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MANUALE D'USO IT THERA-TRAINER VERTO Traduzione in italiano del manuale originale

THERA-TRAINER VERTO MANUALE D'USO · Il manuale illustra chiaramente le funzioni e l'uso, oltre a dare numerosi consigli e istruzioni per un impiego ... (ad es. radioterapia, medicina

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Page 1: THERA-TRAINER VERTO MANUALE D'USO · Il manuale illustra chiaramente le funzioni e l'uso, oltre a dare numerosi consigli e istruzioni per un impiego ... (ad es. radioterapia, medicina

MANUALE D'USO

IT

THERA-TRAINER VERTO

Traduzione in italiano del manuale originale

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Benvenuti!

Con l'acquisto del vostro THERA-Trainer avete fatto un'ottima scelta. Questo innovativo apparecchio perchinesiterapia è garanzia di eccellenti prestazioni "Made in Germany".

Le presenti istruzioni per l'uso hanno lo scopo di far approfondire la conoscenza del THERA-Trainer. Ilmanuale illustra chiaramente le funzioni e l'uso, oltre a dare numerosi consigli e istruzioni per un impiegoottimale.

Prima di utilizzare l'apparecchio per la prima volta, si prega di leggere attentamente il capitolo 2 "Sicu-rezza e rischi".

Qualora desideriate rivolgerci ulteriori domande, o comunicarci le vostre osservazioni, i collaboratori delvostro rivenditore autorizzato di fiducia sono a vostra completa disposizione.

Ci auguriamo che l'attività svolta con il vostro THERA-Trainer sia proficua e fonte di grandi soddisfazioni.

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

2 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

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IT 3Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

1 GUIDA PER L'UTILIZZATORE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41.1 Avvisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41.2 Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41.3 Simboli nel manuale d'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41.4 Simboli sul prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2 SICUREZZA E RISCHI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

3 CORRETTO UTILIZZO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73.1 Indicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73.2 Biocompatibilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

4 UTILIZZO NON CORRETTO PREVEDIBILE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84.1 Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84.2 Uso non conforme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

5 CONSEGNA E DOTAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95.1 Dotazione di serie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95.2 Configurazione standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95.3 Accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

6 PANORAMICA GENERALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

7 MESSA IN FUNZIONE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117.1 Disimballaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117.2 Montaggio del THERA-Trainer verto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117.3 Trasporto del THERA-Trainer verto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

8 UTILIZZO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138.1 Preparazione per l'allenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138.2 Dispositivi di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

9 GESTIONE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239.1 Comandi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239.2 Motore verticalizzazione elettrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239.3 Sollevamento e seduta senza motore verticalizzazione elettrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

10 PULIZIA E DISINFEZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

11 MANUTENZIONE E RIPARAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2811.1 Sostituzione della cintura per il paziente con velcri per le gambe e fondo allargato . . . . . . . . . . . 2811.2 Sostituzione del fusibile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2811.3 Riutilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

12 DATI TECNICI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

13 NORME E DIRETTIVE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

14 SMALTIMENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

15 AVVERTENZE IN MERITO ALLA SOPPORTAZIONE ELETTROMAGNETICA . . . . . . . . . . . . . 3015.1 Cavi, circuiti elettrici e accessori. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3015.2 Avvertenze per l'installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3015.3 Livello di conformità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3015.4 Interferenza elettromagnetica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3015.5 Resistenza all'interferenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3115.6 Distanza di sicurezza raccomandata tra dispositivi portatili e mobili, o dispositivi di

telecomunicazione HF, e il THERA-Trainer verto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

16 GARANZIA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

4 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

1 GUIDA PER L'UTILIZZATORE

Il manuale d'uso e il prodotto stesso sono contrassegnati con vari simboli. I simbolie le loro funzioni contribuiscono a rendere più agevole e sicuro l'impiego del pro-dotto.

1.1 Avvisi

Differenziazione degli avvisi per livello

Gli avvisi si distinguono a seconda del tipo di pericolo attraverso i seguenti testi di avviso:

Precauzione possibilità di danni materiali. Prudenza possibilità di lesioni fisiche. Pericolo possibilità di pericolo di vita.

Struttura degli avvisi

1.2 Avvertenze

Avviso Informazioni per un uso efficiente del prodotto.

1.3 Simboli nel manuale d'uso

Precauzioni per l'uso

Struttura delle precauzioni per l'uso:

istruzioni specifiche per ciascun caso.

Visualizzazione dei risultati, qualora necessario.

Liste

Organizzazione in liste non numerate:

Livello di lista 1– Livello di lista 2

Organizzazione in liste numerate:

1. Livello di lista 12. Livello di lista 1

2.1 Livello di lista 22.2 Livello di lista 2

Avvertenza

Tipo e origine del pericolo! Provvedimento per evitare il pericolo.

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5Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

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1.4 Simboli sul prodotto

Manuale d'uso

Seguire le indicazioni del manuale d'uso!

Fabbricante

Data di fabbricazione

Immissione in commercio ai sensi della norma 93/42 EWG per dispositivi medici

Numero di serie

Classe di dispositivi medici, tipo BF

SmaltimentoNon smaltire il prodotto tra i rifiuti domestici.Prodotto da smaltire secondo le direttive locali.

Proteggere il prodotto dall'acqua

Portata massima

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

6 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

2 SICUREZZA E RISCHI

Seguire le indicazioni del manuale d'uso. Il THERA-Trainer verto va utilizzato esclusivamente se privo di danni e qua-

lora il funzionamento sia perfettamente regolare. Va verificato regolarmente che tutte le viti siano ben serrate. Prima di procedere all'uso per la prima volta, rivolgersi per una consulenza a

un rivenditore autorizzato, a un medico o a un terapista. Il THERA-Trainer verto va collocato su suolo pianeggiante e non scivoloso. Durante l'allenamento utilizzare esclusivamente calzature chiuse (sia l'utiliz-

zatore, sia l'assistente autorizzato). Utilizzare sempre il THERA-Trainer verto utilizzando il set di supporti per

ginocchia e il set di supporto pelvico. Prima di salire sull'attrezzo, accertarsi che tutte le ruote frenabili siano bloc-

cate con il freno. Allenarsi esclusivamente sotto la sorveglianza di un assistente autorizzato. Il THERA-Trainer verto non va utilizzato in ambienti bagnati, umidi o caldi. Eventuali riparazioni e manutenzione vanno fatte eseguire da un rivenditore

autorizzato. Qualora il THERA-Trainer verto subisca danni o presenti avarie,

ecc. rivolgersi subito a un rivenditore autorizzato. Eventuali modifiche al THERA-Trainer verto potranno essere apportate

esclusivamente dopo consulenza e previo rilascio di autorizzazione da partedel fabbricante.

Il THERA-Trainer verto va sterilizzato prima di ogni utilizzo. Non fumare durante l'allenamento. Accertarsi che il THERA-Trainer verto non si bagni. Non trasportare persone con il THERA-Trainer verto. Qualora si manifestino dei sintomi di malore durante o dopo l'allenamento,

rivolgersi immediatamente a un medico. Accertarsi che le linguette delle fibbie siano inserite nella fibbia stessa con

uno scatto udibile. Accertarsi che il pulsante di emergenza per l'utilizzatore e per l'assistente

autorizzato sia raggiungibile in qualsiasi momento. Al momento della posa del cavo, accertarsi che:

– il cavo non impedisca i movimenti dell'utilizzatore.– il cavo non provochi disturbo o sia di ostacolo.

