Tema 6 del programa CX/NFSDU 04/7 Octubre de 2004 …€¦ · Con respecto al párrafo 3.6.1, Argentina considera conveniente resaltar que los valores de sodio deberían ser tan bajos

Tema 6 del programa CX/NFSDU 04/7

Octubre de 2004

PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS

COMITE DEL CODEX SOBRE NUTRICION Y ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES 26a reunión

Bonn, Alemania, 1 - 5 de noviembre de 2004

ANTEPROYECTO DE NORMA REVISADA PARA ALIMENTOS ELOBORADOS A BASE DE CEREALES PARA LACTANTES Y NINOS DE CORTA EDAD

- Observaciones en el Trámite 6 del Procedimiento -

Observaciones de:

ARGENTINA CHINA REPÚBLICA CHECA IRAN MALASIA MEXICO NUEVA ZELANDIA POLONIA ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA AAC – Association des Amidonneries de Céréales de L’Union Europénne CI – Consumers International IBFAN – Red Internacional de Acción sobre Alimentos para Lactantes ISDI - International Special Dietary Foods Industries IWGA - International Wheat Gluten Association

S

CX/NFSDU 04/8 pagina 2

ARGENTINA En el párrafo 1.3, es opinión de Argentina la eliminación de los corchetes. Argentina está de acuerdo con la incorporación de la resolución WHA 55.25(2002) de la Asamblea Mundial de la Salud. Con respecto al párrafo 3.6.1, Argentina considera conveniente resaltar que los valores de sodio deberían ser tan bajos como fuese posible y no superar los 100 mg/100 kcal, atento las de ingesta para este mineral que figuran en la guía de la Sociedad Argentina de Pediatría. Con respecto al párrafo 3.7.1 este Argentina estima conveniente esperar los nuevos valores de ingestas diarias recomendadas de vitaminas y minerales antes de dar una opinión sobre este punto. Argentina considera que deben eliminarse los corchetes en el párrafo 8.1.1, atento que estos alimentos no deberían contener leyendas nutricionales ni claims saludables para promocionar su venta, dado que es el médico pediatra es el que debe indicar que tipo fórmula infantil debería consumir el niño. CHINA 1. ÁMBITO DE APLICACIÓN La presente norma se aplica a los alimentos elaborados a base de cereales destinados a la alimentación de lactantes como alimento complementario en general desde la edad de seis meses en adelante, tomando en cuenta las necesidades nutricionales individuales, y para alimentar a los niños de corta edad como parte de una dieta progresivamente diversificada, en concordancia con la Estrategia Mundial para la alimentación del lactante y del niño pequeño las resoluciones y la resolución 54.2 (2001) y [55.25 (2002)] de la Asamblea Mundial de Salud.

Suprimir la referencia a WHA55.25. Razones: La resolución WHA55.25 pide a la Comisión del Codex Alimentarius que tenga en cuenta la política de la OMS, en particular el Código de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna, la resolución WHA54.2 así como “otras resoluciones pertinentes de la Asamblea de la Salud”. Estas últimas incluyen, con este fin, proyectos de textos a la observancia de los cuales el CCNFSDU actualmente no debería comprometerse. Nuevas resoluciones pertinentes para el CCNFSDU deberán debatirse dentro del Comité antes de que se haga referencia a ellas en una Norma del Codex.

2. DESCRIPCIÓN Los alimentos elaborados a base de cereales están preparados principalmente con uno o más cereales molidos que constituirán por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en relación con el peso en seco.

Suprimir la palabra “principalmente”, ya que existen otros ingredientes muy nutritivos que se pueden utilizar en estos productos, como son la leche y los legumbres.

3.1 COMPOSICIÓN ESENCIAL 3.1.1 Las cuatro categorías enumeradas en 2.1.1. a 2.1.4 se preparan principalmente con uno o más productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maíz, mijo, sorgo y alforfón, leguminosas (legumbres) o semillas oleaginosas. También podrán contener leguminosas (legumbres), raíces amiláceas (como arroz, ñame, mandioca) o tallos amiláceos, o semillas oleaginosas en menor proporción.

Suprimir “principalmente” conforme a la sección “2. Descripción“. Razones: − Leguminosas y legumbres, como son la soja y el

caupí, son ingredientes proteínicos de alta calidad y cantidad y son por lo tanto fuentes de nutrición muy valiosas.

− Además, las leguminosas siempre han sido incluidas en esta Norma y deberían seguir siéndolo.

Nota de redacción en relación a la Sección 3.1 COMPOSICIÓN ESENCIAL

El valor nutritivo se expresa o por 100 kcal o por 100 kJ, el valor correspondiente apareciendo entre corchetes. Es preciso velar por el uso coherente. Recomendamos utilizar “por 100 kcal“


3.4 CARBOHIDRATOS 3.4.2 Si a los productos mencionados en la sección 2.1.2 se añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos añadidos procedentes de estas fuentes no deberá ser superior a 2 1,2 g/100 kJ (8,4 5 g/100 kcal);

La propuesta inicial para esta Sección se basa en la Directiva de la UE, en la cual se indica un nivel de 1,2 g/100 kJ. Entendemos que se trata de un error mecanográfico en el Alinorm. Por lo tanto, se debe corregir.

3.6 MINERALES 3.6.1. El contenido de sodio de los productos descritos en las secciones 2.1.1 a 2.1.4 de esta norma no deberá ser superior a [100 mg/100 kcal] [(24 mg/100 kJ)] del producto listo para el consumo, salvo en el caso de productos destinados a niños de más de un año de edad, en que el contenido de sodio no deberá ser superior a [200 mg/100 kcal] [(48 mg/100 kJ)].

Proponemos un nivel máximo de sodio de 100 mg/100 kcal para todos los alimentos elaborados a base de cereales. Razones: La reducción del nivel de sodio refleja muy bien los esfuerzos para reducir la ingesta de sal en los primeros años de vida.

3.7 VITAMINAS 3.7.1. La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deberá ser inferior a 60 µg/100 kcal [(15 µg/100 kJ)]

Estamos de acuerdo con el nivel propuesto. Suprimir los corchetes.

3.8 INGREDIENTES FACULTATIVOS

3.8.3 Sólo podrán utilizarse cultivos productores de ácido láctico L(+).

Añadir este nuevo criterio que refleja la petición de la sección 4.2.4. y que es coherente con la Norma para Preparados para Lactantes.

3.10.1 [la alimentación con cuchara de]

Suprimir los corchetes y mantener el texto entre corchetes.

4. ADITIVOS ALIMENTARIOS 4.2 Reguladores del pH 4.2.4 Petición de cultivos productores de ácido láctico L(+) en el nivel de las BPF3

Apoyamos plenamente esta petición. Como se indica en la nota a pie de página 3, los cultivos no se consideran aditivos alimentarios. Por lo tanto, deberían mencionarse en la sección “Ingredientes facultativos” (véase, más arriba, la observación del punto 3.8.3).

8. ETIQUETADO 8.1.1 Los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985 (Rev.1-1991), Volumen 1 del Codex Alimentarius), se aplicarán a esta norma. En lo que se refiere específicamente a la Sección 7 de dicha Norma General, las autoridades nacionales podrán restringir aún más el uso de imágenes. ó [No se harán declaraciones de propiedades nutricionales y saludables relativas a las propiedades


dietéticas de los productos regulados por las disposiciones de la presente norma.] Los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para

Regímenes Especiales (CODEX STAN 146-1985) se aplicarán a esta norma. Las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables se permitirán para los productos regulados por la presente norma, siempre y cuando hayan sido comprobadas sin duda alguna en estudios cuidadosos según normas científicas adecuadas, y las pruebas hayan sido aceptadas por un organismo científico independiente revisando los datos.

Suprimir la sección entera y sustituirla por el texto propuesto. Razones: − La referencia a la Norma General del Codex para

el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para Regímenes Especiales (CODEX STAN 146-1985) es más específica.

− El objetivo del Codex es armonizar las prácticas nacionales y no estimular las diferencias.

− Deberían permitirse todas las declaraciones de propiedades que tengan sustento científico, confirmado por un organismo científico.

− No hay justificación nutricional para limitar estrictamente las declaraciones de propiedades de estos productos. Estas declaraciones deberían permitirse siempre y cuando tengan sustento científico y se expresen de forma comprensible para los padres o personas que cuidan al niño, sin dar lugar a ambigüedades.

− Las declaraciones de propiedades relativas a los productos para lactantes y niños pequeños pueden facilitar informaciones importantes para los padres o personas que cuidan al niño en cuanto a la composición y las propiedades de un producto destinado especialmente a niños de esta edad. No hay justificación para ocultarles informaciones que tienen sustento científico.

