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Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado de Fisioterapia Proyecto Final Efecto del yoga integrado en un protocolo convencional para mejorar la calidad de vida de personas con bruxismo: protocolo de investigación. Autor del proyecto: Nina MEDARD Director del proyecto: Raquel LAFUENTE URETA ZARAGOZA, 17 de MAYO de 2020

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Page 1: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

Universidad San Jorge

Facultad de ciencias de salud

Grado de Fisioterapia

Proyecto Final

Efecto del yoga integrado en un protocolo

convencional para mejorar la calidad de vida

de personas con bruxismo: protocolo de

investigación.

Autor del proyecto: Nina MEDARD

Director del proyecto: Raquel LAFUENTE URETA

ZARAGOZA, 17 de MAYO de 2020

Page 2: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

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DECLARACION

Este trabajo constituye parte de mi candidatura para la obtención del título de Grado

Universitario en Fisioterapia de la Universidad San Jorge y no ha sido entregado previamente (o

simultáneamente) para la obtención de cualquier otro título.

Este documento es el resultado de mi propio trabajo, excepto donde de otra manera esté

indicado y referido.

Doy mi consentimiento para que se archive este trabajo en la biblioteca universitaria de

Universidad San Jorge, donde se puede facilitar su consulta.

Fecha

3 de mayo de 2020

Firma

Page 3: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

- 3 -

AGRADECIMIENTOS

Agradezco a mi tutora, Raquel LAFUENTE URETA, por el tiempo que me ha dedicado, su

paciencia y sus consejos a lo largo de este trabajo de fin de grado.

Quiero agradecer a todos los profesores de la Universidad San Jorge para estos cuatro años

que he pasado con ellos, para todas las cosas que nos han enseñado, siempre con el corazón y

paciencia, y sobre todo la cercanía que tienen con nosotros.

Gracias a todo el equipo de Practicas y Estancias clínicas por su ayuda y su disponibilidad, y

gracias a todos los tutores de los centros dónde he hecho las prácticas por lo que me han

enseñado y la confianza que me han demostrado.

Doy las gracias también a la Universidad por haberme permitido estudiar en la carrera que me

hace más feliz y lo que pone en marcha para que lo pasemos lo mejor posible durante estos

cuatro años en esta Universidad San Jorge, y para la buena acogida que hace a los franceses.

Gracias a todos los compañeros de esta promoción, con los cuales hemos afrontado la dificultad

de los exámenes y de las clases, y la felicidad de asistir a las clases. Nos hemos apoyado,

aconsejado y ahora, formamos como una familia. Y gracias al pueblo Villanueva de Gállego por

permitirnos de vivir con seguridad cerca de la Universidad.

Gracias a Chloé, amiga, compañera de piso, de practica, por su buen humor, su escucha, y

todos los momentos pasados con ella, en la Universidad y también fuera y gracias a todos los

otros que me han puesto feliz y me han aceptado como soy. Gracias a mi familia, sobre todo

mis padres por la confianza que tienen hacia mi y por darme la oportunidad de estudiar lo que

me gusta.

Gracias a todos para estos momentos que voy a echar de menos y nunca olvidar.

Page 4: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

- 4 -

INDICE

1. RESUMEN………………………………..………………….5

2. ABSTRACT……………………………………..……………6

3. ABREVIATURAS……………………………………………7

4. INTRODUCCION………………………..…………………8

a) Justificación ……………….……………..…………11

b) Hipótesis…………………….………..………………11

c) objetivos………………………………………………11

5. MATERIAL Y METODOS…….……….……………..…12

A. Diseño del estudio …..…………….…….………12

a) Participantes………………………..…………12

1. Criterios de inclusión

2. Criterios de exclusión

3. Criterios de abandono

b) Estrategias de reclutamiento…………….13

c) Enmascaramiento……………..…………….13

d) Tamaño …………………………..……………13

B. Variables medidas…………..……………………14

C. Intervención ………………….……………………15

a) Grupo control…….…………………..………15

b) Grupo experimental……………….……….17

D. Análisis de datos ………………..………….……19

E. Ética………………………………………………..…19

F. Control de calidad………………..………………20

6. PLAN DE TRATAMIENTO ……………………………20

A. Figura 1………………………………………………20

B. Tabla 1…………………………………………….…21

7. RESULTADOS ESPERADOS……………………….…22

8. DISCUSION …………………………………………...…22

9. LIMITACIONES Y FORTALEZA……………..………24

10. CONCLUSION ……………………………………………25

11. REFERENCIAS ……………………………..……………26

12. ANEXOS…………………………………………………….30

A. Anexo 1……………………………………….……..30

B. Anexo 2………………………………………………31

C. Anexo 3………………………………………………33

D. Anexo 4………………………………………………36

Page 5: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

- 5 -

1. RESUMEN

INTRODUCCION: El bruxismo es un trastorno del aparato de masticación. Es importante

considerar un tratamiento multidisciplinar para este trastorno que afecta la calidad de vida. La

integración de una actividad física bastante común, que es el yoga, en el programa de

reeducación es un medio original de mejorar la calidad de vida de la gente que padece

bruxismo.

OBJETIVO: el objetivo será de valorar la efectividad del yoga integrado a un tratamiento

convencional del aparato de masticación sobre la calidad de vida de los pacientes que sufren de

bruxismo.

METODOS: se realiza un ensayo clínico aleatorizado. Se recluta los pacientes que sufren de

bruxismo por parte de médicos y dentistas. Los pacientes se reparten en dos grupos de manera

aleatorizada; un grupo control que recibe el tratamiento convencional de fisioterapia para el

bruxismo y un grupo que hace yoga además de recibir el tratamiento convencional, y esto

durante 12 semanas. Se evalúa como variable principal la calidad de vida con la escala SF 36, y

como variables segundarias, la calidad de sueño con los cuestionarios de Pittsburg y Monterrey,

el estrés con la escala de estrés percibido (PSS), el dolor con el cuestionario McGill.

