Strana 1 - rfzo.rs

Lista C. Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog

lica Indikacija Napomena

0069400 B02BX04 romiplostim NPLATE ◊

prašak za

rastvor za

injekciju

bočica staklena, 1

po 250 mcg

Amgen Europe

B.V. Holandija 61,269.40 30 mcg 7,352.33 -

Terapija refrakterne hronične imunološke trombocitopenijske purpure odraslih

pacijenata (D69.3):

1. kod kojih je izvršena splenektomija i koji su rezistentni na primenu lekova prve i

druge terapijske linije

2. koji su rezistentni na primenu lekova prve i druge terapijske linije i kod kojih je

splenektomija kontraindikovana.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na

osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

- Klinika za hematologiju KC Srbije,

- KBC Bežanijska Kosa,

- Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

- Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,

- KC Kragujevac,

- Vojnomedicinska akademija,

- KBC "Zemun".

1069111 B02BX05 eltrombopag REVOLADE ◊ film tableta

blister, 28 po 25

mg

Glaxo Wellcome

Operations; Glaxo

Wellcome S.A.;

Novartis

Farmaceutica S.A.

Velika Britanija;

Španija; Španija 95,690.70 50 mg 6,835.05 -

1. Terapija refraktorne hronične imunološke trombocitopenijske purpure kod

pacijenata uzrasta od jedne godine i starijih (D69.3):

- kod kojih je izvršena splenektomija i koji su rezistentni na primenu lekova prve i

druge terapijske linije

- koji su rezistentni na primenu lekova prve i druge terapijske linije i kod kojih je

splenektomija kontraindikovana.

2. Terapija stečene teške aplastične anemije (TAA) kod odraslih pacijenata koji su

ili refraktorni na prethodnu imunosupresivnu terapiju ili su pretretirani i nepodesni

za transplantaciju hematopoetskih matičnih ćelija (D61).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu

mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:




- KC Kragujevac,



- Univerzitetska dečja klinika,

- Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

- Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

- Klinika za dečje interne bolesti KC Niš,

- KBC "Zemun".

0069152 B03XA01 epoetin alfa EPREX

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen

injekcioni špric, 6

po 0,5 ml (2000

i.j./0,5 ml)

Cilag AG; Janssen

Biologics B.V.

Švajcarska;

Holandija 7,180.00 1000 i.j. 598.33 -

Primenjuje se u zdravstvenim ustanovama gde se vrši dijaliza: samo za lečenje

anemije u hroničnoj insuficijenciji bubrega sa hemoglobinom nižim od 90 g/l do

postizanja i održavanja ciljnih vrednosti hemoglobina 110 g/l

- za ovu indikaciju obavezno je pre primene eritropoetina obavezno popuniti

depoe gvožđa, sanirati infekcije i zapaljenska stanja i obezbediti dobru

izdijaliziranost bolesnika.

0069145 B03XA01 epoetin alfa BINOCRIT

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

6 po 1ml

(2000ij/1ml) Sandoz GmbH Austrija 5,058.20 1000 i.j. 421.52 -







0069147 B03XA01 epoetin alfa BINOCRIT

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,4ml

(4000i.j./0,4ml) Sandoz GmbH Austrija 10,116.40 1000 i.j. 421.52 -







0069165 B03XA01 epoetin beta RECORMON

rastvor za

injekciju, špric

napunjeni


brizg. po 2000

i.j./0,3 ml

Roche Diagnostics

GmbH Nemačka 6,565.00 1000 i.j. 547.08 -







0069222 B03XA01 epoetin zeta EQRALYS

rastvor za

injekciju

napunjen inj.špric

6 po 0,3 ml (1000

i.j./0,3 ml) Hemofarm a.d. Republika Srbija 3,613.10 1000 i.j. 602.18 -







Strana 1


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju

napunjen inj.špric

6 po 0,6 ml (2000









rastvor za

injekciju

napunjen inj.špric

6 po 0,4 ml (4000









rastvor za

injekciju

napunjen inj.špric

1 po 1 ml (10000

i.j./ml) Hemofarm a.d. Republika Srbija 5,354.00 1000 i.j. 535.40 -








rastvor za

injekciju

napunjen inj.špric

1 po 0,5 ml (20000









rastvor za

injekciju

napunjen inj.špric

1 po 0,75 ml

(30000 i.j./0,75 ml) Hemofarm a.d. Republika Srbija 18,064.90 1000 i.j. 602.16 -







0069939 B03XA02 darbepoetin alfa ARANESP

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,4 ml (10

mcg/0,4 ml)

Amgen Europe

B.V. Holandija 1,338.20 4,5 mcg 602.19 -

1. Primenjuje se u zdravstvenim ustanovama gde se vrši dijaliza: samo za lečenje


postizanja i održavanja ciljnih vrednosti hemoglobina 110 g/l.

- za ovu indikaciju obavezno je pre primene darbepoetina popuniti depoe gvožđa,

sanirati infekcije i zapaljenska stanja i obezbediti dobru izdijaliziranost bolesnika.

2. Primenjuje se u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu

delatnost na sekundarnom ili tercijarnom nivou a na osnovu mišljenja lekara

nefrologa: za lečenje pacijenata sa anemijom u hroničnoj insuficijenciji bubrega,

kod kojih su vrednosti klirensa kreatinina ≤50 ml/min, do postizanja i održavanja

ciljnih vrednosti hemoglobina 110 g/l.

- za ovu indikaciju obavezno je pre primene darbepoetina korigovati sve

razloge za nastanak anemije (nadoknada gvožđa, vitamina, drugih nutritivnih

faktora, zaustaviti krvarenje).


rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,5 ml (20

mcg/0,5 ml)

Amgen Europe

B.V. Holandija 2,676.30 4,5 mcg 602.17 -














Strana 2


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen

injekcioni špric 1

po 0,3 ml (30

mcg/0,3 ml)

Amgen Europe

B.V. Holandija 4,014.60 4,5 mcg 602.19 -















rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen

injekcioni špric 1

po 0,3 ml (60

mcg/0,3 ml)

Amgen Europe

B.V. Holandija 8,028.90 4,5 mcg 602.17 -














0069206 B03XA03

metoksipolietileng

likol - epoetin beta MIRCERA

rastvor za

injekciju

1 po 50 mcg/0,3

ml

Roche Diagnostics

GmbH Nemačka 8,837.90 4 mcg 707.03 -



nefrologa: za lečenje pacijenata sa anemijom u hroničnoj bubrežnoj insuficijenciji,

kod kojih su vrednosti klirensa kreatinina ≤ 50 ml/min, do postizanja i održavanja


- za ovu indikaciju obavezno je pre primene dugodelujućih preparata

eritropoetina korigovati sve razloge za nastanak anemije (nadoknada gvožđa,

vitamina, drugih nutritivnih faktora, zaustaviti krvarenje).

0069205 B03XA03

metoksipolietileng


rastvor za

injekciju

1 po 75 mcg/0,3

ml

Roche Diagnostics

GmbH Nemačka 13,227.40 4 mcg 705.46 -









0069203 B03XA03

metoksipolietileng


rastvor za

injekciju

napunjen


po 150 mcg/0,3 ml

Roche Diagnostics

GmbH Nemačka 26,393.30 4 mcg 703.82 -









0069213 B03XA03

metoksipolietileng


rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 30 mcg/0,3 ml

Roche Diagnostics

GmbH Nemačka 5,324.50 4 mcg 709.93 -









0069212 B03XA03

metoksipolietileng


rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 120 mcg/0,3 ml

Roche Diagnostics

GmbH Nemačka 21,126.80 4 mcg 704.23 -









Strana 3


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1328624 J05AP09 dasabuvir EXVIERA film tableta

blister, 56 po 250

mg

Abbvie

Deutschland

GMBH &CO.KG Nemačka 91,614.50 500 mg 3,271.95 -

Hronični hepatitis C za genotip 1 u kombinaciji sa lekom

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(B18.2):

1. Kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A) sa ekstrahepatičnim

manifestacijama;

2. Kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A) i bubrežna insuficijencija;

3. Kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A) i limfomi odnosno hemofilije;

4. Kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A) sa HBV i/ili HIV koinfekcijom;

5. Prethodno neuspešno lečena kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A). Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1328524 J05AP53

ombitasvir,

paritaprevir,

ritonavir VIEKIRAX film tableta

blister, 56 po

(12.5mg+75mg+5

0mg)

Abbvie

Deutschland

GMBH &CO.KG Nemačka 1,044,860.80 2 tablete 37,316.46 -

Hronični hepatitis C za genotip 1 u kombinaciji sa lekom dasabuvir i za genotip 4

(B18.2):


manifestacijama

2. Kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A) i bubrežna insuficijencija




1328001 J05AX15 sofosbuvir SOVALDI film tableta

boca plastična, 28

po 400mg

Gilead Sciences

Ireland UC Irska 1,134,237.40 400 mg 40,508.48 -

Hronični hepatitis C za genotip 2 sa ribavirinom (B18.2):

1. Pacijenti nakon transplantacije;

2. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre sa ekstrahepatičnim

manifestacijama;

3. Kompenzovana ciroza jetre i bubrežna insuficijencija (isključivo sa klirensom

kreatinina preko 50ml/min);

4. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre i limfomi odnosno hemofilije;

5. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre sa HBV/HCV i/ili HIV/HCV

koinfekcijom;

6. Prethodno neuspešno lečena kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre;

Hronični hepatitis C za genotip 3 u kombinaciji sa pegilovanim interferonom i

ribavirinom (B18.2):

1. Pacijenti nakon transplantacije;

2. Kompenzovana ciroza jetre sa ekstrahepatičnim manifestacijama;



4. Kompenzovana ciroza jetre i limfomi odnosno hemofilije;

5. Kompenzovana ciroza jetre sa HBV/HCV i/ili HIV/HCV koinfekcijom;

6. Prethodno neuspešno lečena kompenzovana ciroza jetre. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1328630 J05AX65

sofosbuvir,

ledipasvir HARVONI film tableta

boca plastična, 28

po (400mg+90mg)

Gilead Sciences

Ireland UC Irska 1,158,658.90 1 tableta 41,380.68 -

Hronični hepatitis C za genotip 1 i 4(B18.2):

1. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre nakon transplantacije;

2. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre sa ekstrahepatičnim

manifestacijama;



4. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre i limfomi odnosno hemofilije;

5. Kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre sa HBV i/ili HIV koinfekcijom;

6. Prethodno neuspešno lečena kompenzovana i dekompenzovana ciroza jetre. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1328444 J05AX68

elbasvir,

grazoprevir ZEPATIER film tableta

blister, 28 po (50

mg+100mg)

Schering-Plough

Labo NV Belgija 833,641.70 1 tableta 29,772.92 -

Hronični hepatitis C za genotip 1 i 4(B18.2):


manifestacijama;

2. Kompenzovana ciroza jetre (Child-Pugh A) i bubrežna insuficijencija;




Strana 4


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0034667 L01BA04 pemetreksed MARTXEL ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 500 mg Eriochem S.A. Argentina 46,461.20 - - - Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih

zdravstvenih ustanova:

- Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

- Klinika za pulmologiju KC Srbije,


- Institut za plućne bolesti Vojvodine,

- Klinika za plućne bolesti „Knez selo“ KC Niš,

- KC Kragujevac,

- Vojnomedicinska akademija.

0034666 L01BA04 pemetreksed MARTXEL ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 100 mg Eriochem S.A. Argentina 9,857.80 - - - Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.








- KC Kragujevac,


0034668 L01BA04 pemetreksed

PEMETREXED

ALVOGEN ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 100 mg

Synthon Hispania,

S.L.; Synthon

S.R.O Španija; Češka 9,857.80 - - - Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.








- KC Kragujevac,



PEMETREXED

ALVOGEN ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 500 mg

Synthon Hispania,

S.L.; Synthon

S.R.O Španija; Češka 46,461.20 - - - Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.








- KC Kragujevac,



PEMETREKSED

PHARMAS ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 500 mg

Synthon S.R.O.;

Synthon Hispania

S.L. Češka; Španija 46,461.20 - - - Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.








- KC Kragujevac,



PEMETREKSED

PLIVA ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 500 mg

Pharmachemie

B.V.; Teva

Gyogyszergyar

ZRT; Pliva

Hrvatska d.o.o.;

Teva Operations

Poland SP.Z.O.

Holandija;

Mađarska;

Hrvatska;

Poljska 46,461.20 - - - Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.








- KC Kragujevac,


0039120 L01CD04 cabazitaksel JEVTANA ◊

koncentrat i

rastvarač za

rastvor za

infuziju

bočica sa

koncentratom i

bočica sa

rastvaračem, 1 po

4,5 ml (60 mg/1,5

ml)

Sanofi-Aventis

Deutschland

GMBH Nemačka 380,081.80 - - -

Kastraciono-rezistentni metastatski karcinom prostate, terapija posle progresije na

hemioterapiju docetakselom, kod pacijenata sa PS 0-2 (C61).

Lek se primenjuje sa prednizonom ili prednizolonom.




- Klinika za urologiju KC Srbije,


- Institut za onkologiju Vojvodine,

- Klinika za onkologiju KC Niš,

- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Strana 5


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0033181 L01DB06 idarubicin ZAVEDOS ◊

liofilizat za

rastvor za

injekciju 1 po 10 mg Actavis Italy S.P.A. Italija 12,406.00 - - - Svi oblici akutnih leukemija i limfoblastni limfom.









- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".

0014140 L01XC02 rituksimab MABTHERA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 2 po 10 ml

(100 mg/10 ml)

F. Hoffmann-La

Roche Ltd. Švajcarska 39,766.10 - - -

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski,

novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni,

novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

3. Reumatoidni artritis (M05 i M06) - rituksimab u kombinaciji sa metotreksatom

uvodi se u terapiju ukoliko su ispunjena oba kriterijuma i to:

a) posle šest meseci primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije

postignut odgovarajući klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje

1,2 ili više ili postoje elementi nepodnošljivosti lekova koji modifikuju tok bolesti

(LMTB), i

b) posle šest meseci od početka primene prethodnog biološkog leka nije

postignut adekvatan klinički odgovor tj. poboljšanje (smanjenje DAS28 skora za

najmanje 1,2).

Ukoliko je započeto lečenje rituksimabom, neophodno je terapijske cikluse

ponavljati na šest meseci ili nakon dužeg perioda, u zavisnosti od stanja bolesnika

i broja limfocita u perifernoj krvi.

◊ 4. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

- u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

- ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24

meseca može se ponoviti terapija prve linije;

- ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa

FC;

- ako je nakon imunohemioterapije RFC došlo do relapsa nakon manje od 24

meseca ukoliko aktuelni institucioni vodiči podrazumevaju primenu R sa nekim

drugim hemioterapijskim agensima različitim nego u prvoj liniji.

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1., 2. i 4. lek se uvodi u terapiju na










- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".

Za indikaciju pod tačkom 3. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja

Komisije RFZO.


koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 50 ml

(500 mg/50 ml)

F. Hoffmann-La











(LMTB), i



najmanje 1,2).





a) prva linija:


b) druga linija:




FC;














- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".


Komisije RFZO.

Strana 6


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju

bočica staklena, 1

po 11.7mL

(1400mg/11.7mL)

F. Hoffmann-La

Roche Ltd Švajcarska 175,424.70 - - -

◊ 1. Nehočkinski limfom, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski,

novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8)

◊ 2. Nehočkinski limfom, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani

i u recidivu bolesti (C82).










- Klinika za hematologiju KC Kragujevac,

-Vojnomedicinska akademija,

- KBC "Zemun".

0014145 L01XC02 rituksimab BLITZIMA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 2

po 10 mL

(100mg/10mL)

Biotec Services

International

Limited Velika Britanija 27,836.30 - - -






a) prva linija:


b) druga linija:




FC;














- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".

0014144 L01XC02 rituksimab BLITZIMA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena,

1 po 50 mL

(500mg/50mL)

Biotec Services

International







a) prva linija:


b) druga linija:




FC;














- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".

Strana 7


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014151 L01XC02 rituksimab RIXATHON

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 2 po 10 ml

(100 mg/10 ml) Sandoz GmbH Austrija 27,836.30 - - -










(LMTB), i



najmanje 1,2).





a) prva linija:


b) druga linija:




FC;














- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".


Komisije RFZO.

0014150 L01XC02 rituksimab RIXATHON

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 50 ml

(500 mg/50 ml) Sandoz GmbH Austrija 69,530.70 - - -










(LMTB), i



najmanje 1,2).





a) prva linija:


b) druga linija:




FC;














- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".


Komisije RFZO.

0039345 L01XC03 trastuzumab HERCEPTIN ◊

prašak i

rastvarač za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica sa praškom

i bočica sa

rastvaračem, 1 po

20 ml (440 mg/20

ml)

F. Hoffmann-La


Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija - kao nastavak adjuvantne hemioterapije

antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12

meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom

većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline,

trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a

potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije

bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u

ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena Herceptina u kombinaciji

sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne

primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene Herceptina u adjuvantnom

tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu

Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.







- KC Kragujevac,

- Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma

dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska

Kosa,

- KBC "Zemun".

