touchecg

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Introduzione generale

Touchecg è un elettrocardiografo a 12 derivazioni di nuova concezione che si avvale di un tablet computer con schermo tattile e cavo paziente wireless di facile impiego. L'interfaccia intuitiva rende Touchecg un elettrocardiografo di facile e immediato utilizzo, pratico sia per il paziente sia per l'utente e in grado di assicurare tracciati di alta qualità. L'elevato indice di portabilità, favorito anche dalla custodia in dotazione, rende Touchecg lo strumento ideale per i professionisti dinamici. In clinica o nello studio medico, l'elettrocardiografo può essere montato su un carrello dal design funzionale e dotato di un cestello porta accessori. Touchecg supporta il modulo di acquisizione wireless HD+; dotato di tecnologia di nuova generazione, HD+ acquisisce tracciati ECG diagnostici a 12 derivazioni soddisfando se non addirittura superando le più rigorose norme in merito ad applicazioni cliniche e diagnostiche (AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI American National Standards Institute, AHA American Heart Association, ACC American College of Cardiology). Inoltre, l'applicazione dell'algoritmo interpretativo Glasgow fa di Touchecg un dispositivo completo e ad alto contenuto tecnologico pur mantenendo le caratteristiche di strumento compatto e di facile utilizzo. L'avanzata tecnologia di configurazione di Touchecg ne fa il primo elettrocardiografo in grado di comunicare

direttamente con un archivio Cloud senza necessità di connessione a una rete PC; i problemi di gestione dei record diventano così un ricordo del passato. Le numerose opzioni di connessione e la varietà di protocolli supportati consentono l'integrazione degli ECG in qualsiasi flusso di dati clinici, archivi o sistemi locali di gestione, PACS (Picture Archiving and Communication System - Sistema di archiviazione e trasmissione immagini) per ospedali ecc., attraverso lo standard DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine - Immagini e comunicazione digitali in medicina). Touchecg può essere connesso a una pratica stampante wireless A4 per stampare tracciati in formati diversi. Con Touchecg, Cardioline fa del mobile computing uno strumento utile per i medici specialisti.

Caratteristiche principali

Una nuova generazione di moderni elettrocardiografi che si avvalgono di un tablet computer con schermo tattile.

Acquisizione wireless per garantire comfort al paziente e offrire sicurezza e immediatezza di utilizzo.

Livello di qualità del segnale estremamente elevato, ridotte emissioni sonore. Supera i più rigidi standard internazionali.

Nuova tecnologia altamente sofisticata che consente il riconoscimento di pacemaker come mai nessun dispositivo prima d'ora.

Utilizza il Programma Glasgow del Professor Peter Macfarlane per l'analisi automatica di ECG, l'unico programma interpretativo sviluppato in ambiente ospedaliero su veri pazienti, piuttosto che in università o in azienda.

Quest'algoritmo utilizza criteri specifici di età, sesso e

razza. Si adatta a pazienti di tutte le età, dalla nascita all'età adulta fino alla vecchiaia. È in grado di distinguere l'età di un neonato in termini di giorni e se necessario utilizzare derivazioni precordiali V4R.

È il primo programma a utilizzare criteri specifici di sesso ed età nella diagnosi dello STEMI (ST-segment Elevation Myocardal Infarction - Infarto con sopraslivellamento del tratto ST), migliorando drasticamente la sensibilità e la specificità dell'algoritmo.

È il primo elettrocardiografo al mondo "Cloud enabled", che consente al medico di avere sempre disponibili gli esami del paziente senza dover gestire un archivio locale.

Può essere perfettamente integrato nel flusso di dati DICOM del paziente in ambiente ospedaliero.

Esporta inoltre gli ECG in formato SCP, PDF, GDT, Jpeg e Png, rendendo i dati compatibili con qualsiasi sistema di gestione.

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Specifiche tecniche

Sistemi operativi ............................... Windows 7 pro, Windows 8 pro, 32/64 bit

Acquisizione ..................................... 10 s in automatico, manuale, 10 s dal buffer

Display .............................................. 6 o 12 derivazioni, velocità di scorrimento e ampiezza della traccia selezionabili dall'utente

Formati di stampa ............................ A4, con svariati formati disponibili e personalizzabili

Analisi automatica ECG .................... Programma Interpretativo dell'Università di Glasgow

Archiviazione del tracciato ............... Locale, rete o Cloud

Formati di esportazione ................... SCP, GDT, JPEG, PDF DICOM (opzionale)

Lista di lavoro ................................... Gestione lista di lavoro in conformità con lo standard DICOM

Modulo di acquisizione HD+

Derivazioni ECG ................................ 12 derivazioni (I, II, III, aVR-L-F, V1-6)

CMRR ................................................ 115 dB

Frequenza di campionamento ......... 1000 campioni/secondo/canale per analisi e memorizzazione

Conversione A/D .............................. 24 bit

Risoluzione dati ................................ 20 bit, < 1uV/LSB

Range di input .................................. +/-400mV @ < 1uV/LSB

Larghezza di banda ........................... 0,05 – 300 Hz

Protezione defibrillatore .................. Standard AAMI/IEC

Rilevazione pacemaker .................... Rilevazione hardware combinata a filtri convolutivi per immagini digitali

Rilevazione errore derivazione ........ Indipendente su ciascuna derivazione

Sistema wireless ............................... Bluetooth 2.0

Cavo paziente ................................... 10 fili, connettore singolo

Accensione ....................................... 1 tasto programmabile

Batterie ............................................. 2 x standard AAA

Dimensioni........................................ 115 x 65 x 15 mm

Peso .................................................. < 90 g con batterie

Resistenza all'acqua ......................... IP 40 / IP 42 con rivestimento esterno in silicone

Protezione dagli urti ......................... Su ogni lato in caso di caduta da 1 m di altezza

Sede centrale Via De Zinis, 6

38011 Cavareno (TN), Italia T. +39 0463 850125 F. +39 0463 850088

Sede operativa

Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milano, Italia T. +39 02 94750470 F. +39 02 94750471

HD+

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Descrizione generale

HD+ è un dispositivo di acquisizione ECG wireless, sviluppato come acquisitore per PC e Tablet che utilizzano piattaforme standard (Windows / MAC OS / altro) e per l’utilizzo sia per esami ECG a riposo che per prove ECG da sforzo. HD+ utilizza la tecnologia Bluetooth standard per la trasmissione dati ECG a 12 derivazioni, garantendo così un perfetto isolamento elettrico e libertà di movimento per il paziente. HD+ è leggero, compatto, comodo da indossare. Grazie alle sue caratteristiche riduce al minimo gli artefatti da movimento causati dagli elettrodi tradizionali e dai cavi paziente. HD+ permette l’ acquisizione di un segnale ECG diagnostico a 12 derivazioni che soddisfa i più severi standard qualitativi (AAMI, ANSI, AHA, ACC) ed è adatto per l’utilizzo nelle applicazioni cliniche e diagnostiche. Un indicatore LED permette di monitorare lo stato del collegamento (off quando l'unità è spenta, lampeggiante quando l'unità si sta collegando con il ricevitore, accesa quando l'unità è collegata). HD+ è dotato di un comodo tasto frontale programmabile per inviare comandi al sistema di

ricezione (ad esempio acquisire e stampare un ECG). La tecnologia a bassa potenza consente un contenuto consumo energetico e un utilizzo continuo del dispositivo per oltre 10 ore.

Caratteristiche principali

Unità di acquisizione compatta, confortevole, leggera, senza fili; acquisisce 12 derivazioni di qualità diagnostica.

Qualità del segnale estremamente elevata, a basso rumore. Supera i più severi standard per l'acquisizione ECG (AAMI, ANSI, AHA, ACC).

Tecnologia altamente sofisticata per ottimizzare il riconoscimento del pacemaker.

Estremamente facile da usare: 1 tasto, 1 led. Protezione contro liquidi e polvere: test “drop

proof” (1 m). La tecnologia a basso consumo energetico

consente più di 10 ore (o più di 500 ECG) di uso continuo.

Compatibile con Cardioline touchecg, Cardioline cubeecg e cubestress

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Sede legale Via De Zinis, 6

38011 Cavareno (TN), Italy T. +39 0463 850125 F. +39 0463 850088

Sede commerciale

Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milano, Italy

T. +39 02 94750470 F. +39 02 94750471

Specifiche tecniche

Sistemi operativi compatibili ................. Windows 7 pro, Windows 8 pro, 32/64 bit

Derivazioni ECG .................................... 12-derivazioni (I, II, III, aVR-L-F, V1-6)

CMRR.................................................... 115 dB

Frequenza di campionamento .............. Fino a 1000 campioni/secondo/canale in analisi/memorizzazione

Conversione A/D ................................... 24 bit

Risoluzione ........................................... 20 bit, < 1uV/LSB

Range d’ingresso .................................. +/-400mV @ < 1uV/LSB

Banda passante .................................... Da 0.05 – 300 Hz, dipendente dalla frequenza di campionamento

Protezione da defibrillatore .................. Standard AAMI/IEC

Riconoscimento pacemaker .................. Riconoscimento correlato hardware e software con filtro digitale

Riconoscimento elettrodo staccato ...... Indipendente su tutti gli elettrodi

Trasferimento dati wireless .................. Bluetooth 2.0+ con “secure pairing”

Cavo paziente ....................................... Singolo connettore, 10-elettrodi, sostituibile

Tasto..................................................... 1 tasto programmabile (utente/programma)

Batteria ................................................. 2 batterie standard tipo AAA

Dimensioni............................................ 115 x 65 x 15 mm

Peso ...................................................... < 90 g, batterie incluse

Protezione ambientale ......................... IP40 /IP42 con guscio protettivo

Protezione urti ...................................... Resistente a cadute da 1 m di altezza su ciascun lato, angolo o superficie

Certificazione CE0476

sp_hd+_cardiolinespa_01_ita.docx 24/07/2014

Il Programma Glasgow per interpretazione ECG

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Quadro Generale

Il programma Glasgow, disponibile presso Cardioline, intende fornire un'interpretazione dell'ECG a riposo delle 12 derivazioni in tutte le situazioni di assistenza al paziente, in ambito ospedaliero o in assistenza primaria. Il programma è in grado di diagnosticare tutte le anomalie abitualmente riconoscibili tramite ECG quali infarto del miocardio, incluso infarto del miocardio acuto (IMA), ipertrofia ventricolare, anomalie ST-T e comuni anomalie del ritmo. Inoltre, il programma rileva i difetti di conduzione e altre anomalie quali l'intervallo QT prolungato. Il programma Glasgow, è il prodotto di decenni di ricerca e di continui progressi da parte del Professor Peter W. Macfarlane, D.Sc., FESC e colleghi dell'Università di Glasgow. Molti anni fa, a Glasgow, è stato creato un database di ECG di neonati e bambini in età prescolare e scolare in buona salute. Alla creazione del

database è quindi seguito lo sviluppo di criteri per l'interpretazione di ECG per individui appartenenti a quella fascia di età. L'ECG neonatale è molto diverso da quello di un individuo adulto e l’utilizzo di criteri diversi sono per questo essenziali. Con l'utilizzo del normale database Glasgow e degli ECG di pazienti con riconosciuto infarto del miocardio, i criteri Glasgow sono stati adattati per ottenere la massima sensibilità e specificità nella diagnosi dell'infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Oltre a essere correlati a età e sesso, i criteri sono correlati

alle derivazioni. Naturalmente, i criteri variano all’interno di una derivazione per pazienti adulti di sesso maschile e femminile. Versioni del programma Glasgow di analisi di ECG sono state adottate commercialmente prima da Siemens Elema, Stoccolma, Svezia (oggi Draeger Medical, Andover, Massachusetts, USA) e quindi da Burdick, Deerfield, Wisconsin, USA (oggi acquisita da Cardiac Science Corporation, Seattle, Washington, USA), da Spacelabs Healthcare, Issaquah, Washington, USA, da Phisio-Control, Redmond, USA, nel settore della risposta medica di emergenza, e di recente da Cardioline (Italia).

Caratteristiche principali

Programma unico nel suo genere, sviluppato in ambiente ospedaliero piuttosto che in azienda o università.

Caratterizzato dall'ampio utilizzo nei criteri clinici di fattori quali età e sesso. E' in grado di analizzare pazienti di tutte le età, dalla nascita all'età avanzata. I criteri di età per i neonati sono

dettagliati a livello di giorni. Può utilizzare V4R per neonati e bambini.

Oltre a criteri correlati all’età, utilizza criteri correlati alla razza.

E' al primo posto nell'utilizzo di criteri basati su età/sesso per la diagnosi di STEMI.

Se disponibili, utilizza le informazioni cliniche. Se conosciuta, utilizza la terapia farmacologica.

Soglie per il sopraslivellamento di ST nella derivazione V3

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Enunciazioni relative ai Valori Critici evidenziano i risultati dell'ECG che richiedono immediata attenzione.

Offre brevi enunciazioni diagnostiche per il mercato ospedaliero o enunciazioni più lunghe

comprese di motivazioni principalmente per il mercato dell'assistenza primaria.

Soddisfa tutti i requisiti IEC 60601-2-51. Si trova tuttora in fase di sviluppo, come da norme ISO 9001.

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