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Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2009
Objectifs de la surveillancedes donneurs
• Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles
par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis)
• Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés
positifs (facteurs de risque)
• Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels
nouveaux facteurs de risque
• Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC
par transfusion
• Évaluation indirecte de la sélection des donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
PLAN
I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang
II. Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB
et le VHC
III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés
positifs
IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC
V. Risque résiduel et Impact du DGV
VI. Comparaison Internationales
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Surveillance des donneurs de sang : méthode
1. Questionnaires trimestriels
- Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don.
2. Questionnaires annuels
- Répartition par sexe et âge des donneurs- Marqueurs viraux chez les donneurs autologues
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
CIRCUIT : ETABLISSEMENTS
QUED
PLASMATHEQUE
QUESTIONNAIRES
SERUMS
I. Caractéristiques démographiques
des donneurs de sang
Les donneurs de sang en 2009
1 701 000 donneurs en 2009 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 26 % de nouveaux
Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2009 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois
Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans)
- Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,96 H / 1F
- Les donneurs sont plus jeunes :34 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 38 % et H = 31 %)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (I)
Nb de donneursen millions
% de nouveaux donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,00
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
15,0
25,0
35,0
45,0
55,0
1992 2009
0,5
1,0
1,5
1992 2009
Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (II)
Sexe ratio par type de donneurs
1,33 0,87
1,19 0,98
Répartition par classe d’âge – ensemble des donneurs -
D.C.
N.D.
30 - 49
< 30
50 - 65
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
30% 34%
51% 41%
18% 25%
15,0
25,0
35,0
45,0
55,0
1992 2009
15,0
25,0
35,0
45,0
55,0
1992 2009
Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (III)Répartition par classe d’âge et sexe
29% 38%
53% 40%
18% 22%
30 - 49
< 30
50 - 65
Hommes Femmes
32% 31%
50% 41%
18% 29%Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Les dons de sang entre 1980 et 2009
Nombre de dons en millions % de nouveaux dons
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 00 02 04 06 080%
2%4%
6%8%
10%
12%14%
16%18%
20%
09
II. Évolution des taux de dons positifs
pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC
Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2009
Nouveaux Connus Total
Nombre total de dons 559 779 2 441 542 3 001 321
VIHNombre 11 22 * 33 *
Taux p. 10 000 0,20 0,09 0,11
HTLV (FM)Nombre 20 0 20
Taux p. 10 000 0,37 0,00 0,07
VHCNombre 181 13 ** 194 **
Taux p. 10 000 3,2 0,05 0,65
Ag HBs(ou ADN+)
Nombre 322 5 327Taux p. 10 000 5,8 0,02 1,09
*dont 3 DGV+/Ac ** dont 1 DGV+/Ac-
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs
VHC (÷ 15)
HTLV* (÷ 3)
VIH (÷ 14)
Ag HBs (÷ 5)
Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)
* France métropolitaine
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,1
1,0
10,0
100,0
92 94 96 98 00 02 04 06 08 09
Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus
VHC (÷ 130)
HTLV*
VIH (÷ 3)
Ag HBs (÷ 60)
Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)
* France métropolitaine
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,0
0,1
1,0
10,0
92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09
III. Caractéristiques épidémiologiques des
donneurs confirmés positifs pour
le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs
Sexe ratio (H/F)
VHC 1,4
HTLV 0,5
VIH 2,6
AgHBs 2,3
2008 - 2009
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09
Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs
Moyenne d’âge
VHC 42,6HTLV 41,1
VIH 38,0
Ag HBs 33,6
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
2008 - 2009
30,0
32,0
34,0
36,0
38,0
40,0
42,0
44,0
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs
Informations sur le mode probable de contamination :
• VIH : depuis 1992
• HTLV : depuis juillet 1991
• VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions
- depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs
• Ag HBs : depuis 1998
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2009
1992-2009 : 1146 donneurs VIH + dont 963 (84%) interrogés sur leurs FdR
%Hommes* (n = 701) Femmes* (n = 262)
UDIVhomosexuelshétérosexuels autre/inconnu
* 149 H et 34 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR
%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0
10
20
30
40
50
60
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-090
20
40
60
80
100
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation, 1992-2009
