Traitement des dispositifs médicaux

F. LYONNET (IDE Hygiéniste EOH – CH Roanne)

IFSI – EIDE 1ère année – 7 février 2018 de 8H à 10H

Plan

I. Définitions

II. Responsabilités

III. Principes généraux

IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Plan

I. Définitions

II. Responsabilités

III. Principes généraux

IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Dispositif médical

La dénomination générale de « DISPOSITIFS MEDICAUX (DM) » regroupe des matériels très différents à des utilisations variées (prévention, dépistage, diagnostique, thérapeutique)

Depuis le 14 juin 1998, tous les DM doivent porter le marquage CE pour être commercialisés en France

Exemples de DM : lentilles de contact, thermomètres, défibrillateurs externes, lits médicaux ...

Désinfection

C’est une opération, au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les micro organismes et/ou d’inactiver les virus présents sur des surfaces inertes en fonction des objectifs fixés.

Le résultat de cette opération est limité aux micro organismes présents au moment de cette opération (AFNOR)

La désinfection étant éphémère, elle ne doit pas en aucun cas remplacer la stérilisation lorsque le matériel critique est thermorésistant

La société française des sciences de la stérilisation et la SF2H recommandent De stériliser tout DM réutilisable dès lors qu’il doit être utilisé

stérile

D’abandonner la désinfection de haut niveau pour les DM réutilisables critique qui doivent être utilisés stériles au profit d’une stérilisation (par la vapeur d’eau ou par stérilisation à basse température) chaque fois qu’elle est techniquement réalisable, ce qui est actuellement le cas, par exemple, pour les optiques de robots chirurgicaux, les urétéroscopes, les cholédoscopes, les cystoscopes et hystéroscopes souples

Avis de juin 2016

Stérilisation

Ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer tous les MO vivants porté par un objet parfaitement nettoyé.

La stérilisation : est sous la responsabilité d’un pharmacien gérant de pharmacie à

usage intérieur, est incontournable pour les dispositifs médicaux stérilisables, à la chaleur sèche (Poupinel®) est proscrite.

Produit : Vapeur d’eau Autoclave à 134°C pendant 18 min à basse température (50°C) utilisant comme agent stérilisant le

peroxyde d’hydrogène, au cours d’un cycle comportant une phase plasma.

Circulaire N°51 du 29/12/1994

Confirme le principe de la non réutilisation des DM stériles à usage unique

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III. Principes généraux

IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Médecin (code déontologie - décret n°95-1000 du 6/09/95)

« doit veiller à la décontamination et à la stérilisation des

DM qu’il utilise… »

Infirmier (article R4311-5 du décret n°2002 -194 du

29/07/2004) « accomplit les soins et procédés visant à

assurer l’hygiène de la personne et de son environnement »,

« participation à la procédure de désinfection des DM

réutilisables »

Il existe des textes réglementaires relatifs à l’entretien des DM et plus particulièrement vis-à-vis du risque de transmission de la Maladie de Creutzfeldt-Jacob

Relation environnement – IAS

Clostridium difficile ( Matelas)

Pseudomonas aeruginosa (humidificateurs et

nébuliseurs)

Mycobacterium xenopi, VHC (dispositif médical)

Mycobacterium tuberculosis (endoscopes)

Entérobactéries ou Staphylococcus aureus

(brassard à tension)

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IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Assurer la sécurité du soin au patient

Réaliser une désinfection avant de réutiliser le dispositif médical chez un autre patient

Déterminer le classement du dispositif médical et le niveau d’entretien requis

Matériel contaminé par les germes du patient et/ou de l’environnement = risque de transmission croisée

Protéger le personnel

Application des Précautions standard

Formations spécifiques liées aux DM (endoscopie, …)

Respect des protocoles

Matériel souillé = contaminé Produits chimiques = dangereux

Protéger l’environnement

Transport du matériel dans container spécifique fermé et propre extérieurement

Survie des MO après contamination de matériel inanimé Prolifération de germes pathogènes à partir de matériel

inanimé

Après utilisation, le matériel doit être immergé ou essuyé le plus rapidement avec une solution détergente désinfectante

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IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Le niveau d’exigence de traitement des DM est déterminé prioritairement en fonction du risque infectieux potentiel lié à la destination de ces dispositifs

3 types de DM réutilisables (les DM à usage unique étant éliminés dans la filière déchets)

Classement des DM

Critique Semi critique Non critique

Destination du matériel

Directement au contact de cavités et de tissus stériles ou dans le système Vasculaire

Directement au contact des muqueuses ou de la peau lésée superficiellement

En contact avec la peau saine

Traitement requis

Stérilisation Par défaut désinfection de haut niveau

Stérilisation Par défaut désinfection de niveau intermédiaire

Désinfection de bas niveau

Le choix de dispositifs médicaux à usage unique en EHPAD est à privilégier.

