Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

  • View
    223

  • Download
    0

Embed Size (px)

Transcript

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    1/41

    1

    TEHNOLOGIE

    FARMACEUTICAAnul III, sem. II

    CURS NR. 213.03.2009

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    2/41

    2

    MATERII PRIME FARMACEUTICE Sin.: SUBSTANE FARMACEUTICE

    Trei mari grupe:1. Substane medicamentoase(S.M.);2. Substane auxiliare (S.A.);3. Materiale de condiionare

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    3/41

    3

    MATERII PRIME FARMACEUTICE1. SUBSTANELE MEDICAMENTOASE

    Sin.: substane active, principii active;

    Materii prime farmaceutice de origine natural(vegetal, mineral,animal, microbiologic) de semisintezsau de sintez; Prezint o aciune determinat asupra organismului (aciune farmacologic

    sau efect terapeutic); Pot fi:

    Unitare: constituite dintr-o singur specie de molecule (ex. clorura decalciu, clorhidratul de papaverin, propifenazona etc.); Complexe a. amestecuri naturale de substane (fitocomlex):

    produsele vegetale (drogurile) care conin principii activealturi de substane balast (ex. Menthae folium: uleivolatil+tanin+clorofil; Opium: morfin, codein, tebain,narcotin, papaverin, substane colorante etc.);

    b. amestecuri artificiale de substane(voite):cafein +acid citric; cafein + benzoat de sodiu;teofilin + etilendiamin=aminofilin;teobromin sodic +salicilat de sodiu = diuretina etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    4/41

    4

    MATERII PRIME FARMACEUTICE1. SUBSTANELE MEDICAMENTOASE

    Trebuie s corespund exigenelor prevzute de farmacopee, standarde saualte normative de calitate;

    Cantitatea, proporia n care S.M. este regsit ntr-o form farmaceuticeste numit concentraie terapeutic, stabilit n funcie de dozeleterapeutice maxime ale acestora;

    CLASIFICAREA S.M.

    1. Dup toxicitate:

    Substane anodine: bromura de calciu, acidul ecetilsalicili etc.;

    Substane puternic active (eroice) SEPARANDA:fenobarbital, cafeinaetc.;

    Substane toxice i stupefiante VENENA: atropina, morfina etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    5/41

    5

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    2. Dup aciunea farmacologicgrupare n diferite clase terapeutice, n

    interiorul clasei fiind clasificate n funcie de tipul de activitate.

    S.M. care acioneaz asupra S.N.C.: anestezice generale sau locale,hipnotice, analgezice, tranchilizante etc.;

    S.M. care acioneaz asupra sistemului cardio-vascular: cardiotonice,vasoconstrictoare, vasodilatatoare, hipotensive etc.;

    S.M. care acioneaz asupra tubului digestiv: purgative, laxative, colagoge,coleretice etc.;

    S.M. antiinfecioase: antibiotice, sulfamide, antiseptice etc.;

    S.M. antiparazitare: antimalarice, antihelmintice etc.

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://wpcontent.answers.com/wikipedia/commons/thumb/3/3f/ExAntiseptic.jpg/180px-ExAntiseptic.jpg&imgrefurl=http://www.answers.com/topic/antiseptic&usg=__3vRw9_IFEdz7gOYly_Utv7usRbY=&h=131&w=180&sz=5&hl=en&start=55&tbnid=mCRRpL0jAj13nM:&tbnh=74&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dantiseptic%2Bdrug%2Bsubstance%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D40
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    6/41

    6

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3. Dup origine:

    3.1. S.M. naturale:3.1.1.S.M. de origine vegetal:- plante ntregi sau pri de plant, extracte din plante,

    substane chimice definite izolate din plante (digitalina, chinina,camforul etc.);3.1.2. S.M. de origine animal (produse opoterapice):

    n ind. farmaceutic se utilizeaz:- organe, esuturi sau glande uscate pulberi (ex. pulberea de

    gland tiroid, splin etc.); sngele i elementele sale (ex.plasma i serurile terapeutice serurile de cal sau de origineuman , imunizate contra unor infecii: ser antitetanos,antidifteric etc.);

    - extracte de esuturi sau glandeutilizate astzi datoritactivitii inconstante i a riscului de efecte sec. (ex. extract deficat);

    - componeni activi puri obinui prin extracie: hormonii ienzimele (ex. insulina, pancreatina, heparina, tripsina etc)unii se prepar prin sintez sau biotehnologii

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    7/41

    7

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3.1.3. S.M. obinute cu ajutorul micoorganismelor:

    - Ciuperci inferioare, bacterii, protozoare, virusuri etc.;

    - Se utilizeaz: Microorganismele propriu-zise:

    ciupercile

    (ex. levura de bere utilizat ca stimulent al nutriiei);

    bacteriile

    (ex. fermenii lactici utilizai n tulburrile digestive);

    virusurile;

    vaccinurile (bacterii sau virusuri omorte sau atenuate)

    imunitate contra infeciilor respective;

    Produse elaborate de microorganisme n medii lichide: Ex. unele antibioticepenicilina;

    Unele vitamineB12;

    Diverse enzime etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    8/41

    8

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3.2. S.M. de origine mineral

    n prezent sunt puin utilizate;

    Distingem: Produse naturale: folosite ca atare sau dup un proces de purificare (ex. talc,

    sulf etc.);

    Produse elaborate, obinute prin reacii chimice, din materii prime minerale(ex. sulfatul de sodiu, sulfatul de magneziu, hidrogenocarbonatul de sodiu, oxidulde magneziu, srurile insolubile de bismut etc.).

