STAATSCOURANT Nr.13107 Register Geneesmiddelen ...Paracetamol/coffeïne 500/50 mg HTP Huisapotheek, tabletten COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk 02-07-2009 HTP HUISAPOTHEEK

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen

Inschrijvingen enkelvoudig juli 2009

Lijst 679a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van devolgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2009. Op de eerste regel staat hetRVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, hetwerkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder enfabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

100168URMeloxicam Aurobindo 15 mgMELOXICAM 15 mg/stuk01-07-2009AUROBINDO PHARMA LIMITED/UKPfizer Service Company bvba, België

100167URMeloxicam Aurobindo 7,5 mgMELOXICAM 7,5 mg/stuk01-07-2009AUROBINDO PHARMA LIMITED/UKPfizer Service Company bvba, België

104846AVParacetamol/coffeïne 500/50 mg HTP Huisapotheek, tablettenCOFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk02-07-2009HTP HUISAPOTHEEK B.V./NLCentrafarm Services B.V., Nederland

101124URSertraline Bluefish 100 mg, filmomhulde tablettenSERTRALINEHYDROCHLORIDE 112 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SERTRALINE 100 mg/stuk02-07-2009BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SEBluefish Pharmaceuticals AB, Zweden

101123URSertraline Bluefish 50 mg, filmomhulde tablettenSERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SERTRALINE 50 mg/stuk02-07-2009BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SEBluefish Pharmaceuticals AB, Zweden

101155URAnastrozol Hikma 1 mg filmomhulde tablettenANASTROZOL 1 mg/stuk03-07-2009HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A./PTRemedica Ltd., Cyprus

100261URLevofloxacine Mylan 250 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

STAATSCOURANT Nr. 131072 september

2009

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

1 Staatscourant 2009 nr. 13107 2 september 2009

03-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100262URLevofloxacine Mylan 500 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk03-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104787AVC1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drankBROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml06-07-2009SAMEKO FARMA BV/NLApotex Nederland B.V., Nederland

104791AVC1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCI 8mg/5ml, drankBROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml06-07-2009SAMEKO FARMA BV/NLApotex Nederland B.V., Nederland

100532UREthinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tablettenDESOGESTREL 0,15 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk06-07-2009GEDEON RICHTER PLC/HUGedeon Richter Plc., Hongarije

100508UREthinylestradiol/desogestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tablettenDESOGESTREL 0,15 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk06-07-2009GEDEON RICHTER PLC/HUGedeon Richter Plc., Hongarije

102616URGemcitabine CF 38 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusieGEMCITABINEHYDROCHLORIDE 43,26 mg/ml OVEREENKOMEND MET GEMCITABINE 38 mg/ml06-07-2009CENTRAFARM SERVICES B.V./NLCell Pharm GmbH, Duitsland

101349URVinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH, oplossing voor injectieVINBLASTINESULFAAT 1 mg/ml OVEREENKOMEND MET VINBLASTINE 0,9 mg/ml06-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLPharmachemie B.V., Nederland

100274URGenolevoflox 250 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk


07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100275URGenolevoflox 500 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

105044AV-UADKinderparacetamol RXT 100 mg, tablettenPARACETAMOL 100 mg/stuk07-07-2009RXT/NLCentrafarm Services B.V., Nederland

100272URLevofloxagen 250 mg Mylan, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100273URLevofloxagen 500 mg Mylan, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100263URLevofloxamylan 250 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100264URLevofloxamylan 500 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

34415URLodotra 1 mg tabletten met gereguleerde afgifte, tabletten met gereguleerde afgiftePREDNISON 1 mg/stuk07-07-2009NITEC PHARMA GMBH/DEPhast Pharma, Duitsland




100265URMylevoflox 250 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100266URMylevoflox 500 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0.5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk07-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

34418URNocasio 1 mg tabletten met gereguleerde afgifte, tabletten met gereguleerde afgiftePREDNISON 1 mg/stuk07-07-2009NITEC PHARMA GMBH/DEPhast Pharma, Duitsland



105047AV-UADParacetamol RXT 500 mg, tablettenPARACETAMOL 500 mg/stuk07-07-2009RXT/NLCentrafarm Services B.V., Nederland


