28
องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO แกไขครั้งที00 คูมือคุณภาพ (Quality Manual) ประกาศใชวันที19/08/2556 หนา 1 ของ 29 คูมือการจัดการระบบคุณภาพ (Quality Management System Manual) องคการคลังสินคา ลงชื่อ.............................................................ผูอนุมัติ ( นางสาวจีระวัฒน วัฒนฐานะ ) ตําแหนง : รักษาการแทนผูอํานวยการองคการคลังสินคา 19 สิงหาคม 2556 ลงชื่อ.............................................................ผูจัดทํา ( นายทัศนัย มากพุ) ตําแหนง : ผูอํานวยการสวนงานพัฒนาระบบคุณภาพ 19 สิงหาคม 2556 ลงชื่อ.............................................................ผูทบทวน ( นายไววุฒิ ดินอุดม ) ตําแหนง : ผูชวยผูอํานวยการองคการคลังสินคา ผูแทนฝายบริหารระบบบริหารคุณภาพ (QMR) 19 สิงหาคม 2556 สําเนาฉบับที: เอกสารนี้เปนกรรมสิทธิ์ของ องคการคลังสินคา ไมอนุญาตใหปรับปรุงแกไข เผยแพร หรือทําสําเนากอนไดรับอนุญาตจากตัวแทนฝายบริหารคุณภาพ(QMR)

Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 1 ของ 29

คูมือการจัดการระบบคุณภาพ

(Quality Management System Manual)

องคการคลังสินคา

ลงชื่อ.............................................................ผูอนุมัติ

( นางสาวจีระวัฒน วัฒนฐานะ )

ตําแหนง : รักษาการแทนผูอํานวยการองคการคลังสินคา

19 สิงหาคม 2556

ลงชื่อ.............................................................ผูจัดทํา

( นายทัศนัย มากพุม )

ตําแหนง : ผูอํานวยการสวนงานพัฒนาระบบคุณภาพ

19 สิงหาคม 2556

ลงชื่อ.............................................................ผูทบทวน

( นายไววุฒิ ดินอุดม )

ตําแหนง : ผูชวยผูอํานวยการองคการคลังสินคา

ผูแทนฝายบริหารระบบบริหารคุณภาพ (QMR)

19 สิงหาคม 2556

สําเนาฉบับที่ :

เอกสารนี้เปนกรรมสิทธิ์ของ องคการคลังสินคา ไมอนุญาตใหปรับปรุงแกไข เผยแพร หรือทําสําเนากอนไดรับอนุญาตจากตัวแทนฝายบริหารคุณภาพ(QMR)

Page 2: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 2 ของ 29

ประวัติเอกสาร

ฉบับที่ วันที่บังคับใช รายละเอียด

0 15 สิงหาคม 2556 ออกเอกสารใหม

Page 3: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 3 ของ 29

สารบัญ

หนา

1.บทนํา

1.1 ประวัติความเปนมา 5

1.2 วัตถุประสงคของคูมือคุณภาพ 6

1.3 การควบคุม การแจกจาย การแกไข และการทบทวนคูมือคุณภาพ 7

2. วิสัยทัศน พันธกิจ และยุทธศาสตร 8

2.1 วิสัยทัศน พันธกิจ และยุทธศาสตร 8

3. บทท่ัวไป 10

3.1 ขอบขาย การประยุกตใช และการยกเวนขอกาํหนด

4. ระบบการบริหารคุณภาพ

4.1 โครงสรางของระบบบริหารคุณภาพ

10

13

13

4.2 ขอกาํหนดระบบเอกสาร 13

5. ความรับผิดชอบของฝายบริหาร 16

5.1 ความมุงมั่นของฝายบริหาร 16

5.2 การมุงเนนเร่ืองผูใชบริการ 16

5.3 วิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตร และนโยบายคุณภาพ 16

5.4 การวางแผน 17

5.5 ความรับผิดชอบ อานาจหนาที่ และการสื่อสาร 17

5.6 การทบทวนโดยฝายบริหาร

19

Page 4: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 4 ของ 29

สารบัญ (ตอ)

หนา

6. การบริหารทรัพยากร 20

6.1 การจัดสรรทรัพยากร 20

6.2 ทรัพยากรมนุษย 20

6.2.1 ความสามารถของบุคคลากร 20

6.2.2 ความตระหนัก และการฝกอบรม 20

6.3 สิ่งอํานวยความสะดวกพืน้ฐาน 20

6.4 สภาพแวดลอมการปฏิบัติงาน 21

7. กระบวนการดําเนินการใหบริการ 21

7.1 การวางแผนการใหบริการ 21

7.2 กระบวนการที่เกี่ยวของกับขอกําหนดของผูใชบริการ 21

7.2.1 การทบทวนขอกําหนดที่เกี่ยวของกับการบริการ 21

7.2.2 การสื่อสารกับผูใชบริการ 22

7.3การออกแบบและพัฒนา (ยกเวน) 22

7.4 กระบวนการจัดซือ้ 22

7.5 การจัดการดําเนินการใหบริการ 23

7.6 การควบคุมเคร่ืองมืออุปกรณในการตรวจวัดและการเฝาติดตาม 24

8.การวัด การวเิคราะห และการปรับปรุง 25

8.1 บททั่วไป 25

8.2 การติดตามและการตรวจวัด 25

8.3 การควบคุมการบริการที่ไมเปนไปตามขอกาหนด 27

8.4 การวิเคราะหขอมูล 28

8.5 การปรับปรุง 28

Page 5: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 5 ของ 29

1. บทนํา

1.1 ประวัติความเปนมา

ในระหวางสงครามโลกคร้ังที่ 2 สินคาอุปโภคบริโภคที่จําเปนแกการครองชีพไดมีราคาโนมสู งขึ้นอยาง

รวดเร็ว จนทําใหเกิดความเดือดรอนแกประชาชนทั่วไป รัฐบาลในสมัยนั้นจึงไดมอบหมายใหกระทรวงพาณิชย

ดําเนินการหามาตรการแกไขโดยรีบดวน ในการนี้กระทรวงพาณิชยไดจัดต้ังหอคลังสินคากลางในสังกัดของกรมการ

คาภายในขึ้น เมื่อป พ.ศ. 2485 เพื่อใชเปนเคร่ืองมือดําเนินการรักษาระดับราคาสินคาอุปโภคบริโภคในทองตลาดมิให

สูงขึ้นจนเปนที่เดือดรอนแกประชาชนทั่วไป

ป พ.ศ. 2487 หอคลังสินคากลางไดเปลี่ยนชื่อเปน “คลังสินคากลาง ” และไดยกฐานะเปนกองคลังสินคาในป

เดียวกัน หลังสงครามโลกคร้ังที่ 2 สงบลง กองคลังสินคาไดทําหนาที่รับซื้อและจําหนายสิ่งของ เชน ผา เคร่ืองมือทาง

การเกษตร ยารักษาโรค ซึ่งรัฐบาลไดสั่งซื้อมาจากตางประเทศเพื่อจําหนายใหเกษตรกรทั่วราชอาณาจักรในราคา

ยอมเยา และสั่งซื้อสินคาที่จําเปนแกการครองชีพมาขายใหแกประชาชนทั่วไป เพื่อตรึงราคาและรักษาระดับ ราคา

สินคาในทองตลาดมิใหสูงขึน้

ป พ.ศ. 2497 กระทรวงพาณิชย (เดิมชื่อกระทรวงเศรษฐการ ) เล็งเห็นวาภารกิจดานคลังสินคามีความสําคัญ

ตอการพัฒนาการเกษตร จึงไดมีนโยบายใหขยายคลังสินคาใหกวางขวางออกไป โดยจัดต้ังฉางขาวและคลังสินคาเพื่อ

ใชเปนสถานที่รับซื้อ จัดเก็ บ รับฝากขาวและพืชผลทางการเกษตร เปนการชวยเหลือเกษตรกรผูผลิตและเปน

ศูนยกลางทางการคาของบริษัทจังหวัด วันที่ 20 เมษายน 2498 รัฐบาลไดออกพระราชกฤษฎีกาจัดต้ัง “องคการ

คลังสินคา ” ตามขอเสนอของกระทรวงเศรษฐการ (กระทรวงพาณิชยในปจจุบัน ) มฐีานะเปนรัฐวิสาหกิ จสังกัด

กระทรวงพาณิชย เพื่อใหการปฏิบัติงานคลองตัวและมีประสิทธิภาพทัดเทียมกับธุรกิจเอกชน โดยมีวัตถุประสงคคือ

“ทํากิจการทั้งปวงเกี่ยวกับขาว พืชผลและสินคาตางๆ เพื่อใหจํานวนผลิต คุณภาพ ราคา เหมาะสมและเพียงพอกับ

ความตองการของรัฐและประชาชนทั่วไป” และไดโอนทรัพยสิน สิทธิ ความรับผิดชอบ ธุรกิจ ตลอดจนพนักงานกอง

คลังสินคามาดวย ในป พ .ศ. 2540 ไดมีการแกไขพระราชกฤษฎีกาจัดต้ังองคการคลังสินคากําหนดวัตถุประสงค ใน

การจัดต้ังใหมคือ“ทํากิจการทั้งปวงเกี่ยวกับสินคาเกษตรและสินคาอุปโภคบริโภค รวมทั้งธุรกิจบริการที่เกี่ย วของกับ

สินคาเกษตรและสินคาอุปโภคบริโภค” เพื่อใหสอดคลองกับภารกิจ และสถานการณที่เปลี่ยนแปลงไป

Page 6: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 6 ของ 29

ผังโครงสรางองคกร

1.2 วัตถุประสงคของคูมือคุณภาพ (Objective of Quality Manual)

คูมือการจัดการระบบคุณภาพขององคการคลังสินคา ฉบับนี้ ซึ่งตอไปน้ีจะเรียกวาคูมือคุณภาพ จะอธิบายถึง

