STUDII EPIDEMIOLOGICE

16/04/2014 1

1. Conceptul de cauza

2. Screening- teste de diagnostic

3. Masuri de frecventa a bolii

4. Tipuri de studii epidemiologice

16/04/2014 2

Studiile epidemiologice

Urmaresc sa determine frecventa /

distributia unui eveniment de

sanatate in populatie, sa identifice

cauzele aparitiei acestuia sau sa

masuare eficacitatea unei

interventii destinate modificarii

evolutiei evenimentului de sanatate

16/04/2014 3

Analiza distributiei aspectelor /

evenimtelor legate de starea de

sanatate 2 strategii

Descriptiva

Analitica

16/04/2014 4

Abordarea descriptiva

Stabilirea distributiei evenimentelor

de sanatate, a caracteristicilor unei

populatii sau a subgrupurilor care

dezvolta sau nu evenimentul,

precum si localizarea geografica si

evolutia in timp a evenimentului

16/04/2014 5

Pe baza informatiilor descriptive ipoteze epidemiologice, care sunt

testate prin studii analitice

16/04/2014 6

SD nu au o ipoteza de lucru

prestabilita

SA au o ipoteza de lucru pe care

urmaresc sa o demonstreze ca

reala

16/04/2014 7

S Observationale permit studierea unor evenimente / fenomene de sanatate care sunt in desfasurare

S. Experimentale se intervine asupra subiectilor influentand evenimentul de sanatate prin administrarea unui tratament / modificand expunerea la un presupus factor de risc

16/04/2014 8

Dupa modalitatea de supraveghere

S longitudinale

retrospective

prospective

S. transversale

16/04/2014 9

Fiecare tip de studiu epidemiologic

se preteaza a fi utilizat in anumite conditii

Un studiu poate analiza doar

anumite aspecte ale fenomenului

de sanatate identificat

16/04/2014 10

Design-ul unui studiu

Ipoteza de lucru / intrebare la care studiu tb sa raspunda

Justificarea realizarii studiului

Scopuri/ obiective studiu

Structura studiului / metoda de lucru (populatia studiata, marimea esantionului, subiectii, metode de culegere a datelor: masuratori, gestionarea datelor si analiza statistica)

Aspecte manageriale personal necesar, durata studiului

Limitele / avantajele studiului

Bibiografia utilizata

16/04/2014 11

ETICA !!!

16/04/2014 12

I. S.Descriptive

Realizeaza distributii ale

caracteristicilor de persoana, loc si

timp

Ofera informatii despre cine este

afectat de boala (persoana), unde

este sau nu obisnuita sa apara

boala (loc), cand a aparut (timp)

16/04/2014 13

Pe baza informatiilor furnizate de sd ipotezele testare prin studii adecvate

Informatiile care sugereaza ipoteza de lucru

frecventa mare a bolii in anumite populatii

prezenta factor care se asociaza cu frecventa mare a bolii

16/04/2014 14

Caracteristicile de persoana Cine dezvolta boala?

Varsta, genul, status marital, tip de

personalitate, nivel educational,

rasa, ocupatia, stil de viata

16/04/2014 15

CAracteristici de loc

Urban/rural

Patologia infectioasa reprezentarea topografica relatii despre sursa de contaminare si

modul de transmitere

16/04/2014 16

Caracteristici de timp

Cand aparitia bolii este obisnuita

sau nu ?

Frecventa bolii in prezent este

diferita de cea din trecut?

