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Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292 17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 1/45 1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel) Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 & ISO 15189:2012 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 & SN EN ISO 15189:2013 Viollier AG Hagmattstrasse 14 4123 Allschwil Leiter: Herr Dr. med. E. H. Viollier MS-Verantwortlicher: Herr Dr. S. Longoni Telefon: +41 61 486 11 11 E-Mail: mailto:[email protected] Internet: http://www.viollier.ch Erstmals akkreditiert: 11.01.2001 Aktuelle Akkreditierung: 11.01.2016 bis 10.01.2021 Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab 15.06.2016 Prüflaboratorium für klinische Labordiagnostik, ART, Pathologie und kardiopulmonale Untersuchungen Legende Standorte Labor Prüfstandort / Leitung 1 Viollier AG Laborcenter Hagmattstrasse 14, 4123 Allschwil Dr. med. Edouard H. Viollier, FMH Innere Medizin inkl. Schnellschnitt-Plätze Kantonsspital Olten, Spital Rheinfelden und Spitalzentrum Biel 1a Viollier AG Kardiologisch-internistisches Ambulatorium, Spalenring 147, 4055 Basel 1b Viollier AG Bethesda Spital AG, ART für Kinderwunsch Gellertstrasse 144, 4052 Basel

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Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 1/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 & ISO 15189:2012

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 & SN EN ISO 15189:2013

Viollier AG Hagmattstrasse 14 4123 Allschwil

Leiter: Herr Dr. med. E. H. Viollier

MS-Verantwortlicher: Herr Dr. S. Longoni

Telefon: +41 61 486 11 11

E-Mail: mailto:[email protected]

Internet: http://www.viollier.ch

Erstmals akkreditiert: 11.01.2001

Aktuelle Akkreditierung: 11.01.2016 bis 10.01.2021

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 15.06.2016

Prüflaboratorium für klinische Labordiagnostik, ART, Pathologie und kardiopulmonale Untersuchungen

Legende Standorte Labor Prüfstandort / Leitung 1 Viollier AG Laborcenter Hagmattstrasse 14, 4123 Allschwil Dr. med. Edouard H. Viollier, FMH Innere Medizin inkl. Schnellschnitt-Plätze Kantonsspital Olten, Spital Rheinfelden und Spitalzentrum Biel 1a Viollier AG Kardiologisch-internistisches Ambulatorium, Spalenring 147, 4055 Basel 1b Viollier AG Bethesda Spital AG, ART für Kinderwunsch Gellertstrasse 144, 4052 Basel

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17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 2/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

2 Viollier Bern AG Viktoriastrasse 77, Postfach, 3000 Bern 25 Myriam Flückiger, Dipl. Biomedizinische Analytikerin HF 3 Viollier Morges SA Chemin du Crêt 2, 1110 Morges 1 Dr. med. Maurice Redondo, FAMH Labormedizin 3a Viollier Morges SA Ambulatorium und Dermatopathologie Route de la Cornische 3 A, 1066 Epalinges 4 Viollier Zürich AG Hardturmstrasse 133, 8005 Zürich Sabina Caminada, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 5 Viollier Bad Ragaz AG Medizinisches Zentrum, 7310 Bad Ragaz Mariel Pieth, Dipl. med. Praxisassistentin MPA 6 Viollier Biel/Bienne SA Gartenstrasse 9, Postfach, 2501 Biel / Bienne Myriam Flückiger, Dipl. Biomedizinische Analytikerin HF 7 Viollier Lachen AG Oberdorfstrasse 41, 8853 Lachen Anette Ohland, MSc in Biomedical Sciences 10 Viollier Lugano SA Via Serafino Balestra 27, 6900 Lugano Dr. sc. nat. ETH Stefano Longoni, FAMH Labormedizin 11 Viollier Winterthur AG Brunngasse 6, 8401 Winterthur Sabina Caminada, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 12 Viollier Baar AG Zuger Kantonsspital, Landhausstrasse 11, 6340 Baar Helen Bucher, Dipl. Biomedizinische Analytikerin HF / Höfa 14 Viollier Genève SA Avenue Eugène-Pittard 16, 1206 Genève Yves Stehle, Dipl. Biomedizinischer Analytiker HF / Höfa 15 Viollier Weintraub SA Avenue Eugène-Pittard 16, 1206 Genève Dr. med. Dominique Weintraub, FMH Pathologie, Zytopathologie 16 Viollier Samedan SA c/o Spital Oberengadin, via Nouva 3, 7503 Samedan Monika Furrer, Dipl. Biomed. Analytikerin HF / Höfa

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

PROBENENTNAHME

Ambulant Blutungszeit nach Ivy Standardverfahren gemäss Litera-tur (3): Labor 3

Atemluft Atemprobe (13C-Atemtest)

VioMecum: Labor 1a, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16

Atemluft H2-Atemtest Elektrochemischer Sensor zur Wasserstoffmessung Laktoseintoleranz Fruktoseintoleranz

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Gastrolyzer (Bedfont): Labor 1a, 2, 3a, 4, 5, 6, 10, 11,12,14, 16

Blut Blutentnahme Standardverfahren adaptiert aus Literatur (3), (11) und VioMecum Labor 1, 1a, 1b, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, , 16

Knochenmark Knochenmarkpunktion Labor 1a

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 3/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Urin Sammlung VioMecum: Labor 1, 1a, 1b, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, ,16

Sperma Gewinnung VioMecum: Labor 1b, 2, 5, 6, 7, 11,12, 14, 16

Zellmaterial Wangenabstrich VioMecum: Labor 1a, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16

POC-ANALYTIK

Reflexionsphotometrie, Trockenchemie

Blut / Plasma ALT AST Amylase Pankreas Alkalische Phosphatase Bilirubin CK Gesamtaktivität Cholesterin gesamt Glukose Kreatinin GGT Harnstoff Harnsäure Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Reflotron (Roche): Labor 2, 4, 5, 6, 11, 16 Labor 2, 4, 5, 6, 11, 16 Labor 2, 6, 11, 16 Labor 2, 6,11 Labor 4, 11, 16 Labor 11 Labor 2 Labor 2, 4, 5, 6, 11 Labor 2, 3, 4, 5, 6, 11 Labor 2, 5, 6, 11 Labor 2, 6, 11 Labor 16 Labor 2

Immunochemischer Festphase- Test

Serum, Plasma, EDTA Blut CRP Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Afinion AS100 (Axis-Schield): Labor 2, 4, 5, 6, 11, 16

EDTA Blut HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Afinion AS100 (Axis-Schield): Labor 16

Turbidimetrie

Kapillarblut CRP Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis QuikRead go (Orion Diagnos-tic) Labor 7

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 4/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Enzyme Immunoassay

Urin Amphetamine Barbiturate Benzodiazepine Cannabis Cocain Methadon Methamphetamin Opiate Trizyklische Antidepressiva

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TOX/See (Biorad): Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12

Immunchromatografische Assays

ETDA-Plasma EDTA-Vollblut

BNP Troponin I

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Triage-Meter (Biosite): Labor 2, 6, 10,14, 16 Labor 1a

Rachenabstrich Streptokokken A - Antigen Kommerzieller Testkit StrepA mit OBC II (Alere TM) Labor 12

Cervico-vaginaler Abstrich Fibronectin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Rapid fFN 10Q System (Holo-gic) Labor 7

Urin Schwangerschaftstest (beta-hCG)

Kommerzielles Verfahren auf gabControl, hCG Combo Testkarte (gabmed): Labor, 7, 16

Urin Amphetamine, Barbiturate, Ben-zodiazepine, Cannabis, Cocain, Methadon, Methamphetamin, Opi-ate, Trizyklische Antidepressiva

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TOX Drug screeen auf Triage (Biosite) Labor 16

Fluoreszenzpolarisation

Kapilläres Vollblut Prothrombinzeit Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CoaguCheck XS (Roche): Labor 1a, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 7, 12, 14

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 5/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Teststreifen (Enzymatische- und Substratbestimmungen qualitativ)

Urin Urinstatus Kommerzieller Test Kit auf Basis Combur Test (Roche) für Urisys resp. Cobas U 411: Labor 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16

ANALYTIK (CORELAB/ FILIALEN)

Blutgase

Vollblut arteriell Hb, CO-Hb, Meth-Hb, pH, pCO2,

pO2, Calcium ionisiert, Oxymetrie, Kommerzielles Verfahren auf ABL80Flex (Radiometer): Labor 1

Vollblut arteriell, venös, kapillär pH, pCO2, pO2, Bilirubin, Bilirubin bei Neugeborenen, Oxymetrie pH, pCO2, pO2, Laktat

Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer): Labor 3, 7 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis I-Stat (Axonlab) Labor 3

