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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS
ANDES
“UNIANDES”
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE BIOQUÍMICO
FARMACÉUTICO
TEMA:
“DISEÑO DE UN MODELO DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
EN EL HOGAR DE ANCIANOS “SAGRADO CORAZÓN DE
JESÚS” Y SU INCIDENCIA EN LAS PATOLOGÍAS DE LOS
INTERNOS”
AUTOR: Jenny Carolina López Chicaiza
ASESORA: Dra. Rubí Escobar López, Mg.
AMBATO – ECUADOR
2015
DEDICATORIA
Dedico este trabajo de tesis principalmente a Dios, creador de
todas las cosas que me da fortaleza para continuar con sabiduría,
responsabilidad, esfuerzo, humildad y perseverancia para
culminar una etapa de mi formación profesional.
A mis padres por ser el pilar fundamental de mi vida y por
demostrarme a cada instante su cariño y apoyo incondicional sin
importar nuestras diferencias de ideas.
A mis herman@s que supieron ser grandes amigos mientras
estuve en la lucha por culminar mi carrera, juntos hemos pasado
momentos inolvidables por lo que son uno de los seres más
importantes de mi vida.
A mi familia en general, porque a pesar de la distancia me
brindaron su apoyo y estuvieron conmigo compartiendo buenos y
malos momentos.
Y a mis amig@s que gracias a su apoyo, consejos hicieron de esta
experiencia una de las más especiales de mi vida.
Jenny Carolina López Chicaiza
AGRADECIMIENTO
Agradezco principalmente a Dios por haberme acompañado y guiado a
lo largo de mi carrera por brindarme fortaleza en los momentos de
debilidad y por darme una vida llena de aprendizajes, experiencias y
felicidad.
Le doy gracias a mis padres por haberme inculcado sus valores que me
ayudaron a salir adelante en el transcurso de mi carrera y de mi vida y
por haberme dado una excelente educación y sobre todo por ser un
excelente ejemplo de vida a seguir.
A mi herman@s por ser parte tan importante de mi vida, por llenar mi vida
de alegrías y amor cuando más lo he necesitado.
Les agradezco la confianza, apoyo, dedicación a mis docentes durante
mi preparación profesional; en especial un profundo agradecimiento a la
Dra. Rubí Escobar y la Dra. Viviana Basantes por brindarme sus
conocimientos para culminar este trabajo de tesis.
A la Universidad Regional Autónoma de los Andes “UNIANDES” por
haberme abierto las puertas de la institución y darme la oportunidad de
estudiar, formándonos y guiándonos cada día en la vida estudiantil para
ser una profesional.
Al Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, en especial a Sor.
María Agata Rosa, Directora de la Institución por permitirme realizar este
trabajo de tesis.
A todos ellos muchas gracias.
Jenny Carolina López Chicaiza
ÍNDICE GENERAL
CERTIFICACIÓN DEL ASESOR
DECLARACIÓN DE AUTORIA DE TESIS
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTO
RESUMEN EJECUTIVO
EXECUTIVE SUMMARY
INTRODUCCIÓN ......................................................................................................... 1
Planteamiento del Problema ........................................................................................ 2
Formulación del Problema ........................................................................................... 2
Delimitación del Problema ........................................................................................... 2
Identificación de la Línea de Investigación ................................................................... 2
Objetivos ...................................................................................................................... 3
Objetivo General .......................................................................................................... 3
Objetivos Específicos ................................................................................................... 3
Hipótesis ...................................................................................................................... 3
Variables de la Investigación........................................................................................ 3
Metodología a emplear ................................................................................................ 4
a.- Modalidad ........................................................................................................... 4
b.- Tipos de investigación por su diseño y por su alcance ....................................... 4
c.- Métodos y Técnicas ............................................................................................ 5
Aporte Teórico .............................................................................................................. 5
Significancia Práctica: .................................................................................................. 6
Novedad Científica: ...................................................................................................... 6
CAPÍTULO I
1.1- Antecedentes de la Investigación ......................................................................... 7
1.2.- Fundamentación Legal ........................................................................................ 9
Constitución de la República del Ecuador ............................................................... 9
Sumak Kawsay ...................................................................................................... 10
Ley Orgánica de la Salud ....................................................................................... 10
Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos ............................................ 11
1.3-Fundamentación Teórica ..................................................................................... 12
1.3.1 Gestión Farmacéutica ................................................................................... 12
1.3.2 Stock de Emergencia de Medicamentos ....................................................... 13
1.3.3 Conservación de la Calidad de los Medicamentos ....................................... 14
1.3.4 Sistema de Buenas Prácticas de Medicamentos .......................................... 14
1.3.4.1 Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos 14
a) Definición ............................................................................................ 14
b) Adecuado Almacenamiento ................................................................ 15
c) Características Físicas del Lugar Destinado al Almacenamiento ........ 15
1.3.4.2 Sistema de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos ........ 16
a) Definición ............................................................................................ 16
b) Características de la Distribución ........................................................ 16
c) Tipos de Distribución ........................................................................... 16
1.3.4.3 Sistema de Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos ..... 17
a) Definición ............................................................................................ 17
b) Objetivos de la Dispensación .............................................................. 17
1.3.5 Calidad de los Medicamentos ....................................................................... 18
a) Calidad Física .............................................................................................. 18
b) Calidad Química .......................................................................................... 19
c) Calidad Biofarmacéutica .............................................................................. 19
d) Calidad Biológica ......................................................................................... 19
1.3.6 Patologías más frecuentes en los Adultos Mayores ..................................... 20
a) Hipertensión ................................................................................................ 20
b) Alteraciones en las Vías Respiratorias (resfríos y gripe) ............................. 20
c) Alzheimer ..................................................................................................... 21
d) Artritis .......................................................................................................... 21
e) Incontinencia Urinaria .................................................................................. 21
f) Otras Enfermedades .................................................................................... 21
CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO I .............................................................. 23
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO ....................................................................................... 24
2.1 Modalidad de la Investigación .............................................................................. 24
2.2 Tipo de investigación por su diseño y por su alcance .......................................... 24
2.2.1 Tipos de diseño de la investigación ............................................................ 24
2.2.2 Tipo de investigación por su alcance .......................................................... 25
2.3 Población y Muestra ............................................................................................. 25
2.4. Métodos y Técnicas del nivel empírico del conocimiento ................................... 26
2.5. Métodos y Técnicas del nivel teórico del conocimiento ....................................... 26
2.6 Instrumentos de la investigación .......................................................................... 26
Métodos, técnicas y procedimientos de análisis .................................................. 26
2.7 Recolección de la información ............................................................................. 28
Procedimientos .................................................................................................... 29
2.8 Análisis de resultados de instrumentos aplicados ................................................ 32
2.8.1 Interpretación de resultados de la lista de verificación ............................... 32
2.8.2 Interpretación de los análisis microbiológicos ............................................. 37
2.8.3 Interpretación de los análisis físico-químicos .............................................. 37
2.8.4 Interpretación de las patologías que presentan los Adultos Mayores ......... 38
CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO II ............................................................. 40
CAPÍTULO III
MARCO PROPOSITIVO ............................................................................................ 41
3.1 Tema .................................................................................................................... 41
3.2 Introducción .......................................................................................................... 41
3.3 Objetivos .............................................................................................................. 42
3.3.1 Objetivo General ......................................................................................... 42
3.3.2 Objetivos Específicos.................................................................................. 42
3.4 Elementos de justificación de la propuesta .......................................................... 42
3.5 Desarrollo de la propuesta ................................................................................... 43
3.5.1 Identificación del problema ......................................................................... 43
3.5.2 Tipo de sujeto ............................................................................................. 43
3.5.3 Lugar de desarrollo y aplicaciones de la propuesta .................................... 43
3.5.4 Metodología empleada ............................................................................... 44
3.5.5 Secuencia de procedimientos ..................................................................... 44
3.5.6 Material para apoyar la difusión .................................................................. 45
3.5.7 Beneficios que ofrece la propuesta ............................................................. 47
3.6 ESQUEMA DE LA PROPUESTA ......................................................................... 47
CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO III ............................................................ 49
CONCLUSIONES GENERALES: ............................................................................... 50
RECOMENDACIONES: ............................................................................................. 51
BIBLIOGRAFÍA .......................................................................................................... 52
LINKOGRAFÍA ........................................................................................................... 53
ANEXOS: ................................................................................................................... 57
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla N°1 Análisis de resultados de la evaluación inicial y final .................................. 33
Tabla N°2 Prueba t evaluación inicial y final …………………………………………..35
Tabla N°3 Análisis de las Patologías de los Adultos Mayores ....................................... 38
Tabla N°4 Contenido de los procedimientos descritos en el Manual ........................... 46
Tabla N°5 Resultados Microbiológicos de la Vitamina C en un incorrecto
almacenamiento ............................................................................................................................ 65
Tabla N°6 Resultados Microbiológicos de la Vitamina C en un correcto
almacenamiento ............................................................................................................................ 65
Tabla N°7 Características Organolépticas de la Vitamina C .......................................... 66
Tabla N°8 Características geométricas del paquete de la Vitamina C ........................ 66
Tabla N°9 Características geométricas del paquete x4 de la Vitamina C .................. 66
Tabla N°10 Características geométricas del envase individual de la Vitamina C .... 66
Tabla N°11 Características geométricas de la tableta de Vitamina C” ........................ 67
Tabla N°12 Densidad y pH de la Vitamina C ....................................................................... 67
Tabla N°13 Concentración del Principio Activo de la Vitamina C ................................. 67
ÍNDICE DE GRÁFICOS
Gráfico N°1 Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. ..... 32
Gráfico N°2 Cumplimiento de los parámetros en la evaluación inicial y final de
las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos ........................................................ 34
Gráfico N°3 Medias de la evaluación inicial y la evaluación final de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos ................................................................................... 36
Gráfico N°4 Nivel de confianza entre los resultados promedio al inicio y final de
la evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. ............................ 36
Gráfico N°5 Prevalencia de Patologías de los Adultos Mayores ...................... 39
ÍNDICE DE ANEXOS
ANEXO A
CERTIFICACIONES ............................................................................................ 58
A.1 Certificado Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” ....................... 59
ANEXO B
INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS ............................................ 60
B.1 Lista de verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos y Productos Farmacéuticos. ............................. 61
ANEXO C
RESULTADOS .................................................................................................... 64
C.1 Resultados Microbiológicos ........................................................................... 65
C2.- Características Físico-Químicas de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) .......... 65
ANEXO D
D1.- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos. Farmacéuticos ............................... 68
ANEXO E
E1.- Procedimientos de un Modelo de Gestión Farmacéutica ............................. 84
ANEXO F
FOTOGRAFÍAS ................................................................................................. 130
F1.- Condiciones de la farmacia antes de la aplicación de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos ................................................................................................... 131
F2.- Condiciones de la farmacia después de la aplicación de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos ..................................................................................... 132
F3.- Análisis Microbiológico de la Vitamina C .................................................... 134
F4.- Características Físico-químicas y Densidad de la Vitamina C ................... 135
F5.- Valoración del Principio Activo de la Vitamina C ........................................ 136
ANEXO G.-
PERFIL DE TESIS ............................................................................................. 137
RESUMEN EJECUTIVO
El presente trabajo de investigación tiene como objetivo el diseño de un modelo de
Gestión Farmacéutica para la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de
Jesús”, se realizó una evaluación inicial donde se obtuvo un 32.46% de cumplimiento
y en la evaluación final que se obtuvo un 83.23% de cumplimiento en las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
Se realizó el control de calidad de la vitamina C (Ácido Ascórbico) con un correcto e
incorrecto almacenamiento y distribución determinándose las características físico-
químicas y microbiológicas; la Vitamina C con un correcto almacenamiento cumple con
las especificaciones requeridas manteniendo sus características físicas-químicas y el
porcentaje de concentración del principio activo establecido en la USP; mientras que
con un incorrecto almacenamiento no cumplen con las especificaciones requeridas,
existió crecimiento de microorganismos y el porcentaje de concentración del principio
activo se vio disminuido.
Se aplicó las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos tomando en cuenta la evaluación inicial, se
ordenó por campos y especialidades los medicamentos, se elaboró procedimientos de
Gestión Farmacéutica desde la recepción hasta dispensación, control de las fechas de
caducidad, un sistema informático para llevar el perfil farmacoterapéutico de cada
adulto mayor y capacitación al personal para mantener la calidad de los medicamentos
e insumos farmacéuticos.
EXECUTIVE SUMMARY
The main object in this investigation is to design a model of pharmaceutical
management in the Nursing Home pharmacy "Sagrado Corazón de Jesús". An initial
evaluation was performed to determine good storage, distribution and dispensing of
medicines and pharmaceutical inputs where a 32.46% of compliance were obtained
versus the final evaluation result of 83.23%.
A quality control of vitamin C also known as ascorbic acid were performed to determine
the proper storage and distribution of its physico-chemical and microbiological
characteristics. With proper storage Vitamin C meets certain specifications required
such as keeping its physical-chemical characteristics and the percentage of
concentration of its active principle according to the USP regulations, whereas improper
storage do not meet the required specifications because there was a growth of
microorganisms and the percentage of concentration of the active principle was
diminished.
Good storage, distribution and dispensing of medicines and pharmaceutical inputs
were taken into practice. Pharmaceutical management was also applied staring from
the reception desk to the pharmacy technician, a computer system to carry the medical
history of each patient with staff username and password, all drugs were organized by
specialities, expiration dates to maintain the quality of each medication.
.
1
INTRODUCCIÓN
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
medicamentos dentro de un establecimiento donde requieren la rotación de
medicamentos diarios por las diversas enfermedades, cada día han tomado mayor
importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento.
El almacenamiento de medicamentos es el proceso que asegura la calidad de los
medicamentos durante su permanencia en la farmacia, garantizando las condiciones
de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante y el medicamento, incluso hasta
que el producto es entregado al usuario final.
La distribución de medicamentos es el movimiento y traslado de los medicamentos
desde que entran a la farmacia hasta que son entregados al paciente, manteniendo la
calidad del medicamento en condiciones adecuadas.
La dispensación de medicamentos es la actividad mediante la cual se entrega un
medicamento por el farmacéutico o bajo supervisión personal directa y de acuerdo con
la prescripción médica formalizada mediante la receta, informando, aconsejando e
instruyendo al cliente sobre su correcta utilización.
En el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” no aplican un sistema correcto
de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, mediante la
evaluación de las Buenas Prácticas se contribuirá a preservar la calidad, eficacia y
seguridad de los medicamentos para mantener su efecto terapéutico y de esa manera
proteger la salud de los adultos mayores.
El cuidado de la salud de los adultos mayores ha tomado gran importancia, ya que no
se trata de conseguir más años de vida sino de dar vida a los años mediante un control
continuo de su salud con un seguimiento adecuado para mantener, prevenir y
reconocer tempranamente una enfermedad, logrando que el proceso de
envejecimiento sea, como las demás etapas de la vida, un momento de
enriquecimiento y plenitud.
2
Planteamiento del Problema
El almacenamiento y distribución incorrecto de medicamentos puede generar una
calidad deficiente en los fármacos ya que puede perder su efecto terapéutico, pureza,
uniformidad en la forma farmacéutica, biodisponibilidad, estabilidad y ocasionar
reacciones adversas o tóxicas; provocando daños a las personas, prolongando su
enfermedad o induciendo a un problema de salud nuevo e incluso la muerte.
El recurso humano, las condiciones físicas adecuadas así como la educación y
disposición para el trabajo son de vital importancia en el almacenamiento, distribución
y dispensación para obtener medicamentos de calidad.
Formulación del Problema
¿Cómo mejorar el almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos
en el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”?
Delimitación del Problema
Objeto de investigación: - Gestión Farmacéutica
Campo de acción: - Química Farmacéutica
- Análisis de Medicamentos
Lugar: - Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
Identificación de la Línea de Investigación
- Farmacología y Gestión Farmacéutica
3
Objetivos
Objetivo General
- Diseñar un modelo de Gestión Farmacéutica en el Hogar de Ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús”
Objetivos Específicos
- Fundamentar teóricamente; Gestión Farmacéutica, Sistema de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos.
- Evaluar el Sistema de Almacenamiento, Distribución y Dispensación en el Hogar de
Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” antes y después del diseño del modelo de
Gestión Farmacéutica.
- Correlacionar las patologías de los internos con el kárdex o inventario de los
medicamentos.
- Elaborar un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos.
Hipótesis
¿El diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica en el hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús” garantizará la calidad y el uso adecuado de los medicamentos?
Variables de la Investigación
Variable Dependiente: - Patologías
Variable Independiente: - Gestión Farmacéutica
4
Metodología a emplear
a.- Modalidad
- Cuali-Cuantitativa: En la Investigación se verificó las falencias del almacenamiento,
distribución y dispensación determinando la calidad y el correcto manejo de los
medicamentos e insumos farmacéuticos dentro del Hogar de Ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús.
b.- Tipos de investigación por su diseño y por su alcance
Tipo de diseño experimental
- Diseño Cuasi Experimental: Hay intervención en la gestión farmacéutica para
observar efectos en las diferentes patologías que presentan los adultos mayores.
Tipos de diseños no experimentales
- Diseño Transversal: Diseño de un modelo de gestión farmacéutico recolectando
datos, describiendo las variables y analizando la incidencia e interrelación con la
patologías de los adultos mayores en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de
Jesús”.
- Investigación-acción: Aportar información que guíe el diseño correcto del modelo
de Gestión Farmacéutica dentro del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
- Exploratoria: Analizar y familiarizar el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica
dentro del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
- Descriptiva: Describir el manejo de la Gestión Farmacéutica para aplicar
correctamente el Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para su posterior
aplicación.
- Correlacionales: Relacionar al personal y adultos mayores del Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” con el diseño de la Gestión Farmacéutica, patologías
que presentan con frecuencia los internos y Sistema de Buenas Prácticas de
5
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos.
- Explicativa: Capacitar a los adultos mayores y personal del Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” sobre el modelo de Gestión Farmacéutica para un
mejoramiento en la aplicación del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos que ayudará a evitar daños en su
salud, deterioro de la calidad y acción terapéutica de los mismos.
c.- Métodos y Técnicas
a.- Métodos del nivel empírico del conocimiento
- Observación Científica: El elemento central del método o proceso científico es el
Diseño de un modelo de Gestión Farmacéutico.
- Experimento: Observar y analizar el proceso de dispensación de medicamentos del
Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para diseñar y aplicar un buen
modelo de Gestión Farmacéutica.
- Análisis documental: Seleccionar ideas relevantes de un documento para diseñar
un modelo de Gestión Farmacéutica.
Aporte Teórico
El presente trabajo es de gran importancia para el mejoramiento de las patologías de
los adultos mayores mediante el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica ya que
permitirá aplicar correctamente las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución
y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos manteniendo la
estabilidad, calidad y acción terapéutica de los medicamentos.
6
Significancia Práctica:
La aplicación correcta de un modelo de Gestión Farmacéutica ha tomado gran
importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento. Por lo tanto se
analizará y determinará el nivel de cumplimiento, correlacionando las patologías que
presentan los adultos mayores con el almacenamiento, dispensación y distribución de
medicamentos.
Novedad Científica:
En este trabajo de investigación a través del diseño de un modelo de Gestión
Farmacéutica en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” se asegurara que
el personal de farmacia conozca y aplique los diferentes procedimientos para que las
patologías de los adultos mayores sean controladas de mejor manera al recibir
medicamentos de calidad y en condiciones óptimas para su uso.
7
CAPÍTULO I
1.1- Antecedentes de la Investigación
La aplicación de un Modelo de Gestión Farmacéutica busca proporcionar seguridad a
los pacientes y sus familiares, mediante el apoyo técnico especializado en cuanto al
proceso de gestión de la atención integral fármaco terapéutica; el manejo de los
medicamentos e insumos farmacéuticos en lo referente a la recepción,
almacenamiento, distribución y dispensación en forma oportuna, eficiente y adecuada
según prescripción médica (Gómez, 2006).
Los siguientes trabajos de investigación son tomados como referencia para la
realización de esta investigación.
- Chong & Nakamura (2007), en el trabajo titulado, “Bases para la implementación de
las Buenas Prácticas de Almacenamiento en la farmacia universitaria de la facultad
de bioquímica y farmacia de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos”,
menciona que: La documentación es fundamental para el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento, tiene por objetivo especificar los
procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su
ejecución, así como las funciones del personal involucrado. Establece los
procedimientos a ser observados para que los productos farmacéuticos no sufran
alteraciones durante su almacenamiento, asegurando que los productos sean
conservados de tal forma que se disminuyan al máximo los factores que pudieran
incidir sobre la calidad de los productos farmacéuticos, preservando la calidad de los
mismos.
8
La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar permite a la
Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más importantes realizadas
dentro de la misma, obteniéndose como resultados:
- Utilización del espacio, accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos,
renovación efectiva de las existencias, necesidad reducida de aparatos para la
manipulación, fácil inspección de los productos almacenados para mantener el
inventario al día y descubrir los robos.
- Villacrés (2013), en el trabajo titulado, “Propuesta de implementación de buenas
prácticas de almacenamiento en la bodega de medicamentos del hospital del IESS
de Latacunga”, manifiesta que: En su trabajo de investigación tuvo como objetivo
elaborar una Propuesta de Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento
para la Bodega de Medicamentos del Hospital del IESS de Latacunga, con el fin de
que posean un documento en el cual pueden basarse para aplicarlo y para mantener
un almacenamiento adecuado, garantizando la calidad, conservación e inspección
de los medicamentos a través de la guía de verificación de BPA (Buenas Prácticas
de Almacenamiento) y se constató la situación inicial del almacén, obteniéndose
como resultados:
- Organización personal, capacitación y entrenamiento con un porcentaje de
cumplimiento de 27%, infraestructura de las áreas o instalaciones para el
almacenamiento con un porcentaje de cumplimiento de 47%, equipos y materiales
con un porcentaje de 54%, técnicas de manejo con un porcentaje de 65%, auto
inspección con un porcentaje de 5.8% de cumplimiento.
- Ferreira (1996), en el trabajo titulado, “Implementación de las normas de Buenas
Prácticas de Distribución en una casa de representación de productos
farmacéuticos”, cita que: La alta calidad de los productos farmacéuticos es el
resultado del minucioso cumplimiento de procedimientos escritos para realizar todas
las operaciones. Es por ello que la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad debe
9
convertirse en una función supervisor, a menudo con operaciones de revisión para
determinar que los procedimientos y sistemas son los correctos y, de lo contrario,
recomendar los cambios que requieran. Debe estar presente en todo momento,
vigilando cada una de estas operaciones y otorgando la aprobación final para la
distribución solo después de haber verificado y comprobado que cada paso de este
proceso se ha completado correctamente.
La implementación de las Normas de Buenas Prácticas de Distribución en una casa
de representación de productos farmacéuticos requiere de la conformidad y mejora de
todos los elementos del mismo, para consolidarse y generar así las estrategias que
permitan oportunamente satisfacer a clientes y consumidores, a través del
cumplimiento de sus requisitos, es por eso que la aplicación de la Auditoría Interna y
el Manual de Procedimientos Operativos Estándar genera un aporte significativo en el
Sistema de Aseguramiento de la Calidad, en cuento a la manera organizada,
planificada y consistente de la información que se documenta en estas herramientas.
1.2.- Fundamentación Legal
Constitución de la República del Ecuador
- Según el artículo 32, la salud es un derecho que garantiza el Estado, mediante
políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso
permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de
promoción y atención integral de salud. La prestación de los servicios de salud se
regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad,
calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y
generacional.
- En el artículo 36, las personas adultas mayores recibirán atención prioritaria y
especializada en los ámbitos público y privado de todos los hospitales y clínicas del
10
país. Se considerarán personas adultas mayores aquellas personas que hayan
cumplido los sesenta y cinco años de edad.
- Según el artículo 37, el Estado garantizará a las personas adultas mayores la
atención gratuita y especializada de salud, así como el acceso gratuito a medicinas,
además establecerá políticas públicas y programas de atención a las personas
adultas mayores.
Sumak Kawsay
- Según el artículo 14, se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente
sano y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir
recibiendo una atención de salud digna para cada persona. El desarrollo biológico y
psicológico acorde con las edades y el entorno socio-ecológico, los hábitos
alimenticios y de higiene, el empleo productivo del tiempo libre.
- En el artículo 275, el régimen de desarrollo es el conjunto organizado, sostenible y
dinámico de los sistemas de salud que garantizan la realización del buen vivir.
Ley Orgánica de la Salud
-Según el artículo 153, todo medicamento debe ser comercializado en
establecimientos legalmente autorizados, para la venta al público se requiere de
receta emitida por profesionales facultados para hacerlo, a excepción de los
medicamentos de venta libre, clasificados como tales con estricto apego a normas
farmacológicas actualizadas, a fin de garantizar la seguridad de su uso y consumo.
- En el artículo 154, el Estado garantizará el acceso y disponibilidad de medicamentos
de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de la salud pública sobre los
económicos y comerciales.
11
Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos
-En el artículo 185, se establecerán y seguirán procedimientos escritos describiendo
el almacenamiento de productos farmacéuticos. Estos incluirán:
a) La cuarentena de productos farmacéuticos antes de su autorización por control de
calidad para su distribución.
b) Almacenamiento de productos farmacéuticos bajo condiciones adecuadas de
temperatura, humedad e iluminación de modo que la potencia y calidad de los
productos farmacéuticos no se afecten.
-Según artículo 186, se incluirá un sistema mediante el cual la distribución de cada lote
de producto farmacéutico pueda determinarse fácilmente, el mismo deberá contar
con nombre y concentración del producto, la forma farmacéutica, el nombre y
dirección del consignatario, la fecha y cantidad enviada, y el número de lote o control
del producto farmacéutico lo que permite agilizar su retiro del mercado si resultara
necesario.
- En el artículo 187, todo producto farmacéutico deberá ser distribuido tomando las
precauciones necesarias para preservar la integridad de los envases, los productos
no deben ser expuestos a condiciones desfavorables que pudieran afectar su calidad,
identidad, pureza o potencia, los productos que requieran condiciones especiales de
almacenaje serán distribuidos de forma que mantengan las condiciones requeridas,
utilizando un sistema de distribución fundamentado en un procedimiento mediante el
cual el inventario más antiguo de un producto farmacéutico sea distribuido primero
(primeras entradas-primeras salidas).
12
1.3-Fundamentación Teórica
1.3.1 Gestión Farmacéutica
a) Definición:
La gestión farmacéutica es el ordenamiento y manejo de los medicamentos, pues
permite:
- Tener siempre medicamentos a disposición, sobre todo, los más importantes,
- Reconocer en todo momento el nombre, concentración, buen estado, vía de
administración y fecha de vencimiento de los medicamentos,
- Conservar los medicamentos e insumos farmacéuticos en buen estado, despachando
de manera correcta y manejando un registro de consumo y existencia de
medicamentos, (Lyons, 2003).
b) Organización de una Farmacia
La farmacia debe estar en un lugar separado del resto del establecimiento, fresco,
ventilado, sin humedad y claramente identificado para facilitar el despacho y la
limpieza previniendo plagas de insectos, ratones, etc.
Los medicamentos deben ubicarse según su fecha de vencimiento, los próximos a
vencer en primera fila para despacharlos primero siempre llevando registros de los
mismos, (Lyons, 2003).
Entre los sistemas más comunes para organizar una bodega de medicamentos están
los siguientes:
- Según el nombre genérico: los medicamentos deben ser etiquetados en orden
alfabético, cuando se utiliza este sistema, las etiquetas o rótulos deben cambiarse al
revisar o actualizar la lista de medicamentos.
13
- Según acción terapéutica o farmacológica: muy útil en establecimientos
pequeños, este sistema requiere que el personal posea muy buenos conocimientos
de farmacología.
- Según su forma farmacéutica: se almacenan de acuerdo a su forma farmacéutica
ya sean comprimidos, jarabes, inyectables, ungüentos, cremas, entre otras, utilizando
un sistema fijo, flexible o semiflexible.
- Según la frecuencia de uso: los productos de gran demanda, que salen
rápidamente o con frecuencia del almacén, deben colocarse en la parte delantera del
local o lo más cerca posible de la zona de tránsito, éste sistema debe usarse en
combinación con otro.
- Codificación de productos: cada producto tiene su propio código y su ubicación.
Este sistema tiene mayor flexibilidad, donde el personal de los almacenes no necesita
conocimientos técnicos sobre los productos porque los códigos contienen la
información necesaria para almacenarlos adecuadamente, como los requisitos de
temperatura, el nivel de seguridad y si el producto es inflamable o no, (Lyons, 2003)
1.3.2 Stock de Emergencia de Medicamentos
Es la existencia o reserva mínima de medicamentos e insumos farmacéuticos que se
debe mantener para asegurar el otorgamiento oportuno de un tratamiento médico
impostergable, considerando el tiempo de reposición desde farmacia o bodega de
insumos farmacéuticos, los que a su vez están disponibles durante las 24 horas y los
7 días de la semana. En pacientes de mayor riesgo, el stock mínimo será la cantidad
establecida de medicamentos e insumos que debe estar disponible en los carros de
paro y emergencias vitales más otros medicamentos e insumos farmacéuticos
definidos para tratamiento de cuadros o complicaciones específicas en cada unidad,
(Araujo, 2012).
14
1.3.3 Conservación de la Calidad de los Medicamentos
Humedad:
Para evitar que los medicamentos se deterioren y pierdan su calidad es importante
protegerlos de la humedad, del sol y del agua al trasladarlos y almacenarlos, se debe
mantener la bodega o farmacia ventilada cerrando bien las cajas de los medicamentos
y cuanto más calor haya en la farmacia más húmedo es el aire, lo que dará lugar al
deterioro en los medicamentos e insumos farmacéuticos (Navarro, 2008).
Luz:
La luz fuerte puede dañar los medicamentos por lo que se debe poner cortinas en las
ventanas o pintarlas para no alterar el principio activo, se debe conservar los
medicamentos en sus envases y no almacenarlos directamente al sol (Navarro, 2008).
Calor:
El calor afecta a muchos medicamentos especialmente los ungüentos, cremas,
supositorios, ciertos medicamentos deben conservarse en el refrigerador, sin congelar
de acuerdo a las condiciones que requieran (Navarro, 2008).
1.3.4 Sistema de Buenas Prácticas de Medicamentos
1.3.4.1 Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos
a) Definición
El almacenamiento es el proceso mediante el cual se asegura la calidad de los
medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia,
garantizando las condiciones de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante,
incluso hasta que el producto es entregado al usuario final (Ramírez, 2012).
15
b) Adecuado Almacenamiento
El responsable de almacenar de forma adecuada los medicamentos e insumos
farmacéuticos será también el responsable de gestionar el espacio para éstos, el
adecuado almacenamiento permite:
- Encontrar y entregar los medicamentos con mayor rapidez,
- Conservarlos en buen estado,
- Facilitar el trabajo en dentro de la farmacia y
- Evitar que se entreguen medicamentos en mal estado (Ramírez, 2012).
c) Características Físicas del Lugar Destinado al Almacenamiento
Para que un medicamento conserve sus propiedades, debe ser almacenado en
condiciones ambientales controladas. Es importante:
- Proteger a los medicamentos de la exposición directa del sol. Si el establecimiento
cuenta con ventanas, éstas deben tener algún sistema de protección (cortinas, vidrios
pintados o forrados con papel) para evitar que el calor incida directamente sobre los
medicamentos,
- Es importante observar que el lugar destinado al almacenamiento no sea húmedo: la
humedad puede afectar las características de los medicamentos, alterando el efecto
esperado de los mismos,
- El lugar no debe tener filtraciones o goteras, las rejillas que se encuentren en el piso
deben estar tapadas y las ventanas bien selladas, los pisos y estantes deben ser
limpiados con toallas húmedas a fin de evitar levantar polvo,
- Los medicamentos deben estar ordenados en estantes y nunca en forma directa
sobre el piso, debe dejarse un espacio entre la última caja y la pared posterior del
estante para asegurar la correcta ventilación (Zaldumbide, 2011).
16
1.3.4.2 Sistema de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos
a) Definición
La distribución de medicamentos es el proceso de traslado y acondicionamiento de los
medicamentos, desde su área de almacenamiento hasta el paciente (Céspedes,
2006).
b) Características de la Distribución
- Seguridad: disminuir al máximo la posibilidad de errores.
- Eficacia: garantizar su actividad hasta el momento del empleo.
- Rapidez: efectuar el proceso prescripción – dispensación – administración en el
menor tiempo posible.
- Control: conocer en todo momento la situación y las condiciones en que llegaron
los medicamentos al usuario (Céspedes, 2006).
c) Tipos de Distribución
Entre los tipos de distribución tenemos:
- Distribución Externa: la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos
a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico
Farmacéutico y/o el Tecnólogo de Farmacia.
- Distribución Interna: es el proceso con el cual se busca entregar los medicamentos,
dispositivos médicos o insumos necesarios para la prestación de los servicios de
salud en las diferentes áreas de la institución.
17
- Sistema de Distribución Combinado: se establece la distribución de algunos
medicamentos mediante prescripción individual y mantiene, en cada servicio, un
stock de medicamentos generalmente de uso común y dispositivos médicos
(Céspedes, 2006).
1.3.4.3 Sistema de Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos
a) Definición
La dispensación de medicamentos y productos farmacéuticos es un servicio esencial
en la práctica profesional diaria del farmacéutico. Mediante el Servicio de Dispensación
se garantiza el acceso a la población a medicamentos a la vez que se proporciona
información para que los pacientes conozcan el correcto proceso de uso y se detecten
y corrijan posibles problemas que pudieran aparecer derivados de su utilización
(Hernández&Poveda, 2002).
b) Objetivos de la Dispensación
- Garantizar el acceso al medicamento y entregarlo en condiciones óptimas,
- El paciente debe conocer el proceso de uso de los medicamentos que lo va a
consumir,
- Proteger al paciente frente a la aparición de posibles resultados negativos asociados
al uso de medicamentos mediante la identificación y resolución de problemas
relacionados con su uso, y
-.Registrar y documentar las intervenciones farmacéuticas realizadas,
(Hernández&Poveda, 2002).
18
1.3.5 Calidad de los Medicamentos
La calidad de un medicamento o insumo farmacéutico es uno de los criterios para la
aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro.
La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los
consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y
estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de
los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a
la calidad (Hodgkin, 2002).
a) Calidad Física
Es el cumplimiento de especificaciones establecidas que garantizan la identidad,
pureza, potencia y cualquier otra propiedad, física que asegure su aptitud de uso
(Enríquez, 2003). La calidad física de los medicamentos es la conservación de:
- Identificación del Producto: es la presencia de los ingredientes descritos en el
rótulo del producto farmacéutico.
- Pureza: indica que el producto no sufrió contaminación con otras sustancias, sean
de origen químico, biológico o físico; incluso de otros medicamentos.
- Potencia: indica la capacidad del medicamento de producir los resultados deseados.
Esta característica tiene más relación con los agentes anti infecciosos como los
antibióticos y antirretrovirales.
- Concentración: es la cantidad del principio activo contenida en una unidad del
medicamento en un comprimido, una ampolla o una medida de líquido.
-.Biodisponibilidad: garantiza la calidad de los medicamentos e insumos
farmacéuticos, de modo que efectúe su acción en el organismo (Mendoza, 2009).
19
b) Calidad Química
Es la conservación de los principios activos que contienen los medicamentos para
que no pierda su efecto terapéutico, así como:
- Desintegración, variación de peso volumen, llenado Mínimo,
- Disolución, pH, y concentración del principio activo (Arteaga, 2008).
c) Calidad Biofarmacéutica
Permite establecer si el producto conserva su estabilidad y uniformidad en la forma
farmacéutica y el sistema final de envase empleado.
- Estabilidad: es la capacidad del medicamento de mantener en el tiempo sus
características originales dentro de las especificaciones establecidas.
- Uniformidad: indica que todas las unidades del medicamento producido (cada
comprimido, cada ampolla, etc.) poseen igual cantidad del principio activo. Por lo
tanto, dos comprimidos producidos por el mismo fabricante deben tener cantidades
iguales o tan equivalentes de principio activo que la diferencia no interfiera en el
efecto (Aceituno, 2007).
d) Calidad Biológica
Es la conservación de la composición real de los medicamentos sin que contengan
agentes microbianos o agentes que alteren su efecto, para lo cual se debe cumplir con
los siguientes parámetros:
- Esterilidad, límites Microbianos, aerobios mesófilos, hongos, levaduras, detección
de Microorganismos patógenos, y prueba de endotoxinas (Bloch, 2005).
20
1.3.6 Patologías más frecuentes en los Adultos Mayores
La valoración clínica del adulto mayor es el proceso diagnóstico multidimensional y
usualmente multidisciplinario, destinado a cuantificar en términos funcionales las
capacidades y problemas médicos, mentales y sociales del adulto mayor con la
intención de elaborar un plan de promoción, prevención, atención y/o rehabilitación,
según corresponda (Ouslander, 1994)
a) Hipertensión
Es la elevación mantenida de la presión a la que la sangre circula en las arterias, puede
aparecer en más del 50% de las personas mayores de 65 años. Se considera que una
persona sufre una hipertensión arterial cuando en varias tomas, en diferentes días, las
cifras son superiores a 140/90 mmHg (Carpena, 2006).
b) Alteraciones en las Vías Respiratorias (resfríos y gripe)
- Gripe: es una infección vírica que afecta principalmente a la nariz, garganta,
bronquios y, ocasionalmente a los pulmones. Se trata de una enfermedad "común"
que dura entre 3 y 7 días, pero las personas mayores pueden tener complicaciones
que a menudo requieren hospitalización por problemas respiratorios (Suarez, 2008).
- Resfriado: es una enfermedad infecciosa viral leve del aparato respiratorio superior
que afecta a personas de todas las edades, altamente contagiosa. Los síntomas
principales son estornudos, secreción nasal, dolor de cabeza, goteo y congestión
nasal, ojos llorosos, picor, dolor o flema en la garganta, tos, cansancio, febrícula y
una sensación de malestar general (Aranguren, 2000).
21
c) Alzheimer
Es una enfermedad neurodegenerativa, que se manifiesta como deterioro cognitivo y
trastornos conductuales. Se caracteriza por una pérdida progresiva de la memoria y
de otras capacidades mentales, a medida que las células nerviosas mueren y
diferentes zonas del cerebro se atrofian. La enfermedad suele tener una duración
media aproximada de 10-12 años. (Rodríguez, 2004).
d) Artritis
Es una enfermedad crónica y progresiva que consiste en el deterioro de la articulación
que afecta a una o varias articulaciones, principalmente en manos, en las
articulaciones de carga como las rodillas o las caderas, o en ciertas articulaciones de
la columna vertebral. Se presenta dolor, deformidad y limitación de los movimientos de
la articulación afecta (Queralt, 2001).
e) Incontinencia Urinaria
Es una alteración que consiste en la pérdida involuntaria de orina. Este trastorno puede
deberse a una hiperactividad de la vejiga urinaria que, en algunos casos, es motivada
por un problema neurológico; por una alteración del esfínter externo y de los músculos
del suelo pélvico; por el fallo del esfínter interno por relajación inapropiada o lesión
orgánica, o por un daño neuronal (Cadena, 2009).
f) Otras Enfermedades
- Hipertrofia benigna de Próstata: consiste en un crecimiento excesivo en el tamaño
de la próstata a expensas del tamaño celular. Es muy común en los hombres a partir
de los 60 años, suele provocar un síndrome miccional (mayor frecuencia de orinar),
22
irritación y obstrucción; que pueden complicarse con infecciones urinarias, cálculos
renales, etc (Hernández, 2003).
- Sordera: es la dificultad o la imposibilidad de usar el sentido del oído debido a una
pérdida de la capacidad auditiva parcial (hipoacusia) o total (cofosis), y unilateral o
bilateral. (Ricao, 2004).
- Problemas Visuales: con la edad adulta es muy frecuente que nuestra vista vaya
perdiendo facultades. Los problemas de visión más frecuentes en las personas
mayores son la miopía, presbicia, cataratas, degeneración macular del ojo,
glaucoma, tensión ocular (Hernández, 2003).
- Osteoporosis: es una enfermedad en la cual disminuye la cantidad de minerales en
el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona
cortical por un defecto en la absorción del calcio, volviéndose quebradizos y
susceptibles de fracturas (Hernández, 2003).
23
CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO I
En este capítulo se detalla toda la información básica sobre gestión farmacéutica,
buenas prácticas de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos.
La gestión farmacéutica consiste en mantener el orden de los medicamentos e
insumos con su respectivo manejo y correcta distribución dentro de la farmacia, lo cual
ayudará para el buen funcionamiento de la atención a los adultos mayores.
El sistema de buenas prácticas de medicamentos consiste en mantener la calidad de
los medicamentos manteniendo intactos los principios activos y su efecto terapéutico
desde la recepción hasta la dispensación de los medicamentos, esto engloba la
estructura organizativa, los procedimientos, los procesos y los recursos, así como las
actividades necesarias para garantizar la confianza en que el medicamento
suministrado mantiene su calidad y su integridad y que permanece dentro de la cadena
de suministro legal durante su almacenamiento y transporte.
24
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO
2.1 Modalidad de la Investigación
Cuali-Cuantitativa: En la Investigación se verificará las falencias del almacenamiento,
distribución y dispensación determinando la calidad y el correcto manejo de los
medicamentos e insumos farmacéuticos dentro del hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús.
2.2 Tipo de investigación por su diseño y por su alcance
2.2.1 Tipos de diseño de la investigación
Tipo de diseño experimental
- Diseño Cuasi Experimental: Hay intervención en la gestión farmacéutica para
observar efectos en las diferentes patologías que presentan los adultos mayores.
Tipos de diseños no experimentales
- Diseño Transversal: Diseño de un modelo de gestión farmacéutico recolectando
datos, describiendo las variables y analizando la incidencia e interrelación con la
patologías de los adultos mayores en el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de
Jesús”.
25
- Investigación-acción: Aportar información que guíe el diseño correcto del modelo
de Gestión Farmacéutica dentro del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
2.2.2 Tipo de investigación por su alcance
Tipos de Investigación
- Exploratoria: Analizar y familiarizar el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica
dentro del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
- Descriptiva: Describir el manejo de la Gestión Farmacéutica para aplicar
correctamente el Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para su posterior
aplicación.
- Correlacionales: Relacionar al personal y adultos mayores del hogar de ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” con el diseño de la Gestión Farmacéutica, patologías
que presentan con frecuencia los internos y Sistema de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos.
- Explicativa: Capacitar a los adultos mayores y personal del hogar de ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” sobre el modelo de Gestión Farmacéutica para un
mejoramiento en la aplicación del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos que ayudará
a evitar daños en su salud, deterioro de la calidad y acción terapéutica de los mismos.
2.3 Población y Muestra
Población: Para el presente trabajo se procedió a la evaluación del Sistema de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos
e Insumos Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de
Jesús”.
26
Muestra: La muestra que se recogió fue la vitamina C (Ácido Ascórbico) en tabletas
de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
2.4. Métodos y Técnicas del nivel empírico del conocimiento
- Observación Científica: El elemento central del método o proceso científico es el
Diseño de un modelo de Gestión Farmacéutico.
- Experimento: Observar y analizar el proceso de dispensación de medicamentos del
Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para diseñar y aplicar un buen
modelo de Gestión Farmacéutica.
- Análisis documental: Seleccionar ideas relevantes de un documento para diseñar
un modelo de Gestión Farmacéutica.
2.5. Métodos y Técnicas del nivel teórico del conocimiento
- Método Histórico–Lógico: Se aplica en el marco teórico en la investigación y
recolección de información científica sobre Gestión Farmacéutica y Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos.
- Método Inductivo-Deductivo: Se detalla en conclusiones y recomendaciones
explicando los resultados del estudio.
- Método Analítico-Sintético: Resultados analíticos de la investigación, evaluación y
análisis de laboratorio.
2.6 Instrumentos de la investigación
Métodos, técnicas y procedimientos de análisis
27
a.- Materiales de Laboratorio
- Pipetas
- Espátula
- Cajas Petri
- Mortero y Pistilo
- Bureta
- Soporte Universal
- Tubos de ensayo con tapa
- Gradilla
- Matraz Erlenmeyer
- Mechero
- Probeta
- Asa de inoculación
b.- Equipos
- Autoclave
- Estufa
- Balanza Analítica
- Calibrador Pie de Rey
c. - Reactivos
- Agar Mac Conkey
- Agar PCA (Plate Count Agar)
- Agar Sabouraud
28
- Agar Urea
- Agar SIM
- Agar Citrato
- Agar TSI (Triple Sugar Iron)
- Agua destilada
- Agua peptona
- Yodo 0.1 Normal
- Ácido Sulfúrico 0.1 Normal
- Almidón
d.- Muestra
- Vitamina C (Ácido Ascórbico) incorrectamente almacenado.
- Vitamina C (Ácido Ascórbico) correctamente almacenado.
2.7 Recolección de la información
En el presente trabajo se recolectó información sobre la evaluación del Sistema de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos
e Insumos Farmacéuticos que tiene el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
en el mes de marzo del 2015, la misma que fue analizada y evaluada para la
realización del diseño de gestión farmacéutica.
Se realizó el control de calidad de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) donde se determinó
las características físicas, químicas y microbiológicas.
29
Procedimientos
Control Microbiológico de la Vitamina C
a) Determinación de Aerobios Mesófilos
- Triturar las tabletas de vitamina C.
- Pesar 10 gramos de vitamina C.
- Agregar 100 mL de agua peptona estéril y homogenizar.
- Dejar reposar por una hora.
- Colocar 1mL de la preparación en las cajas petri con agar PCA.
- Incubar a 37°C por 24 horas.
- Realizar la lectura y contar las colonias que han crecido.
b) Determinación de Coliformes Totales
- Triturar las tabletas de vitamina C.
- Pesar 10 gramos de vitamina C.
- Agregar 100 mL de agua peptona estéril y homogenizar.
- Dejar reposar por una hora.
- Colocar 1mL de la preparación en las cajas petri con agar Mac Conkey.
- Incubar a 37°C por 24 horas.
- Realizar la lectura y contar las colonias que han crecido.
c) Determinación de Mohos y Levaduras
- Triturar las tabletas de vitamina C.
- Pesar 10 gramos de vitamina C.
- Agregar 100 mL de agua peptona estéril y homogenizar.
- Dejar reposar por una hora.
30
- Colocar 1mL de la preparación en las cajas petri con agar Sabouraud.
- Incubar a 37°C por 5 a 7 días
- Realizar la lectura y contar las colonias que han crecido.
d) Pruebas Bioquímicas
- Preparar cada agar respectivo
- Colocar en los tubos de ensayo cada agar y ponerlos en forma de pico de flauta
- Con el asa de inoculación sembrar las colonias si existe crecimiento
- Incubar de 24 a 48 horas
- Anotar los resultados.
Control de Calidad de la Vitamina C
a) Determinación de las características organolépticas
- Observar el color, olor, sabor y la presencia de partículas extrañas.
b) Verificación de las características físicas
- Medir el largo, ancho y espesor de las tabletas; diámetro medio, superior e inferior,
largo, ancho y ancho intermedio del envase.
c) Determinación de la densidad aparente
- Pesar la probeta vacía de 10mL.
- Llenar la probeta con las tabletas trituradas hasta la marca 0 mL y pesar.
- Tapar la probeta y golpear suavemente de 20 a 30 veces.
- Anotar el volumen final y realizar los cálculos.
Fórmula:
𝐃𝐚𝐩 =𝐥𝐥𝐞𝐧𝐨 − 𝐯𝐚𝐜í𝐨
𝐦𝐋
31
Dónde:
Lleno: peso de la probeta con las tabletas trituradas.
Vacío: peso de la probeta vacía.
mL: volumen final de la probeta.
d) Valoración del principio activo
- Triturar las tabletas de vitamina C.
- Pesar 10 gramos de la vitamina C y disolver en 100mL de agua destilada exenta de
CO2.
- Añadir 25mL de Ácido Sulfúrico 0.1Normal.
- Adicionar 3mL de almidón.
- Titular con yodo 0.1Normal.
- Anotar los resultados.
Fórmula:
%𝐩𝐚 =𝐕.𝐍. 𝐄𝐪𝐪
𝐦𝐠∗ 𝟏𝟎𝟎
Dónde:
%p.a= porcentaje de contenido del principio activo
V= mL gastados en la titulación
N= Normalidad del yodo
Eqq= equivalente químico de la vitamina C 8.806mg
mg de la muestra= peso de la muestra
32
2.8 Análisis de resultados de instrumentos aplicados
Con los datos obtenidos en la determinación de las propiedades físico químicas y
microbiológicas de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) y en la lista de verificación de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos
e Insumos Farmacéuticos, se realizó el análisis estadístico.
2.8.1 Interpretación de resultados de la lista de verificación
Evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos:
Según los resultados obtenidos en la lista de verificación, se pueden visualizar en el
gráfico N°1 que la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” antes
de la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos su porcentaje de
cumplimiento fue del 32.46% y en la evaluación final después su aplicación se obtuvo
un porcentaje de cumplimiento del 83.23%.
Gráfico N°1 Resultado del cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos.
33
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°1 Análisis de resultados de la evaluación inicial y final de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
Parámetros Evaluación Inicial
(%)
Evaluación Final
(%)
Infraestructura 10 19.47
Recepción 7.12 14.76
Almacenamiento 3.12 10.70
Distribución 4 9
Dispensación 3 10
Organización 5.22 9.30
Control de la salud e higiene del
personal
0 5
Capacitaciones 0 5
TOTAL 32.46% 83.23%
Elaborado por: Jenny López, 2015
32,46%
83,23%
Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos
Antes de la aplicación Después de la aplicación
34
En el Gráfico N° 2 se observa que después de aplicación de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos en cada parámetro establecido la Farmacia del Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” obtuvo el 19.47% de cumplimiento en la infraestructura,
14.76% en la recepción, 10.70 % en el almacenamiento, un 9% en la distribución, 10%
en la dispensación, el 9.30% en la organización; el 5 % en el control de la salud e
higiene del personal, y el 5% en las capacitaciones.
Gráfico N°2 Cumplimiento de la evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos por parámetros
Elaborado por: Jenny López, 2015
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos por parámetros
%Evaluación Inicial %Evaluación Final
35
Prueba T de Student para muestras relacionadas
Para esta investigación dado que se relacionó los parámetros obtenidos en la
evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos.
Se utilizó la Prueba t para medias de dos muestras emparejadas para probar si los
promedios de los parámetros medidos al inicio y al final de la evaluación de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos son diferentes, en la Tabla N°2 se presentan los resultados
del análisis estadístico.
Tabla N°2 Prueba t para medias de dos muestras emparejadas promedios de los
parámetros medidos al inicio y al final de la evaluación de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos
Parámetros Variable 1 Variable 2
Media 4,0575 10,40375
Varianza 11,56725 23,2877696
Observaciones 8 8
Grados de libertad 7
Estadístico t -9,70332254
P(T<=t) una cola 1,3042E-05
Valor crítico de t (una cola) 1,89457861
P(T<=t) dos colas 2,6084E-05
Valor crítico de t (dos colas) 2,36462425 Elaborado por: Jenny López, 2015
En nuestro caso µ1 y µ2 representan las medias de la evaluación inicial y la evaluación
final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos respectivamente. Puesto que el p-valor
bilateral es 0.00002 6< 0.05 rechazamos H0, como se observa en el gráfico N°3.
36
Gráfico N°3 Medias de la evaluación inicial y la evaluación final de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
Elaborado por: Jenny López, 2015
Se concluye que a un nivel de confianza del 95% existe diferencia entre los resultados
promedio al inicio y final, como se observa en el gráfico N°4.
Gráfico N°4 Nivel de confianza entre los resultados promedio al inicio y final de
la evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos.
37
Elaborado por: Jenny López, 2015
2.8.2 Interpretación de los análisis microbiológicos
Según los resultados obtenidos como se visualiza en la Tabla N°5 y 6 se observó que
existe crecimiento de microorganismos en los medios de cultivo Mac Conkey y PCA
en las muestras 1 y 2 de la Vitamina C mal almacenada por lo tanto se determinó
mediante las pruebas bioquímicas el tipo de bacteria, mientras que en el medio de
cultivo Sabouraud no hubo crecimiento.
2.8.3 Interpretación de los análisis físico-químicos
Según los resultados obtenidos que se visualiza en la Tabla N° 7, 8, 9, 10, 11 12 y 13
la vitamina C de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
cumple con los parámetros establecidos en la USP del control de calidad,
características físico-químicas, densidad aparente y concentración de principio activo.
Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil
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Infraestructura:INICIALRecepción:INICIAL
Almacenamiento:INICIALDistribución:INICIAL
Dispensación:INICIALOrganización:INICIAL
Control de la salud e higiene del personal:INICIALCapacitaciones:INICIAL
Infraestructura:FINALRecepción:FINAL
Almacenamiento:FINALDistribución:FINAL
Dispensación:FINALOrganización:FINAL
Control de la salud e higiene del personal:FINALCapacitaciones:FINAL
PARAMETROS*EVALUACION
-0,74
3,32
7,38
11,44
15,50
%
38
2.8.4 Interpretación de las patologías que presentan los Adultos Mayores
Según se observó en la historia clínica de cada Adulto Mayor del Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús”, las patologías que prevalecen son: Gastritis,
Hipertensión e Hipertiroidismo, como se observa en la Tabla N°3.
Tabla N°3 Análisis de las Patologías de los Adultos Mayores
ENFERMEDAD TOTAL ADULTOS MAYORES
PORCENTAJE
Gastritis 9 11,25%
Hipertensión 37 46,25
Hipertiroidismo 10 12,5%
Depresión 4 5%
Alzheimer 2 2,5%
Parkinson 2 2,5%
Anemia 1 1,25%
Diabetes 5 6,25%
Trauma Cráneo Encefálico 1 1,25%
Insuficiencia Venosa 3 3,75%
Trastorno del sueño 6 7,5%
TOTAL 80 100%
Elaborado por: Jenny López, 2015
En el Gráfico N° 5 se observa la prevalencia y tipo de patologías de los Adultos
Mayores del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, donde el 11.25% tiene
gastritis, el 46.25% hipertensión, el 12.5% hipertiroidismo, el 5% depresión, el 2.5%
alzheimer, el 2.5% párkinson, el 1.25% anemia, 6.25% diabetes el 1.25% trauma
cráneo encefálico, el 3.75% insuficiencia venosa y el /.5% trastorno del sueño
39
Gráfico N°5 Prevalencia de Patologías de los Adultos Mayores
Elaborado por: Jenny López, 2015
11%
46%12%
5%
3%3%1%
6%
1%4%
8%
PREVALENCIA DE LAS PATOLOGÍAS DE LOS ADULTOS MAYORES
Gastritis Hipertensión Hipertiroidismo
Depresión Alzheimer Parkinson
Anemia Diabetes Trauma Cráneo Encefálico
Insuficiencia Venosa Trastorno del sueño
40
CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO II
En este capítulo se observó que la aplicación de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
permitió mantener la calidad, concentración del principio activo y efectos terapéuticos
de los medicamentos e insumos farmacéuticos.
Mediante el control de calidad y microbiológico de la Vitamina C permitió determinar
que el incorrecto almacenamiento y distribución disminuye la calidad y efecto
terapéutico de los medicamentos e insumos farmacéuticos.
41
CAPÍTULO III
MARCO PROPOSITIVO
3.1 Tema
Elaboración de un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para el Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús”
3.2 Introducción
El manual está diseñado para la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón
de Jesús”, en el cual se explica la importancia de la aplicación de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos para brindar a los adultos mayores medicamentos de calidad sin alterar
su efecto terapéutico.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación son un
conjunto de normas establecidas para asegurar un uso adecuado de los
medicamentos e insumos farmacéuticos con el fin de promover una buena salud y
calidad de vida a los adultos mayores.
42
3.3 Objetivos
3.3.1 Objetivo General
- Elaborar un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para el Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús”.
3.3.2 Objetivos Específicos
- Contribuir a preservar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos e insumos
farmacéuticos.
- Establecer las condiciones y requisitos mínimos que deben cumplir los medicamentos
e insumos farmacéuticos para no alterar la calidad de los mismos.
- Capacitar al personal para que manipule, almacene, distribuya y dispense
correctamente los medicamentos e insumos farmacéuticos.
3.4 Elementos de justificación de la propuesta
Mejorar el proceso de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos
e insumos farmacéuticos explicando el correcto uso del manual de buenas prácticas
en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
Concientizar al personal responsable de la farmacia de los procesos de
almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos e insumos
farmacéuticos.
Proporcionar la información necesaria al personal del Hogar de Ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús” sobre temas de medicamentos y buenas prácticas.
43
3.5 Desarrollo de la propuesta
3.5.1 Identificación del problema
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
medicamentos dentro de un establecimiento donde requieren la rotación de
medicamentos diarios por las diversas enfermedades cada día han tomado mayor
importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento e insumos
farmacéuticos.
En el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” no llevan un sistema correcto
de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, mediante la
aplicación del manual de las buenas prácticas se busca obtener una mejora en el
mantenimiento de la calidad de los medicamentos para su posterior dispensación y así
poder brindarle a los adultos mayores medicamentos seguros en condiciones óptimas
para su administración, que dará como resultado un mejoramiento en su salud.
3.5.2 Tipo de sujeto
Esta propuesta va dirigida al personal responsable de la farmacia del Hogar de
Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para mejorar el proceso de almacenamiento,
distribución y dispensación de medicamentos e insumos farmacéuticos.
3.5.3 Lugar de desarrollo y aplicaciones de la propuesta
Farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
44
3.5.4 Metodología empleada
La metodología empleada busca introducir un manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
Realizando un estudio experimental de la gestión farmacéutica para observar efectos
en las diferentes patologías que presenten los adultos mayores y correlacionar los
resultados obtenidos con el manual Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos.
3.5.5 Secuencia de procedimientos
Definiciones:
-Medicamento: Es una sustancia o preparado que tiene propiedades curativas o
preventivas, se administra a los seres vivos y ayuda al organismo a recuperarse de
los desequilibrios producidos por las enfermedades o a protegerse de ellos.
- Insumos Farmacéuticos: Son productos útiles dentro de la farmacia y para los
pacientes como: guantes, mascarillas, caja para muestra de heces y orina, algodón,
alcohol, etc.
- Farmacia: Establecimiento en el cual se almacenan y distribuyen medicamentos e
insumos farmacéuticos y productos básicos relacionados con la salud y cosmética.
- Almacenamiento: Es el proceso que asegura la calidad de los medicamentos e
insumos farmacéuticos manipulándolos en cualquier momento durante el proceso de
distribución desde el momento de fabricación hasta su uso.
- Distribución: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el
medicamento o insumo farmacéutico que se encuentra en la farmacia sea entregado
oportunamente al adulto mayor.
45
- Dispensación: Es la actividad mediante el cual el farmacéutico entrega un
medicamento y autoriza el proceso con la prescripción médica formalizada mediante
la receta, con la información correcta aconsejando e instruyendo al adulto mayor
sobre su correcta utilización.
- Calidad de los Medicamentos: Es una condición indispensable para que puedan
ejercer la acción terapéutica esperada y mejorar la calidad de vida de la población.
- Retiro del Medicamento: Es el proceso de retirar un medicamento o insumo
farmacéutico de la farmacia debido a que presenta defectos, quejas o reacciones
adversas.
- Fecha de Caducidad: Es la fecha que se encuentra en la etiqueta del medicamento
e insumo farmacéutico dentro de la cual se espera que el medicamento mantenga
sus especificaciones y características de fábrica.
- Área de Cuarentena: Es el área donde se colocan los medicamentos o insumos
farmacéuticos que por alguna razón no pueden ser distribuidos, ya sea por su fecha
de caducidad, deterioro, problemas en la etiqueta, etc.
- Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU): Es un
sistema de distribución y control de medicamentos que proporciona directamente al
paciente la dosis a ser administrada dentro del transcurso de 24horas (un día),
debidamente identificada, envasada y rotulada.
3.5.6 Material para apoyar la difusión
El manual contiene la información necesaria para guiar al personal en el Sistema de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos
e Insumos Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de
Jesús”, se detalla los procesos a seguir para mantener la calidad de los mismos.
Se pone de manifiesto la información del contenido que presenta el manual y las
capacitaciones, como se visualiza en la Tabla N°4.
46
Tabla N°4 Contenido de los procedimientos descritos en el manual
MATERIAL CONTENIDO
CAPACIPACIONES
- Medicamentos
- Formas Farmacéuticas
- Vías de administración
- Calidad de los medicamentos
- Medicamentos Caducados
- Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
- Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos
VIDEOS
- Procedimiento de almacenamiento,
distribución y dispensación de
medicamentos dentro de una
farmacia
- Medicamentos caducados
PROCEDIMIENTO
- Definiciones
-Procesos de almacenamiento,
distribución y dispensación de
medicamentos e insumos
farmacéuticos
- Devoluciones
- Registros
- Capacitación
Elaborado por: Jenny López, 2015
47
3.5.7 Beneficios que ofrece la propuesta
- Mejorar la calidad de vida de los adultos mayores brindándoles medicamentos
seguros.
- Capacitar al personal del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” en el
manejo de los medicamentos e insumos farmacéuticos.
- Entregar procedimientos al personal para que realicen correctamente las actividades
de recepción, conservación, devoluciones de medicamentos e insumos farmacéuticos
de la farmacia.
3.6 ESQUEMA DE LA PROPUESTA
48
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos para el Hogar de
Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos
Antes de la Aplicación
Después de la Aplicación
Observación Observación
Infraestructura
Organización
Limpieza
Almacenamiento
Distribución
Dispensación
Evaluación inicial de las
Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y
Dispensación de
Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
Evaluación final de las
Buenas Prácticas de
Almacenamiento,
Distribución y
Dispensación de
Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
Análisis Microbiológicos
de Medicamentos
Análisis Microbiológicos de
Medicamentos
Medios de Cultivo: -Agar Mac Conkey - Agar Sabouroud
-Agar PCA
Control de
Calidad de los
Medicamentos
Control de
Calidad de los
Medicamentos
- Determinación de las características organolépticas y
físicas. - Determinación de la densidad
relativa y aparente. - Valoración del principio activo
Capacitación al personal de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
Lista de
Verificación
49
CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO III
En este capítulo se detalla los conceptos básicos de almacenamiento, distribución y
dispensación de medicamentos y su importancia en su aplicación, lo cual ayuda a
mejorar estos procedimientos dentro de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús” para asegurar la entrega de medicamentos de calidad y efectividad
terapéutica mejorando el estilo de vida y salud de los adultos mayores.
Con la aplicación del manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos se guía al personal
responsable de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” con
conocimientos sobre la importancia de los medicamentos de calidad que ayuden a
mejorar las diversas patologías de los adultos mayores, ya que un mal
almacenamiento provoca la pérdida de las propiedades físico químicas y terapéuticas
de los medicamentos.
50
CONCLUSIONES GENERALES:
- En la evaluación inicial de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Dispensación y
Distribución de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos se obtuvo un cumplimiento
del 32.46% , este porcentaje no es el adecuado para garantizar la calidad, inocuidad
y seguridad de los medicamentos e insumos farmacéuticos, mientras que en la
evaluación final después de su aplicación se obtuvo un cumplimiento del 83.23%
cumpliendo con la mayoría de los parámetros de las Normas y Protocolos de Atención
Integral de Salud de las y los adultos mayores y el Sistema de Protocolos
Terapéuticos MSP 2010.
- En el control de calidad de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) con un correcto e
incorrecto almacenamiento se determinó las características físico-químicas y
microbiológicas; la Vitamina C con un correcto almacenamiento mantiene sus
características físicas-químicas y el porcentaje de concentración del principio activo
establecido en la USP; mientras que con un incorrecto almacenamiento se encontró
enterobacterias y el porcentaje de concentración del principio activo se vio disminuido
debido a que en el proceso de dispensación de medicamentos la vitamina C está
expuesto a la luz solar al igual que otros medicamentos.
- La aplicación de los procedimientos y manual elaborados ayuda a controlar de mejor
manera las patologías de los adultos mayores al recibir medicamentos de calidad y
en condiciones óptimas para su uso.
- Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos es un requisito para mantener o abrir una
farmacia tanto en el sector público como en el sector privado, su aplicación ayuda a
mantener la calidad, seguridad, inocuidad y propiedades terapéuticas de los
medicamentos.
- Una correcta gestión farmacéutica en los establecimientos que requieren de rotación
diaria de medicamentos es muy importante para mantener la calidad y estilo de vida
de las personas.
51
RECOMENDACIONES:
- La Directora del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” debe realizar
programas de capacitaciones sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para el
personal
- El personal de la farmacia deberá aplicar diariamente el manual y los procedimientos
elaborados desde la recepción hasta la dispensación de medicamentos e insumos
farmacéuticos con el fin de entregar medicamentos de calidad a los adultos mayores.
- Controlar periódicamente las fechas de caducidad de los medicamentos e insumos
farmacéuticos.
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ANEXOS:
ANEXO A
CERTIFICACIONES
A.1 Certificado Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
ANEXO B
INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS
B.1 Lista de verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución
y Dispensación de Medicamentos y Productos Farmacéuticos.
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Tema:
Aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación;
y su incidencia en la calidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos en la
farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
NORMATIVA
SI
NO
N/A
OBSERVACIONES
1.- ALMACENAMIENTO
1.1 Infraestructura de la Farmacia
¿La farmacia se encuentra lejos de fuentes de contaminación?
¿Es segura la infraestructura de la farmacia?
¿Es adecuado el tamaño de la farmacia?
¿Las paredes son lisas y de fácil limpieza?
¿Están protegidas las ventanas para evitar el paso de polvo, insectos y aves?
¿Los techos están hechos de material que no permite el paso de agua ni rayos solares?
¿Dispone de estantería, vitrinas, pallets la farmacia?
1.2 Recepción de Medicamento e Insumos Farmacéuticos
¿Existe espacio suficiente?
¿Mantiene limpia la farmacia?
¿Verifican los medicamentos e insumos para determinar medicamentos e insumos farmacéuticos dañados?
¿Llevan un sistema de control de existencia de medicamentos e insumos farmacéuticos?
1.3 Ubicación y Orden de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos?
¿Se encuentran ubicados correctamente los medicamentos e insumos farmacéuticos?
¿Controlan fechas de caducidad?
¿Realizan inventario de medicamentos e insumos farmacéuticos?
¿Poseen un área de cuarentena?
2.- DISTRIBUCIÓN
2.1 Pedido o Requerimiento de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos
¿Llevan un control periódico de los medicamentos e insumos farmacéuticos?
¿Evalúan documentos o recetas médicas antes de la entrega de medicamentos e insumos farmacéuticos?
2.2 Selección y Entrega de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos
¿Revisan la disponibilidad del stock de medicamentos?
2.3 Devolución y Reclamos
¿Registran los medicamentos e insumos farmacéuticos que no cumplen los requerimientos establecidos para su devolución?
¿Son ubicados los medicamentos caducados o dañados en el área de cuarentena?
3.- DISPENSACIÓN 3.1 Entrega de los Medicamentos e Insumos Farmacéuticos
¿Mantienen el respeto y saludo a los adultos mayores?
¿Verifican la orden médica o receta antes de dispensar los medicamentos?
¿Observan si los medicamentos se encuentran en óptimas condiciones?
¿Brindan al adulto mayor información necesaria sobre el medicamento?
¿Entregan medicamentos de calidad?
¿Administran correctamente los medicamentos?
4.- CONTROL DE LA SALUD E HIGIENE DEL PERSONAL
¿El personal se realiza exámenes clínicos periódicos?
¿Existe un control de la higiene del personal?
5.- CAPACITACIONES
¿El personal de la farmacia cuenta con la capacitación suficiente para ejecutar las labores diarias?
TOTAL CUMPLIMIENTO:
ANEXO C
RESULTADOS
C.1 Resultados Microbiológicos
Tabla N°5 Resultados Microbiológicos de la Vitamina C en un incorrecto
almacenamiento
# de muestra
Forma Farmacéutic
a
Concentración Mac Conkey
PCA Sabouraud
N°1
caducada
Tabletas 500mg 7 ufc/g 3ufc/g 0 ufc/g
N°2
manipulada
Tabletas 500mg 50ufc/g 22ufc/g 0 ufc/g
*ufc: unidades formadoras de colonias *g: gramos
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°6 Resultados Microbiológicos de la Vitamina C en un correcto
almacenamiento
# de muestra
Forma Farmacéutic
a
Concentración Mac Conkey
PCA Sabouraud
N°1
caducada
Tabletas 500mg 0 ufc/g 0 ufc/g 0 ufc/g
N°2
manipulada
Tabletas 500mg 0 ufc/g 0 ufc/g 0 ufc/g
*ufc: unidades formadoras de colonias *g: gramos
Elaborado por: Jenny López, 2015
C2.- Características Físico-Químicas de la Vitamina C (Ácido Ascórbico)
Tabla N°7 Características Organolépticas de la Vitamina C
Parámetro Detalle
Color Anaranjado
Olor Agradable
Sabor Dulce a naranja
Presencia de partículas extrañas No
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°8 Determinación de las características geométricas del paquete de la
Vitamina C
Diámetro superior
Diámetro inferior
Diámetro medio
Largo Ancho Ancho intermedio
107mm
107mm
107mm
155mm
12mm
12mm
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°9 Determinación de las características geométricas del paquete x4 de
la Vitamina C
Diámetro superior
Diámetro inferior
Diámetro medio
Largo Ancho Ancho intermedio
84mm
84mm
84mm
84mm
1mm
1mm
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°10 Determinación de las características geométricas del envase
individual de la Vitamina C
Diámetro superior
Diámetro inferior
Diámetro medio
Largo Ancho Ancho intermedio
45mm
45mm 45mm 45mm 1mm 4mm
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°11 Determinación de las características geométricas de la tableta de
Vitamina C
Diámetro Espesor
19mm
5mm
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°12 Densidad y pH de la Vitamina C
Densidad 0.625gr/mL
pH 2-2.5
Elaborado por: Jenny López, 2015
Tabla N°13 Concentración del Principio Activo de la Vitamina C
Correcto Almacenamiento 78.37%
Incorrecto Almacenamiento 99.51%
Rango de Referencia No menos del 99% y no más del 100.5%
Elaborado por: Jenny López, 2015
ANEXO D
D1.- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución
y Dispensación de Medicamentos e Insumos. Farmacéuticos
PRESENTACIÓN
Este manual es el resultado de un proceso de investigación sobre las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos, el cual se pone a la disposición del personal y adultos mayores del
Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, que contribuye al cumplimiento de
las Normas y Protocolos de Atención Integral de Salud de las y los adultos mayores y
al Sistema de Protocolos Terapéuticos MSP 2010.
INTRODUCCIÓN
El presente manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos se ha basado en el
Reglamento Sustitutivo del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
para Laboratorios Farmacéuticos y Farmacias del Ecuador según Acuerdo N°
0000760.
El manual es un documento práctico dirigido al personal responsable de la gestión de
medicamentos e insumos farmacéuticos en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón
de Jesús”, con el fin de que se garantice a los adultos mayores recibir medicamentos
de calidad contribuyendo a su buen desarrollo de vida.
OBJETIVO:
Disponer un manual que oriente la gestión de medicamentos e insumos farmacéuticos
para la aplicación correcta de los procedimientos de almacenamiento, distribución y
dispensación garantizando el adecuado manejo de los medicamentos.
IMPORTANCIA:
La importancia de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación radica en que los medicamentos de mala calidad no solamente ponen
en peligro la salud sino que además son una pérdida de dinero para la institución y los
consumidores individuales.
Por ello, la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos en el Hogar de Ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” es de suma importancia para garantizar al adulto mayor
medicamentos en óptimas condiciones manteniendo su calidad de vida.
BENEFICIOS DEL MANUAL:
PARA LA INSTITUCIÓN:
- Cumplimiento de las Normas y Protocolos de Atención Integral de Salud de las y los
adultos mayores y al Sistema de Protocolos Terapéuticos MSP 2010.
- El proceso de Almacenamiento, Distribución y Dispensación se lo realizará de una
forma correcta.
- Disminuye pérdida de medicamentos ya que mediante la aplicación del manual hay
más control de los mismos.
-Mantener las características terapéuticas de los medicamentos e insumos
farmacéuticos.
PARA EL PERSONAL:
- Ahorro de tiempo al personal responsable de la farmacia.
-Obtención de conocimientos sobre el Sistema de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamento e Insumos
Farmacéuticos.
- Mejoramiento en su desempeño dentro y fuera de la farmacia.
PARA EL ADULTO MAYOR:
- Recibir medicamentos seguros y de calidad en óptimas condiciones.
- Correcta administración de medicamentos en su dosis respectiva para que puedan
recuperar su salud.
1.- ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
1.1- RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
1.2- UBICACIÓN Y ORDEN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
- Ubicar los medicamentos por campos
de especialidad.
- Observar que haya espacio suficiente
para el almacenamiento.
- Preparar y limpiar las áreas utilizadas
para recibir y almacenar los
medicamentos e insumos
farmacéuticos.
- Realizar un análisis visual breve de
los materiales de empaque para
determinar si hay medicamentos o
insumos farmacéuticos dañados o
caducados.
-
Ingresar al sistema la existencia de
medicamentos e insumos
farmacéuticos.
- Revisar y controlar la fecha de
caducidad.
- Colocar los medicamentos líquidos en
los estantes inferiores.
- No colocar los medicamentos
expuestos a la luz solar.
- Realizar el inventario una vez al mes.
1.3 CONTROL DE FECHAS DE CADUCIDAD DE LOS MEDICAMENTOS E
INSUMOS FARMACÉUTICOS
- Revisar las fechas de
caducidad de los
medicamentos e
insumos
farmacéuticos.
- Ubicar en las filas
próximas y más
visibles los
medicamentos a
vencer.
1.4 MEDICAMENTOS EN CUARENTENA
- En esta área se colocan los
medicamentos caducados o dañados
para su devolución.
- Colocar una etiqueta de color naranja
en el área donde se almacenen estos
medicamentos e insumos
farmacéuticos.
1.5 CONTROL DE TEMPERATURA
- Colocar los medicamentos en la parte
central de la refrigeradora y sin tocar las
paredes.
- Registrar la temperatura y
humedad diariamente a las
8:00am y 2:00pm tomando en
cuenta los valores normales.
Temperatura Ambiente
25 a 30°C (Grados Centígrados)
Temperatura de Refrigeración
2 a 8°C
Humedad Relativa
50 al 70%
2.- DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
2.1 PEDIDO O REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
- Controlar periódicamente el stock de
los medicamentos e insumos
farmacéuticos.
- El profesional bioquímico
farmacéutico realiza el pedido
conforme al stock y necesidades de
la farmacia.
2.2 DEVOLUCIONES Y RECLAMOS
- Toda queja y/o reclamos se revisarán
periódicamente para buscar cualquier
indicación de problemas específicos o
repetitivos que requieran atención
especial y la eventual retirada de
medicamentos o insumos
farmacéuticos.
- El medicamento ante una queja y/o
reclamo será separado del resto para
su disposición final.
2.3 MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS ADULTERADOS O
FALSIFICADOS
-Se debe eliminar los medicamentos e
insumos farmacéuticos adulterados o
falsificados.
- Los medicamentos que nunca deben
usarse y siempre debe considerarse
desechos son:
- Los medicamentos caducados en
recipientes no sellados.
3.- DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
3.1 ENTREGA DE LOS MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
- Saludar atentamente al adulto mayor
y presentarse.
- Leer e interpretar la orden médica o
receta.
- Comprobar que el medicamento tenga
el aspecto adecuado y verificar que
los envases primario y secundario
están en buenas condiciones, que el
nombre, la concentración, la forma
farmacéutica coincidan con el pedido.
- Brindar al adulto mayor la información
verbal necesaria para administrar
correctamente el medicamento.
- Entregar el medicamento en
condiciones seguras para su
conservación y traslado.
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA (SDMDU)
El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) puede
definirse como un sistema de distribución y control de medicamentos que proporciona
directamente al adulto mayor la dosis a ser administrada dentro del transcurso de
24horas (un día), debidamente identificada, envasada y rotulada, bajo un
condicionamiento unitario.
Son elementos esenciales del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis
Unitaria los siguientes:
- Envases unitarios
- Cantidad disponible
- Perfil farmacoterapéutico: Es el formato de registro manual o electrónico de
información relativa a la terapia medicamentosa del adulto mayor.
PROCEDIMIENTO DE DOSIS UNITARIA
-.Recepción de la orden médica
individual del adulto mayor.
- Análisis de la orden médica, cualquier
duda con relación a la prescripción debe
ser consultada con el médico tratante.
- Realizar el perfil farmacoterapéutico
de cada adulto mayor ya sea manual
o electrónicamente, en éste perfil
debe constar:
- Nombre del adulto mayor
- Edad
- Diagnóstico
- Medicamentos administrados con
frecuencia
- Número de cama o piso en el que se
encuentra el adulto mayor.
- Dispensación y entrega de los
medicamentos correspondientes para
las 24 horas
- Colocar en cada canastilla o caja
rotulada con el nombre del adulto
mayor los medicamentos
correspondientes.
- El personal responsable debe
proceder a la entrega y administración
de los medicamentos a los adultos
mayores.
RECOMENDACIONES
Es importante mantener la limpieza de la farmacia y del personal que laboran en el
Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, principalmente el personal que
manipula y dispensa medicamentos.
- Antes de manipular los
medicamentos e insumos es
importante lavarse las manos
- El personal que labore en la farmacia
debe utilizar mandil.
- Evitar, el contacto con los
medicamentos si padece afecciones
de piel, heridas, resfríos, diarrea, o
intoxicaciones.
- Evitar toser o estornudar sobre los
medicamentos y equipos de trabajo.
- En caso de tener pequeñas heridas,
cubrir las mismas con vendajes y
envoltura impermeable.
- Realice cada tarea de acuerdo a las
instrucciones recibidas.
- Dentro de la farmacia está prohibido
beber, fumar, comer ya que se
puede producir contaminación con
los medicamentos e insumos.
- Lea con cuidado y atención las
señales y/o carteles indicadores.
ANEXO E
E1.- Procedimientos de un Modelo de Gestión Farmacéutica
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-001
TITULO: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Mantener la calidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos mediante un
correcto proceso de almacenamiento en la farmacia.
2.- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable para el personal encargado de la farmacia del Hogar
de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
3.- DEFINICIONES
FARMACIA: Lugar en el cual se almacenan y distribuyen medicamentos e insumos y
productos básicos relacionados con la salud, especialmente medicamentos.
MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios
activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se
utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación dela
enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del
medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
ALMACENAMIETO: Es el proceso mediante el cual se asegura la calidad de los
medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia,
garantizándolas condiciones de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante,
incluso hasta que el producto es entregado al usuario final.
LOTE: Es la cantidad específica de medicamento e insumos para la salud, que hayan
sido elaborados en un ciclo de producción, bajo condiciones equivalentes de operación
y durante un período determinado.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-001
TITULO: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
INSUMOS: Son productos útiles dentro de la farmacia y para los pacientes como:
guantes, mascarillas, caja para muestra de heces y orina, algodón, alcohol, etc.
PROVEEDORES: La persona física o moral que celebre contratos, servicios o
arrendamientos.
4.- RESPONSABILIDADES
4.1 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Recibir los medicamentos e insumos farmacéuticos.
-Verificar las especificaciones técnicas de los medicamentos e insumos
farmacéuticos como: aspecto, envase que se encuentre bien cerrado y sellado antes
de almacenarlos.
- Controlar las fechas de caducidad.
- Aprobar o rechazar los medicamentos e insumos farmacéuticos.
- Supervisar el cumplimiento del proceso.
4.2 AUXILIAR DE FARMACIA
- Ubicar los medicamentos e insumos farmacéuticos en el orden y lugar
correspondiente.
- Revisar los medicamentos e insumos farmacéuticos con su respectiva factura y
orden de pedido.
- Devolver los medicamentos e insumos farmacéuticos que no cumplen con las
especificaciones requeridas.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-001
TITULO: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
5.- DESCRIPCION DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACEUTICOS
BIOQUIMICO
FARMACÉUTICO
AUXILIAR
FARMACIA
INICIO
Recibir los
medicamentos e
insumos farmacéuticos.
Verificar las especificaciones
como: aspecto, envase que se
encuentre bien cerrado y sellado
antes de almacenarlos.
Controlar las fechas
de caducidad
Cumple
Devolución
Cuarentena
Ubicar los medicamentos e
insumos farmacéuticos en el
orden y lugar correspondiente.
Revisar los medicamentos e
insumos farmacéuticos con su
respectiva factura y orden de
pedido
Aprobar o rechazar los
medicamentos o insumos
farmacéuticos.
SI
NO
FIN
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-001
TITULO: ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
- Acosta, Y,. (2012). “Proceso de Almacenamiento Hospitalario”. Obtenido en
línea el 12 de Marzo del 2015, de:
http://www.buenastareas.com/ensayos/Almacenamiento-De-
Medicamentos/4532867.html.
- Gutiérrez, F,. (2009). “Almacenamiento de Medicamentos en los Hospitales”.
Obtenido en línea el 12 de Marzo del 2015, de:
http://www.scribd.com/doc/36262784/almacenamiento-de-
medicamentos#scribd
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Registro de Recepción #RFHA-001
Anexo N°2. Registro de Ingreso de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos
#RFHA-002
Anexo N°3. Registro de Control de Fechas de Caducidad #RFHA-003
ANEXO N°1 REGISTRO DE RECEPCIÓN
REGISTRO DE ENTREGA Y RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
Código: RFHA-001 Área: Farmacia
FECHA: DOCUMENTO/FACTURA: PROVEEDOR:
DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO/INSUMO FARMACÉUTICO
Nombre del Medicamento Forma Farmacéutica
Concentración Cantidad N° Registro Sanitario
Lote Fecha de Caducidad
-------------------------------------------------- ------------------------------------------------- Bioquímico Farmacéutico Auxiliar de Farmacia
ANEXO N°2 REGISTRO DE INGRESO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
REGISTRO
INGRESO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
Código: RFHA-002
Área: Farmacia
INGRESO N°: FECHA:
DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO/INSUMO FARMACÉUTICO Nombre del
Medicamento Nombre
Comercial Forma
Farmacéutica Concentración N°
Registro Sanitario
Lote Fecha de Caducidad
Cantidad
Observaciones:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
----------------------------------- Auxiliar de Farmacia
ANEXO N°3 REGISTRO DE CONTROL DE FECHAS DE CADUCIDAD POR AÑO
REGISTRO
CONTROL DE FECHAS DE CADUCIDAD POR AÑO
Código: RFHA-003
Área: Farmacia
HOJA N°: AÑO:
FECHA DE CADUCIDAD (SELECCIONES EL MES DE CADUCIDAD)
N° NOMBRE DEL
MEDICAMENTO O PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA
LOTE OBSERVACIONES ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGOS SEPT OCT NOV DIC
………..………………… Bioquímico Farmacéutico
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-002
TITULO: DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Garantizar las actividades que aseguren la entrega de medicamentos e insumos
farmacéuticos a los adultos mayores en forma oportuna, eficiente y segura.
2.- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable desde el momento que se reciben hasta que se
entregan los medicamentos e insumos farmacéuticos a los adultos mayores.
3.- DEFINICIONES
DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: Es la
actividad mediante el cual el farmacéutico entrega un medicamento y autoriza el
proceso con la prescripción médica formalizada mediante la receta, con la información
correcta aconsejando e instruyendo al adulto mayor sobre su correcta utilización.
FECHA DE CADUCIDAD: Es la fecha que se encuentra en la etiqueta del
medicamento o insumo farmacéutico dentro de la cual se espera que el producto
mantenga sus especificaciones.
HUMEDAD RELATIVA: Es la cantidad de vapor de agua contenida en el aire.
TEMPERATURA: Es la temperatura específica para cada medicamento que lo
requiera.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-002
TITULO: DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
RETIRO DEL MEDICAMENTO O INSUMO FARMACÉUTICO: Es e proceso de retirar
un medicamento o insumo farmacéutico de la cadena de distribución debido a defectos
o quejas del producto.
4.- RESPONSABILIDADES
4.1 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Realizar el pedido de los requerimientos de medicamentos e insumos farmacéuticos.
- Verificar los medicamentos e insumos farmacéuticos falsificados o adulterados o
caducados antes de su entrega a los adultos mayores.
- Controlar la temperatura y humedad relativa de los medicamentos que se encuentran
en el refrigerador.
- Evaluar el documento (receta) y autorizar la entrega de los medicamentos e insumos
farmacéuticos.
4.2 AUXILIAR DE FARMACIA
- Observar el aspecto físico de los medicamentos e insumos farmacéuticos, si se
observa alguna anomalía, informar al BQF responsable.
- Colocar los medicamentos e insumos farmacéuticos descritos en la receta dentro de
las canastillas correspondientes para dar lugar al proceso de dispensación.
5.- DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-002
TITULO: DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO
AUXILIAR DE FARMACIA
Evaluar el documento
(receta) y autorizar la
entregue los medicamentos e
insumos farmacéuticos
Si
No
Rechazar
Cumple
Verificar los medicamentos e insumos
farmacéuticos falsificados o
adulterados o caducados antes de su
entrega a los adultos mayores
Realizar el pedido de medicamentos e insumos farmacéuticos
Colocar los medicamentos e insumos
farmacéuticos descritos en la recta dentro de
las canastillas correspondientes para dar lugar
al proceso de dispensación.
Devolución
Controlar la temperatura y humedad relativa de los medicamentos que se encuentran en el refrigerador.
Realizar la
dispensación
Observar el aspecto físico de los medicamentos
e insumos farmacéuticos, si se observa alguna
anomalía, informar al BQF responsable.
INICIO
FIN
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-002
TITULO: DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
-López, A., (2007). “Conceptos básicos de farmacia”. Obtenido en línea el 20 de
Marzo del 2015, de:
http://www.info-farmacia.com/medico-farmaceuticos/informes-
tecnicos/conservacion-de-medicamentos.
-Orbes, G., (2001). “Sistema de Distribución de Medicamentos”. Obtenido en
línea el 22 de Marzo del 2015, de:
http://es.slideshare.net/juanpabloorbesgallo/sistemas-de-distribucion-
medicamentos.
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Registro de Temperatura y Humedad #RFHA-004.
ANEXO N°1 REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
Código: RFHA-004
Departamento: Farmacia
FECHA TEMPERATURA TEMPERATURA MÁXIMA 30°C
8:00AM 14:00PM
HUMEDAD HUMEDAD MÁXIMA 70%
8:00AM 14:00PM
FIRMA OBSERVACIÓN
…..………………… …………………………. Auxiliar Farmacia Bioquímico Responsable
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA003
TITULO: DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Entregar medicamentos e insumos farmacéuticos en buen estado y con la información
necesaria según las necesidades de los adultos mayores, garantizando calidad,
seguridad y continuidad de los medicamentos.
2.- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable al personal encargado del proceso de dispensación.
3.- DEFINICIONES
DISPENSACIÓN: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a
un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico
Farmacéutico o personal autorizado.
ADULTO MAYOR: Este término lo reciben quienes pertenecen al grupo etáreo
(tercera edad) que comprende personas que tienen más de 65 años de edad.
CONTINUIDAD DE MEDICAMENTOS: Es el seguimiento terapéutico del tratamiento
de las enfermedades de las personas, entregando los medicamentos necesarios.
PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO: Es el formato de registro manual o electrónico
de información relativa a la terapia medicamentosa del adulto mayor.
4.- RESPONSABILIDADES
4.1 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Entregar los medicamentos e insumos farmacéuticos al personal responsable de la
administración de los medicamentos al adulto mayor.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA003
TITULO: DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
- Llenar el perfil farmacoterapéutico manual y electrónico de cada adulto mayor.
- Ordenar al personal responsable la administración de medicamentos.
4.2 PERSONAL RESPONSABLE DE LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
- Saludar atentamente al adulto mayor y presentarse
- Asegurarse que los medicamentos sean los descritos en la receta y se encuentren
con la dosis, concentración, forma farmacéutica y cantidad correcta para el
tratamiento.
- Brindar al adulto mayor la información verbal necesaria para administrarse y
conservar correctamente el medicamento.
- Administrar el medicamento.
5.- DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA003
TITULO: DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO
PERSONAL RESPONSABLE DE LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS
Entregar los medicamentos e insumos farmacéuticos al
personal responsable de la administración de los
medicamentos al adulto mayor.
Llenar el perfil
farmacoterapéutico manual
o electrónico de cada
adulto mayor.
Saludar atentamente al adulto mayor y presentarse
Asegurarse que los medicamentos sean los
descritos en la receta para el tratamiento.
Brindar al adulto mayor la
información verbal necesaria para
administrar el medicamento
Verificar
Dosis
Concentración
Forma
Farmacéutica
Cantidad
Ordenar al personal responsable la administración de los
medicamentos
INICIO
FIN
Registro Farmacoterapéutico del
Adulto Mayor
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA003
TITULO: DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
- Cordero, F., (1999). “Conocimiento Básico sobre Farmacia”. Obtenido en línea el 24
de Marzo del 2015, de: http://www.colegiodefarmaceuticospr.org/index.php/sobre-
nosotros.
- Orbes, J., (2003). “Sistema de Dispensación de Medicamentos”. Obtenido en línea
el 24 de Marzo del 2015, de: http://es.slideshare.net/juanpabloorbesgallo/sistemas-
de-distribucion-medicamentos.
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Registro Farmacoterapéutico del Adulto Mayor #RFHA-005.
ANEXO N°1 REGISTRO FARMACOTERAPÉUTICO DEL ADULTO MAYOR
REGISTRO FARMACOTERAPÉUTICO DEL ADULTO MAYOR
Código: RFHA-005 Área: Farmacia
NOMBRE:
EDAD: SEXO:
DIAGNÓSTICO:
Nombre del Medicamento/Insumos
Farmacéutico
Forma Farmacéutica
Concentración Cantidad Frecuencia
-------------------------------------------------- Bioquímico Farmacéutico
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-004
TITULO: PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ELECTRÓNICO Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Proporcionar al adulto mayor la dosis necesaria a ser administrada dentro del
transcurso de 24 horas.
2.- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable para el bioquímico farmacéutico.
3.- DEFINICIONES
PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ELECTRÓNICO: Es el formato de registro
electrónico de información relativa a la terapia medicamentosa del adulto mayor dentro
de las 24 horas.
DOSIS UNITARIA: Es la cantidad de un medicamentos que se administra al paciente
en una única dosis contenida en un recipiente no reutilizable.
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS: Es la introducción de una sustancia
medicamentosa al organismo con fines terapéuticos.
4.- RESPONSABILIDADES
4.3 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Verificar que los datos, prescripción médica y el nombre de los medicamentos de la
receta estén escritos con letra legible sin ningún tachón ni enmendadura.
- Llenar el perfil farmacoterapéutico ingresando el nombre del adulto mayor, número
de piso y habitación en el que se encuentra, edad, número de historia clínica,
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-004
TITULO: PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ELECTRÓNICO Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
diagnóstico, nombre de los medicamentos y/o insumos farmacéuticos, forma
farmacéutica, concentración y frecuencia.
- Actualizar los datos del perfil farmacoterapéutico diariamente de cada adulto mayor.
4.2 DIRECTORA DEL HOGAR DE ANCIANOS “SAGRADO CORAZÓN DE JESÚS”
- Constatar que exista el perfil farmacoterapéutico de cada adulto mayor.
5.- DESCRIPCION DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-004
TITULO: PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ELECTRÓNICO Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
PROCEDIMIENTO PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO
BIOQUIMICO
FARMACÉUTICO
DIRECTORA
DEL
HOGAR DE
ANCIANOS
“SAGRADO
CORAZÓN DE
JESÚS”
Verificar que los datos, prescripción médica y el nombre
de los medicamentos de la receta estén escritos con letra
legible sin ningún tachón ni enmendadura.
Llenar el perfil
farmacoterapéutico
Constatar que exista el perfil farmacoterapéutico de cada
adulto mayor.
Actualizar los datos del perfil farmacoterapéutico
diariamente de cada adulto mayor.
INICIO
Registro Farmacoterapéutico
del Adulto Mayor
FIN
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-004
TITULO: PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO ELECTRÓNICO Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
- Escobar, C,.(2008). “Dosis Unitaria y Administración de Medicamentos”. Obtenido
en línea el 01 de Junio del 2015, de: http://es.slideshare.net/caluesas/administracion-
de-medicamentos.
- Ramírez, J,.(2008). “Administración de Medicamentos”. Obtenido en línea el 01 de
Junio del 2015, de:
http://www.monografias.com/trabajos96/administracionmedicamentos/administracion
medicamentos.shtml.
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Fotografía del diseño del Perfil Farmacoterapéutico Electrónico #RFHA-
006.
ANEXO N°1 PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO
PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO DEL ADULTO MAYOR
Código: RFHA-006 Área: Farmacia
--------------------------------------------------
Bioquímico Farmacéutico
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-005
TITULO: DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Realizar la gestión de devolución de los medicamentos e insumos farmacéuticos
caducados, dañados, falsificados, deteriorados o con algún problema de empaque.
2.- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable para los medicamentos e insumos farmacéuticos
que no cumplen con las especificaciones requeridas.
3.- DEFINICIONES
DEVOLUCIÓN: Procedimiento donde se devuelve los productos por mala calidad e
incumplimiento de especificaciones.
MEDICAMENTO/INSUMO FARMACÉUTICO DETERIORADO: Son los
medicamentos o insumos farmacéuticos que se han visto afectados en sus
condiciones físicas por factores ambientales, manipulación, transporte de
almacenamiento, entre otras.
4.- RESPONSABILIDADES
4.4 AUXILIAR DE FARMACIA
La devolución de los medicamentos e insumos farmacéuticos debe iniciarse mínimo
con 45 días de anticipación.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-005
TITULO: DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
- Ubicar los medicamentos e insumos farmacéuticos rechazados (ver procedimiento
de almacenamiento) que se van a devolver en un lugar apartado y lejos del resto de
medicamentos dentro de la farmacia debidamente rotulado.
- Llenar el registro de devolución especificando la cantidad, forma farmacéutica,
nombre comercial, número de lote, fecha de caducidad de cada medicamento e
insumo farmacéutico que no cumpla con las especificaciones requeridas.
- Entregar los medicamentos e insumos farmacéuticos a cada proveedor con su
respectiva nota de devolución firmada y sellada.
- Ingresar al sistema de la farmacia los datos de la devolución.
4.5 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Verificar el procedimiento y registro de devolución.
- Firmar el registro.
5.- DESCRIPCION DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-005
TITULO: DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
AUXILIAR
DE
FARMACIA
BIOQUÍMICO
FARMACÉUTICO
Entregar los medicamentos e insumos farmacéuticos a cada proveedor con su respectiva nota de devolución firmada y
sellada.
Llenar el registro de devolución de los
medicamento/insumos farmacéutico
que no cumpla con las especificaciones
requeridas
Ubicar los medicamentos e insumos farmacéuticos rechazados que se van a devolver en un lugar apartado y lejos del resto de medicamentos dentro de la farmacia debidamente rotulado.
Ingresar al sistema de la farmacia los datos de la devolución.
Verificar el procedimiento y registro
de devolución.
Firmar el registro
INICIO
Ver procedimiento de
almacenamiento
Registro de Devoluciones
Registro de Devoluciones Electrónico
FIN
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-005
TITULO: DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
- Stahl, R,. (2001). “Devolución de Medicamentos”. Obtenido en línea el 03 de
Junio del 2015, de:
https://cancercarewny.com/content.aspx?chunkiid=640634.
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Registro de Devoluciones #RFHA-007.
Anexo N°2. Registro de Devoluciones Electrónico #RFHA-008.
ANEXO N°1 REGISTRO DE DEVOLUCIONES
REGISTRO DE DEVOLUCIONES
Código: RFHA-007 Área: Farmacia
Devolución N°: Fecha:
MEDICAMENTO Y/O PRODUCTO FARMACÉUTICO N° Cantidad Nombre del
Medicamento Nombre
Comercial Forma
Farmacéutica Lote Fecha de
Caducidad Motivo de Devolución
……………....…………………
Bioquímico Farmacéutico
ANEXO N°2 REGISTRO DE DEVOLUCIONES ELECTRÓNICO
REGISTRO DE DEVOLUCIONES ELECTRÓNICO
Código: RFHA-008 Área: Farmacia
Devolución N°: Fecha:
……………....…………………
Bioquímico Farmacéutico
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-006
TITULO: ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Garantizar la disponibilidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos en la
farmacia para la satisfacción de las necesidades de los adultos mayores.
2.- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable para la adquisición de medicamentos e insumos
farmacéuticos.
3.- DEFINICIONES
ADQUISICIÓN: Es el conjunto de actividades que permiten adquirir medicamentos e
insumos farmacéuticos con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las
necesidades del adulto mayor.
DISPONIBILIDAD: Es el acceso a medicamento e insumos farmacéuticos esenciales
y necesarios para la farmacia.
4.- RESPONSABILIDADES
4.6 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Definir y enlistar las necesidades de medicamentos e insumos farmacéuticos.
- Determinar la cantidad de medicamentos e insumos farmacéuticos que requiere la
farmacia y los adultos mayores de acuerdo a la prescripción médica, para cada mes.
- Analizar los proveedores y clasificarlos de acuerdo a las necesidades requeridas.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-006
TITULO: ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
- Recibir cotizaciones.
- Evaluar y seleccionar al proveedor.
- Elaborar el contrato de compra.
- Realizar el pedido.
4.7 DIRECTORA DEL HOGAR DE ANCIANOS “SAGRADO CORAZÓN DE JESÚS”
- Verificar el registro de pedido de medicamentos e insumos farmacéuticos.
- Autorizar la compra.
- Realizar el pago de acuerdo a lo establecido.
5.- DESCRIPCION DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-006
TITULO: ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
FARMACÉUTICOS
BIOQUÍMICO
FARMACÉUTICO
DIRECTORA DEL
HOGAR DE
ANCIANOS
“SAGRADO
CORAZÓN DE
JESÚS”
Determinar la cantidad de medicamentos e insumos farmacéuticos que requiere la farmacia y los adultos mayores de acuerdo a la prescripción médica, para cada mes.
Realizar el pedido
Analizar los proveedores y clasificarlos de acuerdo a las necesidades requeridas
Recibir cotizaciones
Evaluar y seleccionar al proveedor
Definir y enlistar las necesidades de medicamentos e insumos
farmacéuticos.
Elaborar el contrato de compra.
Verificar el registro de pedido de
medicamentos e insumos farmacéuticos
Autorizar la compra
Recibir los medicamentos e
insumos farmacéuticos
Realizar el pago de acuerdo a lo establecido.
INICIO
Registro de Pedido de Medicamentos e
Insumos Farmacéuticos
FIN
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-006
TITULO: ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
- González, F,. (2003). “Adquisición de Medicamentos”. Obtenido en línea el 03
de Junio del 2015, de:
http://html.rincondelvago.com/medicamentos_1.html.
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Registro de Pedido de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos #RFHA-
009.
ANEXO N°1 REGISTRO DE PEDIDO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
REGISTRO DE PEDIDO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÉUTICOS
Código: RFHA-009
Área: Farmacia
FECHA:
DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO/INSUMO FARMACÉUTICO REQUERIDO Nombre del Medicamento/Insumo
Farmacéutico Proveedor/Casa
Comercial Forma
Farmacéutica Concentración Cantidad
-------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------- Elaborado por: Bioquímico Farmacéutico Aprobador por: Directora del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-007
TITULO: CAPACITACIONES Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
1.- OBJETIVO
Capacitar al personal encargado de la farmacia sobre las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos.
2.- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todo el personal del Hogar de Ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús”.
3.- DEFINICIONES
CAPACITACIONES: Es toda actividad realizada para mejorar la actitud, conocimiento,
habilidades o conductas del personal en una institución.
CAPACITADOR/EXPOSITOR: Es la persona que por su naturaleza y estudio tiene las
cualidades que lo hacen apto para lograr los fines del saber interpretar, exponer sobre
un tema determinado.
CAPACITADO: Es la persona que ha sido instruida y habilitada para realizar algo.
4.- RESPONSABILIDADES
4.8 DIRECTORA DEL HOGAR DE ANCIANOS “SAGRADO CORAZÓN DE
JESÚS”
- Solicitar al Bioquímico Farmacéutico que realice un plan de capacitaciones.
- Aprobar el plan.
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-007
TITULO: CAPACITACIONES Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
- Disponer todos los materiales necesarios para las capacitaciones como: lugar,
computador, infocus (proyector) y material de apoyo (hojas, esferos).
- Verificar la asistencia del personal en las capacitaciones.
4.9 BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (BQF)
- Realizar un programa o proyecto de capacitación semestral para el personal del
Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” sobre las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos.
- Identificar las necesidades de capacitación.
- Registrar la constancia de las capacitaciones.
4.3 AUXILIAR DE FARMACIA Y DEMÁS PERSONAL
- Asistir a las capacitaciones.
- Registrarse en la hoja de asistencia titulada “Registro de Capacitaciones”.
- Aplicar los conocimientos adquiridos en las capacitaciones dentro de la farmacia.
5.- DESCRIPCION DEL PROCESO
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-007
TITULO: CAPACITACIONES Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIONES
DIRECTORA
DEL HOGAR
DE ANCIANOS
“SAGRADO
CORAZÓN DE
JESÚS”
BIOQUÍMICO
FARMACÉUTICO
AUXILIAR
DE
FARMACIA
Aplicar los conocimientos adquiridos en las capacitaciones dentro de la farmacia
Solicitar al Bioquímico Farmacéutico que realice un plan de capacitaciones.
Disponer los materiales necesarios para las capacitaciones como: lugar, computador, infocus (proyector) y material de apoyo (hojas, esferos).
Verificar la asistencia del personal en las capacitaciones.
Aprobar el plan
Realizar un programa o proyecto de capacitación semestral para el personal sobre las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de
Medicamentos e Insumos Farmacéuticos.
Registrar la constancia de las capacitaciones.
Asistir a las capacitaciones
Registrarse
INICIO
Identificar las necesidades de capacitación.
Registro de Capacitaciones
FIN
PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PFHA-007
TITULO: CAPACITACIONES Área: Farmacia
N Revisión: 00
Sustituye a: NINGUNA
Razón de la Revisión: NINGUNA
Vigente desde:
6.- REFERENCIAS
- Urruti, F,. (2006). “Proyectos de Capacitaciones para los Médicos”. Obtenido en
línea el 03 de Junio del 2015, de:
http://www.smu.org.uy/sindicales/documentos/solis3/doc1.htm.
7.- ANEXOS
Anexo N°1. Registro de Capacitaciones #RFHA-010.
ANEXO N°1 REGISTRO DE CAPACITACIONES
REGISTRO DE CAPACITACIONES
Código: RFHA-010
Área: Farmacia
FECHA:
TEMA DE LA CAPACITACIÓN:
NOMBRE DEL CAPACITADOR/EXPOSITOR:
NOMBRE
NÚMERO DE CÉDULA
CARGO
FIRMA
ANEXO F.-
FOTOGRAFÍAS
F1.- Condiciones de la farmacia antes de la aplicación de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos
F2.- Condiciones de la farmacia después de la aplicación de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos
Farmacéuticos
F3.- Análisis Microbiológico de la Vitamina C
F4.- Características Físico-químicas y Densidad de la Vitamina C
F5.- Valoración del Principio Activo de la Vitamina C
ANEXO G.- PERFIL DE TESIS
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS
ANDES
“UNIANDES”
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
“DISEÑO DE UN MODELO DE GESTIÓN FARMACÉUTICA
EN EL HOGAR DE ANCIANOS “SAGRADO CORAZÓN DE
JESÚS” Y SU INCIDENCIA EN LAS PATOLOGÍAS DE LOS
INTERNOS”
AUTOR: Jenny Carolina López Chicaiza
TUTOR: Dra. Viviana Basantes
AMBATO – ECUADOR
2014
1.- ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN
La aplicación de un Modelo de Gestión Farmacéutica busca proporcionar seguridad a
los pacientes y sus familiares, mediante el apoyo técnico especializado en cuanto al
proceso de gestión de la atención integral fármaco terapéutica; el manejo de los
medicamentos e insumos farmacéuticos en lo referente a la recepción,
almacenamiento, distribución y dispensación en forma oportuna, eficiente y adecuada
según prescripción médica (Gómez, 2006).
Los siguientes trabajos de investigación son tomados como referencia para la
realización de esta investigación.
- Chong & Nakamura (2007), en el trabajo titulado, “Bases para la implementación de
las Buenas Prácticas de Almacenamiento en la farmacia universitaria de la facultad de
bioquímica y farmacia de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos”, menciona
que: La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, tiene por objetivo especificar los procedimientos de cada etapa
del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su ejecución, así como las
funciones del personal involucrado. Establece los procedimientos a ser observados
para que los productos farmacéuticos no sufran alteraciones durante su
almacenamiento, asegurando que los productos sean conservados de tal forma que
se disminuyan al máximo los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los
productos farmacéuticos, preservando la calidad de los mismos.
La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar permite a la
Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más importantes realizadas
dentro de la misma, obteniéndose como resultados:
- Utilización del espacio, accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos,
renovación efectiva de las existencias, necesidad reducida de aparatos para la
manipulación, fácil inspección de los productos almacenados para mantener el
inventario al día y descubrir los robos.
- Villacrés (2013), en el trabajo titulado, “Propuesta de implementación de buenas
prácticas de almacenamiento en la bodega de medicamentos del hospital del IESS de
Latacunga”, manifiesta que: En su trabajo de investigación tuvo como objetivo elaborar
una Propuesta de Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento para la
Bodega de Medicamentos del Hospital del IESS de Latacunga, con el fin de que
posean un documento en el cual pueden basarse para aplicarlo y para mantener un
almacenamiento adecuado, garantizando la calidad, conservación e inspección de los
medicamentos a través de la guía de verificación de BPA (Buenas Prácticas de
Almacenamiento) y se constató la situación inicial del almacén, obteniéndose como
resultados:
- Organización personal, capacitación y entrenamiento con un porcentaje de
cumplimiento de 27%, infraestructura de las áreas o instalaciones para el
almacenamiento con un porcentaje de cumplimiento de 47%, equipos y materiales con
un porcentaje de 54%, técnicas de manejo con un porcentaje de 65%, auto inspección
con un porcentaje de 5.8% de cumplimiento.
- Ferreira (1996), en el trabajo titulado, “Implementación de las normas de Buenas
Prácticas de Distribución en una casa de representación de productos farmacéuticos”,
cita que: La alta calidad de los productos farmacéuticos es el resultado del minucioso
cumplimiento de procedimientos escritos para realizar todas las operaciones. Es por
ello que la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad debe convertirse en una función
supervisor, a menudo con operaciones de revisión para determinar que los
procedimientos y sistemas son los correctos y, de lo contrario, recomendar los cambios
que requieran. Debe estar presente en todo momento, vigilando cada una de estas
operaciones y otorgando la aprobación final para la distribución solo después de haber
verificado y comprobado que cada paso de este proceso se ha completado
correctamente.
La implementación de las Normas de Buenas Prácticas de Distribución en una casa
de representación de productos farmacéuticos requiere de la conformidad y mejora de
todos los elementos del mismo, para consolidarse y generar así las estrategias que
permitan oportunamente satisfacer a clientes y consumidores, a través del
cumplimiento de sus requisitos, es por eso que la aplicación de la Auditoría Interna y
el Manual de Procedimientos Operativos Estándar genera un aporte significativo en el
Sistema de Aseguramiento de la Calidad, en cuento a la manera organizada,
planificada y consistente de la información que se documenta en estas herramientas
2.- SITUACIÓN PROBLEMÁTICA
El almacenamiento y distribución incorrecto de medicamentos puede generar una
calidad deficiente en los fármacos ya que puede perder su efecto terapéutico, pureza,
uniformidad en la forma farmacéutica, biodisponibilidad, estabilidad y ocasionar
reacciones adversas o tóxicas; provocando daños a las personas, prolongando su
enfermedad o induciendo a un problema de salud nuevo e incluso la muerte.
El recurso humano, las condiciones físicas adecuadas así como la educación y
disposición para el trabajo son de vital importancia en el almacenamiento, distribución
y dispensación para obtener medicamentos de calidad
3.- PROBLEMA CIENTÍFICO
¿Cómo mejorar el almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos
en el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”?
4.- OBJETO DE INVESTIGACIÓN Y CAMPO DE ACCIÓN
Objeto: Gestión Farmacéutica
Campo: Química Farmacéutica
Análisis de Medicamentos
5.- IDENTIFICACIÓN DE LA LÍNEA DE INVESTIGACIÓN
Farmacología y Gestión Farmacéutica
6.- OBJETIVO GENERAL
Diseñar un modelo de Gestión Farmacéutica en el Hogar de Ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús”
7.- OBJETIVOS ESPECIFICOS
Fundamentar teóricamente; Gestión Farmacéutica, sistema de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos.
Evaluar el Sistema de Almacenamiento, Distribución y Dispensación en el hogar
de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” antes y después del diseño del
modelo de Gestión Farmacéutica.
Correlacionar las patologías de los internos con el kárdex o inventario de los
medicamentos.
Elaborar los elementos de un sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos.
8.- HIPÓTESIS
El diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica en el hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús” garantizará la calidad y el uso adecuado de los medicamentos.
9.- VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN
Variable Dependiente: Patologías
Variable Independiente: Gestión Farmacéutica
10.- METODOLOGÍA A EMPLEAR
a.- Modalidad
Cuali-Cuantitativa: En la Investigación se verificará las falencias del
almacenamiento, distribución y dispensación determinando la calidad y el
correcto manejo de los medicamentos dentro del hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús.
b.- Tipos de investigación por su diseño y por su alcance
Tipo de diseño experimental
Diseño Cuasi Experimental: Hay intervención en la gestión farmacéutica para
observar efectos en las diferentes patologías que presentan los internos.
Tipos de diseños no experimentales
Diseño Transversal: Diseño de un modelo de gestión farmacéutico
recolectando datos, describiendo las variables y analizando la incidencia e
interrelación con la patologías de los internos en el hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús”.
Investigación-acción: Aportar información que guíe el diseño correcto del
modelo de Gestión Farmacéutica dentro del hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús”.
Exploratoria: Analizar y familiarizar el diseño de un modelo de Gestión
Farmacéutica dentro del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”.
Descriptiva: Describir el manejo de la Gestión Farmacéutica para aplicar
correctamente el Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Dispensación de Medicamentos para su posterior aplicación.
Correlacionales: Relacionar al personal e internos del hogar de ancianos
“Sagrado Corazón de Jesús” con el diseño de la Gestión Farmacéutica,
patologías que presentan con frecuencia los internos y Sistema de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos.
Explicativa: Capacitar a los internos y personal del hogar de ancianos “Sagrado
Corazón de Jesús” sobre el modelo de Gestión Farmacéutica para un
mejoramiento en la aplicación del Sistema de Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos que ayudará a
evitar daños en su salud, deterioro de la calidad y acción terapéutica de los
mismos.
c.- Métodos y Técnicas
a.- Métodos del nivel empírico del conocimiento
Observación Científica: El elemento central del método o proceso científico es
el Diseño de un modelo de Gestión Farmacéutico.
Experimento: Observar y analizar el proceso de dispensación de
medicamentos del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para
diseñar y aplicar un buen modelo de Gestión Farmacéutica.
Análisis documental: Seleccionar ideas relevantes de un documento para
diseñar un modelo de Gestión Farmacéutica.
11.- DESCRIPCIÓN DE LA ESTRUCTURA O ESQUEMA DE CONTENIDOS
1.- Gestión farmacéutica
1.1 Definición
1.2 Cómo organizar una farmacia
1.2.1 Cómo ordenar o acomodar el lugar
1.2.2 Cómo ordenar los medicamentos
1.3 Cómo organizar la farmacia-Tener un stock de emergencia
1.4 Cómo conservar la calidad de los medicamentos
2.- Sistema de Buenas Prácticas de Medicamentos
2.1 Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos
2.1.1 Definición
2.1.2 Adecuado almacenamiento
2.1.3 Características físicas del lugar destinado al almacenamiento
2.2 Sistema de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos
2.2.1 Definición
2.2.2 Características de la distribución
2.2.3 Tipos de distribución
2.2.4 Factores que contribuyen para diseñar nuevos sistemas de
distribución
2.3 Sistema de Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos
2.3.1 Definición
2.3.2 Objetivos de la dispensación
3.- Stock de Emergencia de Medicamentos.
4.- Calidad de los Medicamentos
4.1 Calidad física
4.2 Calidad química
4.3 Calidad biofarmacéutica
4.4 Calidad microbiológica
5.- Patologías más frecuentes en pacientes geriátricos
5.1 Hipertensión
5.2 Alteraciones en las vías respiratorias (resfríos y gripe)
5.3 Alzheimer
5.4 Artritis
5.5 Incontinencia urinaria
5.6 Otras enfermedades
12.- APORTE TEÓRICO
El presente trabajo es de gran importancia para el mejoramiento de las patologías de
los adultos mayores mediante el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica ya que
permitirá aplicar correctamente las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución
y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos manteniendo la
estabilidad, calidad y acción terapéutica de los medicamentos.
Significancia Práctica:
La aplicación correcta de un modelo de Gestión Farmacéutica ha tomado gran
importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento. Por lo tanto se
analizará y determinará el nivel de cumplimiento, correlacionando las patologías que
presentan los adultos mayores con el almacenamiento, dispensación y distribución de
medicamentos.
Novedad Científica:
En este trabajo de investigación a través del diseño de un modelo de Gestión
Farmacéutica en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” se asegurara que
el personal de farmacia conozca y aplique los diferentes procedimientos para que las
patologías de los adultos mayores sean controladas de mejor manera al recibir
medicamentos de calidad y en condiciones óptimas para su uso.
13.- BIBLIOGRAFÍA
Edgar Samaniego, Fundamentos de Farmacología Médica y Análisis de
Medicamentos, Tomo I (Séptima Edición 2012), Tomo II (Séptima Edición
2010).
Bertram G. Katzung, Farmacología Básica y Clínica, 12° Edición.
Goodman y Gilman, Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica, 12° Edición.
Skoog,D.A.;Holler, F.J.; Nieman, T.A. Principios de Análisis Instrumental,
Editorial Mc Graw Hill, 5ª Edición.
J.M. García-Segura, Técnicas Instrumentales de Análisis en Bioquímica,
Editorial Síntesis.
Jean B. Umland, Jon M. Bellama. Química General
Rouessac, F; Rouessac,A; Ourisson,G. Análisis Químico. Métodos y Técnicas
Instrumentales Modernos, Editorial Mc Graw Hill.. 2003.
C.K. Mathews, K.E. van Holde, K.G. Ahern, Bioquímica, 3ª Edición.
Smith, C., Marks, A.D., Lieberman, M. (2005). Bioquímica básica, 2ª edición.
Ed. McGraw-Hill
Devlin, T. M. (2004). Bioquímica, 4ª edición. Ed. Reverte.
LINKOGRAFÍA
http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/cybertesis/2323/1/chong_rm.pdf
http://www.dspace.uce.edu.ec/bitstream/25000/698/1/T-UCE-0008-04.pdf
http://www.clubcientificobezmiliana.org/revista/images/stories/tesis.pdf
