Una nuova

organizzazione:

linee di indirizzo sulle

modalità organizzative

ed assistenziali del

percorso di senologia

(la breast unit)

Carlo Naldoni

“Profilo complesso di assistenza”

Percorsi diagnostici terapeutici integrati

Monitoraggio sistematico della qualità in ogni fase del processo Valutazioni di rischio/beneficio e costo/efficacia

Intervento di sanità pubblica

Rischi/Benefici

Processo complesso multidisciplinare

Più Regioni e più programmi

Monitoraggio sistematico della qualità in ogni fase del processo Valutazioni di rischio/beneficio e costo/efficacia

Adeguata programmazione:

• Formazione e aggiornamento del personale

Costruzione uniforme di un set di indicatori di qualità ed efficacia

Uniformare e migliorare la

qualità e l’efficienza

• confronto tra programmi e con standard di riferimento

• ritorno informativo

Linee guida

• Sistema informativo di rilevazione dati

Test di screening (I livello): Mammografia

Approfondimento (II livello):

Ecografia – microbiopsia (o ago-aspirato)

Caratterizzazione biologica – (RNM)

Lesioni individuate e trattamento (III livello)

Fasi principali del percorso di screening/clinico mammografico

Follow-up e Valutazione degli Esiti

Centri di lettura cito-istologica: Anat.Pat.

Centro screening:

gestione anagrafe e inviti; spedizioni risposte; call center; segreteria

organizzazione richiami; raccolta dati

Centri di II livello: Breast

Units,

Centri di III livello: chirurgia

Sedi test I livello (Mammografia):

breast units

Equità di accesso

Corretta, completa e veritiera informazione e comunicazione Controllo e promozione continua della qualità degli interventi (indicatori, standard di riferimento, impatto, cancri di intervallo, cancri in stadio avanzato T2+)

Continuità assistenziale con presa in carico attiva complessiva, gestione attiva ed integrata dei percorsi diagnostico-terapeutici multidisciplinari Monitoraggio attivo dell’andamento dei programmi

Formazione, aggiornamento e retraining

Site visits attive sul posto per il controllo di qualità ed organizzativo dei percorsi Documenti di Accreditamento e Protocolli diagnostico-terapeutici per un governo clinico «vero»

SCREENING PRIDE

VALORI E PRINCIPI

Cardini di un programma di prevenzione “oggi” ma anche di un’organizzazione di

sanità pubblica

organizzazione

qualità

comunicazione

Sistema di verifica continuo

Relational

Goals

Quality control

Programma di screening

MODELLO OPERATIVO

Coordinamento centralizzato

ASSESSORATO alla SANITA’

AGENZIA SANITARIA REGIONALE

CRR DI ECCELLENZA

ALTRO

Organizzazione decentrata:

gestione programmi

Aziende Sanitarie Locali, integrate con le Aziende Ospedaliere

MODELLO ORGANIZZATIVO dello SCREENING in Emilia-Romagna

• Partecipato - gruppi di lavoro con operatori di

tutte le Az. sanitarie

- audit e confronto fra

pari

- responsabilizzazione

diffusa e diretta

• Centro di riferimento regionale: Assessorato Politiche per la Salute, Servizio Sanità Pubblica

coordinamento interventi, linee indirizzo, verifica e controllo,

formazione, comunicazione ed informazione, linee guida e

protocolli, indicazioni per accreditamento

… all women should have access to fully

equipped multidisciplinary and multiprofessional

breast clinics based on populations of around

250,000.

Given the importance of the quality of surgery,

radiotherapy and chemotherapy in determining

outcome, quality assurance programmes should

become mandatory for breast cancer services ...

Definizione di Unità di senologia

Unità funzionale (percorso diagnostico-terapeutico) multidisciplinare integrata di senologia fra i servizi

direttamente coinvolti nel percorso diagnostico-terapeutico

oppure

Struttura (complessa o semplice?) fisica, muraria omnicomprensiva del percorso diagnostico-terapeutico

Che esercitano una presa in carico complessiva attiva (case manager) della

donna

EUROPEAN PARLAMENT MOTION FOR ACTION (2006)

Special attention to young women with breast cancer

Surveillance for High Risk women ( familial and genetic women )

Attention to employment,financial and life-plan problems

The role of nutrition,lifestyle,genetic factors,environmental pollutants

ESTABLISHMENT OF MULTIDISCIPLINARY BREAST UNIT before the end of 2016 p.v.

Risoluzione del Parlamento Europeo sul cancro al seno

nell’Unione europea ampliata

Mercoledì 25 Ottobre 2006 - Strasburgo

Il Parlamento europeo….omissis……:

P.6.: “Invita gli stati membri a garantire entro il 2016 un’assistenza capillare con unità mammarie interdisciplinari in base agli orientamenti UE, visto che la cura in unità interdisciplinari migliora le possibilità di sopravvivenza, incrementa la qualità della vita e invita la Commissione a presentare ogni due anni una relazione di avanzamento”.