Vollblut arteriell, venös, kapillär, Plasma, Serum,

Na, K, Cl, Calcium ionisiert, Glu-kose, Laktat,

Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer ) Labor 3, 7

Serum Calcium ionisiert Kommerzielles Verfahren auf ABL80Flex (Radiometer): Labor 1

Punktat pH Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer) Labor 7

Elektrolyte Potentiometrie ISE-verdünnt

Serum, Urin Chlorid, Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Serum, Plasma Chlorid Kalium Natrium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14

Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 6/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Urin Chlorid Kalium Natrium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12, 14 Labor 3, 7, 12, 14

Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Potentiometrie ISE-direkt

Serum Natrium Kalium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis AVL 9180 (Roche): Labor 2, 6, 11 Labor 2, 6, 11

Natrium Kalium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Spotchem EL SE-1520 (Axon-lab) Labor 5

Enzymbestimmungen Kinetische photometrische Be-stimmung 3)

Serum ALT, Amylase, Alk. Phosphatase, AST, GGT, CK Gesamtaktivität, LDH, Lipase, Pankreas-Amylase

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Serum

Angiotensin Converting Enzyme

Kommerzielles Verfahren von Bühlmann adaptiert auf Vista (Sie-mens) Labor 1

Serum, Plasma ALT, Alk. Phosphatase, AST, CK Gesamtaktivität, GGT, LDH, Pan-kreas-Amylase,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

ALT Alk. Phosphatase AST GGT LDH Lipase CK Gesamtaktivität CK-MB

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 7, 10

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 7/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Pankreas Amylase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14

Urin Amylase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

LDH Lipase

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 7, 12 Labor 3

Pankreas Amylase

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 7

Substrate Photometrischer Bestimmung (Kinetik oder Endpunkt)

Serum, Plasma Bilirubin direkt, Bicarbonat, Biliru-bin gesamt, Calcium, Cholesterin gesamt, Cholesterin HDL, Eisen, Ethylalkohol, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin, LDL- Choles-terin, Magnesium, Phosphat, Trig-lyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 8/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Albumin Ammoniak Bilirubin gesamt Bilirubin direkt Calcium Cholesterin gesamt Eisen Ethylalkohol Glukose Harnsäure Harnstoff Cholesterin HDL Laktat Lithium Magnesium Paracetamol Phosphat Proteine Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 12 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 12 Labor 12 Labor 3, 4, 7, 12, 14 Labor 12 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14

Kreatinin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14

Albumin, Ammoniak, Bilirubin ge-samt, Bilirubin direkt, Calcium, Cholesterin gesamt, Cholesterin HDL, Cholesterin-LDL, Ethylalko-hol, Glukose, Harnsäure, Harn-stoff, Kreatinin, Magnesium, Phos-phat, Proteine, Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Serum, Plasma Bilirubin bei Neugeborenen Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Bilirubinometer PFAFF: Labor 4, 12, 16

Fluorid Plasma Glukose

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 7, 14

Fluorid-Plasma Glukose, Laktat Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Glukose Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 9/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Urin Calcium, Ethylalkohol, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin, Magnesium, Phosphat

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Albumin Calcium Glukose Harnsäure Harnstoff Proteine

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens): Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 3 Labor 3 Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12, 14

Kreatinin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 7, 12, 14

Albumin, Calcium, Glukose, Harn-säure, Harnstoff, Kreatinin, Phos-phat, Proteine

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Liquor Glukose, Laktat, Proteine Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Glukose, Proteine Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Glukose Proteine Laktat

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 7, 12 Labor 3, 7, 12 Labor 12

Laktat Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer) Labor 7

Proteine

Turbidimetrische Bestim-mungen

Serum, Plasma Albumin, Alpha-1-Antitrypsin, Apolipoprotein-A1, Apolipoprotein-B, CRP, Cystatin C, Digoxin, IgA, IgG, IgM, Lipoprotein A, Pro-tein gesamt, Rheumafaktor, Transferrin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 10/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum, Plasma CRP Transferrin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14 Labor 3, 7, 12

Vollblut EDTA Glycohämoglobin HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Gerinnung Chronometrisch

Citrat-Plasma Faktor II, V, VII, VIII, IX, X, XI Lupus Anticoagulans Fibrinogen Prothrombinzeit Partielle Thromboplastinzeit Thrombinzeit

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CA-xxx(x) und CS-xxxx Sys-mex (Siemens): Labor 1 Labor 1 Labor 1, 3, 4, 7, 12, 14, 16 Labor 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 Labor 1, 3, 4, 7, 10, 12, 14, 16 Labor 1, 3, 4, 7, 12

Chromogen- und/oder Immu-nologische Bestimmungen

Protein C, Protein S, Antithrombin III, von Willebrand Antigen, von Willenbrand Aktivität Anti-Xa Faktor D-Dimer

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis: CA-xxx(x) und CS-xxxx Sys-mex (Siemens) Labor 1 Labor 3 Labor 1, 3, 7, 10, 12, 14

Clottingtest mit Kugelmethode

Fibrinogen, Prothrombinzeit, Parti-elle Thromboplastinzeit, Thrombin-zeit 1 und 2

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis MC4 Plus (DiaLine): Labor 7, 12

Hämatologische Bestimmungen Laseroptische Zellzählungsmethode mit chemischer und/oder elektrischen Widerstandsmessung sowie photometrischer Bestimmung

EDTA-Vollblut

Erythrozyten, Hämoglobin, Häma-tokrit, Leukozyten, 5-part-Differen-zierung, Indizes, Thrombozyten, Retikulozyten

Kommerzielles Verfahren auf Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Advia 2120 (Siemens): Labor 1

Erythrozyten, Hämoglobin, Häma-tokrit, Leukozyten, 5-part-Differen-zierung, Indizes, Thrombozyten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten (Digitana): Labor 3, 4, 7, 10, 12, 14, 16

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 11/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Retikulozyten Retikulozyten Hämoglobin Äquiva-lent (RET He)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten (Digitana): Labor 3, 7, 12, 16

EDTA-Vollblut Erythrozyten, Hämoglobin, Häma-tokrit, Leukozyten, 3-part-Differen-zierung, Indizes, Thrombozyten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten (Digitana): Labor 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 16

Punktat Leukozyten Lc-Differenzierung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Advia 2120 (Siemens): Labor 1

Leukozyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten Labor 5, 12

Leukozyten Leukozyten-Differenzierung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex-Automaten Labor 16

Mikroskopische Zähl- und Auswertungsmethoden

Mikroskopie

Vollblutausstrich Leukozytendifferenzierung Plasmodiennachweis, Malaria Alk. Leukozytenphosphatase

Standardverfahren auf Basis Lite-ratur (1), (3) und (4): Labor 1, 3, 4, 7, 10, 12, 14, 16 Labor 1, 3, 4, 7, 12, 14, 16 Labor 1

Sputum, Nasensekret, Knochenmark

Sputum-/Nasensekret-Differenzie-rung, Knochenmarkbeurteilung nach Spezialfärbungen, Parasiten-nachweis

Eigene Verfahren auf Basis May-Grünwald-Giemsa Färbung, Litera-tur (1, 3, 70, 73): Labor 1, 3, 4

Vollblut Sichelzellen Standardverfahren auf Basis der Reduktion unter Sauerstoffaus-schluss mit Natriumdithionit: Labor 1

Retikulozyten / Innenkörper, Hb-H-Innenköper Retikulozyten

Standardverfahren auf Basis der Brillantkresyl-Blau Färbung: Labor 1 Labor 1, 3

Osmotische Resistenz der Eryth-rozyten

Standardverfahren auf Basis der osmotisch-induzierten Hämolyse: Labor 1

Urin Hämosiderin Standarverfahren auf Basis der Berliner Blau Reaktion: Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 12/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut, Liquor Erythrozyten Leukozyten, Differenzierung

Standardverfahren zur mikroskopi-schen Zellzählung in der Neu-bauer-Kammer, Literatur (73): Labor 1

Punktat Zellzahl-, Leukozyten-Differenzie-rung

Standardverfahren auf Basis Literatur (3, 73): Labor 3, 4, 7, 12, 14, 16

Liquor Zellzahl, Differenzierung Standardverfahren auf Basis Literatur (3, 73): Labor 3, 4, 7, 12, 14, 16

Polarisationsmikroskopie

Punktat Kristalle Standardverfahren auf Basis der Mikroskopie in polarisiertem Licht, Literatur (9): Labor 1, 3, 12, 14

Phasenkontrastmikroskopische Auswertungsmethoden

Urin Urin-Sedimentbeurteilung Standardverfahren auf Basis Literatur (30, 71): Labor 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,10,11,12, 14, 16

Urin Glomeruläre Erythrozyten Standardverfahren auf Basis der Mikroskopie im Phasenkontrast-Licht, Literatur (30): Labor 1, 2, 4, 5, 7, 10, 12, 16