Strana 8


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0039346 L01XC03 trastuzumab HERCEPTIN ◊

rastvor za

injekciju

bočica staklena, 1

po 5 ml

(600mg/5ml)

F. Hoffmann-La










bolesti;













- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

0039370 L01XC03 trastuzumab HERZUMA ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 150 mg

Biotec Services

International










bolesti;













- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

0039375 L01XC03 trastuzumab KANJINTI ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 150 mg

Amgen Europe

B.V. Holandija 34,551.40 - - -









bolesti;













- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

0039376 L01XC03 trastuzumab KANJINTI ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 420 mg

Amgen Europe

B.V. Holandija 107,665.40 - - -









bolesti;













- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

Strana 9


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0039153 L01XC06 cetuksimab ERBITUX ◊

rastvor za

infuziju

bočica staklena,1

po 20 ml (5

mg/ml) Merck KGaA Nemačka 19,753.60 - - -

1. Karcinom kolorektuma:

a) metastatska bolest, posle hemioterapije na bazi oksaliplatine i irinotekana,

isključivo za pacijente sa tumorima koji sadrže nemutirani K/Ras gen, PS 0 ili 1,

kao monoterapija ili u kombinaciji sa irinotekanom;

b) Terapija pacijenta sa RAS wild-type kolorektalnim karcinomom, koji

eksprimiraju receptore za epidermalni faktor rasta (EGFR), potencijalno

resektabilna metastatska bolest dominantno u jetri, klinički stadijum IVb, kao prva

linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX-om ili sa hemioterapijom na bazi

irinotekana, do postizanja resektabilnosti metastaza i odgovarajuće operacija istih,

do maksimalnih 16 nedeljnih ciklusa;

2. Planocelularni karcinom glave i vrata:

a) istovremeno sa radioterapijom kod pacijenata sa PS 0 ili 1 u lokalno

uznapredovalom, inoperabilnom planocelularnom karcinomu usne duplje i

orofarinksa, kod kojih je lečenje započeto indukcionom hemioterapijom;

b) lokalno uznapredovala, inoperabilna bolest, u kombinaciji sa radioterapijom,

PS 0 ili 1, u pacijenata kod kojih je kontraindikovana primena lekova na bazi

platine;

c) u kombinaciji sa standardnom hemioterapijom (5FU-cisplatin ili 5FU-

karboplatin) prva linija za rekurentni planocelularni karcinom glave i vrata koji nije

podoban za lokoregionalni tretman, bez egzulceracije, PS 0-1.

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1. lek se uvodi u terapiju na osnovu



- Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,



- KC Niš,

- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:




- KC Kragujevac,


0039401 L01XC07 bevacizumab AVASTIN ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 4 ml

(100 mg/4 ml)

F. Hoffmann-La


1.Karcinom kolorektuma, potencijalno resektabilna metastatska bolest dominantno

u jetri, klinički stadijum IVb, prva linija sistemske terapije, u kombinaciji sa

hemioterapijom, a u koliko se postigne resektabilnost metastaza i odgovarajuća

operacija istih, i postoperativno, ukupno maksimalno 10 ciklusa.

2. Avastin uz standardnu hemioterapiju karboplatinom i paklitakselom za

ovarijalne karcinome FIGO stadijuma IIIc (suboptimalno operisani i inoperabini) i

FIGO stadijuma IV, karcinome jajovoda i primarne peritonealne karcinome, za

pacijentkinje dobrog opšteg stanja PS 0-1, bez značajnih komorbiditeta i bez

infiltracije crevnih vijuga, a potom kao monoterapija u odsustvu progresije do

ukupno 17 ciklusa (C56; C57; C48).

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1. Lek se uvodi u terapiju na osnovu







- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Za indikaciju pod tačkom 2. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja

Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih

ustanova:





- KC Kragujevac,

- KBC "Zemun".

0039400 L01XC07 bevacizumab AVASTIN ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 16 ml

(400 mg/16 ml)

F. Hoffmann-La


1.Karcinom kolorektuma, potencijalno resektabilna metastatska bolest dominantno

u jetri, klinički stadijum IVb, prva linija sistemske terapije, u kombinaciji sa

hemioterapijom, a u koliko se postigne resektabilnost metastaza i odgovarajuća

operacija istih, i postoperativno, ukupno maksimalno 10 ciklusa.

2. Avastin uz standardnu hemioterapiju karboplatinom i paklitakselom za

ovarijalne karcinome FIGO stadijuma IIIc (suboptimalno operisani i inoperabini) i

FIGO stadijuma IV, karcinome jajovoda i primarne peritonealne karcinome, za

pacijentkinje dobrog opšteg stanja PS 0-1, bez značajnih komorbiditeta i bez

infiltracije crevnih vijuga, a potom kao monoterapija u odsustvu progresije do

ukupno 17 ciklusa (C56; C57; C48).

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1. Lek se uvodi u terapiju na osnovu







- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".



ustanova:





- KC Kragujevac,

- KBC "Zemun".

0039505 L01XC08 panitumumab VECTIBIX ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 5ml (20mg/ml)

Amgen Europe

B.V. Holandija 42,714.60 - - -

Karcinom kolorektuma:

a) metastatska bolest, posle hemioterapije na bazi oksaliplatine i irinotekana,

isključivo za pacijente sa tumorima koji sadrže nemutirani K/Ras gen, PS 0 ili 1,

kao monoterapija.

b) Terapija pacijenta sa RAS wild-type kolorektalnim karcinomom, koji

eksprimiraju receptore za epidermalni faktor rasta (EGFR), potencijalno

resektabilna metastatska bolest dominantno u jetri, klinički stadijum IVb, kao prva

linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX-om ili sa FOLFIRI-jem, do postizanja

resektabilnosti metastaza i odgovarajuće operacija istih, do maksimalnih 8

dvonedeljnih ciklusa.







- KC Niš,

- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Strana 10


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014000 L01XC12

brentuksimab

vedotin ADCETRIS ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 50mg Takeda Italia S.P.A Italija 368,073.40 - - -

1. Lečenje odraslih bolesnika sa relapsom ili refraktarnim CD30 pozitivnim

Hodgkin limfomom (C81.0-C81.4):

a) nakon autologe transplantacije matičnih ćelija hematopoeze ili

b) nakon najmanje dva prethodna ciklusa lečenja kod bolesnika kod kojih je

autologa transplantacija kontraindikovana

2. Lečenje odraslih bolesnika (PS 0-2) sa CD30-pozitivnim Hodginovim lifomom

kao konsolidaciona terapija nakon autologe transplantacije matičnih ćelija

hematopoeze kod bolesnika sa visokim rizikom za relaps ili progresiju bolesti

(C81.1; C81.2;C81.3)

3.Lečenje odraslih bolesnika sa relapsom ili refrakternim sistemskim anaplastičnim

limfomom velikih ćelija (sALCL) (C 84.4)










- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

0039507 L01XC13 pertuzumab PERJETA ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 14ml

(420mg/14ml)

F.Hoffmann-La

Roche LTD Švajcarska 278,549.90 - - -

Karcinom dojke:

a) neoadjuvantno lečenje tokom 4 ciklusa u kombinaciji sa trastuzumabom i

taksanskom hemioterapijom pacijenata sa HER2-pozitivnim, lokalno

uznapredovalim, inflamatornim ili karcinomom dojke u ranom stadijumu sa

visokim rizikom od recidiva, a nakon prethodne sekvencijalne primene

antraciklina. Kod ove grupe pacijenata lečenje se nastavlja ordiniranjem

trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana,

računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

b) metastatski HER2- pozitivni rak dojke- PS 0 ili 1, prva terapijska linija za

metastatsku bolest, u kombinaciji sa trastuzumabom i docetakselom (6-8 ciklusa),

a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti sa pertuzumabom u kombinaciji sa

trastuzumabom do progresije bolesti.







- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

0039347 L01XC14

trastuzumab

emtanzin KADCYLA ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 100 mg Roche Pharma AG Nemačka 193,205.70 - - -

Karcinom dojke, kao monoterapija za lečenje odraslih pacijenata HER2 pozitivnim,

neresektabilnim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke sa

PS 0-1, koji su prethodno obavezno primali trastuzumab i taksan odvojeno ili u

kombinaciji, a moguće i pertuzumab i/ili lapatinib.

Pacijenti bi trebalo da su:

- primali prethodnu terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili

- dobili relaps bolesti tokom ili u roku od šest meseci od završetka ajduvantne

terapije trastuzumabom.







- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

0039348 L01XC14

trastuzumab

emtanzin KADCYLA ◊

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 160 mg Roche Pharma AG Nemačka 308,922.00 - - -

Karcinom dojke, kao monoterapija za lečenje odraslih pacijenata HER2 pozitivnim,

neresektabilnim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke sa

PS 0-1, koji su prethodno obavezno primali trastuzumab i taksan odvojeno ili u

kombinaciji, a moguće i pertuzumab i/ili lapatinib.

Pacijenti bi trebalo da su:

- primali prethodnu terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili

- dobili relaps bolesti tokom ili u roku od šest meseci od završetka ajduvantne

terapije trastuzumabom.







- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

Strana 11


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0039004 L01XC15 obinutuzumab GAZYVA ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 40 ml

(1000mg/40ml)

F. Hoffmann-La

Roche Ltd Švajcarska 136,706.80 - - -

1. Lek obinutuzumab se primenjuje u kombinaciji sa hlorambucilom u prvoj

terapijskoj liniji kod bolesnika sa hroničnom limfocitnom leukemijom kod kojih je

komorbiditetni indeks CIRS≥6.

2. Lek obinutuzumab u kombinaciji sa hemioterapijom, nakon čega sledi terapija

održavanja lekom obinutuzumab kod pacijenata kod kojih je postignut odgovor,

indikovan je u terapiji pacijenata sa prethodno nelečenim uznapredovalim

folikularnim limfomom (C82).

