ISSN 1677-7042

Suplemento ao No- 150

Braslia - DF, segunda-feira, 7 de agosto de 2006

COME

RCIA

LIZA

O E

REPR

ODU

O PR

OIBID

AS

.

PGINA

Ministrio da Sade ............................................................................. 1

Sumrio.

Ministrio da Sade.

AGNCIA NACIONALDE VIGILNCIA SANITRIA

RESOLUO - RE No- 2.317, DE 26 DE JULHO DE 2006

O Diretor-Presidente Substituto da Agncia Nacional de Vi-gilncia Sanitria, no uso de suas atribuies que lhe confere a Por-taria GM/MS N 1.497 de 1 de setembro de 2005, tendo em vista odisposto no inciso XI, do art. 13, do Regulamento aprovado peloDecreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, resolve:

Art. 1o- Conceder o Registro, a Revalidao, e a Retificaode Registro dos Produtos para a Sade, na conformidade da relaoanexa.

Art. 2o- Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu-blicao.

FRANKLIN RUBINSTEIN

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAONOME TCNICO NUMERO DO PROCESSONOME COMERCIALLOCAL DE FABRICAOMODELO(s) DO PRODUTOCLASSE REGISTROPETIO(ES)_________________________________________________________ABBOTT LABORATRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0Produt.Contagem/Ident.Automatizada de Celulas 25351.014945/01-41CELL DYN RETICULOCYTE REAGENTSFABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS100 testesCLASSE : B 100553110958014 - Revalidao de Registro de Produtos para diagnsticos de UsoIn Vitro Nacional e Importado--------------------------------------------------------------------------------ADAPT PRODUTOS OFTALMOLGICOS LTDA 8.01920-1Protetores 25351.173090/2006-00PASCAL SENSORCAP - ACESSORIO DO TERMOMETRO DECONTORNO DINAMICO PASCALFABRICANTE : SMT SWISS MICROTECHONOLOGY AG / ZIE-MER GROUP - SUICADISTRIBUIDOR : SMT SWISS MICROTECHONOLOGY AG /ZIEMER GROUP - SUICACLASSE : I 801920100118026 - Registro de Material de Uso Mdico IMPORTADO--------------------------------------------------------------------------------ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0Valvula Para Hidrocefalia 25351.169215/2006-99

VALVULAS PARA HIDROCEFALIAFABRICANTE : WELLONG INSTRUMENTS CO LTD -TA I WA NVlvula BURR HOLE Ref 02512 Ref 02514Vlvula CONTOUR Ref 02812CLASSE : IV 801604000198027 - Registro de Famlias de Material de Uso Mdico IMPOR-TA D OAplicadores 25351.169265/2006-76BODY-JET SISTEMA DE APLICADOR WALFABRICANTE : HUMAN MED AG WILHELM HENNEMANN -ALEMANHADISTRIBUIDOR : HUMAN MED AG WILHELM HENNEMANN -ALEMANHA

CLASSE : II 801604000208026 - Registro de Material de Uso Mdico IMPORTADO--------------------------------------------------------------------------------BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25000.030666/96-75VIDAS FT3FABRICANTE : BIOMRIEUX S.A. - FRANAKit para 60 testesCLASSE : B 101581201858014 - Revalidao de Registro de Produtos para diagnsticos de UsoIn Vitro Nacional e Importado--------------------------------------------------------------------------------BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00273-1Reagente Deteccao/Quantif.Proteina(Albumina/Globul25351.015433/01-74MICROALBUMINURIAFABRICANTE : BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA- BRASIL50 determinacesCLASSE : B 800273100498014 - Revalidao de Registro de Produtos para diagnsticos de UsoIn Vitro Nacional e Importado--------------------------------------------------------------------------------C A S PRODUTOS MEDICOS LTDA. 1.02833-1Aparelho Auditivo 25351.044827/2006-70APARELHO AUDITIVO PHONAK RETROAURICULAR DIGI-TA LFABRICANTE : Phonak AG - SUICADISTRIBUIDOR : Phonak AG - SUICAEleva 211 dAZEleva 311 dAZMicro Eleva 100 dAZMicroSavia 100 dSZeXtra 311 AZeXtra 411 AZEleva 411 dAZCLASSE : II 102833100298419 - Retificao de Publicao em Produtos para Sade - AN-VISA--------------------------------------------------------------------------------CIPAMED EMBALAGENS MDICO - HOSPITALARES LTDAEPP 8.00738-7Acessorios Para Esterilizacao de Produtos 25351.020619/01-81ENVELOPE PARA ESTERILIZACAO DE POLIETILENOFABRICANTE : CIPAMED EMBALAGENS MDICO - HOSPI-TALARES LTDA EPP - BRASILEnvelope para Esterilizacao de Polietileno, confecionado nos tama-nhos solicitados, Marca CIPAMED.CLASSE : I 800738700018032 - Revalidao de Registro de FAMLIA de Material de UsoMdico--------------------------------------------------------------------------------GER-AR COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.01819-3Alca de Polipectomia 25351.169126/2006-42APARELHO DE POLIPECTOMIAFABRICANTE : US ENDOSCOPY GROUP, Inc. - ESTADOS UNI-DOSDISTRIBUIDOR : US ENDOSCOPY GROUP, Inc. - ESTADOSUNIDOSShort Throw - ala oval 00711066