Sedimentation

Vollblut Blutsenkungsreaktion Verfahren nach Westergren -Me-thode, Literatur (73): Labor 1, 1b, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16

Immun-Chromatographie

EDTA-Vollblut Plasmodiennachweis (Malaria-Schnelltest)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis OptiMAL-IT Rapid Malaria Test (Bio-Rad): Labor 1, 3, 4, 7, 12, 14, 16

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 13/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Immunhämatologische Bestimmungen

Hämagglutinationen mit Gelzentrifugation

Vollblut, Plasma, Serum Bestimmung der AB0- und Rhesus Blutgruppen, Antikörper Suchtest Coombs, direkt Coombs, indirekt

Kommerzielle Verfahren auf Basis System ID auf IH-1000 (BioRad) Labor 1

Vollblut, Plasma, Serum Blutgruppe, Phänotyp Rhesus Antikörper Suchtest Anti-D Nachweis Prophylaxe Coombs direkt Coombs direkt monospezifisch Coombs indirekt Type & Screen Kompatibilitätstest

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis System ID (BioRad) auf Clas-sic Gelstation und manuell Labor 3, 7, 12, 14, 16 Labor 3, 7, 12, 14, 16 Labor 12, 16 Labor 3, 7, 12, 14, 16 Labor 16 Labor 3 7, 12, 14, 16 Labor 3, 7, 12, 14, 16 Labor 3, 7, 12, 14, 16

Blutgruppe, Phänotyp Rhesus Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis MD Multicard (Medion) Labor 3

Coombs direkt Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Biotest (Röhrchen): Labor 3

Immunochemische Bestimmungen

Chemilumineszenz-Immunoassay

Serum, Urin -2-Mikroglobulin, Cotinin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Immulite 2000 XPi (Sie-mens): Labor 1

Serum/Plasma CA 19-9, Helicobacter pylori IgG, pro-BNP, IGF1 IGF-Binding Protein 3, Rubella IgG / IgM

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Immulite 2000 XPi (Sie-mens): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 14/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum Androstendion, Dehydroepiandrosteronsulfat, EBV VCA IgG EBV VCA IgM EBV EBNA-1 IgG Wachstumshormon (hGH), PSA freies/gesamt, Treponema IgG / IgM

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Immulite 2000 XPi (Sie-mens): Labor 1

Serum/Plasma CA 125 CA 15-3 CEA CK-MB-Masse CCP Ferritin Homocystein IgE Myoglobin Röteln IgG/IgM Toxoplasma gondii IgG/IgM fT3 (Freies Trijodthyronin) fT4 (Freies Thyroxin) Procalcitonin SGHB TSH (Thyreotropin) Thyroglobulin (TG)-Ak Thyroperoxydase (TPO)-Ak Troponin I Vitamin B12 Vitamin D 25-OH Hepatitis A Virus IgG/IgM HBc Ak total HBc IgM HBs Ag HBs Ak qn Hepatitis C Virus Ak HBe Ag HBe Ak

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens): Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1

Chemilumineszenz- Mikro-partikelimmunoassay (CMIA)

Serum/Plasma

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 15/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HIV-1+/2 Ak +/ HIV-1 p24-Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens) Labor 1

Vitamin B12, aktiv (Holo TC) HIV 1+2 AK + HIV-1 p24-Ag HBsAg, HBcAk, HCVAk

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Architect (Abbott) Labor 1

Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (EMIT)

Serum, Plasma Carbamazepin, Diphenylhydantoin (Phenytoin), Gentamicin, Pheno-barbital, Tobramycin, Valproin-säure, Vancomycin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Vollblut

Cyclosporin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Emit II auf Dimension Vista (Siemens) Labor 1

Urin Amphetamin, Barbiturate, Benzo-diazepine, Cannabis, Cocain, Ec-stasy, Methadon, Opiate

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis mit Kit Emit II auf Dimension Vista (Siemens): Labor 1

Enzyme Immunoassay

Serum, Plasma beta-Choriongonadotropin Digoxin Myoglobin NT-proBNP

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 7, 12, 14 Labor 3, 12 Labor 12 Labor 3, 7, 12, 14

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 16/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Chemilumineszenz-Immunoassay

Serum C-Peptid Cortisol beta-Choriongonadotropin Estradiol Folsäure FSH Insulin LH Progesteron Prolaktin Prostata spezif. Antigen (PSA) Testosteron

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens): Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1 Labor 1

Troponin I Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 7, 12, 14

Plasma BNP Parathormon intakt

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens): Labor 1

EDTA Vollblut Folsäure (Erythrozyten) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens) Labor 1

Enzym Linked Fluoreszenz Assay

Serum Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vidas (BioMérieux):

beta-hCG Labor 4, 6, 11, 16

HbsAg Labor 14, 16

FSH Labor 3

LH Labor 3, 6, 14

Estradiol Labor 3, 6, 14

Progesteron Labor 3, 6, 14

Procalcitonin Labor 3, 7, 12, 14, 16

CK-MB Masse Labor 2, 6, 14

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 17/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Troponin I HS Labor 2, 4, 5, 6, 10, 11, 14, 16:

HIV Duo Ultra Test Labor 3, 5, 7, 12, 14, 16

Citrat-Plasma D-Dimer Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vidas (BioMérieux): Labor 2, 4, 5, 6, 11, 12, 14, 16

Agglutinationen

Serum Bruzellen Ak Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit BioMérieux: Labor 1

Salmonella Ak Eigenes Verfahren auf Basis Mikroagglutination: Labor 1

Serum/Plasma/Liquor TPPA Treponema pallidum Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Fujirebio: Labor 1

VDRL Treponema pallidum Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Human: Labor 1

Serum Waaler-Rose-Test Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Fujirebio: Labor 1

Chemilumineszenz-Immunoassay

Serum/Plasma Aldosteron, Bordetella pertussis IgG/IgM, Borrelia burgdorferi IgG/IgM, Chlamydia trachomatis IgG/IgA, Cytomegalovirus IgG/IgM, Cytomegalovirus Avidität, HSV-1 IgG, HSV-2 IgG, Masern IgG/IGM, Mumps IgG/IgM, Mycoplasma pneumoniae IgG/IgMParvovirus IgG/IgM, Toxoplasma Avidität, Varicella Zoster Virus IgG qn.

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison XL (Dia Sorin): Labor 1

Plasma Renin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison XL (Dia Sorin): Labor 1

Serum/Liquor Borrelia burgdorferi (Neuroborre-liose)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison XL (Dia Sorin) Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 18/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum/Plasma Adenoviren IgG/IgM,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Siemens (Novagnost): Labor 1

FSME IgG qn/IgM,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Siemens (Enzygnost): Labor 1

Serum/Plasma Magenbelegzellen ATPase IgG, Intrinsic Factor IgG, M2+gp210+sp100 EIA IgG+A Aktin IgG + SLA/LP IgG + LKM-1 IgG

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Inova: Labor 1

Deamid.Gliadin Peptid IgG/IgA, Transglutaminase IgG/IgA PR3 IgG, MPO IgG, GMB IgG ENA Suchtest, ds-DNA IgG, Zen-tromer CenpB IgG, SmD IgG, U1-snRNP IgG, SS-A/Ro p52 IgG, SS-A/Ro p60 IgG, SS-B/La IgG, Ribos. P-Prot. IgG, Scl-70 IgG, Jo-1 IgG, Fibrillarin IgG, RNA Pol III IgG, PM/Scl IgG (p75/p100), PCNA IgG, Mi-2 IgG

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Thermo Fischer (EliA): Labor 1

Anti-Müller Hormon Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Beckman Coulter Labor 1

Plasma IF release assay, Mtbc-spezifi-sche Ag

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Qiagen: Labor 1

Fluoreszenz Enzym Immuno Assay

Serum/Plasma Nachweis von allergenspezifi-

schen IgE und IgG, Tryptase, ß2-Glycoprotein 1 IgG/IgM Kardiolipin IgG/IgM

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit ImmunoCAP (Thermo Fis-her): Labor 1

Serum ECP Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit ImmunoCAP (Thermo Fis-her): Labor 1

Indirekte Immunfluoreszenz

Serum/Plasma/Liquor Herpes simplex Virus IgM/IgA, Varicella-Zoster Virus IgM/IgA

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit BIOS: Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 19/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum/Plasma Antinukleäre Ak (HEp2), Neutrophilen-Zytoplasma IgG (ANCA)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit AESKU: Labor 1

Bartonella henselae IgG Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Euroimmun: Labor 1

Immunchromatographie

Serum Denguevirus IgG/IgM + NSI Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Standard Diagnostics Inc: Labor 1

Time Resolved Amplified Cryptate Emission

Serum Chromogranin A freies beta-hCG, alpha-Fetoprotein, PAPPA (Pregnancy-assoc. Plasma Protein A), Thyroglobulin + Wiederfindung TSH Rezeptor Ak