16/04/2014 17

Avantajele SD

Ieftine, rapide

Usor de efectuat

16/04/2014 18

Limite

Ofera date populationale nu

individuale

16/04/2014 19

Utilitate

Datele oferite de SD informatii valoroase pt furnizorii de servicii

medicale si pt cei care gestioneaza

resursele pentru alocarea mai

eficienta a acestora, pt a planifica

programe profilactice /

educationale eficace

16/04/2014 20

Studii descriptive

Studii observationale

Raportari de cazuri

Serii de cazuri

Studii corelationale (populationale)

Studii transversale

16/04/2014 21

de medicina

1. Raportari de cazuri, serii de cazuri

-consta n descrierea atent/detaliata a profilului unui singur pacient, fiind realizata de unul sau mai multi clinicieni

-poate fi extinsa la o serie de cazuri, care desrie caracteristicile unei boli la un numar de pacienti

-reprezinta interfata ntre medicina clinica-epidemiologie

-cea mai frecventa forma de prezentare a articolelor n reviste

16/04/2014 22

Limite

Raportarea de caz- se bazeaza pe

experienta unei singure persoane,

iar prezenta unui factor sugestiv a

fi de risc poate sa fie coincidenta

Seriile de cazuri- interpretabilitatea

informatiilor limitata de lipsa

grupului de comparatie

16/04/2014 23

2. Studiile corelationale

-folosesc datele intregii populatii pentru a compara frecventa bolii ntre diferitele grupuri de-a lungul aceleasi perioade de timp/ sau pentru a compara frecventa bolii n aceeasi populatie n diferite momente de timp

-statusul expunerii la boala / statusul bolii sunt evaluate n acelasi timp

16/04/2014 24

Coeficientul de corelare descrie

gradul asocierii, cuantificand pana

unde exista o relatie ntre

expunere i boala

Coeficientul poate varia ntre 1 i +1

16/04/2014 25

Avantaje:

-primul pas n investigarea relatiei

dintre expunere-boala

-analizeaza corelatia dintre date i incidenta, date i mortalitate

-se pot compara datele de

frecventa ale bolilor n diferite

regiuni geografice

16/04/2014 26

Limite

Nu au abilitatea corelarii expunerii

boala la anumiti indivizi, se refera la poulatie in intregime mai

degraba decat la indivizi

16/04/2014 27

Utilitate

Lansare de ipoteze

16/04/2014 28

3. Studiile transversale cross-sectional

Analizeaza relatia boala variabile de sanatate care exista intr-o

populatie la un moment dat

16/04/2014 29

Prevalenta

Prevalenta boala mare- esantion

reprezentativ (ulterior divizat-

esantion de bolnavi, persoane

indemne)

Prevalenta mica se utilizeaza toate cazurile identificate si un

grup de comparatie

16/04/2014 30

Frecventa

Expunere frecventa in populatie-

esantion reprezentativ- subimpartit

in grupuri de expusi/neexpusi

Expunere particulara, se alege lot

expusi si un lot de persoane care

nu au expunerea respectiva

16/04/2014 31

Avantaje

Simplu de realizat, rapide, ieftine

16/04/2014 32

Limite

Utilizarea prevalentei (reflecat doar

ce a fost gasit la momentul

/intervalul analizat)

Nu se poate stabili daca prima a

fost boala sau expunerea

16/04/2014 33

Esantionarea

Procedura de alegere a unor

membri din populatia de studiu, in

scopul realizarii de masuratori sau

observatii pe baza carora sa se

formuleze concluzii

16/04/2014 34

Studii analitice

studii (anchete) de tip caz-control

(case control studies)

Studii de cohorta (Cohort studies)

(prospectiv/retrospectiv)

Studii interventionale, experimentale

clinical trials

16/04/2014 35

Se compara subiectii care sunt

expusi cu cei care nu sunt expusi

la factorul de interes, pt a

determina daca riscul de boala

este diferit

16/04/2014 36

Dc grupurile de comparatie identificate la inceperea studiului sunt de expusi si un grup de subiecti care nu sunt expusi la factorul de interes, iar ceea ce nu se cunoaste este boala a carui debut se cauta sa se identifice pe parcursul supravegherii (prospectiv/retrospectiv)=studiu cohorta

16/04/2014 37

Dc la inceperea studiului grupurile

de compartie sunt unul de bolnavi

si unul martor se cauta expunerile anterioare = studiu tip caz control

16/04/2014 38

Studiile de cohort:

DIRECIA STUDIULUI:

