“Sl. glasnik RSâ€‌, br. 92/2011

  • View
    222

  • Download
    1

Embed Size (px)

Text of “Sl. glasnik RSâ€‌, br. 92/2011

  • ZAKON

    O ZDRAVSTVENOJ ISPRAVNOSTI PREDMETA OPTEUPOTREBE

    ("Sl. glasnik RS", br. 92/2011)

    I OSNOVNE ODREDBE

    lan 1

    Ovim zakonom, ureuju se uslovi koje u pogledu zdravstvene ispravnosti moraju da ispunjavaju

    predmeti opte upotrebe, namenjeni za ljudsku upotrebu (u daljem tekstu: predmeti opte

    upotrebe), koji se proizvode u Republici Srbiji ili se uvoze ili izvoze radi stavljanja u promet,

    uslovi za vrenje nadzora nad zdravstvenom ispravnou predmeta opte upotrebe, kao i

    obaveze i odgovornosti subjekata u poslovanju predmetima opte upotrebe.

    Odredbe ovog zakona odnose se i na sirovine i aditive za proizvodnju predmeta opte upotrebe,

    na predmete opte upotrebe koji se privremeno uvoze radi prerade, dorade i obrade, kao i na

    postrojenja koja dolaze u kontakt sa hranom.

    lan 2

    Cilj ovog zakona je obezbeenje visokog nivoa zatite ivota i zdravlja ljudi i zatite interesa

    potroaa.

    lan 3

    Pod predmetima opte upotrebe, u smislu ovog zakona, podrazumevaju se:

    1) posue, pribor, ureaji, ambalaa i drugi materijali koji dolaze u kontakt sa hranom u skladu

    sa zakonom kojim se ureuje bezbednost hrane;

  • 2) deije igrake i predmeti namenjeni deci i odojadi;

    3) kozmetiki proizvodi, kozmetiki proizvodi sa posebnom namenom i ambalaa za pakovanje

    ovih proizvoda;

    4) predmeti koji pri upotrebi dolaze u neposredan kontakt sa koom ili sluzokoom, predmeti za

    ukraavanje lica i tela, za pirsing i imitacija nakita.

    lan 4

    Pojmovi upotrebljeni u ovom zakonu imaju sledee znaenje:

    1) posue, pribor, postrojenja, ureaji, ambalaa i drugi materijali jesu predmeti koji dolaze u

    kontakt sa hranom ili drugim predmetima opte upotrebe tokom proizvodnje, prerade,

    pakovanja, prevoza ili upotrebe u skladu sa ovim zakonom i zakonom kojim se ureuje

    bezbednost hrane;

    2) deije igrake jesu proizvodi ili materijali koji su oblikovani i jasno namenjeni za igru dece;

    3) predmeti namenjeni deci i odojadi jesu proizvodi koji su namenjeni za olakavanje hranjenja

    i sisanja, umirivanja i spavanja odojadi, kao to su cucle, flaice, glodalice, nosiljke, kolica,

    stolovi za presvlaenje, stolice za hranjenje i drugo;

    4) odojad jesu maloletna lica uzrasta do 12 meseci;

    5) mala deca jesu maloletna lica uzrasta od 12 meseci do tri godine;

    6) deca jesu maloletna lica uzrasta od tri godine do navrenih 14 godina;

    7) kozmetiki proizvodi jesu supstance, preparati ili proizvodi koji dolaze u kontakt sa

    spoljanjim delovima ljudskog tela (koa, dlaka, nokti, usne, spoljanji polni organi) ili sa zubima

    i sluzokoom usne duplje, radi ienja, parfimisanja, menjanja njihovog izgleda i/ili korigovanja

    mirisa tela i/ili zatite i odravanja;

  • 8) kozmetiki proizvodi sa posebnom namenom jesu proizvodi koji nemaju primarno biocidno

    dejstvo, koji se nanose na kou i sluzokou ili dolaze u dodir sa drugim delovima tela (kosa,

    nokti i slino), a za razliku od drugih kozmetikih proizvoda, imaju posebno delovanje,

    specifinu namenu i ogranieno vreme primene;