แนวทางการบริหารงานและการจัดการดานคุณภาพ ตามระบบ ISO9001:2008 เพือ่ใหสินคา บริการ และกระบวนการ

ทํางานมีคุณภาพสูงสุดตอผูรับการบริการ และผูมีสวนไดสวยเสีย ซึ่งเปนหนาที่ความรับผิดชอบของผูบริหารระดับสูง

ขององคการคลังสินคา และพนักงานทกุระดับ ที่จะผลักดันใหระบบถูกนําไปพัฒนาอยางเหมาะสม มีประสิทธิภาพ

ตอเน่ือง และคงไวซึ่งประสิทธิผล โดยเปนไปตามนโยบายที่วางไว

Page 7: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 7 ของ 29

1.3 การควบคุม การแจกจาย การแกไข และการทบทวนคูมือคุณภาพ

1.3.1 การควบคุมและการแจกจาย

เจาหนาที่ควบคุมเอกสารและขอมูล เปนผูรับผิดชอบการควบคุมคูมือคุณภาพโดยรับผิดชอบในการ

เก็บรักษาตนฉบับคูมือคุณภาพไวและควบคุมการแจกจายคูมือคุณภาพโดยผูควบคุมเอกสารและขอมูลการ

แจกจายคูมือคุณภาพตองปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ระบุไวในระเบียบวิธีปฏิบัติเร่ืองการควบคุมเอกสารทั้งกรณี

คูมือคุณภาพในฐานะเอกสารควบคุมและเอกสารไมควบคุมตามที่ไดระบุไวในขอ 4.2.3

1.3.2 การแกไขและการทบทวน

การแกไขคูมือคุณภาพน้ีไมวาทั้งหมดหรือเพียงสวนใดสวนหน่ึงจะกระทําไดเมื่อเห็นสมควรหรือ มี

การทบทวนอยางนอยปละ 1 คร้ัง เพื่อแสดงถึงการปฏิบัติงานที่เปนปจจุ บันขององคการ และเมื่อมีการแกไข

ตองผานการทบทวนและการอนุมัติโดยผูมีอํานาจ อน่ึงคูมือคุณภาพจะตองไดรับการทบทวนโดยฝายบริหาร

ในโอกาสที่มีการทบทวนระบบการบริหารคุณภาพตามที่ระบุไวในขอ 5.6

1.4 เอกสารอางอิง (Reference)

1.4.1 ISO 9001:2008, Quality management system- Requirements

1.4.2 ISO 9000:2000, Quality management system – Fundamentals and Vocabulary

Page 8: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 8 ของ 29

2. วิสัยทัศน พันธกิจ และยทุธศาสตร

ผูบริหารระดับสูงไดประกาศเจตนารมณอันแนวแนที่จะใหมีการนําระบบริหารคุณภาพมาใชโดยทั่วทั้ง

องคกรพรอมทั้ งมีการติดตามการดําเนินงานที่จะใหแนใจวา ระบบบริหารคุณภาพมีประสิทธิผลตอการที่จะ

ตอบสนองความตองการของ ลูกคา ผูใชบริการ และผูมีสวนไดสวนเสีย โดยผูบริหารระดังสูงจึ งไดจัดทํา วิสัยทัศน

พันธกิจ และยุทธศาสตรออกมาเปนลายลักษณอักษรและประกาศใชทั่วทั้งอ งคการ เพื่อเปนนโยบาย และกรอบการ

ดําเนินการ ใหเกดิการบรรลุวัตถุประสงค และเปาหมายขององคกร ตรงตามความตองการของลูกคา ผูใชบริการ และ

ผูมีสวนไดสวนเสีย และทําใหเกิดความเชื่อมั่นในคุณภาพของสินคา และการบริการขององคการคลังสินคา

2.1 วิสัยทัศน พันธกิจ และยุทธศาสตร

เปนองคกรที่เปนเลิศ ดานการบริหารจัดการคลังสินคา การคาและบริการสินคาเกษตร ดวยความ

มุงมั่นตามหลักธรรมาภิบาล

วิสัยทัศน

1. ดําเนินธุรกิจคลังสินคาเกษตร การคา และธุรกิจบริการสินคาเกษตรดวยมาตรฐานอยางมืออาชีพ เปน

ธุรกิจหลัก รวมทั้งการใหบริการโลจิสติกส และธุรกิจที่เกี่ยวเน่ือง เพื่อสรางมูลคาเพิ่มใหแกลูกคา

พันธกิจ

2. บริหารจัดการงานนโยบายรัฐ เพื่อรักษาสมดุลทั้งปริมาณ และราคาสินคาอยางมีประสิทธิภาพ ดวย

ความโปรงใส

3. มุงเนนการบริหารทรัพยากรบุคคลอยางตอเนื่อง สรางวัฒนธรรมการทํางานเปนที ม และพฒันา

องคกรใหเติบโตอยางยั่งยืน โดยคํานึงถึงความรับผิดชอบตอสังคมและสิ่งแวดลอม

4. พัฒนาระบบบริหารจัดการอยางตอเนื่อง ใหมีมาตรฐานสากลและสอดคลองตรงตามความตองการ

ของลูกคา และผูมีสวนไดสวนเสีย

1. สรางรายได และบริหารสินทรัพยองคกรใหเกิดประโยชนอยางคุมคา

ยุทธศาสตร

2. สรางความพึงพอใจกับลูกคา และตอบสนองความคาดหวังตอนโยบายรัฐ

3. เพิ่มประสิทธิภาพการบริหารจัดการ

4. เพิ่มขีดความสามารถ อคส. ดานเทคโนโลยีสารสนเทศ และทรัพยากรบุคคล

“พฒันาตน พัฒนางาน โปรงใส ใสใจบริการ”

คานิยม

Page 9: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 9 ของ 29

แผนที่ยุทธศาสตร (Strategy Map)

Page 10: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 10 ของ 29

3. บททั่วไป

3.1 ขอบขาย การประยุกตใช และการยกเวนขอกําหนด

3.1.1 ขอบขายและการประยุกตใช

การประยุกตใชคูมือคุณภาพของ องคการคลังสินคา ฉบับน้ีไดจัดทําขึ้ นเพื่อแสดงความมุงมั่นของ องคการฯ

ในการนําเอามาตรฐาน ISO9001:2008 มาใชในการกําหนดร ะบบการบ ริหารคุณภาพของ องคการฯ โดยในคูมือ

คุณภาพประกอบดวย วิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตร ซึ่งเปน นโยบาย และกรอบการดําเนินการ ใหเกดิการบรรลุ

วัตถุประสงค และเปาหมายขององคกร รวมถงึการปฏิบัติการระบบการบริหารคุณภาพในประเด็นสาระตางๆ ทั้งหมด

ที่สอดคลองกับขอกําหนด ISO9001:2008 มีการอางอิงระเบียบวิธีปฏิบัติทั้งหมดที่เกี่ยวของ

คูมือคุณภาพและระบบบริหารคุณภาพ ISO9001:2008 ฉบับนี้จะครอบคลุมการทํางานและกิจกรรมตางๆ ทั้ง

กจิกรรม หลักทางธุรกิจ (Core Business Process) และกจิกรรมสนับสนุน (Supporting Process) ขององคการ

คลังสินคาภายใตขอบขายการดําเนินงานดังนี้

กิจกรรมหลักทางธุรกิจ

1. การบริหารงานจําหนายขาวสารใหกับกรมราชทัณฑ

(Core Business Process)

2. การบริหารงานจัดซื้อ จําหนาย รับฝากขาย ใหบริการนายหนาตัวแทนขายเกี่ยวกับสินคาเกษตร และ

กิจกรรมทางการตลาดทั้งภายในประเทศและตางประเทศ

3. การบริหารงาน คลังสินคา หองเยน็ และการจัดการทาเทียบเรือขนถายสินคา ของคลังสินคาราษฏร

บูรณะ องคการคลังสินคา

4. การบริหารงานคลังสินคา ของคลังสินคาธนบุรี องคการคลังสินคา

5. การบริหารงานนโยบาย และปฏิบัติงานตามที่ไดรับมอบหมายนโยบายจากรัฐบาลเพื่อดําเนินการ

ตามโครงการแทรกแซงราคาสินคาเกษตรของรัฐบาล

กิจกรรมสนับสนุน

1. การบริหารงานตรวจสอบ และสอบทานการปฏิบัติของหนวยงานภายในองคการคลังสินคา

(Supporting Process)

2. การบริหารงานสรรบรรณ งานประชุม งานประชาสัมพันธ งานจัดการขอรองเรียน งานบริการขอมูล

ขาวสารใหกับประชาชน งานบริหารบุคคล งานวินยัและสวัสดิการ งานพัฒนาบุคคล งานจัดหาพสัดุ

และงานบริหารพสัดุ

3. การบริหารงานรับเงิน งานจายเงิน งานตรวจจาย งานบริหารการเงิน และงานงบประมาณของ

องคการคลังสินคา

Page 11: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 11 ของ 29

4. การบริหารงานระบบบัญชี งานบัญชีสินคา และงานบริหารลูกหนี้ขององคการคลังสินคา

5. การบริหารงานคดี งานบังคับคดี และงานนิติกรรมและสัญญาขององคการคลังสินคา

6. การบริหารงานขอมูลสินคา และงานขอมูลนโยบาย

7. การบริหารงานยุทธศาสตรและแผนงาน งานบริหารความเสี่ยงงานควบคุมภายใน งานวิเคราะหแผน

ธุรกิจ และงานพัฒนาระบบคุณภาพขององคการคลังสินคา

8. การบริหารงาน เทคโนโลยีและการสื่อสาร งานบริหารฐานขอมูล และงานบริหารระบบสารสนเทศ