STAC;



ustanova:








- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Za indikaciju pod tačkom 2. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri

lekara sledećih zdravstvenih ustanova:








- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

0039334 L01XC17 nivolumab OPDIVO ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 4 ml (10mg/ml)

Bristol Myers

Squibb S.R.L. Italija 48,468.40 - - -

Lečenje uznapredovalog (neresektabilnog ili metastatskog) melanoma kod

odraslih, kao monoterapija PS 0-1 (C43)

Odobrava se primena četiri ciklusa lečenja, nakon čega je obavezna

klinička i dijagnostička obrada u cilju ocene stepena tumorskog odgovora

i podnošljivosti lečenja. Nastavak lečenja je moguć isključivo kod

pozitivnog tumorskog odgovora na sprovedeno lečenje (kompletna ili

delimična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.







- KC Kragujevac,


0039333 L01XC17 nivolumab OPDIVO ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 10 ml

(10mg/ml)

Bristol Myers

Squibb S.R.L. Italija 121,082.40 - - -

Lečenje uznapredovalog (neresektabilnog ili metastatskog) melanoma kod

odraslih, kao monoterapija PS 0-1 (C43)












- KC Kragujevac,


Strana 12


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0039403 L01XC18 pembrolizumab KEYTRUDA ◊

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 4 ml (25mg/ml)

Schering Plough

Labo N.V Belgija 313,509.00 - - -

1. Lečenje uznapredovalog (neresektabilnog ili metastatskog) melanoma kod

odraslih, kao monoterapija PS 0-1 (C43).

2. Kao monoterapija za prvu liniju terapije metastatskog nesitnoćelijskog

karcinoma pluća kod odraslih pacijenata čiji tumori eksprimiraju PD-L1 sa TPS≥

50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG

status 0-1.








ustanova:





- KC Kragujevac,




ustanova:



- KC Kragujevac,


- Klinika za plućne bolesti KC Niš,



1039398 L01XE02 gefitinib IRESSA ◊ film tableta 30 po 250 mg

AstraZeneca UK


Nesitnoćelijski karcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u prvoj liniji lečenja kod

pacijenata sa pozitivnim testom na mutaciju tirozin kinaze receptora za

epidermalni faktor rasta (EGFR-TK), PS 0 ili 1.





- KC Kragujevac,





1039500 L01XE02 gefitinib

GEFITINIB

ZENTIVA ◊ film tableta

blistre, 30 po 250

mg

Pharmadox

Healthcare LTD;

S.C. Labormed-

Pharma S.A. Malta; Rumunija 84,040.00 - - -








- KC Kragujevac,





1039550 L01XE02 gefitinib GEFITINIB SK ◊ film tableta

blister, 30 po 250

mg

Idifarma Desarrollo

Farmaceutico, S.L. Španija 84,040.00 - - -








- KC Kragujevac,






GEFITINIB TEVA

◊ film tableta

blister deljiv na

pojedinačne doze,

30 po 250mg

Teva UK Limited;

Teva Pharma

S.L.U.; Merckle

GmbH; Pliva

Hrvatska

Velika Britanija;

Španija;

Nemačka;

Hrvatska 84,040.00 - - -








- KC Kragujevac,





Strana 13


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



GEFITINIB TEVA

◊ film tableta

blister, 30 po

250mg

Teva UK Limited;

Teva Pharma

S.L.U.; Merckle

GmbH; Pliva

Hrvatska

Velika Britanija;

Španija;

Nemačka;

Hrvatska 84,040.00 - - -








- KC Kragujevac,





1039402 L01XE03 erlotinib TARCEVA ◊ film tableta

blister, 30 po 25

mg

F. Hoffmann-La


1. Adenokarcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u drugoj liniji sistemskog lečenja kod

bolesnika sa PS 0 ili 1, kod kojih je u prethodnom lečenju registrovana značajna

toksičnost.

2. Nesitnoćelijski karcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u prvoj liniji lečenja kod







- KC Kragujevac,






blister, 30 po 100

mg

F. Hoffmann-La




toksičnost.








- KC Kragujevac,






blister, 30 po 150

mg

F. Hoffmann-La




toksičnost.








- KC Kragujevac,





1039409 L01XE03 erlotinib INOPRAN ◊ film tableta

blister, 30 po 25

mg Remedica Ltd Kipar 26,460.50 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,






blister, 30 po 100




toksičnost.








- KC Kragujevac,






blister, 30 po 150




toksičnost.








- KC Kragujevac,





Strana 14


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1039408 L01XE03 erlotinib

ERLOTINIB

ACTAVIS ◊ film tableta

blister, 30 po 25

mg

S.C. Sindan-

Pharma S.R.L. Rumunija 26,460,50 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,






ERLOTINIB


blister, 30 po 100

mg

S.C. Sindan-

Pharma S.R.L. Rumunija 64,382.50 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,






ERLOTINIB


blister, 30 po 150

mg

S.C. Sindan-

Pharma S.R.L. Rumunija 94,422.30 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,






ERLOTINIB

REMEDICA ◊ film tableta

blister, 30 po 25

mg Remedica LTD Kipar 26,460.50 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,






ERLOTINIB


blister, 30 po 100




toksičnost.








- KC Kragujevac,






ERLOTINIB


blister, 30 po 150




toksičnost.








- KC Kragujevac,






ERLOTINIB

SANDOZ ◊ film tableta

blister, 30 po

100mg

Lek Farmacevtska

Družba d.d. Slovenija 64,382.50 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,





Strana 15


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



ERLOTINIB

SANDOZ ◊ film tableta

blister, 30 po

150mg

Lek Farmacevtska

Družba d.d. Slovenija 94,422.30 - - -



toksičnost.








- KC Kragujevac,





1039703 L01XE04 sunitinib SUTENT ◊ kapsula, tvrda

blister, 28 po 12,5

mg Pfizer Italia S.R.L. Italija 117,900.30 - - -

Lokalno odmakli i/ili metastatski karcinom bubrežnih ćelija (svetloćelijski podtip),

kod bolesnika dobre ili intermedijarne prognoze sa PS 0 ili 1, u prvoj liniji

sistemskog lečenja.




- Klinika za urologiju KCS,




- KBC "Zemun".


blister, 28 po 25












- KBC "Zemun".


blister, 28 po 50












- KBC "Zemun".

1039151 L01XE05 sorafenib NEXAVAR ◊ film tableta

blister, 112 po 200

mg

Bayer AG; Bayer

Healthcare

Manufacturing

S.R.L.; Bayer

Farmacevtska

Družba d.o.o.

Nemačka;

Italija; Slovenija 335,339.70 - - -

Lečenje primarnog karcinoma jetre (HCC) kod pacijenata sa lokalno odmaklom ili

metastatskom bolešću gde nije bilo moguće primeniti hirurško niti bilo koje drugo

lokoregionalno lečenje (BCLC C), ili je ovo lečenje bilo neuspešno (BCLC B), a

pacijenti su sa očuvanom jetrinom funkcijom (Child-Pugh A) i u dobrom

performans statusu (PS 0-1) (C22.0).

Odobrava se primena terapije za 2 meseca, nakon čega se sprovodi

provera efikasnosti terapije.








- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

1039715 L01XE07 lapatinib TYVERB ◊ film tableta

boca, 70 po 250

mg

Glaxo Wellcome

Operations; Glaxo

Wellcome S.A.

Velika Britanija;

Španija 124,159.10 - - -

Karcinom dojke - druga ili treća linija metastatskog HER2 pozitivnog karcinoma

dojke, u kombinaciji sa lekom kapecitabin, kod pacijenata sa progresijom osnovne

bolesti i PS 0-1, prethodno lečenih taksanima u kombinaciji sa anti HER2

terapijom, trastuzumab ± pertuzumab (u tom slučaju lapatinib je druga linija), kao i

lekom trastuzumab emtanzin (u tom slučaju lapatinib je treća linija).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih






- KC Kragujevac,



Kosa,

- KBC "Zemun".

1039710 L01XE08 nilotinib TASIGNA ◊ kapsula, tvrda

blister, 112 po 200

mg

Novartis Pharma

Stein AG Švajcarska 376,734.00 - - -

Druga terapijska linija kod bolesnika sa hroničnom mijeloidnom leukemijom,

otpornih ili netolerantnih na bar jednu prethodnu terapiju, uključujući imatinib

mesilat.







- KC Kragujevac,





- KBC "Zemun".

Strana 16


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1039252 L01XE11 pazopanib VOTRIENT◊ film tableta

bočica, 30 po

200mg

Glaxo Wellcome

S.A.; Glaxo

Wellcome

Operations

Španija; Velika

Britanija 73,774.00 - - -











- KBC "Zemun".

1039253 L01XE11 pazopanib VOTRIENT◊ film tableta

bočica, 60 po

400mg

Glaxo Wellcome

S.A.; Glaxo

Wellcome

Operations

Španija; Velika

Britanija 295,096.20 - - -











- KBC "Zemun".

1039276 L01XE13 afatinib GIOTRIF◊ film tableta

blister, 28 po

20mg

Boehringer

Ingelheim Pharma

GmBh&Co.KG Nemačka 203,812.80 - - -









- Klinika za plućne bolesti „Knez selo” KC Niš,




blister, 28 po

30mg

Boehringer

Ingelheim Pharma














blister, 28 po

40mg

Boehringer

Ingelheim Pharma













1039152 L01XE15 vemurafenib ZELBORAF ◊ film tableta

blister, 56 po 240

mg

Delpharm Milano

S.R.L.; F.Hoffmann-

La Roche LTD

Italija;

Švajcarska 140,098.30 - - -

Sistemsko lečenje pacijenata sa uznapredovalim i/ili metastatskim BRAF

pozitivnim melanomom kože PS 0-1(C43).