100143URCandesartan cilexetil Sandoz 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CANDESARTAN 11,5 mg/stuk08-07-2009SANDOZ B.V./NLLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëLek S.A. (Warszawa), PolenLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëSalutas Pharma GmbH (Gerlingen), DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland




100112URFluvastatine Mylan 20 mg, harde capsulesFLUVASTATINE NATRIUM 21,95 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 20 mg/stuk08-07-2009MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandOrifice Medical AB, ZwedenMerck S.L., SpanjeInpac AB, ZwedenMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100114URFluvastatine Mylan 40 mg, harde capsulesFLUVASTATINE NATRIUM 43,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FLUVASTATINE 40 mg/stuk08-07-2009MYLAN B.V./NL


Mylan B.V., NederlandOrifice Medical AB, ZwedenMerck S.L., SpanjePharma Pack Kft., HongarijeInpac AB, ZwedenMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

103135URMetformine HCl Disper Mylan 1000 mg, dispergeerbare tablettenMETFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 779,5 mg/stuk08-07-2009MYLAN B.V./NLBluepharma Industria Farmaceutica, SA, Portugal

103133URMetformine HCl Disper Mylan 500 mg, dispergeerbare tablettenMETFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 389,7 mg/stuk08-07-2009MYLAN B.V./NLBluepharma Industria Farmaceutica, SA, Portugal

103134URMetformine HCl Disper Mylan 850 mg, dispergeerbare tablettenMETFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 662,6 mg/stuk08-07-2009MYLAN B.V./NLBluepharma Industria Farmaceutica, SA, Portugal

102338UADOtrivin Duo Xylometazolinehydrochloride & Ipratropiumbromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossingIPRATROPIUM BROMIDE-0-WATER 0,6 mg/ml OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUM 0,48 mg/mlXYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET XYLOMETAZOLINE0,44 mg/ml09-07-2009NOVARTIS CONSUMER HEALTH B.V./NLNovartis Consumer Health GmbH, DuitslandNovartis Consumer Health UK Ltd., Verenigd KoninkrijkNovartis Consumer Health, België

101499URAzitromycine Apotex 250 mg, filmomhulde tablettenAZITHROMYCINE, 2-WATER 262,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AZITHROMYCINE, 0-WATER250 mg/stuk10-07-2009APOTEX EUROPE BV/NLSpecial Product’s Line S.P.A., ItaliëKatwijk Farma B.V., Nederland

101500URAzitromycine Apotex 500 mg, filmomhulde tablettenAZITHROMYCINE, 2-WATER 524,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AZITHROMYCINE, 0-WATER500 mg/stuk10-07-2009APOTEX EUROPE BV/NLSpecial Product’s Line S.P.A., ItaliëKatwijk Farma B.V., Nederland

103468URHaemopressin 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie


TERLIPRESSINEDIACETAAT 5-WATER 1 mg/flacon OVEREENKOMEND MET TERLIPRESSINE 0,85 mg/flacon10-07-2009IS PHARMACEUTICALS LIMITED/UKBAG-Biologische Analysensysteme GmbH, Duitsland

102008URMontelukast ratiopharm 10 mg, filmomhulde tablettenMONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk13-07-2009RATIOPHARM NEDERLAND BV/NLSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandMerckle GmbH (Blaubeuren), DuitslandSanico n.v., België

102367URDorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossingDORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/mlTIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml OVEREENKOMEND MET TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml14-07-2009SANDOZ B.V./NLAeropharm GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

103934UROmeprazol Farmaprojects 40 mg, poeder voor oplossing voor infusieOMEPRAZOL NATRIUM, 1-WATER 42,6 mg/flacon OVEREENKOMEND MET OMEPRAZOL 40 mg/flacon14-07-2009FARMAPROJECTS S.A./SPSofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal

104948UROxybutynine HCl 2,5 mg PCH, tablettenOXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYBUTYNINE 2,3 mg/stuk14-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLFAL B.V., Nederland

104949UROxybutynine HCl 5 mg PCH, tablettenOXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYBUTYNINE 4,5 mg/stuk14-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLFAL B.V., NederlandNiche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