ขององคการคลังสินคา

คูมือคุณภาพฉบับน้ี จัดเปนเอกสารสําหรับอางอิงใหเห็นการปฏิบัติการระบบการบริหารคุณภาพตาม

มาตรฐาน ISO9001:2008 ขององคการคลังสินคาในอันทีจ่ะแสดงใหเห็นและธาํรงไวซึง่พนัธะหนาที่การจัดการ สินตา

และบริการใหเปนไปอยางมีประสิทธิภาพ

3.1.2 การยกเวน การประยุกตใช ขอกําหนด องคการคลังสินคา มีการยกเวนการนําขอกาํหนด ISO9001:2008 มา

ประยุกตใชในระบบการบริหารคุณภาพขององคการฯ ดังน้ี

7.3 การออกแบบ และพัฒนา เน่ืองจาก ทุกขอบขาย เป นกิจกรรมการใหบริการ และงานบริหารจัดการใน

สํานักงานตามขอกําหนดของลูกคา และผูใชบริการ จึงไมมีกิจกรรมการออกแบบและพัฒนาสินคา

7.6 การควบคุมเคร่ืองมือ ติดตาม และ ตรวจวัด เนื่องจากทุกขอบขายเปนกิจกรรมการใหบริการ และงาน

บริหารจัดการในสํานักงาน จึงไมมี เคร่ืองมือ ติดตาม และตรวจวัด (ยกเวนกิจกรรม ของคลังสินคาราษฏร

บูรณะ และคลังสินคาธนบุรีบางสวน)

3.1.3 กิจกรรมท่ีมอบหมายหนวยงานอื่นดําเนินการแทน (Outsourcing Process) ไดแก

• กระบวนการดําเนินการดานโลจิสติกส และขนสง เชน การนําเขา สงออก กระบวนการทางศุลกากร และการ

ขนสงสินคาเกษตรใหกับลูกคา เปนตน

• กระบวนการติดตาม และตรวจวัดคุณภาพของสินคา ซึ่งองคการมอบหมายใหหนวยงานภายนอกเปน

ผูรับผิดชอบดําเนินการ

ซึ่งการควบคุมดําเนินการจะดําเนินการตามระเบียบการปฏิบัติงานที่เกี่ยวของขององคการคลังสินคา

Page 12: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 12 ของ 29

Page 13: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 13 ของ 29

4. ระบบการบริหารคุณภาพ

4.1 โครงสรางของระบบบริหารคุณภาพ

องคการคลังสินคา ไดมีการจัดทําระบบบริหารคุณภาพขึ้นเปนเอกสาร พรอมทั้งไดนําไปปฎิบัติเพื่อคงไวซึ่ง

ระบบริหารคุณภาพ และสรางความมั่นใจวาสินคา และการบริการ จะเปนไปตามขอกําหนดตาง ๆ ที่ลูกคา ผูใชบริการ

และผูมีสวนไดสวนเสีย ตองการ องคการ ฯไดดําเนินการพัฒนาจัดทําระบบบริหารคุณภาพโดยดําเนินงานเปน

กระบวนการทั่วทั้งองคกร ดังปรากฎตาม แผนผังกระบวนการจัดการระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management

System Model) ในหนา 12

4.2 ขอกําหนดระบบเอกสาร

4.2.1 โครงสรางของระบบเอกสาร

องคการคลังสินคา ไดจัดใหมี ดํารงไว และทําการปรับปรุงอยางตอเนื่องตามความเหมาะสมซึ่งระบบ

เอกสารโดยมีโครงสรางดังนี้

เอกสารระดับที่ 1 : คูมือคุณภาพ (Quality Manual : QM) คูมือคุณภาพน้ีจะกลาวถึง ความเปนมาโดยสังเขป

ขององคการวิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตร และนโยบายขององคกร ,โครงสรางการบริหารองคกร ,ขอบขายอํานาจ

หนาที่ และความรับผิดชอบของผูบริหาร และสาระสังเขปของระบบริหารคุณภาพที่ครอบคลุมทุกขอกําหนด ที่

เกี่ยวของในมาตรฐานระบบริหารคุณภาพ ISO9001:2008 พรอมทั้งอางอิงถึงเอกสารระเบียบป ฏิบัติ (Quality

Procedure) ที่จําเปนซึ่งใชในระบบริหารคุณภาพ

เอกสารระดับที่ 2 : ระเบียบขัน้ตอนการปฏิบัติ (Quality Procedure : QP) ระเบยีบปฏิบัติเปนเอกสารที่แสดง

ถึงขั้นตอน ดําเนินการที่จะบรรลุตามขอกําหนดตามขอกําหนดของมาตรฐานระบบริหารคุณภาพ ISO9001:2008

นโยบายคุณภาพและวัตถุประสงคทางคุณภาพขององคกร ทั้งนี้ขอบขายและรายละเอียดของระเบียบปฏิบัติแตละ

ฉบับซึ่งเปนสวนหนึ่งของระบบงานคุณภาพ จะขึ้นอยูกับความซับซอนของงาน ,การนําไปใชในงาน ,ทักษะความ

ตองการการฝกอบรมบุคลากรที่มีสวนรวมตอกิจกรรมเหลาน้ัน โดยจะมีการอางอิ งคูมือวิธีการปฏิบัติงาน (Work

Instruction) และเอกสารที่เกี่ยวของอ่ืน ตามความจําเปน

เอกสารระดับที่ 3 : คูมือวิธีการปฏิบัติงาน (Work Instruction : WI) ,แผนควบคุมกระบวนการ

(Process Control Plan), ขอกาํหนด (Specification) และเอกสารสนับสนุนอ่ืน ๆ (Support Document) คูมือวิธีการ

ปฏิบัติงานเปนเอกสารที่แสดงถึงรายละเอียดของวิธีการปฏิบัติงานเฉพาะงานที่เห็นวามีความจําเปน นอกจากน้ียังเปน

เอกสารแผนควบคุมกระบวนการที่ชี้บงถึง การควบคุมตางๆ ในกระบวนการทีส่า มารถสงผลกระทบตอคุณภาพของ

การบริการ ,เอกสารขอกาํหนดทีแ่สดงถึ งเกณฑการยอมรับของสินคาหรือมาตรฐานการปฏิบัติงานและเอกสาร

สนับสนุนอ่ืนๆที่จัดทําขึ้น เพื่อสรางความมั่นใจวา ทุกการปฏิบัติงานจะบรรลุตามวัตถุประสงค

Page 14: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 14 ของ 29

เอกสารระดับที่ 4 : แบบฟอรม(Form) และบันทึกคุณภาพ (Quality Records) แบบฟอรมตางๆ จะถูกใชเพื่อ

บันทึกผลการปฏิบั ติงานของกิจกรรมตางๆ ซึ่งเมื่อถูกใชแลวจะกลายเปนบันทึกคุณภาพที่ใชแสดงเปนหลักฐานเพื่อ

พิสูจนวา ระบบบริหารคุณภาพ ไดถูกนําไปถือปฏิบัติอยางถูกตอง หรือมีประสิทธิภาพ หรือประสิทธิผลเพียงใด

บันทึกคุณภาพยังรวมไปถึงเอกสารอ่ืน ๆ ที่เกิดขึ้น อันสืบเนื่องมาจากการ ปฏิบัติงานตามระบบบริหารคุณภาพ เชน

รายงานผลการตรวจประเมินภายใน,การทบทวนของฝายบริหาร,สมุดควบคุม(Logbook) เปนตน

องคการฯ จัดทําระบบเอกสารทั้ง 4 ระดับดังกลาวใหสอดคลองกับขอกําหนดตามมาตรฐานระบบคุณภาพ

ISO9001:2008 โดยเปนแนวทางและขอปฏบิติัในการจัดดําเนินการใหบริการขององคการฯ เพื่อใหบรรลุตามนโยบาย

คุณภาพและวัตถุประสงคคุณภาพขององคการฯ เอกสารทั้งหมด ทุกระดับมีการควบคุมและจัดเก็บตามที่ไดกําหนดไว

ในระเบียบวิธีปฏิบัติที่เกี่ยวของ

4.2.2 คูมือคุณภาพ

องคการคลังสินคา ไดจัดใหมี ดํารงไว และปรับปรุงอยางตอเนื่องตามความเหมาะสมซึ่งคูมือคุณภาพฉบับน้ี

โดยไดผานกระบวนการพัฒนาจัดทําและจัดดําเนินการควบคุมตามรายละเอียดที่ปรากฏอยูในสวนที่เกี่ยวของกับคูมือ

คุณภาพฉบับน้ี ทั้งนี้เปนไปตามขอ 1.3 การควบคุมการแจกจาย การแกไขและการทบทวนคูมือคุณภาพที่ไดกลาว

มาแลว

4.2.3 การควบคุมเอกสาร

องคการคลังสินคา จัดใหมีการควบคุมเอกสาร เพื่อใหเอกสารและขอมูลที่จําเปนตอ ระบบบริหารคุณภาพ ได

ถูกจัดทําขึ้นอยางเพียงพอ และถูกรับรองจากผูมีอํานาจตามที่กําหนดไวทุกพื้นที่การปฏิบัติงานจะตองถือครองเอกสาร

และขอมูลที่ถูกตองทันสมัยเพื่อ การปฏิบัติงานตามความจําเปนโดย ระบบการควบคุมเอกสารและขอมูลใน ระบบ

บริหารคุณภาพ ที่จะตองครอบคลุมสิ่งเหลาน้ี

4.2.3.1 การกาํหนดรูปแบบ และระบบรหัสเอกสารที่จําเปน

4.2.3.2 การจัดเตรียม การแกไขที่ตองผานการทบทวนและรับรองอยางเพียงพอจากผูที่มีอํานาจตามที่กําหนด