Utilizzare esclusivamente i pezzi di ricambio originali del fabbricante. Il THERA-Trainer verto va utilizzato esclusivamente con cavi in ottime condi-

zioni e perfettamente funzionanti. Accertarsi che durante le impostazioni (ad es. l'altezza del tavolino) sul

THERA-Trainer verto, le dita non restino schiacciate. Motore verticalizzazione elettrica del THERA-Trainer verto:

– utilizzare esclusivamente con la tensione di alimentazione correttamenteimpostata.

– non utilizzare continuamente (massimo 10 sollevamenti sotto carico in 5 minuti, seguiti da periodo di raffreddamento di 10 minuti).

– utilizzare esclusivamente con i fusibili indicati nella scheda tecnica.– utilizzare esclusivamente con gli accessori cintura per il paziente con

velcri per le gambe e fondo allargato.– utilizzare esclusivamente con il set di supporto pelvico.

Prima dell'uso, verificare la corretta installazione del motore verticalizzazioneelettrica e della cintura per il paziente, dei velcro per le gambe e del fondoallargato.

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7Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

IT

Prima dell'uso, verificare la corretta installazione nel THERA-Trainer vertodel set di supporto pelvico e del set di supporti per ginocchia.

Prima di iniziare ogni allenamento, controllare che i dispositivi di sicurezzafunzionino perfettamente.

Evitare che animali domestici si avvicinino al THERA-Trainer verto e non per-mettere ai bambini di giocarci.

3 CORRETTO UTILIZZO

Il THERA-Trainer verto è un apparecchio da terapia destinato all'uso, sotto super-visione, in interni.

Il THERA-Trainer verto serve per la permanenza in posizione eretta e la perma-nenza controllata dell'utilizzatore in una postura verticale (o il più possibile verti-cale) con i seguenti scopi terapeutici:

Verticalizzazione. Regolarizzazione del tono muscolare. Attivare o stabilizzare il metabolismo. Attivare o stabilizzare la circolazione. Migliorare la stabilità del tronco. Evitare la debilitazione muscolare. Rinforzare la muscolatura esistente. Stabilizzare l'articolazione dell'anca. Profilassi della contrattura muscolare.

AvvisoIl THERA-Trainer verto è un dispositivo medico. L'uso conforme rientra nella meto-dologia di uso riservata ai dispositivi medici.

3.1 Indicazioni

Il THERA-Trainer verto è idoneo per l'uso da parte di utilizzatori che soffrono didisturbi congeniti o acquisiti, o di perdita della capacità di mantenere la posizioneeretta (ad es. dopo apoplessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, patologiemuscolari, paraplegia o nel caso di pazienti geriatrici).

Il THERA-Trainer verto permette di assumere una posizione eretta sicura senzasedia a rotelle, adattandosi alla situazione dell'utilizzatore, con o senza aiutoesterno.

Requisiti minimi:

l'utilizzatore può caricare totalmente il proprio peso sulle estremità inferiori.

Per poter restare in piedi nel THERA-Trainer verto autonomamente:

l'utilizzatore è in grado di poter sollevare il busto.

Qualora l'utilizzatore sia in grado di utilizzare da solo il THERA-Trainer verto:

accertarsi che un assistente autorizzato vigili l'allenamento.

3.2 Biocompatibilità

Tutti i componenti e gli accessori del THERA-Trainer verto, destinati all'uso daparte dell'utilizzatore sono elaborati in modo tale da essere omologati nel rispettodelle vigenti direttive sulla biocompatibilità, premesso che se ne faccia uso entro itermini previsti.

Per eventuali chiarimenti, si prega di rivolgersi a un rivenditore autorizzato.

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

8 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

4 UTILIZZO NON CORRETTO PREVEDIBILE

Il THERA-Trainer verto non è idoneo per:

diagnosi. monitoraggio. misurazione.

4.1 Controindicazioni

Non utilizzare il THERA-Trainer verto nei seguenti casi:

utilizzatori con peso corporeo superiore ai 140 kg. utilizzatori di statura inferiore ai 120 cm con unità di statica corta utilizzatori di statura superiore ai 160 cm con unità di statica corta utilizzatori di statura inferiore ai 135 cm con unità di statica lunga utilizzatori di statura superiore ai 200 cm con unità di statica lunga utilizzatori con forti contratture. utilizzatori con ferite aperte su punti del corpo che entrano in contatto con

l'apparecchio (in caso di dubbio, rivolgersi al medico). osteoporosi avanzata. osteogenesi imperfetta. utilizzatori con circolazione instabile,

– ad es. perché allettati da molto tempo. utilizzatori con capacità di carico ridotta nelle estremità inferiori. all'aperto. come mezzo di trasporto (ad es. dell'utilizzatore). per l'allenamento autonomo, non vigilato.

4.2 Uso non conforme

Non utilizzare il THERA-Trainer verto come:

Balance-Trainer (ad es. THERA-Trainer balo).

Non utilizzare il THERA-Trainer verto in:

combinazione con altri prodotti che rilascino emissioni ionizzanti (ad es. radioterapia, medicina nucleare, ecc.)

Ambienti in cui– siano presenti materiali esplosivi– ossigeno arricchito

residui di – anestetici infiammabili– solventi volatili

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

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5 CONSEGNA E DOTAZIONE

Il THERA-Trainer verto viene consegnato con accessori opzionali personalizzati. Ilpresente manuale d'uso descrive tutte le configurazioni del THERA-Trainer verto.Il manuale d'uso descrive tutti gli accessori disponibili per ciascun modello, è pos-sibile che alcuni degli accessori descritti non siano disponibili nel vostro THERA-Trainer verto. Qualora alcuni degli accessori di cui dispone il vostro THERA-Trainer verto nonfossero descritti nel manuale d'uso, è prevista la consegna di un allegato.

5.1 Dotazione di serie

Sul documento di trasporto sono riportati tutti i componenti che vengono conse-gnati.

5.2 Configurazione standard

Unità base– Base di metallo verniciata a polvere– Ruote frenabili (bloccabili)

Pedana– Pedana metallica con fori per la regolazione variabile del ferma piedi– Tappetino anti-scivolo resistente all'usura– Ferma piedi anteriore

Unità di statica Set di supporti per ginocchia in varie dimensioni Set di supporto pelvico Dispositivo di sicurezza mani / braccia

– Corrimano ad altezza regolabile– Tavolino

Manuale d'uso del THERA-Trainer verto

5.3 Accessori

Accessori disponibili:

Prolunga della pedana Cinturino con fissaggio rapido per il piede Cinturino per il fissaggio rapido del piede Set di supporti per ginocchia in varie dimensioni

– stretto, larghezza ginocchio fino a circa 10 cm– normale, larghezza ginocchio fino a circa 12 cm– largo, larghezza ginocchio fino a circa 14 cm

Cuscino centrale per set di supporto pelvico Motore verticalizzazione elettrica

– Cavo di alimentazione– Pulsante di emergenza

Cintura per il paziente con velcri per le gambe e fondo allargato in varie taglie– Taglia S, circonferenza addominale 85-106 cm– Taglia M, circonferenza addominale 91-114 cm– Taglia L, circonferenza addominale 104-130 cm– Taglia XL, circonferenza addominale 117-146 cm