……omissis………

DIPARTIMENTO DELLA PROGRAMMAZIONE E

DELL’ORDINAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA

IL DIRETTORE GENERALE

Ministero della Salute

DECRETA

Articolo 1

Gruppo di lavoro per la definizione di specifiche modalità organizzative ed assistenziali

della Rete delle Strutture di Senologia

E' istituita presso il Ministero della salute, Dipartimento della Programmazione e

dell’Ordinamento del SSN, Direzione Generale della Programmazione Sanitaria, il

Gruppo di lavoro per la predisposizione di un documento che definisca le

caratteristiche organizzative, i requisiti qualitativi e quantitativi della rete delle strutture

di senologia, compreso il modello delle breast unit.

Roma , Settembre 2012 Dott.Francesco BEVERE

( Direttore Generale )

Conferenza Stato-Regioni

del 18/12/2014

Per Centri di senologia si intendono le «Strutture o i percorsi diagnostico-terapeutici multidisciplinari

integrati» con organizzazione funzionale e con presa in carico attiva e complessiva dove si svolgono le attività di

«Screening mammografico» (SdS), di «diagnostica clinico-strumentale specialistica» dedicata alla

mammella (SDC), di «gestione del rischio eredo-familiare» per il carcinoma mammario e ci si prende

cura complessivamente delle donne con patologia mammaria

Centri di di senologia

23

Emilia-Romagna Health Units:

-

Piano nazionale (regionale) della prevenzione 2010-2012

- Delibera di Giunta Regionale n. 1035/2009 “Strategia regionale per il miglioramento

dell’accesso ai servizi di specialistica ambulatoriale in applicazione della DGR

1532/2006”

Delibera regionale n. 1414/2012

Disposizioni in ordine all’appropriatezza degli

accertamenti senologici in età fuori screening

Delibera di Giunta Regionale n. 220/2010: “Rischio eredo-familiare per il carcinomi

della mammella – Approvazione linee guida per le aziende sanitarie della

Regione Emilia-Romagna”

Circolare regionale n. 21 del 29/12/2011:

“Indicazioni sul percorso e relativa modulistica di riferimento sul rischio eredo-familiare per il carcinoma

della mammella DGR 220/2011”

Concetto di accreditamento

funzionale del percorso diagnostico-terapeutico senologico in ambito di screening organizzato o clinico o ad hoc (p. es.

gestione rischio ereditario)

(DGR n. 582/2013)

TSRM: Livello 3 di competenza >=60% tempo dedicato Affiancamento a personale esperto >= 8

settimane

Radiologi-senologi: >= 5.000 mammografie da screening/anno

Anatomo-patologi >= 5 anni di esperienza Gestione di almeno >= 150 casi/anno di

carcinoma mammario

Chirurgia senologica: >= 150 casi/anno di carcinoma mammario >= 1 centro di riferimento regionale con >= 350 casi/anno di

carcinoma mammario >=50 casi/anno per chirurgo Radioterapia: >= 150 casi/anno di carcinoma mammario >= 1 centro di riferimento regionale con >= 350 casi/anno di

carcinoma mammario >= 30% del tempo dedicato al carcinoma mammario per

radioterapista

Oncologia medica: >= 150 casi/anno di carcinoma mammario >= 1 centro di riferimento regionale con >= 300 casi/anno di

carcinoma mammario >= 50 casi/anno per oncologo medico

PROTOCOLLO DIAGNOSTICO TERAPEUTICO

DELLO SCREENING PER LA PREVENZIONE

DEI TUMORI DEL COLLO DELL’UTERO

NELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA

4a edizione – Anno 2012

Assessorato Politiche per la salute

Questo ci consente :

Il monitoraggio periodico con indicatori specifici screening mammografico: ONS (GISMa) e Regione

Le verifiche di qualità continua ed efficacia, incidenza proporzionale e revisione sistematica dei falsi positivi e negativi

La formazione specifica e mirata degli operatori coinvolti nel percorso diagnostico-terapeutico

La presa in carico complessiva ed attiva (case manager: figura infermieristica) della donna

Di garantire l’unitarietà e l’integrazione funzionale del percorso diagnostico-terapeutico multidisciplinare

Omogeneità di intervento su casistica analoga

Rischio di sovrapposizione di competenze

Site visit ONS nazionale ai programmi di screening mammografico su

richiesta condivisa con programma aziendale e regione di appartenenza

oppure obbligatoria e sistemica a tutti i programmi italiani

Site visit istituzionale della regione competente per verifica criteri ed

indicatori previsti dal documento di accreditamento del percorso

senologico: attualmente obbligatoria

Site visit EUSOMA per certificazione su richiesta volontaria dell’Unità

di Senologia

Necessità di integrazione e coordinamento e riconoscimento reciproco di

queste diverse iniziative di accreditamento (e/o certificazione) e dei

ruoli di ciascun soggetto coinvolto

RUOLI

Ministero, Regioni (ONS)

Stakeholders (p.es

associazioni femminili)

Senonetwork

EUSOMA

MODELLO DI RIFERIMENTO

Lo screening organizzato che comporta l’identificazione di

strutture clinico-organizative di riferimento, incorpora il

monitoraggio, la QA e la formazione nel e dell’intero percorso, compresi gli approfondimenti diagnostici, il

trattamento ed il follow-up.

