Talleres Prácticos

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Talleres prácticos

Citation preview

CASO DE ANALISIS

1. Leer atentamente y al detalle el caso de anlisis

2. Hallar los hallazgos y registrarlos, con la debida evidencia objetiva que los sustente, en forma clara, precisa completa y sin ambigedades

3. Clasificar los hallazgos encontrados

4. Exponer los resultados mediante roll play

5. Evaluar la conducta del auditor, identificando las buenas y malas caractersticas demostradas durante la auditora

Actores

Empresa AuditadaLA JOYITA SAC

RubroIndustria Alimentaria

AuditadosGerente GeneralMarcelo LpezML

Representante de la DireccinJos PuertasJP

Jefe de PlantaMirko KloseMK

Coordinador de SGIMichaell BenavidesMB

Ingeniero de campoHernn SifuentesHS

Supervisor de PlantaFabio GrossoFG

OperadoresDavid TrijosoDT

Cristiano ReinaCR

Zinedine ZeballosZZ

AuditorJorge KlausJK

Descripcin de la empresa auditada

LA JOYITA S.A.C., es una empresa dedicada a la elaboracin de hamburguesas en refrigeracin y congeladas.

En la oficina del RD

JK: Bien seores voy a ser directo, en la pared veo que est colocada la Poltica de Calidad Sanitaria; pero no tiene fecha de aprobacin y firma de la alta direccin.

JP: Bueno lo importante es que la Poltica de Calidad Sanitaria ha sido difundida por nuestro Gerente General a toda la organizacin.

JK: puedo ver los documentos oficiales de la Poltica de Calidad Sanitaria y como est disponible al pblico?

JP: claro se encuentra en el Manual HACCP y tambin se tiene colocada en nuestra pgina web.

JK: me puede mostrar la pgina web

JP: Si claro.deme un segundo la red est lenta, mmmm no, no la podemos ver ac porque debe haber algn error en la red porque no la muestra.

JK: es la nica manera de ver la Poltica de Calidad Sanitaria?

JP: bueno podr ver que tambin se encuentra en el Manual; pero como comprender no est disponible al pblico por lo riesgoso que significa esto

JK: corrobora en el Manual HACCP la siguiente declaracinaseguramos que la poltica es difundida a travs de la publicacin en diferentes partes de la empresa, en particular en la planta.para asegurar el entendimiento nos aseguramos de preguntar al personal sobre la poltica.

JK: respecto a los objetivos no veo las metas.

JP: La norma HACCP no menciona que se tenga metas.

JK: sera bueno que se plantee para poder realizar la medicin del cumplimiento de la Poltica de Calidad Sanitaria

JP: es una buena oportunidad de mejora

POLITICA DE CALIDAD SANITARIA (colocada en el Manual del SGC)

Producir hamburguesas de carne con altos estndares de calidad e inocuidad que satisfagan los requisitos de nuestros clientes

V00 12/07/2011

Gerente General

Entrevista a Coordinador del SGI

JK: Buenos das, podra usted mencionarme como identifican los riesgos de inocuidad. De tener un procedimiento me lo podra mostrar por favor.

MB: No tenemos un procedimiento; pero para la identificacin de los riesgos en inocuidad; o sea las caractersticas crticas de los procesos, todo el personal cuenta con experiencia.

JK: perdn., no hay forma de que las especificaciones del producto se pudieran alterar por la manipulacin, el fraccionamiento o algo as?

MB: No porque nosotros somos muy cuidadosos con el producto

JK: Bueno ya veremos ms adelante este punto, con la entrevista en planta.

En Planta

JK: como puede usted consultar la Poltica de Calidad Sanitaria?

MK: mediante la pgina web, ah est disponible para todo el mundo

JK: puede mostrarme la poltica por favor

MK: si claro., que raro no puedo ingresar a la pgina; pero ah est colgada nuestra poltica

JK: me puede explicar que dice la Poltica

MK: pero ya le dije que no puedo ingresar a la web, y no me acuerdo que dice de memoria.

JK: no se preocupe. Vamos a otro punto. Como determinan los riesgos de inocuidad?

MK: nos vienen determinados desde la oficina del SGI, el coordinador del SGI es quien los realiza.