4.2.3.3 เอกสารที่จําเปน ตองมีอยู ณ จุดปฏิบัติงานอยางเพียงพอและเหมาะสม

4.2.3.4 ใหมีการจัดทําบัญชีรายชื่อเอกสาร, การใชเคร่ืองหมายควบคุม , และวิธีการที่จะทําใหผูถือครองไดใช

เอกสารอยางถูกตองและทันสมัย รวมไปถึงการนําเอกสารที่ใชไมไดหรือยกเลิกออกไปจากจุ ด

ปฏิบัติงาน หรือมีวิธีการปองกันการนําไปใชโดยไมต้ังใจ

4.2.3.5 การเปลี่ยนแปลง แกไขเอกสาร ใหมีการบันทึกการเปลี่ยนแปลงน้ันไว เพื่อการอางอิงเมื่อจําเปน

4.2.3.6 เอกสารและขอมูลจากภายนอกที่เกี่ยวของหรือกระทบตอคุณภาพ ตองจัดใหมีวิธีการควบคุมคุณภาพ

ที่เหมาะสม

เอกสารอางอิง :ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติ เร่ืองการควบคุมเอกสาร ขอมลูและบนัทกึ (QP-QM-06)

Page 15: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 15 ของ 29

4.2.4 การควบคุมบันทึก

องคการคลังสินคา จัดใหมีวิธีและหลักเกณฑการควบคุมบันทึกคุณภาพเพื่อใหมีการชี้บง , จัดเก็บ และทําลาย

บันทึกคุณภาพอยางเหมาะสม สามารถเก็บรักษาบันทึกคุณภาพใหอยูในสภาพที่พรอมและสะดวกตอการเรียกใชงาน

ตามชวงระยะเวลาที่กําหนดไว เพื่อพิสูจนประสิทธิผลของการดําเนินงานตามระบบบริหารคุณภาพ

4.2.4.1 ใหมีการจัดทําวิธีการชี้บง , การรวบรวม, การทําดัชนี, การเก็บเขาแฟม , การคนหาไดงาย , การรักษา

และการกําจัดบั นทึกคุณภาพที่ใชแสดงผลถึงการปฏิบัติงานตางๆ ตามวิธีการของ ระบบบริหาร

คุณภาพที่ออกแบบไว ซึ่งบันทึกคุณภาพทั้งหมดจะตองชัดเจนและอานงาย

4.2.4.2 การจัดเก็บ และการรักษาจะตองอยูในลักษณะที่สามารถเรียกใชไดสะดวก อยูในสถานที่และ

สภาพแวดลอมที่เหมาะสมสามารถปองกันการสญูหาย, ความเสียหาย และการเสื่อมสภาพได

4.2.4.3 ทุกหนวยงานจะตองมีการจัดทําบันทึกคุณภาพที่จําเปนของหนวยงาน , และกาํหนดระยะเวลาในการ

เก็บรักษาที่แนใจวาครอบคลุมระยะเวลาที่อาจตองถูกเรียกใช

4.2.4.3 การทําลายบันทึกคุณภาพที่ครบรอบระยะเวลาการจัดเก็บ จะตองไดรับการทบทวน และอนุมัติจากผูมี

อํานาจกอนเพื่อใหแนใจวาเอกสารที่ครบรอบระยะเวลาการจัดเก็บน้ันหมดความจําเปนที่จะตองเก็บ

ไวอางอิงแลวจะสามารถทําลายไดเลย ยกเวนกรณีเปนเอกสารที่ยังมีความจําเปนและยังไมสมควร

ทําลาย เชน ขอมูลผูใชบริการ หรือบันทึกคุณภาพอ่ืนๆ ที่ยังมีความจําเปนในการจัดเก็บอยู ตองขอ

อนุมัติขยายเวลาการจัดเก็บเพิ่มจากผูมีอํานาจ

เอกสารอางอิง

:ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติ เร่ืองการควบคุมเอกสาร ขอมูลและบันทึก (QP-QM-06)

Page 16: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 16 ของ 29

5. ความรับผิดชอบของฝายบริหาร

5.1 ความมุงมั่นของฝายบริหาร

ผูบริหารระดับสูง มีความมุงมั่น ตระหนัก และใหความสําคัญในการพัฒนา นําไปปฏิบัติจริง และทําการ

ปรับปรุงความมีประสิทธิภาพของระบบการบริหารคุณภาพขององคการคลังสินคา โดย

5.1.1 กาํหนดและดําเนินการตามวิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตรซึ่งเปนนโยบาย และกรอบการดําเนินการ

ใหเกดิการบรรลุวัตถุประสงค และเปาหมายขององคกร

5.1.2 ทําการสื่อสารใหเปนที่เขาใจและตระหนักในเร่ืองขอกําหนดระบบการบริหารคุณภาพและทําการ

ทบทวนการบริหารงานตามระเบียบวิธีปฏิบัติที่เกี่ยวของ

5.1.3 ดําเนินการบริหารทรัพยากรอยางมีประสิทธิภาพ

เอกสารอางอิง

ยุทธศาสตรการบริหารองคการคลังสินคา ป 2556-2559

: ระเบียบขั้นตอนการปฏิบติั เร่ือง การทบทวนโดยฝายบริหาร (QP-QM-01) ,

5.2 การมุงเนนเร่ืองลูกคา ผูใชบริการ และผูมีสวนไดสวนเสีย

ผูบริหารระดับสูง ทําใหมั่นใจวาขอกําหนดของลูกคา ผูใชบริการ และผูมีสวนไดสวนเสีย ไดรับการระบแุละ

นํามาประกอบการดําเนินการจัดการใหบริการ เพือ่ใหลูกคา ผูใชบริการ และผูมีสวนไดสวนเสีย มั่นใจถึงคุณภาพ ของ

สินคา และบริการขององคการฯ จากการนําขอมูลที่เกี่ยวของ มาทบทวนโดยฝายบริหาร เพื่อใหมีการดําเนินงานอยาง

จริงจังและมีการประเมินผลที่เกี่ยวของกับการบริการของผูใชบริการและผูเกี่ยวของ

เอกสารอางอิง

ยุทธศาสตรการบริหารองคการคลังสินคา ป 2556-2559

: ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติ เร่ือง การทบทวนโดยฝายบริหาร (QP-QM-01) ,

5.3 วิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตร และนโยบายคุณภาพ

ผูบริหารระดับสูง ไดดําเนิ นการกาํหนด วิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตรซึ่งเปนนโยบาย และกรอบการ

ดําเนินการ ใหเกิดการบรรลุวัตถุประสงค และเปาหมายขององคกร โดยดําเนินการอยางเปนขัน้ตอนเพือ่ใหนโยบายมี

ประเด็นสาระสอดคลองตามขอกําหนดเปนแนวทางการกําหนดและทบทวน วัตถุประสงค และเปาหมาย ดังแสดงไว

ในหัวขอ 2 ในอันที่จะทําให วิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตร ไดสื่อและเปนที่เขาใจของบุคลากรทุกระดับอยาง

เหมาะสมนั้น องคการ ฯไดจัดทํา วิสัยทัศน พันธกิจ ยุทธศาสตร ออกมาเปนลายลักษณอักษรและ ไดเผยแพรใน

รูปแบบตาง ๆ เชน ประกาศ ปาย และการด และทําความเขา ใจกับบุคลากรในโอกาสตางๆ พรอมทั้งมีการทบทวน

ตามที่กําหนดไวในระเบียบวิธีปฏิบัติที่เกี่ยวของ

เอกสารอางอิง : ยุทธศาสตรการบริหารองคการคลังสินคา ป 2556-2559

Page 17: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 17 ของ 29

5.4 การวางแผน

5.4.1 วัตถุประสงคเชิงกลยุทธ

ผูบริหารระดับสูงไดดําเนินการกาํหนดวัตถุประสงค เชิงกลยุทธโดยเนนการครอบคลุมสิ่งที่จะทําให

บรรลุซึ่งขอกําหนด สําหรับการจัดการใหบริการตามควา มตองการและความมุงหวังของ ลูกคาผูใชบริการ

และผูเกี่ยวของทั้งมวล โดยนํามาประยุกต ใชกับหนวยงานตางๆ ทั่วทั้งองคการฯ ทั้งน้ีวัตถุประสงค เชิงกล

ยุทธ และการดําเนินงานที่เกี่ยวของปรากฏอยูในแผนที่ยุทธศาสตร ในหนาที่ 9 ของคูมือคุณภาพฉบับน้ี

5.4.2 การวางแผนระบบการบริหารคุณภาพ

องคการคลังสินคา ไดมีการวางแผนการดําเนินงานอยางเปนขั้นตอนเพื่อใหสามารถบรรลุตาม

ขอกาํหนดของ มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ ISO9001:2008 ต้ังแตขั้นการศึกษาและเ ตรียมการ, ขั้นการ

ออกแบบระบบบริหารคุณภาพ , ขั้นการนําระบบไปถือปฏิบัติ , ขั้นการตรวจประเมินคุณภาพภายใน และขั้น

การขอรับรองคุณภาพ โดยในแตละขัน้จะมกีารกาํหนดรายละเอียดหรือขัน้ตอนยอยๆไว พรอมทั้งกําหนด

ความรับผิดชอบหรือคณะทํางานอยางเหมาะสมตอกา รดําเนินการ ไว ซึ่ง จะเปนสวนหน่ึงของ ระบบริหาร

คุณภาพ ที่ถูกจัดทําขึ้นเปนเอกสารในรูปแบบที่เหมาะสมตอการนําไปถือปฏิบัติ งานของผูที่มีหนาที่เกี่ยวของ

โดยตรงและมีการอางอิงเอกสาร วิธีการอ่ืนๆใน ระบบริหารคุณภาพ ของ องคการ ฯ จะจัดทําขึ้นใหกับ

กระบวนการที่สําคัญตอระบบการบริการและการควบคุมคุณภาพ เพื่อใหมั่นใจวา การบริการ จะเปนไปตาม

