완벽한 실험실 솔루션

Thermo Scientific SampleManager LIMS 소프트웨어

Thermo Scientific™ SampleManager™ LIMS는 실험실 관리 솔루션 그 이상으로, 규정 준수, 연결성 및 효율성을 주도하여 비즈니스 전반에 생산성 향상을 실현합니다. SampleManager의 구성 기능은 다음과 같습니다.

• 종합적인 분석 데이터 관리(SDMS)

• 완벽한 재현성을 동반하는 실험 절차의 실행(LES)

• 업계를 선도하는 기기 및 시스템 통합

• 탁월한 실험실 관리 성능

SampleManager LIMS

소프트웨어

당사 팀은 모든 업계에서 실험실 소프트웨어에 대한 프로젝트 팀, 구현, 검증 및 시스템 최적화에서

전문성을 입증했습니다.

전문 서비스

빠른 대응을 위한 전담 지원 및 교육을 보장하고 다른 사용자와의 협업을 지원하며 지속적인 제품 개선을 주도하기 위해 다양한

리소스가 제공됩니다.

기술 지원

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기기 관리기기 보정 및 유지보수를 예약하여 가동 중단 시간을 최소화합니다.

리소스 관리재고 및 공급자메서드(method)에서 사용된 시약의 재고 및 자동 감소 내역을 추적합니다. 품질을 증진시키고 송장 처리를 개선하도록 공급자를 관리합니다.

보고서 전달데이터가 처리된 후 결과가 신속한 의사 결정을 내리는 데 필요한 형식으로 보고됩니다.

보고 및 데이터 시각화대시보드 뷰대시보드에서 LIMS에 저장된 데이터와 관련하여 실험실/생산/프로세스 상태에 대한 즉각적인 스냅샷을 제공합니다.

감사 이력모든 이벤트의 대상, 목적, 시기 및 이유에 대한 상세한 정보를 제공하는 감사 이력을 통해 데이터 무결성을 보장합니다.

규정 준수, 데이터 무결성 및 보안액세스 및 보안암호와 전자 서명으로 완벽하게 보안이 되어 FDA 21 CFR Part 11을 충족합니다(어떠한 규제 요건도 충족하도록 사용자 액세스 사용자 지정).

교육 기록자격을 갖춘 분석가만이 인서비스(in-service) 기기를 사용하여 승인된 메서드(method)를 실행하도록 보장하여 ISO 17025 규제 준수를 촉진합니다.

결과 검토기준 이탈(out-of-spec) 결과를 자동으로 강조 표시하며 다음 단계 또는 시정 조치를 자동 진행합니다.

데이터 처리데이터 관리규제 요구 사항에 따라 모든 형태의 원시 분석 데이터를 안전하게 보관합니다. 원본 소프트웨어 없이 액세스하여 실험실의 미래를 보장합니다.

결과 검색안전한 기기 통합으로 수작업으로 인한 오류를 없애고 수동 입력 및 검토에 소비되는 시간을 줄여줍니다.

시료 수령바코드를 사용하여 예정 및 특별 시료를 능률적으로 수령합니다.

시료 처리 및 절차 실행테스트 배정자동 또는 특별 테스트 배정이 신속합니다.

시료 추적바코드 및 RFID를 사용하여 매우 세부적인 위치 및 보관 관리를 간소화합니다.

절차 실행SOP 재현성의 증거를 제공하며 분석 오류를 줄여 품질을 개선합니다.

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표준 엔터프라이즈 LIMS의 가치SampleManager는 글로벌 솔루션으로서, 여러 위치 전반에 그리고 생산, R&D 등의 다양한 실험실 유형에 일관되게 배포되어 있습니다. 단일 LIMS에서 표준화는 상당한 이점을 제공합니다.