Cuscino poggia-braccia Supporto per il tronco Cuscino centrale per il supporto per il tronco

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

10 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

6 PANORAMICA GENERALE

(1) Perni di bloccaggio a estrazione rapida(2) Anello di fissaggio set di supporto pelvico(3) Set di supporto pelvico(4) Pomello del supporto pelvico(5) Supporto pelvico(6) Unità di controllo del motore verticalizzazione elettrica(7) Tavolino(8) Pulsante di emergenza(9) Motore verticalizzazione elettrica(10) Regolazione dell'altezza del corrimano(11) Regolazione dell'altezza del tavolo(12) Tubo verticale dell'unità di supporto(13) Alloggiamento del set di supporti per ginocchia(14) Regolazione dell'altezza del set di supporti per ginocchia(15) Ruote frenabili(16) Unità di statica(17) Unità base(18) Pedana(19) Supporto per ginocchio(20) Set di supporti per ginocchia(21) Corrimano

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11Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

IT

7 MESSA IN FUNZIONE

7.1 Disimballaggio

Disimballare il THERA-Trainer verto:

Estrarre il THERA-Trainer verto dall'imballaggio. Testare il THERA-Trainer verto inclusi tutti i componenti/accessori per accer-

tare che l'apparecchio non abbia subito danni durante il trasporto. Verificare che la fornitura sia completa. Comunicare immediatamente eventuali danni al fornitore e al corriere. Accertarsi che la rete di alimentazione elettrica e la tensione del motore verti-

calizzazione elettrica corrispondano.

7.2 Montaggio del THERA-Trainer verto

Montaggio del motore verticalizzazione elettrica

Componenti:

Motore con cinghie Cavo di alimentazione Unità di controllo con cavo di alimentazione. Tubo succhio-soffio. Pulsante di emergenza con cavo di alimentazione.

Montaggio:

Rimuovere le viti di fissaggio 2. Collocare il motore verticalizzazione elettrica 1 sui bracci inferiori. Estrarre il perno di sicurezza 4. Innestare il motore verticalizzazione elettrica sui tubi di sostegno 3. Accertarsi di aver udito lo scatto dei perni di sicurezza. Avvitare, serrando, le viti di fissaggio.

È possibile regolare in altezza il motore per la verticalizzazione elettrica.

Attenzione

Pericolo di corto circuito a causa di errori di montaggio! Rispettare il codice cromatico riportato sugli spinotti circolari. Accertarsi che durante il montaggio il cavo e gli spinotti circolari

siano asciutti.

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

12 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

Collegamento del cavo

Innestare il cavo di alimentazione nella presa sull'involucro del motore 1. Innestare lo spinotto del cavo spiralato dell'unità di controllo nella presa gialla

sull'involucro del motore 3 e avvitare, serrando (rispettare la posizione delconnettore 5).

Innestare il cavo del pulsante di emergenza nella presa rossa sull'involucrodel motore 4 e avvitare, serrando (rispettare la posizione del connettore 5).

Fissare il pulsante di emergenza con il velcro nella zona di raggio d'azionedell'utilizzatore (ad es. parte superiore del tavolino).

In caso di necessità, collegare il tubo flessibile del comando succhio-soffioalla presa dedicata sull'involucro del motore 2.

7.3 Trasporto del THERA-Trainer verto

Trasportare il THERA-Trainer verto utilizzando esclusivamente le ruote fre-nabili.

Prima del trasporto accertarsi che il THERA-Trainer verto sia situato sulleruote frenabili.

Attenzione

Pericolo di danni provocati da errori di montaggio! Accertarsi che lo spinotto circolare, nel momento dell'innesto del

cavo, si collochi correttamente nella presa. Rispettare la posizione del connettore. Accertarsi che gli spinotti circolari siano saldamente fissati.

Avvertenza

Pericolo di lesioni a causa di trasporto scorretto! Il THERA-Trainer verto non va utilizzato per l'allenamento

quando è ancora in modalità di trasporto. Non trasportare mai l'utilizzatore con il THERA-Trainer verto.

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13Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

IT

8 UTILIZZO

8.1 Preparazione per l'allenamento

AvvisoLe tacche che indicano le altezze sul tavolino, agevolano la regolazione del tavolo,dei supporti per ginocchia e dei corrimano.

Prima di ogni allenamento impostare il THERA-Trainer verto secondo le necessitàdell'utilizzatore.

Bloccaggio delle ruote frenabili

Frenare il THERA-Trainer verto procedendo come segue:

prima di ogni allenamento, bloccare tutte e quattro le ruote frenabili. abbassare la leva di bloccaggio delle ruote frenabili.

Sbloccaggio delle ruote frenabili

Per il trasporto del THERA-Trainer verto:

sollevare la leva di bloccaggio delle ruote frenabili.

Avvertenza

Pericolo di lesioni in caso di preparazione non accurata! Prima dell'allenamento verificare che l'unità di statica sia intatta. Accertarsi che la cintura per il paziente con velcro per gambe e

fondo allargato non sia danneggiata (ad esempio che le giunture non siano difettose).

Accertarsi che la cintura per il paziente con velcro per gambe e fondo allargato sia posata correttamente e che sia saldamente fis-sata con le fibbie.

Accertarsi che il set di supporto pelvico sia correttamente fissato. Prima di ogni allenamento, sterilizzare il THERA-Trainer verto

(vedere 10 Pulizia e disinfezione).

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14 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

Impostazione del tavolino

Avviso Una molla a gas facilita la regolazione dell'altezza.

Impostazione dell'altezza del tavolino:

Allentare il perno a farfalla 1 sul primo tubo verticale. Impostare l'altezza con l'aiuto della tacca di riferimento 2. Serrare il perno a farfalla sul tubo verticale. Impostare l'altezza sul secondo tubo verticale. Accertarsi che le altezze sul tubo verticale sinistro e destro siano impostate

allo stesso livello.

Impostazione della posizione orizzontale del tavolino:

è possibile far assumere al tavolino tre posizioni pre-impostate.

Impostare la posizione orizzontale del tavolino in funzione della staturadell'utilizzatore.

Allentare le quattro viti di fissaggio 3 (chiave a brugola da 5 mm) situate nellaparte sottostante del tavolino.

Ricorrere all'aiuto di un'altra persona per prevenire la caduta del tavolino. Situare il tavolino nella posizione desiderata. Avvitare le quattro viti di fissaggio.

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15Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

IT

Impostazione dei corrimano Accertarsi che i corrimano siano perfettamente raggiungibili durante

l'allenamento.

Impostazione dei corrimano:

Allentare il perno a farfalla 1 sul primo tubo verticale. Impostare l'altezza con l'aiuto della tacca di riferimento 2. Serrare il perno a farfalla sul tubo verticale. Impostare l'altezza sul secondo tubo verticale. Accertarsi che le altezze sul tubo verticale sinistro e destro siano impostate

allo stesso livello.

Regolazione del set di supporti per ginocchia

AvvisoUtilizzare il THERA-Trainer verto esclusivamente utilizzando il set supporti perginocchia.

Il set di supporti per ginocchia danno all'utilizzatore il corretto sostegno durante lapermanenza in piedi e nel movimento di alzata e seduta. Il set di supporti perginocchia si può regolare senza la necessità di attrezzi.