JK: y que es lo que enva

MK: enva un tablero de control, mire aqu le muestro uno

JK: analiza los documentosToma nota de control de producto: Carne V.01 02/12/2011 Matriz de identificacin de condiciones de almacenamiento de productos

JK: pero no entiendo quien realiza el control, entonces?

MK: pero el RD siempre dice que quien mejor que el proveedor de carne para especificar los riesgos.

JK: pero ustedes aqu realizan operaciones que pueden poner en peligro la calidad del producto, por ejemplo durante cada etapa puede producirse acidificacin, contaminacin del producto, de no colocar parmetros de control.

MK: puede ser

JK: en resumen estn identificados los parmetros de control?

MK: pero nunca hemos tenido ningn problema

JK: pero estn definidas en algn documento

MK: no que yo sepa

MB: s, si lo tenemos se encuentran en el formato control del proceso, muestra la copia controlada que tienes.

JK: pero este, muestra de manera muy general las caractersticas fsicas de calidad del producto; pero no son especficas en cuanto a cmo y dnde aplicarlas. Lo que necesito saber es como han resuelto esto?

JP: mire entre el formato de control el proceso y la matriz de almacenamiento tenemos todo resuelto, como podr verlo en los procesos.

JK: bueno no estoy de acuerdo

En Planta

JK: Sr. FG cunteme como realiza las actividades de esta parte del proceso donde usted labora y mustreme su procedimiento de la operacin.

FG: bueno llevo cinco (05) aos trabajando aqu y no necesito tener un procedimiento; pero s que en la oficina del jefe existe un documento donde se describe la forma como se realiza esta parte del proceso, es ms yo ayud a elaborar este documento

JK: muy bien dgame cuales son los parmetros de control que usted debe conocer para esta parte del proceso. Se tiene criterios de aceptacin o tolerancias en alguna de las actividades?

MK: no tiene porque saberlo, es solo el supervisor.

FG: no sabra que decirle

JK: si tuviera el procedimiento cercano a usted y lo utilizara como consulta, no tendra esta duda.

En el Sector de Almacenamiento

JK: como almacenan los productos, bajo que condiciones?

MK: JK recuerda que tenemos la matriz de almacenamiento, en ella se defini, mire por ejemplo que la carne necesita estar almacenada por debajo de 5C

JK: echemos un vistazo

FG: este sector est un poco caliente no le parece y donde se encuentran los controladores de temperatura.

JK: revisa los registros y equipos y detecta que hay un problema, los registros no se encuentran debidamente llenados y el termmetro marca 10C.que explicacin tiene para esto?

FG: ha de ser una confusin del almacenero

JK: podra hablar con el encargado del almacn

CR: soy yo

JK: porque estos productos estn almacenados a esta temperatura, si la matriz de identificacin de condiciones de almacenamiento indica que se debe almacenar a 5C.

CR: yo no saba eso.adems el equipo siempre falla pero como se procesa con la mezcla ya no pasa nada tal es as que tenemos muy buenas ventas.

En base a esta informacin realizar el acta de reunin de cierre de la auditora interna efectuada a la empresa LA JOYITA S.A.C.

N AuditoraAuditor Lder:

Fecha:06/12/13Auditores asociados

Norma de referencia: ISO:9001:2008

Auditado: Empresa La Joyita SAC

Alcance de la auditora:

ItemN RequisitoRequisito de la NormaComentariosHallazgo Observacin No Conformidad Recomendacin

1

4.2.1

Requisitos Generales de Documentacin

El jefe de planta no saba la Poltica de Calidad de la Empresa. (PLANTA)Se evidencio que no haba mucha difusin de la Poltica de Calidad sino que solo contaban con la que se encontraba en la pgina web, la cual no pudieron mostrar porque el sistema se encontraba lento.

2

4.2.4

Control de Documentos y Registros

Se le pregunto al jefe de planta si tienen identificados los parmetros de control en sus operaciones. (PLANTA)No cuenta con documentacin donde se encuentren identificados los parmetros de control, slo cuentan con un formato de control de procesos, el cual muestra de manera muy general las caractersticas fsicas de la calidad del producto y no especifican como y donde aplicarlas.

