UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor y en un documento Word, las siguientes actividades.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.

SUBCAPTULO

DEBES EXISTENTES

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

5.1 Compromiso de la direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia:

a). Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios

El gerente debe realizar reuniones mnimo cada mes informando a todo el personal la importancia de satisfacer los requisitos del cliente ya que es punto esencial dentro de una organizacin.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia:

b) estableciendo la poltica de la calidad

El gerente es la persona indicada de establecer la poltica de calidad ya que es la que conoce a que es lo que se dedica realmente la organizacin, la poltica debe ser acorde a la naturaleza de la organizacin, la cual debe quedar plasmado la satisfaccin del cliente, el cumplimiento de requisitos reglamentarios, y la mejora continua.

La poltica de calidad es el marco de referencia para establecer los objetivos de calidad.

La alta direccin debe comunicar la poltica de calidad de manera que todo el personal la entienda, no es que se la aprendan de memoria, si no que sepan desde el puesto de trabajo que ejerce cada persona que hace para cumplir con esa poltica.

Tener evidencia que se comunica la poltica a todo el personal, puede ser existencia de la informacin dada.

La poltica debe estar visible en la empresa a todo el personal.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia:

c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad

Los objetivos de calidad deben partir de la poltica de calidad, por tal motivo los debe establecer el gerente quien es la persona que establece la poltica de calidad, los objetivos deben ser coherentes con la poltica de calidad, deben ser medibles y alcanzables para el continuo mejoramiento.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia:

d) llevando a cabo las revisiones por la direccin

El gerente debe analizar y revisar el SGC, por medio de los informes que le suministre la persona encargada del sistema (minimo cada mes o trimestre), puede ser el coordinador de calidad, y dependiendo de eso evaluar y realizar mejoras al sistema.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia:

e) asegurando la disponibilidad de los recursos

En todo sistema de gestin, el gerente debe de disponer recursos (fsicos, tcnicos, humano, financiero) para implementar y mantener dicho sistema y administrarlos de manera adecuada, el cual se encuentra en el presupuesto que se establece.

5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de calidad

Los objetivos deben ser coherentes con la poltica de calidad, deben ser medibles y alcanzables para el continuo mejoramiento.

Los objetivos de calidad, se miden a travs de indicadores de gestin (indicadores de cobertura, indicadores de impacto). Cada indicador debe tener su ficha tcnica.

5.4.2 Planificacin del SGC

La alta direccin debe asegurarse que la planificacin del SGC se realiza con el fin de cumplir con los requisitos del 4,1, los objetivos del SGC,

b) se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementa cambios en ste.

Se da cumplimiento teniendo el mapa de procesos y su interaccin de los mismos por medio de las caracterizaciones de cada uno de los procesos

Definir los recursos, las necesidades en cuanto a infraestructura, las necesidades de la organizacin y del cliente para as dar cumplimiento con los objetivos y otros requisitos del sistema de gestin, adems debe ser un sistema capaz de adaptarse o adecuarse a las modificaciones sin que altere el cumplimiento de los objetivos

5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades

La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin

Registro de revisin por la direccin.

5.6.2 Informacin de entrada para la revisin

a) Los resultados de auditoras,

b) La retroalimentacin del cliente,

c) El desempeo de los procesos y la conformidad del producto

d) El estado de las acciones preventivas y correctivas,

e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,

f) Los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, y

g) Las recomendaciones para la mejora.

a. Se debe realizar auditoras internas una vez al ao, y pasar el resultado de la auditoria al gerente, siendo especficos para as evaluar cmo est el sistema de gestin de calidad,

b. La retroalimentacin del cliente se realiza por medio de quejas y reclamos del cliente, por medio de las encuestas, pero a la alta direccin solo se le pasa el resultado.

c. este tem se puede hacer por medio de indicadores, y se le reporta al gerente una tabla entendible los resultados.

d. Llevar control del nmero de acciones tomadas, los temas tratados, las causas ms frecuentes, los tiempos de anlisis, seguimiento y cierre de cada una de las acciones preventivas y correctivas que se realicen.

e. Resumir las acciones establecidas en el acta de revisin por la direccin anterior, y analizar si las acciones tomadas fueron desarrolladas y si las situaciones que las generaron permanecen o fueron superadas por la organizacin.

f. Dentro dela acta de revisin dejar consignados todos los eventos, acciones y decisiones tomadas que afecten y/o mejoren nuestro sistema de gestin de calidad.

g. aqu se puede realizar preguntas a cada departamento o cargo en que se puede mejorar, evaluarlas, darlas a conocer en el acta de revisin

5.6.3 Resultados de la revisin por la direccin

Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:

a) La mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos,

b) La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente, y

c) Las necesidades de recursos

Con las auditoras internas y externas damos cumplimiento a este numeral.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.

Realizar Perfiles de cargos para cada puesto de trabajo

Manuales de funciones y responsabilidades

6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

La organizacin debe:

a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,

En este numeral debemos tener las hojas de vida, ficha del empleado, evaluaciones de desempeo anual.

Registro de las competencias de formacin y toma de conciencia

b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,

Capacitacin al personal en el cargo.

Registros de capacitacin en el cargo

Registros sobre la formacin.

c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,

Por medio de las evaluaciones de desempeo se le da cumplimiento a este numeral.

d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y

Capacitacin y sensibilizacin sobre el sentido de pertenencia que deben tener con la organizacin.

e) Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia (vase 4.2.4).

Diplomas de estudio formal y estudio no formal.

Certificados de experiencia

Registros de asistencia a capacitaciones.

Evaluaciones de desempeo.

Hoja de Vida.

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

Los procesos se validan cuando el personal implicado en el mismo dispone de la competencia exigida, se han empleado los equipos oportunos y se han seguido los procesos especficos.

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,

Realizar las inspecciones de los procesos

La organizacin de establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

b) La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,

Tener las fichas tcnicas de los equipos

Tener personal calificado para cada proceso que se realiza dentro de la organizacin

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: c) El uso de mtodos y procedimientos especficos,

Tener el manual de procesos, manual de calidad y tener los patrones operacionales.

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: d) Los requisitos de los registros (vase 4.2.4), y e) La revalidacin.

Registros Internos documentados en formatos definidos y codificados por la organizacin. El cual deben estar estipulados en el control de registros.

2.Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

Revisando cada uno de los numerales de la norma, se percibe que desde la alta direccin viene el trmino calidad para as poder llegar a todos los procesos dentro de la organizacin y as dar cumplimiento a todos los objetivos propuestos en la implementacin del sistema, y algo esencial que debe alcanzar la alta direccin es la toma de conciencia del personal.