Tugas Produksi Fix

5/22/2018 Tugas Produksi Fix

1/21

TUGAS PRODUKSI

KELOMPOK III

UBAYA

UNIVERSITAS SURABAYA

Disusun oleh:

KELOMPOK 3

Resti Pratiwi 91387043

Ratna Kurniasari 91387044

Ayu Angger P 91387050

Vitriyanti S.U 91387046

Melisa Shu 91387028

PROGRAM PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SURABAYA

2014


2/21

SOAL :

1. Nama sediaan yang di produksi

a. Komposisi sediaan

b. Tabel penimbangan

c. Cara pembuatan

d. Quality control

e. Evaluasi

f. Pembahasan

g. Hitung farmakoekonomi

2. Sebutkan nama sediaan yang digunakan sebagai pengawet jaringan, bagaimana

perhitungan dan cara pembuatannya

3. Uraikan alur permintaan produk

4. Uraikan alur distribusi produk

5. Bagaimana langkah mencuci tangan

6. Sebutkan cara sterilisasi dari

a. Ruang steril

b. Botol vial

c. Karet penutup vial

d. Aluminium voil

e. Pakaian steril

f. Pengaduk kaca

g. LAFC

h. Timbangan analitik

7. Uraikan langkah melepas APD

8. Uraikan langkah pengelolaan limbah sitostatika

9. Sediaan cyclophosfamid 800mg direkonstitusi ke dalam NaCl 0,9% 250ml

a. Bagaimana penyimpanannya

b. Bagaimana stabilitasnya

10.Uraikan langkah menangani tumpahan obat sitostatika di LAFC


3/21

1a. Nama Sediaan yang Diproduksi : Unguentum LCD

a. Komposisi Sediaan

R/ LCD 50 cc

Vaselin album ad 1000 gr

Monografi:

1. LCD ( Liquor Carbonis Detergent)

Zat hidrat arang dan zat fenol. Dibuat melalui pemanasan dengan kayu atau

batu bara dengan suhu tinggi. Khasiatnya antara lain sebagai antiradang,

antigatal, antibakteri, anti jamur.

2. Vaselin album

Pemerian : Massa lunak, lengket, bening, putih; sifat ini tetap setelah zat

dileburkan dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk.

Berflouresensi lemah, juga jika dicairkan; tidak berbau; hampir

tidak berasa (FI IV).

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%) P; larut dalam

kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah P, larutan

kadang-kadang beropalesensi lemah (FI IV).

Khasiat : Zat tambahan, sebagai dasar salep hidrokarbon (FI III)

b. Tabel Penimbangan

BAHAN BERAT YANG DITIMBANG

LCD 50 cc

Vaselin album ad 1000 gr

c. Cara Pembuatan

1. Timbang semua bahan sesuai

2. Timbang vaselin album

3. Tambahkan Lcd sedikit demi sedikit gerus ad homogen

4. Masukkan ke dalam wadah

5. Beri etiket biru

d. Quality Control1. Organoleptis (Bentuk, bau, warna)

2.

pH sediaan3. Viskositas Sediaan


4/21

4. Ukuran Partikel

5. Uji Kadar

e. Evaluasia. Organoleptis

Bentuk : salep

Bau : bau khas

Warna : oranye muda

b. pH sediaan

Alat : pH meter

Cara kerja:

a. Kaliberasi pH meter

1. Siapkan larutan buffer pH 4,0 dan 7,0

2. Pasang elektrode kombinasi

3. Tombol ditekan untuk menyalakan alat

4. Elektrode dimasukkan pada buffer pH 4,0 kemudiaan diatur tombol

sebelah kanan alat sampai digital menunjukkan angka 4,0

5. Elektrode dikeluarkan dari buffer 4,0 dicuci dengan aquadem dan

keringkan

6. Elektrode dimasukkan pada buffer pH 7,0 kemudian diatur tombol sebelah

kanan alat sampai digital menunjukkan angka 7,0

7. Elektrode dikeluarkan dari buffer 7,0 dicuci dengan aquadem dan

keringkan, pH meter siap dipakai

b. Pengukuran pH sediaan

1. Sediaan dimasukkan dalam beaker glass secukupnya

2. Elektrode dimasukkan dalam sediaan

3. Angka yang muncul pada digital di catat

4. Diulang sebanyak 3 kali, sebelumnya elektode dibilas dulu

c. Viskositas Sediaan

Pengukuran parameter Rheologi dengan Viskometer Brookfield

Alat : viskometer Brookfield, beaker glass, pengaduk, stopwatch

Bahan : gliserin p.a, aquadem, sediaan uji

Cara kerja:

a. Menentukan viskositas dan sifat alir sediaan


5/21

Letakkan viskometer pada posisi yang benar dengan mengatur letak

gelembung udara tepat di tengah lingkaran

Pilihlah spindel yang kira-kira sesuai dengan viskositas bahan yang

diperiksa Masukkan spindel ke dalam sediaan, hubungkan dengan rotor dengan cara

mengencangkan aliran

Turunkan posisi spindel beserta rotornya sampai batas tanda tercelup pada

spindel

Siapkan rpm yang dikehendaki, mulailah dari rpm paling rendah

Tekan rem dan nyalakan putaran rotor, lepaskan rem perlahan-lahan,

biarkan sampai mencapai 3-5 kali putaran Tekan rem, pada saat penunjuk tampak pada piringan matikan rotor dengan

rem tetap ditekan, baca skala pada piringan, catat dan lepaskan rem.

Lakukan hal yang sama dengan menaikkan besarnya rpm

f. Pembahasan

Berdasarkan proses dan hasil kerja pembuatan salep dari kelompok kami

sudah memenuhi standard SOP yang telah disediakan tetapi pada saatpencampuran di dalam mortar kami mengalami kesulitan karena kecepatan

pengadukan berbeda. Sehingga pencampuran antara larutan LCD dengan

vaselin album sedikit agak susah dan mortar terasa licin.

g. Farmakoekonomi

No. Nama Bahan Harga satuan Harga 33 pot

(utk 1000 gr)

Harga (per

pot/30 g))

1. LCD 50ml 1870000/ liter 93500 Rp 2833,-

2. Vaselin album

1000gr

40000/ kg 40000 Rp 1212,-

3. Kemasan pot

50 cc

675/ pot 22275 Rp 675,-

4. Upah tenaga

kerja

25000/orang 25000 Rp 758,-

Total Biaya Rp. 180775,- Rp 5478,-

Harga jual = Rp 5.478,-(kemasan 30 gr)

Harga 1 gr = Rp 183


6/21

Harga di salep LCD di pasaran: Rp 7.000,-/30 gr

Harga 1 gr = Rp 233,-

Kesimpulan: Harga unguentum LCD yang diproduksi di RSAL Ramelan

memiliki nilai farmakoekonomi dibandingkan dengan harga produk di

pasaran.

1b. Nama Sediaan yang Diproduksi : Unguentum AAV

a. R/ Asam salisilat 1 gr

Acid benzoikum 3 gr

Lanolin 12 gr

Vaselin flavum ad 100 gr

Monografi:

1. Asam salisilat

Khasiat : Keratolitikum, Anti fungi

Pemerian : Hablur ringan tidak berwarna atau serbuk berwarna putih; hampir

tidak berbau; rasa agak manis dan tajam (FI IV)

Kelarutan : Larut dalam 550 bagian air dan dalam 4 bagian etanol (95%) p;

mudah larut dalam klorofom P; larut dalam larutan amonium aselat,

dinatrium hidrogenfosfat P, kalium sitrat P, dan natrium sitrat P (FI

IV)

2. Asam Benzoat

Pemerian : Hablur, serbuk hablur putih atau sisik mengkilap, tidak berwarna, kasar,

tidak berbau, rasa agak asam dan pahit kemudian manis (FI IV).

Kelarutan : Larut dalam 20 bagian air , dalam 3 bagian air mendidih , dalam 16 bagian

etanol (95 %) P dan dalam 5 bagian gliserol P (FI IV).

Khasiat : Antiseptikum ekstern (FI III)

3. Adeps lanae

Pemerian : Zat serupa lemak, liat, kuning muda atau kuning pucat, agak tembus

cahaya bau lemah dan khas (FI IV).


7/21

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, agak sukar air dalam etanol (95%) P

Khasiat : Zat tambahan (FI III)

4. Vaselin kuning

Pemerian : Massa lunak, lengket, bening, kuning muda sampai kuning; sifat ini

tetap setelah zat dileburkan dan dibiarkan hingga dingin tanpa

diaduk. Berflourensi lemah, juga jika dicairkan; tidak berbau; hampir

tidk berasa (FI IV).

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%) P; larut dalam

kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah P, larutan

kadang-kadang beropalesensi lemah (FI IV).

Khasiat : Zat tambahan, sebagai dasar salep hidrokarbon (FI III)

b. Tabel penimbangan

Komposisi Sediaan Jumlah (1 L)

Asam salisilat 10 g

Acid benzoicum 30 g

Adeps lanae 120 g

Vaselin flavum 840 g

c. Cara Pembuatan

a. Timbang semua bahan

b. Buat unguentum lanolin pindahkan dalam wadah lain

c. Masukkan acid salisilat + alcohol 70% qs gerus ad larut

d. Masukkan acid benzoikum gerus ad halus dan homogen

e. Tambahkan unguentum lanolin gerus ad homogeny

f. Masukkan ke dalam wadah

g. Beri etiket biru

d. Quality Control

1. Organoleptis (Bentuk, bau, warna)

2. pH sediaan

3. Viskositas Sediaan


8/21

4. Ukuran Partikel

5. Uji Kadar

e. Evaluasi

a. Organoleptis

Bentuk : salep

Bau : bau khas

Warna : Kuning muda

b. pH sediaan

Alat : pH meter

Cara kerja: Kaliberasi pH meter

1. Siapkan larutan buffer pH 4,0 dan 7,0

2. Pasang elektrode kombinasi

3.Tombol ditekan untuk menyalakan alat

4.Elektrode dimasukkan pada buffer pH 4,0 kemudiaan diatur tombol


5.Elektrode dikeluarkan dari buffer 4,0 dicuci dengan aquadem dan

keringkan

6.Elektrode dimasukkan pada buffer pH 7,0 kemudian diatur tombol


7.Elektrode dikeluarkan dari buffer 7,0 dicuci dengan aquadem dan

keringkan, pH meter siap dipakai

Pengukuran pH sediaan

1. Sediaan dimasukkan dalam beaker glass secukupnya

2. Elektrode dimasukkan dalam sediaan

3. Angka yang muncul pada digital di catat

4. Diulang sebanyak 3 kali, sebelumnya elektode dibilas dulu

c. Viskositas Sediaan

Pengukuran parameter Rheologi dengan Viskometer Brookfield

Alat : viskometer Brookfield, beaker glass, pengaduk, stopwatch

Bahan : gliserin p.a, aquadem, sediaan uji

Cara kerja:

1.Menentukan viskositas dan sifat alir sediaan


9/21

Letakkan viskometer pada posisi yang benar dengan mengatur letak

gelembung udara tepat di tengah lingkaran

Pilihlah spindel yang kira-kira sesuai dengan viskositas bahan yang

diperiksa Masukkan spindel ke dalam sediaan, hubungkan dengan rotor dengan cara

mengencangkan aliran

Turunkan posisi spindel beserta rotornya sampai batas tanda tercelup pada

spindel

Siapkan rpm yang dikehendaki, mulailah dari rpm paling rendah

Tekan rem dan nyalakan putaran rotor, lepaskan rem perlahan-lahan,

biarkan sampai mencapai 3-5 kali putaran Tekan rem, pada saat penunjuk tampak pada piringan matikan rotor dengan

rem tetap ditekan, baca skala pada piringan, catat dan lepaskan rem

Lakukan hal yang sama dengan menaikkan besarnya rpm

2.Menentukan pengaruh lamanya pengadukan terhadap viskositas sediaan

Berdasarkan data percobaan diatas dipilih satu harga rpm yang hasil

pembacaan skalanya mendekati 100, kemudian dengan macam dan nomer

spindel yang sama dan rpm yang sesuai dengan kriteria tersebut dilakukan

pengamatan pengaruh lamanya pengadukan terhadap viskositas dengan lama

pengadukan yang berbeda-beda. Penghitungan lamanya pengadukan sejak

awal percobaan dilakukan secara kumulatif.

3. Menentukan pengaruh temperatur terhadap viskositas sediaan

Lakukan percobaan seperti cara kerja nomer 2 diatas tetapi dilakukan dengan

mengamati sediaan yang temperaturnya telah berubah sebagai akibat

pemanasan sesuai temperatur yang dikehendaki. Lama pengadukan untuk

masing-masing pengamatan pada saat viskometer dijalankan dibuat konstan

berkisar 3-5 putaran spindel.

