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Ética e industria farmacéutica É T I C A Y P E R C E P C I Ó N P Ú B L I C A
L I C . S U S A N A E . S O M M E R
La industria farmacéutica
Compromete los mundos de la ciencia, medicina, economía, salud, derechos humanos, gobierno, bienestar social.
En el siglo XXI encontramos una gran hostilidad entre la industria farmacéutica y el público.
En resumen, impacta la vida de de virtualmente todos los habitantes del planeta.
Avances científicos Dentro de los avances debemos incluir los avances en la medicina.
Y en especial el rol de los medicamentos tanto para tratamiento como para investigación , sus objetivos son:
a) la cura de enfermedades o el alivio de los síntomas, b) los de naturaleza científica, lograr drogas seguras, efectivas y con resultados reproducibles.
El lenguaje científico Es la terminología especializada que usan los científicos para comunicar descripciones precisas de los fenómenos científicos.
En general es una práctica útil. Este evoluciona y cambia pero permite una exacta comprensión de lo que se intenta trasmitir.
El lenguaje científico: su trasmisión a los legos:
Se presta a que el sentido exacto se pierda o malinterprete.
También impide una comprensión de ciertos adelantos.
Esto inclusive se traduce en la dificultad para lograr consensos legislativos.
Un ejemplo:
La palabra clonación
En sentido estricto es una copia de una célula, de un virus, de un trozo de ADN.
El público lo asocia con copiar seres vivos de Dolly a seres humanos.
El lenguaje científico: estereotipos
Emily Martin analizó cómo la cultura modela a los biólogos para describir el mundo natural a través del análisis de textos utilizados en la enseñanza de la medicina .
El análisis del lenguaje científico da algunas claves : los óvulos se comportan "femeninamente", son grandes y pasivos; en cambio los espermatozoides son tan "masculinos"!
…estereotipos
Los óvulos no se mueven ni viajan, son "llevados", "barridos" o "se deslizan" a lo largo de las trompas. Los espermatozoides, en cambio, son "aerodinámicos" e invariablemente "activos".
Algunos autores consideran al óvulo como la Bella Durmiente que espera el beso mágico de su compañero y si no es rescatado por un espermatozoide, morirá.
La investigación farmacéutica A diferencia de los médicos y los investigadores que trabajan en instituciones sin fines de lucro,
Los médicos e investigadores que están en la industria responden a,
i) los valores de la ética científica y médica ii) el pertenecer a la industria los compromete con los objetivos de la industria tal como el logro de beneficio económico.
Algo de historia
Hasta mediados de los ´60, la investigación relacionada con intereses científicos.
En 1962, FDA comienza a regular sobre eficacia y seguridad.
1960 , talidomida para malestar en embarazo y focomelia.
2004, Vioxx, antidepresivo se quita de la venta por riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebro vasculares.
En los ´60 también aumenta costo de I+D. Como consecuencia, enfermedades como malaria, y otras tropicales no son investigadas que afectan países en vías de desarrollo.
En nuestros días la epidemia de SIDA en África. En resumen, se privilegia el estudio de drogas para enfermedades de los países desarrollados como enfermedades cardiovasculares, cáncer, neurológicas, etc.
Desafíos éticos y políticas públicas
Los medicamentos (fármacos) presentan la gran paradoja de ser capaces de producir grandes beneficios o grandes daños.
La publicidad directa al consumidor de medicamentos en medios gráficos y visuales genera preguntas acerca del efecto sobre el consumidor.
El objetivo de la promoción es aumentar las ventas.
La preocupación que genera es que pueda llevar al uso inapropiado y/o erróneo, además de alterar la relación de confianza entre médico y paciente
Publicidad directa, salud pública y mercado 1) incita al consumo? 2) presiona a los médicos? 3) los gastos en medicamentos, en el sistema de pago por terceros, están relacionados con las necesidades médicas y resultados costo-efectivos?
4) cuáles son las decisiones éticas de los médicos? Cuál es el criterio de sus elecciones?
Qué elegir?
Cambio de límites para medicar, (e.g. colesterol LDL de 160 a 130) implica más pacientes. Pero, son equivalentes los beneficios?
Cuál droga? La más nueva? La más económica? Y los efectos laterales?
Genéricos (más baratos) o no?
De venta libre (más baratos) o con receta?
Drogas nuevas o no?
Ética y costos, beneficios individuales y de la comunidad y el médico que debe explicar, discutir, etc.
Aspirina Algunos la consideran trivial, ya que parece asociada a males menores y es de venta libre.
Pero, asociada a prevención de coágulos , sirve contra el ataque al corazón el accidente cerebro vascular, es la “droga milagrosa” de la campaña de Bayer.
Bayer comienza alrededor de 1860 y en 1925 se incluye en la I.G.Farben que construye una fábrica en Auschwitz y usa mano de obra esclava. Esta agrupación financiera fue disuelta por los aliados en 1945 y Bayer reaparece en 1951.
Y participa en la rehabilitación de la propia compañía y de la industria alemana.
Estudios terapéuticos y no terapéuticos
Los estudios terapéuticos se realizan para evaluar la eficiencia, seguridad y beneficios de un tratamiento.
Los no terapéuticos no brindan beneficio clínico al sujeto y esta situación debe ser explícita, dado que los sujetos presuponen que al ser un estudio médico es terapéutico.
Son condiciones: el consentimiento informado,
que presente riesgo bajo para los sujetos.
Objetivos terapéuticos requieren:
Efectividad
Seguridad
Relación riesgo/beneficio
Estudio de efectos secundarios
Hallan conflictos de interés en los consensos médicos
Los expertos tienen lazos con la industria Esto es lo que revela un análisis de 200 guías de tratamiento · El 70% de los paneles de expertos estaba vinculado de alguna forma con las empresas farmacéuticas.
Estudio de la revista Nature http://www.lanacion.com.ar/cienciasalud/nota.asp?nota_id=752003
El deterioro de la imagen pública En el siglo XXI encontramos una gran hostilidad entre la industria farmacéutica y el público.
Descenso del 79% al 44% en la imagen pública de la industria entre 1997 y 2004.
Esto a pesar del desarrollo de remedios para el cáncer, SIDA, enfermedad cardíaca.
La paradoja es que a pesar de la creatividad y la innovación, restricciones en el acceso a los medicamentos.
Diferencia entre países desarrollados y en desarrollo.
Derechos de los pacientes e investigación clínica
El desarrollo de los principios éticos para asegurar el consentimiento libre para participar en los ensayos clínicos con comprensión de riesgos y beneficios.
El tema de los placebos
Mujeres y niños
¿Existe un derecho a participar en los ensayos clínicos?
Desarrollo de nuevas drogas Depende de investigación clínica innovadora y audaz. Para determinar la seguridad y eficiencia es necesaria la investigación con sujetos humanos.
La industria farmacéutica subsidia la investigación clínica y los ensayos para nuevas terapias.
Estos ensayos deben ser científicamente perfectos y éticamente aceptables.
Conflictos de interés
La epidemia de SIDA puso en evidencia los conflictos que pueden aparecer en las relación entre la industria, las organizaciones sin fines de lucro y los grupos defensores de los afectados.
En 1999 se diseñaron unas guías, cuyos principios son:
1. revelación explícita de las fuentes de fondos
2. comunicación estructural entre las partes
3. independencia en el diseño de las tareas
Bibliografía Santoro, Michael A. and Thomas M. Gorrie. 2005. Ethics and the Pharmaceutical Industry. New York, Cambridge University Press