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Kryptor/Thermo Fisher Labor 1

Western-/Immunoblot

Serum/Plasma HIV-1 LIA HIV-2 LIA

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Innogenetics: Labor 1

T. pallidum IgG/IgM Immunoblot Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sekisui Labor 1

Borrelia burgdorferi recomLine, Immunoblot IgG EBV IgG Immunoblot

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Euroimmun Labor 1

Elektrophoresen mit anschl. Färbetechnik und/oder immu-nologischer Fixation

Serum, Urin Proteine (Elektrophorese/Immunfi-xation)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Capillarys/Hydrasys (Alere) mit Hydragel (SEBIA): Labor 1

Serum Kryoglobuline, Alk. Phosphatase (Elektrophorese)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Hydrasys (Alere) mit Hydragel (SEBIA): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 20/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum, Liquor Oligoklonale Banden Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Hydrasys Isofocusing (SEBIA): Labor 1

Nephelometrische Proteinbe-stimmungen

Serum, Plasma Antistreptodornase B, IgG-Sub-klassen,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BN II (Siemens): Labor 1

Serum Antistreptolysin O, Caeruloplas-min, Komplement C3, Komple-ment C4, Haptoglobin, Retinolbin-dendes Protein, Präalbumin, löslicher Transferrin-Rezeptor

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Siemens auf Dimension Vista (Siemens) Labor 1

Hevylite IgG-Kappa,IgG-Lambda Hevylite IgA-Kappa,IgA-Lambda Hevylite IgM-Kappa,IgM-Lambda

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binding site auf BN II (Sie-mens) Labor 1

Serum, Plasma, Liquor Albumin, IgG, IgA, IgM Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BN II (Siemens): Labor 1

Urin Albumin, Alpha-1-Mikroglobulin, Immunoglobulin G, Protein gesamt

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Siemens auf Dimension Vista (Siemens) Labor 1

FACHABTEILUNGEN

Mikrobiologie

Biologische Verfahren beruhend auf

Abstriche, Biopsien, Fremdkörper humanen Ursprungs, Punktate, Sekrete Vollblut

Mikroskopie Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Mikroskopie fixierter, gefärbter Präparate Gramfärbung, PREVI Color Gram (BioMérieux) Acridin-Orange-Färbung: Labor 1

Qualitativer kultureller Nach-weis von aeroben und anaeroben Erregern im Blutkultur-Automaten

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) BacT/ALERT 3D (BioMérieux) & BACTEC 9050 (Becton Dickin-son), für Blutkulturen: Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 21/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Quantitativer oder semiquantita-tiver kultureller Nachweis Aerobe und anaerobe Erreger

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) und automatisiertes Verfahren (KIESTRA) Labor 1

Implantate, Fremdkörper humaner Ursprungs

Sonikation zur Steigerung der Sensitivität bei kulturellem Nach-weis von aeroben und anaeroben Erregern

Kommerzielles Verfahren, Ultra-schallgerät, BactoSonic Labor 1

Magenbiopsie Semiquantitativer kultureller Nachweis von Helicobacter py-lori

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Labor 1

Mikroskopie

Punktate, Liquor, BAL Mikroskopische Zähl.- und Aus-wertungsmethoden, Gramfärbung

Standardverfahren nach Literatur (14): Labor 1, 3, 16

Bakterienkultur Identifikation von Bakterien anhand von Stoff-wechselleistungen

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis der Apilab Plus Datenbasis (Bio-Mérieux), Vitek 2 (BioMérieux): Labor 1

Identifikation von Bakterien mittels Massen-spektrometrie

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis MALDI TOF MS (Bruker Dal-tonics), biotyper 2.0: Labor 1

Identifikation von Bakterien durch Agglutination

Kommerzielle Verfahren auf der Basis Kits Polyval. Salmonella (Siemens), Wellcolex Salm./Shig. (Remel), Salm. Enteritidis (SIFIN): Labor 1

Bakterienkultur Resistenzprüfung von Bakterien durch E-Test, Vitek und Agar-Diffusion

Standardverfahren nach EUCAST (European Commettee on Antimi-crobial susceptibility Testing) und CLSI, aktuelle Version sowie E–Test (BioMérieux) und Vitek 2 (BioMérieux): Labor 1

Carbapenenmase Nachweis (KPC, VIM, oxa 48, IMP1) bei gramnegativen Stäbchen durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GenXpert Carba-R Cepheid (A-xonlab) Labor 1

Parasitologie

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 22/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Stuhl Parasitennachweis durch Mikroskopie

Standardverfahren nach Literatur (16) und (14) Helminthen- und Protozoen-Nach-weis, Mikroskopie aufgearbeiteter Stuhlproben: Labor 1

Parasitennachweis - EIA Giardia lamblia

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Novitec Giardia lamblia (RUWAG): Labor 1

Entamoeba histolytica Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit E HISTOLYTICA II (Tech-Lab): Labor 1

Mikologie

Abstriche, Biopsien, Fremdkörper humanen Ursprungs, Punktate, Sekrete, Vollblut

Mikroskopie Sprosspilze, Schimmelpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) Mikro- und Makro-Morphologie Mikroskopie ungefärbter und ge-färbter Pilzelemente: Labor 1

Semiquantitativer kultureller Nachweis Sprosspilze, Schimmelpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) bzw. kommerzielle Verfahren auf Basis von Differentialmedien und Mikroskopie ab Kultur Schimmelpilznachweis Tuschepräparat, Nachweis von C. neoformans: Labor 1

Haare, Hautschuppen, Nägel Mikroskopie Dermatophyten, Spross- und Schimmelpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) Mikroskopie gefärbter Pilzele-mente, Mikro- und Makro-Morpho-logie Dermatophytennachweis: Labor 1

Semiquantitativer kultureller Nach-weis Dermatophyten, Spross- und Schimmelpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) bzw. kommerzielle Verfahren auf Basis morphologischer Identifizie-rung von Dermatophyten und Spross- und Schimmelpilzen, Po-tato Dextrose Agar (BioRad): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 23/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Pilz-Kulturen Identifikation Mikro- und Makro-Morphologie s.o. Stoffwechselleistungen

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21): La-bor 1

Identifikation von Sprosspilzen mit-tels Massenspektrometrie

MALDI TOF MS (Bruker Dalton-ics), biotyper 2.0: Labor 1

Identifikation von Dermatophyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-

sis Morphologische Identifizierung MYK Dermatophyten-Selektiv-Agar nach TAPLIN Labor 1

Mykobakteriologie

Abstriche, Biopsien, Fremdkörper humanen Ursprungs, Punktate, Sekrete, Urin, Vollblut

Probenvorbereitung und Dekon-tamination Probenhandhabung Reagenzien

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Probenvorbereitung- und ansatz: Labor 1

Mikroskopie Standardverfahren nach

Literatur (13) und (14) Mikroskopie fixierter, gefärbter Präparate Auramin- und Ziehl-Neelsen-Fär-bung sowie Kinyoun-Färbung (Kaltfärbung): Labor 1

Molekularbiologischer Direkt-nachweis von M. tuberculosis – Komplex inkl. rpoB-Gen Mutation zum Nachweis von Resistenz auf Rifampicin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert MTB/RIF Cepheid (Axonlab): Labor 1, 7, 12, 16

Kultureller Nachweis von Nocardia spp.

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 24/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Mycobacterium-Kulturen

Qualitativer kultureller Nach-weis von Mykobakterien

Kommerzielle Verfahren auf Basis BACTEC MGIT 960, BACTEC 9050 (Becton Dickinson): Labor 1

Identifikation von tuberkulösen Mykobakterien

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BD MGIT TBc Identifikations-test (Becton Dickinson) Siehe auch Sektion Molekularbio-logie: Labor 1

Resistenzprüfung von tuberkulösen Mykobakterien

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BACTEC MGIT 960 (Becton Dickinson): Labor 1

Andere Nachweise

Abstriche Molekularbiologischer Nach-weis von Methicillin-resistenten-Staphy-lococcus aureus durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert MRSA Cepheid (A-xonlab): Labor 1, 3, 14

Abstriche VRE: Vancomycin-resistente Enterokokken

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert vanA/vanB (Axon-lab) Labor 1, 3

Abstriche, Sekret Influenza A + B Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert FLu/RSC XC Cep-heid (Axonlab) Labor 1, 3, 7, 12, 14, 16

Streptokokken Gruppe B. durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert GBS Cepheid (Axo-nlab): Labor 1

Stuhl C.difficile Detektion, Ausschluss Ribotyp 027 durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert C.difficile (Axonlab)Labor 1

Stuhl, Erbrochenes Noroviren Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert Noroviren (Axon-lab) Labor 1, 3, 7, 12, 14, 16

Immunoassays

Nasensekret RSV-Schnelltest Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binax NOW RSV (Alere):