• 지원 및 유지보수 감소, 시스템 관리 절감 및 교육 능률화

• 유지 보수를 위한 공급업체 관계 및 시스템 감소

• 다국어 시스템, 자주 사용하는 기능에 대한 역할/위치 종속적 뷰 및 툴바

• 훨씬 용이해진 전사적 정보 공유 및 협업

• 실험실 장비 및 엔터프라이즈 시스템과 보다 원활한 통합

• 이전 투자 및 지속적인 고객 의견을 반영하는 경로 업그레이드

SampleManager의 기능 Thermo Scientific SampleManager LIMS는 실험실 관리, 데이터 관리(SDMS) 및 실험

절차 실행(LES) 기능을 단일한 솔루션에 제공하여 조직이 생산성 증대는 물론,

능률적인 운영을 실현할 수 있도록 지원합니다. 제약, 식품 및 음료, 오일 및 가스,

석유화학, 수질과 환경, 제조 및 용역 테스트를 포함한 모든 산업 전반의 실험실이

SampleManager에 의존하여 실험실 데이터의 역량을 활용하고 있습니다.

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감사 이력, 액세스 및 보안

많은 LIMS 사용자가 규제된 환경에서 종사하고 있으며 21 CFR Part 11, GAMP 및 ISO 17025와 같은 표준을 준수해야 합니다. 데이터 무결성은 실험실 직무와 상관없이 고려해야 할 핵심 사항이므로, 규제되고 있는 GMP 이외 환경의 사용자는 SampleManager의 완전하게 구성 가능한 감사 기능의 가치를 알게 될 것입니다.

• 데이터 검토 및 승인에 대한 액세스 완전 제어

• 시스템 시간 초과 및 암호 확인

• 광범위한 문서 버전 관리 기능

• 정교한 시료 보관 및 인시던트 관리

• 시스템 작업을 위한 보안 전자 서명 구성

• 시간/날짜 스탬프 및 변경 사유와 함께 수행한 사람과 이벤트 기록

교육 기록

기기를 작동하거나 메서드(method)를 실행하는 분석가의 자격 요건을 SampleManager에서 제어할 수 있어 교육 받은 기기, 메서드(method) 및 장비만 사용할 수 있게 됩니다. 재교육 요구 사항을 관리자에게 미리 알리도록 알림을 설정할 수 있습니다.

규정 준수, 데이터 무결성

및 보안

“데이터 보안, 일관적인 품질 데이터, 신속 정확한 데이터 저장 및 복구 기능, 그 외에 업계에서 요구하는 기능 등 제약 공장에서 필요로 하는 모든 것을 제공할 수 있는 유연성을 갖춘 검증된 제품이 필요했습니다.”

— Ronaldo Galvao, 품질 관리 책임자 – GPSG Brazil

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시료 등록 및 추적

바코드 또는 RFID와 고도로 특정적인 위치 관리 기능을 사용하여 샘플, 보관 상태 및 시료 추적의 무결성이 관리됩니다 SampleManager를 통해 시료 분할 및 병합을 상세하게 추적할 수 있어 개선된 추적성을 제공합니다.

• 루틴 시료를 사전 예약하고 원료 및 skip-lot 테스트를 지원하여 수령 자동화

• 시료에 테스트 및 사양을 자동 배정하고 맞춤형 라벨 생성

• 시스템에 기록된 기준별로 시료 추적, 표시 및 보고

• 기기 상태 및 구성, 작업자 이름 및 교육 레벨을 포함해 분석의 모든 측면 추적

고유한 절차 실행

통합된 SampleManager 실험실 실행 시스템(LES)은 SOP를 준수하도록 메서드(method)의 각 단계로 분석가를 안내하고 완벽한 프로세스 이력을 수집합니다. 메서드(method)와 프로세스의 반복 가능한 실행을 통해 품질과 규정 준수를 주도합니다.

• 각 메서드(method)에 대한 완벽하고 상세한 단계별 지침

• 예시를 통해 올바른 분석 기법 시연

• 중간 점검을 통해 사용자 자격 요건 및 기기 가용성 확인

• 단계 실행 및 프로세스 이력에 대한 즉각적인 점검

• 예외 기준 검토 - 기준 이탈(out-of-spec) 단계에 플래그가 지정되어 신속한 절차 검토 가능

시료 처리 및 절차 실행

리소스 관리 재고 및 공급자

SampleManager는 소모품, 시약 및 기타 화학물질(안전 취급 데이터)을 관리하고 실험실 재고를 세심하게 모니터링하여 중요한 용품의 가용성을 보장합니다.