RESULTADOS ESPERADOS: esperamos encontrar una mejoría de todas las variables en los dos

grupos con una diferencia significativa en el grupo experimental.

CONCLUSION: la integración del yoga en el tratamiento del bruxismo puede revelar efectos

positivos sobre la calidad de vida de los pacientes con bruxismo.

PALABRAS CLAVES: Bruxismo, fisioterapia, yoga, calidad de vida.

Page 6: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

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2. ABSTRACT

INTRODUCTION : Bruxism is a disruption of the mastication system which is in extension. Is

important to consider a multidisciplinary treatment to treat this disruption which afect the

quality of life. The integration of a usual physical activity, the yoga, in a therapy program is an

original way to improve the quality of life of the patients.

OBJECTIVES : The objective is to estimate the efectiveness of the yoga integrated in the

treatment of the mastication system on the quality of life of the patients with bruxism.

METHODOLOGY : we carry out a randomized controlled trial. Patients with bruxism are

recruited by the doctor and the dentist. The patients are randomized in two différents groups ;

a control group who receives a convencional physiotherapy treatent for the bruxism and an

experimental group who receives the same with also yoga class, durante 12 weeks. The quality

of life is evaluated with the SF-36 scale as the primary objective and the quality of sleep with

the Pittsburg and Monterrey questionnaire, the stress with the perceived stress scale, the pain

with the McGill questionnaire, all as the segundary variables.

EXPECTED RESULTS : is expected an improvement on all of the variables of the two groups,

with a significant difference in the experimental group.

CONCLUSION : the integration of the yoga on the bruxism treatment can improve the quality of

life of the patients.

KEYWORDS : bruxism, physiotherapy, yoga, quality of life.

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3. ABREVIATURAS

AB: bruxismo despierto

SB: bruxismo de sueño

REM: sueño a movimientos oculares rápidos

ATM: articulación temporomandibular

NCCIH: centro nacional para la salud complementaria e integrativa

SF36: the short form health survey

PSS: perceived stress scale

BSEP: bruxism status examination protocol

GC: grupo control

GE: grupo experimental

Page 8: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

- 8 -

4. INTRODUCCION

El “bruxismo” fue una palabra utilizada por primera vez por María PIETKIEWICZ en el

año 19071. Viene del griego “Brygmos” que significa rechinar los dientes2.

Es un trastorno sintomático somático3 que se define como una ‘actividad repetitiva de la

mandíbula caracterizada por el rechinamiento o la compresión de los dientes4 regulada por el

sistema nervioso central’4. Los músculos implicados son los músculos temporales y maseteros

bilaterales cuya contracción comprime los arcos mandibulares y los músculos pterigoides que

provocan los rechinamientos laterales1.

Este trastorno se encuentra en 8% de la población adulta5. El bruxismo de sueño está presente

en 9 a 15% y el bruxismo de día, en 22 a 31% de la población adulta3. En total, 1 adulto sobre

10 padece de esta patología6. Estos últimos años, vemos estos porcentajes aumentar1.

Se manifiesta en diferente periodo circadiano7:

- El bruxismo “despierto” en estado de alerta durante el día (AB) 4, relacionado con factores

psicosociales8.

- El bruxismo “nocturno” durante el sueño1 (SB). Se produce la actividad rítmica elevada

durante el sueño a movimientos oculares rápidos (REM)1. Los episodios se manifiestan con una

frecuencia de 1Hz, una presión de 20 gramos sobre cada diente, y dura aproximadamente 2.5

segundos para cada contacto2

En muchas ocasiones, manifestar una de las dos formas provoca el desarrollo de la otra7.

Hoy en día, la principal causa queda indeterminada por falta de evidencia sobre la etiología.

Pero el origen es multifactorial9. El consumo de alcohol, de tabaco, la depresión, la ansiedad9,

las anomalías de oclusión1 son unos factores que influyen en el bruxismo. Las enfermedades

mentales1, la genética2 y la medicación2 son también factores de riesgo a tomar en

consideración además del estrés, que es el factor etiológico primario del bruxismo 1. En el

modelo biológico de Selye sobre el estrés, el sistema nervioso central libera hormonas que

aumentan los parámetros fisiológicos como la frecuencia cardiaca y la tensión muscular1, y

provoca problemas en los sistemas inmunitario, endocrino y masticador1.

Las dos formas de bruxismo tienen una etiología diferente10 una patogénesis propia7 y dos

fisiopatologías distintas6.

En los dos casos, afectan la calidad de vida de los pacientes11 y la calidad de sueño12.

Page 9: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

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Los signos y síntomas pueden quedar imperceptibles. El individuo consultará cuando el efecto

será suficiente importante para alertar el individuo1.

Los síntomas frecuentes son el rechinamiento de dientes, el dolor de la articulación

temporomandibular (ATM) y en los músculos masticadores y cervicales, el dolor de cabeza y

orofacial, la mala calidad de sueño, la sensibilidad aguda de los dientes y unos trastornos de

respiración. 2

El signo que se puede encontrar es el desgaste de los dientes2, si no se trata rápido, lesionará

el hueso alveolar, el ligamento alveodentario y las terminaciones nerviosas2. Y afectará, en

consecuencia, el aparato auditivo1. También otros signos como la lengua deformada, la línea

alba sobre el lado interno de la mejilla, la depresión de las encías, el tonus maxillaris, la

hipertrofia de los músculos maseteros, la disminución del flujo salival y la limitación de la

apertura de la boca2.

Las lesiones del aparato de masticación afectan directamente a la persona cambiando su

aspecto físico y estético. A nivel mecánico, dificulta la masticación y la alimentación. En

resumen, afecta la calidad de vida13.

Hoy en día, no existe un tratamiento específico para tratar el bruxismo en sí pero el abordaje

multidisciplinar permite minimizar las consecuencias2. Los dentistas, en primera línea, se

encargan de hacer el diagnostico completo para asegurar un tratamiento optimo y prevenir las

complicaciones4. Los fisioterapeutas luchan contra las complicaciones y los factores y otros

como los neurólogos o psicólogos. Todos participan con un abordaje diferente1.

