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UNIVERSIDAD NACIONAL UTÓNOMA DE MÉXICO. FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA MODULO: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I ASESOR: CRISTHIAN ZUÑIGA ORTEGA ALUMNAS: MEJÍA TREVILLA ADRIANA TORRES MARTÍNEZ IDALIA VALLE DÍAZ DENISE GRUPO:1651 EQUIPO:1262

TF1 Mezclado de Solidos

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Page 1: TF1 Mezclado de Solidos

UNIVERSIDAD NACIONAL UTÓNOMA DE MÉXICO.

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

MODULO: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

ASESOR: CRISTHIAN ZUÑIGA ORTEGA

ALUMNAS: MEJÍA TREVILLA ADRIANATORRES MARTÍNEZ IDALIA

VALLE DÍAZ DENISE

GRUPO:1651

EQUIPO:1262

Page 2: TF1 Mezclado de Solidos

MEZCLADO DE

SÓLIDOS

Page 3: TF1 Mezclado de Solidos

El mezclado puede definirse como una operación encaminada a tratar dos o mas componentes que inicialmente se encuentran separados o parcialmente mezclados de manera que todas sus partículas establezcan el contacto más próximo posible tendiendo a una distribución homogénea.Una mezcla farmacéutica tiene como principal función asegurar una distribución de un principio activo con su excipiente de manera homogénea.

FUNDAMENTOS

Page 4: TF1 Mezclado de Solidos

MECANISMOS DE MEZCLADO

CONVECCIÓN.Transferencia

de una parte del lecho a otra

DIFUSIÓN.Caída de

partículas a vacios formados

en la mezcla

DESLIZAMIENTO.

Flujo de una capa de

material sobre otra.

Page 5: TF1 Mezclado de Solidos

Mezclas positivas: mezclado de forma espontanea e irreversible y tiende a aproximarse a la mezcla perfecta. (Jarabe) Mezclas Negativas: los componentes tienden a separarse, se necesita un aporte continuo de energía para lograr que las moléculas conserven la dispersión adecuada. (Suspensión) Mezclas Neutras: tienen un comportamiento estático, sus componentes no tienden a mezclarse ni a segregarse una vez lograda la mezcla

TIPOS DE MEZCLAS

Page 6: TF1 Mezclado de Solidos

Para valorar el proceso se necesitan dos requisitos básicos:El primero es que el numero de muestras representativas de la mezcla como un todo que se obtiene y analiza sea suficiente. Se toman 10 muestras a diferentes profundidades del mezclador, de la parte media y de los lados.El segundo requiere de una técnica analítica adecuada.

EVALUACIÓN DEL MEZCLADO

Page 7: TF1 Mezclado de Solidos

El tiempo optimo de mezclado se puede determinar ubicando el punto mínimo de la grafica Tiempo de mezclado vs desviación estándar encontrándolo en equilibrio entre el mezclado y la segregación

Page 8: TF1 Mezclado de Solidos

Efecto opuesto a la mezcla, tendencia de los componentes a separarse.

SEGREGACIÓN

Tamaño Forma

Densidad

Page 9: TF1 Mezclado de Solidos

TAMAÑO DE LA PARTÍCULA

Page 10: TF1 Mezclado de Solidos

DENSIDAD

Page 11: TF1 Mezclado de Solidos

FORMA DE LA PARTÍCULA

Page 12: TF1 Mezclado de Solidos

Mezclado por difusión

MEZCLADORES

Page 13: TF1 Mezclado de Solidos

Difusión y convección

Page 14: TF1 Mezclado de Solidos

Convección

Page 15: TF1 Mezclado de Solidos

Evaluar el mezclado de sólidos por medio de una mezcla de un principio activo(acetaminofen) con un excipiente (celulosa microcristalina).

OBJETIVOS PARTICULARESRealizar la cuantificación del principio activo por medio de espectrofotometría UV. Realizar una evaluación previa del mezclador para evitar errores en el mezclado en cuanto al equipo, la velocidad y el tiempo requerido para los componentes.

OBJETIVO.

Page 16: TF1 Mezclado de Solidos

Si se determina un tiempo optimo para los componentes de una mezcla y por medio de una evaluación previa del mezclador se determina la velocidad optima para estos entonces se llevara a cabo una mezcla lo mas cercana posible a una distribución homogénea.

