Variclose vs Venaseal vs Venablock Dr Nicolas Néaume – … · FABRE SIGVARIS. Cyanoacrylate Glue Les acrylates ont été découverts dans les années 1940. ... • La polymérisation

Variclose vs Venaseal vs Venablock

Dr Nicolas Néaume – Clinique Pasteur Toulouse

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Cyanoacrylate Glue

Les acrylates ont été découverts dans les années 1940. L’acrylate d'allyle a été synthétisé pour la première fois en 1949 par Ardis(chimiste américain). La «colle» a vite trouvé sa place dans l’ndustrie aéronautique ,la construction, puis rapidement dans soins de santé.

Cyanoacrylate GlueVenaseal – Variclose - Venablock

• traitement des MAV cérébrales, des anévrismes artériels cérébraux

• embolisation des veines ovariquespour la prise en charge des syndromes de congestion pelvienne

• embolisation des veines spermatiques dans le traitement des varicocèles

• Veines saphènes incompétentes

Cyanoacrylate GlueVenaseal – Variclose - VenablockComment ça marche ?

• Au contact d’une substance anionique(chargée négativement) comme le sang, l’endothélium ou le plasma, le CA va polymériser

• La polymérisation du CA va provoquer:

• Action adhésive favorisée par l’accolement des parois du fait de la compression externe de la veine

• Une réaction inflammatoire de l’intima de la paroi veineuse et des tissus environnants. Cette réaction inflammatoire va induire une réponse immunologique


• La réponse immunologique : • Granulome à cellules géantes formé

par l’afflux d’anticorps (à 30 jours• Puis afflux de fibroblastes

envahissants la lumière veineuse (à 60 jours

• Enfin, transformation fibreuse de la veine


• En résumé

• Ça colle

• Et ça transforme la veine en tissus fibreux

Cyanoacrylate Glue

Venaseal Variclose Venablock

Cyanoacrylate GluePonction de la veine sous échographie (aiguille cathéter 18G)Mise en place d’un Guide Wire 0,035’’ 150/180 cmMise en place d’un cathéter d’angiographie (6F/7F) 80 cm et retrait guide Mise en place d’un infuseur de colle (4F/5F) et repérage de son extrémité supérieure à la JSF ou JSPPréparation de la colle dans seringueRaccord seringue au pistolet et infuseurInjection colle selon protocoleContrôle échographique permanent

Cyanoacrylate Gluevenaseal vs venablock/variclose

Venaseal Variclose VenablockPAYS USA (Medtronic) 2011 Turquie (Biolas) 2013 Turquie (Invamed)

ACCES VEINEUX ponction + cathéter ponction + cathéter ponction + cathéter

GUIDE LASER non non oui

AGENT CHIMIQUE N-butyl-2-cyanoacrylate N-butyl-2-cyanoacrylate N-butyl-2-cyanoacrylate

INFUSEUR connecté au pistolet connecté au pistolet connecté au pistolet

RETRAIT segmentaire continu continu

COMPRESSION EXTERNE segmentaire continu continu

VITESSE POLYMERISATION lente rapide rapide

DISTANCE SFJ 5 cm 3 cm 3 cm

COMPRESSION POST INTERVENTION

non non non

COULEUR clair bleu bleu

CONSISTANCE visqueux (miel) liquide (eau) liquide (eau)

TEXTURE POST POLYMERISATION douce dure dure

Etudes sur l’animalDeux études ont été publiées sur le traitement des troncs veineux avec du cyanoacrylate chez les animaux.Ils rapportent les résultats après 30 et 60 jours chez le porc avec une occlusion complète des veines (réaction inflammatoire de l’intima entrainant une réponse immunologique puis fibrose de la veine).

Etudes sur l’humainLa première étude chez l’homme a été publiée par Almeida en 2013. Il a traité deux groupes de patients qui ont été observés à 30 et 180 jours. Le succès immédiat, taux d’occlusion (dans les 3 jours) était de 100%. Après 30 jours, il était de 97%. Le score de sévérité clinique veineuse (VCSS) était amélioré de 1,9 à 2,2 après 30 jours (0 à 11). Aucune complications ont été rapportées.

Etudes sur l’humainEn Europe, Proebstle a publié la première étude multicentrique, impliquant 69 patients, menée dans 7 centres. La procédure technique et le matériel utilisé étaient les mêmes comme dans l’étude américaine d’Almeida. Le taux de réussite immédiat était 100%. À un an, l'occlusion complète était présente dans 92,9%. Une phlébite a été observé dans 11,4% des cas (injection à 3 cm de la jonction saphéno-fémorale), et des douleurs dans 8,6%.

Etudes sur l’humainDans la plus grande étude prospective, Yasim et al. ont traité 169 GSV et 11 SSV avec VariClose system (VVSS) (Biolas, Ankara, Turkey). Après 5,5 mois 100% des veines traitées ont été occlus avec succès. Les résultats à moyen-terme publiés l’année dernière ont montré un succès de 96,6% en 1 an et 94,1% à 30 mois.

Etudes sur l’humainUne étude prospective (2016) a été conçue aux États-Unis, appelée WAVES utilisant VenaSeal (VSCS) (système de fermeture VenaSeal, Medtronic, Minneapolis, États-Unis). Gibson et al. étudient la qualité de vie, la sécurité et l'efficacité des résultats du traitement de GSV, SSV et veines saphènes accessoires antérieures.Le taux d’occlusion est de 100% à 12 mois sur les GSV et SSV et 92% sur les veines saphènes accessoires antérieures.