Unos componentes de tratamiento consisten en eliminar los factores de riesgos que se pueden

quitar (alcohol y tabaco)2, inyectar toxina botulínica2, y poner férulas para proteger los

dientes14.

Además, Welden E. Bell, ha desarrollado un protocolo para quitar la tensión, que consiste en

una medicación relajante, un abordaje psicológico de consejos, hipnoterapia, técnicas de

relajación, de respiración, y yoga2.

Dentro de la fisioterapia, hay soluciones para quitar las tensiones musculares. Los

fisioterapeutas utilizan técnicas de punción seca15 en los músculos masticadores. La

masoterapia de los músculos faciales y corporales libera la serotonina (regula la ansiedad), y la

dopamina (placer, motivación y sueño)16, lo que tiene un efecto antiestrés y relajante16.

La actividad física influye en el estrés y mejora la calidad de vida. Todos movimientos del

cuerpo que obliga a los músculos a consumir energía son considerados como actividad física17.

Los fisioterapeutas tienen un rol importante en la prevención y la buena ejecución de esta

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actividad. El yoga18 presenta efectos similares a una actividad física y es una de las alternativas

la más utilizada por los adultos19.

Hace miles de años, el yoga nació en india con el objetivo de aliviar el dolor y la enfermedad

‘Duhkha’. Se basa en 3 principios que fusionan el cuerpo con la mente; la coordinación de la

respiración ‘pranayama’, el movimiento ‘asana’ y la meditación ‘dhyana’20.

Según el Centro Nacional para la salud complementaria e integrativa (NCCIH), tiene beneficios

en los problemas musculoesqueléticos19, ayuda a luchar contra el estrés20 y beneficios sobre los

problemas de sueño18, sobre la salud y el bien estar19.

Incluso si el yoga es muy conocido, no hay estudios que lo han introducido asociándolo a la

masoterapia en un programa de reeducación de fisioterapia para mejorar la calidad de vida, en

personas que sufren de bruxismo.

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a) JUSTIFICACION

El yoga parece ser una actividad física efectiva, accesible y agradable gracias a su ejecución

simple y pide una gran autonomía a los que lo practican. Las clases permiten encontrar gente

en el mismo caso y motivarse. Las personas que sufren perciben una calidad de vida muy

afectada por la enfermedad que padecen. El yoga tiene efectos sobre el bien estar19, pero

necesita más estudios con mejor evidencia para afirmar su eficacia y estudios con alta evidencia

para considerar el yoga como tratamiento como tal. Sería interesante ver si la integración del

yoga en un protocolo de tratamiento fisioterapéutico tradicional influye sobre la calidad de vida

de personas con bruxismo.

b) HIPOTESIS

H0: el yoga asociado a masoterapia no tiene efecto sobre la calidad de vida de las

personas con bruxismo en comparación con la masoterapia.

H1: el yoga asociado a masoterapia tiene efecto sobre la calidad de vida de las

personas con bruxismo en comparación con la masoterapia.

c) OBJECTIVOS

Primario:

1. Evaluar el impacto del yoga asociado a la masoterapia sobre la calidad de vida de las

personas con bruxismo con la escala SF3624.

Secundarios:

1. Detectar cambios en la calidad de sueño, mediante el cuestionario de Pittsburg29 (anexo

3) y el cuestionario de Monterrey30.

2. Analizar el impacto del yoga sobre el estrés percibido en pacientes con bruxismo

mediante la escala de estrés percibido PSS31.32 de Cohen.

3. Comprobar diferencias sobre la percepción de dolor entre los que hacen Yoga y los que

no, utilizando el cuestionario McGill34 (anexo 4).

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5. MATERIAL Y METODOS

A. DISENO DEL ESTUDIO

El protocolo se basa en un ensayo clínico controlado y aleatorio, estudio analítico, prospectivo y

experimental. Nos basamos en una guía de comprobación SPIRIT.

Después de reclutar a los pacientes y una vez firmado el consentimiento (anexo 2), se

repartirán los participantes que cumplirán los criterios de selección, de manera aleatorizada y

enmascarada, en dos grupos del mismo tamaño; un grupo control (GC) quien recibirá el

tratamiento básico de fisioterapia para la tensión de los músculos masticadores y un grupo

experimental (GE) que recibirá el mismo tratamiento asociado a sesiones de yoga.

El protocolo durará en total 9 meses, con 3 meses de reclutamiento, 3 meses de intervención y

3 meses de seguimiento.

a) PARTICIPANTES

1. Criterios de inclusión

- presencia de signos y síntomas propios de bruxismo en el Bruxism Status Examination

Protocol (BSEP)21 (anexo 1)

- capacidad física para participar a las posturas de yoga 22

- disponibilidad para asistir a las clases 22

- edad: 18-60 años 23

- presencia de puntos gatillo en músculos masticadores y cervicales 15

2. Criterios de exclusión

- tratamiento con férula de desprogramación neuromuscular 13

- lesiones que impiden la actividad física 22

- practica regular de clases de yoga previamente 22

- enfermedades grave (cáncer), neuromuscular o mental23

- Embarazo 15, tratamiento anticoagulante 15, Miedo a las agujas 15, Alergia a los

materiales de las agujas 15

- rechaza de participación.

3. Criterios de abandono

- baja adherencia a la intervención por parte del participante

- efectos adversos o criterios de exclusión que no permiten seguir la intervención

- decisión propia del participante de salir del estudio.