• 재고 사용량 자동 감소 및 비품 재주문

• 승인된 공급자의 관리를 통해 예산 및 품질을 효과적으로 관리

• 재고 대시보드에서 리소스에 대한 최신 개요 제공

기기 관리

기기 및 장비 보정과 유지보수를 개별 구성 부품까지 관리할 수 있어 사전 계획이 가능하여 가동 중지 시간을 최소화할 수 있습니다.

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결과 입력 및 계산

• 실험 결과는 통합된 기기 및 장비에서 SampleManager로 자동 전송

• 기준 이탈(Out-of-spec) 결과가 입력 항목에서 강조 표시되어 예외 기준 검토가 가능하므로 검토 시간 최소화

• 또한 OOS 결과가 자동으로 후속 조치(직접 테스트 재실행 또는 확인 등)를 트리거하고 시정 조치/사고 로그 개시

• 고급 도구가 복잡한 계산 공식을 생성하여 데이터의 결과 확인

• 광범위한 수학 함수 라이브러리에 사용자 고유의 계산과 공식 추가 가능

• 필요한 데이터를 제공하는 즉시 자동으로 계산 실행

• 사고 관리 기능을 통해 사용자가 예측하지 못한 이벤트를 기록, 추적 및 관리할 수 있어 ISO 17025 규정 준수의 중요한 요소인 지속적인 개선 가능

데이터 관리

SampleManager의 SDMS(Scientific Data Management System)는 규제 요건을 염두에 두고 설계되었습니다. Thermo Scientific™ Data Manager™는 전체 데이터 라이프사이클 동안 모든 원시 데이터와 관련 메타데이터에 액세스할 수 있게 해줍니다.

• 기기 원시 데이터의 장기적인 보존 및 검색

• 데이터를 공급업체에 종속되지 않는 XML 형식으로 변환

• 변환된 데이터를 원 기기 소프트웨어 없이 거의 모든 플랫폼에서 확인

• 조직 전반에서 데이터 공유, 비교, 검색, 쿼리 및 재사용

• 원시 데이터를 관련 시료 기록에 직접 연결

데이터 처리

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보고 및 데이터 시각화

리포트

데이터 및 정보가 SampleManager에서 손쉽게 추출되어 분명하고 간결한 형식의 실행 가능한 정보로 제시됩니다. 템플릿은 특정 사용자 요구 사항에 맞게 구성할 수 있습니다. 리포트 생성을 자동화하여 여러 대상 또는 개별 이해관계자에게 전송할 수 있습니다.

데이터 시각화

SampleManager 내에 저장된 모든 정보는 그림으로 표시할 수 있습니다.

• 맵의 시료 지점

• 실험실의 위치(환경 모니터링에 유용)

• 생산 프로세스 내 중요 지점

포인트의 크기와 색상은 기준 이탈(out-of-spec) 또는 추세 이탈(out-of-trend) 결과 등의 데이터를 나타내는 데 사용할 수 있습니다. 이를 통해 프로세스 상태를 신속하게 나타내고 어떠한 이슈 또는 잠재적인 문제를 빠르고 정확하게 파악하여 상황을 조사하거나 해결하기 위해 조치를 취할 수 있습니다.

대시보드

또한 SampleManager 내에서 사용 가능한 데이터를 사용하여 대시보드를 생성할 수도 있습니다.

• 역할에 맞게 맞춤 설정하여 사용자에게 관련 정보 및 핵심 성과 지표에 대한 빠른 스냅숏 제공

• 그래프, 차트, 표 및 맵을 포함한 다양한 형식 표시

• 사용자는 동적인 환경에서 실시간 데이터 지점을 면밀히 조사할 수 있습니다.

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SampleManager 모바일SampleManager의 기본 모바일 애플리케이션을 통해 인터넷/네트워크 연결이 가능한 곳이라면 어디에서나 태블릿을 통해 LIMS에 액세스할 수 있습니다.

• SampleManager 자격 증명을 사용한 안전한 사용자 로그인

• 시료 수령 및 이동(카메라 또는 Bluetooth® 바코드 스캐너를 사용하여 시료 스캔 및 기록 선택)

• 샘플 찾아보기

• 수동 또는 원격 기기 연결을 통해 결과 입력

• 친숙한 사용자 직관적인 인터페이스를 통해 교육 요건 최소화

• 어디에서나 LES/Procedural ELN 메서드(method)에 액세스

— 기존 실험실 메서드(Lab Method)에서 새로운 실험실 실행(Lab Execution) 시작

—실행 중인 실험실 실행(Lab Execution) 찾기 및 작업 재개

유연하고 적응 가능한 LIMSSampleManager의 고유한 워크플로 성능을 통해 사용자는 실제 실험실 프로세스와 매핑되는 워크플로를 신속하게 구축할 수 있어 결정과 조치를 자동화하고 사용자 개입의 필요성을 줄여 줍니다. 실험실은 초기 시스템 구성, 배포 및 지속적인 유지보수를 간소화하면서 새로운 메서드(method) 및 프로세스 변화에 쉽게 적응할 수 있습니다.

“또한, 우리 회사에는 단일 표준 사용자 인터페이스를 제공하고 여러 실험실 전체에 프로세스 표준화를 적용하여 실험실 내부와 외부에 있는 애플리케이션 및 기기와 쉽게 통합되고 연결할 수 있는 시스템이 필요했습니다.”

— Alberto Chiari, 기술 및 지리 시스템 관리자, AySA Water

통합 및 연결SampleManager는 다양한 솔루션과 자주 연결되어 정보에 기반한 신속한 결정을 내릴 수 있습니다. 유연한 사용자 친화적인 인터페이스는 LIMS를 MES(생산 실행 시스템), PIMS(공정 정보 관리 시스템), ERP(전사적 자원 관리), CDS(크로마토그래피 데이터 시스템) 및 기타 분석 데이터 관리 솔루션에 연결하여 운영 상황을 개괄적으로 파악하고 플랜트 운영을 효율적으로 관리하며 생산성을 증대할 수 있습니다.

제조업체 또는 기술과 상관 없이 모든 실험실 장비가 연결되어 품질을 개선하고 데이터 무결성을 보존합니다. 실행 설정 및 결과 수집을 위해 SampleManager에서 바로 양방향 통신과 함께 기기 통합이 지원됩니다.

중앙화된 크로마토그래피 및 MS 데이터 관리원활한 운영을 위해 SampleManager가 Thermo Scientific™ Chromeleon™ CDS (Chromatography Data System)와 긴밀하게 통합되어 있습니다. 플랫폼 통합은 사용자에게 다음과 같은 기능을 제공합니다.

• 같은 플랫폼 내에서 모든 LC, GC, IC 및 MS 데이터에 액세스

• LIMS에서 대기열 상태 및 기기 상태를 모니터링할 수 있는 완전한 기능

• LES를 포함한 하나의 능률적이고 자동화된 분석 프로세스

• 멀티 벤더의 양방향 크로마토그래피 및 MS 기기 제어

• 기기의 보정 및 유지보수(소모품 수준까지)

• 워크플로 전체에서 모든 기기 전반에 대한 배치 또는 로트 정보 검색

“SampleManager는 모든 결과를 수집해서 조직 전체에서 액세스 가능하게 해줍니다. 구성이 쉽고 사용자 친화적이며 구현하는 동안 Thermo Fisher의 현장 지원은 탁월했습니다.”

— Karen Halling, 실험실 관리자, Shell

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특화된 기능모든 실험실에 기본적인 기능뿐만 아니라, SampleManager는 실험실의 특정 환경 및 유형의 비즈니스 요구 사항을 충족하는 데 도움이 되는 기능도 갖추고 있습니다.