- KC Kragujevac,


1039249 L01XE18 ruksolitinib JAKAVI ◊ tableta blister, 56 po 5mg

Novartis Pharma


1. Novodijagnostikovani bolesnici sa primarnom mijelofibrozom sa izraženom

splenomegalijom ili konstitucionalnim simptomima a koji po IPSS prognostičkom

skoru pripadaju podrgupama intermedijarnog ili visokog rizika (D47.4).

2. Prethodno lečeni bolesnici sa primarnom mijelofibrozom, post PV

mijelofibrozom ili post ET mijelofibrozom koji imaju izraženu splenomegaliju ili

konstitucionalne simptome, a rezistentni su na terapiju hidroksiureom (D47.4).







- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Strana 17


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1039250 L01XE18 ruksolitinib JAKAVI ◊ tableta

blister, 56 po

15mg

Novartis Pharma














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

1039251 L01XE18 ruksolitinib JAKAVI ◊ tableta

blister, 56 po

20mg

Novartis Pharma














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

1039102 L01XE23 dabrafenib TAFINLAR ◊ kapsula, tvrda

boca plastična,120

po 75mg

Glaxo Wellcome

S.A. Španija 585,519.90 - - -

Sistemsko lečenje pacijenata sa uznapredovalim i/ili metastatskim BRAF

pozitivnim melanomom kože PS 0-1(C43).












- KC Kragujevac,


1039658 L01XE25 trametinib MEKINIST ◊ film tableta

boca plastična, 30

po 2 mg

Novartis

Pharmaceuticals

UK Limited;

Novartis Pharma

GmbH

Velika Britanija;

Nemačka 444,453.40 - - -

U kombinaciji sa Tafinlarom, u sistemskom lečenju pacijenata sa uznapredovalim

i/ili metastatskim BRAF pozitivnim melanomom kože PS 0-1(C43).












- KC Kragujevac,


1039671 L01XE35 osimertinib TAGRISSO ◊ film tableta

blister deljiv na

pojedinačne doze,

30 po 80 mg AstraZeneca AB Švedska 729,692.80 - - -

Lečenje odraslih pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim

nemikrocelularnim karcinomom pluća koji je pozitivan na mutaciju receptora

epidermalog faktora rasta (EGFR) T790M, posle progresije na terapiju inhibitorima

tirozin-kinaze (TKI).





- KC Kragujevac,





1039650 L01XE36 alektinib ALECENSA ◊ kapsula, tvrda

blister, 224 po 150

mg

Delpharm Milano

S.R.L.; F.Hoffmann-

La Roche LTD

Italija;

Švajcarska 519,973.00 - - -

Prva linija terapije za lečenje odraslih pacijenata sa uznapredovalim

nemikrocelularnim karcinomom pluća pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma.





- KC Kragujevac,





Strana 18


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1039337 L01XE38 kobimetinib COTELLIC ◊ film tableta

blister, 63 po 20

mg

Delpharm Milano

S.R.L.; F.Hoffmann-

La Roche LTD

Italija;

Švajcarska 558,834.90 - - -

U kombinaciji sa Zelborafom, u sistemskom lečenju pacijenata sa uznapredovalim

i/ili metastatskim BRAF pozitivnim melanomom kože PS 0-1(C43).












- KC Kragujevac,


1069140 L01XX14 tretinoin VESANOID ◊ kapsula, meka

bočica staklena,

100 po 10 mg

Cenexi;

Cheplapharm

Arzneimittel GmbH

Francuska;

Nemačka 30,370.20 - - - Akutna mijeolidna leukemija, podtip akutna promijelocitna leukemija.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih






- KC Kragujevac,


- Institut za decu i omladinu Vojvodine,




- KBC "Zemun".

1039999 L01XX46 olaparib LYNPARZA ◊ kapsula, tvrda

boca plastična,

448 po 50 mg

AstraZeneca UK


Kao monoterapija u terapiji održavanja kod odraslih pacijentkinja sa relapsirajućim,

osetljivim na platinu, BRCA-mutiranim (germinativnim i/ili somatskim) seroznim

epitelijalnim karcinomom jajnika, jajovoda ili primarno peritonealnim karcinomom,

visokog stepena, koji su postigli odgovor (potpun ili delimičan odgovor) na

hemioterapiju zasnovanu na platini (C56; C57; C48).







- KC Kragujevac,

- KBC "Zemun".

1039602 L02BB04 enzalutamid XTANDI ◊ kapsula, meka

blister, 112 po 40

mg

Astellas Pharma

Europe B.V Holandija 330,952.90 160mg 11,819.75 -

1. Kastraciono-rezistentni metastatski karcinom prostate, terapija posle progresije

na hemioterapiju docetakselom, kod pacijenata sa PS 0-2 (C61).

2. Kastraciono-rezistentni metastatski karcinom prostate, kod pacijenata koji

nemaju simptome bolesti ili su simptomi bolesti blagi, nakon neuspeha sa

androgen deprivacionom terapijom i kod kojih hemioterapija još nije klinički

indikovana (C61).








- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

1039721 L02BX03 abirateron ZYTIGA ◊ tableta

boca, 120 po 250

mg

Janssen-Cilag

S.P.A. Italija 343,851.00 1g 11,461.70 -

1. Kastraciono-rezistentni metastatski karcinom prostate, terapija posle progresije

na hemioterapiju docetakselom, kod pacijenata sa PS 0-2 (C61).

2. Kastraciono-rezistentni metastatski karcinom prostate, kod pacijenata koji

nemaju simptome bolesti ili su simptomi bolesti blagi, nakon neuspeha sa

androgen deprivacionom terapijom i kod kojih hemioterapija još nije klinički

indikovana (C61).

Lek se primenjuje sa prednizonom ili prednizolonom.








- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

0328388 L03AB07 interferon beta 1a REBIF

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen

injekcioni špric sa

iglom, 12 po 0,5

ml (44 mcg/0,5

ml)

Merck Serono

S.P.A.; Merck

Serono SA

Italija;

Švajcarska 88,157.30 - - - Multipla skleroza Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0328387 L03AB07 interferon beta-1a REBIF

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


iglom, 12 po 0,5

ml (22 mcg/0,5

ml)

Merck Serono

S.P.A.; Merck

Serono SA

Italija;

Švajcarska 78,051.00 - - - Multipla skleroza Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

Strana 19


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0328647 L03AB07 interferon beta 1a AVONEX

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,5 ml (30

mcg/0,5 ml)

Biogen Idec

Denmark

Manufacturing ApS Danska 71,500.60 4,3 mcg 2,562.10 - Multipla skleroza Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0015150 L03AB08 interferon beta 1b BETAFERON

prašak i

rastvarač za

rastvor za

injekciju

bočica i rastvarač

u napunjenom

injekcionom

špricu, 15 po 1,2

ml (250 mcg/ml) Bayer AG Nemačka 82,798.30 4 Mi.j. 2,299.95 - Multipla skleroza Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0328608 L03AB11

peginterferon alfa-

2a PEGASYS

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


iglom, 1 po 0,5 ml

(180 mcg/0,5 ml)

F. Hoffmann-La

Roche Ltd. Švajcarska 15,872.80 26 mcg 2,292.74 -

1. Hronični HEPATITIS C sa ili bez kompenzovane ciroze jetre uzrokovane

virusom hepatitisa C koji treba da zadovoljavaju sledeće kriterijume:

a. virusološki profil:

- anti HCV antitela pozitivna u serumu najkraće 6 meseci,

- pozitivan HCV RNK i određen genotip virusa;

b. biohemijski nalaz:

- bez fibroze: povišena aktivnost transaminaza ili

- sa fibrozom: bez povišene aktivnosti transaminaza;

c. histološki dokazano hronično zapaljenje jetre (nekroinflamatorna aktivnost sa

ili bez fibroza);

d. bolesnici kojima nije rađena biopsija jetre zbog kontraindikacije, a

ispunjavaju sve ostale uslove;

e. bolesnici koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola, najmanje 12 meseci uz

potvrdu neuropsihijatra/psihijatra;

f. isključiti bolesnike sa prisutnim kontraindikacijama na terapiju pegilovanim

interferonom i ribavirinom. Terapijski protokol: prema kriterijumima za lеčenje

hroničnih oboljenja jetre (hroničnog hepatitisa i kompenzovane ciroze jetre)

uzrokovanih virusom hepatitisa C (HCV) kombinovanom terapijom (pegilovani

interferon alfa + ribavirin). Trajanje terapije zavisi od genotipa virusa kao i od

terapijskog odgovora koji se proverava u 4., 12. i 24. nedelji lečenja. Viremija se

proverava 24. i 72. nedelje od završteka lečenja.