3

4.2.4

Control de Documentos y Registros

Se le pregunto al coordinador del SGI como identifican los riesgos de inocuidad y que cuales con sus procedimientos (COORDINADOR)El coordinador refiere a que no cuentan con un procedimiento como identificar los riesgos de inocuidad y que el personal que trabaja en esa rea tiene experiencia suficiente para poder controlar los riesgos de inocuidad.

4

4.2.4

Control de Documentos y Registros

Se le pregunta al supervisor de planta como almacenan sus productos y bajo qu condiciones estn trabajando (ALMACEN)El encargado de almacn (operario), no llena los registros todos los das, adems informa que el equipo se encuentra malograda por lo que no lo utilizan

5

5.1

Compromiso de la DireccinSe le solicito al Representante de la Direccin los documentos de la Poltica de Calidad Sanitaria y como esta es difundida a todo el personal de la empresa. (OFICINA)La pgina web no se encontraba disponible en ese momento debido a que el sistema se encontraba lento por la tanto no pudieron mostrar dicho documento.

6

4.2.5

Lista de Documentos y Registros

Se le pregunto al Jefe de planta como determinan los riesgos de inocuidad y si es que se analizaban los documentos que le enviaban desde la oficina (PLANTA)El jefe de planta no analiza la documentacin que le envan desde oficina. El refiere que tiene experiencia y con eso basta. El proveedor es el que especifica los riesgos de inocuidad para su propio producto.

7

5.4.1

Objetivos de Calidad

No se mencionan las metas en los objetivos de calidadSe debe plantear metas para poder realizar la medicin del cumplimiento de la Poltica de Calidad Sanitaria.

Conclusiones de la Auditora

Recomendaciones / destacamiento de acciones positivas de la Auditora

TALLERES AUDITORIATaller 1: Realizar un corto listado de verificacin, con la formulacin de preguntas que permitan establecer el cumplimiento y eficacia del proceso. Basarse en las normas entregadas.

RESOLUCIN MINISTERIAL N 449-2006 / MINSA ISO 9001:2008Requisito de la normaDocumento AsociadoEVIDENCIASCNCOBSERVACIONES

R.M N 449-2006/MINSA

Higiene de Personal y Saneamiento de Locales.

Artculo 49. Estado de salud del personalRegistros de control mdico de los operarios.Procedimiento.Carnet sanitario.

R.M N 449-2006/MINSA

Higiene de Personal y Saneamiento de Locales.

Artculo 52. Capacitacin en higiene de alimentosProcedimientos.Capacitaciones mensuales por el rea de Control de Calidad.

Registros de capacitaciones al personal.

R.M N 449-2006/MINSA

Higiene de Personal y Saneamiento de Locales.

Artculo 56. Limpieza y desinfeccin del localRegistro y procedimiento de la limpieza de la reas de trabajo.Programas de desratizacin y fumigacin de planta semestral.Certificados de desinfeccin.Registro y procedimiento de control de plagas.

R.M N 449-2006/MINSA

Control de Calidad Sanitaria e Inocuidad

Artculo 17 (Artculo 59 D.S 007-98)

Procedimiento para la aplicacin del Sistema HACCPRegistro y procedimientoLibro de Acta de reuniones

ISO 9001-20084.2.4 Control de los registrosProcedimientos

Registros

ISO 9001-20085.1 Compromiso de la direccinLa poltica de la calidad

Manual de Calidad

ISO 9001-20087.4.3 Verificacin de los productos compradosRegistros de materiales que ingresan a plantaCertificados de inocuidad de los productos.

ISO 9001-20087.5.3 Identificacin y trazabilidadProcedimientos

Registros

Formatos

Kardex

Taller 2: Redactar las preguntas que hara en el desarrollo de la auditora, que pruebas consultara y cul sera la evaluacin de las mismas, es decir que es lo que buscara y con qu objeto.

Se cuenta con procedimientos validados?Contamos con el manual HACCP con procedimientos validados por el mismo personal que trabaja en la empresa.