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 25/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Urin Nachweis von Legionella Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binax NOW Legionella (A-lere): Labor 3, 12, 16

Urin, Liquor Nachweis von S. pneumoniae Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binax NOW Streptococcus pneumoniae (Alere): Labor 3, 12, 16

Urin Nachweis von Legionella Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sofia Legionella FIA, Quidel (TECOMEdical Groupe) Labor 1

Urin Nachweis von S. pneumoniae Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sofia S.pneumoniae FIA, Qui-del (TECOMEdical Groupe)

Stuhl Nachweis okkultes Blut Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit iColo-Rectal Test (Axonlab):Labor 1, 3, 16

Rotaviren, Adenoviren

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kits Coris BioConcept: Labor 1

C. difficile, Toxin-Nachweis A/B Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit C. diff Quik Chek Complete (Alere) Labor 1, 3

H. pylori, Antigen-Nachweis Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Premier Platinium HpSA PLUS (TEOMED AG): Labor 1

Enterohämorrhagische E.coli (EHEC), Verotoxin-Nachweis 1/2

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit NOVITEC Verotoxin Test (Ruwag) Labor 1

Leukozyten, Lactoferrin-Nachweis Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit LEUKO-Test (TechLab): Labor 1

Pankreas Elastase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Schebo Tech: Labor 1

Calprotectin Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit Bühlmann Laboratories AG: Labor 1

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 26/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Spezialanalysen

Atomabsorption mit Flammen-technik 3)

Plasma, Serum Calcium, Kupfer, Magnesium und Zink

Eigenes Verfahren, auf Contr AA300 (JENA) adaptiert aus der Literatur (23): Labor 1

Vollblut Magnesium Eigenes Verfahren, auf Contr AA300 (JENA) adaptiert aus der Literatur (23): Labor 1

Urin Kupfer Eigenes Verfahren, auf Contr AA300 (JENA) adaptiert aus der Literatur (23): Labor 1

Atomfluoreszenz Spectrometrie

Urin Quecksilber Eigenes Verfahren auf Mercurplus (Analytik Jena), adaptiert aus Ap-plikationsschrift AFS_Hg_03_03_d05/2003 Labor 1

Hochleistungs-Flüssigkeits-chromatographie

Vollblut Vitamin B1 Vitamin B6 (Fluoreszenz-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vitamin B1 und B6 (Chromsystems): Labor 1

Vitamin B2 (Fluoreszenz-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vitamin B2 (Chromsys-tems): Labor 1

Serum Carbohydrate deficient transferrin (CDT) (UV-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit CDT (Recipe): Labor 1

Vitamin A, Vitamin E (UV/VIS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vitamine A und E (Chromsystems) Labor 1

Amiodaron (UV/VIS-Detektion) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Amiodaron (Chromsys-tems): Labor 1

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 27/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

1,25-Dihydroxy Vitamin D3 (Calci-triol) (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren, adaptiert aus der Literatur (78)

Neuroleptika: Aripiprazol, Halope-ridol, Clozapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon, Paliperidon (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basis Kit und Pa-rameter Set Neuroleptika 1 im Se-rum/Plasma (Chromsystems) Labor 1

Neuroleptika: Amisulpirid, Chlor-prothixen, Levomeperazin, Pipam-peron, Promethazin, (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basic-Kit und Pa-rameter-Set Neuroleptika 2 im Se-rum und Plasma (Chromsystems) Labor 1

Antidepressiva: Citalopram, Esci-talopram, Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamine, Mirtazapin, Paroxe-tin, Sertalin, Venlafaxin (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basis Kit und Pa-rameter Set Antidepressiva 1 im Serum/Plasma (Chromsystems) Labor 1

Antidepressiva: Atomoxetin, Me-thylphenidat, Dexmethylphenidat, Mianserin, Reboxetin, Ritalin-säure, Trazodon (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basic-Kit und Pa-rameter-Set Antidepressiva 2 / Psychostimulantien im Serum und Plasma (Chromsystems) Labor 1

Antiepileptika: Lamotrigin, Leveti-racetam, Oxcarbazepine, 10-OH-Carbamazepine, Lacosamid, Ga-bapentin, Pregabalin, Topiramat, Zonisamid (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basis Kit und Pa-rameter-Set Antiepileptika und Me-taboliten im Serum / Plasam (Chromsystems) Labor 1

Methylmalonsäure (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren auf LCMS adaptiert aus Application Note Bio-tage

Testosteron, 17 Hydroxyprogeste-ron (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage „extrac-tion of testosterone and other ster-oid hormones from human plasma using isolute SLE+ 96-Well-plates” 2011 Labor 1

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 28/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Speichel Freies Cortisol (MS-Detektion) Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage „extrac-tion of testosterone and other ster-oid hormones from human plasma using isolute SLE+ 96-Well-plates” 2011 Labor 1

Urin Freies Cortisol (MS-Detektion Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage „extrac-tion of testosterone and other ster-oid hormones from human plasma using isolute SLE+ 96-Well-plates” 2011 Labor 1

Adrenalin, Noradrenalin und Dopa-min (EC-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Katechdamine (Chromsystems): Labor 1

Homovanillinsäure, Vanillinmandelsäure, 5-Hydroxy-Indol-Essigsäure (EC-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit HVS/VMS/HIE (Chromsys-tems): Labor 1

Metanephrin, Normetanephrin, Methoxythyramin (EC-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Metanephrin (Chromsys-tems): Labor 1

Mandelsäure, Hippursäure, Me-thylhyppursäure (UV/VIS Detek-tion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Hippursäure, Methylhyppur-säure, Mandelsäure (Chromsys-tems) Labor 1

t-t-Muconsäure (UV / VIS Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit tt Muconic-Acid in urine (Chromsystems) Labor 1

Gaschromatographie

Atemluft Helicobacter pylori Nachweis 13C Atemtest

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABCA 2020 13C Analyser (Sercon Limited): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 29/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Infrarotspektroskopie

Konkrement für Konkrementbestimmungen Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Spectrum BX (Perkin Elmer), Literatur (26): Labor 1

Colorimetrie

Urin Delta-Aminolävulinsäure Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit 5-ALA/PBG im Urin (Re-cipe) Labor 1

Massenspektrometrie mit induktiv gekoppelten Plasma

Vollblut Blei Chrom Cobalt Mangan

Eigenes Verfahren auf Basis i-CAPQ (Thermoscientific) adap-tiert aus Literatur (77) Labor 1

Serum Selen Eigenes Verfahren auf Basis X-Series2 (Thermoscientific) adap-tiert aus Literatur (77) Labor 1

Urin Arsen, Cadmium, Chrom, Cobalt, Nickel

Eigenes Verfahren auf Basis i-CAPQ (Thermoscientific) adaptiert aus Literatur (77) Labor 1

Gefrierpunkterniedrigung

Serum, Urin Osmolalität Eigenes Verfahren, adaptiert aus der Literatur (2): Labor 1 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Micro Osmometer 33XX (IG In-strumentsgesellschft AG): Labor 3, 7, 12

Hämatologie Laseroptische Markierungs- und Zellzählungsmethoden mit spezifischen Markern

Vollblut, Knochenmark, Bronchial-Lavage, Pleura, Lymphknoten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Navios (Beckmann Coulter): Labor 1

Immunphänotypisierung von Leu-kozyten und Erythrozyten mit mo-noklonalen Antiköpern

Standardverfahren,Literatur (81): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 30/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Ionenaustausch-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)

Vollblut Hämoglobinopathie/Thalassämie HbA2, HbF und abnormales Hä-moglobin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit D-10/Dual Program Reorder Pack (D10 Biorad) Labor 1

Assisted Reproductive Technologies

Mikroskopische Verfahren

Ejakulat Spermiogramm Standardverfahren Literatur (10): Labor 1b, 2, 5, 6, 7, 11, 12, 16

Kontrolle nach Vasektomie Standardverfahren Literatur (10) und (35): Labor 1b, 6, 11, 12, 16

DNA-Fragmentation Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Halosperm® (Halotech DNA SL), Literatur (74) Labor 1b

Diagnostische Aufbereitung, Auf-bereitung für intra-uterine Insemi-nation

Standardverfahren Literatur (10) und (36): Labor 1b, 6, 7, 11, 12

Ejakulat Post-coital Test Labor 14

MAR-Test IgG und IgA Kommerzielles Verfahren MAR-Test (Fertipro): Labor 1b, 2, 5, 6, 7, 11, 12, 16

Kryokonservierung von Spermien Kommerzielles Verfahren Sper-mCryo All-round (Cryos Internatio-nal): Labor 1b, 6

Hodenbiopsie Spermiennachweis und Kryokon-servierung

Standardverfahren und kommerzi-elles Verfahren SpermCryo All-round (Cryos International): Literatur (37) Labor 1b, 6

