Stability Lab Information Manager Software by Stability Professionals, for Stability Professionals

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  • Stability Lab Information ManagerSoftware by Stability Professionals, for Stability Professionals.

  • Destaques do Software:

    Funcionalidades em conformidade com o CFR 21 part 11.Validado de acordo com os guias do FDA.Disponvel para servidor Oracle e SQL Server. Funes flexveis de calendrio.Fcil gerenciamento do estudo.Processo de reviso de dados com segurana.Ferramentas de projeo de data de validade (vida de prateleira) e outras ferramentas de tendncia.

  • Tela principal

  • Funcionalidades de acordo com o CFR 21 part 11:Cada usurio tem um login e senha.Tempo limite de telaTroca automtica de senha.

  • Funcionalidades de acordo com o CFR 21 part 11 (cont.):

    Alteraes so registradas em logs de eventos com: Data e hora da mudana, nome do usurio, tipo de mudana, descrio da mudana, cdigo de controle de mudana definido pelo usurio e comentrios.

  • Funes de calendrio:Agenda de testes Multi-laboratorio.Cria cronogramas semanais de testes, previses de longo prazo e listas de atrasados.Destaca itens agendados prximos de sua data limite.

  • Gerenciamento do estudoO contedo das cmaras pode ser visto instantaneamente.

  • Gerenciamento do estudo (continuao):O Slim gerencia com facilidade todas as aes de seu estudo como armazenar , discartar e transferir amostras em estudo.

  • Criao e modificao do protocolo

    Protocolo com recursos flexveis Calcula o nmero de unidades necessrias para cada condio de armazenamento.

  • Reviso de dados:

    A entrada e verificao de dados deve envolver dois usurios com atribuies de analista.Aprovao de dados necessita usurio com atribuies de segurana de supervisor.Existem 3 passos no processamento de dados: entrada, verificao e aprovao.

  • Reviso de dados (cont.):Os dados so introduzidos verificados e aprovados no LWR (Laboratory Work Request).

  • Banco de dados de formulaes :Capacidade de rastrear a composio de cada nova formulao.

  • Banco de dados de formulaes (cont.):Registros de lote: capacidade de rastrear os lotes de ingredientes para lote de formulao.

  • SLIMStat o software de projeo de data de validade incluido na compra do SLIM.Os dados so enviados automaticamente do SLIM para o SLIMStat.Executa a anlise de covarincia (ANCOVA) de mltiplos estudos agrupados.Intervalos de confiana com abrangncia unicaudal ou bicaudal.Clculo de Arrhenius para estabilidade acelerada.

  • Um exemplo de 8 estudos agrupados:

  • Anlise de tendncia:

  • Projeo de Arrhenius: