TÜV SÜD Product Service GmbH

So funktioniert Erfolg Unsere Services zur Funktionalen Sicherheit

Wer den Rücken frei hat, kommt weiterAls Hersteller und Betreiber von Maschinen und Anlagen haben Sie im Bereich der Funk­tionalen Sicherheit eine Vielzahl normativer Vorgaben zu berücksichtigen. Das Gleiche gilt, wenn Sie sicherheitsrelevante Systeme und Komponenten für Maschinen und Anla­gen oder die entsprechende Mess­, Steuer­ und Regeltechnik herstellen.

Wir von TÜV SÜD Product Service helfen Ihnen dabei, allen Anforderungen gerecht zu werden. So sichern wir Ihnen den Zugang zu Ihren verschiedenen Märkten weltweit.

Wie Sie mit weniger Aufwand mehr erreichenMit unserer Unterstützung können Sie unan ­ gemessene technische Lösungen vermeiden und so Kosten reduzieren. Trotz der komple­

xen Anforderungen werden die mit Ihrem Projekt verbundenen Prüfungen schnell und normgerecht durchgeführt. Die Erfahrungen, die Sie dabei gewinnen, fließen in zukünfti ge Projekte mit ein – und Sie können sich ein­fach auf Ihre Kernkompetenz konzentrieren.

Sparen Sie sich unnötige RisikenWer Verzögerungen vermeiden will, sollte mögliche Risiken im Vorfeld ausschließen. Wir helfen Ihnen dabei – durch unsere Unter­ stützung bei der Einschätzung der Funktio­nalen Sicherheit und eine unabhäng ige Bewertung, z. B. im Rahmen der CE­Kenn­zeichnung. Auch bei der Erstellung einer transparenten, kundenorientierten und normgerechten technischen Dokumentation können Sie auf uns zählen.

Unsere Aufgabe ist es, Ihre zu erleichternBei TÜV SÜD Product Service haben wir uns auf Ihre Anforderungen eingestellt. Unsere hervorragend ausgebildeten und erfahrenen Mitarbeiter verfügen über praxiserprobtes Wissen, das wir gerne für Sie nutzbar machen. Wir führen individuelle Schulungen, Seminare und Vortragsreihen durch und bewerten die Funktionale Sicher­ heit Ihrer Maschinen, Anlagen und Kompo­nenten sowie Ihrer Mess­, Steuer­ und Regeltechnik, um den Weg für Sie frei zu machen – für einen erfolgreichen Eintritt in die globalen Märkte.

Unsere Leistungsportfolio im Überblick• Entwicklungsbegleitung für Hersteller

und Betreiber• Management der Funktionalen Sicherheit

(FSM)• Unterstützung bei Entwurf und Integration• Vorabnahme• Konformitätsprüfung und ­bewertung• Zertifizierung und Zulassung• Prüfung der sicherheitsrelevanten

Software• Upgrade von EN 954­1 zu

EN ISO 13849­1 / EN 62061• Konformitäts­Check beim Hersteller

oder Betreiber• Modernisierung

Unsere Prüfzeichen im Bereich der Funktionalen SicherheitUnsere Prüfzeichen belegen auf den ersten Blick, dass Ihre Produkte mit den geltenden Richtlinien im Bereich der Funktionalen Sicherheit konform gehen. Die Grundlage für unser Prüfzeichen ist immer ein Zertifikat, das nach einer erfolgreichen Prüfung auf Basis unserer Prüf­ und Zertifizierordnung ausgestellt wird.

Darüber hinaus helfen Ihnen unsere Prüf­zeichen durch ihre Bekanntheit und breite Anerkennung auf dem Markt, sich signifikant gegen den Wettbewerb abzugrenzen.

Was wir Ihnen im Einzelnen zu bieten habenEntwicklungsbegleitung Ihr Vorteil:Alle Anforderungen an Ihre Prozesse und Applikationen werden bereits im Vorfeld definiert. Durch diese strukturierte Vorge­hensweise können Fehler früh erkannt und vermieden werden.

Unsere Vorgehensweise:Im Erstgespräch klären wir gemeinsam mit Ihnen die Produktanforderungen und die weiteren Schritte. Diese schließen neben den technischen Gesichtspunkten auch die Einrichtung eines funktionalen Sicherheitsmanagements mit ein.

Im Anschluss erstellen wir ein Konzept mit den auf Ihre Bedürfnisse ausgerichteten Meilensteinen wie:• Schulung der Mitarbeiter zu Richtlinien

und Normen• Unterstützung bei der Entwicklung• Organisation und Durchführung der

Typprüfung oder Baumusterprüfung• Verifizierung und Validierung

Management der Funktionalen Sicherheit (FSM)Ihr Vorteil:Auf der Basis eines professionellen FSM entwickeln Sie erfolgreich Ihre sicherheits­relevanten Applikationen.