1992-2009 : 1138 donneurs VIH-1 dont 343 (30%) données manquantes sur le FDR
Hommes (n = 846) Femmes (n = 292)
Autreshomosexuelshétérosexuels
%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
%
0
10
20
30
40
50
60
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09
01020
3040506070
8090
100
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, mi-1991-2009
Mi 1991-2009 : 550 donneurs HTLV-I Sexe ratio = 0,56 et age moyen : 39,5 ans
Origine géographique (n = 550) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine (n = 245)
Afrique subs. 11%
AntillesGuyane 34%
Am. Lat. 2%
Iran 2%Autre
3% Inconnu 3%
Inconnu 26%
Part. mult 4%
Transfusé 7%
Part. HTLV 3%
Part. né en ZE 60%
France Métropolitaine
45%
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992-2009
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
mi 1991-2009 : 20 HTLV-II. Sexe ratio = 1,2 et âge moyen = 41,4
• 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire d’UDI)
• 5 ont eu des partenaires originaires d’Afrique sub-saharienne (FM)
• 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM)
• 2 originaires d’Afrique sub-saharienne
• 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II)
• 1 originaire du Mexique
• 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV)
• 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2007-2009 (I)
2007-2009 : 540 nouveaux donneurs VHC+ dont 361 (67%) interrogés sur FdR
0
Hommes (n = 195)
1,2%
3,0%
8,4%
33,7%
18,7%
20,5%
4,8%
9,6%
Inconnu
Autre**
Prof. de santé
Transfusion
Sexuel
Parentéral Autre*
Nosocomial 1
UDIV 1
Femmes (n = 166)
* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre
2,6%
4,1%
42,1%
6,2%
2,1%
22,1%
21,0%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
1 différence significative par sexe
Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2009
1994-2009 : 950 VHC+ chez DC dont - 500 n’avaient jamais été dépistés (53%) - 192 dépistés 1ière génération (20%) - 258 dépistés 2ème et 3ème génération (27%)
*33 H et 38 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR.
Hommes* (n = 84) Femmes* (n = 103)
29%
1%
6%
11%
14%
18%
21%
Inconnu
Prof. de santé
Parentéral autre*
Partenaire VHC +
Chirurgie
Endoscopie
UDIV
28%
7%
3%
13%
23%
14%
12%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.
Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2007-2009 (I)
2007-2009 : 943 donneurs Ag HBs+ en FM dont 785 (83%) interrogés sur leurs FdR
Hommes (n = 555) Femmes (n = 230)
* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe
Originaire ZE
Inconnu
UDIV
Transfusion
Professionnel
Parent. Autre*
Sexuel
Vertical / Famil.
Nosocomial
0,4%
0,0%
2,2%
7,0%
9,1%
68,3%
8,3%
0,4%
2,6%
72,6%
0,2%
0,5%
1,3%
3,1%
5,0%
11,9%
0,2%
4,1%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
1,7%Séjour en ZE1,1%
1998-2009: 73 séroconversions Ag HBs+ dont 55 (75%) interrogés sur FdR
Hommes* (n = 44) Femmes* (n = 11)
Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2009
*13 H et 5 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR
Inconnu
Familial
IVDU
Nosocomial
Parent. Autre**
Originaire ZE
Prof. de santé
Sexuel
34,1 %
2,3 %
2,3 %
6,8 %
9,1%
11,4 %
11,4 %
22,6 %
18,2 %
18,2 %
9,1 %
36,3 %
0,0 %
18,2 %
0,0 %
0,0 %
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.
IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB
et du VHC chez les donneurs de sang
Prévalence et incidence : méthode
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
• Taux de prévalence =Nombre total des donneurs positifs
Nombre total de nouveaux donneurs
• Taux d’incidence =Nombre de séroconversions
Nombre de personnes-années
• Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des
établissements
• Les taux d’incidence ont été calculés sur 16 périodes de 3 ans :
- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT)
- En 1999-2001 et 2007-2009 : sur l’ensemble des établissements
Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2009
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Comparaison avec la population générale
Nouveaux Donneurs ( n = 430 730)
Population Générale
(18-69 ans) Ratio Pop. Générale /
Nouveaux donneursNombre Taux p.104 Taux p.104
VIH 11 0,26 p. 104 35 p. 104 (1) 135
HTLV * 20 0,47 p. 104 ? ?
VHC 181 4,2 p. 104 84 p. 104 (2) 20
Ag HBs 322 7,5 p. 104 65 p. 104 (2) 8*France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4): 546-55
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10 000 donneurs
Taux de prévalence du VIH (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009
Taux de prévalence de l'HTLV (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009
0,0
0,5
1,0
1,5
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10 000 donneurs
Taux de prévalence du VHC (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10 000 donneurs
Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10 000 donneurs
Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2007-2009
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Comparaison avec la population générale
Donneurs (P-A = 2 581 640)
Population générale Ratio population
générale / DonneursNombre Taux p.105 P-A Taux p.105 P-A
VIH 26 1,01 p.105
(0,67 - 1,50)17 p.105 (1)
(13 – 21) 15
HTLV 3 0,12 p.105
(0,03 – 0,37)? ?