    9) proizvodnja predmeta opte upotrebe obuhvata pripremu, obradu, preradu, doradu,

    sklapanje, pakovanje, uvanje proizvoda kod proizvoaa i transport;

    10) promet predmeta opte upotrebe jeste skladitenje, prodaja, korienje pri pruanju usluga,

    transport, bez obzira da li se ostvaruje dobit ili ne, ukljuujui i njihov uvoz i izvoz;

    11) sledljivost jeste mogunost praenja predmeta opte upotrebe, sirovina ili supstanci

    namenjenih za proizvodnju predmeta opte upotrebe ili koje mogu biti ugraene u predmet

    opte upotrebe, kroz sve faze proizvodnje, prerade i prometa;

    12) poslovanje predmetima opte upotrebe jeste svaka javna delatnost koja se obavlja u bilo

    kojoj fazi proizvodnje ili prometa predmeta opte upotrebe, bez obzira da li se na taj nain stie

    dobit ili ne;

    13) subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe jeste pravno lice, preduzetnik ili fiziko lice

    odgovorno za ispunjenje zakonskih uslova poslovanja u proizvodnji i prometu, ukljuujui i

    delatnost pruanja usluga vezanih za korienje predmeta opte upotrebe;

    14) zdravstvena ispravnost predmeta opte upotrebe jeste ispravnost u pogledu deklaracije,

    sastava, senzorskih svojstava, vrste i sadraja tetnih materija, mikrobioloke ispravnosti kao i

    mogunosti tetnog uticaja na zdravlje ljudi i ivotnu sredinu, u skladu sa ovim zakonom i

    drugim propisima;

    15) slubena kontrola jeste kontrola zdravstvene ispravnosti u proizvodnji i prometu u svim

    fazama, inspekcijsko uzorkovanje, program monitoringa kao i nadzor nad sprovoenjem

    unutranje kontrole;

  • 16) unutranja kontrola jeste postupak samokontrole kojim subjekat poslovanja proverava

    usklaenost svog poslovanja sa propisima kojima su ureeni uslovi u pogledu zdravstvene

    ispravnosti predmeta opte upotrebe;

    17) monitoring jeste sprovoenje niza planiranih aktivnosti koje se odnose na merenje, uzimanje

    uzoraka i praenje razliitih parametara u odreenom vremenskom intervalu, radi uvida u

    zdravstvenu ispravnost predmeta opte upotrebe i njihov eventualno tetan uticaj na zdravlje

    ljudi kao i uvid u pravilnu primenu propisa iz ove oblasti;

    18) inspekcijsko uzorkovanje jeste uzimanje uzoraka predmeta opte upotrebe radi

    laboratorijskog ispitivanja kada inspektor posumnja u zdravstvenu ispravnost predmeta opte

    upotrebe, ili kada nije u mogunosti da zdravstvenu ispravnost proveri na drugi nain.

    II NADZOR NAD SPROVOENJEM ZAKONA

    lan 5

    Nadzor nad sprovoenjem ovog zakona vri ministarstvo nadleno za poslove zdravlja preko

    sanitarnih inspektora (u daljem tekstu: inspektor), u okviru delokruga utvrenog zakonom.

    Pri vrenju nadzora nad sprovoenjem ovog zakona inspektor mora imati legitimaciju, a pri

    vrenju slubene kontrole pri uvozu predmeta opte upotrebe i znak kojim potvruje svoje

    slubeno svojstvo.

    III ZDRAVSTVENA ISPRAVNOST

    lan 6

    Dozvoljeno je stavljati u promet samo zdravstveno ispravne predmete opte upotrebe.

    Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje uslove u pogledu zdravstvene ispravnosti

    predmeta opte upotrebe.

    lan 7

  • Zdravstveno neispravnim smatra se predmet opte upotrebe:

    1) ako mu nedostaje deklaracija, ako sastav ne odgovara deklarisanom, ako mu je istekao rok

    upotrebe oznaen na deklaraciji i ako nema podatke o roku upotrebe koji je propisan za tu vrstu

    predmeta;

    2) ako su mu senzorska svojstva izmenjena zbog fizikih, hemijskih, mikrobiolokih ili drugih

    procesa;

    3) ako po svom obliku, nainu izrade i/ili obrade prilikom korienja predstavlja opasnost po

    zdravlje ljudi;

    4) ako sadri materije ili sastojke koji nisu doputeni, ili ako ih sadri u nedozvoljenoj koliini, a

    koje mogu nepovoljno uticati na zdravlje ljudi;

    5) ako sadri mikroorganizme u broju veem od dozvoljenog ili druge mikroorganizme tetne po

    zdravlje ljudi;

    6) ako u kontaktu sa hranom ili drugim predmetima opte upotrebe sadri ili oslobaa materije u

    koliinama koje mogu nepovoljno uticati na zdravlje ljudi ili materije koje mogu menjati

    senzorska svojstva hrane ili predmeta opte upotrebe;

    7) ako sadri radionuklide iznad granica utvrenih posebnim propisima;

    8) ako je zagaen fizikim primesama koje mogu biti tetne po zdravlje ljudi ili izazivaju gaenje.

    Za predmete koji pri upotrebi dolaze u neposredan kontakt sa koom ili sluzokoom, predmete

    za ukraavanje lica i tela, za pirsing i imitaciju nakita, materije ili sastojci iz stava 1. taka 4)

    ovog lana, odreeni su propisom kojim se ureuju ogranienja i zabrane proizvodnje, stavljanje

    u promet i korienja hemikalija.

    lan 8

    Predmet opte upotrebe koji se stavlja u promet u Republici Srbiji mora imati deklaraciju u

    skladu sa ovim zakonom i drugim propisima.

  • Ministar nadlean za poslove zdravlja propisuje nain deklarisanja, sadraj deklaracije i

    oznaavanje predmeta opte upotrebe u vezi sa svim elementima zdravstvene ispravnosti i

    zdravstvenim izjavama, blie uslove o deklarisanju i oznaavanju predmeta opte upotrebe.

    lan 9

    Zabranjeno je pripisivanje lekovitog svojstva predmetu opte upotrebe.

    Zabranjeno je neistinito oglaavanje predmeta opte upotrebe, odnosno oglaavanje na nain

    kojim se potroai dovode u zabludu u pogledu stvarnog sastava, svojstva ili namene tih

    proizvoda.

    Na oglaavanje predmeta opte upotrebe primenjuje se zakon koji ureuje uslove i nain

    oglaavanja.

    lan 10

    Ovlaena laboratorija duna je da, u roku od dva radna dana, obavesti ministarstvo nadleno

    za poslove zdravlja, ako na osnovu laboratorijskog ispitivanja zdravstvene ispravnosti uzorka

    uzetog u slubenoj kontroli, utvrdi da je predmet opte upotrebe zdravstveno neispravan.

    IV OBAVEZE I ODGOVORNOSTI SUBJEKATA U POSLOVANJUPREDMETIMA OPTE UPOTREBE

    lan 11

    U svim fazama proizvodnje i prometa predmeta opte upotrebe mora biti obezbeena

    sledljivost.

    Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da ima dokumentaciju kojom

    identifikuje, kako subjekte od kojih nabavlja sirovine, materijale i predmete opte upotrebe, tako

    i subjekte koje snabdeva sirovinama, materijalima i predmetima opte upotrebe.

    Subjekt iz stava 2. ovog lana duan je da obezbedi dostupnost podataka o sledljivosti

    nadlenim organima za vrenje slubene kontrole.

  • Predmeti opte upotrebe koji se stavljaju u promet na teritoriji Republike Srbije moraju biti

    oznaeni na propisan nain radi identifikacije i sledljivosti.

    lan 12

    Subjekt u poslovanju predmetima opte upotrebe duan je da obustavi proizvodnju ili p