Follikelflüssigkeit Eizellsuche in Follikelflüssigkeit und Umsetzen von gefundenen Ei-zellen in Kulturmedien

Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, 6

Eizellen Spermien

in vitro Fertilisation Standardverfahren Literatur (37), (38) und (39) Labor 1b, 6

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 31/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Intrazytoplasmatische Spermienin-jektion unter dem Mikroskop mit Mikromanipulatoren

Standardverfahren Literatur (37), (38) und (39): Labor 1b, 6

Intrazytoplasmatische Injektion morphologisch selektierter Sper-mien (IMSI) mit Mikromanipulato-ren

Standardverfahren Literatur (37), (38), (39), (75), (76) Labor 1b, 6

Eizelle Kryokonservierung Standarverfahren Literatur (38), (39) und (37) Labor 1b

Zygoten Kryokonservierung Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, 6

Embryonen Assisted Hatching Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, , 6

Embryotransfer Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, 6

Molekularbiologie Molekularbiologische Verfahren

Erregernachweis

Serum/EDTA-Plasma Hepatitis B-Virus DNA qn Kommerzielles Verfahren (Cobas Taqman48, Roche Diagnostics): Labor 1

Hepatitis C-Virus-RNA qn Kommerzielles Verfahren (Cobas Taqman48, Roche Diagnostics): Labor 1

Hepatitis C-Virus Genotypisierung Kommerzielles Verfahren (DNA Hybridisierung Streifen Assay Sie-mens): Labor 1

EDTA-Plasma HIV 1 RNA qn / ultrasensitiv Kommerzielles Verfahren (Cobas Taqman48, Roche Diagnostics) Labor 1

Stuhl Norovirus RNA Kommerzielles Verfahren (LightCycler, AnDiaTec + r-bi-opharm): Labor 1

Enteroviren Kommerzielles Verfahren (LightCycler, AnDiaTec): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 32/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Gastrointestinale Erreger (Typisierung)

Kommerzielles Verfahren (Luminex und Biofire) Labor 1

Liquor Borrelia burgdorferi Kommerzielles Verfahren , (LightCycler, TIB MOLBIOL); Labor 1

Enteroviren Kommerzielles Verfahren (LightCycler, AnDiaTec): Labor 1

Herpes Viren (Typisierung) Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Argene und Biofire): Labor 1

Abstrich Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoae

Kommerzielles Verfahren (CTNG realtime, Abbott Molecular und ST17, Seegene): Labor 1

Ureaplasma urealyticum

Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Bordetella pertussis Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene und Biofire): Labor 1

Adenoviren Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Argene und Biofire): Labor 1

Enteroviren Kommerzielles Verfahren (LightCycler, AnDiaTec): Labor 1

Bordetella parapertussis Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene): Labor 1

Humanes Papilloma Virus Kommerzielles Verfahren (Real-Time PCR Abbott und HPV28, Seegene): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 33/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Chlamydophila pneumophila Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene und Biofire) Labor 1

Masernvirus Kommerzielles Verfahren (LightCycler 480, Fasttrade Diag-nostics)

Mycoplasma pneumoniae Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene und Biofire) Labor 1

Respiratorische Viren (Typisierung)

Kommerzielles Verfahren (RT-PCR Anyplex II, Seegene und Bio-fire) Labor 1

Influenza A/B Kommerzielles Verfahren (LightCycler rbiopharm)

Treponema pallidum

Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL) Labor 1

Trichomonas vaginalis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene)

Urin Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

Kommerzielles Verfahren (CTNG realtime, Abbott Molecular und ST17 Seegene): Labor 1

Ureaplasma urealyticum

Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Trichomonas vaginalis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene) Labor 1

Zahntaschenabstrich Parodontitis Erreger-Nachweis Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Hain Diagnostika): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 34/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Wangenabstrich Genetischer Stammbaum Kommerzielles Verfahren (ABI Ge-netic Analyzer, Powerplex, Pro-mega): Labor 1

Parodontitis/IL-1 (Genotypisie-rung)

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Hain Diagnostika): Labor 1

Primäre Laktoseintoleranz Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL): Labor 1

Punktat Borrelia burgdorferi Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL): Labor 1

Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

Kommerzielles Verfahren (CTNG realtime, Abbott Molecular und ST17, Seegene): Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Ureaplasma urealyticum Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Sperma Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

Kommerzielles Verfahren (CTNG realtime, Abbott Molecular und ST17, Seegene): Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Herpes Viren/ Typisierung Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Argene) Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Ureaplasma urealyticum Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 35/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kultur

Mycobacterium tuberculosis Kom-plex

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, , Hain Diagnostika und Ge-neXpert, Cepheid: Labor 1

NTM (nichttuberkulöse Mykobak-terien)

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Hain) Labor 1

Genetische Prädispositionen

Vollblut (EDTA)

Zystische Fibrose (Mukoviszidose) Kommerzielles Verfahren (Linear Array, INNO-LIPA CFTR17 / CFTR19 + Tn, Innogenetics + Next Generation Sequencing, Ion Torrent)) Labor 1

BRCA-1/-2

Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Faktor V, Prothrombin (Faktor II), MTHFR, ApoB, HPA-1, PAI-I, Fak-tor XIII, Faktor VR2

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, CVD, Vienna Labs): Labor 1

Thalassämien (alpha/beta) Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Globin Strip Assay S, Vi-enna Labs): Labor 1

Apolipoprotein E Genotypisierung Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Inno LiPA Apo E, Innoge-netics): Labor 1

BCR-ABL Kommerzielles Verfahren (GeneX-pert, Xpert BCR-ABL Monitor IVD Kit): Labor 1

JAK2-Mutationen Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Qiagen): Labor 1

JAK2 exon 12 Fragmentanalyse Standardverfahren adaptiert aus Literatur (80)

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 36/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (EDTA)

Hereditäre Hämochromatose Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Gene Mutation Assay I, Vi-enna Labs): Labor 1

Familiäres Mittelmeerfieber Kommerzielles Verfahren (Linear Array, FMF PCR Streifen Assay, Vienna Labs): Labor 1

Zöliakie Kommerzielles Verfahren (Linear Array Celiac Disease und Ope-ron): Labor 1

Vitamin D3 Rezeptor Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL) Labor 1

Genetischer Stammbaum Kommerzielles Verfahren (ABI Ge-netic Analyzer Powerplex, Pro-mega): Labor 1

Vollblut (EDTA)

Cytochrom 1A2, Cytochrom 2C19, Cytochrom 3A5,

Eigenes Verfahren (LightCycler, Roche Diagnostics) adaptiert aus Literatur (41) und kommerzielle Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL): Labor 1

UDP-Glucuronyltransferase

Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, TIBMOLBIOL): Labor 1

Humanen-Leukozyten-Antigen (HLA-B27 und andere HLA-B-Spezialitäten

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Fujirebro und Operon) Labor 1

Alpha-1-Antitrypsin Mangel Standardverfahren (LightCycler, Roche Diagnostics) adaptiert aus Literatur (52) Labor 1 Labor 1

Maligne Hyperthermie Standardverfahren (DNA Sequen-zierung, ABI 3130XL, Applied Bio-systems und Next Generation Se-quencing, Ion Torrent) Labor 1

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 37/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Primäre Laktoseintoleranz Thiopurin-s-Methytransferase

Kommerzielles Verfahren (LightCycler,TIB MOLBIOL): Labor 1 Kommerzielles Verfahren (Lightcycler TIB MOLBIOL) Labor 1

Septin 9 Test TP53 Mutationen Calretikulin Insertionen / Deletio-nen MPL W515L/K

Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Epigenomics): Labor 1 Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1 Standardverfahren adaptiert aus Literatur (79). Fragmentlängen-Analyse Applied Biosystems Labor 1 Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

BCT Blut von Schwangeren (Cell-free DNATM BCT Tubes)

v-natal: nicht-invasiver Pränatal-test

Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, verifi ® Technologie, Illumina) Labor 1

Vollblut (EDTA), fixiertes Gewebe, Knochenmark in Paraffin

B-Zellklonalität bei Lymphomen Kommerzielles Verfahren (Frag-mentlängen-Analyse, Applied Bio-systems, Invivoscribe Technolo-gies): Labor 1

T-Zellklonalität bei Lymphomen

Kommerzielles Verfahren (Frag-mentlängen-Analyse, Applied Bio-systems, Invivoscribe Technolo-gies): Labor 1

Cancer Panel Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Fixiertes Gewebe Humanes Papilloma Virus Kommerzielles Verfahren (realtime PCR, HPV28, Seegene): Labor 1

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 38/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

K-Ras und B-Raf Mutationen Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent und Linear Array, Viennalab): Labor 1

Helicobacter pylori + Resistenz Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Hain Diangnostika) Labor 1

Borrelia burgdorferi EGFR Mutation

Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, TIBMOLBIOL) Labor 1 Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent und Lightcycler, EntroGen) Labor 1