d. Ukuran Partikel

Alat : mikroskop optik, mikrometer okuler dan obyektif, gelas obyek dan gelas

penutup

Bahan : sediaan uji

Cara kerja:

a. Kaliberasi mikrometer okuler terhadap obyektif


10/21

Mikrometer okuler yang akan dikaliberasi dipasang di dalam lensa okuler

Mikrometer obyektif di pasang di bawah lensa obyektif

Skala 0,0 pada mikrometer obyektif dihimpitkan hungga segaris dengan

salah satu skala pada skala okuler Sejumlah skala pada skala obyektif yang segaris dengan sejumlah skala

pada skala okuler dicatat, lakukan 3 replikasi

Mikrometer obyektif dilepas

b. Pembuatan Preparat

Ambil sediaan uji

Teteskan pada obyek glass

c. Amati ukuran partikel sebanyak 50 kali, catatd. Catat ukuran partikel terbesar dan terkecil untuk membuat interval kelas

e. Hitung diameter tengahannya yang berupa dln, dsn, dvn, dsl, dvs, dan dwm

e. Uji Homogenitas

Alat : Mikroskop

Bahan : sediaan uji

Cara Kerja:

a. Kocok sediaan yang akan diuji

b.Teteskan sediaan di atas object glasslalu tutup dengan cover glass

c. Tarik secara perlahan dan amati sebarannya di mikroskop

d.Beri kesimpulan dari pengamatan tersebut

e. Cara tersebut juga dapat dilakukan dengan menggunakan alas berwarna gelap

(tanpa mikroskop).

f. Uji Kadar

Timbang saksama tidak kurang dari 580 mg dan tidak lebih dari 620 mg di dalam

krus platina yang telah ditara, tambahkan 10 gram natrium karbonat anhidrat P,

campur dengan memutar krus. Lebur di atas api besar hingga leburan jernih,

lanjutkan pemanasan selama 30 menit. Dinginkan, letakkan krus dalam gelas

piala 400 mL, tambahkan 250 mL air, aduk dengan batang pengaduk kaca,

panaskan hingga leburan melepas. Angkat krus dari gelas piala, cuci dengan air,

kumpulkan cairan cucian di dalam gelas piala. Bilas bagian dalam krus dengan 2


11/21

ml asam asetat 6 N kemudian dengan air, kumpulkan cairan cucian di dalam gelas

piala, lanjutkan pemanasan dan pengadukan hingga leburan hancur. Dinginkan

gelas piala dalam tangas es hingga endapan mengendap, tuangkan beningan hati-

hati melalui kertas Whatman nomor 40 atau yang setara, jaga sesedikit mungkin

adanya endapan masuk ke dalam kertas saring. Cuci endapan dua kali dengan

cara enaptuang sebagai berikut. Cuci bagian dalam gelas piala dengan lebih

kurang 10 mL larutan natrium karbonat P (1 dalam 50) dingin sambil digoyang,

biarkan endapan mengenap, tuang bening melalui kertas saring yang sama,

dengan sesedikit mungkin adanya endapan masuk ke dalam kertas saring.

Letakkan gelas piala berisi endapan barium karbonat di bawah corong, cuci kertas

saring lima kali, tiap kali dengan 1 ml asam klorida 3N, kemudian cuci dengan

air. Tambahkan 100 ml air, 5,0 ml asam klorida P, 10,0 ml larutan ammonium

asetat P (2 dalam 5), 25 ml larutan kalium bikromat P (1 dalam 10) dan 10,0 g

ureum P. Tutup gelas piala dengan kaca arloji, digesti pada suhu 800sampai 850

selama tidak kurang dari 16 jam. Saring selagi panas melalui krus penyaring kaca

masir berpori halus yang telah ditara dan pindahkan semua endapan dengan

pertolongan pengaduk brujung karet. Cuci endapan dengan larutan kalium

bikromat P (1 dalam 200) dan akhirnya dengan lebih kurang 20 ml air. Keringkan

pada suhu 1050 selama 2 jam, dinginkan, timbang bobot barium kromat yang

diperoleh dikalikan dengan 0,9213 menunjukkan bobot barium sulfat (FI IV,

124).

f. PembahasanPada proses produksi unguentum AAV membutuhkan peleburan adeps lanae

menggunakan waterbath selama 15 menit. Konsistensi salep dapat terbentuk dengan

baik maka diperlukan pengadukan yang konstan. Hasil dari produksi salep tersebut

masih terasa kasar, hal ini dimungkinkan karena asam benzoate yang belum

tercampur dengan sempurna.

g. Hitungan farmakoekonomiSatu kali produksi 1000 gr, kemasannya tiap pot 30 gram, maka dihasilkan 33,33

pot= 33 pot

No. Nama Bahan Harga satuan Harga 100pot

Harga (perbotol/100 pot)


12/21

(utk 1000 gr)