Short Throw - ala enteroscpio 00711101Rotator - ala oval 00711120Rotator - ala mini-oval 00711121Rotator - ala oval 00711122Rotator - mini-oval 00711123Short Throw - ala oval 00711019CLASSE : II 801819300178027 - Registro de Famlias de Material de Uso Mdico IMPOR-TA D O--------------------------------------------------------------------------------GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTR. ODONT. LT-DA 1.04013-1Instrumentos cirrgicos 25351.180104/2006-33INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTEFABRICANTE : NEW ASIA MERCHANDISE CO. - PAQUIS-TA ODISTRIBUIDOR : NEW ASIA MERCHANDISE CO. - PAQUIS-TA OALICATE ADAMS 12CM, ALICATE ADERER 12,5 E 13CM, ALI-CATE AINSWORTH, ALICATE;ANDERSEN 13,5CM, ALICATEBAAD 45, 90, ALICATE BAAD RETO, ALICATE DE CORTE267,;ALICATE DE CORTE AMARRILHO COM VDEA, ALICATEDE CORTE DISTAL, ALICATE CAST;PARA GESSO, ALICATEDE CORTE PARA ORTODONTIA, ALVOLTOMO BI-ARTICU-LADO,;ALVEOLTOMO CURVO CABO SERRILHADO, ALVEO-LTOMO LUER MICRO, CURVO,;CURVO C e RETO, ALVEO-LTOMO 12 E 15CM RETO E CURVO, CIZALHAS BOHLER150,MM;CIZALHAS LISTON-STILE 280MM, CIZALHAS MCIN-DOE 175MM, CIZALHAS RUSKIN-LISTON;RETA E CURVA, CI-ZALHAS LISTON 140,170,190,220MM RETA E CURVA, CIZA-LHAS LISTON;235MM CURVA, 275MM RETA, 280MM CURVA,CIZALHAS LISTON-KEY-HORSLEY 265MM,;185, 190, 230,24MM RETA E CURVA COM DUPLA ARTICULAO, CIZA-LHAS SEMB 230,;270MM RETA E CURVA C/ DUPLA ARTI-CULAO, CIZALHAS STILLE 24,26,37CM, CIZALHAS;STILLELISTON 230, 270MM RETA E CURVA COM DUPLA ARTICU-LAO, CIZALHAS STILLE;LISTON LUER, COSTTOMO BE-THUNE 34CM, COSTOTOMO BRUNNER 28CM, COSTOTO-MO;DE COLLIN 19CM, COSTOTOMO CORYLLOS 35CM, COS-TOTOMO GIERTZ STILLE 27CM,;COSTOTOMO GLUCK 19CM,COSTOTOMO MOD. SIMPLES 22CM C/ MOLA, COSTOTO-MO;HOFFMANN, COSTOTOMO RIB SHEAR 22CM, COSTOTO-MO SAUERBRUCH 26CM,;COSTOTOMO SEMB 24CM, COSTO-TOMO STILLE 21CM, COSTOTOMOS 16,21,23CM,;SEPARADORELIOT, SEPARADOR IVORY, TESOURA BALIU 20CM, TESOU-RA BARRAQUER;5,5CM C/ PONTA NGULO 7MM, TESOURABELLUCCI MICRO 8CM CURVA E RETA,;TESOURA BOETT-CHER 18CM, TESOURA BOUNT 11,13,14,15,18,E 20CM, TESOU-RA BRUNS;23CM RETA E CURVA, TESOURA BUCK CURVA ERETA, TESOURA CASTROVIEJO 9, 11,;14CM - CURVA E RETA,COM E SEM SERRILHA, TESOURA CIRRGICA 15,17CM RE-TA E;CURVA, TESOURA CRAFOORD 30CM, TESOURA DEN17CM, TESOURA DEVER 143CM RETA;E CURVA, TESOURADOUGLAS 18CM, TESOURA ENTEROTOMO 21CM, TESOU-RA;ESMARCH 20,22CM, TESOURA GOLDMAN FOX CURVA ERETA, TESOURA GOMEL 14,16CM,;TESOURA HEPP/SCHEI-DEL 9,18CM, TESOURA HEYMANN 18CM, TESOURA IRIS AN-GULADA;CURVA E RETA, TESOURA IRIS LA GRANGE, TE-SOURA IRIS 9,11,11,5CM RETA E CURVA,;TESOURA JOSEPHCURVA E RETA, TESOURA KAZANJIAN 19CM, TESOURAKELLY 16,;18CM, TESOURA KNIGTH 18CM, TESOURA LAHER15CMRC, TESOURA LAUER 14CM,;TESOURA LIS-TER11,14,17,19,20CM, TESOURA LUCKLIN13,16CM, TESOURAMASTIN 17CM,;TESOURA MAYO 14,15,17,23CM RETA E CUR-VA, TESOURA MAYO-STILL 14,15,17CM RETA E;CURVA, TE-SOURA METZEMBAUM 12,14,15,17,20,22,28CM RETA E CUR-VA, TESOURA;NOYESIRIS 12CM CURVA E RETA, TESOURAOURO RETA E CURVA, TESOURA OARA;CORDO UMBILI-CAL, TESOURA POTTS-SMITH 19CM 25, 40 E 60, TESOURAREILL;14,15CM, TESOURA ROMBA FINA RETA E CURVA, TE-SOURA ROMBA ROMBA RETA E;CURVA, TESOURA SHUMA-CHER 15,5, TESOURA SCHMEDEN 17,5CM, TESOURASIMS;20CM, TESOURA SMITH 20CM, TESOURA SPENCER9,11,13CM, TESOURA STEVENS 11CM,;TESOURA STRULLY20CM, TESOURA TAYLOR 15,5CM, TESOURA TESOURACROWN &OLD;10CM, TESOURA THOREX 18,25CM, TESOURA