8.6.2 Para los productos mencionados en la sección 2.1.1, en las instrucciones de la etiqueta deberá indicarse “para diluir o mezclar utilícese leche o preparados, pero no agua” o una indicación similar.

Se propone decir “para diluir o mezclar utilícese leche o preparados, pero no agua” en vez de “para diluir o mezclar utilícese leche o preparados”.

8.6.4 Deberá indicarse claramente en la etiqueta a partir de qué edad puede utilizarse el producto. Tal edad no debe ser inferior a los seis meses para ningún producto. Además, en la etiqueta deberá figurar la indicación de que la decisión sobre el momento preciso en que se comenzará la alimentación complementaria, incluyendo cualquier excepción con respecto al límite de los seis meses,

Suprimir la sección entera. Razón: Es difícil definir el término “trabajador sanitario” en diferentes países.


deberá adoptarse en consulta con un trabajador sanitario, basándose en las necesidades específicas de crecimiento y desarrollo del lactante. Podrán establecerse requisitos adicionales al respecto de conformidad con la legislación del país donde se vende el producto. República Checa

ALINORM 04/27/26, Apéndice VI NUESTRAS OBSERVACIONES

1. SCOPE

La presente norma se aplica a los alimentos elaborados a base de cereales destinados a la alimentación de lactantes como alimento complementario en general desde la edad de seis meses en adelante, tomando en cuenta las necesidades nutricionales individuales, y para alimentar a los niños de corta edad como parte de una dieta progresivamente diversificada, en concordancia con la Estrategia Mundial para la alimentación del lactante y del niño pequeño las resoluciones 54.2 (2001) y [55.25 (2002)] de la Asamblea Mundial de Salud.

Suprimir la referencia a WHA55.25.

Razones:

La resolución WHA55.25 pide a la Comisión del Codex Alimentarius que tenga en cuenta la política de la OMS, en particular el Código de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna, la resolución WHA54.2 así como “otras resoluciones pertinentes de la Asamblea de la Salud”. Estas últimas incluyen, con este fin, proyectos de textos a la observancia de los cuales el CCNFSDU actualmente no debería comprometerse. Nuevas resoluciones pertinentes para el CCNFSDU deberán debatirse dentro del Comité antes de que se haga referencia a ellas en una Norma del Codex.

2. DESCRIPCIÓN

Los alimentos elaborados a base de cereales están preparados principalmente con uno o más cereales molidos que constituirán por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en relación con el peso en seco.

Suprimir la palabra “principalmente”, ya que existen otros ingredientes muy nutritivos que se pueden utilizar en estos productos, como son la leche y los legumbres.

3.1 COMPOSICIÓN ESENCIAL


3.1.1 Las cuatro categorías enumeradas en 2.1.1. a 2.1.4 se preparan principalmente con uno o más productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maíz, mijo, sorgo y alforfón, leguminosas (legumbres) o semillas oleaginosas. También podrán contener leguminosas (legumbres), raíces amiláceas (como arroz, ñame, mandioca) o tallos amiláceos, o semillas oleaginosas en menor proporción.

Suprimir “principalmente” conforme a la sección “2. Descripción”.

Razones:

− Leguminosas y legumbres, como son la soja y el caupí, son ingredientes proteínicos de alta calidad y cantidad y son por lo tanto fuentes de nutrición muy valiosas.

− Además, las leguminosas siempre han sido incluidas en esta Norma y deberían seguir siéndolo.

Nota de redacción en relación a la Sección

3.1 COMPOSICIÓN ESENCIAL

El valor nutritivo se expresa o por 100 kcal o por 100 kJ, el valor correspondiente apareciendo entre corchetes. Es preciso velar por el uso coherente.

Recomendamos utilizar “por 100 kcal”

3.4 CARBOHIDRATOS

3.4.2 Si a los productos mencionados en la sección 2.1.2 y 2.1.4 se añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel:

- la cantidad de carbohidratos añadidos procedentes de estas fuentes no deberá ser superior a 2 1,2 g/100 kJ (8,4 5 g/100 kcal);

La propuesta inicial para esta Sección se basa en la Directiva de la UE, en la cual se indica un nivel de 1,2 g/100 kJ. Entendemos que se trata de un error mecanográfico en el Alinorm.

Por lo tanto, se debe corregir.

3.6 MINERALES

3.6.1. El contenido de sodio de los productos descritos en las secciones 2.1.1 a 2.1.4 de esta norma no deberá ser superior a [100 mg/100 kcal (24 mg/100 kJ)] del producto listo para el consumo, salvo en el caso de productos destinados a niños de más de un año de edad, en que el contenido de sodio no deberá ser superior a [200 mg/100 kcal] [(48 mg/100 kJ)].

Proponemos un nivel máximo de sodio de 100 mg/100 kcal para todos los alimentos elaborados a base de cereales.

Razones:

La reducción del nivel de sodio refleja muy bien los esfuerzos para reducir la ingesta de sal en los primeros años de vida.

3.7 VITAMINAS

3.7.1. La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deberá ser inferior a 60 µg/100 kcal [(15 µg/100 kJ)]

Estamos de acuerdo con el nivel propuesto.

Suprimir los corchetes.

3.8 INGREDIENTES FACULTATIVOS

3.8.3 Sólo podrán utilizarse cultivos productores de ácido láctico L(+).

Añadir este nuevo criterio que refleja la petición de la sección 4.2.4. y que es coherente con la Norma para Preparados para Lactantes.

4. ADITIVOS ALIMENTARIOS


4.2 Reguladores del pH

4.2.4 Petición de cultivos productores de ácido láctico L(+) en el nivel de las BPF3

Apoyamos plenamente esta petición. Como se indica en la nota a pie de página 3, los cultivos no se consideran aditivos alimentarios. Por lo tanto, deberían mencionarse en la sección “Ingredientes facultativos”; véase, más arriba, la observación del punto 3.8.3.

8. ETIQUETADO

8.1.1 Los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985 (Rev.1-1991), Volumen 1 del Codex Alimentarius), se aplicarán a esta norma. En lo que se refiere específicamente a la Sección 7 de dicha Norma General, las autoridades nacionales podrán restringir aún más el uso de imágenes.

ó

[No se harán declaraciones de propiedades nutricionales y saludables relativas a las propiedades dietéticas de los productos regulados por las disposiciones de la presente norma.]

Los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para Regímenes Especiales (CODEX STAN 146-1985) se aplicarán a esta norma. Las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables se permitirán para los productos regulados por la presente norma, siempre y cuando hayan sido comprobadas sin duda alguna en estudios cuidadosos según normas científicas adecuadas, y las pruebas hayan sido aceptadas por un organismo científico independiente revisando los datos.

Suprimir la sección entera y sustituirla por el texto propuesto. Razones:

− La referencia a la Norma General del Codex para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para Regímenes Especiales (CODEX STAN 146-1985) es más específica.

− El objetivo del Codex es armonizar las prácticas nacionales y no estimular las diferencias.

− Deberían permitirse todas las declaraciones de propiedades que tengan sustento científico, confirmado por un organismo científico independiente.

− No hay justificación nutricional para limitar estrictamente las declaraciones de propiedades de estos productos. Estas declaraciones deberían permitirse siempre y cuando tengan sustento científico y se expresen de forma comprensible para los padres o personas que cuidan al niño, sin dar lugar a ambigüedades.

Las declaraciones de propiedades relativas a los productos


para lactantes y niños pequeños pueden facilitar informaciones importantes para los padres o personas que cuidan al niño en cuanto a la composición y las propiedades de un producto destinado especialmente a niños de esta edad. No hay justificación para ocultarles informaciones que tienen sustento científico.