Avvertenza

Attenzione! Pericolo di lesioni in caso di errata installazione dei supporti per ginocchia! Prima di ogni allenamento, adattare sempre i supporti per ginoc-

chia alle esigenze dell'utilizzatore. Impostare i supporti per ginocchia in modo tale da evitare una

sovra-flessione delle articolazioni, o danni muscolari, ai tendini o ai legamenti.

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16 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

.

Posizionare il paziente sulla carrozzina davanti al THERA-Trainer verto. Adattare la larghezza dei supporti per ginocchia alle dimensioni delle ginoc-

chia (stretto, normale, largo).

Impostazione dell'altezza:

Allentare il pomello 1 sul primo tubo verticale. Impostare l'altezza con l'aiuto della tacca di riferimento 2. Serrare il pomello sul tubo verticale. Impostare l'altezza sul secondo tubo verticale. Accertarsi che le altezze sul tubo verticale sinistro e destro siano impostate

allo stesso livello.

Impostazione della profondità:

Adattare individualmente la profondità dei supporti per ginocchia in modo dapermettere alle ginocchia di compiere la flessione o estensione desiderata.

Estrarre il perno di sicurezza 3 dei supporti per ginocchia. Collocare i supporti per ginocchia nella posizione desiderata

(6 posizioni preimpostate). Allentare il perno di sicurezza. Accertarsi di aver udito lo scatto del perno di sicurezza.

Impostazione della distanza:

Impostare i supporti per ginocchia a una distanza tra loro pari alla divarica-zione delle gambe.

Allentare il pomello 5 nella parte sottostante dei supporti per ginocchia. Impostare la distanza tra i supporti per ginocchia individualmente, a seconda

delle necessità dell'utilizzatore. Serrare il pomello. Accertarsi che la distanza tra il supporto per ginocchia sinistro e destro sia

impostata allo stesso livello.

Rimuovere ad uno a uno i supporti per ginocchia:

Togliere il supporto per le ginocchia prima che l'utilizzatore si alzi in piedi nelTHERA-Trainer verto.

Estrarre il perno di sicurezza 3 del supporto per ginocchia. Estrarre il supporto per ginocchio dalla sua sede 4. Accertarsi che l'utilizzatore possa stare in posizione eretta, in forma sicura e

autonomamente. Non togliere contemporaneamente entrambi i supporti per ginocchia.

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17Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

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IT

Collocazione del ferma piedi anteriore

Il ferma piedi anteriore assicura i piedi sulla pedana mediante una fascetta.

Posizionare i piedi dell'utilizzatore sulla pedana del THERA-Trainer verto, inposizione ottimale, all'interno del cinturino per il fissaggio rapido del piede.

Collocazione dei ferma piedi anteriori:

Avvitare la vite 1 su entrambi i ferma piedi anteriori 2 nei fori 3. Fissare i piedi dell'utilizzatore con le fascette sulla pedana. Prima di ogni allenamento controllare che i ferma piedi anteriori siano corret-

tamente fissati.

Collocazione del cinturino con fissaggio rapido per il piede

Il cinturino con fissaggio rapido per il piede assicura il piede sulla pedana mediantedelle fascette.

Posizionare i piedi dell'utilizzatore sulla pedana del THERA-Trainer verto, inposizione ottimale, all'interno del cinturino per il fissaggio rapido del piede.

Collocazione del cinturino con fissaggio rapido per il piede:

Premere verso il basso il perno a farfalla 1 su entrambi i cinturini per il fissag-gio rapido del piede e ruotarlo di 90°.

Allentare i ferma piedi anteriori 2 e collocarli ad uno a uno nei fori 3. Premere verso il basso il perno a farfalla e ruotarlo di 90°. Fissare i piedi dell'utilizzatore con le fascette sulla pedana. Prima di ogni allenamento controllare che i cinturini con fissaggio rapido per il

piede siano correttamente fissati.

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THERA-TRAINER VERTOMANUALE D'USO

18 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

Collocazione del cinturino per il fissaggio rapido dei talloni

Posizionare i piedi dell'utilizzatore sulla pedana del THERA-Trainer verto.

Collocazione del cinturino per il fissaggio rapido dei talloni:

Premere verso il basso i perni a farfalla 1 su entrambi i cinturini per il fissag-gio rapido dei talloni e ruotarli di 90°.

Allentare i cinturini per il fissaggio rapido dei talloni 2 e collocarli singolar-mente nei fori 3.

Premere verso il basso il perno a farfalla e ruotarlo di 90°. Prima di ogni allenamento controllare che i cinturini per il fissaggio rapido dei

talloni siano correttamente fissati.

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19Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

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Collocazione del set di supporto pelvico

AvvisoUtilizzare il THERA-Trainer verto esclusivamente utilizzando il set di supporto pelvico.

Il set di supporto pelvico sorregge anche il bacino lateralmente e posteriormente.

Il set di supporto pelvico va collocato esclusivamente con l'ausilio di un assi-stente qualificato.

Posizionamento del set di supporto pelvico:

Il set di supporto pelvico va premontato sul corrimano sinistro. Portare l'utilizzatore nella posizione di allenamento. Far scorrere il set di supporto pelvico sul corrimano destro. Far scorrere il set di supporto pelvico fino al sedere dell'utilizzatore. Far scorrere l'anello di arresto 3 sul corrimano destro fino a quando tocca il

set di supporto pelvico. Fissare l'anello di arresto con la leva di bloccaggio. Far scorrere l'anello di arresto 2 sul corrimano sinistro (già sul corrimano sini-

stro) fino a quando tocca il set di supporto pelvico. Fissare l'anello di arresto con la leva di bloccaggio. Tutti i perni di bloccaggio rapido addizionali di sicurezza 1 vanno inseriti su

entrambi i corrimano, nel successivo foro libero. Accertarsi che i perni di bloccaggio rapido, siano completamente inseriti su

entrambe le viti.

A questo punto il set di supporto pelvico è correttamente fissato.

Impostazione della larghezza:

Collocare il supporto pelvico alla distanza corretta a seconda della larghezzadel bacino dell'utilizzatore.

Allentare il pomello 4 nella parte posteriore del supporto pelvico. Impostare la distanza del supporto pelvico, personalizzandola. Serrare il pomello.

Collocazione del cuscino centrale per il set di supporto pelvico:

Collocare il cuscino centrale 5 per alleviare la pressione nella zona lombare edei glutei.

Utilizzare al massimo due cuscini centrali.

Avvertenza

Attenzione! Pericolo di lesioni in caso di fissaggio scorretto! Accertarsi che i perni ad estrazione rapida, al momento della col-

locazione del set di supporto pelvico, siano completamente inse-riti nel tubo.

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20 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

Collocazione del supporto per il tronco

Avviso Il supporto per il tronco sostiene il busto qualora la stabilità del busto sia carente.In questo modo è possibile stabilizzare un utilizzatore in modo ottimale.

Il supporto per il tronco comprende cuscini per la schiena, la testa e le ascelle. Ilsupporto per il tronco va utilizzato sempre in combinazione con il supporto pelvico.

Montaggio del supporto:

Far verificare il montaggio da un rivenditore autorizzato. Montare l'unità di supporto 4 sul set di supporto pelvico.