Se llevan a cabo inspecciones rutinarias de la instalacin?Si, se realiza cada semana ,de acuerdo al programa de Higiene y Saneamiento

El manual define quien es el coordinador del equipo HACCP e indica su posicin en el organigramaEn el manual HACCP, tenemos el organigrama de la empresa.

Qu hace cuando un producto (carne) se cae al suelo.El producto se descarta ya que tuvo contacto con el piso.

Por qu utiliza el hipoclorito de sodio en el pediluvioEs un desinfectante, que se utiliza para desinfectar las botas (pediluvio) antes de ingresar a planta.

Taller 3: Redaccin de NO CONFORMIDADESA partir de los casos establecidos, se deben declarar las no conformidades u observaciones de acuerdo a las situaciones de los casos descritos.

1) Identificar la evidencia a partir de documentos, productos, materiales, instrumentos, equipos, registros, etc.

2) Identificar el requisito de la norma o criterio de auditora que no se est cumpliendo.

3) Identificar la naturaleza de la no conformidad.Ejemplo:En la etapa de horneado el Plan HACCP (Rev. 01) para el producto Galleta Enriquecida indica que la temperatura debe encontrarse entre 180C y 220C. Sin embargo, en el registro Control de temperatura del horneado del rea de Produccin de fechas 2010-08-05 y 2010-08-12 se registraron temperaturas de 165C y 160C respectivamente.

Se pide a los participantes, declarar la no conformidad u observacin en el formulario adjunto, considerando que el Formulario debe ser llenado completamente, para lo cual debe indicar lo siguiente:

Categora

Lugar del hecho

La norma de referencia (ISO 9001)

Clusula donde se detect el problema

La descripcin de la no conformidad

La evidencia de la no conformidad

Datos del auditor

INFORME DE INSPECCIN HIGIENICO SANITARIA

OL_213672-80

INFORMACION GENERAL

Propsito Homologar a la empresa

COSECHAS PERUANAS P & G E.I.R.L.

Desde los aspectos de: Establecimiento ; Agua, Vapor y Hielo; Mantenimiento; Limpieza y Sanitizacin; Higiene Personal; Recepcin de Alimentos y Suministros; Almacenamiento; rea de Proceso/preparacin y Mantenim.de Alimentos; Diseo e Instalacin; Transporte; Baos; Requisitos de Salud e Higiene ; Capacitacin ; uso de Productos Qumicos ; Control de Plagas ; Trazabilidad; Alergenos. Con los requisitos definidos por la empresa

Nombre de Contacto Comercial : CC y GG Telefono Celular

Telefono Celular

Actividad Evaluada: PanificacinActividad Econmica/Giro

Razn Social: Actividad Evaluada: Panificacin Direccin:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Tipo Evaluacin PROVEEDORES Nombre de Inspector : Mara Caceres Emitido el 17/12/2013 Fecha de Visita 05/12/2013 Nivel Alcanzado: Puntaje :73.89% Nivel promedio Conclusiones:vvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvvv

Nombre de Inspector COACALLA BLANCO, DIANA ROSSY

Emitido el 17/12/2013

Fecha de Visita 05/12/2013AREA DE PROCESO/PREPARACION Y MANTENIM.DE ALIMENTOS

110. En la etapa de Proceso del Horneado se cumplen con los parmetros?NO CONFORME MAYORHallazgos:

Se observ en el registro Control de temperatura del horneado del rea de Produccin de fechas 2010-08-05 y 2010-08-12 se registraron temperaturas de 165C y 160C respectivamente. Sin embargo En la etapa de horneado el Plan HACCP (Rev. 01) para el producto Galleta Enriquecida indica que la temperatura debe encontrarse entre 180C y 220CCORREGIR ESTOCASO 1El siguiente paso en la lista de verificacin era comprobar el Sistema de Evaluacin de proveedores:

El auditor pregunt si haba una lista aprobada de proveedores. El Encargado de Calidad explic cmo se realiza esta lista y aclar que a intervalos peridicos se modificaba pasndola despus al departamento de compras.

Podra ver la lista de proveedores ?, pregunt al Jefe de Compras, el cual se dirigi al archivador amarillo que contena un apndice con los proveedores aprobados.