IRÁN 3.1.2 Suprimir la frase “tal como se vende”: las necesidades nutricionales indicadas a continuación se basan en el producto listo para el consumo preparado de conformidad con las instrucciones del fabricante. 3.3.2 Para los productos mencionados en las secciones 2.1.2 y 2.1.4 el contenido de proteína deberá ser de 3,2 a 5,5 g/100 kcal. 3.4.1 La cantidad de fructosa o sacarosa añadida no deberá ser superior a 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal). 3.4.2 La cantidad de fructosa o sacarosa añadida no deberá ser superior a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) 3.5.1 Para los productos mencionados en la sección 2.1.2, el contenido de lípidos deberá ser de 2,25 a 4,5 g/100 kcal, dado que el 20-40 % de la energía debe proceder de la grasa. 3.10.1 Suprimir los corchetes. 8.1.1 Suprimir la frase que está entre corchetes. MALASIA Sección 3: Composición Esencial y Factores de Calidad Párrafo 3.10.1 Malasia propone suprimir los corchetes alrededor de las palabras “la alimentación con cuchara de” conforme a la adopción del informe de la 25a reunión del CCNFSDU. Párrafo 3.11 Prohibición específica Malasia propone modificar el texto utilizando el mismo texto que en el Anteproyecto de Norma Revisada para Preparados para Lactantes. El párrafo debe quedar como sigue: “El producto y sus componentes no deberán contener grasas o aceites hidrogenados industrialmente ni haberse tratado con radiaciones ionizantes.” Sección 8 Etiquetado Párrafo 8.1.1 (segunda opción) Malasia propone eliminar los corchetes y suprimir las palabras “nutricionales y”. El texto debe recibir un nuevo número y debe quedar como sigue: “8.1.3 No se harán declaraciones de propiedades saludables relativas a las propiedades dietéticas de los productos regulados por las disposiciones de la presente norma” Razones: Se podrían permitir algunas declaraciones de propiedades nutricionales para facilitar informaciones nutricionales a los consumidores. El texto actual implica que las declaraciones de contenido nutricional y las declaraciones comparativas de propiedades tampoco están permitidas. MEXICO 1. En el punto 1 sugerimos se elimine el corchete a la resolución WHA 55.25 (2002). 2. En el punto 3.4.2 se sugiere se retire el corchete en la segunda viñeta. 3. En el punto 3.7.1 sugerimos se quite el corchete a 60 ug/100 Kcal.


4. En el punto 3.10.1 en corchetes esta la frase “spoon feeding”, de la cual dado el texto sugerimos se quite la palabra spoon y quedaría….. a textura appropriatte for the feeding of infants or young childrens……..

5. En el punto 5.1 referente a residuos de plaguicidas, sugerimos se elimine la frase que dice que los plaguicidas deben estar ausentes lo más posible en estas formulas, quedando de la siguiente manera: El producto debe ser preparado con mucho cuidado y apego a las Buenas Prácticas de Manufactura, tales que no deben contener residuos de plaguicidas que pueden ser utilizados durante la producción, almacenamiento y procesamiento de materias primas y producto terminado o debe ser técnicamente inevitable.

NUEVA ZELANDIA Nueva Zelandia ha apoyado con todo énfasis los progresos relativos a este Anteproyecto de Norma y ha respaldado plenamente que se adelante al Trámite 5. Composición Esencial 3.6.1 Nueva Zelandia propone suprimir los corchetes alrededor de los niveles de sodio y adoptar un nivel máximo de 24 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal). Consistencia y tamaño de las partículas 3.10.1 Nueva Zelandia propone no hacer mención de la alimentación con cuchara, dado que no es compatible con todos los alimentos regulados por esta Norma, por ejemplo con las galletas. Etiquetado Nueva Zelandia apoya la primera versión de 8.1.1 que permite a las autoridades nacionales restringir el uso de imágenes y respalda las disposiciones generales de etiquetado. 8.6.4 Nueva Zelandia no está de acuerdo con que se haga referencia a una determinada edad en el etiquetado. Respaldamos un etiquetado que reconozca las variaciones naturales en el desarrollo fisiológico de los lactantes. POLONIA 5.2 Otros Contaminantes Teniendo en cuenta la vulnerabilidad más elevada de los lactantes y niños pequeños a los efectos tóxicos de los metales pesados, sugerimos establecer niveles máximos para el plomo, el cadmio, el mercurio y el arsénico en los productos regulados por esta Norma. También quisiéramos destacar la necesidad de establecer límites máximos para los micotoxinas en el Anteproyecto de Norma Revisada para Preparados para Lactantes y en el Anteproyecto de Norma Revisada para Alimentos Elaborados a base de Cereales para Lactantes y Niños Pequeños.

Estados Unidos de América Estados Unidos propone a continuación algunas modificaciones de redacción para secciones específicas y expone las razones correspondientes. 3. COMPOSICIÓN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD 3.9 Factores de calidad 3.9.1 Todos los ingredientes, incluso los aditivos alimentarios, los compuestos de nutrientes y los ingredientes facultativos estarán limpios y serán inocuos, apropiados y de buena calidad. Específicamente, serán de una calidad alimentaria apropiada y guardarán conformidad con las Especificaciones aplicables para la Identidad y la Pureza recomendadas por la Comisón del Codex Alimentarius o, mientras tales especificaciones no existan, con especificaciones apropiadas elaboradas por organismos nacionales o internacionales reconocidos. Con fines de inocuidad, la calidad alimentaria se alcanza conformándose a las respectivas especificaciones y a las buenas prácticas de fabricación en la producción, el almacenamiento y el transporte. Observación: Recomendamos añadir el texto arriba citado a la Sección 3.9.1: Razones: El texto añadido toma en consideración de manera más específica el asunte de los requisitos de pureza y las medidas que deben tomarse para implementar estos requisitos para proteger la salud de los


lactantes y niños pequeños. Estados Unidos recomienda añadir un texto similar a la Sección acerca de los factores de calidad (3.5) del Anteproyecto de Norma revisada para Preparados para Lactantes. 4. ADITIVOS ALIMENTARIOS Estados Unidos ofrece las siguientes observaciones generales y específicas acerca de las disposiciones sobre los aditivos alimentarios en este anteproyecto de norma. A. Observaciones acerca del proceso para la revisión de la Sección 4 Para hacer adelantos en este importante tema, EE.UU. propone que el CCNFSDU siga examinando los principios de trabajo en sus discusiones acerca de las modificaciones propuestas de las secciones sobre aditivos alimentarios de esta norma (y las del Anteproyecto de Norma revisada para Preparados para Lactantes). Un examen de las observaciones presentadas con anterioridad y de las discusiones anteriores del CCNFSDU sugiere que hay dos categorías de propuestas para la revisión de las secciones sobre aditivos alimentarios de esta norma. La primera puede ser caracterizada como propuestas para la revisión de las clases funcionales de aditivos alimentarios consideradas como apropiadas para la norma. Por ejemplo, en varios casos se ha propuesto revisar las normas para hacer posible la utilización de clases funcionales adicionales de aditivos alimentarios (p.ej., gases de envasado). La segunda categoría de propuestas puede ser caracterizada como modificaciones de la lista de aditivos alimentarios y de las dosis máximas de uso. EE.UU. propone el siguiente proceso subdividido en dos etapas, para guiar la discusión del Comité. 1. Primero, el CCNFSDU debe resolver las cuestiones relacionadas con la necesidad tecnológica de las clases funcionales de aditivos alimentarios en estas normas. Recomendamos que las discusiones se basen en los siguientes principios: a. La necesidad tecnológica de clases funcionales para aditivos alimentarios en la norma existente es justificada.1 A los miembros del CCNFSDU que cuestionan la necesidad de una clase funcional de aditivos alimentarios en la norma existente les corresponde aportar una justificación ante el CCNFSDU explicando por qué ya no se justifica la presencia de la respectiva clase funcional de aditivos alimentarios. b. Quien afirme que hay necesidad tecnológica de clases funcionales adicionales de aditivos alimentarios deberá presentar al CCNFSDU la justificación correspondiente. 2. Una vez resuelta la necesidad de contar con determinadas clases funcionales de aditivos alimentarios, el CCNFSDU debera tratar de resolver cuestiones relativas a aditivos alimentarios específicos (a saber, la revisión de la lista de aditivos alimentarios y de los niveles máximos de los mismos). Recomendamos que la discusión en el seno del CCNFSDU se guíe por los siguientes criterios:

a. Los únicos aditivos elegibles para su examen en relación con la Norma son aquellos a los que el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) haya asignado una IDA completa. b. Los aditivos alimentarios deben ser inocuos y adecuados para el uso a que se destinan en alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños. c. Los aditivos alimentarios enumerados en las normas existentes están justificados. Los miembros del CCNFSDU que cuestionan un aditivo alimentario específico o su nivel de uso indicado en la norma existente deberán presentar al CCNFSDU una justificación explicando por qué el aditivo alimentario particular o su nivel de uso ya no está justificado. d. Una vez establecida la necesidad tecnológica de contar con una clase funcional de aditivos alimentarios, se proporcionará al CCNFSDU para su examen ulterior la información que respalde la necesidad de aditivos alimentarios adicionales (relacionados con esa clase funcional) y sus niveles de uso máximos requeridos para obtener un efecto tecnológico funcional específico.