1. Asam Salisilat

10 gram

Rp.110.000,-/Kg Rp. 1.100,- Rp 11,-

2. Asam Benzoat

30 gram

Rp. 19.000,-/Kg Rp. 570,- Rp 6,-

3. Adeps lanae/Lanolin

anhidrad 120 gr

Rp. 247.500,-/Kg Rp. 29700,- Rp 297,-

4. Vaselin flavum

840 gr

Rp. 50.000,-/kg Rp. 42000,- Rp 420,-

5 Kemasan pot

50 cc

675/ pot Rp. 22275 Rp 223,-

6 Upah tenaga

kerja

25000/orang Rp. 25000 Rp 250,-

Total Biaya Rp. 120645,- Rp 1207,-

Harga jual = Rp 1.207,- (kemasan 10 g)Harga 1 g= Rp 122

Harga di pasaran: Rp 2.500,-/10 gr

Harga 1 ml = Rp 397,-

Kesimpulan Farmakoekonomi:

Harga unguentum AAV yang diproduksi di RSAL Ramelan memiliki nilai

farmakoekonomi dibandingkan dengan harga produk di pasaran. Membandingkan 2

sediaan yang memiliki khasiat yang sama dengan memfokuskan pada penentuan

biaya sediaan mana yang paling rendah. Berdasarkan perhitungan diatas maka dapat

disimpulkan bahwa biaya produksi unguentum aav lebih murah dibandingkan dengan

produk yang beredar di pasaran dengan khasiat yang sama (ekuivalen).

2.Sebutkan nama sediaan yang digunakan sebagai pengawet jaringan, bagaimana

perhitungan dan cara pembuatan

Formalin:

Komposisi

Sodium hidrogen fosfat 40 gram

Disodium hydrogen fosfat 55 gram

Formalin 40% atau 38% 1000/ 2800 mL

Aquadest 10000 mL

Perhitungan:


13/21

Formalin 10%:

V1x N1= V2x N2

x ml x 40% = 10000 ml x 10%

x = 2500 ml

Jadi volume formalin 40% yang dibutuhkan 2500 ml untuk membuat 10000 ml larutan

formalin 10%.

Cara pembuatan:

1. Timbang semua bahan

2. Mengukur Aquadest

3. Larutkan sodium hydrogen fosfat ad larut

4. Larutkan disodium hydrogen fosfat ad larut

5. Tambahkan formalin aduk ad homogen

6. Tambahkan aqua aduk ad homogen

7. Masukkan ke dalam wadah

8. Beri etiket biru

3. Uraikan alur permintaan produk

Permintaan produksi

(tertulis) dari ruangan

menggunakan resep

Tanda tangan oleh

Kepala Ruangan

Bagian produksi

Permintaan produksi

(tertulis) dari apotek

menggunakan copy resep

Tanda tangan oleh

Apoteker Pengelola

Apotek


14/21

4. Uraikan alur distribusi produk

5. PROSEDUR TETAP CARA MENCUCI TANGAN

1. Basahilah tangan Anda dengan air bersih yang mengalir setinggi pergelangan

tangan atau boleh dilebihkan. Berilah sabun pada telapak tangan Anda.Dianjurkan untuk tidak menggunakan sabun batang, karena kuman akan

Permintaan sediaan jadi dari apotek atau

ruangan dibuat rangkap 3 ditandatangani:

Memberi perintah kepada produksi untuk

mengeluarkan barang

Tugas farmasi:

Membuat BK (bukti Keluar) barang

di tanda tangani oleh penerima barang

Mencatat BK ke dalam buku besar

barang keluar Mendokumentasikan BK

Mendistribusikan ke apotek/ ruangan

sesuai BK

Ruangan/ apotek

Permintaan

apotek atau

ruangan (tertulis)

Kade Farmasi

Produksi

1. Kepala ruangan

2.

Dokter ruangan3. KaDep Wat

4. Apotek


15/21

menumpuk pada sabun batang. Lebih baik pula menggunakan sabun yang

mengandung antiseptik.

2. Gosokanlah kedua telapak tangan Anda yang sudah dibasahi dan diberi sabun.

Gosok sampai tangan berlumuran dengan busa selama kurang lebih 15 20 detik.

3. Gosoklah punggung tangan dengan telapak tangan yang lainnya secara bergantian

serta gosoklah sela-sela jarinya.

4. Letakkan punggung jari satu dengan punggung jari lainnya dan saling mengunci.

5. Usapkan ibu jari tangan kanan dengan telapak kiri dengan gerakan berputar.

Lakukan hal yang sama dengan ibu jari tangan kiri.

6. Gosok telapak tangan dengan punggung jari tangan satunya dengan gerakan

kedepan, kebelakang dan berputar. Lakukan sebaliknya. Pegang pergelangan

tangan kanan dengan tangan kiri dan lakukan gerakan memutar. Lakukan pula

untuk tangan kiri.

