Percobaan 2 : Teknologi dan Formulasi Sediaan Solid

A. Tablet Paracetamol

1. Bahan aktif Paracetamol

a. Fungsi : analgesik antipiretik

b. Organoleptis

Bentuk : Hablur

Warna : putih

Rasa : pahit

Bau : tidak berbau

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : 168 - 172 °C

pH : -

Berat jenis : 1,29 g/cm3

Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam natrium

hidroksida 1 N; mudah larut dalam etanol

Inkompaktibilitas : Agen pengoksidasi yang kuat

Stabilitas : Stabil.

2. Amilum

a. Fungsi : sebagai bahan pengisi

b. Organoleptis

Bentuk : serbuk

Warna : putih

Bau : tidak berbau

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : terdekomposisi

pH : -

Berat jenis : 1,5 g/cm3

Kelarutan : -

Inkompaktibilitas : Agen pengoksidasi yang kuat

Stabilitas : stabil

1

3. Laktosa

a. Fungsi : sebagai eksipien

b. Organoleptis

Bentuk : solid (serbuk Kristal putih)

Warna : putih

Rasa : sedikit manis

Bau : tidak berbau

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : 214°C

pH : 4,0 - 6,5 pada 100 g/L pada 20°C

Berat jenis : 1,5 g/cm3

Kelarutan : 161 g/L pada 20° C, sebagian di air panas dan air

dingin

Inkompaktibilitas : reaksi yang hebat dapat terjadi jika bahan ini

bereaksi dengan oksidator kuat

Stabilitas : stabil

4. Sol Gelatin 10 %

a. Fungsi : bahan perekat.

b. Organoleptis

Bentuk : padat

Warna : kecoklat-coklatan hingga kuning

Bau : berbau khas yang lemah

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : terdekomposisi

pH : 3,8-7,6 (25oC, 10g/l air)

Berat jenis : ~580 kg/m3

Kelarutan : tidak larut dalam air dingin, mengembang dan

2

lunak bila dicelup dalam air, menyerap air

secara bertahap 5 sampai 10 kali beratnya. Larut

dalam air panas.

Inkompaktibilitas : pengoksidasi kuat

Stabilitas : stabil

B. Suppositoria Natrium Salisilat

1. Natrium Salisilat

a. Fungsi : bahan aktif

b. Organoleptis

Bentuk : amorf

Warna : tidak berwarna atau merah muda lemah

Bau : berbau khas yang lemah

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : 62 – 65 °C

pH : -

Berat jenis : 160,11 g/cm3

Kelarutan : Mudah larut secara lambat dalam air dan gliserin;

sangat mudah larut dalam air mendidih dan

dalam etanol mendidih;larut lambat dalam

etanol

Inkompaktibilitas : pengoksidasi kuat

Stabilitas : stabil

2. Oleum Cacao

a. Fungsi : basis suppositoria

b. Organoleptis

Bentuk : solid

Warna : putih

Bau : berbau coklat

3

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : 18 – 36 °C

pH : -

Berat jenis : 0,975 g/cm³

Kelarutan : tidak larut di air

Inkompaktibilitas : -

Stabilitas : stabil

3. Cera Flava

a. Fungsi : menaikkan titik lebur

b. Organoleptis

Bentuk : padatan , agak rapuh bila dingin dan bila patah

membentuk granul

Warna : kuning sampai kecoklatabuan

Bau : berbau seperti madu

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : 61-66 °C

pH : -

Berat jenis : 0,85 g/cm³

Kelarutan : tidak larut pada suhu 20O C

Inkompaktibilitas : -

Stabilitas : stabil

4. PEG 400

a. Fungsi : bahan pembawa yang sering digunakan sebagai

bahan tambahan dalam suatu formulasi untuk

meningkatkan pelarutan obat yang sukar larut.

b. Organoleptis

Bentuk : padatan , agak rapuh bila dingin dan bila patah

membentuk granul

Warna : kuning sampai kecoklatabuan

4

Bau : berbau seperti madu

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : 4-6 °C

pH : -

Berat jenis : 1.1254 g/cm3

Kelarutan : larut dalam air dingin, air panas. Larut di

hidrokarbon aromatis. Sedikit larut di

hidrokarbon alipatik

Inkompaktibilitas : reaktif terhadap agen pengoksidasi, asam,

alkalis.

Stabilitas : stabil

5. PEG 6000

a. Fungsi : bahan pembawa yang sering digunakan sebagai

bahan tambahan dalam suatu formulasi untuk

meningkatkan pelarutan obat yang sukar larut.

b. Organoleptis

Bentuk : solid

Warna : putih

Bau : tidak berbau

c. Informasi MSDS

Sifat Fisikakimiawi

Titik lebur : >150°C

pH : -

Berat jenis : 1.007 g/ml

Kelarutan : -

Inkompaktibilitas : reaktif terhadap alkalis

Stabilitas : stabil

5