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MÓDULO II: “LA NORMA ISO 9001” Interpretación y Aplicación Práctica de Sistemas de Gestión de Calidad y la Norma ISO 9001:2008 María Consuelo Rodríguez Chaves 1

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MÓDULO II: “LA NORMA ISO

9001”

Interpretación y Aplicación Práctica de  Sistemas de Gestión de Calidad y la Norma ISO 9001:2008

María Consuelo Rodríguez Chaves1

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Implantación del Sistema de la Calidad

IMPLANTACION

AUDITORIAS INTERNAS

REVISION POR LA DIRECCION

COMPROMISO DE LA DIRECCION

DISEÑO DEL SISTEMA DE CALIDAD

CAPACITACION

BASE DOCUMENTAL

PROCESO DE CERTIFICACION

MEJORAMIENTO CONTINUO

FASES DE LA IMPLEMENTACION

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Diagrama de Flujo

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Mapa de Procesos

PROCESOConjunto de actividades

mutuamente relacionadas o que

interactuan

Entrada

Incluye los recursos

Salida PRODUCTO(Resultado de un proceso)

Oportunidades de Seguimiento y Medición

(Antes, durante y después del proceso)

Eficacia del Proceso:Capacidad para alcanzar los resultados deseados

Eficiencia del Proceso:Resultados vs Recursos

Política

Objetivos4

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Gestión por Procesos

• Entradas y salidas de procesos frecuentemente relaciona a clientes externos e internos.

• Resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.

Proceso A Proceso B Proceso C

Salida del proceso A

Salida del proceso B

Salida del proceso C

Entrada al proceso A

Entrada al proceso B

Entrada al proceso C

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CLASES DE PROCESOS

Hay tres clases de procesos:-DIRECCIONALES: o procesos estratégicos, los que planifican el sistema.

-DE LINEA DE NEGOCIO / OPERACIONALESaquellos que están relacionados con la generación de productos y servicios para el cliente/usuario externo, y básicamente corresponden a la razón de ser de laorganización.

-DE SOPORTE/APOYO son vitales pero no siempre agregan valor de forma directa al producto o servicio, y generalmente están destinados a los clientes internos.

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CLIENTE

DESPACHO

Logística Sistemas

Gestión de Calidad

Pro

cesos d

e

sop

ort

e

CLIENTE

Almacén Repuestos

Alta Gerencia

Diagnóstico CotizaciónEjecución del servicio

Emisión de Reporte de Control de Calidad

Pro

cesos

op

era

tivos

RR.HH. Mantenimiento

Pro

cesos

estr

até

gic

os

VENTA D E SERVICIO

RECEPCION

FACTURACION

MAPA DE INTERACCION DE PROCESOS

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DIAGRAMA DE INTERACCION DE PROCESOS

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TALLER 1

ISO 9001:2008

Vamos a implementar el SGC en una empresa que elijan

•Hacer un mapa de la interacción de los procesos

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Organigrama

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Page 11: Taller Implementación ISO 9001 Rev. Feb.11.ppt

DES

CR

IPC

ION

DE P

UES

TO

S

1.-Definir las funciones generales y especificas para el puesto

2.-Definir : la educación,formación, habilidades y experiencia necesarias para realizar las funciones

establecidas11

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Taller 2Definir el Organigrama, los requisitos decada puesto y las descripciones de puestos.

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4.2.3 Control de los Documentos

Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los

controles necesarios para: a) aprobar los documentos antes de su usob) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesarioc) Identificar los cambios y el estado de revisión actuald) Que las versiones pertinentes de los documentos se encuentren disponibles en los puntos de uso.e) Que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificablesf) Identificar los documentos de origen externo y controlar su distribucióng) Prevenir el uso de documentos obsoletos y aplicar una identificación a los que se mantengan 13

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El análisis de los procesos debería ser la fuerza impulsora para definir la cantidad de documentación necesaria para el sistema de gestión de la calidad, teniendo en cuenta los requisitos de la norma ISO 9001:2008 La documentación no debería ser la que dirija los procesos.