De conformidad con los Principios Generales del Codex para el Uso de los Aditivos (XOT-1) y el Preámbulo de la Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios (CX-STAN 192), las justificaciones presentadas para una clase funcional de aditivos alimentarios o la información en apoyo a cualquier aditivo alimentario adicional y su nivel de uso deberán abordar las siguientes cuestiones: 1. ¿La clase funcional o el aditivo preservará la calidad nutricional del alimento? 2. ¿La clase funcional o el aditivo aportará ingredientes o constituyentes necesarios para el alimento? 3. ¿La clase funcional o el aditivo mejorará el mantenimiento de la calidad o la estabilidad de un alimento o sus características organolépticas, a condición de que ello no altere la naturaleza, sustancia o calidad del alimento de forma que engañe al consumidor?

1 Las cuatro clases funcionales de aditivos alimentarios en la Norma actual para Preparados para Lactantes (Codex Stan 72-1981) son: agentes espesantes, emulsionantes, reguladores del pH y antioxidantes.


4. ¿La clase funcional o el aditivo ayudará en la producción, el procesamiento, la preparación, el tratamiento, el envasado, el transporte o el almacenamiento del alimento a condición de que el aditivo no se utilice para encubrir los efectos del empleo de materias primas defectuosas o de prácticas (incluidas las no higiénicas) o técnicas indeseables durante el curso de cualquiera de estas operaciones? A juicio nuestro, este enfoque agilizará la labor del CCNFSDU, garantizando al mismo tiempo la transparencia de sus debates y su coherencia con los principios de trabajo del CODEX.. En su 36ª reunión, el CCFAC anunció que el Grupo de Trabajo sobre el Sistema Internacional de Numeración elaboraría un documento de debate para abordar la petición formulada por el CCNFSDU en su 25ª reunión con respecto al establecimiento de clases funcionales actualmente no incluidas en el sistema, en particular enzimas y gases propulsores2. B. Propuesta de incluir en la lista “Gases de envasado (propulsores )” como una clase funcional de aditivos e incorporar varios aditivos alimentarios a esta clase funcional Estados Unidos ofrece las siguientes observaciones acerca de las disposiciones sobre aditivos alimentarios específicos contenidas en el anteproyecto de norma. Estados Unidos sigue deseando que se esclarezca el problema de las disposiciones sobre “gases de envasado (propulsores)” en esta norma. El SIN incluye un título de clase funcional para gases propulsores, pero no incluye ningún título de clase funcional ni de subclase de función técnica para los gases de envasado (CAC/GL 36-2001). El SIN define un gas propulsor como un gas, distinto al aire, que expulsa el alimento del envase. No entendemos por qué es tecnológicamente necesario utilizar un gas propulsor en los alimentos regulados por esta norma. En la Sección 3 del SIN se relaciona la función técnica de “propulsor” con óxido nitroso (SIN 942), mientras que la función técnica de “gas de envasado” se asocia con dióxido de carbono (SIN 290), argón (SIN 938), helio (SIN 939), nitrógeno (SIN 941), y oxígeno (SIN 948). Además, en la 34ª reunión del Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos (CCFAC) se remitió, en el Trámite 5/8, una recomendación de enmendar el SIN para incluir hidrógeno (SIN 949) con la función tecnológica de “gas de envasado” (ALINORM 03/12, párr. 97 y Apéndice VII). La ausencia de gas del envasado como clase funcional de los aditivos alimentarios en la clasificación del SIN plantea la interrogante de si el uso de sustancias como gases de envasado corresponde al de aditivos alimentarios o al de coadyuvantes de elaboración. El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JEFCA) tiene asignada una IDA “aceptable” al óxido nitroso (SIN 942) como gas propulsor. En la 55a Reunión del JECFA (2000) se examinó la solicitud del CCFAC de evaluar el uso adicional del óxido nitroso como gas de envase, pero el JECFA no pudo corresponder a esta petición por no haber disponible ninguna informacion sobre la ingesta de óxido nitroso para tal uso. Además, no logramos encontrar pruebas de que el JECFA haya evaluado la inocuidad de argón (SIN 938), helio (939), oxígeno (SIN 948), e hidrógeno (propuesto SIN 949) como aditivos alimentarios. Ante la incertidumbre relativa a la función tecnológica de esta categoría de aditivos en el contexto del SIN del Codex, la incertidumbre relativa a la necesidad tecnológica del uso de gases de envasado (propulsores) en los alimentos regulados por esta norma y la falta de guía por parte del JECFA acerca de la inocuidad del uso de estas sustancias como gases de envasado, recomendamos proceder paso a paso, según el siguiente concepto. 1. El CCNFSDU debe examinar la necesidad tecnológica de gases de envasado y/o propulsores en alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños. 2. Si el CCNFSDU decide que una de estas funciones tecnológicas o ambas es necesaria en estos alimentos, sugerimos que este Comité solicite al CCFAC que considere incluir estos gases en su lista de prioridades del JECFA para la evaluación de su uso inocuo en los alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños. 3. El CCNFSDU debe aplazar cualquier discusión sobre el uso de estos gases en los alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños y mantener la propuesta en corchetes hasta que el JECFA haya concluido su evaluación. C. Propuesta de añadir una nueva clase funcional para las sustancias inertes portadoras de nutrientes Estados Unidos hace constar que el CCNSFDU ha solicitado al CCFAC añadir al SIN una clase funcional adicional para las sustancias inertes portadoras de nutrientes (o sustancias inertes). Advertimos que el JECFA tiene una categoría de aditivos alimentarios para las sustancias inertes. Señalamos además que el CCFAC

2 ALINORM 04/27/12, párr.108.


está examinando una definición del término “sustancia inerte” con miras a la elaboración de un concepto apropiado para tomar en consideración las sustancias inertes en la Norma General para los Aditivos Alimentarios, y ha accedido a que un grupo de trabajo redacte un documento de debate que aborde la definición y los enfoques necesarios para la inclusión de las sustancias inertes en la citada Norma General, incluyendo el uso de aditivos alimentarios como “sustancias inertes portadoras de nutrientes”, a tono con lo solicitado por la 25a reunión del CCNFSDU3. Por consiguiente, Estados Unidos recomienda al CCNFSDU añadir esta clase funcional al cuadro de la Sección 4 de este anteproyecto de norma y proponer sustancias inertes portadoras de nutrientes para su enumerción en esta clase funcional. D. Observaciones relativas a las disposiciones sobre aditivos alimentarios específicos en la Sección 4 4.4 Aromatizantes Si los aromatizantes individuales son apropiados para su uso en alimentos elaborados a base de cereales, recomendamos reemplazar la sección sobre aromatizantes por el texto siguiente: “A los alimentos conformes a esta norma pueden añadirse aromas naturales y sustancias aromatizantes naturales, sustancias aromatizantes idénticas a las naturales, y sustancias aromatizantes artificiales.” Razón: La sustancias arriba mecionadas son las definidas por el Codex. 4.9 Gases de envasado (Propulsores) Invitamos a consultar las observaciones formuladas anteriormente por Estados Unidos sobre la propuesta de incluir en la lista los “gases de envasado (propulsores)” como una clase funcional de aditivos, así como las observaciones acerca de la inclusión de varios aditivos alimentarios en esa clase funcional. 6. HIGIENE Se recomienda que los productos regulados por las disposiciones de la presente Norma se preparen y manipulen de conformidad con las secciones apropiadas del Código Internacional Recomendado de Prácticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 3, 1997), el Código Internacional de Prácticas Recomendado de Higiene para Alimentos para Lactantes y Niños Pequeños (CAC/RCP 21-1979, enmendado en 1981), y otros textos pertinentes del Codex como por ejemplo Códigos de Prácticas de Higiene y Códigos de Prácticas. Observación: Recomendamos la redacción arriba citada para la Sección 6. Razones: Debe incluirse el Código de Prácticas añadido, dado que aborda específicamente los alimentos para lactantes y niños. Hacemos constar que se hace referencia a este Código de Prácticas en la Sección 6.1 del Anteproyecto de Norma Revisada para Preparados para Lactantes. Además, señalamos que el Comité del Codex sobre Higiene de los Alimentos está revisando este documento y que, por lo tanto, el pasaje citado deberá actualizarse una vez terminada la revisión. 8. ETIQUETADO 8.1.1 Los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985 (Rev.1-1991), Volumen 1 del Codex Alimentarius), las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional (CAC/GL 2-1985 (Rev. 1-1993), y las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables [ALINORM 04/27/22, Apéndice III] se aplicarán a esta norma. En lo que se refiere específicamente a la Sección 7 de dicha Norma de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados, las autoridades nacionales podrán restringir aún más el uso de imágenes. Observación: Proponemos citar dos textos adicionales del Codex. Razón: Los tres textos del Codex arriba mencionados se aplicarán al etiquetado de los productos regulados por esta norma. ó[No se harán declaraciones de propiedades nutricionales y saludables relativas a las propiedades dietéticas de los productos regulados por las disposiciones de la presente norma.] Observación: Estados Unidos propone suprimir el texto arriba citado que está en corchetes y contemplar otra redacción con el objeto de: 1) tener en cuenta plenamente el texto de la Sección 1.4 de las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables; y 2) permitir que prosiga el debate en el seno de este Comité sobre la redacción de disposiciones en esta Norma que