2. Hronični hepatitis B za pacijente kod kojih je:

a. HBsAg pozitivnost duža od 6 meseci;

b. povišena aktivnost alaninaminotransferaze (ALT povišena >2,5 odnosno

>100 IU/ml);

c. hronični hepatitis, sa ili bez fibroze;

d. viremija (HBV DNK) ≤ 10⁷ kopija /ml krvi. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0015120 L03AX13 glatiramer acetat COPAXONE

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 1 ml (20

mg/ml)

Teva

Pharmaceutical

Industries Ltd.;

Teva

Pharmaceuticals

Europe B.V.;

Norton Healthcare

Limited T/A Ivax

Pharmaceuticals

UK

Izrael; Holandija;

Velika Britanija 71,795.10 20 mg 2,564.11 - Multipla skleroza Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0015119 L03AX13 glatiramer acetat COPAXONE

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcijonom

špricu

napunjen


po 1 ml (40mg/ml)

Teva

Pharmaceuticals

Europe B.V.;

Norton Healthcare

Limited T/A Ivax

Pharmaceuticals

UK

Holandija;

Velika Britanija 52,218.50 20 mg 2,175.77 - Multipla skleroza Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0015118 L03AX13 glatiramer-acetat REMUREL

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 1 ml

(20mg/mL)

Synthon Hispania,

S.L.; Synthon BV

Španija;

Holandija 49,864.50 20 mg 1,780.88 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0015122 L03AX13 glatiramer-acetat REMUREL

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 1 ml (40mg/ml)

Synthon Hispania,

S.L;

Synthon B.V.

Španija;

Holandija 51,769.40 20 mg 2,157.06 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

Strana 20


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0015121 L03AX16 pleriksafor MOZOBIL

rastvor za

injekciju

bočica, 1 po1,2ml;

20mg/ml Genzyme Limited Velika Britanija 649,425.90 16,8 mg 454,598.13 -

1.Kod pacijenata obolelih od non-Hodgkin limfoma ili multiplog mijeloma koji su

predhodno imali bar jednu neuspešnu mobilizaciju matičnih ćelija hematopoeze

(prikupljeno<2x10⁶CD 34+/kg telesne mase) (Z94).

2. Kod pacijenata obolelih od non-Hodgkin limfoma ili multiplog mijeloma kod kojih

u toku mobilizacije, nakon 5 dana primene G-CSF-a, broj matičnih ćelija

hematopoeze u perifernoj krvi nije dostigao odgovarajući nivo koji je potreban za

ulazak u proces afereze (broj matičnih ćelija hematopoeze <20CD34+/µL periferne

krvi) ili kod pacijenata koji su prikupili <2x10⁶CD34+ ćelija/kg u manje od 3

aferezena postupka u okviru jedne mobilizacije (Z94).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijalista

hematologije zdravstvene ustanove koja obavlja transplantaciju matičnih

ćelija hematopoeze.

0014403 L04AA23 natalizumab TYSABRI

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 15 ml

(300mg/15ml)

Biogen (Denmark)

Manufacturing APS Danska 176,134.50 10 mg 5,871.15 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1014075 L04AA27 fingolimod GILENYA kapsula, tvrda

blister, 28 po 0,5

mg

Novartis Pharma

Stein AG Švajcarska 159,063.30 0,5 mg 5,680.83 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1014100 L04AA29 tofacitinib XELJANZ film tableta blister, 56 po 5 mg

Pfizer

Manufacturing

Deutschland

GmbH -

Betriebsstatte

Freiburg Nemačka 73,410.80 10 mg 2,621.81 -

1. Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci

primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije postignut odgovarajući

klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje 1,2 ili više, ili oboleli i

dalje imaju visoku aktivnost bolesti (DAS28 veći od 5,1), ili postoje elementi

nepodnošljivosti LMTB;

2. Psorijazni artritis (M07) ukoliko je ispunjen kriterijum da postoji prisustvo aktivne

zglobne bolesti (tri ili više bolnih otečenih zglobova prilikom dva pregleda u

intervalu od mesec dana) uprkos primeni prethodnog lečenja sa najmanje jednim

ili kombinacijom više lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB ) u toku šest meseci

terapije;

3. Teški i vrlo teški oblik aktivnog ulceroznog kolitisa, kod pacijenata koji su imali

neadekvatan odgovor na konvecionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i

imunomodulatore (6-merkaptopurin ili azatioprin), odnosno koji ne podnose ili

imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1014003 L04AA31 teriflunomid AUBAGIO film tableta

blister, 28 po 14

mg

Sanofi Winthrop

Industrie Francuska 75,236.40 14 mg 2,687.01 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014007 L04AA33 vedolizumab ENTYVIO

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

300mg; bočica

staklena, 1 po

300mg Takeda Italia S.P.A Italija 163,002.00 - - -

1. Za lečenje teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti (K-50), kod pacijenata kod

kojih prethodno lečenje kortikosteroidima i/ili nutritivnom terapijom, i

imunosupresivima nije dalo zadovoljavajući odgovor, ili postoji kontraindikacija za

pomenutu konvecionalnu terapiju.


neadekvatan odgovor na konvecionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i


imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

STAC;

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014002 L04AA34 alemtuzumab LEMTRADA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 1.2ml

(12mg/1.2ml)

Genzyme Limited;

Genzyme Ireland

Limited

Velika Britanija;

Irska 937,137.40 0,13 mg 10,152.32 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014008 L04AA36 okrelizumab CORPOS

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 10 ml

(300mg/10ml)

Hemofarm a.d.

Vršac u saradnji sa

F. Hoffman-La

Roche Ltd,

Švajcarska Republika Srbija 609,135.80 3,29 mg 6,680.19 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1014032 L04AA37 baricitinib OLUMIANT film tableta blister, 35 po 4 mg Lilly, S.A. Španija 96,331.50 - - -

Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci




nepodnošljivosti LMTB. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1014010 L04AA40 kladribin MAVENCLAD tableta blister, 1 po 10 mg

Nerpharma S.R.L.;

R-Pharm Germany

GmbH Italija; Nemačka 201,976.50 0,34 mg 6,867.20 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

Strana 21


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014310 L04AB01 etanercept ENBREL

prašak i

rastvarač za

rastvor za

injekciju

bočica sa praškom

i napunjeni


rastvaračem, 4 po

1ml (25mg/1ml)

Wyeth

Pharmaceuticals Velika Britanija 38,673.80 7 mg 2,707.17 -

1. Juvenilni idiopatski artritis (M08) i to:

a) poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) i prošireni oligoartritis

kod dece uzrasta od 2 godine, i starijih, kod kojih postoji neadekvatan odgovor na

metotreksat ili dokazana netolerancija na metotreksat;

b) psorijazni artritis kod adolescenata starijih od 12 godina koji nisu imali

odgovarajući odgovor na metotreksat ili je dokazana netolerancija na metotreksat;

c) artritis povezan sa entezitisom kod adolescenata starijih od 12 godina koji nisu

imali odgovarajući odgovor na ili kod kojih je dokazana netolerancija na

konvencionalnu terapiju

2.Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci





3. Ankilozirajući spondilitis (M45) ukoliko je ispunjen jedan od kriterijuma:

a) intolerancija ili neefikasnost pojedinačne primene najmanje dva

nesteroidna antiinflamatorna leka (NSAIL), u maksimalnoj preporučenoj dozi, u

toku od po tri meseca (a ukupno trajanje lečenja od najmanje šest meseci) ili

b) prisustvo perifernog artritisa i intolerancije ili neefikasnosti nakon

primene najmanje dva nesteroidna antiinflamatorna leka (NSAIL), u maksimalnoj

preporučenoj dozi, u toku od po tri meseca uz sulfasalazin (a u ukupnom trajanju

lečenja od najmanje šest meseci);

4. Psorijazni artritis (M07) ukoliko je ispunjen kriterijum da postoji prisustvo

aktivne zglobne bolesti (tri ili više bolnih otečenih zglobova prilikom dva pregleda

u intervalu od mesec dana) uprkos primeni prethodnog lečenja sa najmanje jednim


terapije;

5. Pedijatrijska plak psorijaza - teška forma hronične plak psorijaze (PASI ≥ 10

i/ili BSA ≥ 10 i/ili DLQI ≥ 10) kod dece starije od 6 godina i kod adolescenata, koji

nisu odgovorili, ili ne podnose, ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita

ranije primenjena konvencionalna leka, uključujući fototerapiju, retinoide,

metotreksat i ciklosporin (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9). Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

Strana 22


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


iglom, 4 po 1 ml

(50 mg/ml)

Wyeth




























terapije;






Strana 23


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju u

penu sa

uloškom

pen sa uloškom, 4

po 1 ml (50

mg/ml)

Wyeth




























terapije;






0014220 L04AB02 infliksimab REMICADE

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 100

mg

Janssen Biologics

B.V. Holandija 40,335.10 3,75 mg 1,512.57 -

1. Teška, aktivna forma Crohnove bolesti - inflamatorni tip sa/bez fistule kod

pacijenata kod kojih prethodno lečenje kortikosteroidima i/ili nutritivnom terapijom,

i imunosupresivima nije dalo zadovoljavajući odgovor, ili postoji kontraindikacija

za pomenutu konvencionalnu terapiju;


neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i


imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju;





terapije; 4. Reumatoidni artritis (M05 i M06)

ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci primene lekova koji modifikuju tok

bolesti (LMTB) nije postignut odgovarajući klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28

skora za najmanje 1,2 ili više, ili oboleli i dalje imaju visoku aktivnost boelsti

(DAS28 veći od 5,1), ili postoje elementi nepodnošljivosti LMTB;








lečenja od najmanje šest meseci).