COSTO PERCORSO SCREENING ORGANIZZATO = 55,48 € donna rispondente

INVITO

I Livello

II Livello +/-VAB

esito

Attività di

supporto

(non-core )negativi

positivi o dubbi chirurgia

6,84 €

8,33 € 7,91 €

32,40 €

PERCORSO SENOLOGIA CLINICA

91,72 € per donna che accede

presentazione

spontanea

ambulatorio di senologia:

asintomatiche, urgenze,

sintomatiche

+/-VAB

esito

Attività di

supporto

(non-core )

positivi o dubbi chirurgia

archiviazionenegativi

5,04 €

82,33 € 5,26 €

Mammografia

Screening

Centro Senologia

Spoke

Richiesta MMG

o specilista

1°valutazione

rischio Scheda

valutazione rischio

Rischio poplazione

generale

Profilo 1

Profilo 1

Profilo >1

2°valutazione

rischio

Cuzick-Tyrer

fuori età screening

Protocollo ad hoc

età screening:

Programma screening

Invio Hub

Genetica molecolare

Criteri accesso

test genetico

Caso indice

disponibile

si

no

si Analisi BRCA1

BRCA 2

Mutazione

identificata

Profilo 3 con

mutazione

accertata

Profilo 3 senza

mutazione

accertata

no

si

Cuzick-Tyrer

PDTA del rischio eredo-familiare

nel carcinoma mammario

Profilo 3 Profilo 2

no

i

i

i

• INTRODUZIONE COMUNE (screening colorettale, cervicale e mammografico)

- PREMESSA Scopo, campo di applicazione, obiettivi generali e di qualità del

programma,

- DESCRIZIONE DEL PROGRAMMA

- FUNZIONI ORGANIZZATIVE DEL PROGRAMMA: Responsabile del programma, coordinatore tecnico-scientifico del percorso

diagnostico-terapeutico

- RIFERIMENTI LEGISLATIVI, NORMATIVI E LINEE GUIDA E BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTO

SCREENING PER LA DIAGNOSI PRECOCE DELLA MAMMELLA

• 1a FASE – PIANIFICAZIONE E GESTIONE INVITI

CENTRO SCREENING

• 2a FASE – ESECUZIONE MAMMOGRAFIA CENTRI DI SENOLOGIA screening

• 3a FASE - SECONDO LIVELLO DIAGNOSTICO

(COLPOSCOPIA+BIOPSIA) PDTA multidisciplinare integrato, presa in carico complessiva CENTRI DI SENOLOGIA diagnostica

• 4a FASE - PIANO TERAPEUTICO

GRUPPO TERAPEUTICO MULTIDISCIPLINARE INTEGRATO (chirurgia, radioterapia, oncologia medica ecc.)

• 5a FASE – FOLLOW-UP CENTRO SCREENING, ONCOLOGIA E CENTRO DI SENOLOGIA diagnostica

• ATTIVITÀ DI CONTROLLO E ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ GRUPPO MULTIDISCIPLINARE DI PROGRAMMA, CENTRO DI RIFERIMENTO E COORDINAMENTO REGIONALE E GRUPPI DI LAVORO SPECIFICI

• PIANO DELLE VERIFICHE FINALI

INDICATORI DI QUALITÀ PER LO SCREENING DEI TUMORI DELLA MAMMELLA

Requisiti organizzativi

Requisiti tecnologici Apparecchiature

Requisiti strutturali Strutture di riferimento

Clinical competence e formazione/aggiornamento

Personale medico, tecnico, infermieristico ecc.

Controlli di qualità

PERCORSO DI ACCREDITAMENTO IN

REGIONE EMILIA-ROMAGNA Coordinatori e referenti del programma di autorizzazione ed

accreditamento dell’AGS regionale

Gruppi di lavoro specifici per programma (in plenaria per la parte introduttiva comune) composto dagli specialisti del percorso diagnostico-terapeutico

Gruppo Impatto dell’AGS regionale composto da professionisti esperti a livello regionale

Delibera regionale di approvazione ed adozione (DGR n. 582/2013)

Gruppo tecnico per le site visits dell’AGS regionale