Montare il set di supporto pelvico:

Far verificare il montaggio da un rivenditore autorizzato. Svitare la vite di sicurezza sul corrimano sinistro (inferiore) utilizzando un

cacciavite a stella. Togliere l'anello di arresto e il set di supporto pelvico. Far scorrere il primo paio di anelli di arresto 3 (compresi nella fornitura)

davanti al set di supporto pelvico su entrambi i corrimano. Far scorrere il set di supporto pelvico lateralmente, sui corrimano. Far scorrere gli anelli di arresto 2 lungo i corrimano. Avvitare la vite di sicurezza sul corrimano sinistro e serrare.

Assicurare l'utilizzatore:

Allentare il secondo paio di anelli di arresto 2 e togliere l'anello di arresto sulcorrimano destro.

Far scorrere il set di supporto pelvico estraendolo dal corrimano destro eribaltarlo verso il basso.

Collocare l'utilizzatore nel THERA-Trainer verto. Appoggiare al tavolino il tronco dell'utilizzatore; se necessario, far sostenere

il tronco da un assistente. Su necessità collocare dei cuscini sotto. Montare il set di supporto pelvico. Tutti i perni di bloccaggio a estrazione rapida di sicurezza 1 vanno inseriti su

entrambi i corrimano, nel successivo foro libero. Qualora l'utilizzatore venga assicurato con il set di supporto pelvico, far scor-

rere il supporto per il tronco nell'unità di supporto.

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21Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

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Far scorrere il supporto per il tronco nell'unità di supporto:

Estrarre il perno di sicurezza7 dall'unità di supporto. Far scorrere il supporto per il tronco nell'unità di supporto. Impostare l'altezza desiderata. Allentare il perno di sicurezza. Accertarsi di aver udito lo scatto del perno di sicurezza.

Collocare il supporto per il tronco:

Sollevare l'utilizzatore. Accertarsi che il set di supporto pelvico e che i quattro anelli di arresto siano

fissati senza gioco. Fissare l'utilizzatore con il supporto per il tronco. Regolare le imbottiture del supporto per il tronco con i perni 5/6 in base alle

necessità dell'utente. Adattare la cintura pettorale alla circonferenza del tronco dell'utilizzatore. Fissare totalmente l'utilizzatore al supporto per il tronco.

Collocazione del cuscino poggia-braccia

Su necessità, collocare il cuscino poggia-braccia per il braccio paretico sultavolino.

Su necessità, lavare e disinfettare il cuscino poggia-braccia.

Installazione della prolunga della pedana

Agganciare la prolunga della pedana 2 alle viti 1.

AvvisoNon è possibile trasportare il THERA-Trainer verto con la prolunga della pedanamontata.

Il THERA-Trainer verto va trasportato esclusivamente privo di prolunga dellapedana.

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22 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

8.2 Dispositivi di sicurezza

Pulsante di emergenza

Dopo aver premuto il pulsante di emergenza 1:

Il motore verticalizzazione elettrica del THERA-Trainer verto si ferma.

Per proseguire con il sollevamento o il posizionamento dell'utilizzatore:

Controllare o risolvere la causa di rischio. Sbloccare il pulsante di emergenza. Premere i pulsanti con le freccette dell'unità di controllo del motore verticaliz-

zazione elettrica e proseguire con il sollevamento o l'abbassamento dell'uti-lizzatore.

-oppure-

Immettere aria nel flessibile del sistema succhio-soffio in modo da poter pro-seguire con l'abbassamento dell'utilizzatore.

Aspirare l'aria nel flessibile del sistema succhio-soffio in modo da poter pro-seguire con il sollevamento dell'utilizzatore.

Interruttore di protezione termica

Funzione:

Protegge il motore verticalizzazione elettrica dal sovraccarico (surriscaldamento).

Mette fuori servizio il sistema in seguito ad un prolungato utilizzo.

Dopo l'intervento dell'interruttore di protezione termica:

Il LED sul motore verticalizzazione elettrica emette una luce rossa. Ciò è possibile solamente dopo un unico abbassamento. Il sollevamento è possibile solamente dopo il raffreddamento del motore verti-

calizzazione elettrica (circa 10 minuti), ovvero quando il LED sul motore verti-calizzazione elettrica emette una luce verde.

Avvertenza

Attenzione! Dispositivi di sicurezza inefficienti costituiscono un rischio di lesioni! Prima di iniziare ogni allenamento, controllare che tutti i disposi-

tivi di sicurezza funzionino perfettamente. Qualora uno di essi presentasse dei difetti, rivolgersi a un riven-

ditore autorizzato per provvedere alla riparazione.

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23Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

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IT

9 GESTIONE

9.1 Comandi

(1) Pulsante freccia verso l'alto(2) Pulsante freccia verso il basso

AvvisoDurante l'uso, mantenere sempre l'unità di comando nella posizione illustrata nellafigura.

Funzioni dei comandi

Pulsante freccia verso l'alto (1)

Mantenere premuto il pulsante: le cinghie del motore verticalizzazione elet-trica si muovono verso l'alto.

Rilasciare il pulsante: il motore verticalizzazione elettrica si ferma dopo lacorsa di sollevamento.

Pulsante freccia verso il basso (2)

Mantenere premuto il pulsante: le cinghie del motore verticalizzazione elet-trica si muovono verso il basso.

Rilasciare il pulsante: il motore verticalizzazione elettrica si ferma dopo lacorsa di abbassamento.

9.2 Motore verticalizzazione elettrica

AvvisoDurante l'uso della verticalizzazione elettrica è sempre necessario utilizzare il setdi supporto pelvico come misura di sicurezza ausiliaria.

Il motore verticalizzazione elettrica permette di effettuare comodamente e facil-mente la verticalizzazione/il sollevamento di pazienti gravemente lesi od obesi.

Il motore verticalizzazione elettrica del THERA-Trainer verto non va utilizzatoper molto tempo.

Eseguire al massimo 10 sollevamenti sotto carico nell'arco di 5 minuti.

Avvertenza

Attenzione! Pericolo di lesioni in caso di assenza della carroz-zina!Nel momento del sollevamento e abbassamento dell'utilizzatore: Collocare sempre la carrozzina direttamente dietro all'utilizza-

tore. Frenare le ruote della sedie a rotelle.

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24 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

Messa in funzione del motore verticalizzazione elettrica

Innestare la spina nella presa di corrente. Accendere con il pulsante ON/OFF il motore verticalizzazione elettrica. Accertarsi che il pulsante di emergenza non sia sbloccato.

Si accende la spia verde.

Verificare il corretto funzionamento del pulsante di emergenza. Sbloccare il pulsante di emergenza.

Il THERA-Trainer verto è pronto per l'uso.

Collocare cintura per il paziente con velcri per le gambe e fondo allargato

Avviso Il motore verticalizzazione elettrica va utilizzato sempre in combinazione con lacintura per il paziente.

Sulla cintura per il paziente sono collocati due velcri per gambe rimovibili che con-tribuiscono a impedire lo scivolamento della cintura per il paziente.

Posizionare la cintura per il paziente:

Avviso La cintura per il paziente con velcro per gambe e fondo allargato è disponibile in 4taglie differenti.

Adattare la cintura per il paziente alla circonferenza addominale dell'utilizza-tore.

Piegare il tronco dell'utilizzatore, collocato sulla carrozzina, in avanti. Collocare saldamente il fondo 1 (lato inferiore) della cintura per il paziente tra

i glutei e la carrozzina. Far risollevare il busto dell'utilizzatore e chiudere la cintura addominale. Accertarsi che l'utilizzatore sieda sul fondo 1 (lato inferiore) della cintura per il

paziente. Su necessità, collocare entrambi i velcri sulle gambe dell'utilizzatore e fissare

con le fascette alla cintura per il paziente.

