CORSO DI LAUREA IN

FARMACIA

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI CAGLIARI

Facoltà di Farmacia

1° Semestre – 6 CFU

Docente:

Prof.ssa Anna Maria Maccioni

E-mail: macciom@unica.it A.A. 2018-2019

Acquisire le conoscenze che permettono d’individuare la funzionalità di un Prodotto Cosmetico classificandola tra quelle principali estrapolate dalla definizione di Prodotto cosmetico evidenziata nella Normativa vigente, attraverso lo studio e la conoscenza:

delle eventuali problematiche che si possono incontrare nello realizzazione delle formulazioni cosmetiche

delle materie prime impiegate nella formulazione dei prodotti cosmetici in funzione della loro specifica funzionalità.

Essere in grado di valutare la qualità di un prodotto cosmetico immesso nei normali canali di distribuzione

attraverso la lettura attenta e corretta dell’etichetta di tali prodotti, e quindi di consigliare in modo competente un consumatore verso uno specifico Prodotto Cosmetico, in

funzione della problematica presentata

Le ultime lezioni del corso saranno dedicate alla conoscenza delle metodiche analitiche adottate per il Controllo Qualità sui Prodotti Cosmetici coadiuvate da esercitazioni pratiche in laboratorio per la

realizzazione di alcune formulazioni cosmetiche. Successivamente verranno eseguiti alcuni dei Controlli Qualità sulle formulazioni realizzate.

CFU 6

E’ utile iscriversi via e-mail (macciom@unica.it) per ricevere i lucidi delle lezioni man mano che vengono svolti gli argomenti e anche per eventuali comunicazioni durante il corso.

Nel sito della Facoltà di Biologia e Farmacia in corrispondenza del CdS FARMACIA alla pagina Discipline e programmi in corrispondenza del mio nome è possibile scaricare il programma e l’elenco dei testi consigliati.

http://people.unica.it/annamariamaccioni/insegnamenti/

PROGRAMMA E TESTI

CONSIGLIATI

ISCRIZIONE AL CORSO

SVILUPPO DIDATTICO

Il corso si svolge in 3 ore settimanali di lezioni frontali (Mercoledì 2 ore, Venerdì 1 ora) per circa 13 settimane. Si completerà con 2 mattine dedicate alla realizzazione di due preparati cosmetici in laboratorio che verranno successivamente sottoposti ad alcuni controlli analitici.

Testi consigliati

Umberto Borellini: “Cosmetologia”: dalla dermocosmesi funzionale alla

cosmeceutica – 2010-2013 – Ed. Les nouvelles esthetiques- Italia

Umberto Borellini: “Cosmetologia 2001 Odissea nel Cosmetico”-sesta

edizione 2004 – Ala Editrice

Gianni Proserpio: “Manuale di Cosmetologia” - BCM Editrice

Testi di consultazione

Gianni Proserpio “ Chimica e Tecnica Cosmetica 2000” Voll. 1 e 2 –

Editore Sinerga

Slide delle lezioni in formato informatico

Ricerca su Internet per approfondire gli argomenti sviluppati durante il

corso.

CFU 6

Aver sostenuto l’esame di Tecnologia Socioeconomia e legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio per sostenere l’esame finale

In base agli Appelli stabiliti dal Calendario degli Esami pubblicati nel sito del CdS FARMACIA e relativa iscrizione on-line.

La possibilità di sostenere l’esame oltre la data d’Appello può essere accordata solamente agli studenti che si presentano il giorno dell’Appello fissato dal calendario.

ISCRIZIONE ALL ESAME

PROPEDEUTICITA’

VALUTAZIONE PROVA ORALE FINALE sugli argomenti svolti durante le Lezioni e in base al Programma del corso.

http://people.unica.it/annamariamaccioni/insegnamenti/

CFU 6

CTF 5°anno (che hanno sostenuto l’esame di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio)

TOSSICOLOGIA 3°anno (che hanno frequentato il corso di Legislazione delle forme farmaceutiche e Analisi dei prodotti cosmetici)

Studenti di altri CdS: Biologia, Chimica, etc. previa approvazione del Corso di Prodotti Cosmetici nel proprio Piano di Studi da parte del Consiglio di CdS.

Sostenere l’esame completo con votazione finale, nelle modalità identiche a quelle utilizzate per gli studenti di Farmacia

Frequenza assidua delle lezioni (almeno il 70% delle presenze) che verrà documentata con le firme prese a lezione.

A fine corso a ciascun studente verrà attribuito un argomento tra quelli svolti, sul quale esporrà in aula una relazione alla presenza di tutti i colleghi, in un unica giornata dedicata allo scopo.

Oppure: due argomenti a scelta dello studente ed esposizione al docente.

Alla fine verrà attribuita una votazione e conseguente acquisizione dei CFU.