Etudes sur l’humainBozkurt et Yilmaz (2016) comparent VariClose® à l’ablation laser par voie endoveineuse (EVLA) chez des patients pour le traitement des GSV. Trois cent quatorze patients ont été recruté et suivi pendant 1 an. Les scores de douleur ont été enregistrés à 6,5 ± 2,3 pour EVLA, comparés à 3,1 ± 1,6 pour le CAE (p <0,001). Le temps de procédure était significativement plus rapide avec cyanoacrylate (15 minutes pour CAE vs 33,2 minutes pour EVLA; P <0,001). A 12 mois, le le taux d'occlusion était de 95,8% pour le CAE et de 92,2% pour l'EVLA. Sept cas de des paresthésies ont été notées dans le groupe EVLA par rapport à aucune dans le groupe cyanoacrylate. Cette étude a donc montré que l’ablation endothermique et l’injection de cyanoacrylate étaient équivalents.

Etudes sur l’humainYavuz et al ont traité 538 GVS avec Venablock (Invamed). Le succès de la procédure était de 100% et un taux d’occlusion complet a été observée après le traitement et au troisième jour de suivi. L'analyse de Kaplan – Meier a donné un taux d'occlusion de 99,4% à12 mois. Tous les patients avaient une amélioration significative du score sévérité clinique veineux.

Etudes sur l’humain

Cyanoacrylate Gluevenaseal vs closure fast (VeClose)








Paramètres Almeida Morisson Proebstle Gibson Yasim Bozkurt Yavuz

année 2013-15 2015-19 2015 2016 2016-17 2016 2016

n/design 38/P 108/RCT 70/P 70/P 180/R 154/P 538/R

GVS 38 108 70 48 169 154 538

PVS 0 0 0 8 11 0 0

VSA 0 0 0 14 0 0 0

âge 51 (26-77) 49 (27 –71) 48 (22-72) 49,5 +- 12,1 47.7 11.7 42,5 +- 13.1 44,56 +- 10,04

% femmes 76 77 78,6 70 52 51,3 67

GSV diam mm 8 (4 – 12) 6,3 (3 -12) 7,8 (6,6-14) 10 +-4 7,7(5,5-14) 7,2 +- 1,8 6,70 +- 1,65

PVS diam mm - - - 5 +- 3 7,7(5,5-14) - -

VSA diam mm - - - 8 +- 2 - - -

CEAP 2-6 2 – 4b 2-4 2 - 5 2-5 2 – 4b 2 – 4b

longueur cm 33,8 +- 9,1 32,8 (8-61) 37.6 ( 7-72) 42/17/13 26.2 (9–43) 29,8 +- 5,4 25,69 +- 4,8

compression non 1 week non non non non non


année 2013-15 2015-19 2015 2016 2016-17 2016 2016

n/design 38/P 108/RCT 70/P 70/P 180/P 154/P 538/R

GVS 38 108 70 48 169 154 538

PVS 0 0 0 8 11 0 0

VSA 0 0 0 14 0 0 0

>1 mois 97% * 38 100% * 105 97% 100% *70 100% *180 96,7% *153 99,6% *527

3 mois 95% * 38 97% * 104 94% 99% *70 100% *180 96,6% *145

6 mois 92% *32 93% 98% *159 99,6 % *507

12 mois 92% *32 96,8% * 95 93% *68 98% *62 96,6% *159 95,8% *142 99,4% *504

24 mois 92% *24 95,3% *86

30 mois 94% *159

36 mois 94,4% *72

48 mois

60 mois 91,4% *47


année 2013-15 2015-19 2015 2016 2016-17 2016 2016

n/design 38/P 108/RCT 70/P 70/P 180/R 154/P 538/R

GVS 38 108 70 48 169 154 538

PVS 0 0 0 8 11 0 0

VSA 0 0 0 14 0 0 0

VCCS pre 6,1 5,5 4,3 6,5 10,2 5,7 5,43

VCCS post 1,5 1,9 1,1 1,8 3,9 2,4 0,6

douleurs eva 2,2 - 2 - 3,1 +- 1,6 2,19 +- 0,94

hématomes - - _ - - 0

ecchymoses - - _ - - 0,9

pigmentations 1/38 - _ - 1, 3 0

paresthésies - 3 _ 0 0


année 2013-15 2015-19 2015 2016 2016-17 2016 2016

n/design 38/P 108/RCT 70/P 70/P 180/P 154/P 538/R

GVS 38 108 70 48 169 154 538

PVS 0 0 0 8 11 0 0

VSA 0 0 0 14 0 0 0

durée min 21 (14-32) 24(11-44) 18,6(8-74) 23(11-43) 15,2(10-25) 15 +-2,5 11,75 +- 4,9

phlebitis 16% 20% 11% 20% 0 7% 6%

SVT 3% 4% NR NR NR NR NR

SSI 3% 1% 1% 2% NR NR NR

DVT/PE NR 0 0 0 0 NR 0

Allergic reac NR NR NR 2% NR NR NR

1 ecr à 5 ans : non infériorité

Tx d’occlusion equivalent > 90%

Pas de tumescence (confort),pas de risque nerveux et potentiellement moins de douleur

Documents

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