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25Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

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IT

Gestione del motore verticalizzazione elettrica mediante l'unità di controllo

Per il sollevamento dell'utilizzatore:

Premere sull'unità di controllo il pulsante con la freccia verso il basso.

Le cinture si spostano verso il basso.

Tirare verso il basso la cinghia destra e sinistra. Collegare le sicure delle cinture alle sicure della cintura per il paziente. Accertarsi di aver udito lo scatto dell'attacco. Accertarsi che il fondo della cintura per il paziente sia collocato sotto il sedere

dell'utilizzatore. Premere sull'unità di controllo il pulsante con la freccia verso l'alto.

Il motore verticalizzazione elettrica solleva lentamente l'utilizzatore.

Per far sedere l'utilizzatore:

Premere sull'unità di controllo il pulsante con la freccia verso il basso.

Il motore verticalizzazione elettrica fa sedere lentamente l'utilizzatore.

Scollegare le sicure degli attacchi della cintura per il paziente. Premere sull'unità di controllo il pulsante con la freccia verso l'alto.

Le cinture si spostano verso l'alto.

Togliere le cinture all'utilizzatore.

Gestione del motore verticalizzazione elettrica mediante il comando succhio-soffio

Abbinare il flessibile dell'unità succhio-soffio al motore verticalizzazione elettrica.

Per il sollevamento dell'utilizzatore:

Immettere aria nell'unità succhio-soffio.

Le cinture si spostano verso il basso.

Tirare verso il basso la cinghia destra e sinistra. Collegare le sicure delle cinture alle sicure della cintura per il paziente. Accertarsi di aver udito lo scatto dell'attacco. Accertarsi che il fondo della cintura per il paziente sia collocato sotto il sedere

dell'utilizzatore. Risucchiare l'aria dall'unità succhio-soffio.

Il motore verticalizzazione elettrica solleva lentamente l'utilizzatore.

Per far sedere l'utilizzatore:

Immettere aria nell'unità succhio-soffio.

Il motore verticalizzazione elettrica fa sedere lentamente l'utilizzatore.

Scollegare le sicure degli attacchi della cintura per il paziente. Risucchiare l'aria dall'unità succhio-soffio.

Le cinture si spostano verso l'alto.

Togliere le cinture all'utilizzatore.

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26 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

9.3 Sollevamento e seduta senza motore verticalizzazione elet-trica

Avviso Il sollevamento e la seduta dell'utilizzatore senza motore verticalizzazione elet-trica, qualora necessario, va eseguito con l'aiuto di un assistente qualificato.

Per il sollevamento dell'utilizzatore:

Impostazione dell'altezza (vedere 8.1 Preparazione per l'allenamento)– dei supporti per ginocchia.– del tavolino.– del corrimano.

Accertarsi che le ruote frenabili siano bloccate prima dell'inizio dell'allenamento.

Posizionare il paziente sulla carrozzina direttamente dietro al THERA-Trainer verto.

Frenare la carrozzina per impedirne lo spostamento. Posizionare i piedi dell'utilizzatore sulla pedana del THERA-Trainer verto e

fissarli (vedere 8.1 Preparazione per l'allenamento). Collocare le ginocchia nei supporti per ginocchia. Sollevare l'utilizzatore e collocarlo in posizione di allenamento. Collocare il set di supporto pelvico e fissare l'utilizzatore

(vedere 8.1 Preparazione per l'allenamento).

Per far sedere l'utilizzatore:

Collocare la carrozzina direttamente dietro al THERA-Trainer verto. Togliere il set di supporto pelvico all'utilizzatore. Far sedere l'utilizzatore sulla ambientale. Liberare i piedi dell'utilizzatore dalla pedana del THERA-Trainer verto.

Avvertenza

Attenzione! Pericolo di lesioni in caso di fissaggio scorretto! Accertarsi che i perni ad estrazione rapida, al momento della col-

locazione del set di supporto pelvico, siano completamente inse-riti nel tubo.

Avvertenza

Attenzione! Pericolo di lesioni in caso di assenza della carroz-zina!Nel momento del sollevamento e abbassamento dell'utilizzatore: Collocare sempre la carrozzina direttamente dietro

all'utilizzatore. Frenare le ruote della sedie a rotelle.

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IT

10 PULIZIA E DISINFEZIONE

Pulire/disinfettare il THERA-Trainer verto come segue:

Spegnere il motore verticalizzazione elettrica e scollegare la spina di alimen-tazione.

Verificare che i componenti elettrici non siano danneggiati.– In caso di danni, non procedere con la pulizia e rivolgersi al rivenditore

autorizzato. Pulire la superficie del THERA-Trainer verto con un panno pulito e asciutto. Pulire accuratamente lamine e adesivi. Disinfettare le superfici del THERA-Trainer verto esclusivamente con disin-

fettanti che siano approvati dalle direttive locali. Far asciugare il THERA-Trainer verto.

Disinfettare l'unità succhio-soffio:

Collocare l'unità succhio-soffio nell'apposita soluzione disinfettante per glistrumenti.

Prima di ogni utilizzo, disinfettare l'unità succhio-soffio. In caso di danni, sostituire l'unità succhio-soffio. Sostituire l'unità succhio-soffio dopo 30 disinfezioni al massimo.

Avvertenza

Pericolo di vita per scossa elettrica! Prima della pulizia e della disinfezione spegnere il motore

verticalizzazione elettrica. Prima della pulizia e della disinfezione, scollegare sempre la

spina di alimentazione del motore verticalizzazione elettrica dalla presa di corrente.

Accertarsi che le sostanze di pulizia e disinfezione non si infil-trino nel THERA-Trainer verto.

Se i prodotti per la pulizia e disinfezione si infiltrano accidentalmente nel THERA-Trainer verto, mettersi subito in contatto con il rivenditore autorizzato.

Avvertenza

Pericolo di infezioni a causa di componenti/accessori contami-nati! Durante le operazioni di pulizia, indossare guanti.

Attenzione

Pericolo di danni materiali a causa di pulizia e disinfezione scorrette! Per la pulizia non utilizzare oggetti appuntiti, solventi, o detersivi

abrasivi o corrosivi. Utilizzare esclusivamente detersivi privi di alcol ammoniaca. Utilizzare esclusivamente detersivi e disinfettanti blandi e non

inquinanti. Utilizzare esclusivamente disinfettanti conformi alle vigenti

norme locali. Rispettare le misure di sicurezza indicate dai fabbricanti dei

detersivi e dei disinfettanti.

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28 Art. nº: A002-544Versione: 04/2013IT

11 MANUTENZIONE E RIPARAZIONE

11.1 Sostituzione della cintura per il paziente con velcri per le gambe e fondo allargato

Avviso Il fabbricante prescrive di sostituire la cintura per il paziente con velcri per legambe e fondo allargato del THERA-Trainer verto dopo cinque anni.

11.2 Sostituzione del fusibile

(1) Sede del fusibile

Tipo di fusibili Fusibili utilizzati:

2 fusibili ritardati da 2A highbreak (ad es. Littelfuse Serie 215.002P).