101690URRopinirol 0,25 mg PCH, filmomhulde tablettenROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,25 mg/stuk14-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Limited, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., NederlandTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Santé, Frankrijk


101691URRopinirol 0,5 mg PCH, filmomhulde tablettenROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,57 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 0,5 mg/stuk14-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Limited, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., NederlandTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Santé, Frankrijk

101692URRopinirol 1 mg PCH, filmomhulde tablettenROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,14 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 1 mg/stuk14-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Limited, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., NederlandTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Santé, Frankrijk



102099URValaciclovir Bluefish 500 mg filmomhulde tablettenVALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 556 mg/stuk14-07-2009BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SEJenson Pharmaceutical Services Ltd, Verenigd Koninkrijk

102093URValaciclovir Jenson 500 mg filmomhulde tablettenVALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 1-WATER 556 mg/stuk14-07-2009JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD./GBJenson Pharmaceutical Services Ltd, Verenigd Koninkrijk


100967URMometasonfuroaat Vet Mylan 1 mg/g, zalfMOMETASONFUROAAT 1 mg/g16-07-2009MYLAN B.V./NLMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

100134UREpirubicinehydrochloride Accord 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusieEPIRUBICINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml OVEREENKOMEND MET EPIRUBICINE 1,87 mg/ml17-07-2009ACCORD HEALTHCARE LTD./GBMilpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

100321URFentanyl Sandoz matrixpleiser 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruikFENTANYL 8,4 mg/stuk17-07-2009SANDOZ B.V./NLHexal AG, Duitsland

100323URFentanyl Sandoz matrixpleister 100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruikFENTANYL 16,8 mg/stuk17-07-2009SANDOZ B.V./NLHexal AG, Duitsland






103278URComaranil 2 mg/0,625 mg, tablettenINDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKO-MEND MET PERINDOPRIL 1,668 mg/stuk20-07-2009KRKA POLSKA SP. Z.O.O./PLKrka Polska Sp.z.o.o., PolenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

103279URComaranil 4 mg/1,25 mg, tablettenINDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMENDMET PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk20-07-2009KRKA POLSKA SP. Z.O.O./PLKrka Polska Sp.z.o.o., PolenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

103276URCosimil 2 mg/0,625 mg, tablettenINDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk OVEREENKO-MEND MET PERINDOPRIL 1,668 mg/stuk20-07-2009KRKA POLSKA SP. Z.O.O./PLKrka Polska Sp.z.o.o., PolenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

103277URCosimil 4 mg/1,25 mg, tablettenINDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk OVEREENKOMENDMET PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk20-07-2009KRKA POLSKA SP. Z.O.O./PLKrka Polska Sp.z.o.o., PolenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië



104072URFluconazol Actavis IV 2mg/ml, oplossing voor infusieFLUCONAZOL 2 mg/ml20-07-2009ACTAVIS GROUP PTC EHF/ISDeltaSelect GmbH, Duitsland


34563URGranisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie/infusieGRANISETRONHYDROCHLORIDE 1,12 mg/ml OVEREENKOMEND MET GRANISETRON 1 mg/ml20-07-2009SANDOZ B.V./NLLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104395URSibutramine HCl monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsulesSIBUTRAMINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SIBUTRAMINE8,4 mg/stuk22-07-2009SANDOZ B.V./NLLek S.A. (Warszawa), PolenSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

104398URSibutramine HCl monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsulesSIBUTRAMINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 15 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SIBUTRAMINE12,5 mg/stuk22-07-2009SANDOZ B.V./NLLek S.A. (Warszawa), PolenSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105496AVBroomhexine HCl Mdq 4 mg/5 ml, drankBROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml OVEREENKOMEND MET BROOMHEXINE 0,73 mg/ml23-07-2009MEDIQ FARMA B.V./NLCentrafarm Services B.V., NederlandPharbil Waltrop GmbH, Duitsland

105498AVBroomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drankBROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml OVEREENKOMEND MET BROOMHEXINE 1,4 mg/ml23-07-2009MEDIQ FARMA B.V./NLCentrafarm Services B.V., NederlandPharbil Waltrop GmbH, Duitsland

