Importancia econmica: la industria como un negocio

Tecnologa FarmacuticaAntecedentes HistricosClasificacinAreas de actividadSituacin ActualImportancia EconmicaNormatividad AplicableTendencias a FuturoOtras Organizaciones con las que se Relaciona

ANTECEDENTES HISTRICOSLa industria farmacutica surgi a partir de una serie de actividades diversas relacionadas con la obtencin de sustancias utilizadas en medicina. A principios del siglo XIX.Los boticarios, qumicos o los propietarios de herbolarios obtenan partes secas de diversas plantas, recogidas localmente o en otros continentes. stas ltimas se compraban a los especieros, que fundamentalmente importaban especias, pero como negocio secundario tambin comerciaban con productos utilizados con fines medicinales, entre ellos el opio de Persia o la ipecacuana de Suramrica

Los boticarios y qumicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o pldoras. Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad de preparados de los que necesitaban para su propio uso y los vendan a granel a sus compaeros.Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la digitalina, del centeno cornudo o del opio, eran realmente tiles, pero su actividad presentaba variaciones considerables. En 1820, el qumico francs Joseph Pelleterier prepar el alcaloide activo de la corteza de la quina y lo llam quinina. Despus de este xito aisl diversos alcaloides ms, entre ellos la atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida de la nuez vmica).Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides puros en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltd. en Edimburgo, Escocia. Pronto los detalles de las pruebas qumicas fueron difundidos en las farmacopeas, lo cual oblig a los fabricantes a establecer sus propios laboratorios.El primer frmaco que cur una enfermedad infecciosa que causaba una gran mortalidad fue la 'bala mgica' del bacterilogo alemn Paul Ehrlich. Convencido que el arsnico era clave para curar la sfilis, una enfermedad venrea, Ehrlich sintetiz centenares de compuestos orgnicos del arsnico. Ms tarde inyect estos compuestos en ratones previamente infectados con el organismo causante de la enfermedad, la Treponema pallidum. Algunos de los 605 compuestos probados mostraron ciertos indicios prometedores, pero moran demasiados ratones. En 1910, fabric y prob el compuesto nmero 606, la arsfenamina, que restableca plenamente en los ratones infectados.

El primer frmaco sinttico fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como analgsico por la empresa Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la marca Phenacetin. El paracetamol -utilizado hoy como analgsico- deriv posteriormente de aquel compuesto.El segundo frmaco sinttico importante comercializado en 1899, fue el cido acetil saliclico, sintetizado de forma pura por el doctor Flix Hoffman dos aos antes en los laboratorios de investigacin de Bayer. Este frmaco se vendi en todo el mundo con el nombre comercial de Aspirina, propiedad de Bayer, y supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reumticos. A partir de estos primeros comienzos, Bayer creci hasta convertirse en la gigantesca empresa IG Farbenindustrie.

Las compaas farmacuticas fueron creadas en diferentes pases por empresarios o profesionales, en su mayora antes de la II Guerra Mundial. Allen & Hambury y Wellcome, de Londres, Merck, de Darmstadt (Alemania), y las empresas norteamericanas Parke Davis, Warner Lambert y Smithkline & French fueron fundadas por farmacuticos. La farmacia de Edimburgo que produjo el cloroformo utilizado por James Young Simpson para asistir en el parto a la reina Victoria tambin se convirti en una importante empresa de suministro de frmacos. Algunas compaas surgieron a raz de los comienzos de la industria qumica, como por ejemplo Zeneca en el Reino Unido, Rhne-Poulenc en Francia, Bayer y Hchst en Alemania o Hoffman-La Roche, Ciba-Geigy y Sandoz (estas dos ltimas ms tarde fusionadas para formar Novartis) en Suiza. La belga Janssen, la norteamericana Squibb y la francesa Roussell fueron fundadas por profesionales de la Medicina.

Las nuevas tcnicas, la fabricacin de molculas ms complicadas y el uso de aparatos cada vez ms caros han aumentado segn las empresas farmacuticas enormemente los precios. Estas dificultades se ven incrementadas por la presin para reducir los precios del sector, ante la preocupacin de los gobiernos por el envejecimiento de la poblacin y el consiguiente aumento de los gastos sanitarios, que suponen una proporcin cada vez mayor de los presupuestos estatales.