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- 13 -

b) ESTRATEGIAS DE RECLUTAMIENTO

Primero, los médicos de familia de los sectores de Salud 1 y 2 de Zaragoza y dentistas expertos

reclutarán a los participantes entre el 6 de septiembre 2021 y el 26 de noviembre de 2021 y se

estudiarán los criterios de inclusión y exclusión. Luego, se informará a los participantes el

procedimiento y firmarán el consentimiento informado (anexo 2). Un investigador externo al

estudio se encargará de la aleatorización de los participantes que han firmado el

consentimiento, por medio de un sistema informático Oxford Minimization and Randomization

(OxMaR), el 28 de noviembre de 2021. Así, se repartirán los participantes de manera aleatoria

en el grupo experimental o control. Después se va a poder empezar la medición de las primeras

variables, y luego empezar el estudio.

A lo largo del estudio, psicólogos, dentistas y médicos seguirán a los participantes para

asegurar el bien estar de cada uno y su adherencia. Vigilarán también los criterios de

abandono. Si se detecta uno, provocará una interrupción de su participación en el estudio.

c) ENMASCARAMIENTO

Los evaluadores que realizarán las mediciones, los responsables de la recolección y el análisis

de los datos clínicos, deberán ignorar cual intervención se administra para evitar los sesgos.

También, los fisioterapeutas que realizarán la intervención y los participantes deberían ser

enmascarados, pero resulta difícil cegarles, así que se informará de la intervención al

participante en el consentimiento informado.

d) TAMANO MUESTRAL

Para llevar a cabo el estudio, el cálculo del tamaño muestral es esencial para evitar los errores

de precisión y asegurar un reclutamiento adecuado. Se efectúa el cálculo con el logicial online

granmo. Se elige un valor de α de 0,05, para minimizar los errores de tipo 1 y un β de 0,2, para

minimizar los errores de tipo 2, la potencia tiene un valor de 80%.

Luego, la herramienta SF-36, tiene una desviación estándar de 10 y una diferencia mínima

clínicamente importante de 4.6.24

Estimando a 20 % las pérdidas a lo largo del estudio por la larga duración del estudio, se

necesita reclutar a 186 participantes.

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- 14 -

B. VARIABLES MEDIDAS

Todas las medidas son realizadas por dos evaluadores entrenados y cualificados, para evitar los

sesgos y serán enmascaradas y estandarizadas, es decir realizadas a la misma hora y de la

misma manera. Se medirá las variables tres veces; al inicio de la intervención (evaluación

inicial), al final de la intervención (evaluación final) y tres meses después de la intervención, al

final del seguimiento (evaluación posterior). La información recogida se informatizará.

Primero, se realizará la medición de la variable principal que es la calidad de vida, luego, las

variables segundarias que son la calidad de sueño, el estrés percibido, y el dolor, con

instrumentos fiables y validados:

La primera variable medida es la calidad de vida. Esta variable se medirá en este protocolo con

la escala SF-36. Fue diseñada por Ware et Sherbourne en 1992, y se compone de 36 ítems que

se dividen en 8 dimensiones; capacidad física, limitaciones funcionales, dolor, salud percibida,

vitalidad, vida relacional, limitaciones psíquicas, salud psíquica25. Es fácil de usar, necesita solo

10 minutos para responder, y es aceptable. Es validada en muchos idiomas (francés, inglés,

español…)25. Fue diseñada para la población general y pacientes con mínimo 14 años26. Es una

escala tipo Likert. Los resultados de cada subescala se suman para dar una puntuación global

de cada dimensión y transformados en puntuación incluida entre 0 y 10025. Una puntuación

baja refleja una mala calidad de vida y una puntuación alta refleja mejor calidad27. No genera

un índice global, pero se resumen los resultados de cada subescala y da un índice global de

salud física y un índice global de salud mental28. El índice de Cronbach es superior a 0.85, tiene

buena evidencia de validez, fiabilidad y sensibilidad 27.

La segunda variable es la calidad de sueño. Se evaluará en este estudio con el índice de calidad

de sueño de PITTSBURG (anexo 3) (1989), instrumento validado, estandarizado, fácil de

aplicar e interpretar. Fue diseñado por D.J. BUYSSE et al, con el objetivo de medir la calidad del

sueño y los trastornos hasta un mes antes de la evaluación. Se consta de 24 ítems, cuyo 19 se

evalúan por el participante y los otros 5 por parte del acompañante (de piso/de vida). La

puntuación de cada ítem es de 0 a 3 y la puntuación máxima total es de 21. Un resultado

inferior a 5 traduce un sueño de buena calidad, un resultado superior a 5 traduce un sueño de

mala calidad29.

Se empleará como instrumento de ayuda, el cuestionario de trastornos del sueño de

Monterrey para evaluar los trastornos más comunes30. Este instrumento tiene evidencia de

validez, confiabilidad y una consistencia interna alta. Es en español y fue diseñado para

población hispanoparlante mayor de 18 años. Se evalúa los trastornos del sueño como los tipos

de insomnios, los síntomas de apnea, el sonambulismo, el bruxismo y otros como el síndrome

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- 15 -

de piernas inquietas, la parálisis del sueño, las pesadillas y la somnolencia excesiva diurna. La

frecuencia de los síntomas se mide sobre el último mes y se contesta muy rápido, en unos 15

minutos. Es una escala de tipo Likert, de 0(nunca) a 5(siempre). Se compone de 30 reactivos, y

el resultado final se sitúa entre 30 y 150 puntos. Es decir que una mayor puntuación representa

una sintomatología importante30.

La tercera variable medida es el estrés. Se usará la escala de estrés percibido (PSS)31 de Cohen

et Al (1983) que permite a los participantes estimar su capacidad a controlar o no la situación.

Esta escala tiene 14 ítems, con cinco posibles respuestas, de 0 a 5 (0 es nunca, 5 es con

frecuencia)22. No se trata de factores ni de síntomas ni de situaciones precisas32. La mayor

puntuación representa un mayor nivel de estrés percibido33. El mínimo puntaje es 0 y el máximo

es 52. Los resultados traducen como el participante percibe su vida, si es impredecible,

sobrecarga e incontrolable33. Tiene consistencia interna buena y un índice de Cronbach superior

a 0.80. 22

Por fin, la cuarta variable es el dolor y se usará el cuestionario del dolor McGill (anexo 4), muy

popular en la valoración cuantitativa y cualitativa del dolor y su localización. En este estudio, es

la versión adaptada en español que se usará. El original fue diseñado por Melzack en 1975, y

esta, por Lázaro y al, en 1994. Se compone de 66 ítems. Se responde en 30 minutos34.

