Estudio cohorte
TIPOS DE ESTUDIOEstudios de Cohortes Separacin de las personas
del estudio en 2 grupos, segn se consideren expuestos o no
expuestos al factor que se pretende estudiar. Estos grupos se
siguen a travs del tiempo hasta que desarrollen la enfermedad o el
estado de salud que constituye el evento en estudio. Para evaluar
si esta asociado o no la exposicin a ese factor , se compara la
incidencia de el evento en las dos cohortes a lo largo del tiempo.
En relacin con el momento en que se inicia la investigacin, los
estudios de cohortes pueden ser prospectivos o retrospectivos:
La cuantificacin de esta asociacin la podemos calcular
construyendo una razn entre la incidencia del fenmeno en los
expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenmeno en los no
expuestos (lo). ESTUDIOS DE COHORTES
Ventajas Estiman incidencia.Mejor posibilidad de sesgos en la
medicin de la exposicin.Aseguran la secuencia temporal entre la
exposicin al factor de riesgo y la aparicin de la enfermedad.
Facilitan una buena medicin (libre de sesgo) de la exposicin.
Permiten estudiar la asociacin entre el factor de exposicin y los
diferentes problemas de salud siguientes.Constituyen un diseo
eficiente para exposiciones raras o poco
frecuentes.LimitacionesCosto elevado.Dificultad en la ejecucin.No
son tiles en enfermedades raras.Requieren generalmente untamao
muestral elevado.El paso del tiempo puede introducir cambios en
losmtodos y criterios diagnsticos.Posibilidad de prdida en el
seguimiento.
ESTUDIOS DE COHORTESESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Comparacin en al menos dos grupos de sujetos, seleccionados en
funcin de su situacin con respecto a una particular enfermedad o
condicin, de la frecuencia previa de exposicin.(1)(2)1) Exposicin
2) EnfermedadRelacin causalCasos
Controles
- exp - no exp - exp - no exp5Estudio que partiendo del efecto
investiga la(s) causa(s)Intuitivamente: comparar una serie de casos
con un grupo de personas sanas (control)
Usos de los estudios de casos y controles
Investigar las causas de las enfermedades (etiologa)Explorar y
generar hiptesis etiolgicasEvaluar pruebas diagnsticas, pruebas de
cribadoEvaluar la eficacia de intervenciones teraputicas o
preventivas (una vez aceptadas para su uso)
Caractersticas6Estudio cohorteMtodo nico para establecer
directamente la incidenciaLa exposicin puede determinarse sin el
sesgo que se producira si ya se conociera el resultado; es decir,
existe una clara secuencia temporal de exposicin y
enfermedad.Brinda la oportunidad para estudiar exposiciones poco
frecuentes Permite evaluar resultados mltiples (riesgos y
beneficios) que podran estar relacionados con una exposicin La
incidencia de la enfermedad puede determinarse para los grupos
expuestos y no- expuestosNo es necesario dejar de tratar a un
grupo, como sucede en el estudio clnico aleatorizado.
Estudio de casos y controlesEstudio de enfermedades de baja
frecuencia poblacional (tanto en trminos de incidencia como de
prevalencia).til cuando se requiere un estimador de riesgo como
riesgo relativo, riesgo previo al desarrollo de un estudio
prospectivo.En estudios de enfermedades con mas de un agente
etiolgico Evaluacin de procedimientos o intervenciones de base
poblacional (programas de screening, inmunizaciones)En problemas de
salud que requieren un abordaje relativamente
rpido.EXPERIMENTALESEXPERIMENTAL.- Se intenta establecer una nueva
situacin sobre una base de ensayos, en condiciones controladas. Se
caracteriza porque el investigador manipula una o mas variables
independientes y asigna sujetos aleatorizados.
Caractersticas Causalidad: son los que proporcionan ms evidencia
de causalidad entre un factor de exposicin y un efecto.Son estudios
de cohorte en los que el investigador manipula la exposicin
(variable independiente).
Control: menor capacidad de generacilazin de los resultados
(menos validez externa). La realidad de las poblaciones no es la
misma que las condiciones controladas.Clasificacin Estudios
experimentales puros: La asignacin se hace aleatoriamente (
mediante el azar).
Estudios cuasiexperimentales: La asignacin no es aleatoria.
Qu es un estudio descriptivo?No hay manipulacin de variables,
estas se observan y se describen tal como se presentan en su
ambiente natural. Su metodologa es fundamentalmente descriptiva,
aunque puede valerse de algunos elementos cuantitativos y
cualitativos
Tipos de estudios descriptivosEstudios EcolgicosSeries de Casos
ClnicosEstudios Transversales o de Prevalencia
Fases de un estudio descriptivoLas fases de un estudio
descriptivo deberan responder a estas preguntas: Qu pasa?A quin le
pasa?Dnde ocurre?Cundo sucede?
Por qu hacer un estudio descriptivo?Permite hacer predicciones
incipientes.Generan hiptesisSon baratosFciles de disear y
ejecutar
Posibles cantidades a estimarPrevalencia de la enfermedadLa
historia natural de la enfermedadActitudes y percepciones acerca de
la enfermedadDistribucin de una enfermedad en relacion con
variables como Lugar, Tiempo y PersonaPersona: Sexo, Edad, Raza,
Estado Civil, Desocupacin, Educacin, NSE, etcLugar: Pas, Estado,
Rural-Urbano, DistanciaTiempo: Variacin Estacional o Anual o
quinquenal
Estudios DescriptivosFuentes de Datos:Datos censalesEstadsticas
VitalesExmenes laboralesHistorias CnicasBases de datos de
medicamentos u otros
productosExperimentalesManipulacinAleatorizacinCuasi-experimentalesManipulacinNo
aleatorizacinNo experimentalesNo manipulacinNo aleatorizacin Un
ensayo clnico es una evaluacin experimental de un producto,
sustancia, medicamento, tcnica diagnstica o teraputica que a travs
de su aplicacin en seres humanos pretende valorar su eficacia y
seguridad.ENSAYO CLINICO19Los elementos ms importantes del
ECson:MANIPULACIN:que slo difieran en la intervencin que estamos
estudiando ALEATORIZACIN:que las poblaciones sean lo ms similares
posibles mnimo dos grupos, uno de ellos el de control20Clasificacin
de los EC:Teraputicos (o de prevencin secundaria):sobre poblacin
enferma Preventivos (o de prevencin primaria):sobre poblacin sana
Fase IFase IIFase IIIFase IV 21ECA fase I:Primera administracin en
humanosMuestra: inferior a 100 (gte hombres jvenes)Objetivo: buscar
la dosis mxima tolerada y se suelen medir aspectos
farmacocinticos
ECA fase II:Primera admistracin en enfermosMuestra: 100 a
200Objetivo: comparar con mejor tratamiento (o placebo en su
defecto) para establecer relacin preliminar de eficacia/toxicidad y
dosis ptima
ECA fase III:Administracin en enfermosMuestra: cientos o miles
de pacientesObjetivo: relacin eficacia/toxicidad
ECA fase IV (estudios de farmacovigilancia):Seguimiento del
frmaco tras su comercializacinMuestra: cientos o miles de
pacientesObjetivo: detectar eficacia/toxicidad a largo plazo; pte
efectos adversos con frecuencia < 1:1000
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