CLASIFICACIN DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

La industria farmacutica puede clasificarse de dos formas: segn el origen de los productos y, segn el tipo de productos.Segn el Origen de los Productos:La empresa farmacutica puede desarrollar sus productos como resultado de su propia investigacin o fabricar productos genricos cuando las condiciones legales del pas lo permitan, por lo que puede ser clasificada en:Industria Farmacutica de Desarrollo de ProductosEste tipo de industrias tienen como caracterstica fundamental que invierten un alto monto de sus recursos en la investigacin y desarrollo de nuevos principios activos. Los procesos de investigacin dan como resultado lo que en trminos farmacuticos se denomina Nuevas Terapias.

Industria Farmacutica de Genricos:A los productos que son fabricados con base en las sustancias de laboratorios que no fueron los productores originales se les denomina Productos Genricos.Estos laboratorios participan en la produccin de sus propias marcas o genricos puros, que son aquellos productos que solo se identifican por el nombre

del principio activo, al suceder esto, los llamados Productos de Investigacin sufren la competencia comercial de los Productos Genricos.Segn el Tipo de ProductosPor las propiedades qumicas de los componentes de que estn elaborados los medicamentos la industria farmacutica se clasifica en:Industria Farmacutica de Medicamentos de PrescripcinLos medicamentos de prescripcin son aquellos productos que son consumidos por los pacientes debido a una indicacin mdica.Industria Farmacutica de Medicamentos sin PrescripcinEste tipo de medicamentos no requieren de una prescripcin mdica para su venta y consumo. Generalmente, estos medicamentos son genricos con una larga presencia en el mercado y se utilizan para curar enfermedades de bajo riesgo clnico. Por ejemplo, antigripales, medicamentos para la indigestin y otros que pueden adquirirse sin receta mdica.

REAS DE ACTIVIDAD

Laboratorios farmacuticos: los grandes laboratorios farmacuticos llevan ya muchos aos trabajando en los tribunales de justicia de todo el mundo contra la proliferacin de los frmacos genricos (aquellos que utilizan la frmula de uno patentado tras acabar la licencia de ste, que suele durar unos 20 aos).

Compaas manufactureras de aparatos mdicosInvestigacin clnicaAsesora mdicaRegistro de medicamentosFarmacovigilanciaCompaas qumicasCompaas manufactureras de envases y empaques

AREAS DE ACTIVIDAD (segn aplicaciones de la industria farmacutica)AREAS DE ACTIVIDAD (segn reas de responsabilidad)

AREAS DE ACTIVIDAD(segn las funciones departamentales)

SITUACIN ACTUALCOSTO DE LOS MEDICAMENTOS:Cul es el costo de la investigacin?-La industria farmacutica no afronta sola el costo de la investigacin, ya que las compaas aducen que la mayor contribucin proviene de sus arcas.-Pero se estima que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la investigacin en salud, mientras que solo el 12% correspondera a los laboratorios farmacuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro.

SEGN LA INDUSTRIALas inversiones para el lanzamiento de un nuevo frmaco han experimentado un fuerte incremento debido al mayor nmero de ensayos clnicos antes de su comercializacin.Este aumento es consecuencia de una legislacin ms estricta, que procura mejorar la seguridad de los pacientes.-El costo de una investigacin para un nuevo frmaco puesto en el mercado toma 800 millones de dlares.Sin embargo de 117 proyectos de investigacin concluy queel coste rondara solamente 75 u 80 millones de dlares.

Segn un estudio que revis la FDA estadounidense (organismo que autoriza la venta de medicamentos), slo un 20% de la inversin en investigacin fue a parar a productos que aportan una mejora teraputica notable.

Principales Organizaciones:Top Ten de las compaas farmacuticas a nivel mundial:

PfizerJohnson & Johnson Novartis Boehringer Ingelheim Astra ZenecaBayer Glaxo-Smith-Kline Sanofi-Aventis Roche Merck

IMPORTANCIA ECONMICA

Los ingresos para el sector, durante el 2004, fueron de 550 mil millones de dlares, un 7% mayores a los del 2003.Las ventas en los EE.UU. ascendieron a $235.400 millones por lo que la tasa de crecimiento fue del 8,3% respecto al ao anterior.2008vencimiento de algunas de las patentes que ms ingresos reportan a la industriaA causa de esto, se han incrementado los presupuestos para las reas de investigacin y desarrollo.