Con la lista en su mano el auditor jefe pidi al administrativo que le llevara al archivo de carpetas de rdenes de compra enviados y procedi a verificar los proveedores contra la lista de proveedores aprobados. Observ doce (12) al azar y vio que once estaban en la lista pero uno no estaba. El nombre era BPM EIRL.

Le coment esto al Director de Calidad y despus de tomar una notas pregunt que por qu BPM EIRL., no estaba en la lista. no s respondi el director de Calidad. Es la primera noticia que tengo de este nombre

Sabe alguien porqu el proveedor BPM no est en la lista? pregunt el Auditor jefe al Personal de Compras.

La suplente del Jefe de Compras respondi que BPM era un proveedor nuevo y que ella tena antecedentes de que suministraba ese artculo con rapidez y con un importante descuento para clientes nuevos, razn por la cual lo iban a incorporar a su lista de proveedores habituales.

OBSERVACIN: No cuentan con procedimientos de evaluacin y control de proveedores.

No existe comunicacin entre el rea de Logstica y Control de Calidad.

Control de Calidad se entera que existen proveedores nuevos, cuando recepciona la materia prima y evidencia que no se la hecho seguimiento como proveedor nuevo.

CASO 2

Despus visitaron el rea de calibracin de equipos, donde el auditor jefe inspeccion unos instrumentos calibrados para ver si estaban identificados adecuadamente y cul era su estado de calibracin.

Gracias, dijo, Parece que todo est en orden.

Podra describirme el proceso de cmo les llegan los instrumentos para su calibracin?

Por supuesto, es muy simple. Recibimos los instrumentos desde distintos puntos.

Cundo les llegan los instrumentos para su calibracin?

Cuando se acerca la fecha de vencimiento de la calibracin.

Las distintas reas los envan o van a recogerlos?

El procedimiento actual establece que los han de enviar, contest.

El supervisor le mostr un fichero que contena una lista completa de todos los instrumentos de la fbrica con su localizacin, nmero de referencia, fecha de calibracin y el procedimiento de calibracin a utilizar.

Ok, dijo el auditor jefe mirando el procedimiento de calibracin y confrontndolo con su lista de verificacin. Qu ocurre si no recibe un instrumento a tiempo?

El supervisor sonri y dijo: Como se indica en el procedimiento, yo envo una nota indicando que ha vencido su calibracin.

El auditor jefe quiso ver el archivo de notas de vencimiento y verific ms de una docena, haba retrasos desde una semana hasta un mes. Al ver esto quiso saber qu solucin se tomaba. Se le inform en un principio, aunque no constaba en el procedimiento, que alguien de la sala de herramientas iba a buscar el instrumento pero en ese momento despus de los ltimos despidos ya no se segua este proceso y se esperaba que los supervisores solucionaran el problema cuando pudieran.

MEDIDA CORRECTIVA: Hacer cronograma de calibracin de equipos en toda la planta y cumplir con las fecha de calibracin estimadas para que los equipos puedan funcionar correctamente.

TALLER 4AFIANZANDO LOS REQUISITOS

InstruccionesObjetivo:

Evaluar el grado de familiarizacin del participante respecto a los requisitos de la Norma.

Instrucciones:

Lea las siguientes preguntas, analcelas y conteste Verdadero o Falso segn corresponda:NPreguntaVerdadero/

FalsoPaso de la Norma

1Los objetivos de calidad deben ser medibles.

V4.2

Requisitos Generales

de Documentacin

2Solo pueden certificar las empresas que no tienen reclamos.

F8.5.2

Accin correctiva

3Todos los proveedores deben ser auditados.

F7.4.1

Proceso de compras

4Todos las plizas deben ser aprobadas por la Gerencia General.

F5.5.2

Representante de la Direccin

5Todo el personal debe aprenderse de memoria la poltica de inocuidad.

F5.3

Poltica de calidad

6Obligatoriamente se deben escribir procedimientos documentados con detalles para todas las actividades y procesos.

F7.1

Planificacin del

Producto

7Slo pueden certificar las organizaciones que tienen equipos nuevos y de ltima generacin.

F6.3Infraestructura

8Necesariamente los registros deben archivarse impresos en papel

F4.2.4Control de Registros

9La certificacin se otorga al producto de una organizacin.