3 ALINORM 04/27/12, párr. 89.


regulen las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables acordes con los objetivos del Codex.. Estados Unidos hace constar que las las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables, que fueron adoptadas en el 27º período de sesiones de la Comisión del Codex Alimentarius (ALINORM 04/27/41, párr. 51), contienen la siguiente disposición: 1.4 Declaraciones de propiedades nutricionales y saludables no serán permitidas para alimentos de bebés o para niños de corta edad a no ser que estén específicamente contempladas en Normas pertinentes del Codex o la legislación nacional. (ALINORM 04/27/22, informe de la 32ª reunión del CCFL, Apéndice III). Al parecer, una excepción prevista en la Sección 1.4 brinda a este Comité la oportunidad de sopesar si, en ciertas circunstancias, podrían permitirse las declaraciones de propiedades en las normas que regulan los alimentos destinados a lactantes y niños pequeños.Según la Sección 1.4 también se permiten declaraciones de propiedades nutricionales y saludables cuando están específicamente contempladas en la legislación nacional. Ahora bien, el texto entre corchetes, tal como figura en la Sección 8.1.1, descartaría cualquier posibilidad de que este Comité examinara la cuestión de las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables y tampoco guarda conformidad con la Sección 1.4 que admite por lo menos tales declaraciones cuando están contempladas en la legislación nacional. Sugerimos que este Comité aproveche la oportunidad que ofrece el texto de la Sección 1.4 para dar paso a nuevos debates sobre la redacción de disposiciones en esta Norma que aborden las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables acordes con los objetivos del Codex. En el caso de los preparados para lactantes, cabría tomar en cuenta por ejemplo las declaraciones de propiedades que obren en pro del objetivo del Codex de proteger la salud del consumidor, además de fomentar prácticas leales en el comercio internacional de alimentos. 8.3 Lista de ingredientes 8.3.1 En la etiqueta deberá declararse la lista completa de ingredientes por orden decreciente de proporción, salvo que, cuando se hayan añadido vitaminas y minerales, estos deberán pueden presentarse en grupos separados para las vitaminas y los minerales respectivamente, y dentro de esos grupos no será necesario que las vitaminas y los minerales se declaren por orden decreciente de proporción. Observación: Estados Unidos hace constar que el Comité del Codex sobre Etiquetado de los Alimentos devolvió la Sección 8.3.1 al CCNFSDU para un examen más a fondo a base de las observaciones según las cuales el texto de esta disposición presenta varias incoherencias respecto a la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (ALINORM 04/27/22, párr. 34). Tras procurar aclaración sobre el particular, tenemos entendido que hay una cuestión por resolver, a saber, si en el caso de las vitaminas y minerales resulta justificado apartarse de la Sección 4.2.1.2 de esta Norma General que estipula que los ingredientes figurarán en la lista por orden decreciente de peso. Aunque pensamos que es justificado no exigir que las vitaminas y los minerales se declaren por orden decreciente de peso dado que están presentes en cantidades muy pequeñas (p.ej. < 2 %), sugerimos reemplazar la palabra “se indicarán” por “podrán indicarse” en aras de la coherencia con la Norma General (Sección 4.2.1.2) y para permitir mayor flexibilidad en la declaración de las vitaminas y los minerales. 8.4 Declaración del valor nutritivo 8.4.1 La declaración de información nutricional deberá contener la siguiente información, en el orden en que aquí se indica:

(a) El valor energético, expresado en kilocalorías (kcal) o kilojulios (kJ), y la cantidad en gramos (g) de proteínas, carbohidratos y grasa por cada 100 gramos ó 100 ml del alimento vendido y, cuando proceda, por cada cantidad determinada del alimento aconsejada para el consumo; (b) la cantidad promedio de las vitaminas y minerales para las que se definen niveles específicos en las secciones 3.6 y 3.7, expresada numéricamente por 100 g ó 100 ml del producto vendido y, cuando proceda, por cada cantidad determinada del alimento aconsejada para el consumo. (c) cualquier otra información nutricional que exija la legislación nacional.

Observación: Proponemos suprimir “en el orden en que aquí se indica”. Razones: Estados Unidos hace constar que el Comité del Codex sobre Etiquetado de los Alimentos remitió de nuevo la Sección 8.4.1 al CCNFSDU para un examen más a fondo basándose en las observaciones según las cuales el texto de esta disposición presenta varias incoherencias con las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional (ALINORM 04/27/22, párr. 34). Tras procurar aclaración sobre el particular, tenemos entendido que ni en la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados ni en las Directrices del Codex sobre Etiquetado Nutricional existen disposiciones exigiendo que los nutrientes deben declararse en un orden específico. Por consiguiente, proponemos no exigir en la Sección 8.4.1 un orden


específico para la información nutricional, en aras de la coherencia con los textos del Codex arriba mencionados, salvo que haya una justificación convincente para exigir tal cosa. Estados Unidos quisiera concluir declarando que aprecia la oportunidad de presentar las observaciones para ser examinadas en la próxima reunión del Comité del Codex sobre Nutrición y Alimentos para Regímenes Especiales. AAC – Association des Amidonneries de Céréales de L’Union Européenne En el informe de la 32a reunión del Comité del Codex sobre Etiquetado de los Alimentos (ALINORM 04/27/22), la delegación de Australia propuso que se eliminaran del Anteproyecto de Norma Revisada arriba mencionado los requisitos para la declaración de la presencia o ausencia de gluten (Sección 8.6.3.), dado que el etiquetado de alimentos e ingredientes que pueden causar hipersensibilidad estaba regulado adecuadamente en la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados. El CCFL acordó remitir de nuevo el segundo párrafo de la sección 8.6.3 al CCNFSDU para un examen más a fondo teniendo en cuenta los debates anteriores. La industria europea del almidón (AAC) quisiera dar a conocer que respalda sin reservas las observaciones hechas por Australia, dado que concuerdan con nuestra opinión ya expresada en las observaciones que enviamos a la Comisión del Codex Alimentarius el 26 de enero de 2004 en respuesta a la carta circular CL 2003/42-NFSDU, a saber: La Sección 8.1.1 del Anteproyecto de Norma Revisada especifica que los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985 Rev. 1-1991) son aplicables a esta Norma. La Sección 8.6.3 estipula que "la presencia o la ausencia de gluten deberá indicarse en la etiqueta". Tras la enmienda, la Norma General del Codex para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados, incluye una lista de alimentos e ingredientes conocidos por causar hipersensibilidad y que deben figurar siempre en el etiquetado. Al adoptarse estos requisitos en 1999, la Comisión del Codex Alimentarius abordó en forma adecuada y congruente la alergenicidad y la intolerancia, como una medida de carácter horizontal. Creemos, no obstante, que la indicación obligatoria adicional sobre la ausencia de una sustancia específica, el gluten, en una Norma para un alimento que no está elaborado específicamente para satisfacer las necesidades nutricionales de las personas que no toleran el gluten, tal como lo especifica la Norma del Codex para Alimentos Exentos de Gluten (Codex stan 118-1981), no es congruente con la opción del Codex relativa a la gestión de riesgos en el contexto de la alergenicidad y la intolerancia. Si es necesario, la indicación obligatoria de ausencia de alérgenos puede examinarse ulteriormente desde una perspectiva general. La AAC, por consiguiente, prefiere que la Sección 8.6.3 sea suprimida de la Norma. CI – Consumers International En el Ámbito de aplicación se hace referencia a las resoluciones WHA54.2 (2001) y WHA55.25 (2002) de la Asamblea Mundial de la Salud. CI aboga por mantener ambas resoluciones, especialmente la última (WHA 55.25), que pide al Codex tener en cuenta la política de la OMS. La referencia a ‘otras resoluciones pertinentes de la Asamblea de la Salud‘ contenida en la resolución WHA 55.25 sólo proporciona orientación general, cosa que apoyamos. Ella se acordó en el CCFNSDU al cabo de varios años de debates. El consenso incluía una nota a pie de página en la que se enumeraban todas las resoluciones pertinentes de la Asamblea Mundial de la Salud durante las fases intermedias de este debate. La resolución de la Asamblea Mundial de la Salud solicita a los Estados miembros “proteger, promover y apoyar la lactancia natural exclusiva durante seis meses como recomendación de salud pública mundial, teniendo en cuenta las conclusiones de la reunión consultiva de expertos de la OMS sobre la duración óptima de la lactancia natural exclusiva, y a que proporcionen alimentos complementarios inocuos y apropiados, junto con la continuación del amamantamiento hasta los dos años de edad o más allá”. Ambas resoluciones son pertinentes y deberán leerse juntas. Esta resolución ha zanjado la controversia sobre por lo menos dos aspectos de las cuestiones concernientes a los lactantes y niños pequeños: la duración óptima de la lactancia materna exclusiva y la edad para introducir los alimentos complementarios, a saber sólo a partir de los seis meses cumplidos. Ahora la claridad alcanzada en estas cuestiones deberá reflejarse en todas políticas y normas relacionadas, como p.ej. la norma del Codex Alimentarius para Alimentos Elaborados a Base de Cereales para Lactantes y Niños Pequeños.