103171URNolpaza 20 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOLNATRIUM 1.5-WATER 22,55 mg/stuk23-07-2009KRKA D.D. NOVO MESTO/ SIKrka, d.d., Novo mesto, Slovenië

103170URNolpaza 40 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL 40 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOLNATRIUM 1.5-WATER 45,1 mg/stuk23-07-2009KRKA D.D. NOVO MESTO/ SIKrka, d.d., Novo mesto, Slovenië


103167URPantoprazole KRKA 20 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL 20 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOLNATRIUM 1.5-WATER 22,55 mg/stuk23-07-2009KRKA D.D. NOVO MESTO/ SIKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

103169URPantoprazole KRKA 40 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL 40 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOLNATRIUM 1.5-WATER 45,1 mg/stuk23-07-2009KRKA D.D. NOVO MESTO/ SIKrka, d.d., Novo mesto, Slovenië

100155URRocuroniumbromide B.Braun 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusieROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROCURONIUM 8,69 mg/ml23-07-2009B. BRAUN MELSUNGEN AG (MELSUNGEN)/DEHameln Pharma Plus GmbH, Duitsland

100151URRocuroniumbromide-hameln 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusieROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROCURONIUM 8,69 mg/ml24-07-2009HAMELN PHARMA PLUS GMBH/DEHameln Pharma Plus GmbH, Duitsland

103825UREntrizen 100 mg, filmomhulde tablettenLOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 91,7 mg/stuk28-07-2009MERCK SHARP & DOHME B.V./NLVianex SA (Plant B), GriekenlandMerck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd KoninkrijkMerck Sharp & Dohme Italia SpA, ItaliëMerck Sharp & Dohme B.V., NederlandFrosst Iberica SA, Spanje

103821UREntrizen 12.5 mg, filmomhulde tablettenLOSARTAN KALIUM 12,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 11,5 mg/stuk28-07-2009MERCK SHARP & DOHME B.V./NLVianex SA (Plant B), GriekenlandMerck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd KoninkrijkMerck Sharp & Dohme Italia SpA, ItaliëMerck Sharp & Dohme B.V., NederlandFrosst Iberica SA, Spanje

103824UREntrizen 50 mg, filmomhulde tablettenLOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOSARTAN 45,8 mg/stuk28-07-2009MERCK SHARP & DOHME B.V./NLVianex SA (Plant B), GriekenlandMerck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd Koninkrijk


Merck Sharp & Dohme Italia SpA, ItaliëMerck Sharp & Dohme B.V., NederlandFrosst Iberica SA, Spanje

103819UREntrizen/HCT 100 mg/12.5 mg filmomhulde tablettenHYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND METLOSARTAN 96,7 mg/stuk28-07-2009MERCK SHARP & DOHME B.V./NLVianex SA (Plant B), GriekenlandMerck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd KoninkrijkMerck Sharp & Dohme B.V., Nederland

103820UREntrizen/HCT 100 mg/25 mg filmomhulde tablettenHYDROCHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk OVEREENKOMEND METLOSARTAN 91,7 mg/stuk28-07-2009MERCK SHARP & DOHME B.V./NLVianex SA (Plant B), GriekenlandMerck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd KoninkrijkMerck Sharp & Dohme B.V., Nederland

103818UREntrizen/HCT 50mg/12.5 mg filmomhulde tablettenHYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk OVEREENKOMEND METLOSARTAN 45,8 mg/stuk28-07-2009MERCK SHARP & DOHME B.V./NLVianex SA (Plant B), GriekenlandMerck Sharp & Dohme Ltd., Verenigd KoninkrijkMerck Sharp & Dohme B.V., Nederland

104417AV-UADHEMA Diareeremmer Loperamide HCl 2 mg, capsulesLOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,86 mg/stuk28-07-2009HEMA B.V./NLStada Arzneimittel AG, DuitslandCentrafarm Services B.V., Nederland

34088URPiperacilline/Tazobactam 4 g / 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusiePIPERACILLINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET PIPERACILLINE 4.000 mg/flacon TAZOBACTAMNATRIUM OVEREENKOMEND MET TAZOBACTAM 500 mg/flacon28-07-2009SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

34089URPiperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusiePIPERACILLINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET PIPERACILLINE 2.000 mg/flaconTAZOBACTAM NATRIUM OVEREENKOMEND MET TAZOBACTAM 250 mg/flacon28-07-2009SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk


34090URPiperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusiePIPERACILLINE NATRIUM OVEREENKOMEND MET PIPERACILLINE 4.000 mg/flaconTAZOBACTAM NATRIUM OVEREENKOMEND MET TAZOBACTAM 500 mg/flacon28-07-2009SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

101586URBicalutamide Bluefish 150mg Filmomhulde tabletBICALUTAMIDE 150 mg/stuk29-07-2009BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SEGenepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

101578URBicalutamide Bluefish 50mg Filmomhulde tabletBICALUTAMIDE 50 mg/stuk29-07-2009BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB/SEGenepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

105003URBrulic 10 mg, maagsapresistente capsule, hardOMEPRAZOL 10 mg/stuk29-07-2009BOEHRINGER INGELHEIM B.V./NLLaboratorios Liconsa, S.A., SpanjeBiomo Pharma GmbH, Duitsland

104463UADomperidon 10 mg PCH, tablettenDOMPERIDONMALEAAT 12,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOMPERIDON 10 mg/stuk29-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLPharmacin B.V., Nederland

104454UADomperidon 10 mg Pharmachemie, tablettenDOMPERIDONMALEAAT 12,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOMPERIDON 10 mg/stuk29-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLPharmacin B.V., Nederland




105174URFinasteride Pfizer 5 mg, filmomhulde tablettenFINASTERIDE 5 mg/stuk29-07-2009PFIZER B.V./NLMilpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

105493AV-UADLoperamide HCl Mdq 2 mg, capsulesLOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,8 mg/stuk29-07-2009MEDIQ FARMA B.V./NLStada Arzneimittel AG, DuitslandCentrafarm Services B.V., Nederland

33168URNiontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/vDISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v29-07-2009LINDE GAS THERAPEUTICS BENELUX B.V./NLLinde Gas Therapeutics Benelux B.V., Nederland

105465AV-UADParacetamol/coffeïne Mdq 500/50 mg, tablettenCOFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk29-07-2009MEDIQ FARMA B.V./NLCentrafarm Services B.V., Nederland

105234URSimvastatine Pfizer 10 mg, filmomhulde tablettenSIMVASTATINE 10 mg/stuk29-07-2009PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkPfizer PGM, Frankrijk



105233URSimvastatine Pfizer 5 mg, filmomhulde tabletten


SIMVASTATINE 5 mg/stuk29-07-2009PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkPfizer PGM, Frankrijk


105076URAmoxicilline/Clavulaanzuur 500/125 mg tabletten PCH, filmomhulde tablettenAMOXICILLINE 3-WATER 573,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 500mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT 148,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 125mg/stuk30-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLMilpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

105078URAmoxicilline/Clavulaanzuur 875/125 mg tabletten PCH, filmomhulde tablettenAMOXICILLINE 3-WATER 1.003,44 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMOXICILLINE 0-WATER 875mg/stuk KALIUMCLAVULANAAT 148,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk30-07-2009PHARMACHEMIE B.V./NLMilpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

103546URDoxazosine Actavis 4 mg Retard, tabletten met verlengde afgifteDOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOXAZOSINE 4 mg/stuk30-07-2009ACTAVIS GROUP PTC EHF/ISActavis Nordic AS, DenemarkenActavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk

103802URFamciclovir Sandoz 125 mg, filmomhulde tablettenFAMCICLOVIR 125 mg/stuk30-07-2009SANDOZ B.V./NLSpecifar S.A., Griekenland

103803URFamciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tablettenFAMCICLOVIR 500 mg/stuk30-07-2009SANDOZ B.V./NLSpecifar S.A., Griekenland

104979UROxybutynine HCl 2,5 mg ICC, tablettenOXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYBUTYNINE 2,27 mg/stuk


30-07-2009I.C.C. B.V./NLSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandNiche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

104980UROxybutynine HCl 5 mg ICC, tablettenOXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET OXYBUTYNINE 4,54 mg/stuk30-07-2009I.C.C. B.V./NLNiche Generics Ltd., Verenigd KoninkrijkSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandNiche Generics Ltd. (Dublin), Ierland