Unsere Vorgehensweise:Wir entwickeln für Sie einen Auditplan für die Beurteilung Ihres Managementsystems.

Dann untersuchen wir, ob die festgelegten Verfahren den Anforderungen der zutref­fenden Norm entsprechen. Dies betrifft insbesondere:• Organisation (Aufbau, Struktur, Prozesse)• Verantwortlichkeiten und Ressourcen• anwendbare Richtlinien und Normen• technische Umsetzung (Applikation)• technische Dokumentation

Die Überprüfung endet mit dem Audit­Abschlussbericht. Auf Wunsch führen wir auch eine Normenrecherche für Sie durch und unterstützen Sie bei der Erstellung der Dokumentenstruktur, des Sicherheitsplans, von Prüfanweisungen und Prüfplänen, der notwendigen Spezifikationen und des Verifizierungs­ und Validierungsplans.

Unterstützung bei Entwurf und IntegrationIhr Vorteil:Sie verfügen über die Gewissheit, dass Ihre Sicherheitsfunktionen alle Sollwerte erfüllen.

Unsere Vorgehensweise:In der Entwurfs­ und Integrationsphase wer ­ den für jede Sicherheitsfunktion System­architektur, Teilsysteme und Komponenten definiert und die Anforderungen in der Spe­zifikation festgelegt.

Unsere Services in diesem Bereich sind umfassend:• Unterstützung bei der Erstellung

­ der Risikobeurteilung ­ der Spezifikation der sicherheits­

bezogenen Steuerungsfunktionen ­ des Verifizierungs­ und Validierungsplans ­ der bearbeitbaren Vorlagen• Workshops zur Risikobeurteilung nach

EN ISO 12100:2010• Berechnung von SIL (Safety Integrity

Level) und PL (Performance Level) mit Abschlussbericht

• Unterstützung bei der Implementierung

VorabnahmeIhr Vorteil:Vorabnahmen helfen Ihnen, teure Umbau­arbeiten beim Kunden zu vermeiden – insbesondere bei Lieferungen nach Nord­amerika. Von vielen Betreibern werden sie vorausgesetzt, bevor die Genehmigung zum Versand erteilt wird.

Unsere Vorgehensweise:Entsprechend unseren eigenen Vorgaben und den Anforderungen der relevanten Nor­men bieten wir Ihnen folgende Services an:• Vorabnahme nach Spezifikationen (Normen)• Review der Risikobeurteilung• Plausibilitätsprüfungen der Maschine

anhand der Risikobeurteilung • Vorprüfung der mechanischen und elektri­

schen Sicherheit, EMV und Dokumentation• Erstellung des Prüfberichts mit den Ergeb­

nissen der Vorabnahme• Konformitätsbescheinigung

Konformitätsprüfung und -bewertungIhr Vorteil:Erst wenn die Konformitätsprüfung erfolg­reich abgeschlossen wurde, dürfen die CE­Kennzeichnung oder das NRTL­Label an Ihren Maschinen angebracht und diese dann in Betrieb genommen werden. Dies gilt auch im Hinblick auf SEMI S2/S8. Die Konformitätsprüfung sichert Ihnen daher den normgerechten bzw. richtlinien­konformen Zugang zum Markt.

Unsere Vorgehensweise:Auf der Grundlage der gesetzlichen Anforde­rungen planen wir Ihre Konformitätsprüfung mit Meilensteinen wie:• Prüfung nach Spezifikation und

zutreffenden Richtlinien und Normen• Review der Risikobeurteilung und

Überprüfung der wesentlichen Gefährdungen

• Plausibilitätsprüfungen der Maschine anhand der Risikobeurteilung

• Erstellung des Prüfberichts mit den Ergebnissen der Vorabnahme

• Prüfung der mechanischen, elektrischen und Funktionalen Sicherheit sowie EMV

• Konformitätsbescheinigung• Überprüfung der technischen Unterlagen

und Dokumentation

Zertifizierung und ZulassungIhr Vorteil:Mit der entsprechenden Zulassung eröffnen Sie sich den Zugang zum Markt.

Unsere Vorgehensweise:Im Anschluss an die Konformitätsprüfung können Sie bei uns alle nötigen Prüfzeichen

durch eine Zertifizierung aus einer Hand bekommen: • GS­Zeichen• TÜV SÜD­Mark• NRTL­Zulassung für NordamerikaGrundlage hierfür sind EN ISO 12100, ANSI ISO 12100, EN ISO 13849­1 und IEC/EN 62061, EN/UL 60730, UL 991, UL 1998 und ggf. weitere Normen.