N 150, segunda-feira, 7 de agosto de 20062 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAO E REPRODUO PROIBIDAS

.

UNIVERSAL 12CM, TESOURA VANNAS 8CM;RETA E CURVA,TESOURA WESTCOTT 11CM RETA E CURVA.CLASSE : I 104013100678027 - Registro de Famlias de Material de Uso Mdico IMPOR-TA D O--------------------------------------------------------------------------------HORIBA ABX COM. E FABR. DE EQUIPAMENTOS E REA-GENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA1.03473-2Padroes/Calibrad/Controles/Mat.Refer/Bioindicador25000.021513/98-35ABX MINOTROL 16FABRICANTE : HORIBA ABX INTERNATIONAL SA - FRAN-A3 frascos ampola de 2 mL / Normal, Anormal Baixo e AnormalAltoCLASSE : B 103473200028014 - Revalidao de Registro de Produtos para diagnsticos de UsoIn Vitro Nacional e Importado--------------------------------------------------------------------------------MM DIAGNOSTIKA COMERCIAL LTDA 8.01999-5Fio de Sutura 25351.007213/2006-15MONOFIL FAST - SUTURA CIRRGICA DE RPIDO ABSOR-V I M E N TOFABRICANTE : ASSUT EUROPE S.P.A - ITALIADISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE S.P.A - ITALIAFW375Q, FV389Q, FW378Q, FV386Q, FU395Q, FV802Q, FU799Q,FS797Q, FR801Q, FU246Q, FS248Q, FV798Q, FU440Q, FS464Q,FR465Q, FU800Q, FS445Q, FR458Q, FS414Q, FR479Q, FU429Q,FW515Q, FV516Q, FV533Q, FU534Q, FY484Q, FX487Q, FY488Q,FX489Q, FW492Q, FX505Q, FW812Q, FV526Q, FW522Q,FV523Q, FU871QSCLASSE : IV 801999500238027 - Registro de Famlias de Material de Uso Mdico IMPOR-TA D O--------------------------------------------------------------------------------PHYSIOMED IMPORTAO E COMRCIO LTDA 1.02445-1Cateteres 25351.014980/01-41CATETER DE INFUSAO DE DROGAS TOTALMENTE IMPLAN-TAVEL 'INFUSE-A-PORT' HORIZONFABRICANTE : RITA Medical Systems , Inc . - ESTADOS UNI-DOSDISTRIBUIDOR : RITA Medical Systems , Inc . - ESTADOS UNI-DOSCom Port de Acesso nos modelos: Vascular de um Lmem / VascularDuplo Lmem / Vascular Baixo Perfil /MacroPort

Arterial / Peritoneal / Arterial MicroPort / Venoso Snap-Lock Ma-croPort / Venoso Button Port /