Las diferencias de opiniones existentes entre las delegaciones acerca de esta cuestión esencial dentro del CCNFDSU retardaron el progreso de la norma del Codex Alimentarius para Alimentos Elaborados a Base de Cereales para Lactantes y Niños Pequeños. El asunto también fue remitido a la CAC para solicitar asesoramiento sobre cómo proceder con este tema ante la falta de consenso. Sería conveniente mantener el consenso alcanzado en el CCFNSDU después del asesoramiento por parte de la Comisión. En cuanto al etiquetado, Sección 8.1, CI aboga porque se mantengan las cláusulas 8.1.1 y 8.6.4 en su forma actual. Estas dos cláusulas han sido debatidas durante muchos años en el CCFNSDU y representan un amplio consenso que debería mantenerse. Además, son importantes para la alimentación de los lactantes en los países en vías de desarrollo y para asegurar que la norma concuerde con el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna de la OMS, que se ha convertido en ley en muchos países. IBFAN – Red Internacional de Acción sobre Alimentos para Lactantes 1. Ámbito de aplicación IBFAN apoya el texto tal como figura aquí, pero sugiere dos modificaciones para más claridad:

• Suprimir el texto que empieza en la segunda línea y que dice “tomando en cuenta las necesidades nutricionales individuales”. Las necesidades nutricionales individuales no pueden tomarse en cuenta en una norma internacional.

• Suprimir los corchetes de la resolución WHA55.25 (2002) y conservar el texto. 2. Descripción Cambiar "25 por ciento" por "75 por ciento". Para denominarse “a base de cereales”, un alimento complementario deberá contener más de un 25 por ciento de los mismos. Ello pondría la descripción de acuerdo con la composición esencial definida en 3.1.1, según la cual el producto puede contener leguminosas (legumbres) y raíces amiláceas o semillas oleaginosas en “menor proporción”. Las cantidades de los demás ingredientes sólo pueden ser menores si la cantidad de cereales exigida es mayor. Además, si un producto es etiquetado como alimento a base de cereales, el que los cereales constituyesen sólo el 25 por ciento de este producto podría inducir a error a los padres de familia.

El grado de molido debe especificarse en la descripción del producto. Gran parte de los efectos nutricionales de los granos se pierden al incluirse en el alimento sólo el endosperma amiláceo y no la parte germinal del grano. 3. COMPOSICIÓN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD 3.1 Composición esencial 3.1.1 Modificar para que diga: Las cuatro categorías enumeradas en 2.1.1 a 2.1.4 se preparan principalmente con uno o más productos molidos de granos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maís, mijo, sorgo y alforfón de modo que contengan un mínimo de un 75% en relación con el peso en seco. También podrán contener leguminosas (legumbres), raícas amiláceas (como arroz, ñame, mandioca) o tallos amiláceos, o semillas oleaginosas en menor proporción. 3.4. Carbohidratos 3.4.1 y 3.4.2 Suprimir: "miel". La adición de miel presenta un riesgo adicional de contaminación microbiana de estos productos al que no se deberá exponer a los lactantes. Reducir las cantidades de azúcares añadidos a 3,8 g/100 kcal y 4,2g/100kcal. El contenido de azúcar debe ser más bajo. En ambos casos, los azúcares añadidos no deberán alcanzar un nivel que corresponda a un 30 % aproximadamente de las calorías. La OMS recomienda que las ingestas de azúcares refinados sea menor de un 10 % de las calorías totales consumidas. Las preferencias en cuanto al gusto son un comportamiento aprendido, y los niveles elevados de 7,5 g/100 kcal a 8,4 g/100 kcal favorecerían el desarrollo de una preferencia por los alimentos edulcorados.


3.6. Minerales 3.6.1. Mantener los corchetes. El contenido de sodio de los alimentos complementarios debería ser el más bajo posible. Los estudios han revelado que los lactantes y niños pequeños se aficionan a los alimentos salados si han consumido productos salados en sus primeros meses de edad y en su primera infancia. 3.8 Ingredientes facultativos 3.8.1. Modificar para que diga: Además de los ingredientes indicados en la sección 3.1, podrán emplearse otros ingredientes especificados adecuados para lactantes de más de seis meses y para niños pequeños. Los ingredientes facultativos especificados que son permitidos deben satisfacer a las normas del Codex, tener cantidades mínimas y máximas inocuas admisibles, y declararse de manera adecuada en la etiqueta. ¿Qué provecho brinda una “norma” que permite la adición de ingredientes facultativos no especificados? 3.8.2. Suprimir “si las hubiere” y añadir “Si un producto contiene miel o jarabe de arce, deberá indicarse en la etiqueta que está destinado para su uso a partir de los 12 meses cumplidos de edad.” Si estas sustancias están presentes, el producto está contaminado y no es adecuado para su consumo por lactantes y niños pequeños. Para eliminar cualquier riesgo de contaminación resulta preferible prohibir estos ingredientes como edulcorantes para alimentos destinados a los lactantes y niños pequeños. Además, IBFAN está muy preocupada sobre la adición de cacao a los cereales para lactantes y niños pequeños por varias razones. En general, los cereales a los que se ha añadido cacao tienen un alto contenido de azúcar y, por lo tanto, pueden despertar en los lactantes y niños una preferencia dietética por los alimentos dulces. De conformidad con la estrategia mundial de la OMS sobre alimentación, actividad física y salud, el consumo de azúcar no debe superar más del 10 % de la ingesta calórica de la dieta, para reducir la incidencia de obesidad, enfermedades cardiovasculares, y diabetes. Estas enfermedades crónicas relacionadas con la alimentación predominan en los países industrializados y están surgiendo en los países en desarrollo. Además, la adición de cacao a los cereales para lactantes y niños pequeños puede aumentar la alergenicidad de los alimentos a base de cereales. También se venden directamente a los niños alimentos a base de cereales que contienen cacao. 3.9.1 Modificar para que diga: Todos los ingredientes, incluso los facultativos especificados adimisibles, estarán limpios y serán inocuos, apropiados y de buena calidad. 3.10. Consistencia y tamaño de las partículas 3.10.1. Suprimir los corchetes y conservar el texto. La administración de alimentos complementarios con el biberón es una práctica nociva que perjudica el amamantamiento y no debería fomentarse. Los cereales se introducirán sólo cuando el niño ya está preparado para la alimentación con cuchara, que constituye un hito en el desarrollo del mismo. 4. Aditivos alimentarios 4.4 Aromatizantes Borrar la referencia a los aromatizantes. Suprimir esta sección; los aromatizantes no deben permitirse, dado que pueden ocasionar reacciones alérgicas y despertar en los niños una preferencia por los aromas sintéticos. 4.7 Espesantes Suprimir todos los espesantes con bajo valor nutricional. Dado que se trata de un producto a base de cereales, son estos últimos los que deben servir de espesantes, y no unos agentes espesantes adicionados. 5. Contaminantes 5.1 Residuos de plaguicidas Modificar como sigue:


El producto deberá prepararse con especial cuidado, de conformidad con las buenas prácticas de fabricación, a fin de que los residuos de los plaguicidas que puedan ser necesarios para la producción, almacenamiento o elaboración de las materias primas, o los ingredientes del producto final se eliminen por completo o bien, si ello es técnicamente imposible, que no superen un nivel máximo de 0,01 mg/kg para cada sustancia en el producto vendido. Esta norma debería incluir un nivel máximo establecido de pesticidas y no frases vagas como ésta que dice "plaguicidas ... se eliminen en la mayor medida posible". En los alimentos para bebés se han detectado 200 pesticidas conocidos. Si no se establece el nivel máximo admisible para cada plaguicida no queda en claro la carga acumulativa de plaguicidas que puede amenazar la salud de los lactantes y niños pequeños. Aquí se pueden aplicar los valores máximos establecidos en la directiva de la Comisión Europea, dado que ello ofrece una protección alcanzable de los lactantes y niños pequeños contra la ingestion de pesticidas. 6. Higiene Modificar como sigue: El producto regulado por las disposiciones de la presente Norma deberá ser preparado y manipulado de conformidad con las secciones apropiadas del Código Internacional Recomendado de Prácticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev 3-1997), y otros textos pertinentes del Codex como por ejemplo Códigos de Prácticas de Higiene y Códigos de Prácticas Estipular que el producto deberá ser preparado y manipulado de conformidad con dichos códigos de práctica resulta más enfático que recomendar que el producto sea preparado y manipulado conforme a los mismos. Ante el hecho de que se haya detectado el patógeno Enterobacter sakazakii en alimentos a base de cereales complementados con preparados en polvo para lactantes, se deberán tomar medidas higiénicas especiales durante el proceso de producción e incluir advertencias en las etiquetas informando a las personas que cuidan al niño sobre el riesgo de contaminación microbiana de estos productos. 8. Etiquetado 8.1.1. Eliminar los corchetes de la segunca opción y completar el texto como sigue: La etiqueta no contendrá ni imágenes ni textos que idealicen o sugieran una edad no apta para la introducción de estos productos. No se permitirán las declaraciones de propiedades saludables y nutricionales en los alimentos regulados por las disposiciones de la presente norma. Esta disposición guarda conformidad con las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables, Ambito de aplicación 1.4.

Las declaraciones de propiedades saludables son utilizadas para idealizar los aspectos nutricionales y de salud de los alimentos procesados para lactantes. Tales declaraciones de propiedades son publicitarias, albergan un fuerte potencial de desorientación del consumidor, e inducen a prácticas sub-óptimas de alimentación de los lactantes. 8.1.3 Añadir el texto siguiente para que diga: El empleo o la adición de ingredientes transgénicos se indicará claramente en la etiqueta. Sería preferible no admitirlos. Si su empleo se permite, habrá que incluir la declaración arriba especificada. 8.3 Lista de ingredientes 8.3.1 Insertar las palabras “la parte exterior de”. En la parte exterior de la etiqueta deberá declararse la lista completa de ingredientes ….


Toda información de importancia vital deberá estar a la disposición de los padres de familia en el lugar de compra. No deberán verse obligados a comprar un producto para poder leer la lista de ingredientes. 8.6. Instrucciones de empleo 8.6.1. Suprimir las palabras: “o en el folleto que acompaña el producto”. La información destinada al comprador deberá estar disponible antes de comprar el producto para poder hacer una elección bien fundamentada. 8.6.2. Suprimir “leche” e insertar las palabras “leche materna”, para que el texto diga “…la etiqueta deberá indicarse “para diluir o mezclar utilícese leche materna o preparados, pero no agua”. 8.6.4. Incluir la palabra “independiente” después del término “trabajador sanitario”. 8.6.5 Añadir una nueva Sección 8.6.5 que diga: La etiqueta deberá ostentar la siguiente indicación: 'Advertencia importante: Para garantizar la nutrición óptima y la salud del niño, el amamantamiento debe continuar junto con la administración de alimentos complementarios. Es imprescindible advertir a los padres de familia que la introducción de alimentos complementarios no implica la necesidad de dejar de amamantar al lactante. La leche materna sigue siendo la fuente de nutrición más importante después de haber cumplido el lactante los seis meses de edad. La OMS y la UNICEF alientan a las madres a amamantar a sus hijos durante dos años o más. ISDI - International Special Dietary Foods Industries PROPUESTA DE LAS ISDI JUSTIFICATION 1. SCOPE La presente norma se aplica a los alimentos elaborados a base de cereales destinados a la alimentación de lactantes como alimento complementario en general desde la edad de seis meses en adelante, tomando en cuenta las necesidades nutricionales individuales, y para alimentar a los niños de corta edad como parte de una dieta progresivamente diversificada, en concordancia con la Estrategia Mundial para la alimentación del lactante y del niño pequeño y la resolución 54.2 (2001) y [55.25 (2002)] de la Asamblea Mundial de Salud.

La resolución WHA55.25 pide a la Comisión del Codex Alimentarius que tenga en cuenta la política de la OMS, en particular el Código de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna, la resolución WHA54.2 así como “otras resoluciones pertinentes de la Asamblea Mundial de la Salud”. Estas últimas implican por lo tanto textos futuros. Las ISDI consideran que el CCNFSDU no puede comprometerse con textos futuros que son aún desconocidos. De haber nuevas resoluciones pertinentes para el CCNFSDU, éstas deberán debatirse dentro del Comité antes de que se haga referencia a ellas en una Norma del Codex.

2. DESCRIPTION Los alimentos elaborados a base de cereales están preparados principalmente con uno o más cereales molidos que constituirán por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en relación con el peso en seco.

Debería eliminarse la palabra “principalmente”. Existen otros ingredientes muy nutritivos como la leche o las legumbres que se pueden emplear en estos productos

3.1. Composición esencial 3.1.1 Las cuatro categorías enumeradas en 2.1.1. a 2.1.4 se preparan principalmente con uno o más productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maíz, mijo, sorgo y alforfón, leguminosas (legumbres) o semillas oleaginosas. También podrán contener leguminosas (legumbres), raíces amiláceas (como arroz, ñame, mandioca) o tallos amiláceos, o semillas oleaginosas en menor proporción.

Sugerimos eliminar “principalmente” por existir otros ingredientes muy nutritivos como la leche que se pueden emplear en estos productos. Es más, las legumbres y las leguminosas como la soja son ingredientes de elevado contenido proteínico y, por lo tanto, valiosas fuentes nutricionales. Además, las legumbres han sido reguladas tradicionalmente por esta Norma y deberían seguir formando parte de ella


3.4 Carbohidratos 3.4.2 Si a los productos mencionados en la sección 2.1.2 y 2.1.4 se añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel - la cantidad de carbohidratos añadidos procedentes de estas fuentes no deberá ser superior a 2 1,2 g/100 kJ (8,4 5 g/100 kcal)

La propuesta inicial para esta Sección se basa en la Directiva de la UE, en la cual se indica un nivel de 1,2 g/100kJ. Entendemos que se trata de un error mecanográfico en el Alinorm.

3.5.2 Las categorías de productos 2.1.1 y 2.1.4 no deberán exceder de un contenido máximo de lípidos de 3,3 g/100 kcal (0,8 g/kJ)

Error mecanográfico; falta un punto en “category 2.11” (Nota del traductor: esta corrección concierne sólo a la versión inglesa del texto)

3.6 Minerales El contenido de sodio de los productos descritos en las secciones 2.1.1 a 2.1.4 de esta norma no deberá ser superior a [100 mg/100 kcal] (24 mg/100 kJ)] del producto listo para el consumo., salvo en el caso de productos destinados a niños de más de un año de edad, en que el contenido de sodio no deberá ser superior a [200 mg/100 kcal] [(48 mg/100 kJ)]

3.7 Vitaminas La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deberá ser inferior a [(15 µg/100 kJ)] [60 µg/100 kcal].

Las ISDI concuerdan con el nivel propuesto

3.8 Ingredientes facultativos 3.8.1 Además de los ingredientes indicados en la sección 3.1, podrán emplearse otros ingredientes adecuados para lactantes de más de seis meses, o según el caso, y para niños pequeños.

La adición de “según el caso” hace esta sección más congruente con el ámbito de esta Norma..

3.9. Factores de calidad 3.9.1 Todos los ingredientes, incluso los facultativos, estarán limpios y serán inocuos, apropiados y de buena calidad.

“incluso los facultativos” debería borrarse, pues ya están englobados en la expresión “todos los ingredientes”

3.10.1 Una vez preparados de conformidad con las instrucciones para el uso indicadas en la etiqueta, los alimentos elaborados a base de cereales deberán tener una consistencia adecuada para la alimentación con cuchara de los lactantes o los niños pequeños, conforme a las edades para las que el producto está destinado.