COMPAAS CON MAYOR FACTURACIN DURANTE EL AO 2004PuestoCompaa1Pfizer2GlaxoSmithKline3Sanofi-Aventis4Johnson & Johnson5Merck6Astra Zeneca7Novartis8Bristol-Myers Squibb9With10Aborto Las

En 2006, el gasto mundial en medicamentos super $ 643 mil millones.Estados Unidos representa casi la mitad del mercado farmacutico mundial, con $ 289 mil millones en ventas anuales seguido por la Unin Europea y Japn.Mercados emergentes como China, Rusia, Corea del Sur y Mxico crecieron un 81%.Las ventas anuales de Lipitor (pldora de colesterol de Pfizer) fueron de $ 12,9 mil millones.

LOS LDERES DEL MERCADO EN TRMINOS DE VENTAS (2008)lugarCompaaVentas (M/D)Central1Pfizer46,363E.U.A2GlaxoSmithKline36,506U.K.3Novartis36,506Suiza 4Sanofi-Aventis35,642Francia5Astra Zeneca32,516U.K6Hoffman-La Roche30,336Suiza 7J & J29,425EU.A8Merck & Co26,191EU.A

9Abbott19,466EU.A

10Eli Lilly & Company19,140EU.A

CARACTERSTICAS DEL MERCADO FARMACUTICO Y DE SU COMPETENCIA

Se centran en aspectos como:Las necesidades teraputicas.El desarrollo intensivo de conocimientos.inversiones en investigacin y desarrollo necesarios para el mercado.Crear un mercado interno con perspectivas de despegue internacional.

La competencia en el mercado dependern de:Ciclos cortos de tiempo para desarrollar los productos.Capacidad ingenieril muy elevada para aplicar las nuevas tecnologas.Eficiencia de los servicios que complementan la produccin.Terapias medicamentos cortas y efectivas para la poblacin.Reduccin de los costos de los nuevos medicamentos.

EL PODER DEL MERCADO DE LA INDUSTRIA FARMACUTICALa industria farmacutica se rige por las grandes empresas de los pases desarrollados.

Ese poder se ve en el mercado mundial y control de la innovacin.

Con ventas de 170 000 millones de dlares en el mundo, el sector farmacutico se encuentra en permanente aumento . 25 empresas controlan cerca del 50% del mercado mundial. La influencia en la competencia est en la investigacin y el desarrollo (I-D); a la que se dedican ms o menos el 12% de los ingresos de la industria.

ANLISIS ECONMICO Y CIENTFICO TCNICO DE LA INVESTIGACIN DE UN FRMACO

Los pases desarrollados invierten el 10% de sus ingresos en la investigacin de los medicamentos y tienen la concentracin de las patentes donde dominan las empresas multinacionalesEl estudio de factibilidad es la realizacin de una valoracin tcnico econmica de los objetivos que le d solucin a los problemas econmicos y sociales del uso de un medicamento y las diferentes maneras de obtenerlos.

***Tendencias a futuro del rea farmacutica***Unin de compaas farmacuticasFavorece el desarrollo acelerado de las empresas por que se reducen los gastos y tiene una mayor participacin en el mundo.

Estrategias para el crecimiento del sector***Establecimiento de centros de investigacin***Areas de investigacin teraputicas***El desarrollo de productos en fase avanzada***Planificacin a 10 aos ,en la que se interviene el crecimiento de productos con alto potencial para el futuro y en el que la empresa pueda alcanzar el liderazgo.Qu harn a las industrias exitosas?*Tienen productos con una recuperacin de 3 a 5 aos. *Explotan los frmacos establecidos o de bajo potencial comercial.*Abandonan los medicamentos con ventas bajas y sin futuro comercial.*Impulsan la transferencia tecnolgica de universidades y empresas.*Atraen, retienen y maduran a los mejores talentos.*Implementan nuevas tecnologas.*Prefieren los procesos de automatizacin o los monitoreados por las computadoras.***Hacer el registro electrnico de lotes y aplicar tecnologas de barrera.

***Buscar sitios estratgicos para la produccin.

***(con el fin de crear centros de excelencia)con ello se maximiza el conocimiento y la experiencia y el costo de inversin y operacin se minimiza.

Relacin con otras organizaciones:Autoridades reguladoras

ASOCIACIONES INDUSTRIALES

BIBLIOGRAFA:Tratado de Medicina Farmacetica. Hernndez. Moreno. Zaragoz. Porras. Editorial Mdica Panamericana. 2010. reas de actividad de la Industria Farmacetica. Pg. 123Julin Barrera, Nstor Meza: Planeacin Estratgica de la Industria Farmacutica.