Sostituire il fusibile come segue:

Accertarsi che il motore verticalizzazione elettrica sia scollegato dalla corrente. Aprire la sede del fusibile sull'involucro del motore 1. Estrarre il supporto del fusibile. Sostituire il fusibile danneggiato con uno nuovo (vedere 12 Dati tecnici). Inserire il supporto del fusibile nell'apposita sede. Chiudere la sede del fusibile 1.

11.3 Riutilizzo

Il THERA-Trainer verto è idoneo per il riutilizzo da parte di un altro cliente.

Prima di ogni riutilizzo, il THERA-Trainer verto

Va pulito e sterilizzato a fondo (vedere 10 Pulizia e disinfezione). Vanno sostituiti tutti i cuscini, i cinturini e la cintura per il paziente con velcri

per le gambe e fondo allargato. Controllare che tutti i componenti e gli accessori siano disponibili (vedere

documento di trasporto). Effettuare un'ispezione visiva a scopo di verifica tecnica di sicurezza e un

test di funzionamento. Richiedere al fabbricante le istruzioni di manutenzione per il controllo tecnico

di sicurezza.

Attenzione

Pericolo di danni materiali a causa di fusibili errati! Utilizzare esclusivamente i fusibili raccomandati dal fabbricante

(vedere 12 Dati tecnici).

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29Art. nº: A002-544Versione: 04/2013

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IT

12 DATI TECNICI

13 NORME E DIRETTIVE

Il THERA-Trainer verto è conforme alle seguenti norme:

MDD 93/42 EWG Direttiva macchine 2006/42 EG DIN EN 60601-1 DIN EN 60601-2 DIN EN 12182 DIN EN ISO 13485

14 SMALTIMENTO

Per lo smaltimento del THERA-Trainer verto:

Rispettare norme e direttive locali. Smaltire le parti metalliche tra i rifiuti metallici. Smaltire i componenti di plastica a seconda del tipo di materiale. Smaltire i componenti elettrici ed elettronici come rottami elettrici.

THERA-Trainer verto

Dimensioni: con unità di statica lunga con unità di statica corta

lungh x largh x alt118 cm x 78 cm x 95-125 cm118 cm x 78 cm x 77-98 cm

Peso: con unità di statica lunga con unità di statica corta

67 kg - 91,5 kg65 kg - 89,5 kg

Alimentazione elettrica per motore verticaliz-zazione elettrica 230 V~, 50/60 Hz

Fusibili 2 fusibili ritardati da 2A

Classe di dispositivi medici I

Classe di protezione: THERA-Trainer verto II

Grado di protezione Tipo BF

Categoria di protezione IP2X

Emissioni acustiche LpA < 45 dB(A)

Condizioni ambientali di esercizio da 5°C a 40°Cda 5 a 93 % Rhda 700 a 1060 hPa

Condizioni ambientali pertrasporto/consegna

da -25 °C a 70 °C da 5 a 93% Rhda 700 a 1060 hPa

idoneo per utilizzatori di statura con unità di statica lunga con unità di statica cortaidoneo per utilizzatori di peso corporeo con unità di statica lunga con unità di statica corta

da 135 fino a 200 cmda 120 fino a 160 cm

fino a 140 kgfino a 140 kg

Materiali utilizzati acciaio, acciaio inossidabile, alluminio, gomma, plastica (POM, PA6, ABS, PE), legno

Durata utile del THERA-Trainer verto: 10 anni

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15 AVVERTENZE IN MERITO ALLA SOPPORTAZIONE ELETTROMAGNETICA

15.1Cavi, circuiti elettrici e accessori

Il motore verticalizzazione elettrica del THERA-Trainer verto può essere utilizzatoesclusivamente con il cavo di alimentazione originale.

15.2Avvertenze per l'installazione

Il motore verticalizzazione elettrica non può essere utilizzato nelle immediate vici-nanze o sovrapposto ad altri dispositivi. Quanto si rende assolutamente necessa-rio l'uso nelle vicinanze di, o sovrapposto ad altri dispositivi, il motoreverticalizzazione elettrica va tenuto sotto osservazione per accertarsi che l'utilizzoavvenga regolarmente.

15.3Livello di conformità

Sono rispettati i livelli di resistenza al guasto previsti dalla norma IEC 60601.

15.4 Interferenza elettromagnetica

Direttive e indicazioni del fabbricante- emissioni elettromagnetiche

Il motore verticalizzazione elettrica è destinato al funzionamento in ambienti elettromagnetici del tipo successiva-mente specificato. Il cliente o l'utilizzatore dovranno accertarsi che l'uso del motore verticalizzazione elettrica avvenga negli ambienti specificati.

Emissioni-misurazioni Conformità Linea guida ambienti elettromagnetici

Emissioni HF secondo CISPR 11 Gruppo 1 Il motore verticalizzazione elettrica utilizza ener-gia HF esclusivamente per il proprio funziona-mento interno. Le eventuali emissioni HF sono pertanto molto basse e quindi è molto improba-bile che eventuali dispositivi elettronici presenti nelle vicinanze ne vengano danneggiati.

Emissioni HF secondo CISPR 11 Classe B Il motore verticalizzazione elettrica è idoneo per l'uso in tutti gli impianti, tra cui: zone residenziali impianti che sono collegati direttamente a unarete pubblica di erogazione elettricache alimenta anche edifici destinati a usoabitativo.

Armoniche a norma IEC 61000-3-2 Classe A

Fluttuazione della tensione/Flicker a norma IEC 61000-3-3

esaudita

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IT

15.5Resistenza all'interferenza

NOTA: UT è la tensione della corrente alternata prima dell'impiego del test di livello.

Direttive e indicazioni del fabbricante- resistenza all'interferenza

Il motore verticalizzazione elettrica è destinato al funzionamento in ambienti elettromagnetici del tipo successiva-mente specificato. Il cliente o l'utilizzatore dovranno accertarsi che l'uso del motore verticalizzazione elettrica avvenga negli ambienti specificati.

Prova di interferenza Livello di prova EC 60601

Livello di conformità Linee guida ambienti elettromagne-tici

Scarica elettricità sta-tica (ESD) a norma IEC 61000-4-2

Scarica contatto ± 6 kV (indiretto)Scarica aria ± 8 kV

Scarica contatto ± 6 kVScarica aria ± 8 kV

I pavimenti dovrebbero essere di legno, cemento o realizzati con mat-tonelle. Qualora il pavimento sia rea-lizzato con materiale sintetico, l'umidità relativa dell'aria deve rag-giungere almeno il 30%

Grandezza perturba-trice/burst elettrici a transizione veloce a norma IEC 61000-4-4

± 2 kV per cavo± 1 kV 1 kv per cavi di entrata e uscita

± 2 kV per cavo± 1 kV per cavi di entrata e uscita

La qualità dell'alimentazione elettrica dovrebbe corrispondere a quella tipica di un ambito commerciale e ospedaliero.

Fluttuazione della ten-sione Surges) a normaIEC 61000-4-5

± 1 kV tensione in con-trofase (simmetrica)± 2 kV tensione in modalità comune (non simmetrica)

± 1 kV tensione in con-trofase (simmetrica)± 2 kV tensione in modalità comune (non simmetrica)

La qualità dell'alimentazione elettrica dovrebbe corrispondere a quella tipica di un ambito commerciale e ospedaliero.