EXPUNERE EFECT

Studiile caz-martor:

DIRECIA STUDIULUI:

EXPUNER E EFECT

Studiile transversale:

EFECT

EXPUNERE 16/04/2014 39

1. Studiul de tipul caz control

Se compara frecventa unui determinant

(expunere la un agent )existent in trecut la

subiecti care prezinta o anumita boala fata

de subiecti care nu au boala respectiva

Retrospectiv- in momentul inceperii

studiului toate cazurile au fost diagnosticate

Prospectiv in studiu incluse cazurile noi care apar in urmatoarea perioada de timp

16/04/2014 40

Studiul de tipul caz control (continuare)

selectionarea lotului test

se face pe baza unor criterii de

diagnostic unanim acceptate

Se stabileste o baza de selectie

(eligibili) din care se selecteaza lotul

test

Se prefera cazuri noi de boala (la

cele vechi pot apare factori de

distorsiune)

16/04/2014 41

Studiul de tipul caz control (continuare)

Selectarea lotului martor (de

control/de comparare)

Sa fie similar cu lotul test, cu exceptia

bolii respective

Baza de selectie poate fi formata din

bolnavi internati/dispensarizati sau din

populatia generala

Se pot stabili similitudini cu lotul test pe

baza unor criterii: varsta, sex, grup social

16/04/2014 42

Avantaje

-rapid (perioada de observare

scurta) i ieftin

Nu este necesara

supravegherea in timp a

subiectilor

Folosite pt analiza boli rare

16/04/2014 43

Limitele anchetei cazuri-control

Imposibilitatea de a masura

incidenta/prevalenta bolii

Erori in selectarea cazurilor / martorilor

16/04/2014 44

Utilitate

Investigarea cauzelor unor boli

rare, cu perioada de latenta lunga

Ex efectele medicamentelor,

evaluare programe de profilaxie /

screening

16/04/2014 45

analiza datelor

expusi neexpusi

Boala + a b a+b

Boala - c d c+d

a+c b+d

16/04/2014 46

Analiza datelor:

Probabilitatea expunerii pentru caz=

= cazuri expuse/toate cazurile=a/a+b

Rata de expunere pentru cei fr boala=

= c/ c+d

16/04/2014 47

16/04/2014 48

2. Studiul de cohorta -studii de tip longitudinal, observationale;

subiectii sunt clasificati pe baza

prezentei/absentei expunerii la un factor de

risc i urmariti pe o anumita perioada de timp pt a evalua probabilitatea aparitiei unei

boli

-scopul acestui studiu este de a compara

rata incidentei unei boli intr-o populatie

supusa factorilor de risc/populatie care nu

este expusa acestor factori

-poate fi de tip retrospectiv / prospectiv

Studiile de cohorta (continuare)

Studii de asteptare: pornind de la factorul

de risc se asteapta aparitia bolii

Studii de urmarire: se supravegeaza lotul

de persoane pentru a inregistra aparitia

cazurilor de boala

Studii etilogice: se refera la relatia dintre

factorul cauzal si boala studiata

Studii de incidenta: pornind de la factorul

de risc si asteptand aparitia bolii, se

16/04/20i1n4 registreaza cazurile noi de imbolnavire 49

Studiile de cohorta (continuare)

Selectionarea lotului test:

- in functie de susceptibilitatea de a face

boala

- in urma unui studiu de prevalenta

- pe baza unei populatii captive (elevi, studenti, militari)

- grupuri profesionale expuse la un anumit

risc profesional

16/04/2014 50

Studiile de cohorta (continuare)

Selectionarea lotului martor (de comparare) se face alegand persoane neexpuse la factorul de risc studiat

- parte din grupul initial care apoi se desprinde ca lot martor (neexpusi la factorul de risc dar din interiorul aceluiasi esantion) se numeste grup intern

- un grup separat initial, care nu provine din esantionul primar ci din alta populatie se numeste grup extern

16/04/2014 51

Studiul de cohorta de tip retrospectiv

-informatiile privind expunerea la factorii de risc au fost inregistrate n trecut, rezultatele sunt analizate in prezent

Factori de risc Boala

prezenti ------------------?--------------?studiu

Factori de risc

16/a04/b20s14enti --------------------?---------------?studiu52

Studiul de cohorta de tip prospectiv

-factorii de risc sunt analizati n prezent,

rezultatele studiului sunt luate n considerare

de la inceputul studiului pana la sfarsit

Factori de risc Boala

prezenti ------------------?studiu--------------?