    Pot fi utilizate n formulare ca S.M. sau S.A.;

    Sintetizate n industria chimic industria farmaceutic, trebuie s corespund exigenelorde calitate impuse de normele n vigoare.

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.healthsquare.com/common/images/a/AA00612Z_108571_5.JPG&imgrefurl=http://www.healthsquare.com/drugs/108710.htm&usg=__8FQzJEdybHUm2hnpTvLON12STRE=&h=216&w=288&sz=13&hl=en&start=30&tbnid=QukzjQve_OyHVM:&tbnh=86&tbnw=115&prev=/images%3Fq%3Dmagnesium%2Boxide%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    9/41

    9

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3.3. S.M. de sintez sau semisintez

    Ocup primul loc n industria farmaceutic;

    Se obin prin procedee variate;

    Distingem: Produse de semisintez:

    o parte din molecul provine din extracie +o parte este sintetizat (molecule obinuteprin biosintez sau transformate chimic);

    Ex. unele antibiotice de biosintez: penicilina G, streptomicina etc;

    Ex. unele antibiotice de semisintez: ampicilina, oxacilina, propionil eritromicina etc.;

    Produse de sintez: Obinute prin sintez total, n urma unor reacii chimice;

    Sunt bine definte din punct de vedere chimic; Au structur molecular determinat i caracteristici fizico-chimice constante.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    10/41

    10

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2. SUBSTANE AUXILIARE (S.A.)

    Inerte din punct de vedere farmacologic;

    Forma farmaceutic: Form de administrare a S.M. la pacient; rol de transport(vehiculare) a S.M. la locul de aciune, ideal fr a

    interveni n procesul de absorbie. 1986 Lachmann L.:

    Excipientul este considerat tot ceea ce nu este principiu activ;

    Origine natural, de semisintez sau de sintez; S.A. pot fi: entiti chimice definite: apa distilat, alcool, glicerol, amidon, lactoz

    etc.; amestec mai mult sau mai puin complex: lanolina, vaselina, ceara etc.

    F.R. X Prevederi Generale: S.A trebuie s fie astfel alese nct s nu prezinteinteraciuni nedorite ntre ele sau cu substana activ, s fie lipsite de efect toxici/sau farmacologic, s nu influeneze defavorabil caracteristicile biofarmaceutice iefectul terapeutic al preparatului i pe ct posibil s nu interfereze dozarea sau altedeterminri prevzute.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    11/41

    11

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2. SUBSTANE AUXILIARE (S.A.) - clasificare

    2.1. S.A. principale:

    constituie partea esential n realizarea formei farmaceutice;

    In funcie de forma farmaceutic: solvent, vehicul, excipient;

    2.2. S.A. secundare:

    Sin: adjuvani sau aditivi Pot interveni n procesul tehnologic;

    Asigura unele caracteristici de calitate ale formei farmaceutice;

    Intervin n asigurarea stabilitii fizico-chimice i microbiologice etc.;

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.petrochem.co.ae/images/pharmaceutical.jpg&imgrefurl=http://www.petrochem.co.ae/prodnapp.htm&usg=__xVwPaWnqiAOLsmS2AvD_ML1S2mo=&h=2029&w=1372&sz=114&hl=en&start=4&tbnid=2dL86sVE9UYUOM:&tbnh=150&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bsolvents%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    12/41

    12

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2. 1. SUBSTANE AUXILIARE

    SOLVENT (lat. solvo, -ere = a desface, a elibera); Sin.: dizolvant, vehicul, faz dispersant, mediu de dispersie; S.A. lichid utilizat la prepararea formelor farmaceutice lichide, n care S.M.

    este dispersat molecular (dizolvat),formnd un sistem dispers omogenmonofazic, numit soluie;

    Are rolul de a transporta S.M. la locul de absorbie n organism;

    Ex.: apa, alcool, glicerol, ulei de floarea soarelui, polietilenglicolii lichizi etc.; Ex. forme farmaceutice lichide:

    Soluii;

    Ape aromatice;

    Siropuri;

    Soluii injectabile; Colire;

    Soluii extractive;

    Soluiile coloidale- (mucilagiisist. disperse

    ultramicroeterogene)

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://wilsonmedicine.com.p1.in.hostingprod.com/yahoo_site_admin/assets/images/cough-medicine-babies.287182305_std.jpg&imgrefurl=http://wilsonmedicin