Buchi di tensione, brevi interruzioni e flut-tuazioni dell'alimenta-zione a normaIEC 61000-4-11

< 5% UT per 0,5 periodi (buchi di tensione > 95%)40% UT per 5 periodi(buchi di tensione 60%)70% UT per 25 periodi(buchi di tensione 30%)< 5% UT per 5 secondi(buchi di tensione > 95%)

< 5% UT per 0,5 periodi (buchi di tensione > 95%)40% UT per 5 periodi(buchi di tensione 60%)70% UT per 25 periodi(buchi di tensione 30%)< 5% UT per 5 secondi(buchi di tensione > 95%)

La qualità dell'alimentazione elettrica dovrebbe corrispondere a quella tipica di un ambito commerciale e ospedaliero. Quando l'utilizzatore del motore verticalizzazione elettrica richiede il proseguimento del funzio-namento anche in caso di interru-zione dell'alimentazione elettrica, si raccomanda di dotare il motore verti-calizzazione elettrica di generatore di continuità, o di batteria.

Campo magnetico a frequenza di alimenta-zione (50/60 Hz) a norma IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m I campi magnetici della frequenza di rete devono corrispondere ai valori tipici reperibili in ambienti di tipo commerciale e ospedaliero.

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NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz è valido l'ambito di frequenza superiore.

NOTA 2: Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili per tutti i casi.Sull'estensione delle grandezze elettromagnetiche possono influire, sotto forma diassorbimento e riflesso, fattori quali edifici, circostanze e presenza di persone.

La potenza di campo di una stazione di trasmissioni, come ad esempio una sta-zione base di radiotelefoni e dispositivi di radiodiffusione agricola mobili, stazioniradio amatoriali, emittenti AM ed FM non può essere calcolata teoricamente conprecisione assoluta. Per poter stabilire il campo magnetico di una stazione di tra-smissione bisognerebbe avere la possibilità di eseguire una perizia dell'ubicazionedell'impianto. Qualora i campi magnetici rilevati nel luogo di installazione delmotore verticalizzazione elettrica superino i parametri precedentemente indicati, cisi dovrebbe accertare mediante delle prove che il motore verticalizzazione elettricastia funzionando normalmente. Qualora vengano osservati indici irregolari, è pos-sibile che si rendano necessari provvedimenti addizionali, come ad es. apportaredelle modifiche, o cambiare il posto di installazione del motore verticalizzazioneelettrica.

Rispetto alla gamma di frequenza da 150 kHz fino a 80 MHz, l'intensità di campodovrebbe essere inferiore a 3 V/m.

Direttive e indicazioni del fabbricante- resistenza all'interferenza

Il motore verticalizzazione elettrica è destinato al funzionamento in ambienti elettromagnetici del tipo successiva-mente specificato. Il cliente o l'utilizzatore dovranno accertarsi che l'uso del motore verticalizzazione elettrica avvenga negli ambienti specificati.

Prova di interferenza Livello di prova EC 60601

Livello di conformità Linee guida ambienti elettromagne-tici

Grandezza perturba-trice HF condotta a norma IEC 61000-4-6

Grandezza perturba-trice HF irraggiata a norma IEC 61000-4-3

3 Veff

da 150 kHz fino a 80 MHz

3 V/mda 80 MHz fino a 2,5 GHz

3 Veff

3V/m

Non vanno utilizzati apparecchi radio portatili e mobili al di sotto della distanza minima di sicurezza racco-mandata dal motore verticalizza-zione elettrica (cavi inclusi). Tale distanza viene calcolata sulla base dell'equazione della frequenza di invio.Distanza di sicurezza raccoman-data:d = [3,5/3] * √P = 1,17 * √Pd = [3,5/3] * √P = 1,17 * √Pper 80 MHz fino a 800 MHzd = [7,0/3] * √P = 2,33 * √Pper 800 MHz fino a 2,5 GHzladdove P indica la potenza nomi-nale dell'emittente in Watt (W) secondo i dati del fabbricante dell'emittente e d indica la distanza raccomandata in metri (m).La potenza di campo del trasmetti-tore radio stazionario deve essere previamente accertata localmente per tutte le frequenze e deve essere inferiore al livello di conformità.Nei pressi di dispositivi che riportino il seguente pittogramma, è possibile che si verifichino delle interferenze.

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IT

15.6Distanza di sicurezza raccomandata tra dispositivi portatili e mobili, o dispositivi di telecomunicazione HF, e il THERA-Trainer verto

Per le emittenti la cui potenza nominale non sia riportata nella precedente tabella,la distanza di sicurezza può essere stabilita in funzione dell'equazione indicata.Laddove P indica la potenza nominale dell'emittente in Watt (W) secondo i dati delfabbricante dell'emittente.

NOTA 1:

Per calcolare la distanza di sicurezza raccomandata dall'emittente, nella gamma difrequenza che va da 80 MHz fino a 2,5 GHz è stato impiegato un fattore addizio-nale di 10/3. In questo modo viene ridotta la probabilità che un dispositivo di comu-nicazione mobile/portatile avvicinato inavvertitamente alla zona del paziente possaprovocare delle interferenze.

NOTA 2:

Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili per tutti i casi. Sull'esten-sione delle grandezze elettromagnetiche possono influire, sotto forma di assorbi-mento e riflesso, fattori quali edifici, circostanze e presenza di persone.

16 GARANZIA

Per il THERA-Trainer verto il fabbricante rilascia una garanzia di fabbricazionecondizionata a un uso corretto del prodotto e in linea con quanto previsto dallevigenti norme. La garanzia decorre a partire dalla data di consegna.

Il fabbricante provvederà, entro i suddetti termini, a sostituire i componenti difettosidel THERA-Trainer verto gratuitamente, o a riparare il THERA-Trainer vertopresso la propria officina, o presso un rivenditore autorizzato, gratuitamente.

Sono esclusi dalla garanzia:

Parti soggette a usura Dispositivi che siano stati aperti e/o manomessi. Pezzi di ricambio e componenti non originali Dispositivi riparati da persone che non siano rivenditori autorizzati. Danni provocati da un uso non conforme alle direttive indicate.

Il motore verticalizzazione elettrica è destinato al funzionamento in ambienti elettromagnetici del tipo successiva-mente specificato. Il cliente o l'utilizzatore del motore verticalizzazione elettrica possono contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche, rispettando la distanza raccomandata tra i dispositivi di telecomunicazione HF portatili e mobili (emittenti) e il motore verticalizzazione elettrica, come indicato successivamente (a seconda della potenza di uscita del dispositivo di comunicazione).

Potenza nominale dell'emittente[W]

Distanza di sicurezza a seconda della frequenza di trasmissione[m]

da 150 kHz fino a 80 MHz da 80 MHz fino a 800 MHz da 800 MHz fino a 2,5 GHz

d = 1,17 √P d = 1,17 √P d = 2,33 √P0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,7 3,7 7,37

100 11,7 11,7 23,30

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APPUNTI

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FABBRICANTE:

THERA-TrainerUn Marchio dimedica Medizintechnik GmbH

Blumenweg 888454 HochdorfGermania

Tel.: +49 7355-93 14-0Fax: +49 7355-93 14-15

E-Mail: [email protected]:www.thera-trainer.de

Telaio di base: A002-308Versione: 04/2013

Per le dichiarazioni di conformità si prega di consultare il sito www.thera-trainer.de