Los debates de la última reunión dejaron en claro que los corchetes se habían eliminado.

4. ADITIVOS ALIMENTARIOS 4.2 Reguladores del pH 4.2.4 Petición de cultivos productores de ácido láctico L(+) en el nivel de las BPF3 4.4 Aromatizantes 4.5 Enzimas

Las ISDI están de acuerdo con la nota a pie de página 3: Los cultivos no se consideran aditivos alimentarios, son más bien ingredientes facultativos. El CCFAC no considera los aromatizantes como aditivos alimentarios. El JECFA está evaluando la inocuidad de todas las sustancias aromatizantes. Los enzymas son coadyuvantes de elaboración y no deberían formar parte de la Sección sobre aditivos. Están siendo examinados por el CCFAC


8. ETIQUETADO (actual) 8.1.1 [Los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985 (Rev.1-1991), Volumen 1 del Codex Alimentarius), se aplicarán a esta norma. Además de los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para Regímenes Especiales (CODEX STAN. 146-1985) se aplicarán las siguientes disposiciones específicas: En lo que se refiere específicamente a la Sección 7 de dicha Norma General, las autoridades nacionales podrán restringir aún más el uso de imágenes]. ó [No se harán declaraciones de propiedades nutricionales y saludables relativas a las propiedades dietéticas de los productos regulados por las disposiciones de la presente norma Se permitirán las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables en los alimentos para lactantes o niños pequeños, siempre y cuando hayan sido comprobadas sin duda alguna en estudios rigurosos según normas científicas adecuadas, y cuando sean aceptadas o reconocidas como aceptables por las autoridades competentes del país en que se vende el producto, de conformidad con lo establecido en la Sección 7.1.2 de las Directrices para el Uso de Declaraciones de Propiedades Nutricionales y Saludables.

El CODEX STAN 146-1985 contiene varias disposiciones específicas aplicables también a los alimentos elaborados a base de cereales. Además, el CODEX STAN 146-1985 remite extensivamente a la Norma General para el Etiquetado (CODEX STAN 1-1985) cuando viene al caso. Las ISDI, por lo tanto, consideran suficiente hacer referencia al CODEX STAN 146-1985 y solicitan a la Secretaría del Codex que se esclarezca este asunto. Ello ya está cubierto por la Sección 7 de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN. 1-1985 rev 1 –1991) con una referencia a la Sección 3 de este último4. Suprimir esta oración y reemplazarla por la redacción propuesta. • La falta de información apropiada sobre estos

alimentos adaptados puede inducir a los padres de familia a elegir alimentos inadaptados e inapropiados para sus lactantes y niños pequeños.

• Las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables aportan información importante a los padres de familia siempre que sean declaraciones/informaciones veraces sobre las propiedades dietéticas de los alimentos.

• Algunos países ya autorizan ciertas declaraciones de propiedades saludables y nutricionales en el etiquetado de alimentos de destete destinados a lactantes sanos

Las disposiciones que aseguran el uso apropiado de las declaraciones de propiedades de alimentos para regímenes especiales ya están detalladas en la sección 3.1 de Codex STAN 146-1985 (Norma General para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para Regímenes Especiales).

8.1.2 Nombre del alimento

Todas las indicaciones que deban figurar en la etiqueta deberán hacerse en el idioma o idiomas del país en que se vende el producto.

Esta cuestión está adecuadamente cubierta en la Sección 8 del CODEX 146-1985 y en la Sección 8.2 de la Norma General (CODEX STAN 1-1985).

8.5 Marcado de la fecha e instrucciones para la conservación

8.5.3. Siempre que sea factible, las instrucciones para la conservación deberán

Este tipo de disposiciones se describe profusamente en la Norma General para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos

4 La Sección 3.1 dice “Los alimentso preenvasados no deberán describirse ni presentarse con una etiqueta o etiquetado en una forma que sea falsa, equívoca o engañosa, o susceptible de crear en modo alguno una impresión errónea respecto de su naturaleza en ningún aspecto.”


figurar lo más cerca posible de la marca que indica la fecha.

Preenvasados para Regímenes Especiales (CODEX STAN 146-1985) y no es necesario incluirlo aquí.

8.6 Instrucciones de empleo

8.6.2. Para los productos mencionados en la sección 2.1.1, en las instrucciones de la etiqueta deberá indicarse “para diluir o mezclar utilícese leche o preparados, pero no sólo agua” o una indicación similar.

Añadir la palabra “sólo”. El agua se utiliza en la reconstitución de los preparados para lactantes, siendo estos últimos uno de los líquidos nutritivos recomendados para la disolución de cereales

8.6.3.

“La presencia o ausencia de gluten deberá indicarse en la etiqueta”

La declaración de la presencia de gluten en la etiqueta ya es obligatoria según la Sección 4.2.1.4 de la Norma del Codex CODEX STAN 1-1985

La ausencia de gluten está regulada por la Norma del Codex para Alimentos Exentos de Gluten (CODEX STAN 118-1981, rev. 1983).

8.6.4.

Deberá indicarse claramente en la etiqueta a partir de qué edad puede utilizarse el producto. Tal edad no debe ser inferior a los seis meses para ningún producto. Además, en la etiqueta deberá figurar la indicación de que la decisión sobre el momento preciso en que se comenzará la alimentación complementaria, incluyendo cualquier excepción con respecto al límite de los seis meses, deberá adoptarse en consulta con un trabajador sanitario, basándose en las necesidades específicas de crecimiento y desarrollo del lactante. Podrán establecerse requisitos adicionales al respecto de conformidad con la legislación del país donde se vende el producto.

Debería suprimirse la segunda oración, dado que esta cuestión ya está regulada por el Ámbito de aplicación de esta Norma. Para reflejar la conclusión de la reunión consultiva de expertos de la OMS sobre “La duración óptima de la lactancia natural exclusiva”, a la que se hace referencia en la Resolución de la AMS 54.2, el punto 8.6.4 deberá modificarse para asegurar que se cubran las necesidades individuales de todos los lactantes y niños pequeños.

IWGA - International Wheat Gluten Association La Sección 8.1.1 del Anteproyecto de Norma Revisada especifica que los requisitos de la Norma General del Codex para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985 Rev. 1-1991) son aplicables a esta Norma. La sección 8.6.3 estipula que “la presencia o la ausencia de gluten deberá indicarse en la etiqueta”. Tras la enmienda, la Norma General del Codex para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados, incluye una lista de alimentos e ingredientes conocidos por causar hipersensibilidad y que deben figurar siempre en el etiquetado. Al adoptarse estos requisitos en 1999, la Comisión del Codex Alimentarius abordó en forma adecuada y congruente la alergenicidad y la intolerancia, como una medida de carácter horizontal. La referencia que figura en la sección 8.6.3 sobre la indicación obligatoria de la presencia de gluten es por lo tanto redundante. [Si, el Comité, sin embargo, quiere hacer resaltar las sustancias cuya declaración en la etiqueta debe ser obligatoria para esta categoría de productos en el contexto del etiquetado de sustancias alergénicas, debe tomar en cuenta todas las sustancias que posiblemente pueden utilizarse en estos productos y que se sabe que causan hipersensibilidad.] La indicación obligatoria adicional sobre la ausencia de una sustancia específica, el gluten, en una norma que regula un alimento específico que no está expresamente elaborado para satisfacer las necesidades dietéticas de personas que no toleran el gluten, tal como lo especifica la Norma del Codex para Alimentos Exentos de Gluten, es incongruente con la opción del Codex relativa a la gestión de riesgos en el contexto de la alergenicidad y la intolerancia.


[Si es necesario, la indicación obligatoria de ausencia de alérgenos puede examinarse ulteriormente desde una perspectiva general.] [Si el Comité, sin embargo, decide que, en un grupo específico de productos, es necesaria la indicación obligatoria adicional de la ausencia de sustancias conocidas por causar hipersensibilidad, ello debería contemplarse desde una perspectiva general, o se deberían por lo menos tener en cuenta todas estas sustancias susceptibles de emplearse en tales productos.] Por estas razones la International Wheat Gluten Association solicita a la Comisión del Codex Alimentarius: - que suprima la Sección 8.6.3 sobre la indicación de la presencia o ausencia de gluten; - que considere, si fuera necesario, el principio de la indicación obligatoria de ausencia de sustancias

conocidas por causar hipersensibilidad desde una perspectiva más general.

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Tema 6 del programa CX/NFSDU 04/7 Octubre de 2004 …€¦ · Con respecto al párrafo 3.6.1, Argentina considera conveniente resaltar que los valores de sodio deberían ser tan bajos