7. Bilas kembali tangan Anda dengan air bersih yang mengalir sampai betul-betul

bersih. Keringkanlah tangan Anda. Dianjurkan untuk menggeringkan dengan

tissue atau handuk bersih. Hindari menggunakan mesin pengering yang biasa

terdapat di toilet mall. Karena, tentunya sudah banyak kuman yang terdapat pada

mesin pengering tersebut.

5. Cara sterilisasi dari:

a. Ruang Steril

Kegiatan Desinfeksi dan sterilisasi ruang dengan menggunakan sinar UV. Sinar ini

mempunyai kemampuan membunuh mikroba seperti bakteri, jamur, dan mikroorganisme

lain. intensitas sinar ultra violet juga dipengaruhi oleh jarak jangkauannya.semakin jauh

jarak suatu obyek dengan lampu ultraviolet maka intensitas sinar ultraviolet yang diterima

pun semakin kecil. Berikut cara sterilisasinya:

Ruang steril Bersihkan seluruh bagian ruangan dari sisa bahan produksi dan

kotoran

Sapu bersih lantai dan dinding ruang transfer dengan sapu yang telah di

siapkan

Pel lantai dengan larutan desinfektan lisol, alcohol atau laruatan desinfektan

lainnya yang tersedia,

Lantai dibersihkan sehari sekali dengan di pel bila tidak ada produksi yang

berjalan

Sinari ruangan dengan sinar uv minimal 30 menit


16/21

Ruangan ditutup dan dijaga dari masuknya udara luar dengan cara dialirkan

udara steril yang bebas mikroorganisme ke dalam ruangan,

Menurut Pedoman Dasar Dispensing Sediaan Steril. Ruang steril (Clean room) harus

memenuhi syarat sebagai berikut :1) Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000partikel

2) Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara.

3) Suhu 1822C

4) Kelembaban 3550%

5) Di lengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter

b. Botol Vial

1. Cuci vial dengan aquadest

2. Buat pengenceran HCl dalam suatu wadah

3. Rendam vial selama 2 hari

4. Buat larutan sama banyak tepol 1% dan natrium bikarbonat 1%

5. Rendam vial dalam larutan tersebut selama 1 hari

6. Bilas botol vial dengan aquadest

7. Bungkus satu per satu botol vial menggunakan aluminium foil sebelum

dimasukkan ke dalam oven untuk menghindari kontaminasi secara langsung pada

saat pada saat botol vial tersebut dikeluarkan

8. Susun dengan rapi vial diatas loyang yang sudah tersedia

9. Oven pada suhu 200oC selama 1 jam

Pada saat melakukan sterilisasi, botol vial yang di sterilisasi sebaiknya di sterilkan

sampai benar benar steril. Hal ini dimaksudkan agar botol vial tersebut tidak

mencemari bahan obat yang akan dimasukan kedalamnya. Larutan HCl berguna untuk

melarutkan kotoran kotoran yang ada pada bahan yang akan disterilkan. Sedangkan

botol direndam selama 2 hari dalam larutan HCl adalah agar kotoran-kotoran yang

menempel dapat hilang dengan sempurna. Selain itu juga untuk membunuh bakteri-

bakteri yang tidak tahan terhadap asam. Tepol yang digunakan dalam sterilisasi kali ini

berguna sebagai desinfektan. Sedangkan Natrium bikarbonat digunakan sebagai

penjernih. Pada saat dipanaskan dalam oven, penempatan botol vial yang akan


17/21

disterilisasi harus diberi jarak/renggang. Hal ini bertujuan agar pada saat pemanasan,

bahan tidak pecah atau retak karena bahan tersebut akan memuai pada pemanasan.

c. Karet penutup vial

1. Ambil tutup karet

2. Cuci bersih dengan aquadest

3. Buat pengenceran HCl dalam sebuah wadah

4. Rendam tutup karet dalam larutan HCl selama 2 hari

5. Buat larutan sama banyak tepol 1% dan natrium bikarbonat 1%

6. Rendam tutup karet dalam larutan tersebut salama 1 hari, kemudian didihkan

7. Bilas tutup karet dengan aquadest

8. Tutup karet di autoklaf dengan suhu 121oC selama 20 menit

Pada saat melakukan sterilisasi, tutup karet yang di sterilisasi sebaiknya di sterilkan

sampai benar benar steril. Hal ini dimaksudkan agar tutup karet tersebut tidak

mencemari bahan obat yang akan dimasukan kedalamnya. Sterilisasi juga menggunakan

metode perebusan terutama untuk bahan yang terbuat dari karet. Tujuan utama dari

proses ini adalah untuk membuat spora jamur yang masih ada menjadi bentuk aktif

(vegetatif) sehingga bahan desinfektan dapat membunuh spora jamur tersebut. Perebusan

digunakan pada tutup karet karena tutup karet tidak tahan terhadap panas dari oven,

sehingga cukup dipanaskan dengan cara direbus. Larutan HCl berguna untuk

melarutkan kotoran-kotoran yang ada pada bahan yang akan disterilkan. Sedangkan

bahan direndam selama 2 hari dalam larutan HCl adalah agar kotoran-kotoran yang

menempel dapat hilang dengan sempurna. Selain itu juga untuk membunuh bakteri-

bakteri yang tidak tahan terhadap asam. Tepol yang digunakan dalam sterilisasi kali ini

berguna sebagai desinfektan. Sedangkan Natrium bikarbonat digunakan sebagai

penjernih.

d. Aluminium Foil

Aluminium foil yang sudah dipotong sesuai kebutuhan dan dibersihkan dibungkus

dengan kertas rangkap dua kemudian dimasukkan kedalam oven dengan suhu 180C

selama 30 menit. Adapun tahap-tahap sterilisasi adalah sebagai berikut:

Waktu pemanasan pendahuluan: waktu dari mulainya pemasukan panas secara

kontinu sampai tercapainya suhu sterilisasi yang dipersyaratkan (tampak pada

termometer)


18/21

Waktu kesetimbangan: waktu antara suhu sterilisasi yang ditunjukkan pada

termometer penunjuk menjadi sama dengan suhu bahan yang di sterilkan.

Waktu pembinasaan: waktu yang dibutuhkan sampai seluruh mikroorganisme dalam

seluruh bentuk di bunuh pada suhu sterilisasi. Waktu tambahan jaminan sterilitas: tambahan jaminan untuk waktu pembinasaan

untuk mengkompensasikan waktu kesetimbangan yang kurang.

Waktu pendinginan: waktu dari berakhirnya pemasukan energi sampai kepada

turunnya suhu menjadi 80C pada termometer penunjuk (Voigt, 1994).

e. Pakaian

Pakaian yang sudah dibersihkan dan dibungkus dengan linen rangkap 2 kemudian

dimasukkan ke dalam otoklaf dengan suhu 115C selama 30 menit. Tahap-tahap sterilisasi

pemanasan basah (otoklaf):

Waktu pemanasan pendahuluan: waktu dari mulainya pemasukan panas secara

continue sampai tercapainya suatu suhu uap yang sesuai dengan titik didih air pada

tekanan atm yang diberikan.

Waktu pengeluaran udara: waktu untuk mengusir udara dari ruang yang digunakan

Waktu menaik: waktu yang dibutuhkan sampai tercapainya suhu atau tekanan yang di

syaratkan (tampak pada termometer penunjuk).

Waktu kesetimbangan: waktu antara suhu sterilisasi yang ditunjukkan pada

termometer penunjuk menjadi sama dengan suhu bahan yang disterilkan.

f. Pengaduk Kaca

Dilakukan sterilisasi dengan menggunakan oven, karena dapat digunakan untuk

sterilisasi alat yang terbuat dari kaca dan kertas yang tahan terhadap suhu tinggi.

Sebelum dimasukkan ke oven, pengaduk kaca dibungkus terlebih dulu dengan kertas

perkamen agar dapat mencegah keretakan dan kontaminasi pada saat dikeluarkan dari

oven. Setelah itu masukkan pengaduk kaca ke dalam oven suhu 170-180C selama 1-2

jam. Setelah pemanasan selesai matikan oven lalu tunggu sampai suhu didalam oven

turun menjadi seperti suhu kamar, karena untuk menghindari keretakan pengaduk kaca

atau masuknya udara yang mengandung partikel debu. Memakai suhu 170-180C

selama 1-2 jam karena bila digunakan panas kering dengan waktu yang sama seperti

pada pemanasan basah yaitu 121C selama 15 menit menjadi kurang efektif untuk


19/21

membunuh mikroba sehingga membutuhkan temperature yang lebih tinggi dan waktu

yang lebih panjang.

g.Laminar Air Flow

Sterilisasi LAF dilakkan dengan menyalakan lampu UV selama 30 menit, sebelum

Laminar Air Fl owdigunakan. Hindarkan sinarnya dari badan dan mata.

h.Timbangan analitik

Sterilisasi LAF dilakkan dengan menyalakan lampu UV selama 30 menit, sebelum

timbangan analitik digunakan.