ขอกําหนดและความตองการของผูรับบริการและเพื่อใหมีการพัฒนาอยางตอเน่ือง

เอกสารอางอิง:

ยุทธศาสตรการบริหารองคการคลังสินคา ป 2556-2559

ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติการ เร่ือง การทบทวนโดยฝายบริหาร (QP-QM-01) ,

5.5 ความรับผิดชอบ อํานาจหนาท่ี และการสื่อสาร

5.5.1 ความรับผิดชอบและอํานาจหนาท่ี

5.5.1.1 ความรับผิดชอบ และอํานาจหนาที่ของ ผูบริหารและเจาหนาที่ของ องคการฯ จะถูกจัดทํา

ระบุ และพรรณนาลักษณะงาน ไวขอบังคับองคการคลังสินคาวาดวยการจัดระเบียบการ

บริหารงาน และ /หรือในคูมือคุณภาพฉบับนี้ตามความเหมาะสม เพือ่เปนแนวทางในการ

บริหารงาน และระบบบริหารคุณภาพ

5.5.1.2 ในการพรรณนาลักษณะงาน และผังการบริหารงานขององคกรจะจัดทําและเก็บรักษาให

ทันสมัยอยูเสมอ

เอกสารอางอิง : ขอบังคับองคการคลังสินคาวาดวยการจัดระเบียบการบริหารงาน พ.ศ. 2556 (ฉบับประกาศ ณ วันที่

ธนัวาคม พ.ศ. 2555)

Page 18: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 18 ของ 29

5.5.2 ความรับผิดชอบและอํานาจหนาท่ีของผูบริหารระดับสูงในระบบบริหารคุณภาพ

1) กาํหนดนโยบาย และวัตถุประสงคคุณภาพตลอดจนทิศทางการดําเนินงานขององคกร

2) สนับสนุนใหมีการดําเนินการตามนโยบาย และวัตถุประสงคคุณภาพใหบรรลุผลทั่วทั้งองคกร

3) บริหาร และควบคุมการปฏิบัติงานทุกหนวยงานขององคกรใหมีประสิทธิภาพ และประสิทธิผล

4) รักษาและพัฒนาระดับคุณภาพบริการใหผูใชบริการพอใจขึ้นอยางตอเน่ือง

5) ดําเนินการที่เหมาะสมหากผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน พบสิ่งที่ไมเปนไปตามขอกําหนด

6) พิจารณาและอนุมัติใหมีการประชุมทบทวนฝายบริหาร ( Management Review) และใชระบบการจัดการดาน

คุณภาพอยางนอยปละ 1 คร้ัง

7) สรางความมั่นใจวา ระบบบริหารคุณภาพ ของบริษัทบรรลุขอกําหนดของมาตรฐาน และจะมีการพัฒนาใ หดีขึ้น

อยางตอเน่ือง

8) ใหทุกสวนงาน ไดรับการตรวจติดตามคุณภาพภายในอยางสม่ําเสมอ และมีปฏิบัติการแกไขและปองกันตาม

ความจําเปน

9) สรางความมั่นใจวาสัญญาขอตกลงที่ทําไวกับผูใชบริการจะอยูในความสามารถและบริการขององคกรฯ

10) ขอกําหนดและความตองการของ ผูใชบริการ จะถูกถายทอดไปยังหนวยปฏิบัติการ และสายงานทั้งหมดที่

เกี่ยวของ

11) ทบทวนนโยบาย และเปาหมายอยางสม่ําเสมอ

12) สรางความมั่นใจ ในความเปนอิสระและเอกเทศตอการปฏิบัติงานของหนวยงานตรวจติดตามคุณภาพภายใน

13) พัฒนาบุคลากรในองคกรใหมีจิตใตสํานึกเร่ืองคุณภาพของการทบทวนขอตกลงและคุณภาพของการบริการ

5.5.3 ความรับผิดชอบและอํานาจหนาท่ีของผูแทนฝายบริหารระบบบริหารคุณภาพ

องคการฯ แตงต้ังบุคคลระดับบริหารของ องคการฯ คนหน่ึงทําหนาที่ผูแทนฝายบริหาร ระบบบริหารคุณภาพ

(Quality management representative ใชอักษรยอ QMR) โดยมีความรับผิดชอบและอํานาจหนาที่ดังน้ี

1) ประสานงานและดําเนินงานพัฒนาจัดทําระบบการบริหารคุณภาพ รวมถึงระบบเอกสารขององคกรฯ

2) ควบคุมดูแลการดําเนินงานตามระบบการบริหารคุณภาพ

3) จัดใหมีการทบทวนของฝายบริหารอยางนอยปละ 1 คร้ัง

4) การรายงานผลตามกระบวนการตางๆ ตามที่กําหนดไวในระเบียบวิธีปฏิบัติ ที่เกี่ยวของโดยเนนเร่ืองสมรรถนะ

และแนวทางการปรับปรุงกระบวนการ

5) การดําเนินงานฝกอบรมบุคลากรในระบบการบริหารคุณภาพ

6) หนาที่อ่ืนๆ ตามที่จะไดรับมอบหมายจากองคการฯ และคณะกรรมการฝายบริหารระบบคุณภาพ

Page 19: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 19 ของ 29

5.5.3 การสื่อสารภายในองคกร

ผูบริหารระดับสูง กาํหนดใหมกีระบวนก ารสื่อสารภายใน องคการฯ โดยมุงเนน เนนเกี่ยวกับประสิทธิภาพ

และประสิทธิผลของกระบวนการ ทํางาน และการ ใหบริการของ องคการฯ ใหบุคลากรและผูเกี่ยวของทั้งมวลได

รับทราบและไดตระหนักโดยทัว่กนั โดยการปดประกาศไวที่บอรดประกาศ หรือทําเปนหนังสือเวียน เปนตน

5.6 การทบทวนโดยฝายบริหาร

5.6.1 บทท่ัวไป

ผูบริหารระดับสูง และผูแทนฝายบริหาร ระบบบริหารคุณภาพ (QMR) ดําเนินการใหมกีารท บทวนระบบการ

บริหารคุณภาพของ องคการฯ อยางนอยปละ 1 คร้ัง ทัง้น้ีโดยมกีารกาํหนดขัน้ตอนการดําเนินงานตลอดจนจัดเตรียม

ปจจัยนําเขาสูการทบทวน (review input) ตามที่กําหนดไวเปนระเบียบวิธีปฏิบัติที่เกี่ยวของ

5.6.2 ปจจัยนําเขาสูการทบทวน

1) การติดตามผลของขอสรุปการประชุมคร้ังที่แลว

2) การสํารวจความพึงพอใจของผูใชบริการ

3) การรับคํารองเรียน และขอเสนอแนะของลูกา ผูใชบริการ และผูมีสวนไดสวนเสีย

4) การตรวจติดตามคณุภาพภายในและการตรวจติดตามคุณภาพโดยผูตรวจประเมินจากภายนอก

5) สมรรถนะกระบวนการ(Process Performance) และคุณภาพของผลิตภัณฑ และการบริการ

6) สถานะของการปฏิบัติการแกไข และปองกัน

7) ขอเสนอแนะเพื่อการปรับปรุงและพัฒนา

8) การเปลี่ยนแปลงที่กระทบหรืออาจกระทบตอระบบบริหารคุณภาพ

5.6.3 ผลท่ีไดจากการทบทวน

ผลที่ไดจากการทบทวนของฝายบริหารตองมีการตัดสินใจ หรือใหความเห็นในการปรับปรุงกระบวนการ ใน

การบริหาร การปรุงปรุงรูปแบบสินคา และการบริการ รวมถึงการสนับสนุนทรัพยากรที่จําเปน ซึ่งจะตองบันทึกอยูใน

รายงานการประชุม และผูเกี่ยวของตอ งนําไปปฏิบัติ พรอมทั้งนําผลที่ไดจากการป ฏิบัติรายงานตอที่ประชุมฝาย

บริหารในการประชุมคร้ังตอไป

เอกสารอางอิง

: ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติ เร่ือง การทบทวนโดยฝายบริหาร (QP-QM-01)

Page 20: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 20 ของ 29

6. การบริหารทรัพยากร

6.1 การจดัสรรทรัพยากร

องคการคลังสินคา ใหความสําคัญกับกา รจัดสรรทรัพยากรเพื่อใหการบริหารคุณภาพหรือการดําเนินงาน

จัดการใหบริการใหเปนไปอยางมีประสิทธิภาพ บรรลุซึ่งขอกําหนดตางๆ สอดคลองกั บความตองการและความ

คาดหวังของ ผใชบริการ ผูบริหารระดับสูงจะตองจัดใหมี ทรัพยากรอยางเพียงพอโดยที่ทรัพยากรเพื่อการจัดการ

ใหบริการ ไดแก บุคลากร โครงสรางพื้นฐาน และสภาพแวดลอมของการทํางาน

6.2 ทรัพยากรมนุษย

6.2.1 ความสามารถของบุคลากร

การจัดสรรบุคลากรเพื่อปฏิบัติงานในกระบวนการตางๆ ของระบบการบริหารคุณภาพที่มีผลตอ

คุณภาพการใหบริการ อันไดแก การจัดบุคลากรปฏิบัติงานในกระบวนการหลัก, กระบวนการสนับสนุน และ

กระบวนการเสริมตางๆ ที่สงผลตอระบบการจัดการใหบริการทั้งมวล ขององคการฯ ตระหนักในเร่ืองที่ตอง

ใหบุคลากรและผูปฏิบัติงานตองมีความรูความสามารถที่อยูบนพื้นฐานที่เหมาะสมในเร่ืองพื้นฐานของ

การศึกษา การฝกอบรม และประสบการณ

6.2.2 ความตระหนักและการฝกอบรม

องคการฯจัดใหมีการฝกอบรมบุคลากรของ องคการฯ ในรูปแบบตางๆเพื่อการพัฒนาบุคลากรใหมี

ความสามารถและมีความตระหนักในความเกี่ยวของและความสําคัญของการปฏิบัติงานตามกระบวนการ

ตางๆ ที่ตองมีหนาที่รับผิดชอบใหเกิดสัมฤทธิผล สอดคลองตามเงื่อนไขของขอกําหนดของระบบการบริหาร

คุณภาพทั้งมวล การฝกอบรมอาจจัดในรูปแบบตางๆ กัน เชน การปฐมนิเทศ การฝกอบรมภายใน การ

ฝกอบรมภายนอก การฝกอบรมขณะปฏิบัติงาน (On The Job Training) หรือการฝกอบรมที่ตางประเทศ

ทั้งนี้การดําเนินงานฝกอบรมตลอดจนการประเมินผลและการเก็บบันทึกที่ เกี่ยวของเปนไปตาม

ระเบียบวิธีปฏิบัติที่เกี่ยวของ

เอกสารอางอิง

2. ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติการ เร่ืองกระบวนการทํางานของงานพัฒนาบุคคล (QP-HR-03)

: 1. ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติการ เร่ืองกระบวนการทํางานของงานบริหารบุคคล (QP-HR-01)

6.3 สิ่งอํานวยความสะดวกพื้นฐาน

องคการฯ ไดกําหนดโครงสรางพื้นฐานที่จําเปนเพื่อใหการบริการเปนไปตามขอกําหนด ซึ่งประกอบดวย

1) อาคาร สถานที่ทํางาน

2) ซอฟแวร ฮารดแวร ที่ใชในกระบวนการทํางาน

3) เคร่ืองมือและอุปกรณที่ใช

4) บริการสนับสนุน เชน ระบบไฟฟา ระบบการเคลื่อนยาย และระบบการสื่อสาร เปนตน

Page 21: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 21 ของ 29

6.4 สภาพแวดลอมการปฏิบัติงาน

ผูบริหารระดับสงู ไดตระหนักถงึ สภาวะแวดลอมในการทํางานซึ่งเปนปจจัยอยางหน่ึงที่สงผลตอ

ประสิทธิภาพในการทํางานใหสอดคลองกับขอกําหนดในระบบบริหารงานคุณภาพ องคก ารฯ จึงไดกาํหนด

สภาพแวดลอมในการทํางานที่จําเปนเพื่อสนับสนุนใหการปฏิบัติงานเปนไปอยางมีคุณภาพและเกิดความพึงพอใจใน

การทํางานแกพนักงาน โดยจัด สถานที่ปฏิบัติงาน ใหมีระดับความรอ น แสง เสยีง และสภาพแวดลอม ในการ

ปฏิบัติงานที่เหมาะสม

7. กระบวนการดาํเนนิการใหบริการ

7.1 การวางแผนกระบวนการทําใหเกิดสินคา และการบริการ

องคการคลังสินคา จะวางแผนและพัฒนากระบวนการตาง ๆ อันจําเปนสําหรับการทําให เกดิสินคา และการ

บริการโดยวางแผนใหสอดคลองกับความตองการตาง ๆ ของกระบวนการอ่ืน ๆ ของระบบการบริหารคุณภาพ

ในการวางแผนกระบวนการทําใหเกิดสินคา และ การบริการ ของแตละสวนงานจะตกลงใจเร่ืองตอไปน้ีตาม

ความเหมาะสม

1) ความตองการสําหรับสินคา และการบริการ รวมถงึวัตถุประสงคคุณภาพสําหรับสนองความตองการน้ัน

2) ความจําเปนที่จะจัดต้ังกระบวนการ จัดทําเอกสาร และจัดใหมีทรัพยากรจําเพาะแกสินคา และการบริการ

3) กิจกรรมการทวนสอบ การตรวจยืนยัน การเฝาติดตาม การตรวจ และการทดสอบที่ตองการจําเพาะ อีก

ทั้งเกณฑสําหรับการยอมรับของสินคา และการบริการ

4) บันทึกที่จําเปนเพื่อจัดใหมีหลักฐานวากระบวนการทําใหเกิดสินคา และการบริการ และผลของสินคา

และการบริการอันเปนผลลัพธสนองความตองการ (ดู 4.2.4)

ทั้งน้ีสิ่งที่ไดรับจากการวางแผนจะอยูในรูปแบบที่เหมาะกับวิธีดําเนินงานของแตละสวนงาน

7.2 กระบวนการท่ีเกี่ยวของกับขอกําหนดของผูใชบริการ

7.2.1 การพิจารณาระบุขอกําหนดท่ีเกี่ยวของกับสินคา และบริการ

องคการฯ ใหความสําคัญของการออกขอกําหนดหรือระเบียบปฏิบัติตางๆ ที่เกี่ยวของกับเร่ืองขอ ง

สินคา และ การบริการ ซึ่งเปนไปตามคว ามตองการและความคาดหวังของ ลูกคา และ ผูใชบริการ การ

วิเคราะหความตองการของลูกคา และผลของการวิเคราะหความตองการของ ผูใชบริการที่ไดจะนํามาเปน

เงื่อนไขที่ตองคํานึงถึงในสินคา และการจัดการใหบริการ

Page 22: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 22 ของ 29

7.2.2 การทบทวนขอกําหนดเกี่ยวกับสินคา และบริการ

องคการ ฯ จัดใหมกีระบวนการทบทวนขอกาํหนดเกีย่วกบั สินคา และบริการ ซึ่งมีรายละเอียด

ครอบคลุมเกี่ยวกับเงื่อนไขและกระบวนการทบทวน ตามขอกําหนด 7.2.2 ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลง

ขอกําหนดไมวาการเปลี่ยนแปลงนั้นจะเปนกฎระเบียบหรือเงื่อนไขใด ๆ ซึ่งสวนหน่ึงอาจไดรับจากผลของ

กระบวนการวิเคราะหความตองการบริการของ ผูใชบริการ จะทําการทบทวนและแจงให ผูใชบริการ และ

ผูเกี่ยวของรับทราบทั่วกันเปนลายลักษณอักษรบันทึกการทบทวนตองเก็บไวเปนหลักฐาน (ดู 4.2.4)

7.2.3 การสื่อสารกับผูใชบริการ

องคการฯ จัดใหมีระบบการสื่อสารระหวางองคการฯ กับลูกคา ผูใชบริการ และผูที่เกี่ยวของ ในเร่ือง

ที่เกี่ยวของกับขอมูลของ สินคา และการ บริการ หรือขอสงสัยตางๆ ที่เกี่ยวของกับขอตกลง ตลอดจนสิ่งที่

เกี่ยวของการจัดการใหบริการ การดําเนินกิจกรรมตามกระบวนตางๆ รวมทั้งขอมูลยอนกลับจาก ผูใชบริการ

โดยดําเนินการในรูปแบบตางๆ อาทิ

1) การติดประกาศในบริเวณองคการฯใหผูเกี่ยวของรับทราบ

2) การสื่อสารผานสื่อตางๆ เชน โทรศัพท,โทรสาร หรือจดหมายอีเลคโทรนิค

3) ทําหนังสือถึงผูใชบริการและสําเนาใหผูเกี่ยวของรับทราบ

7.3 การออกแบบและการพฒันา องคการยกเวนการประยุตกใชเนื่องจากไมมีกิจกรรมการออกแบบและพัฒนาสินคา

7.4 การจัดซื้อ

7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ

องคการฯ จัดใหมีและดํารงไวซึ่งระเบียบปฏิบัติในการจัดซื้อจัดจางใหไดมาซึ่งสินคา วัสดุ อุปกรณ

เคร่ืองมือและอ่ืนๆ โดยมีการชี้บงและทวน สอบทุกกรณี องคการฯ กาํหนดใหมกีารคดัเลอืกและประเมนิ

ผูขายหรือผูรับจางโดยดําเนินการพิจารณาจากผูให ประโยชนและคุณภาพสูงสุดแก องคการ ฯ ตามที่ได

กาํหนดไวในระเบยีบขัน้ตอนการปฏิบัติที่เกี่ยวของ

7.4.2 ขอมูลการจัดซื้อ

ขอมูลการจัดซื้อจัดจางของการจัดซื้อจัดจ างแตละคร้ังกําหนดใหมีความครบถวนและชัดเจนตาม

หลักเกณฑที่กําหนดไวในระเบียบปฏิบัติที่เกี่ยวของ และการจัดซื้อจัดจางทุกคร้ังตองผานการตรวจสอบ

พิจารณาจากผูที่มีหนาที่เกี่ยวของ โดยไดรับอนุมัติจากผูมีอํานาจตามเงื่อนไขที่กําหนดในระเบียบปฏิบัติการ

ทวนสอบ องคการฯ จัดใหมีการทวนสอบการจัดซื้อในขั้นตอนตางๆ โดยใหเปนไปตามระเบียบ ขัน้ตอนการ

ปฏิบัติที่เกี่ยวของ

เอกสารอางอิง: คูมือการปฏิบัติการ เร่ือง จัดซื้อ จัดจางพัสดุ และทรัพยสินขององคการคลังสินคา

Page 23: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 23 ของ 29

7.5 การจัดการดาํเนินการทําใหเกิดสินคา และการบริการ

7.5.1 การควบคุมการดาํเนินการทําใหเกิดสินคา และการบริการ

องคการฯ จัดใหมีการควบคุมกระบวนการดําเนินการ ทําใหเกิดสินคา และการบริการนับต้ังแตการ

วางแผนการทําใหเกิดสินคา และการบริการ เพื่อใหเปนไปอยางมีคุณภาพและมีประสิทธิภาพครบถวนตาม

ขอกาํหนดของลูกคา และผูใชบริการ และขอกาํหนดอ่ืนๆ ที่เกี่ยวของ ดังน้ี

1) การมีขอมูลซึ่งบรรยายถึงคุณลักษณะของสินคา และการบริการ

2) การมีวิธีปฏิบัติงานตาง ๆ ตามที่จําเปน

3) การใชอุปกรณที่เหมาะสม

4) การจัดเตรียมใหมีและอุปกรณตรวจติดตามและเคร่ืองมือวัด

5) การเฝาติดตามและการวัด

6) การปลอยผาน การจัดสง และกิจกรรมหลังการใหบริการ

7.5.2 การเตรียม การยืนยันความสมบูรณของกระบวนการ

ในกรณีที่ไมสามารถทวนสอบผลลัพธ ซึ่งไดออกมาจากกระบวนการบริการใด ๆ โดยการเฝาติดตาม

หรือการวัดภายหลัง รวมถึงกรณีที่ความบกพรองเปนสิ่งซึ่งปรากฏขึ้นหลังจากได ใหบริการแลวเทาน้ั นเชน

การจัดการฝกอบ รม เปนตน องคการ ฯ จะตรวจยนืยนักระบวนการดังกลาว เพือ่แสดงใหเห็นถงึ

ความสามารถของกระบวนการที่จะบรรลุผลลัพธที่ไดวางแผนไว การเตรียมการของ แตละสวนงาน สําหรับ

กระบวนการเหลาน้ี จะรวมถึงสิ่งตอไปน้ี ตามที่ประยุกตได

1) เกณฑที่ไดกําหนดไวสําหรับการทบทวนกระบวนการและการอนุมัติกระบวนการ

2) การอนุมัติอุปกรณ และการพิสูจนวาบุคลากรมีคุณสมบัติพอ

3) การใชวิธีจําเพาะหรือแนวปฏิบัติจําเพาะ

4) ความตองการสําหรับบันทึกตาง ๆ (ดู 4.2.4)

5) การตรวจยืนยัน

7.5.3 การชี้บง และสอบกลับได

องคการฯ จะทําการชี้บง สินคา และบริการดวยวิธีการที่เหมาะสม ตลอดทั้งกระบวนการ ทําใหเกิด

สินคา และการบริการ รวมถงึทําการระบุสถานะของสินคา และการบริการ ใหสอดคลองตามขอกําหนดของ

การตรวจวัด และตรวจติดตาม กรณีที่การสอบกลั บไดเปนความตองการอยางหนึ่ง องคการฯจะควบคุมและ

ทําบันทึกที่แสดงการชี้บง (ดู 4.2.4)

Page 24: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 24 ของ 29

7.5.4 ทรัพยสินของลูกคา (Customer Property)

องคการฯ จะถือวาเอกสารหรือทรัพยสินใด ๆ ที่ลูกคา และผูใชบริการสงมอบใหแตละสวนงาน โดย

ไมคิดมูลคาเพื่อประกอบเขาเปนสวนหนึ่งของ สินคา และ การบริการ องคการ ฯ จะทําการชี้บง ตรวจสอบ

ปองกัน แล ะรักษา ทรัพยสิน ที่สงมอบโดย ลูกคา และ ผูใชบริการ ในกรณีที่เกิดการสูญหาย เสียหา ย ตอ

ทรัพยสิน ที่สงมอบโดย ลูกคา และผูใชบริการ หรือพบวา เอกสาร หรือทรัพยสิน ที่สงมอบโดย ลูกคา และ

ผูใชบริการ น้ันไมเหมาะสมที่จะนํามาใช องคการ ฯจะทําการบันทึกสิ่ งเหลาน้ีและ แจงให ลูกคา และ

ผูใชบริการทราบ

7.5.5 การถนอมรักษาผลิตภัณฑ (Preservation of product)

องคการฯ จะดูแลรักษาทรัพยสิน หรือผลผลิต ใหมีความสอดคลองกับขอกําหนดในทุกกระบวนการ

จนถึงการสงมอบใหกับลูกคา และผูใชบริการ โดย

1) การจัดเก็บ วัสดุ อุปกรณ ที่เกี่ยวของกับการผลิตจะตองไดรับการดูแลไมใหเกิดความเสียหาย

2) การขนยาย เคลื่อนยาย วัสดุ อุปกรณ ผลิตภัณฑจะตองมีการขนยายที่ถูกตองเพื่อปองกันไมให

เกิดการสูญหายระหวางการขนยาย หรือเสื่อมสภาพ

3) วัสดุ อุปกรณ ผลิตภัณฑ จะตองไดรับการจัดเก็บที่ถูกตอง ไมปะปนกัน และไมเกดิความ

เสียหายขึ้นจากการจัดเก็บ

8. การวัด การวิเคราะห และการปรับปรุง

8.1 บทท่ัวไป

องคการคลังสินคา จะวางแผนและนําไปปฏิบัติซึ่งกระบวนการเฝาติดตามกระบวนการวัดกระบวนการ

วิเคราะหและกระบวนการปรับปรุงตางๆ ที่จําเปน

1) เพื่อแสดงใหเห็นถึงความสอดคลองของสินคา และการบริการ

2) เพื่อทําใหมั่นใจไดในความสอดคลองของระบบการบริหารคุณภาพ

3) เพื่อปรับปรุงประสิทธิผลของระบบการบริหารคุณภาพเปนขั้นตอนอยางตอเนื่อง

ทั้งน้ีการวางแผนและนําไปปฏิบัติจะรวมถึงการตกลงใจเร่ืองวิธีตางๆ ที่ประยุกตไดในแตละสถานการณ

ตลอดจนเทคนิคทางสถิติตางๆและขอบเขตการใชเทคนิคเหลานั้น

8.2 การติดตามและการตรวจวัด

8.2.1 ความพึงพอใจของลูกคา และผูใชบริการ

Page 25: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 25 ของ 29

การวัดความพึงพอใจของ ลูกคา และผูใชบริการเปนวิธีหน่ึงที่จะชวยวัดสมร รถนะของระบบบริหารคุณภาพ

ของ องคการฯ จึงไดมกีารกาํหนดวิธกีารเกบ็และรวบร วมขอมูลเกี่ยวกับความคิดเห็นของลูกคา ในสิ่งที่มีการตกลง

ระหวางลูกคา และผูใชบริการกับองคการฯ รวมถึงการใชขอมูลดังกลาว

8.2.2 การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

องคการฯ จะประยุกตการตรวจติดตามคุณภาพภายใน เพื่อติดตามการปฏิบัติของระบบการบริหารคุณภาพวา

บรรลเุกณฑในการตรวจติดตามหรือไม ในแงมุมตอไปน้ี

1) ความสอดคลองกับสิ่งที่ไดวางแผนเตรียมการไว (ดู 7.1 )

2) ความสอดคลองกับความตองการของมาตรฐาน ISO 9001 : 2008

3) ความสอดคลองกับความตองการขององคการฯ

4) การนําไปปฏิบัติและรักษาไวอยางมีประสิทธิผล

แผนการตรวจ ติดตาม ขององคการฯ จะระบุขอบขายของการตรวจ ติดตาม แตละคร้ัง ออกมาเปนพื้นที่งาน

หนวยงาน กจิกรรม กระบวนการ และชวงเวลา โดยทีก่ารจัดโปรแกรมการตรวจ ติดตามจะพิจารณาจากสถานะและ

ความสําคัญของกระบวนการและพื้นที่งานที่รับการตรวจติดตาม อีกทั้งจากผลลัพธของการตรวจติดตามกอนหนาน้ัน

ดวยวา ควรไปตรวจ ติดตามทีไ่หน ตรวจ ติดตามเร่ืองอะไร และตรวจ ติดตามเมือ่ใด โดยจะดําเนินการตรวจ ติดตาม

ภายในตอทุกกระบวนการและทุกพื้นที่งานอยางนอยปละ 1 คร้ัง

การคัดเลือกผูตรวจ ติดตามและการดําเนินการตรวจ ติดตามจะทําใหมั่นใจไดในการไมใชความรูสึกสวนตัว

และความ ไมลําเอียงของกระบวนการตรวจ ติดตาม ทั้งน้ีการตรวจ ติดตาม จะใชวิ ธีการทวนสอบ จาก เอกสารและ

บันทึกสัมภาษณบุคคล และสังเกตดูกิจกรรมและสภาพแวดลอมในการทํางาน เพื่อรวบรวมตัวอยาง ขอมูลขาวสารที่

จะพิจารณาใชเปนหลักฐานการตรวจ ติดตาม แลวประเมนิหลกัฐานเหลาน้ัน โดยใชนโย บาย แนวปฏิบัติ และความ

ตองการตางๆ ที่อยูในคูมือคุณภาพตลอดจนในเอกสารที่สืบเน่ืองจากคูมือน้ีเปนเกณฑ สําหรับหาขอสรุปในการต รวจ

ติดตาม อน่ึง องคการฯจะไมจัดใหผูตรวจติดตามไปทวนสอบงานของตนเองแตอยางใด

ในเอกสารอางอิงที่จัดต้ังขึ้น จะกําหนดความรับผิดชอบและความตองการสําหรับการวางแผนและดําเนินการ

ตรวจติดตาม อีกทั้งสําหรับการรายงานผลลัพธและการเก็บรักษาบันทึกไว (ดู 4.2.4)

ผูบริหารที่รับผิดชอบพื้นที่งานที่รับการตรวจ ติดตาม จะทําใหมั่นใจไดวามีการจัดทําปฏิบัติการเชิงแกไขให

เสร็จโดยไมลาชาเกินควร เพื่อขจัดความไม สอดคลองที่ไดคนพบและสาเหตุตางๆ ของความไมสอดคลองเหลาน้ัน

จากน้ันผูตรวจสอบจะติดตามตรวจสอบเพื่อทวนสอบปฏิบัติการตางๆ ที่จัดทําไปแลว และรายงานผลลัพธของการ

ทวนสอบ (ดู 8.5.2)