C. INTERVENCION

La intervención empezará al inicio del mes de diciembre, el 6/12/2021 en el centro de

fisioterapia de Zaragoza LEPOL y durará en total 12 semanas35. Los participantes seguirán una

vida laboral habitual.

El grupo control recibirá el tratamiento convencional para el bruxismo y el grupo experimental

recibirá el tratamiento convencional y, además, sesiones de Yoga. Son los dos mismos

profesores de yoga experimentados que hacen las clases a los dos grupos22.

a) Grupo control:

El grupo control recibirá solo el tratamiento convencional de fisioterapia durante 12 semanas. El

programa se organiza en 3 bloques, cada bloque durará 4 semanas, con dos sesiones a la

semana. La sesión durará 45 minutos y va a ser individual. Se realizará por 4 mismos

fisioterapeutas que harán los mismos números de pasos con las manos de cada técnica

respectando el tiempo indicado36, y usando biotone Brand hypoallergenic unscented massage

creme36. El objetivo de este programa de tratamiento convencional es quitar las tensiones de

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- 16 -

los músculos faciales, cervicales y masticadores para aliviar los dolores, relajar el paciente36 y

darle consejos comportamentales2 para evitar los factores etiológicos del bruxismo. El objetivo

de estos consejos son que el paciente mejore su higiene de vida porque un estilo de vida

saludable puede conseguir a disminuir el estrés y mejorar la calidad de sueño37.

En el primer bloque se llevará a cabo sesiones de masoterapia36 para aliviar las tensiones y

relajar el estado general del paciente16.

La primera semana, el individuo en posición decúbito prono36, recibirá 2 sesiones

iguales con:

- Consejos (5 minutos): tener un programa de sueño regulado, suficiente, quitar los

estimulantes (cafeína, nicotina y cola) y evitar las actividades estimulantes (pantallas) antes de

dormir37.

- Termoterapia (5 minutos) con lampara infrarrojos en zona cervical para su efecto analgésico.

38

- Masoterapia (15 minutos) de toda la zona dorsal alta y cervical36:

- 5’ de roce, 10’ de amasamiento

- Masoterapia (20 minutos): amasamiento de los músculos masticadores maseteros y

temporales bilaterales

La segunda semana:

- Termoterapia (5 minutos) con lampara infrarrojos en zona cervical

- Masoterapia (40 minutos):

- 20 minutos de amasamiento de los trapecios y con compresión a nivel de la inserción

occipital del trapecio

- 10 de amasamiento de los músculos masticadores maseteros y temporales

- 10 minutos de fricción del musculo platisma bajo el mentón con los pulgares

La tercera semana:

- Consejos (5 minutos) sobre una buena postura de cuello: el participante debe pensar guardar

la cabeza recta, para ayudarle a darse cuenta de la posición, se pone espalda recta a la pared,

dobla el mentón y toca la pared con toda su espalda, mantiene 5 minutos. 37

- Termoterapia (5 minutos) con lampara infrarrojos en zona cervical

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- Masoterapia (35 minutos):

- 10 minutos de fricción en los músculos del cuello esternocleidomastoideos

- 10 minutos de fricción con los pulgares del musculo Platisma bajo el mentón,

- 15 minutos de amasamiento de los músculos masticadores maseteros y temporales

La cuarta semana:

- Consejos (5 minutos): sobre como dormir: dormir en decúbito lateral con una almohada entre

las piernas37 o sin almohadas si duerme en supino2. Además, entrenarse a dejar la boca abierta

durante el día 2.

- Masoterapia (40 minutos):

- 10 minutos de amasamiento de los temporales y maseteros

- 10 minutos de fricción del musculo platisma del mentón.

- 10 minutos de amasamiento de los músculos faciales

- 10 minutos de amasamiento en pinza intrabucal de los músculos masticadores

maseteros

En el siguiente bloque, las sesiones se organizarán así:

La primera sesión de cada semana, el participante recibirá la misma sesión que la cuarta

semana del bloque 1 y repitiendo los 3 consejos37. La segunda sesión, el individuo recibirá 5

minutos de termoterapia con lampará infrarrojos en zona cervical, y 25 minutos de TENS

convencional 39 con una frecuencia de 80Hz, pulsos de una duración de 150 milisegundos, y

una intensidad determinada por el paciente cuando nota cosquilleos. Se colocan los electrodos

5x10 cm bajo la apófisis mastoides lateral a la columna cervical. Y para acabar la sesión, 15

minutos de masaje facial. Las cuatro semanas se organizarán así.

La primera sesión del siguiente bloque, se repetirán los mismos consejos 37. También, se

buscarán los puntos gatillo responsables de las tensiones 36 y dolores y se tratarán con punción

seca40 en los músculos maseteros. Y después se continua con 20’ de masoterapia con

amasamiento de los músculos masticadores. Las otras sesiones se realizarán similar al primer

bloque.

b) Grupo experimental:

Cada semana, el grupo experimental recibirá las mismas sesiones de tratamiento convencional

que el grupo control, dos veces a la semana durante 12 semanas y, además, tendrá 1 sesión de

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yoga de una duración de 60 minutos2. Tres fisioterapeutas se encargaron de dar las clases;

cuyo un fisioterapeuta es especializado en deportiva y un fisioterapeuta tiene la formación de

profesor de yoga, todos externos al estudio, todos aseguraron la buena ejecución22.

Cada sesión de yoga, se compone de 30 personas, y se desarollarán de esta manera: un

ejercicio de respiración al inicio y al final, después, las 3 posturas que se repetirán 3 veces41 y

se intentarán mantener hasta 3 minutos cada una22. Por fin, una relajación profunda guiada41.

