LA RÉGLEMENTATION DES STUPÉFIANTS

Semestre 4 UE 2.11 Pharmacologie

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Stupéfiant : substance psychoactive interdite ou strictement réglementée susceptible d'entraîner une pharmacodépendance, besoin impérieux de reprendre cette substance pour éviter un état de manque et/ou retrouver une sensation agréable.

LES STUPÉFIANTS LES PLUS UTILISÉS

Palier III : opioïdes forts ‣ morphine ( MORPHINE, ACTISKENAN, MOSCONTIN ); ‣ fentanyl ( FENTANYL DAKOTA, ABSTRAL ); ‣ oxycodone ( OXYNORM, OXYCONTIN ); ‣ nulbuphine ( NUBAIN ); ‣ buprénorphine ( TEMGESIC ); ‣ sufentanil ( SUFENTA )

INDICATIONS

‣ Douleurs aiguës nociceptives ‣ D o u l e u r s n o n c a n c é r e u s e s e s s e n t i e l l e m e n t

rhumatologiques ‣ Douleurs cancéreuses ‣ Toutes douleurs sévères ou rebelles aux autres

traitements

CONTRE INDICATIONS

‣ hypersensibilité au produit; ‣ insuffisance respiratoire décompensée; ‣ insuffisance hépatocellulaire sévère

‣ personnes âgées ou enfants; ‣ grossesse et allaitement; ‣ ATCD de constipation; ‣ ATCD de toxicomanie;

PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne pas associer : ‣ deux antalgiques de palier II ( sauf interdise LI et

opioïde LP ); ‣ agoniste et agoniste-antagoniste : risque

d’inefficacité, voir syndrome de sevrage; ‣ agoniste et agoniste partiel; ‣ palier II et autres médicaments dépresseurs

respiratoires; ‣ palier III et alcool

EFFETS SECONDAIRES SYNDROME DE SEVRAGE

‣ constipation; ‣ nausées et / ou vomissements; ‣ sensations de vertige; ‣ somnolence; ‣ HTOS; ‣ tremblements; ‣ dépression respiratoire.

‣ sueurs, bâillements, rhinorrhée, larmoiements dans un premier temps;

‣ dans les 12 h : ‣ agitation, anxiété; ‣ mydriase; ‣ douleurs osseuses; ‣ insomnie; ‣ tachycardie

‣ sensation de froid; ‣ myalgies; ‣ nausées

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LA TITRATION

C’est l’administration IV ou SC répétées des doses de morphine les plus faibles possibles pouvant soulager rapidement le douleur en conservant la ventilation et la protection réflexe des voies aériennes.

LÉGISLATION

Arrêté du 12 mars 2013 relatif aux substances, préparations, médicaments classés comme stupéfiants ou sou mis à la réglementation des stupéfiants ‣ Arrêté du 1er juin 2012 portant classement sur les listes

des substances vénéneuses; ‣ Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la

qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé;

‣ Arrêté du 31mars1999 relatif à la prescription, à la dispensation et à l'administration des médicaments soumis à la réglementation des substances vénéneuses

ETAPES DE DÉLIVRANCE

‣ Représentant légal de l'établissement établit la liste des personnes habilitées, à prescrire des médicaments soumis à la réglementation des substances vénéneuses ( nom, qualité, spécialités, qualifications ou titres, signature,…)

‣ Les prescriptions conservées 3 ans /pharmacien; ‣ Les médicaments délivrés à l'unité de soins globalement

ou individuellement sur prescription médicale par des pharmaciens ou sous leur responsabilité par des internes en pharmacie, des préparateurs en pharmacie sous le contrôle effectif des pharmaciens;

‣ Les médicaments contenant des stupéfiants ne doivent être remis par le pharmacien qu'au surveillant(e) de l'unité de soins ou à un(e) infirmier(e) conjointement désigné par le médecin responsable de l'unité de soins et le pharmacien ou le cas échéant au prescripteur lui-même;

‣ Le transport se fait dans un contenant clos fermé à clé ou ayant un dispositif de fermeture avec la même sécurité;

‣ Dès l’arrivée, la quantité est vérifiée et la dotation est faite;

‣ Les stupéfiants sont rangés séparément dans une armoire ( ou un tiroir ) fermé à clé;

‣ Avant toute administration l’infirmier vérifie l'identité du malade et les médicaments / prescription médicale;

‣ Pour chaque médicament, la dose administrée et l'heure d'administration sont enregistrées sur un document conservé dans le dossier médical. Ce document peut être communiqué à tout moment au pharmacien sur sa demande.

‣ Lorsque le médicament n'a pas été administré, le prescripteur et le pharmacien en sont informés;

‣ Des contrôles intermédiaires sont effectués 2 fois par semaine, il y a une vérification de concordance entre dotation globale, ordonnances nominatives et stock;

‣ La demande de renouvellement de dotation contient : le nom des produits souhaités, la dotation normale du service, la quantité consommée et celle demandée. Les feuilles de registre de dispensation y sont jointes

PRESCRIPTION DE STUPÉFIANTS

‣ Règles de 7, 14 et 28 jours; ‣ ordonnance sécurisée non renouvelable; ‣ dosage et quantités écrits en toutes lettres;

7 j : MORHINE injectable; 14 j : METHADONE; 28j : MORPHINE, sulfate de morphine, FENTANYL, OXYCODONE, HYDROMORPHONE