L’intégrité de l’emballage est à vérifier avant l’utilisation.

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IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Type de désinfection

Spectre d’activité recherchée

Produit

Désinfection de haut niveau

Sporicidie, Mycobactéricidie, Virucidie, Fongicidie, Bactéricidie

Acide peracétique

Désinfection de niveau intermédiaire

Mycobactéricidie, Virucidie, Fongicidie, Bactéricidie

Acide peracétique Durée de contact plus courte par rapport à la désinfection de haut niveau

Désinfection de bas niveau

Bactéricidie Ammonium quaternaire, aminoacide …

Quantité de produit insuffisante : solution inefficace

Quantité de produit excessive : danger pour les utilisateurs et pas d’efficacité supérieure

Respecter la dilution du produit détergent désinfectant et désinfectant

ON NE STERILISE

ou

ON NE DESINFECTE

QUE CE QUI EST PROPRE !

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II. Responsabilités

III. Principes généraux

IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

LOCAL Salle de prédésinfection

Munie de ventilation ou aération suffisante paillasse équipée de bacs évier profond en

inox ou en résine, égouttoir, poste de lavage des mains, +/- d’air détendu, lave bassin ou vidoir En zone spécifique d’un laveur désinfecteur d’endoscopes

« Marche en avant »

Réservé au traitement du matériel et DM qui par son agencement évite la dissémination des germes et protège le personnel et l’environnement

Les bacs de nettoyage

Bacs de trempage spécifiques ou Paillasse spécifique de la PDS Bac propre, gradué, vidangeable ; Remplir le bac d’eau du réseau en respectant la

quantité Ajouter une dose de produit détergent-Désinfectant

adaptée à la quantité d’eau (selon les recommandations du fournisseur) ;

Mettre le couvercle sur le bac ; Tracer l’heure et la date de préparation de la

solution sur le couvercle du bac ; Renouveler la solution toutes les 24h ou plus si

saturée selon les recommandations du fournisseur

Entretien des bacs lors du renouvellement de la solution

Matériel de nettoyage des DM

Brosse, écouvillon, Seringue pour les dispositifs creux à nettoyer en même temps que le bac voire à usage unique pour certains DM (endoscope) ou à stériliser régulièrement.

Laveur désinfecteur de bassins à nettoyer 1 fois/semaine voire plus si souillures (Cf. protocole)

Laveur désinfecteur d’endoscopes à nettoyer 1 fois /jour (Cf. protocole)

Circuit des DM

Le matériel contaminé par les germes du patient et/ou l’environnement doit subir différents traitements avant sa remise en circuit, chaque étape ayant sa spécificité

Ce traitement sera effectué après avoir évalué le niveau du risque infectieux

Les étapes

Prédésinfection

Nettoyage (parfois double, en 2 temps)

Rinçage

DM NON CRITIQUE Séchage, Stockage

DM SEMI CRITIQUE

Thermorésistant

Envoi en Stérilisation pour autoclavage

Thermosensible

Désinfection, Séchage, stockage

DM CRITIQUE

Thermorésistant

Envoi en Stérilisation pour

autoclavage

Thermosensible

Désinfection, Séchage, stockage

Objectifs des différentes étapes

Prédésinfection : Diminuer la charge microbienne et éviter que les salissures n’adhèrent

au DM Assurer la protection du personnel Eviter la contamination de l’environnement

Nettoyage : Eliminer les matières organiques (pus, sang, sécrétions pouvant

inactiver le produit utilisé lors de la désinfection Abaisser la charge microbienne initiale

Rinçage : Éviter les interactions chimiques entre DD et désinfectant

Séchage : Empêcher la prolifération microbienne sur les milieux humides

Stockage : Conserver l’intégrité du DM Empêcher la recontamination du DM désinfecté ou stérilisé