HIPÓTESIS

Page 17: TF1 Mezclado de Solidos

Mezclador utilizado: Mezclador de corazas gemelas o Mezclador en forma de “Y”Material utilizado: Acetaminofen y Celulosa microcristalina

DISEÑO EXPERIMENTAL

Page 18: TF1 Mezclado de Solidos

Evaluación del mezclador a tiempo constante de 10 minutos

METODOLOGÍA

Pesar 33g de acetaminofen y 359.6725g de celulosa

microcristalina

Colocar en el mezclador de corazas gemelas

Ajustar el mezclador a 15 rpm y mezclar durante 10 minutos

Tomar 2 muestras del lado izquierdo, 2 muestras del lado derecho y 2

muestras del lado inferior

Vaciar el mezclador y volverlo a llenar con la misma cantidad inicial

Page 19: TF1 Mezclado de Solidos

Ajustar el mezclador a 20, 30 y 35rpm y realizar los mismos pasos anteriores

para cada una de las velocidades

Realizar la cuantificación en espectrofotometría UV

Page 20: TF1 Mezclado de Solidos

Evaluación del mezclado con velocidad constante de 27 rpm

1•Llenar el mezclador con 33g de acetaminofen y 359.6725g de celulosa microcristalina.

2•Ajustar el mezclador a 27rpm y mezclar durante 5 minutos•Tomar 2 muestras del lado izquierdo, 2 del lado derecho y 2 de la parte inferior

3•Volver a mezclar durante otros 5 minutos para así evaluar 10 minutos de mezclado •Tomar 2 muestras del lado derecho, 2 del lado derecho y 2 de la parte inferior

4• Volver a mezclar otros 5

minutos para así evaluar 15 minutos, posteriormente otros 5 minutos para evaluar 20 minutos

• Tomar las misma muestras en cada tiempo y realizar la cuantificación de acetaminofen

Page 21: TF1 Mezclado de Solidos

TRATAMIENTO DEL ESTANDAR

Pesar 100mg de

acetaminofen

Page 22: TF1 Mezclado de Solidos

TRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS

Pesar 100mg de la

muestra

Este tratamiento se llevo a cabo para cada una de las muestras tomadas de los diferentes lados del mezclador

Page 23: TF1 Mezclado de Solidos

RESULTADOS

VEL. UBICACIÓN MASA ABS [ ]ppm

15 rpm

A

B

C

D

E

F

0.078

0.081

0.079

0.086

0.077

0.120

0.0867

0.0900

0.0878

0.0956

0.0856

0.1333

20 rpm

A

B

C

D

E

F

0.079

0.084

0.092

0.072

0.086

0.073

0.0878

0.09333

0.1022

0.0800

0.0956

0.0811

0.1029g

0.1037g

0.1067g

0.1013g

0.1008g

0.1083g

0.1089g

0.1038g

0.1059g

0.1001g

0.1056g

0.1069g

Evaluación del mezclador tiempo constante de 10 minutos

VEL. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm

30 rpm

A

B

C

D

E

F

0.092

0.099

0.089

0.121

0.085

0.096

0.1022

0.1100

0.0989

0.1344

0.0944

0.1067

35 rpm

A

B

C

D

E

F

0.076

0.092

0.075

0.077

0.092

0.071

0.0844

0.1022

0.0833

0.0855

0.1022

0.0789

0.1024g

0.1026g

0.1099g

0.1014g

0.1089g

0.1008g

0.1016g

0.1005g

0.1096g

0.1026g

0.1050g

0.1049g

AB

C

D

E

F

Page 24: TF1 Mezclado de Solidos

00.020.040.060.080.1

0.120.14

PARACETAMOL 15 RPM

CONCENTRACIONES

AB

SO

RB

AN

CIA

S

0

0.02

0.04

0.06

0.08

0.1PARACETAMOL 20 RPM

CONCENTRACIONES

AB

SO

RB

AN

CIA

S

MEDIA: 0.0868R= 0.9999R2= 0.9999A= 1.1096B= 1.48 X 10 -4s= 0.0151Cv= 0.1739% Cv= 17.39 %

Media= 0.081R = 0.9999R2= 0.9999A= 1.1109B= 2.07 x 10 -5s= 7.12 x 10 -3Cv= 0.0879% Cv= 8.79%

0.10

220.

11

0.09

8900

0000

0000

02

0.13

44

0.09

44

0.10

670

0.6

1.2PARACETAMOL 30 RPM

CONCENTRACIONES

AB

SO

RB

AN

CIA

S

0.08

44

0.10

22

0.08

33

0.08

5500

0000

0000

01

0.10

22

0.07

890

0.040.08

PARACETAMOL 35 RPM

CONCENTRACIONES

AB

SO

RB

AN

CIA

S

Media= 0.097R= 0.9999R2= 0.9999A= 1.1104B= 5.3 x 10 -5s= 0.0116Cv= 0.1201% Cv= 12.01%