El nivel de las posturas sigue la intensidad creciente del tratamiento convencional, es decir que

la progresión de las posturas se divide en 3 bloques de dificultad progresiva: el primer es de

nivel bajo, el segundo de nivel moderado y el tercero de nivel alto.

Se usará el viniyoga, termo general, aplicando posturas, respiraciones y meditaciones42 con

seguridad y son sencillas en la realización13. Las sesiones serán desarrolladas tomando en

cuenta el nivel de los participantes. Se asegurará la buena ejecución de las posturas, con las

buenas posiciones y una respiración adecuada para un efecto óptimo.

En el primer bloque:

La primera semana, la sesión será sobre todo de iniciación. Los participantes asistirán a una

introducción sobre el yoga la primera sesión y sobre el estrés y el yin y yang22. La conferencia

acabada, los participantes se instalarán para empezar el ejercicio respiratorio, se explicará cómo

se hace y serán guiados. Una vez el ejercicio realizado, se empezarán las posturas en este

orden: el niño, el gato, y por fin, el loto. Para acabar, se hace de nuevo un ejercicio de

respiración y una iniciación a la relajación profunda guiada41.

La segunda semana, se repetirá el mismo esquema, pero se realizará las posturas: el

guerrero 1, el apana, y la silla. Y acabando con el ejercicio de respiración profunda y de

relajación.

La tercera semana, las posturas programadas son: el triángulo, la torsión abdominal, el

árbol

La cuarta semana, las posturas del león, el pez, y el señor de los peces.

En el segundo bloque:

La quinta semana, el ángulo lateral ligado, la langosta, el guerrero 2.

La sexta, el águila, el gran sello, la cara de vaca.

La séptima semana, el estiramiento del oeste, el pasador de puerta, la media

veladora.

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La octava semana, la postura de la cobra, la paloma, y el tablero.

En el tercer bloque:

La novena semana, la postura del perro mirando hacia arriba, el Guerrero 3, el

camello.

La décima semana, la postura del puente, el tigre, y la rueda.

La undécima semana, la postura del ángulo potente, la plancha hacia arriba, el Arado.

Las clases de yoga acabarán esta última semana con las ultimas posturas seleccionadas que

son la pinza, el arco, la plancha hacia arriba.

ANALISIS DE DATOS

El análisis de datos se realizará por medio del programa estadístico IBM SPSS Statistics 21.0.

Dos evaluadores expertos se encargarán de analizar los datos.

Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para estudiar la distribución de las variables.

Después, si las variables siguen una distribución normal, dentro del grupo, estudiaremos los

valores con el análisis de varianza (ANOVA). Para comparar los dos grupos, se utilizará la

prueba T porque son dos muestras independientes. Si no siguen una distribución normal se

estudiarán los valores dentro de un grupo con la prueba friedman y para comparar los dos

grupos independientes, se utilizará la prueba de Mann-Whitney.

Se considera un nivel de confianza de 95% y se considera el p significativo si es inferior a 0.05.

Por fin, los valores de los participantes perdidos serán analizados por una intención de tratar

(ITT).

D. ETICA

Una vez el estudio aprobado por el comité de Investigación Clínica de Aragón (CEICA) se podría

empezar el estudio. El estudio será desarrollado respectando los principios de ética de la

Declaración de Helsinki de la asociación médica mundial 44 y el código deontológico del Consejo

General de Colegios de Fisioterapeutas de España.

Antes de empezar el protocolo, todos los participantes recibirán información sobre el desarrollo

y los objetivos del estudio y sobre los efectos adversos que pueden ocurrir durante la

investigación. Después, los voluntarios que serán seleccionados según los criterios de selección

deberán firmar el consentimiento informado para la protección de sus datos.

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- 20 -

Se comunicará al comité los posibles cambios que se tendrán que realizar en la metodología.

E. CONTROL DE CALIDAD

Un comité independiente del estudio se encargará de verificar la buena ejecución de la

medición de las variables y la introducción de los datos que van a hacer los dos evaluadores.

6. PLAN DE TRATAMIENTO

El desarrollo del estudio sigue una organización (figura 1) y etapas (tabla 1) precisas.

Figura 1: diseño del protocolo:

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- 21 -

Tabla 1: Cronograma del protocolo:

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- 22 -

7. RESULTADOS ESPERADOS

Con este estudio, se esperaría encontrar una mejoría de todas las variables, tanto en el grupo

experimental como en el grupo control, con una diferencia significativa en el grupo

experimental gracias a la práctica del yoga. Entonces se esperaría encontrar una mejoría

significativa en la puntuación de la SF-36, del cuestionario Pittsburg y Monterrey, de la PSS y

una mejor puntuación en el cuestionario McGill. Por fin, se esperaría que la intervención tendré

tanto efecto a corto plazo como también en el momento de la última evaluación, es decir

después de 3 meses de seguimiento (evaluación posterior).

8. DISCUSION

La evidencia científica ya existente muestra un efecto del yoga significativo para enfermedades

diferentes al bruxismo, pero no existe evidencia sobre el efecto del yoga sobre bruxismo.

En cuanto a la calidad de vida, Ebnezar 45 hizo un estudio cuyo objetivo es evaluar la eficacidad

del yoga sobre la calidad de vida en personas que sufren de osteoartritis de la rodilla de ambos

sexos. Aquí, eligieron personas de ambos sexos entre 35 años y 80. La intervención de dos

semanas es muy corta en relación con nuestro estudio, pero tiene la similitud de comparar a un

grupo control que recibe 20 minutos de estimulación eléctrica y 40 minutos de ejercicios

terapéuticos con un grupo experimental que recibe lo mismo con 40 minutos de yoga. Se ha

demostrado una diferencia significativa inter-grupo e intragrupo de la calidad de vida en la SF

36 comparando el grupo control que recibía un tratamiento convencional de TENS y ejercicio

terapéutico. Además, el cambio significativo es más importante en el grupo que recibía yoga.