Étape DM critique et semi critique thermorésistant

1 • Immersion complète dans un bain de détergent désinfectant (DD)

pendant 15 minutes minimum

2 • Nettoyage soigneux par brossage des DM dans le bain

3 • Rinçage abondant à l'eau courante

4 • Séchage immédiat avec un linge propre et sec

5 • Envoi au service de stérilisation centrale, accompagné de la fiche

de traçabilité ATNC

Evaluation du risque MCJ

Étape DM semi critique thermosensible (1)

Pour le traitement des endoscopes avec canaux

Evaluation du risque MCJ

PRÉ TRAITEMENT dès la fin de l'acte en salle d’examen : essuyage externe, aspiration /insufflation canaux, rinçage

Test d'étanchéité en Prédésinfection

TRAITEMENT MANUEL : 1er nettoyage avec écouvillonnage et irrigation des canaux 1er rinçage 2ème nettoyage avec irrigation des canaux Rinçage intermédiaire Désinfection

TRAITEMENT AUTOMATIQUE : précédé d’un écouvillonnage manuel dans solution détergente désinfectante puis mise en laveur désinfecteur d’endoscopes pour les différentes étapes

Séchage, stockage

Étape DM semi critique thermosensible (2)

Pour le traitement des endoscopes sans canaux ou sonde endocavitaire, dès la fin de l'acte

Evaluation du risque ESST

Si rupture de la gaine ou contamination de la sonde lors du retrait de la gaine : Nettoyage et désinfection par immersion puis rinçage.

1. Examiner la gaine de protection à UU sur la sonde à la recherche d’anomalie(s) visible(s) (déchirure…)

2. Retirer la gaine 3. Changer de gants à UU non stérile 4. Inspecter visuellement la gaine externe de la sonde et essuyer

avec une compresse sèche, blanche non stérile pour vérifier l’absence de souillures

5. Essuyer soigneusement avec lingette détergente désinfectante sporicide NF EN 16615 entre chaque patient

Étape DM semi critique thermosensible (3)

Pour les urinaux, les bocaux à urines, bassins, seaux des chaises « garde robe » : Avant évacuation des excrétas, utiliser un couvercle pour

protéger le dispositif lors du transport Port d’un tablier à usage unique et gants à usage unique

pour transporter le matériel jusqu’au local LDB

Ne pas transporter le matériel avec les même gants à usage unique ayant été utilisé pour manipuler le patient/résident

Traitement thermique et/ou chimique au laveur désinfecteur de bassin

Étape DM semi critique thermosensible (4)

Pour les urinaux, les bocaux à urines, bassins, seaux des chaises « garde robe » :

En absence de LDB, utiliser : du matériels à usage unique, ou par défaut un vidoir pour évacuer les

excrétas. Puis Traitement au détergent désinfectant (bactéricide, fongicide, virucide)

Ne pas utiliser de douchette pour laver ce type de matériel (risque d'aérosolisation des microorganismes et de contamination de l'opérateur et de l'environnement)

Ne pas vider dans les toilettes

Étape DM non critique

DM immergeables

1 • Immersion complète dans un bain de

détergent désinfectant (DD) pendant 15 min.

2 • Nettoyage soigneux par brossage des DM

dans le bain

3 • Rinçage abondant à l'eau courante

4

• Si DM très souillé, 2ème trempage dans un bain de DD renouvelé, pendant 15 min

5 • Séchage immédiat avec un linge propre et sec

DM ou matériel non immergeables

1

• Désinfection avec une lingette Dd ou une chiffonnette pré imprégnée de DD

2 • Laisser sécher

Stockage dans le service à l'abri de toute recontamination

Efficacité de la désinfection

Dépend Inoculum bactérien initial

Température

Présence de substances interférentes

Condition de pH

Nature de la surface (irrégularité, porosité)

Présence de biofilm bactérien

37 Nettoyage +++ minutieux

Cercle de « Sinner »

En pratique

Classification du matériel ?

Quel type de traitement entre patient ?

En pratique

Classification du matériel ?

Quel type de traitement entre patient ?

En pratique

Classification du matériel ?

Quel type de traitement entre patient ?

Plan

I. Définitions

II. Responsabilités

III. Principes généraux

IV. Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

V. Choix du désinfectant

VI. Les différentes étapes du traitement des DM

VII. Conclusion

Le traitement des DM doit être intégré

dans une politique d’action de lutte

contre les IN

Il fait appel au principe de précaution et

de prévention des risques