7. LANGKAH MELEPAS APD :

a. Menanggalkan pakaian pelindung :

1) Menanggalkan sarung tangan luar

Tempatkan jari-jari sarung tangan pada bagian luar manset

Angkat bagian sarung tangan luar dengan menariknya ke arah telapak tangan.

Jari-jari sarung tangan luar tidak boleh menyentuh sarung tangan dalam

ataupun kulit

Ulangi prosedur dengan tangan lainnya

Angkat sarung tangan luar sehingga ujung-ujung jari berada di bagian dalam

sarung tangan

Pegang sarung tangan yang diangkat dari dalam sampai seluruhnya terangkat

Buang sarung tangan tersebut ke dalam kantong tertutup


20/21

2) Menanggalkan baju pelindung

Buka ikatan baju pelindung

Tarik keluar dari bahu dan lipat sehingga bagian luar terletak di dalam

Tempatkan dalam kantong tertutup

3) Tanggalkan tutup kepala dan buang dalam kantong tertutup

4) Tanggalkan sarung tangan dalam, bagian luar sarung tangan tidak boleh

menyentuh kulit. Buang dalam kantong tertutup

5) Tempatkan kantong tersebut dalam container buangan sisa

6) Cuci tangan

(Depkes RI, 2009.Pedoman Dasar Dispensing Sediaan Steril. Jakarta :)

8. LANGKAH PENGELOLAAN LIMBAH SITOSTATIKA

Pengelolaan limbah dari sisa buangan pencampuran sediaan sitoatatika (seperti: bekas

ampul,vial, spuit, needle,dll) harus dilakukan sedemikian rupa hingga tidak menimbulkan

bahaya pencemaran terhadap lingkungan.

Langkahlangkah yang perlu dilakukan adalah sebagai berikut:

a. Gunakan Alat Pelindung Diri (APD).

b. Tempatkan limbah pada wadah buangan tertutup. Untuk bendabenda tajam seperti

spuit vial, ampul, tempatkan di dalam wadah yang tidak tembus benda tajam, untuk

limbah lain tempatkan dalam kantong berwarna (standar internasional warna ungu) dan

berlogo sitostatika

c. Beri label peringatan pada bagian luar wadah.

d. Bawa limbah ke tempat pembuangan menggunakan troli tertutup.

e. Musnahkan limbah dengan incenerator 1000C.

f. Cuci tangan.

(Depkes RI, 2009. Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan sediaan

Sitostatistika. Jakarta)

9. Sediaan Cyclophosfamid 800 mg direkonstitusi ke dalam NS 0,9% 250ml :

a. Penyimpanannya yaitu setelah direkonstitusi yaitu

- Lacy et al,2009: Trissel, 1998: Suhu kamar ; Lemari pendingin; terlidung cahaya

- Drug Information Handbook p.426: Suhu kamar, lemari pendingin.


21/21

b. Stabilitas setelah direkonstitusi

- Lacy et al ,2009: Trissel, 1998: 24 jam dalam suhu kamar, 6 hari dalam lemari

pendingin .

- Drug Information Handbook p.426: stabil selama 24 jam pada suhu kamar dan 6

hari pada lemari pendingin.

10.Membersihkan tumpahan di dalam Biological Safety Cabinet (BSC)

Membersihkan tumpahan dalam ruangan steril dapat dilakukan petugas tersebut atau

meminta pertolongan orang lain dengan menggunakan chemotherapy spill kit:

a) Serap tumpahan dengan kassa untuk tumpahan cair atau handuk basah untuk tumpahan

serbuk.

b) Tanggalkan sarung tangan dan buang, lalu pakai 2 pasang sarung tangan baru.

c) Angkat hati-hati pecahan tajam dan serpihan kaca sekaligus dengan alas

kerja/meja/penyerap dan tempatkan dalam wadah buangan.

d) Cuci permukaan, dinding bagian dalam BSC dengan detergent, bilas dengan aquadestilata

menggunakan kassa. Buang kassa dalam wadah pada buangan.

e) Ulangi pencucian 3 x.

f) Keringkan dengan kassa baru, buang dalam wadah buangan.

g) Tutup wadah dan buang dalam wadah buangan akhir.

h) Tanggalkan APD dan buang sarung tangan, masker, dalam wadah buangan akhir untuk

dimusnahkan dengan inscenerator.

i) Cuci tangan.

(Depkes RI, 2009. Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan sediaan

Sitostatistika. Jakarta)

Documents

Tugas Produksi Fix