Studio caso-controllo (retrospettivo)

Population

Determinant:

Present

Absent Present

Absent

Time

Point of Departure for the Study

Cohort Cross Sectional Case Control

Present

Absent

Disease:

STUDI CASO-CONTROLLO

• Studio osservazionale in cui un gruppo di persone con la malattia (casi) e un gruppo di persone senza la malattia (controlli) vengono paragonati in base al fatto di essere o meno esposti al determinante in studio.

• STUDIO di tipo ANALITICO

STUDI CASO-CONTROLLO

Soggetti scelti in base alla malattia Si identificano i casi (malati), si campionano i controlli (senza malattia) e si risale alla loro esposizione L’esposizione è già avvenuta MALATTIA RARA Epidemiologia analitica VANTAGGI: Possibilità di vedere l’effetto di più

esposizioni SVANTAGGI: informazioni imprecise sull’esposizione

Studi di coorte Studi caso-controllo

Selezione dei soggetti in base all’esposizione

Selezione dei soggetti in base alla malattia

x espo

sti n

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x

x

x

x

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casi co

ntro

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Studi di coorte Studi caso-controllo

OR

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casi co

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ne

e

CI

CIRR

Negli studi caso-controllo ci chiediamo:

la proporzione di esposti tra i casi è diversa dalla proporzione di esposti tra i controlli?

STUDI CASO-CONTROLLO

• Soggetti scelti in base alla malattia

• Es. Relazione tra sclerosi multipla e consumo di zuccheri nella dieta: non avrebbe senso seguire un gruppo di soggetti (esposti) che hanno una dieta ricca di zuccheri e un gruppo (non esposti) con pochi zuccheri nella dieta, perché la sclerosi multipla è una malattia molto rara; perciò si selezionano tutti i casi di malattia di una determinata area e si campionano dei controlli senza malattia: si confronteranno le loro diete.

Studio caso-controllo Tra 1966 e 1969 a Boston si osservarono 8 casi di

ADENOCARCINOMA VAGINALE in donne di età 15-22 anni.

FATTO INUSUALE: il cancro vaginale è raro colpisce donne con

più di 50 anni, il tipo istologico è carcinoma epidermoide.

MALATTIA IN CERCA DI

UNA CAUSA

MALATTIA RARA

NECESSITA’ DI TROVARE

LA CAUSA IN FRETTA

STUDIO CASO-CONTROLLO

8 CASI 32 CONTROLLI

1 CASO 4 controlli della stessa età, nati

nello stesso ospedale...

Anamnesi

remota

•Età della Madre=nessuna differenza

•Madre fumatrice=nessuna differenza

•Emorragia in gravidanza nel 38% dei casi e

nel 3% dei controlli

•Aborto pregresso nel 75% dei casi e nel

16% dei controlli

•Somministrazione di dietilstilbestrolo in

gravidanza nell’88% dei casi e in nessun

controllo

LO STUDIO CASO-CONTROLLO INDIVIDUO’ LA CAUSA DELLA

MALTTIA:

DIETILSTILBESTROLO

IN GRAVIDANZA

ADENOCARCINOMA

VAGINALE DOPO 15-20

ANNI dall’esposizione

in utero

Selezione dei casi

• Sorgente dei casi

• Popolazione: casi da una determinata area

geografica durante un periodo di tempo

specificato. E’ selezionato un campione di casi o

l’intero gruppo

• Ospedale: Tutti i casi ammessi in un ospedale

durante un periodo di tempo specificato.

Selezione dei controlli

• Definizione

• Soggetti che se avessero sviluppato la

malattia sarebbero stati inclusi come casi

• Permettono di valutare se la frequenza

dell’esposizione osservata nei casi sia

diversa da quella in individui simili ai casi,

ma senza la malattia in esame

SELEZIONE DEI CONTROLLI

I controlli devono appartenere alla popolazione che ha generato i casi, ovvero sono soggetti che:

• 1- non hanno sperimentato l’outcome (malattia o evento che definisce i casi)

• 2- sarebbero state inclusi come casi se avessero sviluppato la malattia durante il periodo di studio

• 3- devono essere selezionati indipendentemente dall’esposizione

Esempi:

• pazienti ricoverati nello stesso ospedale dei casi per patologie diverse da quella in studio e non associate all’esposizione

• soggetti campionati dalla popolazione generale

• vicini di casa, amici o parenti dei casi

Selezione dei controlli

• Sorgente dei controlli

• Popolazione: Garantita la comparabilità con i casi da popolazione;

ma: costoso, ricordano meno l’eposizione, bias di selezione – Parenti, amici: Troppo simili ai casi riguardo l’esposizione

• Ospedale: Garantita la comparabilità con casi afferenti all’ospedale. Scarsa rappresentatività dell’esposizione della popolazione sorgente – Esempio: tra i soggetti ospedalizzati > frequenza di fumatori,

bevitori,…, rispetto popolazione generale

Sorgenti di informazione

• Malattia – Certificati di morte

– Cartelle ospedaliere

– Fonti monitoraggio preesistenti

• Esposizione – Questionario al soggetto

– Questionario ai coniugi/parenti

– Record medici

• NB: La tecnica di rilevamento dei dati deve essere la stessa per casi e controlli

VANTAGGI E LIMITI DEGLI STUDI CASO-CONTROLLO

• VANTAGGI

• Utili per malattie rare o con lunghi periodi di latenza

• Relativamente economici e semplici

• Consentono lo studio di più potenziali fattori di rischio

• Consente l’utilizzo di record preesistenti

• Utile sia per approccio esplorativo che per ipotesi specifiche

• SVANTAGGI

• Più soggetti a bias

• Non utili per esposizioni rare

Analisi degli studi caso-controllo

esp no esp

casi a b M1

controlli c d M0

N1 N0 T

bc

adOR

Esercizi

• Cento donne, a cui è stato da poco diagnosticato un carcinoma alla mammella, vengono intervistate per determinare il consumo di grassi nella dieta durante la loro vita; viene effettuata la stessa intervista anche a cento donne sane della stessa età dei casi di tumore alla mammella, campionate dalla popolazione. Di che tipo di studio si tratta?

• Si vuole studiare l’eventuale relazione tra utilizzo

molto frequente di telefono cellulare e l’insorgenza di tumore al cervello (patologia rara): che tipo di disegno dello studio consigliereste?

Esercizi

• Si vuole determinare se l’uso di contraccettivi orali è un fattore di rischio per il carcinoma del corpo dell’utero. Che tipo di studio impostiamo?

• Abitare in vicinanza di centrali elettriche è un fattore di rischio per l’insorgenza di leucemie? Che tipo di studio conviene adottare?

Esercizi

• Supponiamo che non si sappia se nel caso di pazienti sofferenti di angina pectoris sia meglio intervenire chirurgicamente (by-pass) o far seguire una terapia medica. Non ci sono elementi per valutare quale delle due soluzioni sia la migliore. Che studio impostare?

• E’ stato spedito un questionario relativo ai disturbi del sonno a un campione di soggetti nella popolazione e alla fine dello studio si è ottenuta una stima della prevalenza di insonnia nella popolazione. Di che tipo di studio si tratta?