Los resultados fueron significativos en todos los ítems de la SF36 con una diferencia

significativa en favor del grupo yoga.

Luego, en el estudio de Santos Miotto23, sobre la efectividad de tratamientos terapéuticos para

el bruxismo, se espera una mejoría de la calidad de sueno en el grupo que practica la relajación

y la terapia por imagen. Lo más relevante de este artículo, es la similitud de la intervención con

la de nuestro estudio. Aunque no hay resultados publicados, los resultados esperados y la

justificación da la posibilidad de esperar resultados significativos en la mejoría de la calidad de

sueño. Al contrario, Gouw46 hizo un estudio con adultos con bruxismo y encontraron una

mejoría significativa de la calidad de sueño más importante en el grupo experimental que hace

estiramientos, pero esta diferencia no fue significativa. El pequeño efecto no estadísticamente

significativo que tiene la actividad física sobre la calidad de sueño, en el estudio de 5 semanas

de Esi van der Zwan et all 47 se explicaría por una intervención demasiada corta para tener un

efecto suficiente importante. La limitación de estos estudios es que realizan el estudio en una

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- 23 -

muestra no representativa así que no se puede extrapolar a la población general. Por eso, se

podría realizar una intervención más larga, en una población con edades más variadas.

En cuanto al estrés, los resultados no son tan evidentes. En efecto, Bond et all 48 encontraron

una reducción del estrés percibido pero sus valores no fueron significativos para apoyar el

efecto del yoga sobre el estrés. Realizó su estudio sobre estudiantes en medicina y duraba 11

semanas, con una hora a la semana de yoga. Puede que los periodos de exámenes influyen

sobre los resultados y la intervención puede resultar insuficiente porque la intervención de 8

semanas de dos horas a la semana de Sang Dol 49, encontró una disminución significativa del

estrés comparando con el grupo control. Además, Esi Van Der Zwan et all 47, que comparó el

efecto de actividad y meditación sobre el estrés con una intervención de 5 semanas, encontró

un efecto significativo de todas las intervenciones sobre el estrés percibido, pero no había

ninguna diferencia significativa entre los grupos. Los resultados surgieron todavía de que las

intervenciones han sido eficaces para reducir el estrés. En este estudio, las intervenciones

parecen similares entre sí mismas, así que, en el futuro, se debería estudiarse por separado

para obtener resultados más relevantes y posiblemente, una diferencia significativa entre el

grupo experimental y el grupo control. Por cierto, el yoga, considerado como ejercicio físico 50

tiende a demostrar beneficios sobre el estrés a corto plazo. Puede que con las intervenciones

más largas e intensas el efecto sea más importante.

Por fin, algunos estudios han demostrado cambios significativos del dolor con el cuestionario

McGill.

Schmid 51 encontró una diferencia significativa para el dolor crónico entre sus grupos en favor

del yoga comparando con el grupo control recibiendo tratamiento habitual. El grupo yoga hacia

dos sesiones de yoga a la semana durante 60 minutos y durante 8 semanas. Su muestra era

compuesta de adultos de más de 18 años, pero no hay informaciones sobre el cálculo del

tamaño muestral. Solo nos dice que su muestra es de 67 participantes, pero los dos grupos

fueron homogéneos.

La muestra es demasiada pequeña para poder extrapolar los resultados a la población general,

entonces en un futuro se debe calcular a priori el tamaño muestral para evitar errores y reclutar

a más gente. Este dolor se puede acercar al dolor de los pacientes con bruxismo que se

manifiesta en la cabeza o en el cuello. Además, Yunxia52 ha estudiado el efecto del efecto del

yoga en personas con dolor de cuello no especifico con una metaanalisis que resume 10

estudios, y encontró una mejoría de la intensidad de dolor con una diferencia significativa en

favor de los grupos que hacen yoga. Makino53 viene apoyar estos resultados con su estudio

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sobre los ejercicios terapéuticos en personas que sufren de dolor craneofacial crónico y

encontró que el grupo experimental que recibe los ejercicios y terapia psicológica tiene un nivel

de dolor significativamente disminuido. 39 personas han participado a la intervención que

consistía en ejercicios con la mandíbula durante dos semanas y deben seguir los ejercicios en

casa durante un periodo de seguimiento de 96 días. Y el resultado fue significativo: hay menor

intensidad de dolor en el grupo que ha hecho los ejercicios y que reciben terapias psicológicas.

Al contrario, Chen54 ha encontrado una mejoría clínicamente significativa del dolor de las

personas con dolor crónico que tienen entre 25 y 65 años. Han aplicado técnicas de relajación y

tienen un efecto clínico significativo pequeño, mejor en el grupo experimental pero no han

encontrado ninguna diferencia entre el grupo yoga y el control. Un poder insuficiente contribuye

a una falta de significación estadística. se puede mejorar el tamaño muestral para evitar este

tipo de errores que influyen los resultados.

9. LIMITACIONES Y FORTALEZAS

Nunca ha habido estudios sobre el efecto del yoga sobre los síntomas de bruxismo, con los

resultados encontrados se podría suponer que practicar yoga es beneficioso para este

trastorno. En este protocolo, se puede encontrar algunas limitaciones que puede influir sobre

los resultados que esperamos obtener. Es importante conocerlas para intentar minimizar los

sesgos y los errores.

La primera limitación que se podría encontrar aquí es el tamaño de la muestra. Por

dificultad de encontrar a personas que cumplen todos los criterios de selección. Para evitar

esto, se podría modificar los criterios y aumentar el tamaño.

Luego, la otra limitación puede tratar de la posibilidad importante de abandono durante

la realización del estudio. En efecto, los participantes pueden perder la motivación o encontrar

dificultad para seguir las clases por falta de tiempo. Por eso, se debe asegurar de los niveles de

motivación y la disponibilidad que tiene cada participante. Además, la dificultad de las sesiones

de yoga y la capacidad física de cada participante pueden influir sobre su motivación. Pueden

aparecer efectos adversos como dolores musculares que se deben tenerse en cuenta para

asegurar la adherencia a la intervención durante todo el estudio.