STAC;


Strana 24


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014204 L04AB02 infliksimab REMSIMA

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 100 mg

Biotec Services

International

Limited Velika Britanija 22,256.40 3,75 mg 834.62 -




za pomenutu konvencionalnu terapiju.









terapije;

4. Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6

meseci primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije postignut

odgovarajući klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje 1,2 ili više,

ili oboleli i dalje imaju visoku aktivnost boelsti (DAS28 veći od 5,1), ili postoje

elementi nepodnošljivosti LMTB;









STAC;


0014221 L04AB02 infliksimab INFLECTRA

prašak za

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 100 mg

Hospira

Enterprises B.V;

Hospira Zagreb

d.o.o.

Holandija;

Republika

Hrvatska 22,256.40 3,75 mg 834.62 -




za pomenutu konvencionalnu terapiju;









terapije;














STAC;


Strana 25


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014399 L04AB04 adalimumab HUMIRA

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,4 ml

(40mg/0,4ml)

Abbvie

Biotechnology

Gmbh Nemačka 43,085.80 2,9 mg 1,561.86 -


a) poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) kod dece uzrasta od 2

godine, i starijih, kod kojih postoji neadekvatan odgovor na metotreksat ili je

dokazana netolerancija na metotreksat

b) artritis povezan sa entezitisom kod pacijenata uzrasta 6 i više godina, koji nisu

pružili odgovarajući odgovor ili koji su intolerantni na konvencionalnu terapiju




ili oboleli i dalje imaju visoku aktivnost bolesti (DAS28 veći od 5,1), ili postoje



a) intolerancija ili neefikasnost pojedinačne primene najmanje dva nesteroidna

antiinflamatorna leka (NSAIL), u maksimalnoj preporučenoj dozi, u toku od po tri

meseca (a ukupno trajanje lečenja od najmanje šest meseci) ili

b) prisustvo perifernog artritisa i intolerancije ili neefikasnosti nakon primene

najmanje dva nesteroidna antiinflamatorna leka (NSAIL), u maksimalnoj







terapije;

5. Za lečenje teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti (K50), kod pacijenata kod



pomenutu konvencionalnu terapiju;






Strana 26


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

penu

napunjeni

injekcioni pen, 2

po 0,4 ml

(40mg/0,4ml)

Abbvie

Biotechnology

GmbH Nemačka 43,085.80 2,9 mg 1,561.86 -
























terapije;











rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,2 ml

(20mg/0,2ml)

Abbvie

Biotechnology

GmbH Nemačka 21,575.40 2,9 mg 1,564.22 -






pružili odgovarajući odgovor ili koji su intolerantni na konvencionalnu terapiju.




pomenutu konvencionalnu terapiju.



rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

penu

napunjen

injekcioni pen, 1

po 0,8 ml

(80mg/0,8ml)

Abbvie

Biotechnology

GmbH Nemačka 67,560.00 2,9 mg 2,449.05 -















Strana 27


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014212 L04AB04 adalimumab AMGEVITA

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,4 ml (20

mg/0,4 ml)

Amgene Europe

B.V. Holandija 10,136.30 2,9 mg 1,469.76 -
























terapije;











rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,8 ml (40

mg/0,8 ml)

Amgene Europe

B.V. Holandija 39,633.70 2,9 mg 1,436.72 -
























terapije;










Strana 28


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

penu

napunjen

injekcioni pen, 2

po 0,8 ml (40

mg/0,8 ml)

Amgene Europe

B.V. Holandija 39,633.70 2,9 mg 1,436.72 -
























terapije;










0014231 L04AB04 adalimumab IDACIO

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,8 ml (40

mg/0,8 mll)

Fresenius Kabi

Austria GmbH Austrija 39,633.70 2,9 mg 1,436.72 -
























terapije;










Strana 29


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014232 L04AB04 adalimumab IDACIO

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

penu

napunjeni

injekcioni pen, 2

po 0,8 ml (40

mg/0,8 mll)

Fresenius Kabi

Austria GmbH Austrija 39,633.70 2,9 mg 1,436.72 -
























terapije;










0014240 L04AB04 adalimumab HYRIMOZ

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

penu

napunjeni

injekcioni pen, 2

po 0,8 ml (40

mg/0,8 ml) Sandoz GmbH Austrija 39,633.70 2,9 mg 1,436.72 -
























terapije;










Strana 30


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014241 L04AB04 adalimumab HYRIMOZ

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,8 ml (40

mg/0,8 ml) Sandoz GmbH Austrija 39,633.70 2,9 mg 1,436.72 -
























terapije;










0014205 L04AB06 golimumab SIMPONI

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen

injekcioni šprica, 1

po 0,5 ml (50

mg/0,5 ml)

Janssen Biologics

B.V. Holandija 79,740.30 1,66 mg 2,647.38 -

1. Psorijazni artritis (M07) ukoliko je ispunjen kriterijum da postoji prisustvo aktivne




terapije;


















5. Juvenilni idiopatski poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) i

prošireni oligoartritis (M08), kod dece sa telesnom masom najmanje 40kg, koji nisu

adekvatno odgovorili na prethodnu terapiju metotreksatom. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014207 L04AB06 golimumab SIMPONI

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

1 po 1 ml (100

mg/1 ml)

Janssen Biologics

B.V Holandija 128,963.90 1,66 mg 2,140.80 -

Teški i vrlo teški oblik aktivnog ulceroznog kolitisa, kod pacijenata koji su imali



imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

Strana 31


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


0014302 L04AC05 ustekinumab STELARA

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,5 ml (45

mg/0,5 ml)

Janssen Biologics

B.V.;

Cilag AG

Holandija;

Švajcarska 255,295.60 0.54 mg 3,063.55 -

1. Lek je indikovan za terapiju umerene do teške plak psorijaze (PASI≥10 i/ili

BSA≥10 i/ili DLQI≥10) (Psoriasis Area and Severity Index, Body Surface Area,

Dermatological Quality of Life Index) ili psorijazu sa lokalizacijom na licu/glavi ili

genitalijama ili šakama/stopalima, kod odraslih osoba kod kojih nije bilo odgovora

na drugu sistemsku terapiju ili kod kojih je primena sistemske terapije bila

kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju, uključujući acitretin,

metotreksat ili PUVA fototerapiju (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9).

2. Teška forma hronične plak psorijaze (PASI (Psoriais Area and Severity Index) ≥

10 i/ili BSA (Body Surface Area) ≥ 10 i/ili indeks kvaliteta života DLQI ≥ 10) kod

adolescenata uzrasta 12 i više godina, koji nisu odgovorili, ili ne podnose, ili imaju

kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primenjena konvencionalna leka,

uključujući fototerapiju, retinoide, metotreksat i ciklosporin (L40.0-L40.3; L40.5-

L40.9). Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014305 L04AC05 ustekinumab STELARA

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 1 ml (90

mg/ml)

Janssen Biologics

B.V.;

Cilag AG

Holandija;

Švajcarska 255,295.60 0.54 mg 1,531.77 -







metotreksat ili PUVA fototerapiju (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9).

2. Teška forma hronične plak psorijaze (PASI (Psoriais Area and Severity Index) ≥

10 i/ili BSA (Body Surface Area) ≥ 10 i/ili indeks kvaliteta života DLQI ≥ 10) kod

adolescenata uzrasta 12 i više godina, koji nisu odgovorili, ili ne podnose, ili imaju

kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primenjena konvencionalna leka,

uključujući fototerapiju, retinoide, metotreksat i ciklosporin (L40.0-L40.3; L40.5-

L40.9). Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014400 L04AC07 tocilizumab ACTEMRA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 4 ml (80 mg/4

ml) Roche Pharma AG Nemačka 12,646.10 20mg 3,161.53 -

1. a) Aktivni sistemski juvenilni artritis (M08.2; M06.1) kod pacijenata uzrasta od 2

godine, i starijih, koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu terapiju nesteroidnim

antiinflamatornim lekovima (NSAIL) i sistemskim kortikosteroidima

b) Juvenilni idiopatski poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) i

prošireni oligoartritis (M08), kod pacijenata starih 2 godine i starijih, koji nisu

adekvatno odgovorili na prethodnu terapiju metotreksatom.





elementi nepodnošljivosti LMTB. STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.


koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 10 ml (200

mg/10 ml) Roche Pharma AG Nemačka 31,526.10 20mg 3,152.61 -












Strana 32


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 20 ml (400

mg/20 ml) Roche Pharma AG Nemačka 62,991.90 20mg 3,149.60 -













rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 0,9ml

(162mg/0,9ml)

F. Hoffmann-La

Roche Ltd. Švajcarska 88,164.80 20mg 2,721.14 -






2. Aktivni sistemski juvenilni artritis (M08.2; M06.1) kod pacijenata uzrasta od 2


antiinflamatornim lekovima (NSAIL) i sistemskim kortikosteroidima;

3. Juvenilni idiopatski poliartritis (pozitivni ili negativni na reumatoidni faktor) i


adekvatno odgovorili na prethodnu terapiju metotreksatom. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0014420 L04AC10 sekukinumab COSENTYX

rastvor za

injekciju u

napunjenom

injekcionom

špricu

napunjen


po 1 ml (150mg)

Novartis Pharma

Stein AG Švajcarska 116,050.90 10 mg 3,868.36 -

1.Psorijazni artritis (M07) ukoliko je ispunjen kriterijum da postoji prisustvo aktivne




terapije;

2.Ankilozirajući spondilitis (M45) ukoliko je ispunjen jedan od kriterijuma:







lečenja od najmanje šest meseci)







metotreksat ili PUVA fototerapiju (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9). Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1014022 L04AX04 lenalidomid REVLIMID ◊ kapsula, tvrda

blister, 21 po 10

mg

Celgene Europe

Limited;

Celgene

Distribution B.V.

