3.ALASAN PEMILIHAN METODE DAN BAHAN3.1.ALASAN PEMILIHAN METODE
Untuk zat aktif pefloksasin digunakan metode: granulasi
kering.Alasan: Zat aktif pefloksasin termostabil,yaitu tahan
terhadap pemanasan dan kelembaban. Pefloksasin memiliki dosis yang
cukup besar,yaitu 400 mg/hari.baik untuk metode granulasi basah
yang proses pembuatannya cukup panjang.3.2.ALASAN PEMILIHAN BAHAN
Laktosa monohidrat: pengisiAlasan: merupakan bahan pengisi yang
cocok untuk tablet.karena secara signifikan berpengaruh pada
kekerasan tablet dan daya serap air. Dicalcium posphat :
pengisiAlasan: digunakan sebagai bahan tambahan dalam formulasi
tablet karena kekompakan dan sifat alir yang baik. Gelatin:
pengikatAlasan: merupakan pengikat yang baik karena memberikan
kekerasan yang baik pada tablet. Starch: glidan dan
disintegranAlasan: merupakan glidan yang paling populer karena
disamping itu dapat berfungsi sebagai disintegran dalam konsentrasi
sampai 10%.
Sodium starch glicolate: disintegranAlasan: sodium starch
glikolate dapat berfungsi sebagai disintegran dalam konsentrasi
2-8%. Mg-stearat: lubrikanAlasan:dalam konsentrasi
0,25-1%,Mg-stearat dapat berfungsi sebagai lubrikan yang baik.yaitu
untuk mencegah penempelan tablet antara punch and die. Talk: glidan
dan anti adherenAlasan: dalam konsentrasi 1-5% talk merupakan
glidan yang baik.Yaitu,dapat meningkatkan aliran granul dari hopper
menuju punch.
4. MONOGRAFI ZAT AKTIF DAN ZAT TAMBAHAN Pefloxasin
1-ethyl-6-fluoro-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxo-quinoline-3-carboxylic
acid [BM 333.358 g/mol] Pemerian:berwarna putih,atau hampir putih
Kelarutan:larut dalam air,sedikit larut dalam alkohol,sangat
sedikit larut dalam kloroform. Khasiat dan kegunaan:antibakteri
pH:3,5-4,5 wadah dan penyimpanan:tertutup baik.
Laktosum/Laktosa
Laktosa [63-42-3] BM 360,21Monohidrat [64044-51-5] BM
342,30C12H22O11 Titik didih:668,9oc Titik lebur:202,8oc Pemerian :
serbuk atau masa hablur,keras,putih atau putih krem.tidak berbau
dan rasa sedikit manis.stabil di udara,tetapi mudah menyerap bau.
Kelarutan: mudah dan pelan-pelan larut dalam air dan lebih mudah
larut dalam air mendidih;sangat sukar larut dalam etanol;tidak
larut dalam kloroform dan dalam eter. Wadah dan penyimpanan: dalam
wadah tertutup baik. Talcum/Talk Pemerian ; serbuk hablur, sangat
halus, putih atau putih kelabu, berkilat mudah melekat pada kulit
dan bebas dari butiran. pH : 6,5 -10 untuk dispersi 20% b/v
Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, etanol(95%) p. Wadah dan
penyimpanan : tertutup baik. Starch/ Amilum
(C6H10O5) Pemerian : Serbuk halus; putih; tidak berbau; tidak
berasa Fungsi : Pengisi tablet; penghancur tablet (3-15% b/b);
pengikat tablet (5-25% b/v); glidan Kelarutan : Praktis tidak larut
dalam air dingin dan etanol 95% dingin. Amilum mengembang cepat
dalam air pada suhu 37C. Stabilitas : Amilum dalam keadaan kering
dan tidak dipanaskan stabil jika terlindung dari kelembaban tinggi.
Larutan atau pasta amilum yang dipanaskan tidak stabil secara fisik
dan mudah ditumbuhi mikroorganisme. Wadah dan penyimpanan : Harus
disimpan dalam wadah kedap udara pada tempat kering dan sejuk.
Gelatinum/gelatin Pemerian : lembaran, kepingan atau potongan
atau serbuk kasar sampai halus,kuning lemah, atau coklat, terang,
warna berfariasi tergantung ukuran partikel, laarutannya berbau
lemah seperti kaldu, jika kering stabil di udara, tapi mudah
terurai oleh mikroba jika lembab atau dalam bentuk larutan, gelatin
juga menunjukkan titik isoelektrik antara pH 7 dan 9, gelatin tipe
B menunjukkan titk isoelektrik antara pH 7 dan 5,2. Kelarutan :
tidak larut dalam air dingin,mengembang dan lunak bila di celup
dalam air, menyerap air secara bertahap sebanyak 5-10 kali
beratnya, larut dalam air panas dalam massa asam asetat 6 N dan
dalam campuran panas gliserin dan air, tidak larut dalam etanol
(95%) p, dalam kloroform p, eter p, dan dalam minyak menguap. Wadah
dan penyimpanan : tertutup baik. Dikalsium fosfat/ kalsium
monohidrogen fosfat/ kalsium orto fosfat
CaHPO4 [BM 136.06 g/mol ] Pemerian : putih, tidak berbau, tidak
berasa, serbuk atau kristal Kelarutan : praktis larut dalam eter,
etanol dan air Wadah dan penyimpanan : tertutup baik Khasiat dan
kegunaan : zat tambahan dalam tablet. Sodium starch glycolate atau
sodium karboksi metil starch
Pemerian : putih atau hampir putih, tidak berbau, tidak berasa,
serbuk halus. Kelarutan : larut dalam etanol (95%) praktis larut
dalam air dalam konsentrasi 2% b/v larut dalam air dingin. Khasiat
dan kegunaan : disintegrant dalam tablet dan kapsul. Wadah dan
penyimpanan : tertutup baik Mg- STEARAT
Pemerian: serbuk halus; putih; licin dan mudah melekat pada
kulit; bau lemah khas. Kelarutan: praktis tidak larut dalam air,
dalam etanol (95%) p dan dalam eter p. Penyimpanan: dalam wadah
tertutup baik. Khasiat dan penggunaan: antisidum, zat tambahan