Media= 0.0805R= 0.7624R2= 0.5813A= 2.2351B= -0.0987s= 8.34 10 -3xCv= 0.1036% Cv= 10.36%

Page 25: TF1 Mezclado de Solidos

RESULTADOS

TMP. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm

5 MIN

A

B

C

D

E

F

0.053

0.092

0.047

0.075

0.100

0.098

0.0589

0.1022

0.0522

0.0833

0.1111

0.1089

10MIN

A

B

C

D

E

F

0.245

0.299

0.483

0.495

0.480

0.661

0.2722

0.33223

0.5367

0.5500

0.5333

0.7344

0.1005g

0.1022g

0.1008g

0.1012g

0.1016g

0.1020g

0.1007g

0.1020g

0.1015g

0.1015g

0.1006g

0.1009g

Evaluación del mezclado con una velocidad constante de 27 rpm

TMP. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm

15 MIN

A

B

C

D

E

F

0.344

0.905

0.934

0.316

0.381

0.333

0.0589

0.1022

0.0522

0.0833

0.1111

0.1089

20MIN

A

B

C

D

E

F

0.290

0.433

0.235

0.281

0.270

0.421

0.2722

0.33223

0.5367

0.5500

0.5333

0.7344

0.1017g

0.1022g

0.1002g

0.1024g

0.1000g

0.1025g

0.1013g

0.1018g

0.1016g

0.1017g

0.1001g

0.1008g

Page 26: TF1 Mezclado de Solidos

00.020.040.060.080.1

0.12

PARACETAMOL 5 MNUTOS

CONCENTRACIONESAB

SO

RB

AN

CIA

S

0

0.2

0.4

0.6

0.8PARACETAMOL 10 MIN.

CONCENTRACIONES

AB

SO

RB

AN

CIA

S

Media= 0.0775R = 0.9999= 0.0211s

B= -1.53 x 10 -5A = 1.1112R2= 0.9999Cv= 0.2723% Cv= 27.23%

Media = 0.4438R = 0.9999R2= 0.9999A= 1.1111B= -7.30 x 10 -6s= 0.1373Cv= 0.3094% Cv= 30.94%

0

0.5

1

1.5PARACETAMOL 15 MIN.

CONCENTRACIONESAB

SO

RB

AN

CIA

S

0.29 0.433 0.235 0.281 0.27 0.4210

0.2

0.4

0.6

PARACETAMOL 20 MIN.

CONCENTRACIONESAB

SO

RB

AN

CIA

S

Media= 0.5355R = 0.9999R2 = 0.9999B= 1.44 x 10 -5A= 1.1110s= 0.2723Cv= 0.5085% Cv= 50.85

Media = 0.3217R = 0.9999R2= 0.9999A= 1.1112B = -3.99 x 10 -5s= 0.0765Cv= 0.2378% Cv= 23.78%

Page 27: TF1 Mezclado de Solidos

Finalmente se concluye que al momento de evaluar el equipo, este funciona correctamente a cualquier velocidad, va a depender del tipo de compuesto que se requiera mezclar para poder determinar la velocidad optima para esos compuestos. Para el caso del mezclado, la velocidad optima fue de 20 rpm, se observaron errores ya que hubo un tiempo en el cual se observo mucha dispersión de los puntos, este fue de 15 minutos, en el cual pudo existir error del analista al momento de tomar las muestras , sin embargo aparentemente se puede concluir sencillamente que en este tiempo existió segregación debido a que no es el tiempo optimo, el tiempo optimo para este compuesto fue de 5 minutos en los cuales hay un mezclado homogéneo en el cual en cualquiera de los puntos que se tome una muestra se va a encontrar cantidades muy similares de principio activo.

CONCLUSIONES

Page 28: TF1 Mezclado de Solidos

Este mezclado nos ayudo a saber que factores pueden afectar un mezclado y como solucionarlos aparte de poder determinar un tiempo y una velocidad optima de mezclado y finalmente evaluar el funcionamiento optimo necesario del equipo para realizar un mezclado y así no tener perdidas de nuestros principio activo o simplemente ocasionar un accidente que pueda afectar al analista como a la población debido a la mala concentración de principio activo.

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Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Autor Secretaria de Salud. 5ª edición. Volumen único. México 1988.Michael E. Aulton. Farmacia ,la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas, 2ª Ed., Elsevier, 2004, capítulo 13.José Luis Vila Jato, Tecnología Farmacéutica, Vol I. Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas, Editorial Síntesis,2001, capítulo 6.Farmacotecnia teórica y práctica. José Helman. Editorial continental. 1981, tomo IV, capitulo 31.http://personal.us.es/mfarevalo/recursos/tec_far/mezclado_solidos.pdf

BILIOGRFÍA