OPZIONE N.1

ACQUISIZIONE DEI CREDITI

STUDENTI

CREDITI LIBERI

OPZIONE N.2

«Estetica e Bellezza!!!»

Acquisire sicurezza e risaltare la propria personalità

Chimica cosmetica

Discipline d’interesse

è la scienza che studia i Cosmetici

Tecnica cosmetica Cosmetologia

Cosmesi

Anatomia e fisiologia della pelle, Dermatologia,Farmacologia, Tossicologia, Microbiologia

Arte di applicare i cosmetici

COSMEO = ornamento

Antico Egitto – 5000 a.c.)

I riferimenti principali

• IN EUROPA

• IN ITALIA

IN EUROPA LA DIRETTIVA 76/768/CEE

• Direttiva del Consiglio del 27 luglio 1976 (76/768/CEE)

concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati

membri relative ai prodotti cosmetici

• Composta da un testo (articolato) e 7 allegati (liste negative e

positive)

• Modificata nel corso degli anni per adeguarla al progresso

tecnico attraverso

– 6 Direttive del Consiglio (modifiche all’articolato)

– 25 Direttive della Commissione (modifiche agli allegati)

• La VIIa Direttiva (Marzo 2002) in vigore negli stati CEE

Marzo 2005 riguarda ulteriori aspetti normativi

Regolamento (CE) n.1223/2009

Regolamento (CE) n.1223/2009

in vigore in Italia dall’11 Luglio 2013

Vengono abrogate tutte le

normative precedenti

(GU L 72 del 15.3.2013, pag. 16)

In Italia i riferimenti principali erano

• L. 713 (11.10.86)

• DL.vo n. 126 (24.4.97)

• le modifiche di adeguamento e il DM 328 del 9 luglio 1987

• D.M. 30 Ottobre 2002 • DL.vo n.50 Febbraio 2005

NUOVA LEGGE

(recepimento Regolamento CE n°1223/2009)

11 Luglio 2013

DL 126 Recepimento Dir. CEE 93/35 (VI

modifica dir. 76/768): – Nuova definizione di prodotto cosmetico e armonizzazione

UE con conseguente libera circolazione

– Sicurezza del prodotto cosmetico

– Informazioni sul prodotto (Dossier)

– Etichettatura del prodotto (maggiore trasparenza e

informazione al consumatore

– Inventario degli ingredienti cosmetici

– Animal Testing

Definizione di prodotto Cosmetico

« Prodotto Cosmetico»: qualsiasi sostanza o

miscela destinata ad essere applicata sulle superfici

esterne del corpo umano (epidermide, sistema

pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali

esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca

allo scopo esclusivamente o prevalentemente di

pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto,

proteggerli, mantenerli in buono stato o

correggere gli odori corporei.

LA NUOVA DEFINIZIONE DI COSMETICO

• PULIZIA

• PROFUMAZIONE

• PROTEZIONE

FUNZIONI

PRIMARIE

• MANTENIMENTO IN BUONO STATO

• MODIFICA DELL’ASPETTO

•CORREZIONE ODORI CORPOREI

OBIETTIVI

Testo base Direttiva 76/768/CEE VI Modifica Direttiva

Regolamento CE 1223/2009

• PULIZIA

• PROFUMAZIONE

• PROTEZIONE

• MANTENIMENTO IN BUONO STATO

• MODIFICA DELL’ASPETTO

• CORREZIONE ODORI CORPOREI

FUNZIONI PRIMARIE

ALLARGATO RICONOSCIMENTO ALLE PROPRIETA’ FUNZIONALI DEL

PRODOTTO COSMETICO

Regolamento (CE) n.1223/2009

SICUREZZA, RESPONSABILITÀ, LIBERA CIRCOLAZIONE

VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA

RESTRIZIONI APPLICABILI A DETERMINATE SOSTANZE

Allegati II: sostanze il cui impiego è vietato

Allegato III: sostanze impiego limitato

Allegato IV Coloranti ammessi

Allegato V conservanti ammessi

Allegato VI Filtri UV ammessi;

Vietato l’impiego di sostanze CMR*, Nanomateriali)

*CMR: Cancerogene, Mutagene e Tossiche per la riproduzione)

DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA (Dossier)

Regolamento (CE) n.1223/2009

SPERIMENTAZIONE ANIMALE

Proibita per i prodotti finiti

Proibita per gli ingredienti e le combinazioni d’ingredienti

Sostituita con metodi alternativi.

INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE

(etichetta, dichiarazioni sul prodotto, accessibilità alla documentazione)

SORVEGLIANZA DEL MERCATO

Vietata l’immissione sul mercato di Prodotti Cosmetici la cui

formulazione finale, o ingredienti in essa contenuti, che sono stati oggetto

di sperimentazione animale