30359URDistikstofoxide medicinaal Air Liquide, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/vDISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v31-07-2009AIR LIQUIDE SANTÉ/FRAir Liquide Medical S.A.-N.V., België

32961URDistikstofoxide medicinaal SOL, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/vDISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v31-07-2009SOL SPA/ITNTG Nederlandse Technische Gasmaatschappij B.V., Nederland

105375URMetformine HCl Pfizer 1000 mg, filmomhulde tablettenMETFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 780 mg/stuk31-07-2009PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkPfizer PGM, Frankrijk

105370URMetformine HCl Pfizer 500 mg, filmomhulde tablettenMETFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 390 mg/stuk31-07-2009PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkPfizer PGM, Frankrijk

105374URMetformine HCl Pfizer 850 mg, filmomhulde tablettenMETFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk OVEREENKOMEND MET METFORMINE 663 mg/stuk31-07-2009PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkPfizer PGM, Frankrijk


Inschrijvingen parallelimport juli 2009

Lijst 679b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningenvan de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2009. Op de eerste regel staat hetRVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, hetwerkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandsereferentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

105341//22689URCardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mgDOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET DOXAZOSINE 8 mg/stuk06-07-2009Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

104927//03843UADDulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg, maagsapresistente tablettenBISACODYL 5 mg/stuk06-07-2009Dulcolax maagsapresistente tabletten 5 mg, maagsapresistente tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLGriekenland

105258//18562URZoladex 10,8 mg, implantatiestaafje 10,8 mgGOSERELINE ACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINUM (LN) 10,8 mg/stuk06-07-2009Zoladex 10,8, implantatiestaafje 10,8 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105257//12277URZoladex 3,6 mg, implantatiestaafje 3,6 mgGOSERELINE ACETAAT OVEREENKOMEND MET GOSERELINUM (LN) 3,6 mg/stuk06-07-2009Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105346//17289URIsosorbidemononitraat ERC Retard 25 mg, capsules met gereguleerde afgifteISOSORBIDEMONONITRAAT 25 mg/stuk07-07-2009Mono-Cedocard Retard 25, capsules met gereguleerde afgifte 25 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105347//13645URIsosorbidemononitraat ERC Retard 50 mg, capsules met gereguleerde afgifteISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk07-07-2009Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105352//23827URYasmin, omhulde tabletten 3 mg/0,03 mgDROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk


07-07-2009Yasmin, omhulde tabletten 3/0,03 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

104934//21834URFlixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 mlFLUTICASONPROPIONAAT 0,25 mg/ml08-07-2009Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 mlDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

105058//16134URPancrease HL, capsules met gereguleerde afgifteAMYLASUM (LN) 22.500 Ph. Eur. E/st LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st PANCREATINE (BP)PROTEASE 1.250 Ph. Eur. E/st08-07-2009Pancrease HL, capsules met gereguleerde afgifteEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105211//21818URMaxalt Smelt 10 mg, smelttablettenRIZATRIPTAN BENZOAAT OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk09-07-2009Maxalt Smelt 10 mg, smelttablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105389//18194URFlutide 250 Diskus, inhalatiepoeder 250 microgram/dosisFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis13-07-2009Flixotide Diskus 250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeldMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLNoorwegen

105391//16214URFlutide 250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosisFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis13-07-2009Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij, aerosol 250 microgram/dosisMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLNoorwegen

105615//17496URNeoral 100 mg, capsulesCYCLOSPORINE 100 mg/stuk13-07-2009Neoral 100 mg, capsulesDELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105507//31929URFosrenol 750 mg, kauwtablettenLANTHAAN CARBONAAT-1-WATER OVEREENKOMEND MET LANTHAAN(III) 750 mg/stuk14-07-2009Fosrenol 750 mg, kauwtabletten


EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105503//23970UADOtrivin XylometazolineHCL 1mg/ml Neusspray, oplossingXYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml14-07-2009Otrivin XylometazolineHCl 1 mg/ml Neusspray, oplossingEURECO-PHARMA B.V./NLGriekenland

105354//31919URZomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mgZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk14-07-2009Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105351//31917URZomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mgZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk14-07-2009Zomig-2,5, filmomhulde tabletten 2,5 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105348//34627URSeroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifteQUETIAPINE HEMIFUMARAAT 345,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk15-07-2009Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifteEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLItalië

105349//34628URSeroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifteQUETIAPINE HEMIFUMARAAT 460,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 400 mg/stuk15-07-2009Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifteEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLItalië

105468//100571URRequip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifteROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 2 mg/stuk16-07-2009Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifteEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk

105471//100574URRequip-Modutab 4 mg,tabletten met verlengde afgifteROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,56 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 4 mg/stuk16-07-2009Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifteEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk


105499//100576URRequip-Modutab 8 mg,tabletten met verlengde afgifteROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ROPINIROL 8 mg/stuk16-07-2009Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifteEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk

105350//00027URSustanon ‘250’, injectievloeistofTESTOSTERON DECANOAAT 100 mg/ml TESTOSTERON FENYLPROPIONAAT 60 mg/ml TESTOSTE-RON ISOCAPROAAT 60 mg/ml TESTOSTERON PROPIONAAT 30 mg/ml17-07-2009Sustanon ‘250’, injectievloeistofEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105373//21026UROxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis20-07-2009Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosisCOMBIPHAR EUROPE B.V./NLPolen

105605//18107URPrograft 1 mg, capsulesTACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk20-07-2009Prograft 1 mg capsules, capsulesDELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105556//26191URSpiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsulesTIOTROPIUM BROMIDE-1-WATER OVEREENKOMEND MET TIOTROPIUM 18 µg/stuk20-07-2009Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsulesDELPHI PHARMACEUTICALS B.V./NLItalië

105270//15064URPentasa, zetpillen 1 gMESALAZINE 1 g/stuk21-07-2009Pentasa, zetpillen 1 gEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105273//14870URPersantin retard 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mgDIPYRIDAMOL 200 mg/stuk21-07-2009Persantin retard 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk


105500//18150URSerevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosisSALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis22-07-2009Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosisEU-PHARMA B.V./NLPolen

105162//08384URUrsofalk 250 mg, capsulesACIDUM URSODEOXYCHOLICUM (LN) 250 mg/stuk23-07-2009Ursofalk, capsules 250 mgEU-PHARMA B.V./NLHongarije

105333//18150URSerevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosisSALMETEROLXINAFOAAT OVEREENKOMEND MET SALMETEROL 50 µg/dosis27-07-2009Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosisCOMBIPHAR EUROPE B.V./NLPolen

105278//29152URVesicare 10 mg, filmomhulde tablettenSOLIFENACINE SUCCINAAT 10 mg/stuk29-07-2009Vesicare 10 mg, filmomhulde tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105702//20233URCombivent Unit Dose, inhalatievloeistofIPRATROPIUM BROMIDE-1-WATER OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUM BROMIDE-0-WATER200 µg/ml SALBUTAMOLSULFAAT OVEREENKOMEND MET SALBUTAMOL 1.000 µg/ml30-07-2009Combivent Unit Dose, inhalatievloeistofEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLBelgië

105355//06932URDermovate, creme 0,5 mg/gCLOBETASOL PROPIONAAT 0,5 mg/g30-07-2009Dermovate creme 0,5 mg/ml, cremeEU-PHARMA B.V./NLGriekenland

105510//10169URMinims Prednisolondinatriumfosfaat 5mg/ml, oogdruppelsPREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml30-07-2009Minims Prednisolondinatriumfosfaat 5 mg/ml, oogdruppelsEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk


105344//24160URZyban, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 150 mgBUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk30-07-2009Zyban, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 150 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

105309//34627URSeroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifteQUETIAPINE HEMIFUMARAAT 460,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk31-07-2009Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

105394//26592URXalacom, oogdruppels 50 microgram/ml/5mg/mlLATANOPROST 50 µg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING OVEREENKOMEND METTIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml31-07-2009Xalacom oogdruppels, 50 µg/ml/5 mg/mlMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLGriekenland


Documents

STAATSCOURANT Nr.13107 Register Geneesmiddelen ...Paracetamol/coffeïne 500/50 mg HTP Huisapotheek, tabletten COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk PARACETAMOL 500 mg/stuk 02-07-2009 HTP HUISAPOTHEEK