Después, el enmascaramiento de los fisioterapeutas y de los pacientes puede resultar

difícil de respectar en el grupo experimental porque no se puede ocultar que se realiza yoga. Al

menos, los evaluadores van a ser externos al estudio y serán enmascarados para disminuir el

sesgo.

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- 25 -

También, el estudio puede ser demasiado corto para provocar cambios a largo plazo y

que el efecto sea suficientemente importante para obtener una mejoría. Se podría aumentar el

periodo de intervención y el tiempo de seguimiento.

La otra limitación que puede aparecer en este estudio son las evaluaciones de las

variables. El estrés se evalúa subjetivamente por el paciente sobre un periodo de 1 mes, pero

no toma en cuenta el estrés crónico que dura más de 1 mes y puede resultar que el paciente

está acostumbrado a sentir estrés y que no se dé cuenta que sigue estresado.

Este estudio presenta varias fortalezas. Permite ampliar el tratamiento del bruxismo a

un seguimiento más completo que toma en cuenta el estrés. Tiene un componente básico en el

cual el paciente se siente atendido por el fisioterapeuta y construyen un ámbito de confianza y

un componente que le da más autonomía y participa activamente en su tratamiento, con

actividad física que trabaja la mente con el cuerpo, importante para salir de nuestros hábitos.

La realización de las clases por un fisioterapeuta con formación de yoga permite un buen

seguimiento del nivel de los participantes y que vigile la buena ejecución de los movimientos, y

sus conocimientos en anatomía disminuyen el riesgo de lesión. Hacer clases en grupo puede

permitir a algunos participantes motivarse mejor que haciendo ejercicios solos en casa o en la

consulta.

10. CONCLUSION

Integrar el yoga en el tratamiento convencional del bruxismo puede aportar nuevas mejorías

nunca alcanzadas en relación con la calidad de vida, de sueño, el dolor y el estrés. Es

importante ampliar el conocimiento de este trastorno, para encontrar un protocolo de

reeducación de fisioterapia eficiente para tratar el bruxismo a largo plazo.

Page 26: Universidad San Jorge Facultad de ciencias de salud Grado

- 26 -

11. REFERENCIAS

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12. ANNEXOS

A. Anexo 1 : BSEP Bruxism Status Examination Protocol

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B. Anexo 2: consentimiento informado

Para satisfacción de los Derechos del Paciente, como instrumento favorecedor del correcto uso

de los Procedimientos Diagnósticos y Terapéuticos, y en cumplimiento de la Ley General de

Sanidad:

Yo, D/Dña. _______________________________________________________________,

como paciente/voluntario, en pleno uso de mis facultades, libre y voluntariamente,

EXPONGO: que he sido debidamente INFORMADO/A por

D/Dña.____________________________________________________________________, en

entrevista personal realizada el día ____ de ________________de ________, de que entro a

formar parte de un proyecto clínico para el estudio del bruxismo. El estudio dura 9 meses con 3

meses de reclutamiento, 3 meses de intervención y 3 meses de seguimiento y se efectuará en

el centro de fisioterapia de Zaragoza LEPOL.

MANIFIESTO: que he entendido y estoy satisfecho de todas las explicaciones y aclaraciones

recibidas sobre el proceso médico citado. Y OTORGO MI CONSENTIMIENTO para que me sea

realizado este estudio titulado “Impacto del yoga en un protocolo convencional para mejorar la

calidad de vida de personas con bruxismo” por parte de los investigadores de este proyecto de

investigación.

De acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de

abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD), el participante y/o sus padres o tutores legales

quedan informados de que el responsable del tratamiento de sus datos personales será

FUNDACION UNIVERSIDAD SAN JORGE.

Todos los datos personales, incluidos los clínicos, serán tratados por el equipo investigador

conforme a las leyes en vigor en la materia, especialmente el RGPD, únicamente con fines

estadísticos, científicos y de investigación, para extraer conclusiones del proyecto en el que

participa.

Los datos recogidos para el estudio estarán identificados mediante un código de manera que no

se pueda identificar a los participantes y su identidad no será revelada de ninguna manera

excepto en los casos legalmente previstos. Cualquier publicación de los resultados de la

investigación, estadísticos o científicos, reflejará únicamente datos disociados que impidan la

identificación de los participantes en el estudio.

Como participante en el estudio puede ejercitar sus derechos de acceso, modificación,

oposición, cancelación, limitación del tratamiento y portabilidad, dirigiéndose al Delegado de

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- 32 -

Protección de Datos de la Universidad adjuntando a su solicitud de ejercicio de derechos una

fotocopia de su DNI o equivalente al domicilio social de USJ sito en Autovía A-23 Zaragoza-

Huesca, km. 299, 50830- Villanueva de Gállego (Zaragoza), o la dirección de correo electrónico

[email protected]. Asimismo, tiene derecho a dirigirse a la Agencia Española de Protección de

Datos en caso de no ver correctamente atendido el ejercicio de sus derechos.

El participante podrá retirarse del estudio en cualquier momento comunicándoselo al

investigador principal, si bien queda informado de que sus datos no podrán ser eliminados para

garantizar la validez de la investigación y garantizar el cumplimiento de los deberes legales del

responsable.

Igualmente queda informado de que los resultados del presente proyecto podrán ser usados en

el futuro en otros proyectos de investigación relacionados con el campo de estudio objeto del

presente, así como que tiene derecho a ser informado sobre los resultados del estudio en el

caso de que así lo solicite.

Y, para que así conste, firmo el presente documento

Zaragoza, a ___ de ____________ de ______

Firma del paciente y nº DNI Firma del investigador y nº DNI

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C. Anexo 3: cuestionario Pittsburg

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D. Anexo 4: cuestionario McGill de dolor