• 강력한 재고 기능이 지원되는 안전성 연구는 원료, 중간품 및 완제품의 재고 수준을 모니터링하고 관리합니다.

• 포괄적인 환경 모니터링 기능은 분석가에게 견고한 EM 프로그램을 기획 및 실행하는 데 필요한 도구를 제공합니다.

• 고급 SQC 추세 분석은 시간에 따라 제품 품질 및 생산 프로세스 성능을 추적합니다.

• 사전 관리된 수질 관리 테스트 - 최신 규제 요건을 충족하도록 시료 계획, 시료 채취 및 테스트 기법 및 보고서를 지원합니다.

• 식품 및 음료 테스트를 위해 SampleManager는 모든 HACCP 단계를 워크플로 체계로 구축하여 원료의 개별 배치에서 완제품까지 완벽한 추적 기능을 지원합니다.

• 신속한 데이터 프로세싱 및 정보 전달을 통해 프로세스 결정을 신속하게 내리고 결과와 수익을 극대화하도록 파라미터를 조정할 수 있습니다. 광산, 오일 및 가스, 석유화학을 포함한 생산 환경의 고객에게 특히 귀중합니다.

• SampleManager는 다계층 사양을 완벽하게 제어하여 각 완제품에서 달성하는 수익을 극대화해줍니다. 특히 제조 실험실에 유용합니다.

전문 서비스 및 기술 지원당사의 서비스 및 지원 전문가 팀은 전 세계에 위치하며 고객이 실험실 소프트웨어 투자에서 최대 가치를 구현할 수 있도록 솔루션을 구현, 검증 및 최적화할 준비가 되어 있습니다. 서비스 프로젝트는 Thermo Fisher Scientific 컨설턴트 또는 당사의 승인된 파트너를 통해 직접 제공되어 현지 언어 및 24시간 지원을 포함해 진정한 글로벌 서비스를 실현할 수 있습니다. 당사의 프로젝트 관리자 및 컨설턴트는 다양한 유형의 조직에서 풍부한 경험을 보유하고 있어 산업 및 규제 요건뿐만 아니라 비즈니스 특정 요구 사항을 고려합니다. 이용 가능한 지원 리소스는 다음과 같습니다.

• 전화, 이메일 및 WebEx를 통한 글로벌 지원

• 문제를 신속하게 해결하는 진단 도구

• 온라인 제품 소식 및 기술 정보

• 대화형 제품 사용자 포럼

• 고객 요구 사항에 맞춤 설정된 교육 솔루션

• 제품 업데이트 및 새 버전에 대한 액세스

더 알아보기 www.thermofisher.com/samplemanager

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오스트레일리아/아시아 태평양 +61 8 8208 8200중국 +86 800 810 5118프랑스 +33 160924800독일/동유럽 +49 6103 408 1110인도 +91 22 6742 94 94 일본 + 81 120 753 670

라틴 아메리카 및 카리브 지역 +1 781 933 4689네덜란드/베네룩스 3국 +31 76 579 5555남아프리카 공화국+65 6499 9999대한민국 +82 2 3420 8600스페인/포르투갈 +34 914 845 965영국 +44 1619423000미국/북미 +1 800 395 5467

동반자 기업전 세계 유수한 기업들에게 SampleManager는 고객이 신뢰하는 최고 품질의 브랜드 가치를 유지하는데 도움을 드리고 있습니다.

www.thermofisher.com/samplemanager 에에 방문하여 조직이 실험실 데이터의 역량을 활용하기 위해 어떻게 SampleManager를 사용하고 있는지 확인하십시오.

“LIMS는 정말 사용하기 쉽습니다. 실험실 생산성이 크게 향상되었으며, 최적의 제품 품질을 유지하면서도 시료 처리 시간이 크게 단축되었습니다.”

— Henrik Behrndt, 글로벌 생산 품질 부문, 선임 시스템 컨설턴트, Chr. Hansen