Histopathologie

Operationspräparat, Biopsien Makroskopische Untersuchung und Entnahme für eine Analyse. Einfrieren und Gefrierschnitte Schnellschnittdiagnosen

Morphologische Untersuchungen des erhaltenen Materials. Manuelle Techniken gemäss der in der Fachliteratur beschriebenen Prinzipien: Labor 1 Literatur (6), (53), (55), (56), (58) Labor 15 Literatur (6), (58) und (56) Labor 3a Laboratoires 1c, 15

Knochen, Knochenmark, jedes verkalkte Gewebe

Dekalzifikation

Manuelle Technik: Labor 1, 3a Automatisierte Technik: Automat USE 33 (BioSystems) Labor 15 Literatur (57), (59) und (60)

Alle Gewebeproben Einbettung der Gewebeproben Gewebeentwässerungsautomat Typ VI, Pathos Delta, Peloris: Labor 1 und 15 Literatur (57), (59) und (60) Manuelles Einbetten in Paraffin-block: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 39/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Alle Einbettungen Schnittserien zur späteren Einfär-bung

Mikrotom: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

Färbungen

Alle Gewebeproben Standardfärbung: Hämatoxylin-Eo-sin

Manuelle oder automatisierte Technik: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

Entsprechend der Art der Gewe-beprobe und der vermuteten Pa-thologie

Spezielle histologische Färbun-gen, die zur Präzisierung der Diag-nose notwendig sind

Manuelle oder automatisierte Technik: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

Untersuchung in polarisiertem Licht

Suche nach kristallinen Ablagerun-gen

Optisches Mikroskop: Labor 3a, 15 Literatur (6), (53), (55), (58) und (56)

Immunhistochemie Jedes in Paraffin eingeschlossene oder gefrorene Material Entsprechend der Art der Gewe-beprobe oder der vermuteten Pa-thologie

Jeder für die Präzisierung der Di-agnose, der Prognose oder der Therapie notwendige Antikörper

Manuelle oder automatisierte Technik Bond III (Biosystems) Labor 1, 3a, 15 Benchmark XT (Ventana), Labor 15 Literatur (57), (59) und (60)

Molekularbiologie

Jedes in Paraffin eingeschlossene oder gefrorene Material

Hybridisierung in Situ: FISH, SISH und CISH

Automatisierte Technik Benchmark: Labor 15 Abbott: Labor 1 oder manuell: Dako Kit K5599 Labor 15 Abbott Vysis div. Sonden und Son-denkits: Labor 1 Literatur (57), (59) und (60)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 40/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Entsprechend der Art der Gewe-beprobe oder der vermuteten Pa-thologie

Her 2 Abbott Vysis Kits 2J0136 und 5J5801: Labor 1, 15 Dako Kit K5731: Labor 15 Literatur (61)

Zytopathologie

Gynäkologische Gewebeproeben (flüssiges Medium oder Abstrich)

Präparierung von Abstrichen Monolayer-Automat: ThinPrep Prozessor (Hologic.): Labor 1, 15

Papanicolaou-Färbung – mit oder ohne Aufziehen

Automatisiert oder manuell (Tissue-Tek, Prisma, Autostainer XL Leica): Labor 1, 3a, 15 Literatur (62) und (63)

Gynäkologische Gewebeproben (flüssiges Medium oder Abstrich)

Zytologische Analyse Mikroskopie ThinPrep Imaging System: Labor 1, 15 Ref. Gebrauchsanweisung der Hersteller

Nicht-gynäkologische Zytologie: Organische Flüssigkeiten (pulmo-nal, BAL, pleural, urinär, Aszites, usw…) Organpunktionen (FNA)

Makroskopische Analyse des er-haltenen Materials Präparierung von Abstrichen (falls notwendig)

Makroskopische Beschreibung Labor 1, 15 Zentrifugation, direkte Ausstriche, Cytospin, Zellblock: Labor 1, 15 Literatur (62) und (63) Präparierung in dünner Schicht (ThinPrep), Labor 15 Automatisierte (Cellient, Hologic) und/oder manuelle Techniken: Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Papanicolaou-Färbung oder jede andere Art von Spezialfärbung o-der immunhistochemischer Fär-bung, die für die Präzisierung der Diagnose, der Prognose oder der Therapie notwendig ist

Mikroskopie Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 41/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Zytologische Analyse Mikroskopie Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Feinnadelpunktion durch den Zyto-pathologen

Labor 15 Literatur (64)

Kardiologie / Diagnostische Verfahren am Menschen

EKG- Diagnostik

Ruhe- EKG

Registrierung elektrischer Po-tentiale des Herzmuskels, darge-stellt als Funktion der Zeit (am Bildschirm oder auf Papier), 12 Standard- Ableitungen, Form- und Rhythmusanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Schiller Elektrodenapplikations-system Labor 1a

Belastungs- EKG

Registrierung elektrischer Po-tentiale des Herzmuskels, darge-stellt als Funktion der Zeit (am Bildschirm oder auf Papier), 12 Standard- Ableitungen, Form- und Rhythmusanalyse; vor, während und nach einer definier-ten physischen Belastung (Stan-dardprotokoll), Form- und Rhythmusanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Schiller Elektrodenapplikations-system Labor 1a

Langzeit- EKG (‚Holter’)

2- Kanal- Dauerregistrierung, Standard: 24-h- Aufzeichnung, Rhythmusanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis custo flash 220 (Custo Med) Labor 1a

7-Tage EKG

Ambulante kontinuirliche 3- Kanal- EKG- Registrierung, Rhyth-musanalyse indizierter Ereignisse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CustoMed flash 510 Labor 1a

Abfrage und Programmierung von Herzschrittmachern

Telemetrie Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis der Programmiergeräte von Bi-otronik, Medtronic, St. Jude Medi-cal und Sorin Labor 1a

Kardiopulmonale Funktionsdiagnostik

Ergometrie Fahrradergometrie

Ermittlung der maximalen körperli-chen Leistungsfähigkeit durch An-wendung eines definierten Belas-tungsprotokolls

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis a) Schiller (Ergosana) Labor 1a

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 42/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Ambulantes Langzeit- Blutdruck-Monitoring (ABDM)

Manschettenmethode, ca. 80 vollautomatische Blutdruck-messungen / 24 h

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Custo Screen 200 (CustoMed) Labor 1a

Ultraschalldiagnostik Ultraschall

Transthorakale Echokardiographie

Sichtbarmachen kardialer Struktu-ren durch Reflektion von Ultra-schallwellen, Morphologie u. Funktionsanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GE EchoPAC Vivid E9 (GE Healthcare) mit 3,0 MHz Schall-sonde Labor 1a

Stressechokardiographie mit dynamischer Belastung pharmakologischer Belastung

Sichtbarmachen kardialer Struktu-ren durch Reflektion von Ultra-schallwellen, Morphologie u. Funk-tionsanalyse; vor, während und nach a) einer definierten physischen Belastung (Standardproto-koll), b) einer definierten, intravenös applizierten, medikamentö-sen Herz-Kreislaufstimulation

Standardverfahren nach Literatur (68) (a und b) Labor 1a

Transoesophageale Echokardio-graphie

Sichtbarmachen kardialer Struktu-ren durch Reflektion von Ultra-schallwellen, Morphologie u. Funk-tionsanalyse; mittels einer speziellen, flexiblen Schallsonde, die in die Speiseröhre des Patien-ten eingeführt wird

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GE EchoPAC Vivid E9 (GE Healthcare) mit 5,0 MHz Schallsonde Labor 1a

Nächtliche Pulsoxymetrie Messung der Sauerstoffsättigung des Hämoglobins während der Nacht

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CustoMed custo night 310 Labor 1a

Pneumologie Diagnostische Verfahren am Menschen

Polygraphie Zur Diagnosestellung eines ob-struktiven oder zentralen Apnoe-Syndroms

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CustoMed custo night 310 La-bor 1a

Lungenfunktion Messung der Lungenvolumnina und des pulmonalen Gasaustau-sches. Basisgerät zur pulmonalen Diagnostik

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis NND EasyOne pro LAB/ Anan-dic Schweiz Labor 1a

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 43/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Aktigraphie Untersuchung des Schlaf-Verhal-tens und des Schlaf-Wach-Rhyth-mus über einige Tage

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cambridge Neuro-Technologie / Motionwatch 8/ RESMED Schweiz Labor 1a

Unspezifische Bronchoprovokation

Diagnostik der bronchialen Hyper-reagibilität Asthma Diagnostik

Kommerzielles Verfahren mit Man-nitol (Aridol-Test-Kit hergestellt von Pharmaxis, Sydney) / Staller-genes Schweiz Labor 1a

Atemluft Kohlenmonoxid in der Atemluft Elektrochemischer Sensor zur Kohlenmonoxidmessung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis pico+Smokerlyzer (Bedfont) Labor 1a

Atemluft Stickstoff in der Atemluft Elektro-chemischer Sensor zur Stickstoff-messung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis NObreath (Bedfont) Labor 1a

Gehtest Gehstrecke in 6 Minuten, Gehdis-tanz 32 m/ Runde

Dyspnoe Borg nach Borg-Skala Labor 1a

Pricktest Allergologisches Hauttest: Aller-gentropfen mit Pricknadeln aufge-tragen

Kommerzielles Verfahren mit Aller-genen (Stallergens) Labor 1

Abkürzung Bedeutung

(E) Eigene entwickelte Prüfverfahren (validierte eigene Verfahren)

(F) Empfehlungen nationaler und internationaler Fachgesellschaften

(H) Prüfverfahren gemäss Herstellerangaben

Ag Antigen

Ak Antikörper

ASM American Society for Microbiology

BAG Bundesamt für Gesundheit

EIA Enzyme Immunoassay

ql qualitativ

qn quantitativ

LIA Line Immuno Assay

MS Massenspektrometrie

NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 44/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Abkürzung Bedeutung

PCR Polymerase Chain Reaction

PHLS Public Health Leadership Society

TDM Therapeutic Drug Monitoring

Literaturverzeichnis 1. WHO Classification of Tumors, Eliane S. Jaffe, eds., 2008. 2. Users Guide 3M Opus Advanced Instruments 1992 (H). 3. Labor und Diagnose, L. Thomas, 8. Auflage, 2012. 4. Èmatologie; Roselyne L’Italien & Hélène Lord Dubé; 1998. 5. Klinisch-chemische Urindiagnostik, Colombo, ed., 1994, Labolife Verlag, Rotkreuz (F). 6. Richtlinien zur Qualitätssicherung der SGPath, http://www.sgpath.ch 2011. 9. Joint fluid Analysis, R. Gatter, H.R. Schumacher, eds., 1991, Lea & Febiger, London (F). 10. WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen. World Health

Organisation Fifth Edition 2010. 11. Das Laborbuch für Klinik und Praxis, Walter G. Guder , Jürgen Nolte, Urban&Fischer, 2005. 13. Manual of Clinical Microbiology, Murray P, ASM Press, Washington, 10th ed., 2011. 14. Clinical Microbiology Procedures Handbook, ASM, 1992. 16. Manson’s Tropical Diseases, Cook, G.C., 20 ed., WB Saunders Company Ltd., London, 1996. 17. The Medical Mycology Handbook, 1st ed. 1980. 18. Medically Important Fungi – A Guide to Identification, Larone, D.H., 4th. ed., 2002. 19. Atlas of Clinical Fungi, De Hoog et al., Centralbureau voor Schimmelcultures, Utrecht, The

Netherlands, Version 3.1 20. Guide to Clinically Significant Fungi, 1st Ed. 1998. 21. Diagnostic Medical Parasitology, Garcia L, 4rd ed., ASM Press, Washington, 2002. 23. Berndt H et al. [Determination of Li, Na, K, Mg and Ca with a mechanised flame photometric micro-

method. Mechanised micro-method ("injection method") of flame photometry (atomic absorption-atomic emission) for the determination of Sérum electrolytes and trace elements (Fe, Cu, Zn); J Clin Chem Clin Biochem. 1979 Feb;17(2):71-6.

24. Hewitt Cd et al. Critical appraisal of two methods for determining aluminum in blood samples, Clin Chem 1990, 36: 1466-9.

26. Atlas zur Harnsteinanalyse, Hesse Sanders, 1988. 28. Ren, S et al. Determination of Lamotrigine in Biologic Materials by a Simple and Rapid Liquid

Chromatographic Method. Therapeutic Drug Monitoring 1998, 20:209-14. 30. Urinalysis and body fluids. Susan K. Strasinger, edt. 2, 1989, F. A. Davis Company, Philadelphia. 31. Jacobson BE et al . Improved sample preparation for accurate determination of low concentrations of

lead in whole blood by graphite furnace analysis Clin Chem 1991, 37: 515-9. 35. Technical and Managerial guidelines for vasectomy services World Health Organisation Geneva

1988. 36. A handbook of intrauterine Insemination Edited by Godwin I. Meniru1997. 37. Current Theory and Practice of ICSI,P. Devroey, B. C. Tarlatzis and A. Van Steirteghem, Oxford

University Press, 1998 (F). 38. In vitro fertilization, B. Dale and K. Elder, Cambridge University Press, 1997 (F). 39. In vitro fertilization and assisted reproduction Parthenon Publishing second edition 1999.

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

17.05.2017 / R rsp/bgs 0292stsvz_deutsch 45/45

1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

41. Landt O. Selection of hybridization probes for real-time quantification and genetic analysis. Rapid Cycle Real-Time PCR: Methods and Applications. 2001. Springer Verlag.

51. von Ahsen N et al. DNA base bulge vs unmatched end formation in probe-based diagnostic insertion/deletion genotyping: genotyping the UGT1A1 (TA)(n) polymorphism by real-time fluorescence PCR. Clin Chem. 2000;46:1939-45.

52. Aslanidis C et al. High-Speed Detection of the Two Common *1-Antitrypsin Deficiency Alleles Pi*Z and. Pi*S by Real-Time Fluorescence PCR and Melting Curves. Clin Chem 1999;45:1872-5.

53. William H. Westra, Ralph H. Hruban, Timothy H. Phelps: Surgical Pathology Dissection. An Illustrated Guide. Second Edition, Verlag Springer Berlin Heidelberg, 2003.

55. Remmele (Hrsg.): Pathologie, Band 1 bis 8, 2. Auflage, Verlag Springer Berlin Heidelberg, 1999. 56. Stacey E. Mills (sen. editor): Sternberg`s Diagnostic Surgical Pathology, fourth edition, Lippincott

Williams & Wilkins, Philadelphia, 2004. 57. P. Böck (Hrsg): Romeis Mikroskopische Technik, 17. Auflage, Verlag Urban und Schwarzenberg

München, 1989*. 58. Rosai and Ackerman's Surgical Pathology , current edition, Mosby. 59. Hedwig Trinkler: Das pathologisch-histologische Labor, Verlag Hallwag Bern. 60. Histotechnology Frieda L.Carlson ASCP Press 1997. 61. Clinical laboratory assays for Her-2/neu amplification and overexpression: quality assurance,

standardization, and proficiency testing. Arch Pathol Lab Med.2002 Jul;126(7):803-8. 62. Marluce Bibbo: Comprehensive Cytopathology, Second edition, W.B. Saunders Company, 1997. 63. Leopold G. Koss: Diagnostic Cytology and its Histopathologic cases, fourth edition,

J.B. Lippincott Company, Philadelphia, 1992. 64. Techniques for Thyroid FNA: a Synopsis of the NCI Thyroid FNA State of the Science

Conference.Pitman MB, Abele J, Ali SZ, et al. Diagnostic Cytopathology 2008; 36 (6): 407 - 424. 68. J Am Soc Echocardiogr 2005; 18 : 1440-1463 für Echokardiografie. 70. Wintrobe’s Clinical Hematology ed, 11, 2004, Lappincott, Williams&Wilkin, Philadelphia. 71. Urinary Sediment, G.Fogazzi,Oxford University Press, 2nd Ed., 1999. 73. Labormethoden in der Hämatologie, Urs Bucher ed. 1988, Verlag Hans Huber. 74. Fernández J L et al Halosperm® is an easy, avaiblable, and cost-effective alternative for determining sperm DNA fragmentation, Fertility and Sterility 2005, 84:860 75. Junca, A.M. et al, Improvement of fertilization and pregnancy rate after intracytoplasmic fine

morphologically selected sperm injection, Fertility and Sterility 2004, 82: S173 , 76. Bartoov B et al Pregnancy rates are higher with intracytoplasmic morphologically selected sperm in- jection than with conventional intracytoplasmic injection, Fertility and Sterility, 2003,80:1413-9. 77. Heitland P et al. Fast, simple and reliable routine determination of 23 elements in urine by ICP-MS, J. Anal. At. Spectrom. 2004, 19:1552-1558 78. Strahlmann FG et al. Quantification of 1,25-dihydroxyvitamin D by immunoextraction and liquid chro- matography-tandem mass spectrometry, Clinical Chemistry, 2011,57:1279-1285 79. Klampfl T et al. Somatic mutations of calreticulin in myeloproliferative neoplasms. N Engl J Med. 2013; 369(25):2379-90 80. Furtado L.V et al. A multiplexed fragment analysis-based assay for detection of JAK2 exon 12 muta-

tions, J Mol Diagn. 2013; 15 (5): 592-599 81. Flow cytometry in Hematology. OD. Laerum und R. Bjerknes. 1992 by Academic Press limited.

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