TERAPIA OSTEOGENETICA FOCALIZZATA

TERAPIA OSTEOGENETICA FOCALIZZATA

100 msec

mV

1

2

3“Biopotenziale” indotto nel tessuto osseo

Focalizzato

Una vasta esperienza sperimentale e clinica (oltre 100.000 pazienti) dimostra come il Biostimpossieda in pieno le caratteristiche SOF, così da poter essere utilizzato per promuoverela guarigione di lesioni ossee, con vantaggio sia del paziente che del chirurgo ortopedico.

La presenza di una frattura altera l’attività bioelettrica del tessuto osseo dando origine alle correnti di lesione,“biopotenziali”, che promuovono l’attivazione e l’espansione delle cellule osteoprogenitrici. Le caratteristiche e l’intensità delle correnti di lesione sono conosciute e da esse dipende l’attività osteogenetica riparativa.

Un segnale è osteogenetico quando le sue caratteristiche di frequenza, ampiezza e forma d’onda sono in grado di aumentare l’attività osteoblastica. Un segnale osteogenetico è focalizzato quando si può dimostrareche esso è in grado di mantenere nella sede di trattamento le caratteristiche fisiche necessarie per promuovere l’osteogenesi.

Nell’esperienza clinica è noto che non tutti gli strumenti proposti per promuovere la osteogenesi possiedonouna reale efficacia, infatti solo alcuni sono in grado di produrre un Segnale Osteogenetico Focalizzato (SOF).Le caratteristiche SOF di qualunque strumento sono alla base di un trattamento efficace e sicuro.

Segnale

Osteogenetico

CARATTERISTICHE DEL SEGNALE BIOSTIM

SOF

L’efficacia della terapiadipende dalla qualità del segnale

18-30 Gauss / frequenza 75 Hertz / durata dell’impulso 1,3 millisecondi /

ampiezza del campo elettrico indotto 3,5±1 millivolt.

Biostim impiega un segnale che genera in sede di lesione dei “biopotenziali” ad elevata attività osteogenetica.-ricerche in vivo hanno dimostrato che il Biostim favorisce l’attività osteogenetica riparativa di lesioniossee sperimentali; l’attività degli osteoblasti (MAR) e la formazione di tessuto osseo sono raddoppiati nelle lesioni-trattate rispetto ai controlli. L’effetto osteogenetico dipende dalla durata del trattamento: ore/die.

L’effetto sull’osteogenesi dipende dal dosaggio (ore/die)

Tess

uto

osse

o:Bi

ostim

/Con

trol

lo 125

100

75

50

25

-25

-50ore/die

BIOSTIM

CONTROLLO

%

L’attività osteogenetica del segnaleBiostim

Microfotografia in U.V. delle trabecole ossee (x250) a 30 giorniLa distanza fra le due marche di tetraciclina consente di misurare la

“Mineral Apposition Rate”(MAR) o sinistra stimolato, a destra controllo (p< 0.0001)

Microradiografia delle trabecole ossee (x21) a 60 giorni.

A sinistra stimolato, a destra controllo.

(p< 0.01)

ATTIVITÀ OSTEOGENETICA IN VIVO

CURVA DOSE-RISPOSTA

30

6 12 24

L’impiego di nove diversi tipi di solenoide, ognuno alimentabile con 4 diversi segnali, porta ad un totale di36 diverse modalità di trattamento, in modo da garantire che il segnale sia sempre focalizzato sulla lesione.Prima di procedere alla consegna, viene sempre attuata una modellizzazione della sede di trattamento.Mediante una doppia sonda integrata ad effetto Hall si verifica che il segnale possieda le caratteristiche osteoge-netiche richieste alla distanza e nella sede voluta.

L’esperienza clinica internazionale in oltre vent’anni ha confermato attraverso studi multicentrici l’efficacia diBiostim nelle diverse patologie di carattere ortopedico. Questo spiega il successo di Biostim non solo in Italia, ma anche in Austria, Germania, Spagna, Portogallo e Gran Bretagna.

Efficacia documentata in 20.000 casi trattati

La figura mostra la distribuzione delle diverse patologie trattate. I dati sono ricavati da un database di 19.690 soggetti(archivio Igea). I valori in parentesi si riferiscono alla percentuale di successo del trattamento

Esempi di applicazione

Protesi

1054 (70%)Altro

2306 (84%)

Necrosi

1304 (72%)

Mancata consolidazione

6246 (88%)

Fratture a rischio

8780 (95%)

La focalizzazione del segnaleBiostim

Lo stimolatore più diffuso in Europa

FRATTURA RECENTELa stimolaz ione abbrevia signi cativame nte il tempo di consolidazione di almeno 30 giorni. La terapia è particolarmente indicata in caso di fratture complesse a rischio di evolvere in un ritardo di consolidazione.

OSTEOTOMIA

REVISIONE DI PROTESI D’ANCA

NECROSI AVASCOLARE DELLA TESTA FEMORALE

RITARDO DI CONSOLIDAZIONE E PSEUDOARTROSISi ottiene la consolidazione nell’88% dei pazienti stimolati. La terapia dura 3-5 mesi. La stimolazione trovaindicazione specifica in caso di lesioni infette.

Le indicazioni all’impiego clinicodi Biostim

La terapia è indicata per le osteotomie di femore e tibia. Garantisce una rapida e completa consolidazione di tutti i pazienti in 60 giorni.

La terapia con Biostim conduce ad una rapida guarigione. L’indagine DEXA ha dimostrato un forte aumento dell’osteogenesi nei pazienti stimolati rispetto ai controlli, il recupero clinico è ridotto del 30%. Diminuisce il rischio di insuccesso del nuovo impianto.

L’uso di Biostim è la terapia di elezione per le lesioni fino al II grado di Ficat. Il trattamento ha una durata di 6 mesi.

IMPIANTO PROTESICO DOLOROSOLa stimolazione può essere utilizzata da pazienti con protesi primarie dolorose. Due o tre mesi di terapia risolvono la sintomatologia dolorosa nel 70% dei pazienti consentendo un pieno recupero funzionale.

Necrosi avascolaredella testa femorale Inizio stimolazione

Follow-up a 2 anni dopo 6 mesi di terapia con BIOSTIM

Pseudoartrosi di omeroinizio stimolazione

dopo 2 mesidi terapia con BIOSTIM

per consigliare la terapia Biostim

Può essere utilizzato in presenza di gesso.

Può essere utilizzato anche in presenza di mezzi di sintesi interni o esterni e di impianti protesici.

La sicurezza biologica è ampiamente documentata.

La maggior percentuale di successo documentata in letteratura.

L’unico Segnale Osteogenetico Focalizzato che promuove un solido callo periostale.

L’ampia area efficace del segnale consente un facile impiego.

Sono disponibili nove solenoidi specifici per le diverse sedi da trattare.

È costruito in conformità alle norme IEC 60601-1.

La sicurezza elettrica è omologata da IMQ.

È conforme ai requisiti della Direttiva Dispositivi Medici 94/42/CEE e s.m.i. ed è marcato CE0051.

Il Servizio Clienti Igea è composto da personale qualificato ed è a disposizione per qualsiasi richiesta o informazione. Per noleggiare un apparecchio è sufficiente telefonare allo 059 699600; la consegna verrà effettuata entro 24 ore.

La sicurezza di una scelta fondata su oltreventi anni di esperienza

Igea offre ai pazienti un servizioefficiente, chiaro, professionale

È inscritto nel repertorio dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute come “Stimolatore dellacrescita ossea” (CND: Z12130301).

IGEA

/I024

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14

IGEA SpA . Via Parmenide, 10/A . 41012 CARPI (MO) . Italy . Fax +39 059 695778 . www.igea.it . info@igeamedical.com

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