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TERAPIA CON VENENO DE ABEJA PARA TRATAR ESCLEROSIS MÚLTIPLE
UN ENSAYO CLÍNICO REALIZADO EN ESTADOS UNIDOS
Publicado originalmente en la revista ALTERNATIVE & COMPLEMENTARY
THERAPIES – Febrero 2001.
RossA.Hauser,M.D., MarylouDaguio,R.N.,
DavidWester,P.A., MarionHauser,M.S.,R.D.,
AnaKirchman,R.N. y CatherineSkinkis,M.A.
Traducción: Ing. Alfonso Franky [email protected]
Nota del Traductor: Varios términos utilizados en lengua inglesa se abrevian por sus
iniciales en inglés. Como esa abreviatura inglesa se ha extendido mundialmente en
Apiterapia, Apicultura y Medicina y se termina por denominar el término solo por su
abreviatura, se ha mantenido esa abreviatura inglesa en esta traducción española. Por
ejemplo, MS abrevia Múltiple Esclerosis, BVT abrevia Bee-Venom Therapy o terapia con
veneno de abeja, etc.
El traductor agrega algunas Notas del Traductor (NT) para hacer más fácil la
comprensión al encontrar un equivalente en nuestro país hispano. Según comunicación
con uno de los patrocinadores de este estudio el Dr. Michael Simics, quien gentilmente
facilitó copia de este documento (Michael Simics -Apitronic Services, 9611 No. 4 Road
Richmond, BC, V7A 2Z1 Canada, Ph./Fax: (604) 271-9414, E-mail: [email protected],
Website:http://www.beevenom.com), los mayores beneficios derivados de este estudio
están en 2 áreas.
1. Un estudio sobre el veneno de abeja patrocinado por organizaciones privadas puede
producir resultados más rápidos que otro similar bajo realizado bajo el nombre de una
universidad reconocida. Esto traduce en un costo global menor, se proveen datos
suficientes para el diseño de otros estudios y produce nuevas preguntas que necesitan
ser contestadas.
2. Este estudio establece un protocolo único para terapia con veneno de abeja
inyectable para la esclerosis múltiple, un nombre apropiado puede ser PROTOCOLO
DE DOSIS MINIMA.
Los Participantes después de dos inyecciones de prueba de alergia con un equivalente
a 1/2 picadura de abeja por inyección, empezaron el tratamiento colocándose una
inyección en la primera semana --diariamente o tres veces por semana—luego se
aumentó el número de inyecciones con un aumento de SOLO UNA cada semana hasta
observar efectos clínicos positivos. Después el participante se mantuvo en este numero
"x" de inyecciones durante el resto del estudio. Este PROTOCOLO DE DOSIS MINIMA
proporciona una práctica segura de terapia de veneno de abeja y minimiza la posibilidad
de excederse en cantidad de veneno a través de inyecciones.
Finalmente el Dr. Simics relata que uno de los participantes que le llamaron desde
EE.UU. dijo que ella pudo controlar sus síntomas de ESCLEROSIS MULTIPLE MS con
solo 6-7 inyecciones tres veces por semana.
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa que afecta
aproximadamente a 240.000 norteamericanos (0,1 % de la población o 1 de cada 1.000
habitantes), teniendo una mujer el doble de probabilidad de padecer la enfermedad con
respecto a un hombre (1) Los pacientes afectados se quejan de inestabilidad en el
andar, perturbaciones visuales, fatiga, demencia, trastornos sexuales y de la vejiga, y
síntomas de trastorno del tallo cerebral (disfagia, nistagmus, y temblor de intención). La
EM se caracteriza por un deterioro crónico (EM crónica-progresiva) o periodos de
exacerbación con mejoras subsecuentes en la condición, conocida como MS
recidivante-remitente.
Ni la causa ni la patogénesis de EM se conoce de manera definitiva. Debido a este vacío
de conocimiento científico, los investigadores y médicos por igual se han confundido
para encontrar una cura eficaz o incluso algún alivio adecuado de los síntomas. Las
opciones de tratamiento actuales se dirigen al alivio de síntomas individuales. Los
corticoesteroides (ej., hormona adrenocorticotropica [ACTH]) normalmente son los más
prescritos para el alivio de los ataques agudos de EM. Éstos tienen potentes
propiedades anti-inflamatorias y pueden frenar el empeoramiento de los síntomas
clínicos durante un ataque. La ACTH también se usa para aliviar la neuritis óptica aguda.
Se disuade el uso de los corticoesteroides en el largo plazo porque pueden inducir
hipertensión, diabetes, y osteoporosis; destruyen tejidos conjuntivos; e inhiben la
respuesta inmune natural del cuerpo (2) La línea principal de la ultima frontera en
investigación sobre EM es la immunoterapia. La terapia médica para EM principalmente
consiste en usar interferons (INFs). Desgraciadamente, éstos se han mostrado eficaces
en sólo aproximadamente 30 % de los pacientes disminuyendo su proporción de
recaídas o el desarrollo de nuevas lesiones y se les ha achacado el tener efectos
colaterales (3-7). Mientras estos hallazgos dan respuestas a algunos pacientes de EM,
muchos no responden a tales tratamientos, además que otros pacientes no pueden
permitirse el lujo del gran gasto que supone.
Historia de la utilización e Investigación del Veneno de Abeja
Las abejas han sido apreciadas durante mucho tiempo para propósitos medicinales.
Hipócrates, el padre de medicina, usó abejas pulverizadas y aguijones de abejas en sus
prácticas médicas. De Carlomagno también se ha documentado, que se picaba a sí
mismo con abejas (8) Sé pensado que las abejas tenían efectos beneficiosos en el dolor
crónico, ayudaban a la digestión y podían restaurar humores vitales del cuerpo. Sin
embargo, la investigación científica sobre picaduras de abeja no empezó hasta finales
del siglo XIX. El médico austríaco Phillip Terc, notó que sus pacientes de reumatismo
experimentaron resultados positivos con las picaduras de abeja (9)
La utilización primaria de la terapia con veneno de abeja (BVT) en medicina alopática
se ha orientado a contrarrestar la alergia a la picadura de abeja por medio de
inyecciones de desensibilización. Para muchas personas, una picadura de abeja es solo
una transitoria molestia dolorosa. Pero para el 0.5 – 2.0 % de la población, una sola
picadura puede activar una reacción alérgica extrema que afecta el sistema respiratorio.
Esta respuesta es conocida como una reacción anafiláctica. Otras reacciones
fisiológicas durante el choque anafiláctico incluyen disminución de la presión de la
sangre, salpullidos superficiales, taquicardia, escalofríos y palidez generalizada. En
casos más serios se acorta la respiración, se producen palpitaciones y constricción del
corazón, síncope y es posible la muerte (10) ; para estas personas, la desensibilización
de la alergia o inmunoterapia al veneno debe darse bajo la vigilancia de un médico. La
administración controlada de veneno de abeja de esta manera, puede desensibilizar el
sistema inmune de la persona, gradualmente, a las reacciones nocivas que pueden
ocurrir con el veneno de abeja y puede disminuir el riesgo de anafilaxis.
BVT también se ha estudiado para otras condiciones incluso la artritis reumatoide.
Algunos informes publicados han mostrado que BVT es prometedor en esta enfermedad
(11-15).
BVT para tratar Esclerosis Múltiple BVT es un nuevo campo interesante de investigación
para la EM. Para determinar el efecto del veneno de abeja en la EM se realizó un estudio
privado sobre una muestra de pacientes con EM después de tener aprobación
institucional supervisada a través del "Colegio Americano para el Avance de la Medicina"
- American College for the Advancement of Medicine, Laguna Hills, California.
Metodología
Los participantes del estudio se buscaron por medio de anuncios en Internet usando la
página Web del organismo "Cuidados Médicos y Servicios de Rehabilitación" - Caring
Medical and Rehabilitation Services (CMRS), S.C., Oak Park, Illinois, así como a través
de notificaciones de la "Sociedad de Apiterapia Americana"- American Apitherapy
Society Hillsboro, Ohio. También hubo pacientes enviados por la "Sociedad Nacional de
Esclerosis Múltiple" - National MS Society, Chicago, Illinois, y también a través de
comunicaciones verbales.
Los solicitantes interesados telefonearon a la oficina de CMRS para una selección verbal
inicial, luego se acordó una cita de 2 días para su incorporación. La incorporación se
realizó en forma paulatina (es decir, a medida que los pacientes fueran elegibles) e
incluyó sólo pacientes con Esclerosis Múltiple crónica -progresiva o con Esclerosis
Múltiple recidivante – remitente comprobada por imágenes de resonancia magnética
(MRI), síntomas clínicos, y/o evaluación clínica de sus neurólogos o médicos tratantes.
El estudio se realizó en CMRS y en la "Clínica de Medicina Natural Beulah Land" -
Beulah Land Natural Medicine Clinic, en Thebes, Illinois.
Exámenes iniciales
El primer día de exámenes consistió en una cita de 1-1/2 hora con un médico y una
enfermera del personal. Durante esta reunión, se explicó al solicitante y su auxiliar
acompañante el estudio y sus propósitos. La invalidez se graduó según la "Escala de
Síntomas Significativos Relacionados" Related Observable Symptoms Scale - ROSS-,
Los participantes también llenaron una segunda encuesta contestando sobre las
deficiencias percibidas en su capacidad funcional. Esta encuesta se comparó con otras
encuestas subsecuentes. Todos los pacientes se valoraron inicialmente por el médico
con la "Escala de Estado de Desempeño y Actividades de la Vida Diaria Karnofsky" -
Karnofsky Performance Status Scale and activities of daily living (ADLs). Al final de la
cita, los documentos legales de consentimiento fueron firmados por cada participante.
Se hicieron pruebas para evaluar la respuesta alérgica de cada paciente al veneno de
abeja. Cualquier candidato con una historia de alergia a la picadura de abeja fue omitido
del estudio. Debido al riesgo de choque anafiláctico, cada paciente recibió inicialmente
sólo 0.025 cc de solución. Después de 30 minutos, si no se presentaba ninguna señal
de reacción alérgica, se inyectaba otro 0.025 cc de solución. Si la respuesta del paciente
continuaba siendo negativa para una reacción alérgica luego de estas dos inyecciones,
se incorporaban los pacientes al estudio. Los pacientes y sus ayudantes acompañantes
eran entonces instruidos para que por sí mismos se administraran las inyecciones de
veneno, incluyendo sitios apropiados para las inyecciones, dosificación, y advertencias
sobre las señales del desarrollo de una reacción alérgica. Se les dijo a los pacientes que
escribieran un diario y llamaran a CMRS cada 2 semanas con un informe de
actualización sobre su progreso. A cada paciente también se dio un botiquín con
epinefrina para ser usada en caso de cualquier reacción adversa severa, como,
respiración entrecortada, obstrucción del pecho, o leve sensación de pesadez de la
cabeza, con el imperativo de llamar al teléfono de emergencia o ir inmediatamente a la
sección de urgencias del hospital.
El siguiente día, a los pacientes incorporados, sus ayudantes acompañantes les
aplicaron 0.1 cc de dosis de prueba de veneno de abeja y se observó de nuevo cualquier
reacción adversa. Después de esta cita de 30-minutos, se enviaron los participantes a
sus casas con un suministro de veneno y jeringas para 60 días. A todos los pacientes
se les entregó una copia del documento "Protocolo del uso del Veneno de Abeja en
Casa" y un diagrama con todos los sitios de inyección disponibles. (Nota: los diagramas
y gráficos están disponibles contactando a CMRS)
Materiales
Para eliminar la variabilidad excesiva, todo el veneno de abeja usado durante este
estudio fue suministrado o de Champlain Valley Apiaries en Middleberrylos, Vermont, o
de los apiarios de Mihaly Simics, con sede en Richmond, British Columbia, Canadá.
Cada participante se envió a casa con un frasco de 100 cc de solución de veneno de
abeja, el cual debía ser refrigerado cuando no estaba en uso. A medida que lo
solicitaban se enviaban nuevos frascos de veneno a los participantes al costo. Una
picadura de abeja es aproximadamente equivalente a 0.05 cc de solución de veneno;
esta se inyecta intradérmicamente con una aguja hipodérmica calibre 25.
Dosificación
Cada sitio a inyectar se limpia con alcohol, luego se inyecta intradérmicamente con el
equivalente de una picadura de abeja, es decir 0.05 cc de solución de veneno de abeja.
La dosis inicial era 1 inyección cada dos días durante 1 semana. Cada semana, la dosis
se aumentó en una inyección adicional por sesión, hasta que los efectos clínicos
positivos del veneno se estabilizaron. Si una reacción superficial en forma de roncha
(eritema) se desarrollaba y esta era más grande que un dólar de plata, los pacientes
debían partir en dos la dosis de veneno. También se dijo a los pacientes que partieran
en dos la dosis haciendo sesiones de inyecciones todos los días, si notaban una
disminución funcional significante en el día en que no se aplicaban veneno. Los
participantes se mantuvieron en la dosis eficaz más pequeña de veneno de abeja
durante el estudio.
Seguimiento
El seguimiento del objetivo de mejoría/inhabilidad se programó para hacerlo cada 3
meses en los dos sitios clínicos médicos, que están bajo la dirección del principal autor
de este estudio. La encuesta ROSS, el cuestionario de seguimiento de Esclerosis
Múltiple y los niveles de Karnofsky eran reunidos con una periodicidad trimestral.
Además, se documentó cualquier conversación telefónica con pacientes en una hoja
elaborada previamente, que incluía el nivel actual de la dosis de veneno de abeja,
cambios en sintomatología y cualquier efecto adverso. La recolección de datos se
terminó oficialmente una vez el paciente llegara a los 12 meses o abandonara el
programa de estudio.
Análisis estadísticos
Los registros de los pacientes se revisaron en la institución CMRS, luego los datos se
grabaron en una hoja de cálculo Excel por David Wester, un ayudante médico. Él
también dirigió la entrevista con los participantes del estudio para llenar la encuesta de
seguimiento de Esclerosis Múltiple. Se analizaron los datos estadísticamente usando
una combinación de tests paramétricos y no parametricos. Esta combinación fue usada
porque los datos contenían medidas ordinales y nominales. Se calcularon datos
descriptivos de todos los participantes, incluyendo el número de participantes, valores
medios y desviaciones estándar. Se compiló la información demográfica de una manera
similar. La prueba no paramétrica de Friedman fue realizada para calcular la
significancia de los resultados. Se hicieron comparaciones generales entre los datos de
la terapia con veneno de abeja y los publicados de la terapia con interferón - (HNF-?)
usando información de publicaciones sobre INF.
Resultados demográficos
Un total de 73 participantes se enrolaron entre el 27 de enero de 1997 y el 6 de julio de
1998. Diez participantes no se pudieron localizar posteriormente para los contactos
telefónicos, debido a cambio de residencia, cambio de número de teléfono, o
indisponibilidad. Doce pacientes adicionales sólo participaron en la primera sesión de 2
días sin ningún tratamiento posterior. Ellos no continuaron en el programa porque o no
pudieran soportar el dolor de las inyecciones o ellos o sus ayudantes acompañantes
eran incapaces de suministrarlas. Estos veintidós pacientes se retiraron del estudio,
dejando así datos de 51 participantes para el análisis estadístico.
La información demográfica sobre estos 51 sujetos es como sigue:
EM recidivante-remitente 14 %, EM crónica-progresiva 86 % Hombres 29.4 %, mujeres
70.5 % Edad promedio 48.4 Duración media desde el diagnóstico, 10.1 años.
Se categorizaron los resultados en los grupos siguientes: dramático; bueno; mínimo;
ninguno; y negativo (Ver Tabla 1). El gran resumen del análisis mostró que más de 68
% mostró algún tipo de efecto positivo, con 58 % que demuestra una mejora notable.
Tabla 1. Resumen de los resultados del estudio con Veneno de Abejas N % de los
participantes Encuesta de seguimiento (% de mejoría) Escala de Síntomas Significativos
Relacionados (puntos de mejoría) Dramático 15 29.4 % >30% 12 puntos Bueno 15 29.4
% 10-29% 7-12 puntos Mínimo 5 9.8 % <10% <7 puntos Ninguno 15 29.4 % <2°/o < 2
puntos Negativo 1 2.0 % Todas las repuestas totalmente negativas Todas las repuestas
totalmente negativas Después de 1 año con inyecciones de veneno de abejas 68.6 %
de los participantes mostraron mejoría.
N = número de los participantes.
Encuesta de Seguimiento
En la entrevista inicial, los pacientes se midieron a sí mismos en un promedio de 60.7
% de inhabilidad debido a las señales y síntomas de Esclerosis Múltiple. En categorías
individuales, los porcentajes de deterioro inicial eran como sigue:
fatiga 83 %
equilibrio 74 %
coordinación 74 %
control del intestino 70 %
función sexual 62 %
espasmos 61 %
resistencia 61 %
fuerza muscular 60 %
control de vejiga 49 %
visión 43 %
entumecimiento 36 %
estado de ánimo 26 %
memoria 24 %
concentración 12 %
Se definió deterioro como el porcentaje de déficit experimentado por cada paciente en
las varias categorías comparándolas con una persona con salud perfecta. La misma
encuesta de seguimiento fue respondida por cada participante del estudio al finalizar la
investigación. Las mejoras percibidas en el deterioro fueron medidas a los 3, 6, y 12
meses. En 12 meses los porcentajes de mejoras percibidas son como sigue:
fatiga 44 %
paciencia 42 %
equilibrio 34 %
coordinación 32 %
control del intestino 31 %
control de vejiga 26 %
espasmos 26 %
entumecimiento 25 %
fuerza muscular 19 %
función sexual 7 %
estado de ánimo 7 %
memoria 6 %
concentración 6 %
visión 4 %
La mejora percibida global en el deterioro para todos los trimestres se muestra por
intervalos en Figura 1.
Figura 1: Porcentaje global de mejoría en los pacientes. La terapia con Veneno de
Abejas produjo una mejoría sostenida en la reducción general del deterioro causado por
Esclerosis Múltiple al finalizar un periodo de 12 meses. El mayor grado de deterioro
inicialmente estaba en los síntomas de equilibrio, coordinación, fatiga, y resistencia. La
fuerza muscular y el control de vejiga también eran áreas - síntomas importantes de
deterioro. El menor daño estaba en las funciones mentales como concentración,
memoria y estado de animo; así como la visión, por lo que estas áreas mostraron el
menor cambio de mejoría.
Las mejoras iniciales eran muy notables con respecto a la fatiga y paciencia, estado de
ánimo, entumecimiento, y coordinación. Sin embargo, al transcurrir un periodo más largo
de tiempo, las mejoras más dramáticas se notaron en fatiga, paciencia, equilibrio, control
de vejiga, y coordinación. De nuevo, las áreas que muestran beneficio mínimo del
veneno parecían ser aquéllas que tenían inicialmente el menor daño. Estas incluían
visión, así como las funciones mentales de memoria, concentración, y estado de ánimo.
Los pacientes se midieron a sí mismos con un máximo promedio de 36 % para la mejoría
global para los 12 meses. (Ver figura 1).
Las actividades de la vida diaria (ADLs) también fueron evaluadas trimestralmente por
un fisiatra (el autor principal) en una escala de 0 a 7, como es práctica común en la
medicina física y de rehabilitación, con 0 se califica a un paciente totalmente
dependiente y con 7 a un paciente totalmente independiente. Mientras los pacientes
estuvieron en terapia de veneno de abeja todas menos una de las categorías ADLs
aumentó significativamente, como se nota en la Tabla 2. La habilidad para caminar fue
la ADL con mayor beneficio, mientras la movilidad de la silla de ruedas fue la que menos
mejoró.
Table 2. Actividades de la vida diaria Nivel Inicial Después de 1 año
Significancia estadística Caminar 3.5 4.8 P<0.001 Silla de ruedas 5.4 6.3 NS Escaleras
2.8 3.9 P<0.005 Subir a un carro 4.4 5.7 P<0.048 Subir a la cama 4.4 5.7 P<0.006 Ir al
baño 4.4 5.7 P<0.006 Pasar a la bañera 4.4 5.7 P<0.006 Acomodarse en la cama 5.6
6.5 P<0.010 NS= no significativo. En este estudio las inyecciones con veneno de abejas
produjeron significativas mejorías en la mayoría de las actividades de la vida diaria La
Escala de Estado de Desempeño Karnofsky proporciona una valoración general de
invalidez, con valuaciones desde 0 que corresponde a un paciente
muerto a 100 que corresponde a un paciente normal. Los promedios iniciales estaban
en 50.0 (paciente que exige una ayuda considerable para su cuidado) y con las mejoras
sostenidas el grupo llegó luego de 12 meses a un nivel de 65.0 (paciente que no puede
trabajar y necesita de un poco de ayuda para su cuidado). La medición de la mejoría
después del periodo de 1 año tuvo significancia estadística (P <0.0005) usando la
prueba estadística de Friedman para datos no paramétricos.
Casos de Estudio
C.S. recupera su funcionalidad C.S. es una mujer de 32 años que empezó notando
entumecimiento intermitente y dificultad al caminar a comienzos de 1994. Las imágenes
de resonancia magnética (MRIs) en ese momento mostraron lesiones múltiples en su
cerebro y su médula espinal, llevando a un diagnóstico formal de Esclerosis Múltiple
(EM) en julio de ese año. Desde ese día ha tenido síntomas lentamente progresivos,
necesitando varios ciclos de tratamiento de esteroides y otras drogas
immunosupresoras para luchar contra una exacerbación más agresiva. Al final de julio
de 1997 de julio, ella tenía una exacerbación terrible que le exigió usar silla de ruedas y
también quedó sin poder controlar su vejiga e intestinos, y necesitando por esto usar
pañales. Se le aplicaron drogas immunosupresoras fuertes sin obtener ningún alivio.
Debido a la ineficacia de la medicina tradicional para controlar su Esclerosis Múltiple,
C.S. empezó a investigar otras opciones de tratamiento vía Internet El 4 de agosto de
1997 ella se incorpora al estudio de la Terapia con Veneno de Abeja. En la encuesta
ROSS inicial, ella valora la fuerza muscular en sus piernas como 0, el equilibrio, la
coordinación, el control de vejiga, y el entumecimiento los valoró como muy intensos. La
paciencia, los espasmos, y el control del intestino también estaban afectados. Ella
comenzó a usar silla de ruedas y se paralizó virtualmente de la cintura para abajo.
C.S. empezó con el equivalente de la picadura de dos abejas cada dos días.
Luego de 2 semanas de empezar la terapia ella empezó a tener algún control sobre su
vejiga y su intestino. A las 4 semanas, ella pudo apoyarse en sus pies por sí misma y
empezó a caminar con un caminador. A las 6 semanas, ella no necesitó más de los
pañales porque había recobrado el control sobre el intestino y la vejiga. A las 8 semanas,
después de empezar la terapia de veneno de abeja (BVT), ella pudo caminar totalmente
independientemente. Ella continúa beneficiándose de inyecciones de veneno de abeja
utilizando el equivalente de 8 picaduras de abejas cada dos días J.B. recobra su energía
y su estado de ánimo positivo J.B. es un juez de sexo masculino de 57 años a quien le
fue diagnosticada neuritis retrobulbar aguda a la edad de 40 debido a su dificultad al
tener visión con manchas. Durante los siguientes 14 años, él tuvo ratos intermitentes
con debilidad muscular y fatiga. Sus síntomas progresaron para incluir en 1994 gota
intermitente en su pie izquierdo y debilidad de la pierna izquierda. Su MRI mostró placas
múltiples localizados en su tallo cerebral principalmente, llevando a un diagnóstico de
EM crónica-progresiva. Se inició tratamiento con altas dosis de metotrexato sin
proporcionarle ningún alivio.
Debido a los síntomas continuados de EM crónica-progresiva, J.B. decidió buscar otras
opciones de tratamiento. El 4 de abril de 1997, se incorporó en el programa de
inyecciones de veneno de abeja intradérmico. En la encuesta inicial ROSS sobre EM él
calificó su resistencia, su control de intestino y de su vejiga, la fatiga, y los espasmos
como muy intensos. Él también sufría al caminar cualquier distancia debido a la gota en
su pie izquierdo y la debilidad.
Al poco tiempo de empezar el BVT, J.B. sintió que su energía aumentaba.
Pudo escuchar mejor en el tribunal donde se desempeñaba como juez, ya no se sentía
completamente agotado todo el tiempo, e incluso tenía energía para hacer trabajo de
ordenador por las tardes. Sus colegas también notaron que él tenía más "chispa" y que
volvía a ser el que era antes. Pudo caminar dos calles hasta la tienda, hacer compras
sin un carro y volver al tribunal de justicia sin tener las molestias de la gota en su pie.
Otra mejora fue que pudo segar completamente su césped de una sola vez, en lugar de
cortarlo por intervalos de 5 en 5 días como antes.
En la encuesta de seguimiento efectuada a los 3 meses, J.B. reportó que él podía darse
cuenta de la necesidad de orinar, asignándose 35 % en mejora del control de la vejiga.
La ausencia de estreñimiento le llevó a anotarse un 60 % de mejora del control del
intestino. Al finalizar los 12 meses, J.B. estaba inyectándose el equivalente de 10
picaduras de abeja diariamente Encuesta de "Escala de Síntomas Significativos
Relacionados"
La encuesta ROSS consiste en una escala diseñada por el autor principal para que los
pacientes se evalúen a sí mismos en los diferentes componentes de invalidez
producidos por EM. Las clasificaciones jerárquicas están en una escala ordinal que mide
la habilidad en la categoría como sigue:
0 = ninguna habilidad
1 = terrible
2 = pobre
3 = indiferente
4 = bueno
5 = excelente (o normal). La medida total es representada sumando las respuestas de los quince aspectos del
cuestionario (el puntaje máximo es 75). Las evaluaciones iniciales en este estudio
promediaron 36.1 y firmemente mejoraron a 48.6 al finalizar el periodo de 12 meses.
Los resultados fueron estadísticamente significativos (P <0.0005) usando la prueba
estadística no paramétrica de Friedman En categorías específicas los participantes del
estudio de veneno de abeja mejoraron durante el transcurso del año como sigue:
Equilibrio 1.5 - 3.0
Coordinación 2.1 - 3.3
Fatiga 2.2 - 3.5
Paciencia 2.2 - 3.3
Fuerza muscular de extremidades inferiores 2.1 - 2.7
Fuerza muscular de extremidades superiores 3.4 - 3.7
Vejiga 3.0 - 4.0
Intestino 2.7 - 4.5
Función sexual 2.1 - 1.5
Visión 3.3 - 3.1
Espasmos 2.3 - 3.3
Entumecimiento 2.6 - 3.4
Memoria 3.6 - 3.6
Concentración 3.8 - 3.8
Estado de ánimo 3.2 - 3.7
Caminar 3.5 - 4.6
Silla de ruedas 5.4 - 6.3
Escaleras 2.7 - 3.9
Subir a un automóvil 4.4 - 5.4
Subir a la cama 4.4 - 5.6
Ir al baño 4.4 - 5.6
Pasar a la bañera 4.4 - 5.6
Acomodarse en la cama 5.7 - 6.5
Las mejoras más dramáticas en los primeros 3 meses estuvieron en fatiga, paciencia, y
control del intestino. A finales de los 12 meses, las mejoras en fatiga eran todavía las
más grandes. El equilibrio era la segunda más grande área de mejora, seguida por
paciencia, coordinación, y control del intestino.
Salvo la memoria, entumecimiento, visión, concentración, estado de ánimo y función
sexual, todos los hallazgos eran estadísticamente significativos (P <0.021 o menos)
usando la prueba estadística de Friedman.
Discusión
Este estudio no sólo exploró tratamientos para EM recidivante-remitente sino también
para EM crónica-progresiva. Debido a la naturaleza de exacerbación y remisiones
espontáneas en EM recidivante-remitente, es difícil determinar si el agente terapéutico
que está a prueba es responsable de los cambios en la invalidez. Las mejoras que se
observan pueden ser causadas por una etapa recidiva o una remisión, o asociarlas con
el agente farmacológico a prueba. En contraste, la investigación realizada en EM
crónica-progresiva se afecta menos por la variabilidad inherente dentro de la EM
recidivante-remitente, y se pueden atribuir los resultados claramente a la intervención
del agente a prueba. Como el 86 % de los participantes del estudio tenía Esclerosis
Múltiple Crónico-Progresiva, es probable que los hallazgos positivos dentro de este
estudio fueron debidos a la terapia con veneno de abejas.
Los efectos iniciales del BVT fueron reactivar la energía y prevenir la fatiga. Sin embargo
los efectos en el equilibrio, coordinación, fuerza muscular, y control de vejiga, tardaron
un tiempo más largo en hacerse evidente. Se encontraron las áreas más dramáticas de
mejora dentro de las áreas más severamente deterioradas al inicio del estudio. Por
ejemplo, la fatiga y paciencia estaban entre las quejas iniciales más severas, pero
también fueron las áreas de mayor mejora funcional. Pueden hacerse observaciones
similares sobre el equilibrio, control de vejiga, y deterioro de la coordinación. La función
mental parece ser conjuntamente la menos afectada por EM y la menos modificada por
el tratamiento.
Quizás los resultados más significantes estudiados fueron las mejoras mostradas en el
área de ADLs. BVT mostró significancia estadística mejorando el caminar, subir
escaleras, subir a un automóvil, subir a la cama, ir al baño, pasar a la bañera, control de
vejiga y control del intestino. Es probable que esta mejora en las actividades prácticas
que una persona necesita para funcionar en la vida explique el por qué las personas con
Esclerosis Múltiple están dispuestas a soporten el dolor de inyecciones con BVT.
Uno puede postular que el veneno de abeja puede inducir una respuesta sistémica en
el cuerpo que causa moduladores anti-inflamatorios para ser movilizados a través del
mismo. Otra posibilidad es que el propio veneno de abeja contenga una sustancia que
tiene un efecto directo sobre la Esclerosis Múltiple.
El veneno de abeja es una combinación de muchos componentes potencialmente útiles.
Se han usado procedimientos analíticos bioquímicos modernos para identificar 18
componentes diferentes de veneno de abeja (8).
Los mayores constituyentes de veneno de abeja incluyen los siguientes:
enzimas (fosfolipasa A2, Hialuronidasa, fosfatasa ácida) pépticos (apamina, melitina,
MCD o factor degranulador de los mastocitos, secarpin, tertiapin, adolapin) productos
biogenéticos (histamina) aminos (dopamina, norepinefrina, leukotrienes).
Los efectos de los componentes básicos de terapia de BVT son numerosos:
La Fosfolipasa A2 es una enzima que tiene actividad radioprotectora, mastocitolitica,
liberador de histamina, baja la tensión sanguínea y tiene propiedades antígenas.
La Hialuronidasa es una enzima que selectivamente ataca tejidos polímeros ácido
hialuronicos. Las actividades fisiológicas y farmacológicas de esta sustancia son
numerosas. Tiene propiedades anafilácticas, antígenas, respuesta inmunológica, y
propiedades de aumento de permeabilidad del tejido cobertor.
La Apamina es un polipéptido que consiste en 18 aminoácidos y tiene propiedades
antígenas y anti-inflamatorias.
La Melitina es un polipéptido que consiste en 26 aminoácidos y representa 40-60 % del
veneno de abeja. Se ha especificado para la melitina actividades farmacológicas y
fisiológicas como antibacteriales, antifúngicas, inhibidor del sistema nervioso central,
liberador de histamina, mastocitocicas, radioprotectoras, aumenta la permeabilidad
vascular y anti-inflamatoria. Actualmente es uno de los agentes anti-inflamatorios más
potentes conocidos y puede ser útil en el tratamiento de artritis y reuma (16) En la fecha,
la explicación para los efectos beneficiosos de BVT en casos médicos, como EM, es
todavía desconocida y está más allá del alcance de este estudio.
Efectos secundarios
Se han recibido informes sobre efectos secundarios durante la participación en el
estudio. Normalmente se reporta el sentir comezón local y sentir una quemadura en el
lugar de la inyección simultáneamente con el dolor de la inyección. Un paciente
experimentó una reacción muy cercana a un choque anafiláctico durante su segundo
mes de participación, pero decidió reasumir la administración del veneno en una dosis
más pequeña porque él valoró los resultados positivos que estaba experimentando. Este
paciente particular fue picado por una avispa el mismo día que el veneno de abeja le
fue suministrado.
Algunos participantes dejaron el estudio muy temprano porque consideraron que el
beneficio potencial no compensaba el dolor de múltiples inyecciones diarias.
Comparación de INF-? con BVT
INF? se ha probado principalmente en pacientes con EM recidivante-remitente, y tiene
una eficacia informada de aproximadamente 30 % en la reducción de la exacerbación.
La administración de interferons es en dosis de una cada dos días (Betaferon) o en dosis
bajo un programa semanal (Avonex). Los efectos secundarios para ambas drogas son
mínimos, siendo las reacciones superficiales locales el efecto adverso más
prevaleciente. Los costos para las drogas mencionadas son aproximadamente de US
$10.000 por año y este costo normalmente no es cubierto por los seguros médicos. Sin
embargo, ninguno de los interferones ha sido aceptado todavía para ser usado en EM
crónica-progresiva. El mecanismo de acción de INF-? en EM todavía no ha sido probado
y no hay ninguna indicación clara para discontinuar esta medicación.
El estudio con BVT se realizó en una mayoría de pacientes con EM crónica-progresiva,
pero también incluyó algunos con EM recidivante-remitente.
Cincuenta y ocho % de los pacientes informaron una mejora significante con BVT,
mientras el sesenta y ocho % global mostró alguna mejora. Debe administrarse el
veneno diariamente o cada dos días y puede producir potencialmente una reacción
anafiláctica. El costo del veneno es aproximadamente US $150 por frasco (NT frasco
con 100 cc de solución donde 0.05 cc de solución es equivalente a una picadura de 1
abeja/ y donde el frasco de 100 cc equivale a 2.000 picaduras de abeja) que puede durar
de 1 a 3 meses, dependiendo de la frecuencia y la dosis de administración. Esto significa
un costo anual debajo de US $2,000, una economía significante para pacientes que no
pueden permitirse el lujo de comprar interferons.
Problemas
Los datos pueden haber sido adversamente afectados teniendo dos fuentes de veneno
de abeja. Cuando el proveedor de veneno de abeja original detuvo la producción del
producto no se consideró problema en su momento. No hay ninguna norma de industria
para la recolección de veneno de abeja, y el procedimiento para la recolección
probablemente varía entre las localidades. La diversidad geográfica entre ambos
apiarios también podría llevar a diferencias en los productos de veneno de cada
localidad. Es muy probable que la composición del veneno también sea diferente según
el proveedor porque las abejas recolectan polen de la flora propia más cercana.
El diseño de esta investigación podría ser mejorado manteniendo controles más firmes.
Idealmente todas las inyecciones deben administrarse en una clínica por personal
especializado, anotando en la historia de cada paciente la dosificación y los lugares
donde se coloca la inyección. Esto también permitiría observar con mayor regularidad
los síntomas de cada paciente y habría más oportunidades para hacer medidas más
objetivas en una forma continua (fuerza, reflejos, ADLs, etc.). Deben establecerse
pruebas de imágenes de resonancia magnéticas antes de la admisión, y repetirlas cada
6 meses, para detectar cualquier disminución en las lesiones cerebrales o de la médula
espinal.
La investigación también carece de algún placebo. Esto es imposible con el veneno de
abeja porque la inyección produce un efecto bastante dramático en la piel que se pone
roja y con picazón. Las consecuencias de la omisión del placebo en este estudio son
múltiples.
La investigación preliminar fue diseñada para determinar si BVT es eficaz. ¡De los datos
presentados, esta pregunta debe contestarse con un resonante “sí”! Sin embargo,
surgen muchas preguntas adicionales. ¿Hay diferencia, por ejemplo, entre picar con
abejas vivas y usar el extracto de veneno de abeja inyectado intradérmicamente? ¿Hay
un efecto placebo inherente en el estudio?
¿Cómo afectan la situación geográfica y la variación estacional la composición de
veneno de abeja? ¿Cuál es la duración ideal de la terapia? ¿Puede discontinuar una
persona las picaduras después de un cierto periodo sin que haya un retorno a su
condición anterior? ¿Cuál es el mecanismo de acción del veneno de abeja sobre los
síntomas de MS? Éstos y muchas otras preguntas son guías para continuar la
investigación.
Resumen y Conclusiones
La Esclerosis Múltiple desde su ataque inicial, puede progresar de ser meramente una
molestia a volverse una enfermedad severamente debilitante en sus fases tardías. Poco
se entiende sobre su causalidad, etiología, y la progresión bioquímica dentro del cuerpo.
Nuevas hipótesis continúan proliferando, implicando células - T CD4, interleukins, y
susceptibilidad viral; todavía, ninguna ha sido probada. Antes de lograr un progreso
sustancial en la investigación sobre Esclerosis Múltiple, los científicos deben identificar
la etiología específica de esta enfermedad. Esto permitiría al campo médico especificar
la farmacoterapia para la etiología específica de la enfermedad. Hasta que no se logre
esto, los tratamientos siguen siendo meramente conjeturas.
Según los resultados de este estudio, las inyecciones terapéuticas de veneno de abejas
en los pacientes con Esclerosis Múltiple son eficaces, disminuyendo la debilidad
funcional causada por la enfermedad en los pacientes.
La encuesta ROSS, analizada estadísticamente usando el test no paramétrico de
Friedman, mostró mejoras significativas en equilibrio, coordinación, control de vejiga e
intestino, fuerza muscular de extremidades inferiores y superiores, fatiga, paciencia,
espasmos y entumecimiento luego de transcurridos los 12 meses de esta investigación
utilizando inyecciones de veneno de abejas.Todavía más importante es que estas
mejoras sintomáticas llevaron a mejorar las ADLs. Estadísticamente se vieron mejoras
significantes en caminar, subir escaleras, subir a un automóvil, subir a la cama, Ir al
baño, pasar a la bañera, y acomodarse en la cama.
La Escala de Estado de Desempeño y Actividades de la Vida Diaria Karnofsky mejoró
de una cuenta inicial de 50 a 65, indicando que las personas con MS en este estudio
progresaron de necesitar una cantidad considerable de ayuda para el cuidado de sí
mismos a necesitar una cantidad mínima de ayuda. Más del 68 % de los pacientes
participantes del estudio experimentaron algún tipo de efecto positivo producido por el
veneno, quedando claro que la Terapia con Veneno de Abejas es un camino terapéutico
prometedor para investigaciones posteriores sobre Esclerosis Múltiple.
Las investigaciones posteriores necesitan ser realizadas con controles más estrictos en
la recolección de los datos, antes de aceptar sin ninguna duda, que la terapia con
veneno de Abejas es una respuesta para los pacientes con Esclerosis Múltiple, también
está claro que deben realizarse estudios más profundos sobre el propio veneno para
determinar el mecanismo de acción del veneno sobre la Esclerosis Múltiple, para poder
dirigir más investigaciones y opciones terapéuticas.
Reconocimientos
Este estudio fue realizado bajo la supervisión del "Colegio Americano para el Avance de
la Medicina" - AmericanCollege for the Advancement in Medicine, Laguna Hills,
California. El estudio fue concebido principalmente por Ross A. Hauser, M.D. El primer
frasco de veneno de la abeja para los primeros veinte pacientes fue donada por Charles
Mrav (apicultor) de Middlebury, Vermont. Los pacientes compraron la parte restante del
veneno de abejas. Este fue proporcionado por los Servicios Apitronic de Richmond,
Columbia Británica, Canadá.
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16. Chang, Y.H., Bliven, M.L. Anti-arthritic effect of bee venom. Agents Actions 9:205-211, 1979.Ross A. Hauser, M.D., es el director médico de "Servicios de Cuidados Médicos y Rehabilitación" - Caring Medical and Rehabilitation services, SC-, Oak Park, Illinois, y de "Clínica de Medicina Natural Beulah Land" - Beulah Land Natural Medicine Clinic, Thebes, Illinois. Marylou Daguio, R.N es una enfermera en las dos instituciones anteriores. . David Wester, P.A., es un estudiante graduado en Midwestern, University, Downer's Grove, Illinois. Marion Hauser, M.S., R.D., es el director clínico en las mismas instituciones a las que el Dr. Hauser esta asociado. Ana Kirchman, R.N., es una enfermera en las dos instituciones. Catherine Skinkis, M.A., es a asistente médico en las dos instituciones.
Para pedir reimpresiones de este artículo, escriba a o llame: Karen Ballen,
ALTERNATIVE & COMPLEMENTARY THERAPIES Mary Ana Liebert, Inc., 2 Madison
Avenue, Larchmont. NY 10538-1962, (914) 834-3100