F1.1.Generalidades

10Los almacenes deben trabajar bajo el principio de primeras entradas, primeras salidas

F5.4.2Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

11En un Sistema de Gestin de Inocuidad todos los documentos deben estar firmados en seal de aprobacinV

12Las auditorias deben identificar culpables para sancionarlos.

F8.4Anlisis de datos

8.5.2

Accin correctiva

13Slo se deben mantener registros de la capacitacin del personal profesional.F6.2.2Competencia, formacin y toma de decisiones

14Procedimiento documentado significa que el procedimiento deber ser escrito en papel.

F4.2.1Generalidades. Nota 1

15La poltica de inocuidad y objetivos deben ser un secreto de la Alta Direccin y las Gerencias.F

16La organizacin debe contratar a una persona con responsabilidad exclusiva para la calidad.F5.5.2Representante de la Direccin

17Todos los registros deben ser conservados como mnimo 5 aos.

F

18Si existen servicios no conformes detectados posteriormente a la entrega debe comunicarse al cliente.

V7.2.3Comunicacin con el cliente

19Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

V8.2Seguimiento y medicin. (Auditoria)

20Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a repetirse.

V8.5.2Accin correctiva

SESION 5

CURSO GESTION DE LA CALIDAD

TALLER N 1:

1. Elaborar para su empresa el modelo de Autoevaluacin teniendo en cuenta los siguientes criterios

2. El equipo de calidad deber responder a las siguientes cuestiones:

Qu fortalezas debemos mantener? Compromiso

Trabajo en equipo

Comunicacin constante entre el equipo de trabajo

Orden en el trabajo

Obtencin de productos sin fallas

Constante capacitacin al personal

Las reuniones de indicadores con frecuencia

Mantenimiento preventivo de equipos

Acciones correctivas inmediatas ante incidentes

Seguimiento y verificacin de acciones correctivas

Sistemas de Trazabilidad

Calidad de servicio de atencin al cliente

Qu fortalezas podemos potenciar? Compromiso

Constante capacitacin al personal

Trabajo en equipo

Las reuniones de indicadores con frecuencia

Acciones correctivas inmediatas ante incidentes

Seguimiento y verificacin de acciones correctivas

Sistemas de trazabilidad

Cules son las reas de mejora prioritarias?Control de Calidad:

Planteamiento estratgico

Gestin con indicadores : Evaluar la pertinencia de documentar indicadores existentes para apoyar en la medicin del proceso Planificacin y control, con la finalidad de evidenciar cuando el proceso se encuentra bajo control o tomar decisiones en el caso que este se encuentre fuera de control

Produccin:

Entradas, procesos y salidas del sistema de elaboracin

Equipo y maquinaria empleado

Personal de produccin capacitado en produccin

Personal capacitado en correcto llenado de registros

Distribucin:

Verificacin de temperaturas mximas controladas: para el inicio de la carga de los productos terminados, que necesitan refrigeracin, a los vehculos de distribucin con la finalidad de asegurar el mantenimiento de la cadena de fro recomendada en las fichas de tcnicas de producto Qu reas de mejora tienen menos importancia?

Recursos Humanos:

Actualizar competencias por puesto de trabajo.

Qu tipo de seguimiento de las acciones de mejora vamos a desarrollar?

Para el seguimiento y medicin de los procesos y acciones se han establecido indicadores en diferentes procesos y se evidencia el anlisis y la toma de acciones oportuna en caso de no alcanzar los resultados planificados.

Se realiza la verificacin de conformidad con la especificacin tcnica del producto en Control de Calidad.

Se cuenta con el procedimiento Tratamiento de Producto no conforme.

Se planifican y realizan auditoras internas para medir el desempeo del sistema de gestin de calidad como el sistema de gestin de inocuidad de acuerdo a lo establecido en el procedimiento Auditora interna.

Se evidencia la aplicacin del procedimiento acciones Correctivas/ acciones preventivas para la mejora de cualquier desviacin o potencial desviacin identificada.

Se utiliza la evaluacin de la Satisfaccin del cliente para la mejora del sistema implementndose planes de accin y realizando el seguimiento a los mismos

PFCPgina 14