VALOR DE LA DOCUMENTACIÓN

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Page 15: Taller Implementación ISO 9001 Rev. Feb.11.ppt

Identificar Documentos ExternosLos Documentos Externos identificados por cada proceso serán

registrados en el formato “Lista Maestra de Documentos Externos” por

el Responsable del proceso quien se encargará de la actualización y

distribución de la misma a su personal.

Distribución El Responsable del proceso realiza la distribución de los documentos

externos en copia física o electrónica. Cuando se realicen

distribuciones en físico se registra en un formato “Distribución de

Documentos”, la copia física llevará el sello de “Copia controlada”.

La distribución en copia electrónica puede ser vía correo electrónico

por el Responsable del proceso a las personas que lo requieran.

Documentos Externos

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Lista Maestra de Documentos

Código del documento Titulo Revisión Fecha de aprobación

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ISO 9001 : 2008Identificación-AlmacenamientoProtecciónDisposiciónRecuperación

Además se debe especificar un tiempo de conservación (Tiempo de retención)

REGISTROS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

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Taller 3Preparar:

Lista maestra de documentos internos Lista maestra de documentos externos Lista maestra de registros que

identificaron como entradas o salidas en su proceso

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7.4 Compras Seleccionar al Proveedor:

Tener criterios de selección, evaluación y re-evaluación

Criterios : Calidad, precio, tiempo de entrega.....

Monitorear su desempeño

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Evaluación de proveedores

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Taller 4Identificar algunos posibles proveedores y

definir criterios para su evaluación y reevaluación. Registro

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Calibrarse o verificarse a intervalos

especificados o antes de su uso

Ajustarse según sea necesario

Identificarse para poder determinar el estado de

calibración

Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar

el resultado de la medición

Protegerse contra daños durante su

manipulación, mantenimiento y almacenamiento

Control de los Dispositivos de

Seguimiento y Medición

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Page 23: Taller Implementación ISO 9001 Rev. Feb.11.ppt

Equipos de Control- Medios de Medición

MEDIOS DE MEDICION DE TRABAJO

MEDIOS DE MEDICION

PATRON: garantiza las mediciones correctas de los medios de medición que necesita controlar sus características y funcionamiento.

Ejemplo: un manómetro patrón de deformación elástica, se utiliza aproximadamente para controlar 100 manómetros de trabajo durante un mes , notándose en este caso el efecto multiplicador

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Taller 5Establecer: Un programa de mantenimiento

preventivo para los equipos (6.3 ISO 9001:2008)

Un programa de calibración para los equipos de medición. (7.6 ISO 9001:2008)

Registros.

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Política de Calidad - Ejemplos

Política de Calidad - Jose R. Lindley1. Producir y Comercializar productos de la más alta calidad.2. Satisfacer las necesidades de los clientes en oportunidad y servicio; y a los accionistas con la rentabilidad adecuada.3. Mejorar continuamente nuestros productos, procesos y servicios con el compromiso de nuestros trabajadores, provistos de las herramientas y el entrenamiento necesarios.

"Calidad nuestro camino de siempre"

Política de Calidad - USMPSomos una organización orientada a proporcionar: A los Postulantes:

Información, clara, precisa y oportuna. Inscripción y exámenes de ingreso efectivo.

A los estudiantes: Un nivel de atención acorde con sus expectativas.

Y a las facultades y autoridades de la Universidad de San Martín de Porres: Un servicio adecuado a sus requerimientos

Inspirados en llevar a cabo este compromiso con dedicación, cordialidad y respeto en nuestra filosofía de calidad y mejoramiento continuo. 25

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5.4 Planificación Objetivos de Calidad

Los objetivos de la Calidad y los relacionados al producto se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización.

Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de calidad.

50%

70%

90%

Ene Feb Mar Abr May J un J ul Ago Sep Oct Nov Dic

Tiempo de entrega de Productos

Comunicación

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OBJETIVOS DE CALIDAD

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Taller 6Definir una política de calidad, objetivos e Indicadores

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¡¡GRACIAS!GRACIAS!

¡¡GRACIAS!GRACIAS!

María Consuelo Rodríguez [email protected]

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