Prüfung der sicherheitsrelevanten SoftwareIhr Vorteil:Ihre Software entspricht den Normen zur Funktiona len Sicherheit, die auch Anforde­rungen an den Entwicklungsprozess der entsprechenden Software, das Änderungs­ und Konfigu ra tionsmanagement sowie die Kodierung und Implementierung mit einschließt.

Unsere Vorgehensweise:Neben der Planung der Audits, der Auditie­ rungen des Software­Entwicklungsprozesses und den Workshops zu den Anforderungen bieten wir Ihnen eine Vielzahl weiterer Services:• Unterstützung bei der Implementierung

des V­Modells• Review des Sicherheitsplans, der System­

und Modulspezifikation• Review der Testpläne und Testergebnisse• Unterstützung bei der Durchführung der

notwendigen Tests (z. B. Modul­, Integra­ tions­, Inbetriebnahme­ und Wartungstests)

• Review der Applikationssoftware und/oder Firmware

• Review der Verifizierungs­ und Validierungsunterlagen

Upgrade von EN 954-1 zu EN ISO 13849-1/ EN 62061 Ihr Vorteil:Ab dem 1.1.2012 wird die EN 954­1 abgelöst. Wir zeigen Ihnen, wie ein Upgrade der beste ­ henden Sicherheitsfunktionen durchgeführt werden kann, und unterstützen Sie bei der Umsetzung.

Unsere Vorgehensweise:Nach Review der Unterlagen erfolgen die Überarbeitung der Risikobeurteilung, die Berechnung von SIL/PL sowie die Prüfung der Hard­ und Software.

Mit zum Paket gehören dabei – je nach Anforderung – die folgenden Leistungen:• Aufstellung einer Liste der Anforderungen

für die Maschinensicherheit• Workshop zur Risikobeurteilung sowie

Analyse und Bewertung der Gefährdungen und Risiken der Maschine

• Festlegung der Kenngrößen der Sicher­heitsfunktionen

Konformitäts-Check beim Hersteller oder BetreiberIhr Vorteil:Sie gewinnen die Übersicht über die Vielzahl der Sicherheitsfunktionen in Ihren Maschinen und Anlagen und können wichtige Fragen, z. B. nach der korrekten Bemessung von Schutzeinrichtungen, richtig beantworten.

Unsere Vorgehensweise:Wir führen ein Review Ihrer Unterlagen durch, prüfen Hard­ und Software und starten eine Fehlersimulation.

Darüber hinaus bieten wir Ihnen:• Prüfung der trennenden und nicht

trennenden Schutzeinrichtungen• Funktionsprüfung aller

Sicherheitseinrichtungen• Prüfung der Reaktion bei einer

Trennung von der Energieversorgung• Prüfung der korrekten Interaktion mit

den kombinierten Schutzeinrichtungen• elektrische Basisprüfungen• Ergebnisbericht mit Auflistung der

Abweichungen

ModernisierungIhr Vorteil:Wenn Richtlinien aktualisiert werden, z. B. die neue Betriebssicherheitsverord­nung, wissen Sie, welche Konsequenzen dies für Sie bedeutet.

Unsere Vorgehensweise:Wir überprüfen, ob Ihre Maschinen und Anlagen die neuen Bestimmungen einhalten. Dazu unternehmen wir – je nach Bedarf – folgende Schritte:• CE­Konformitäts­Check an bestehenden

Maschinen• Begutachtung vor Ort• Durchführung von Prüfungen

entsprechend dem Sicherheits­ und Validierungsplan

• Definition von Maßnahmen für eine sichere Anlage

• Unterstützung bei Produktionssicherheitsvorfällen

• Definition von Abhilfemaßnahmen

www.tuev-sued.de/ps/funktionale_sicherheit

Product Service

TÜV SÜD Product Service GmbH – Funktionale SicherheitServicehotline: 0180 3 324242*

www.tuev-sued.de/ps/funktionale_sicherheit* 9 Ct./Min. aus dem deutschen Festnetz. Bei Anrufen aus Mobilfunknetzen können höhere Kosten entstehen.

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Unsere Services zur Funktionalen Sicherheit

ENtWICKLUNgS-BEgLEItUNg

MANAgEMENt dER

FUNKtIONALEN SICHERHEIt

(FSM)

ENtWURF UNd INtEgRAtION

VORABNAHMEKONFORMItätS-

PRÜFUNg

ZERtIFIZIERUNg UNd

ZULASSUNg

UPgRAdE VON EN 954-1 ZU

EN ISO 13849-1

KONFORMItätS-CHECK BEIM HERStELLER

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SIERUNg

PRÜFUNg dER SICHERHEItS- RELEVANtEN SOFtWARE