VHC 9 0,35 p.105
(0,17 – 0,69)5 à 8 p.105 14 à 23
VHB 23* 0,90 p.105
(0,58 – 1,36)4,1 p. 105 (2)
(3,7-4,5) 5
* données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (9 séroconversions Ag HBs)(1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis. 2010 Oct;10(10):682-7(2) Antona et al, BEH thématique 20-21 /19 mai 2009:196-9
0,1
1,0
10,0
92-94 93-95 94-96 95-97 96-98 97-99
Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHBchez les donneurs de sang entre 1992 et 2009
VHCVIH Ag HBs
Prévalence
Taux p. 100 000 P-A
Incidence
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0
1
10
100
92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09
Taux p. 10 000 nouveaux donneurs
V. Risque résiduel et impact du DGV
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Risque résiduel : méthode
∙ Risque résiduel = Taux d’Incidence X (Fenêtre Silencieuse/365)
∙ Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV10 jours pour le VHC avec le DGV51 jours pour l’HTLV38 jours pour l’Ag HBs
∙ Le risque résiduel a été calculé sur 16 périodes de 3 ans :
- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT
- De 1999-2001 à 2007-2009 : sur l’ensemble des établissements
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Risque résiduel (2007-2009)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Taux incidence / 105 P-A(IC 95%)
Risque résiduel(IC 95%)
VIH 1,01 p.105
(0,67 - 1,50)1/3 000 000
(0 – 1/900 000)
HTLV 0,12 p.105
(0,03 – 0,37)1/6 000 000(0 – 1/1 350 000)
VHC 0,35 p.105
(0,17 – 0,69)1/10 000 000
(0 – 1/1 400 000)
VHB* 0,90 p.105
(0,58 – 1,36)1/1 100 000
(0 – 1/600 000)
*données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
6,0
7,0
8,0
9,0
92-94 93-95 94-96 95-97 96-98 97-99 98-00 99-01 00-02 01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 06-08 07-09
Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2009
VHC
VHBVIH
DGV (VIH-1 et VHC)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 06-08 07-09
Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2009
VHC
VHB
VIH
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2009 (22,3 millions de dons)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
VIH VHC
N % N %
DGV + / Ac+ 283 92,8 1 421 69,5
DGV + / Ac- 12 * 3,9 13 * 0,6
DGV - / Ac+ 10 ** 3,3 612 29,9
Total 305 100 2 046 100
* Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles
* 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+
1 immunosilencieux 3 inconnus
Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
DOM(2005 – 2009)
CTSA (2006 – 2009)
Total
Nombre de dons testés
171 445 88 802 260 247
DGV + / Ag HBs + 149 * 43 192 * (94,6 %)
DGV + / Ag HBs - 2 ** 0 2 ** (1,0 %)
DGV - / Ag HBs + 9 0 9 (4,4 %)
Total 160 43 203
* dont 3 anti-HBc - ** 1 OBI (anti-HBc+) et 1 WP (anti-HBc)
Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2007 et le 31/12/2009 (8,5 millions de dons)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Gain estimé * Gain observé
Pour 1 million de donsNombre
(DGV+/Ac-)Pour 1 million
de dons
VIH 0,28(IC 95% : 0,06 – 1,02)
5 0,59
VHC 0,53(IC 95% : 0,18 – 1,37)
6 0,70
* obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2007–2009
Conclusion (I)
Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB
et du VHC comparés à ceux de la population générale et la
diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de
l’efficacité de la sélection des donneurs
La diminution de l’incidence est aussi le reflet des mesures
prises pour prévenir la transmission de ces infections :
- campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST ;
- mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales ;
- vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002).
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Conclusion (II)
Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2007-09) :
- VIH : 1 / 3,0 millions (~ 1 don infecté par an)
- VHC : 1 / 10 millions (~ 1 don infecté tous les 3 ans)
- VHB : 1 / 1,1 million (~ 3 dons infectés par an)
C’est pour le VHC qu’il a le plus diminué depuis 1992, puis pour le VHB
Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang
Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI
ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT
CTSA : Alexandra KERLEGUER
DGS : Béatrice WILLAERT
EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Marie-Christine DUPUY MONTBRUN, Pascal MOREL,
Marie-Hélène ELGHOUZZI, Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS,
Dominique LEGRAND, Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER
INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE
InVS : Josiane PILLONEL
Remerciements
A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang :
- les responsables des laboratoires de qualifications des dons,
- les correspondants d’hémovigilance,
- les médecins des services de prélèvements.
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA