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Universidad Nacional Autónoma de MéxicoFacultad de Estudios Superiores Zaragoza C-II

Tecnología Farmacéutica I(laboratorio)Grupo: 1651 Equipo:1263

Asesor: Marisol Gandarillas Ortiz de Montellano

ALGODÓNEquipo: 1263

Ávila Rosas NataliaGuerrero Fuentes Selene

Luis Islas Jorge

ALGODÓNEs el pelo de la semilla de variedades

cultivadas de Gossypium hirsutum, exento de impurezas adheridas, sin materia grasa, blanqueado y esterilizado en su envase final.

INSUMOS PARA LA SALUD

Los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración

así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,

material quirúrgico, de curación y productos higiénicos

DISPOSITIVO MÉDICOSustancia, mezcla de sustancias, material,

aparato, instrumento, empleado solo o en combinación en el diagnostico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad.

Materia prima: algodón Lote fabricante: Método de análisis: USP NF25. Proveedor: Fabricante:Cantidad inventariada:-------

Factura No: ----------- Semestre:2011-1

No de envases recibidos: 1

Envase muestreado de almacen1/1 Grupo:1651Libretas No: A,B,C,D

ANALISIS LIMITES RESULTADOPG Protec

Etiquetado

Esterilidad

Acidez o alcalinidad

Declara que la esterilidad del producto no puede garantizarse si el envase muestra indicios de estar dañado.

Cumple con los requisitos.

Agregar fenolfatleina a una porción y a otra porción anaranjado de metilo. No se desarrolla color rosado en ninguna porción.

No aplica

No aplica

No conforme

No aplica

No aplica

Conforme

CERTIFICADO DE ANÁLISIS

ANALISIS LIMITES RESULTADOPG Protec

Residuo de incineración

Sustancias hidrosolubles

Materia grasa

Colorantes

Otra materia extraña

Longitud de la fibra

Absorbencia

No más de 0.20%

No mas de 35mg (0.35%)

No excede de 70mg (0.7%)

Puede presentar un color amarillento, pero no verde ni azul.

Los pequeños trozos de algodón tomada para la longitud de la fibra no contienen manchas de aceite ni partículas metálicas.

Tienen 12.5mm o más y no menos del 10% de las fibras.

Retiene no menos de 24 veces su peso de agua.

No conforme

No conforme

No conforme

Conforme

Conforme

Conforme

No conforme

Conforme

No conforme

No conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Analizo: equipo 1263Asesor responsable: Gandarillas Ortiz de Montellano MarisolObservaciones:

Dictamen :aprobado Protec, PG rechazadoFecha:19 -11 -2010Vo.Bo.:

ACIDEZ Y ALCALINIDAD

Ya que el algodón paso por una mezcla de solución de un álcali y disulfuro de carbono, y después por un baño de coagulante acido,

se realiza esta prueba para evaluar si el algodón esta libre de estas sustancias.

Colocar a una muestra 3 gotas de fenolftaleína y a la otra 1 gota

de anaranjado de metilo

Extraer dos porciones de

25mL de agua en una capsula de

porcelana

Saturar 10 g de algodón con 100

ml de agua (hervida)

pH 3.1 pH 4.4

H2fenoftaleina(incoloro)+ 2OHˉ Fenolftaleina²ˉ(rosa) + 2H2O

RESIDUOS DE INCINERACIÓNImpurezas inorgánicas en una sustancia orgánica

Pesar 5 g de muestra

Incinerar con H2SO4

hasta carbonizar

peso constante a 600 ºC

Pesar residuo

PG Protec

0.43% 0.06%

SUSTACIAS HIDROSOLUBLES

Esta prueba se realiza para evaluar las partículas del algodón que son

solubles en agua.

• 1000 ml de agua• Ebullición 30 min

10g de algodón

• Extraer exceso de agua en algodón, en un embudo

• Lavar con dos porciones de 250ml de agua

Verter el agua a

otro vaso

• Hasta obtener un volumen pequeño

• Trasferir a capsula, evaporar y secar a 105°C

Evaporar

PG Protec

278.5mg 129.1mg

MATERIA GRASADetermina la cantidad de uno de los contaminantes comunes del algodón (materia grasa)•Cosechadoras mecánicas

Colocar 10 g en un extractor soxhlet y extraer con éter durante 5 horas

Evaporar el extracto hasta sequedad

Secar a 105°C durante 1 hora

PG Protec

376.9mg

431.9mg

COLORANTESDetermina si hay presencia de colorantes en el algodón•Debido a su cualidad absorbente, este puede contener colorantes de alto peso molecular

10g

•Colocar en un percolador

•Extraer con alcohol

•Hasta que el percolado mida 50ml

OTRA MATERIA EXTRAÑA

Los pequeños trozos de algodón tomados

para determinar la longitud de la fibra no

contienen manchas de aceite ni partículas

metálicas.

Los contaminantes fibrosos consisten en:

 Cabello humanoPelo animalTrozos de hiloRestos de tejidoFibras o cuerdas de

polipropilenoYute, ramio, cáñamoCuerdas de plásticoTiras de corteza y malezasPlumas de ave

Entre los contaminantes no fibrosos se incluyen:

 Papel, envolturas de caramelosCablesCartonesMaderaPiedrasAlambresTuercas y pernos, clavosPiezas de máquinas

desmotadorasCauchoCueroLata Insectos

LONGITUD DE LA FIBRAlongitud promedio de las fibrasInfluida por factores hereditarios, humedad y

condiciones de su tratamiento.Afecta a la calidad del material.Filamentos blandos y blancos que con el

microscopio tienen el aspecto de bandas huecas aplanadas y enrolladlas.

Observación de fibras al microscopio

Medición de fibras

de media y coeficiente

de variación

PG Protec

21mm

27.9mm

ABSORBENCIANumero de veces su peso en agua que absorbe el algodón

(debida a la eliminación de ceras naturales, impurezas y cuerpos extraños)

Pesar 5 g de muestra

ATRIBUTOS DEFECTOS ALGOD

ÓN PGALGODÓN PROTEC

CV

PG protec

CRÍTICOS

Envase primario, roto o mal sellado X X

0%

Material extraño en el producto X X

Datos de producto diferente de envase primario

X X

Roturas X X

humedad X X

MAYORES

No cumplir con requisitos de etiquetado X X 37.7%

0%

material extraño dentro del envase promario X X

Envase primario, sucio manchado o deteriorado

X

MENORES

si esta borroso pero legible alguno de lo satos o leyendas

X 35.3%

0%

Etiquetas rotas, desgarradas o deterioradas X X

PG

defec-tos

may-ores;

CV=37,5%

defectos menores; CV=35,3%

Sin de-fectos

Sin defectos

Protec

DICTAMENProtec aprobadoPG rechazado

A partir de dos marcas distintas de algodón, se realizaron análisis para evaluar y comparar la calidad de ambas marcas. Determinándose que el de mejor calidad es el algodón Protec, debido a que cumple con la mayoría de las especificaciones señaladas por la USP 30ed, en comparación con el PG, que solo cumple con algunas cuantas.

Una de las pruebas mas importantes y con la que no cumple el algodón PG es la de absorbencia, lo que indica que hay presencia de contaminantes. (como ceras naturales)

Varias de las impurezas que se encuentran en el algodón afectan a su calidad para su uso como dispositivo medico o insumo para la salud, debido a que algunas de ellas podrían interferir en un efecto farmacológico o preventivo, sobre las personas a quienes les son aplicadas.

La presencia de contaminantes da evidencia de que tan bueno fue el tratamiento que se le dio al algodón para purificarlo.

CONCLUSIONES

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICASRemington. “Farmacia”. 20ª ed, Argentina:

panamericana, 2003. pp. 798-800USP 30. PP 163 , 296, 295, 105-111, 1448,

1449.