Page 26: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 26 ของ 29

เอกสารอางอิง

: ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติ เร่ือง การตรวจติดตามคุณภาพภายใน (QP-QM-02)

8.2.3 การเฝาติดตาม และการวัดกระบวนการ

องคการฯ จะเฝาติดตามกระบวนการตางๆ ในระบบการบริหารคุณภาพ และในบางกรณีก็จะวัดกระบวนการ

เหลาน้ันดวย โดยประยุกตวิธีเฝาติดตามหรือวัดที่จะแสดงใหเห็นถึงความสามารถของกระบวนการที่จะบรรลุผลลัพธ

ที่ไดวางแผนไว หากไมบรรลุผลลัพธดังกลาว สวนฯจะทําการแกไขและจัดทําปฏิบัติการเชิงแกไขตามความเหมาะสม

เพื่อทําใหมั่นใจไดในความสอดคลองของผลิตภัณฑและการบริการ

8.2.4 การเฝาติดตาม และการวัดผลิตภัณฑ และการบริการ

องคการ ฯ จะเฝาติดตามและวัดคุณลักษณะตางๆ ของผลิตภัณฑแล ะการบริการ เพื่อทวนสอบวาไดบรรลุ

ความตองการตางๆ โดยจะดําเนินการตามขั้นตอนตางๆ อันเหมาะสมของกระบวนการในการทําใหเกิดผลิตภัณฑตาม

แผน(ดู 7.1)

องคการ ฯ จะเก็บรักษาบันทึกหลักฐานของความสอดคลองกับเกณฑในการยอมรับ บันทึกนี้จะชี้บอกถึง

บุคคลทุกคนผูใชอํานาจหนาทีป่ลอยผานการบริการดวย (ดู 4.2.4)

องคการฯ จะไมปลอยผานผลิตภัณฑและการบริการ จนกวาจะทําตามแผน (ดู 7.1) เสร็จครบแลวอยาง นาพึง

พอใจ เวนแตจะมีการรับรองโดยผูมีอํานาจหนาที่ซึ่งเกี่ยวของ และโดยลูกคาในบางกรณี

8.3 การควบคุมผลิตภัณฑและการบริการ ท่ีไมเปนไปตามขอกําหนด

องคการฯ จะชี้บงและควบคุมสินคา และผลผลิต ซึ่งไมสอดคลองกับขอกําหนด เพื่อมิใหใชหรือจัดสงโดยไม

ต้ังใจในเอกสารอางอิงที่จัดต้ังขึ้น จะกําหนดการควบคุมและความรับผิดชอบและอํานาจหนาที่ที่เกี่ย วของสําหรับการ

จัดการกับบริการที่ไมสอดคลอง

องคการฯ จะจัดการกับผลิตภัณฑและการบสินคา และผลผลิต ซึ่งไมสอดคลอง โดยทางใดทางหนึ่งเปนอยาง

นอย ดังตอไปน้ี

1) ขจัดความไมสอดคลองที่คนพบ

2) ใหปลอยผาน หรือยอมรับการสินคา และผลผลิต ภายใตการอนุโลมโดยผูมีอํานาจหนาที่ซึ่งเกี่ยวของ

และในบางกรณโีดยผูใชบริการ

3) ปองกันมิใหใชผลิตภัณฑที่มีขอบกพรอง หรือประยุกตใชตามที่ไดต้ังใจไวต้ังแตตน

Page 27: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 27 ของ 29

องคการฯ จะเก็บรักษาบันทึกลักษณะของความไมสอดคลองและปฏิบัติการที่ไดจัดทําภายหลังใดๆ รวมถึง

การอนุโลมที่ไดมา (ดู 4.2.4)

เมื่อผลการบริการซึ่งไมสอดคลองไดรับการแก ไขแลว องคการฯ จะทวนสอบสินคา และผลผลิต น้ันซ้ําเพื่อ

ยนืยนัวาการบริการสอดคลองกับความตองการ

เมื่อการบริการซึ่งไมสอดคล องไดรับการคนพบหลังจากการ บริการหรือการใชไดเร่ิมขึ้นแลว องคการฯ จะ

จัดทําปฏิบัติการที่เหมาะสมกับผลของความไมสอดคลองหรือสิ่งที่อาจกลายมาเปนผลของความไมสอดคลอง

เอกสารอางอิง:

(QP-QM-05)

ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติงาน เร่ือง การควบคุมสินคา และผลผลิตที่ไมเปนไปตามขอกําหนด

8.4 การวิเคราะหขอมูล (Analysis of data)

องคการฯ กําหนดใหมีการระบุรวบรวมและวิเคราะหขอมูลตางๆ ในระบบบริหารคุณภาพ เพือ่พิจารณาถึง

ความเหมาะสมและประสิทธิภาพของระบบบริหารคุณภาพ และประเมินถึงสิ่งที่ตองปรับปรุงพัฒนาอยางตอเน่ืองของ

ระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งขอมูลที่วิเคราะหน้ี จะรวมถึงขอมูลจากการตรวจวัด การตรวจติดตาม และแหลงขอมูลอ่ืนๆ

ที่เกี่ยวของในการวิเคราะหขอมูลจะมีการดําเนินการเกี่ยวกับ

1) ความพึงพอใจของผใชบริการ

2) ความสอดคลองตามขอกําหนดของการบริการ

3) คุณลักษณะและแนวโนมของกระบวนการและการบริการ รวมถึงโอกาสในการดําเนินการปองกันตางๆ

4) ผูขาย/ผูรับเหมาชวง

8.5 การปรับปรุง

8.5.1 การปรับปรุงอยางตอเน่ือง

การปรับปรุงอยางตอเนื่อง มิไดหมายถึงการทําใหดีขึ้นกวาเดิมอยางตอเน่ืองไมหยุดยั้งอยูตลอดเวลา

หากแตหมายถึงการปรับปรุงเมื่อพบชองทาง เวลา จังหวะ ฯลฯ ที่เหมาะจะดําเนินการปรับปรุง หลังจากการ

ปรับปรุงแตละคร้ังเสร็จสิ้นแลว ก็รักษาระดับใหมน้ันไว จนกวาจะมีการปรับปรุงอีก

องคการฯ จะปรับปรุงประสิทธิผลของระบบการบริหารคุณภาพเปนขั้นตอนอยางตอเนื่ อง โดยผาน

ทางการใชนโยบาย วัตถุประสงค เชิงกลยุทธ ผลลัพธของการตรวจสอบ การวิเคราะหขอมูล ปฏิบัติการเชิง

แกไข การปฏิบัติการเชิงปองกัน และการทบทวนโดยฝายบริหาร

8.5.2 การปฏิบัติการแกไข

Page 28: Tycoon Medical Co - องค์การคลังสินค้า ...€¦ ·  · 2016-07-10เอกสารนี้เป นกรรมสิทธิ์ของ องค

องคการคลังสินคา รหัส QM-PWO

แกไขคร้ังที ่ 00

คูมือคุณภาพ

(Quality Manual)

ประกาศใชวันที ่ 19/08/2556

หนา 28 ของ 29

เมื่อเกิดความไมสอดคลองขึ้นแ ลวในระบบการบริหารคุณภาพ องคการฯ จะจัดทําปฏิบัติการแกไข

โดยจะขจัดสาเหตุของปญหา เพื่อปองกัน มใิหปญหาเกิดซ้ํา โดยจะจัดทําใหเหมาะกับผลของปญหาที่เผชิญ

อยูองคการฯ จะจัดต้ังเอกสารอางอิงขึ้น เพื่อกําหนดความตองการสําหรับ

1) การทบทวนความไมสอดคลองตางๆ รวมถึงคํารองเรียนของลูกคา

2) การตรวจสอบวาอะไรคือสาเหตุของปญหา

3) การประเมินความจําเปนสําหรับปฏิบัติการแกไขที่จะทําใหมั่นใจไดวาปญหาไมเกิดซ้ํา

4) การตกลงใจและจัดทําปฏิบัติการแกไขที่จําเปน

5) บันทึกผลลัพธของปฏิบัติการแกไขที่จัดทําไปแลว (ดู4.2.4)

6) การทบทวนประสิทธิผลของปฏิบัติการแกไขที่จัดทําไปแลว

เอกสารอางอิง:

ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติการ เร่ือง การปฎิบัติงานแกไขและปองกัน (QP-QM-03)

8.5.3 การปฏิบัติการปองกัน

เมื่อมีสภาวะที่มแีนวโนมจะเกดิเปนความไมสอดคลองขึ้นในระบบการบริหารคุณภาพ องคการฯ จะ

จัดทําปฏิบัติการเชิงปองกันที่จะขจัดสาเหตุของสภาวะน้ัน เพื่อปองกัน มใิหปญหาเกิดขึ้น โดยจะจัดทําให

เหมาะกับผลของสภาวะที่อาจกลายมาเปนปญหา ทั้งน้ีองคการฯ จะจัดต้ังเอกสารอางอิงขึ้น เพื่อกําหนดความ

ตองการสําหรับ

1) การพิจารณาวาสภาวะใดบางที่มแีนวโนมจะเกิดเปนความไมสอดคลอง

2) การตรวจสอบวาอะไรคือสาเหตุของสภาวะนั้น

3) การประเมินความจําเปนสําหรับปฏิบัติการที่จะปองกันมใิหปญหาเกิดขึ้น

4) การตกลงใจและจัดทําปฏิบัติการปองกันที่จําเปน

5) บันทึกผลลัพธของปฏิบัติการปองกันที่จัดทําไปแลว (ดู 4.2.4)

6) การทบทวนประสิทธิผลของปฏิบัติการปองกันที่จัดทําไปแลว

เอกสารอางอิง: ระเบียบขั้นตอนการปฏิบัติการ เร่ือง การปฎิบัติงานแกไขและปองกัน (QP-QM-03)