Factori de risc

absenti -----------------?studiu----------------? 16/04/2014 53

Studiu cohorta analiza datelor

boala

prezenta absenta

Expusi a b a+b

Neexpusi c d c+d

a+c b+d

16/04/2014 54

Studiu cohorta analiza datelor

Se calculeaza IR (rata incidentei) si proprtia incidentei cumulative CIP

Risc la expusi (CIP1) = a/(a+b)

Risc la neexpusi (CIPo) = c/(c+d)

Rata de risc = CIP1 / CIPo

Diferenta de risc = CIP1 CIPo 16/04/2014 55

3. Studiile de interventie Evalueaza proceduri destinate sa pastreze / amelioreze

aspecte ale starii de sanatate a unei populatii

Factorul de risc sau de protectie este controlat de anchetator

Se lucreaza cu in lot test si un lot martor, selectionate astfel incat sa fie identice

Se aplica tehnica placebo

Metoda simplu orb

Metoda dublu orb

Se face prelucrarea statistica a rezultatelor

16/04/2014 56

Studiile clinice

Studiile de teren

Studiile de interventie

populationala

16/04/2014 57

Studiile clinice

Masurarea eficacitatii unui nou

tratament, a unei noi proceduri

terapeutice , masurarea reactiilor

adverse

Populatia careia I se adreseaza noul trat

populatia de referinta(toti pac care prezinta afectiunea in cauza)

Din populatia de referinta- populatia

experimentala esantion care prezinta caracteristicile populatiei experimentale

16/04/2014 58

Studii interventionale

-cel mai folosit ramdomized clinical trial-caracteristica esentiala a acestui tip de studiu-grupul de control cu care se compara celalalte grupuri pe care s-a facut o interventie

-da cele mai pretioase evaluari despre efectul interventiei

-colectarea datelor la inceputul studiului este esentiala, pentru a obtine rezultate concludente eliminam subictivitatea- desemnarea grupurilor se face la intamplare

16/04/2014 59

Cel mai reusit clinical trial este

double blnd clinical trial-nici operatorul, nici persoanele din

grup nu stiu carui grup apartin

16/04/2014 60

Pentru reusita unui studiu epidemiologic de tip clinical trial trebuie sa se aiba n vedere urmatoarele aspecte:

*eliminarea unor factori de confuzie

*alegerea marimii grupurilor de studiu

*mentinerea unui numar suficient de mare de indivizi n studiu

-cu acest gen de studiu se pot testa

efectele diferitelor medicamente asupra pacientiilor care sufera de o boala

16/04/2014 61

Avantaje

Masurarae eficacitatii unui nou

preparat

16/04/2014 62

Limite

Cost ridicat

Considerentele etice

16/04/2014 63

Utilitate

Cunoasterea eficacitatii unui nou

tratament

16/04/2014 64

Studiile de teren

Persoane care nu prezinta boala,

dar care se presupune ca au fost

expuse riscului de a o face

Subiectii considerati adecvati

studiului adminstrarea masuri preventive (vaccin sau medicatie

orala cu rol protectiv fata de o

boala)

16/04/2014 65

Utilitate

Introducerea in practica a

programelor de profilaxie

16/04/2014 66

Studiie de interventie populationala Folosesc o comunitate in care se

aplica programul de profilaxie si

care se compara cu o comunitate

similara, care nu este supusa

programului

16/04/2014 67

Utilitate

Alegerea politicilor de sanatate la

nivel comunitar

16/04/2014 68