Velika Britanija;

Holandija 593,664.60 10mg 28,269.74 -

Revlimid u kombinaciji sa deksametazonom je indikovan za tretman multiplog

mijeloma kod odraslih pacijenata koji su već primili najmanje jednu prethodnu

terapiju, kod pacijenata kod kojih se ne može primeniti lečenje sa talidomidom i

bortezomibom










- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Strana 33


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1014024 L04AX04 lenalidomid REVLIMID ◊ kapsula, tvrda

blister, 21 po 25

mg

Celgene Europe

Limited;

Celgene

Distribution B.V.

Velika Britanija;

Holandija 684,466.40 10mg 13,037.46 -

Revlimid u kombinaciji sa deksametazonom je indikovan za tretman multiplog

mijeloma kod odraslih pacijenata koji su već primili najmanje jednu prethodnu

terapiju, kod pacijenata kod kojih se ne može primeniti lečenje sa talidomidom i

bortezomibom










- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

1014041 L04AX04 lenalidomid

LENALIDOMIDE

ALVOGEN ◊ kapsula, tvrda blister, 7 po 5 mg

Pharmadox

Healthcare Ltd.;

Pharmacare

Premium Ltd.; S.C.

Labormed-Pharma

S.A.

Malta; Malta;

Rumunija 89,827.80 10 mg 25,665.09 -

Lenalidomide Alvogen u kombinaciji sa deksametazonom je indikovan za tretman

multiplog mijeloma kod odraslih pacijenata koji su već primili najmanje jednu

prethodnu terapiju, kod pacijenata kod kojih se ne može primeniti lečenje sa

talidomidom i bortezomibom.










- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


LENALIDOMIDE

ALVOGEN ◊ kapsula, tvrda

blister, 21 po 10

mg

Pharmadox

Healthcare Ltd.;

Pharmacare

Premium Ltd.; S.C.

Labormed-Pharma

S.A.

Malta; Malta;

Rumunija 278,804.70 10 mg 13,276.41 -














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


LENALIDOMIDE


blister, 21 po 15

mg

Pharmadox

Healthcare Ltd.;

Pharmacare

Premium Ltd.; S.C.

Labormed-Pharma

S.A.

Malta; Malta;

Rumunija 293,467.10 10 mg 9,316.42 -














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


LENALIDOMIDE


blister, 21 po 25

mg

Pharmadox

Healthcare Ltd.;

Pharmacare

Premium Ltd.; S.C.

Labormed-Pharma

S.A.

Malta; Malta;

Rumunija 321,448.40 10 mg 6,122.83 -














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

Strana 34


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog



LENALIDOMID

TEVA ◊ kapsula, tvrda blister, 21 po 5 mg

Teva UK Limited;

Teva Operations

Poland; Merckle

GmbH; Teva

Pharma B.V.; Pliva

Hrvatska d.o.o.

Velika Britanija;

Poljska;

Nemačka;

Holandija;

Hrvatska 269,483.50 10 mg 25,665.10 -

Lenalidomide Teva u kombinaciji sa deksametazonom je indikovan za tretman



talidomidom i bortezomibom










- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


LENALIDOMID

TEVA ◊ kapsula, tvrda

blister, 21 po 10

mg

Teva UK Limited;

Teva Operations

Poland; Merckle

GmbH; Teva

Pharma B.V.; Pliva

Hrvatska d.o.o.

Velika Britanija;

Poljska;

Nemačka;

Holandija;

Hrvatska 278,804.70 10 mg 13,276.41 -














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


LENALIDOMID


blister, 21 po 15

mg

Teva UK Limited;

Teva Operations

Poland; Merckle

GmbH; Teva

Pharma B.V.; Pliva

Hrvatska d.o.o.

Velika Britanija;

Poljska;

Nemačka;

Holandija;

Hrvatska 293,467.10 10 mg 9,316.42 -














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".


LENALIDOMID


blister, 21 po 25

mg

Teva UK Limited;

Teva Operations

Poland; Merckle

GmbH; Teva

Pharma B.V.; Pliva

Hrvatska d.o.o.

Velika Britanija;

Poljska;

Nemačka;

Holandija;

Hrvatska 321,448.40 10 mg 6,122.83 -














- KC Kragujevac,


- KBC "Zemun".

0059211 M05BA08

zoledronska

kiselina ZOMETA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica plastična, 1

po 5 ml (4 mg/5

ml)

Novartis Pharma

Stein AG Švajcarska 5,238.20 4 mg 5,238.20 -

1. Humoralna hiperkalcemija u malignitetu ( HHM ) preko 3,0 mmol/l, primena i

održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci;

2. Hiperkalcemije preko 3.0 mmol/l;

3. Hiperkalcemijska koma.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvene

ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom ili

teracijarnom nivou zdravstvene zaštite.

0059222 M05BA08

zoledronska

kiselina

ZOLEDRONATE

PHARMASWISS

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica staklena, 1

po 5 ml (4 mg/5

ml)

PharmaSwiss

d.o.o. Republika Srbija 5,238.20 4 mg 5,238.20 -








0059010 M05BA08

zoledronska

kiselina ZITOMERA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

bočica, 1 po 5 ml

(4mg/5ml) Actavis Italy S.P.A Italija 5,238.20 4mg 5,238.20 -








0059020 M05BA08

zoledronska

kiselina

ZOLEDRONIC

ACID HOSPIRA

koncentrat za

rastvor za

infuziju

1 po 5 ml

(4mg/5ml)

Hospira

Enterprises B.V Holandija 5,238.20 4 mg 5,238.20 -








0059214 M05BA08

zoledronska

kiselina

ZOLEDRONAT

SANDOZ

koncentrat za

rastvor za

infuziju

plastična bočica,1

po 5ml (4mg/5ml)

Novartis Pharma

Stein AG; Ebewe

Pharma; Lek

Farmaceutska

družba D.D

Nemačka;

Austrija;

Slovenija 5,238.20 4 mg 5,238.20 -








Strana 35


JKL ATC INN

Zaštićeno ime

leka FO

Pakovanje i

jačina leka

Naziv

proizvođača

leka

Država

proizvodnje

leka

Cena leka na

veliko za

pakovanje DDD

Cena leka

na veliko

po DDD

Participacija

osiguranog


1079070 N07XX02 riluzol RILUTEK film tableta

blister, 56 po 50

mg

Sanofi Winthrope

Industrie Francuska 14,032.90 0,1 g 501.18 - 1. Amiotrofična lateralna skleroza - AML ( G12.2 ).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara neurologa ili

neuropsihijatra Klinike za neurologiju KCS kod pacijenata koji nisu

respiratorno ugroženi.

1079020 N07XX09 dimetilfumarat TECFIDERA

gastrorezistent

na kapsula,

tvrda

blister, 14 po 120

mg

Biogen (Denmark)

Manufacturing APS Danska 10,993.40 0,48 g 3,140.97 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

1079021 N07XX09 dimetilfumarat TECFIDERA

gastrorezistent

na kapsula,

tvrda

blister, 56 po 240

mg

Biogen (Denmark)

Manufacturing APS Danska 87,526.40 0,48 g 3,125.94 - Multipla skleroza. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

0099082 S01LA05 aflibercept EYLEA ◊

rastvor za

injekciju

bočica, 1 po 0.1ml

(40mg/ml)

Bayer Pharma AG;

Bayer,

Farmaceutska

družba d.o.o.

Nemačka;

Slovenija 71,144.50 - - -

Za lečenje bolesnika sa dijabetičnim makularnim edemom koji zahvata centar

makule (CSME) i kod kojih je fluoresceinskom angiografijom (FA) utvrđena

prisutnost propuštajućih mikroaneurizmi smeštenih unutar 500 µm nedostupnih

laserskoj fotokoagulaciji (FKG), bez znakova makularne ishemije, odnosno

optičkom koherentnom tomografijom (OCT) potvrđeno centralno zadebljanje

makule >350 µm sa elementima edema bez subretinalne fibroze i epimakularne

membrane, sa vidnom oštrinom ≥ 0,6 (6/10) i vrednosti HbA1C ≤ 8.

Primena terapije se vrši u zdravstvenim ustanovama koje poseduju FA i

OCT, a na osnovu mišljenja Komisije RFZO. Procena terapijskog

odgovora se vrši nakon 3 meseca.

Strana 36

Documents

Strana 1 - rfzo.rs