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Terapia con Péptidos Análogos de Somatostina
Marcados
Experiencia Internacional
Dra. Pilar Orellana B.
Profesor Asociado
Unidad de Medicina Nuclear. Departamento de Radiología
Pontificia Universidad Católica de Chile
• > 1000 pacientes tratados
•Diversidad de protocolos
•No hay estudios randomizados
•25% pacientes con algún tipo de respuesta
•Primera publicación Y90-DOTATOC. Grupo Universidad Basel 1997
•Primera publicación Lu177-DOTATATE. Grupo Universidad Basel 2003
•Mayor experiencia •Alemania
•Austria
•Holanda
•Italia
•Suiza
“ Radiopeptide had been explored …… This step has been followed
by U:S...”
2002 Primera publicación In111-DTPA-Octreotide. Universidad de IOWA
Trials multicéntricos con Europa con Y90 DOTATOC y Lu177 DOTATE
Tratamiento TNE en América
Latina
México
I 131 MIBG
Uruguay
I131 MIBG
Lu177 DOTATATE
Chile
I131 MIBG
Y90 DOTATOC
Lu177 DOTATATE
Brasil
I131 MIBG
Lu177 DOTATATE
Colombia
I-131 MIBG, Lu177 DOTATATE
Cuba
I131 MIBG
Tratamiento TNE en América
Latina
México
I 131 MIBG
Uruguay
I131 MIBG
Lu177 DOTATATE
Chile
I131 MIBG
Y90 DOTATOC
Lu177 DOTATATE
Brasil
I131 MIBG
Lu177 DOTATATE
Colombia
I-131 MIBG
Lu177 DOTATATE
Cuba
I131 MIBG
PRRNT with 177Lu-DOTATATE
for GEP-NET
INITIAL RESULTS IN BRAZIL
Aron J. Belfer, Lisiane N.Hilario, Marycel Barbosa
Hospital Israelita Albert Einstein - São Paulo, Brazil
Out of protocol: 5 GEP Protocol: 53
3 m f-up: 44
Patients: 61
Cycles: 212
OCTOBER 2006 – MAY 2011
Non-GEP: 3
Retreatment: 4
<3m f-up: 4
withdraw: 1
G3 G4 Total
Hb 0 0
Leuc 1 (0,7%) 0 1(0,7%)
Plt 1 (0,7%) 1 (0,7%)
2 (1,4%)
Sub-acute side effects (148 cycles)
CONCLUSIONES:
•Escasos efectos secundarios : SEGURO
•Mielodisplasia o toxicidad hepática en 1% de los
pacientes
•Radiación renal inferior a la causada por Y-90
•PR / CR en 30%
•MR en 46%
•Beneficio en sobrevida: 23 a 69 meses comparado con
alternativas
Experiencia Chilena en PPRT
• Y90-DOTATOC
• Y90-DOTATATE
• LU177-DOTATATE
• Tres centros
– Fundación Arturo Lopéz Pérez
– Hospital Dipreca
– Hospital Clínico Universidad Católica
Experiencia Chilena en PPRT
• Aproximadamente > 100 pacientes
• Diferentes radiofármacos
• Diferentes esquemas
• TNE : Mayoría Gastroenteropancreático
Desde Diciembre 2004, completando 7 años de
seguimiento
21 pacientes , 10 hombres y 11 mujeres
Edad promedio 54 años (29-76)
6 terapias con DOTATOC Y90, 6 con DOTATATE Y90 y 9
con DOTATATE Lu177
92 dosis ; promedio 4,4 por paciente (rango 1-9)
Dosis por metro cuadrado de sup corporal promedio =
236 mCi (rango 76-590) Objetivo minimo 200 mCi/mt2
Experiencia Hospital Dipreca
Dr. José Canessa
Del total de pacientes, hay :
9 pacientes fallecidos .Seguimiento con sobrevida 1,7
años (0,56-3,25)
10 pacientes con enfermedad estable (uno con regresión
total) seguimiento sobrevida 2,6 años (0,18-6,0)
2 con progresión de enfermedad bajo terapia
(seguimiento promedio 0,79 años)
No ha habido toxicidad hematológica ni renal OMS III-IV
Un paciente debio suspender terapia por progresión de
enfermedad renal crónica pre-existente (completo dos
dosis y falleció 3 años mas tarde por falla multisistemica)
Experiencia Hospital Dipreca
Dr. José Canessa
FUNDACION ARTURO LOPEZ PEREZ
Tumores Metastásicos SST +
Localización del Primario: (n = 43)
Páncreas 17 Mediastino 1
Intestinal 14 Retroperitoneal 1
Recto 1 Ovario 1
MTC 2 Órbita 1
Timo 1 Bronquial 1
Desconocido 3
Amaral H et al
Resultados (1) :
Toxicidad:
• Depresión medular severa reversible en un paciente por alteración de
la biodistribución del péptido por causa en estudio. Se considera no
tratado.
• Depresión medular crónica moderada en un paciente con metástasis
ósea múltiples. ¿Invasión tumoral?
Respuesta al Tratamiento (n = 38 pacientes):
Progresión 10 26%
Remisión parcial: 23 61%
Enfermedad estable 3 8%
Remisión completa: 2 5%
74%
Amaral H et al
Pontificia Universidad Católica
de Chile • 45 pacientes con NET inoperable y/o MTT
• Más frecuente gastroenteropancréatico
• Otros: feocromocitoma maligno, tiroides
• Esquemas variables.
• Dosis máxima acumulada:
– 800 mCi Lu177 DOTATATE
Pontificia Universidad Católica
de Chile • Dos pacientes fallecidos
• Mejoría síntomas: 40%
• Disminución tamaño tumoral: 25%
• Sin respuesta : 20%
Toxicidad renal
Creatinina (mg/dL)
VN: 0,5-0,8
BUN (mg/dL)
VN: 8-25
%Variación 15,78% 18,34%
Promedio 0,86 13,54
Mínimo 0,71 11,17
Máximo 0,88 16,50
Toxicidad hematológica
Hb (gr/dL)
VN:12-16
Leucocitos x103/mm3
VN:4,5-11
Plaquetas x103/mm3
VN:140-400
%Variación -17,70% -31,93% -34,26%
Promedio 12,99 5,27 175,99
Mínimo 11,90 3,75 143,67
Máximo 14,13 7,17 208,33
Toxicidad Hepática
SGOT (U/L)
VN: 9-25
FA (U/L)
VN: 30-100
Bilirrubina total
(mg/dL) VN: 1
INR
%Variación 5,46% 20,34% -18,69% -8,44%
Promedio 37,52 125,46 0,93 1,10
Mínimo 28,50 94,50 0,62 1,03
Máximo 47,83 196,50 1,47 1,20
Tc99m-HYNIC-TOC Y90-DOTATOC Lu177-DOTATATE
M 42 años. TNE ileon resecado. MTT hepáticas. Sd. Carcinoide
100 mCi Y90-DOTATOC 100 mCi Lu177-DOTATATE. Control Sd. Carcinoide
1ª dosis 3ª dosis 5ª dosis 7ª dosis
M. 32 años. TNE intestinal no operado
MTT hepáticas.
19 años de evolución. Síndrome
Carcinoide.
4x100 mCi Lu177-DOTATATE
2x100 mCi Y90-DOTATOC
1x100 mCi Y90-DOTATATE
Agradecimientos
• Colegas que enviaron respuestas
• Dra. Claudia Gutierrez
• Dr. Horacio Amaral
• Dr. José Canessa
• Lic. Maria Cecilia Gil
• Todos los expertos extranjeros que
permitieron desarrollar técnica en la región
y en Chile