Ventilatore 520 - Medtronic

Manuale d’uso

Puritan BennettVentilatore 520

TM

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Il presente Manuale d'uso è destinato all'utilizzatore, non al personale medico, e non contiene tutte le informazioni fornite nel Manuale per il medico. Il Manuale per il medico si trova nel CD consegnato unitamente al ventilatore, ma è disponibile anche una copia cartacea su richiesta al fornitore dell'apparecchiatura o a Covidien.

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Indice dei contenuti

Manuale d’uso i

Prefazione

Scopo del manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ixQualificazione del personale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ixGaranzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ixEstensioni di assistenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ixAssistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . x

1 Informazioni sulla sicurezza

1.1 Definizioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11.2 Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

1.2.1 Avvertenze per rischio incendio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11.2.2 Avvertenze sulla riduzione delle infezioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-21.2.3 Avvertenze prima di utilizzare l'apparecchiatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-31.2.4 Avvertenze relative all'ambiente d'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-41.2.5 Avvertenze relative alle interferenze elettromagnetiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-61.2.6 Avvertenze relative a Impostazioni/Ulteriori avvertenze per il medico . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-61.2.7 Avvertenze applicabili durante l'uso delle apparecchiature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-81.2.8 Avvertenze relative all'alimentazione elettrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-111.2.9 Avvertenze relative all'ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-131.2.10 Avvertenze relative a tubi e accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-151.2.11 Avvertenze relative alla manutenzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-181.2.12 Avvertenze per la protezione dell'ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-211.2.13 Avvertenze relative al dispositivo di memoria USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-21

1.3 Simboli e contrassegni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-221.4 Etichette/Informazioni identificative e di istruzioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-27

2 Panoramica del ventilatore

2.1 Istruzioni per l'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12.2 Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22.3 Utilizzo operativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-32.4 Classificazione dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-42.5 Pannello anteriore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-52.6 Pannello posteriore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-62.7 Pannello di controllo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-72.8 Menu Ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-82.9 Menu Allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-92.10 Menu Dispositivo di memorizzazione USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-102.11 In caso di guasto al ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-10

ii Manuale d’uso

3 Allarmi e risoluzione dei problemi

3.1 Livello di priorità dell'allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-23.2 Display allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-33.3 Menu Log allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-43.4 Messa in pausa del segnale acustico degli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-63.5 Pausa/Reset Allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-73.6 Riattivazione degli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-83.7 Panoramica sugli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-103.8 Risoluzione dei problemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16

3.8.1 Allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-163.8.2 Ulteriori risoluzioni dei problemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-26

4 Installazione e montaggio

4.1 Installazione del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14.2 Collegamento all'alimentazione esterna CA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-34.3 Collegamento a un alimentatore CC esterno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-64.4 Circuito paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

4.4.1 Scelta del tipo di circuito del paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-104.4.2 Installazione del circuito del paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

4.5 Filtri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-134.6 Umidificatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-154.7 Ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16

4.7.1 Somministrazione dell'ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-164.7.2 Collegamento della sorgente di ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-17

4.8 Adattamento del ventilatore nella borsa doppia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-204.9 Montaggio del ventilatore sulla sedia a rotelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-204.10 Montaggio del ventilatore sul carrello multiuso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-224.11 Collegamento del cavo di chiamata personale paramedico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23

5 Procedure per il funzionamento

5.1 Accensione del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15.2 Parametri del menu USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5

5.2.1 Specifiche del dispositivo di memoria USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-65.2.2 Menu USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-65.2.3 Trasferimento continuo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-75.2.4 Trend di trasferimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8

5.3 Avvio della ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-105.4 Arresto della ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-115.5 Spegnimento del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Indice dei contenuti

Manuale d’uso iii

6 Batteria interna

6.1 Capacità della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-26.2 Funzionamento della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-36.3 Test della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-56.4 Ricarica della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-56.5 Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

7 Pulizia

7.1 Pulizia del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-17.2 Pulizia degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-27.3 Pulizia del ventilatore tra un paziente e l'altro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

8 Manutenzione ordinaria

8.1 Sostituzione del filtro di ingresso dell'aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-18.2 Programma di manutenzione consigliato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28.3 Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

A Dati tecnici

A.1 Fisiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1A.2 Specifiche elettriche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1A.3 Spie e allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-3A.4 Prestazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-3

A.4.1 Dati tecnici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3A.5 Parametri monitorati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-4A.6 Intervallo, risoluzione e precisione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-4A.7 Ambientali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-7A.8 USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-8A.9 Pneumatiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-8A.10 Dichiarazione del produttore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-9A.11 Conformità agli standard e alle classificazioni IEC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-14

B Lista di controllo operativa

C Test degli allarmi

C.1 Test di bassa pressione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1C.2 Test di controllo circuito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2

C.2.1 Esecuzione di Controllo circuito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2C.2.2 Risoluzione dei problemi se il test di controllo è fallito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-4

iv Manuale d’uso

C.3 Test guasto alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5C.4 Test di occlusione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5C.5 Test della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-6C.6 Test di arresto involontario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-7

D Disimballaggio e preparazione

E Parti e accessori

F Glossario

Elenco delle figure

Manuale d’uso v

Figura 1-1. Posizione delle etichette, vista superiore-anteriore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-28Figura 1-2. Posizione delle etichette, vista posteriore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-29Figura 1-3. Posizione delle etichette, vista inferiore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-29Figura 2-1. Pannello anteriore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5Figura 2-2. Pannello posteriore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6Figura 2-3. Pannello di controllo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7Figura 2-4. Visualizzazione del menu Ventilazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8Figura 2-5. Menu Allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9Figura 2-6. Menu Dispositivo di memorizzazione USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10Figura 3-1. Visualizzazioni di allarmi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3Figura 3-2. Accesso al menu Log allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5Figura 3-3. Schermata Log allarme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5Figura 3-4. Visualizzazione di Log allarme quando non è attivato nessun allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6Figura 3-5. Messa in pausa del segnale acustico degli allarmi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7Figura 3-6. Messa in pausa manuale degli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8Figura 3-7. Riattivazione degli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9Figura 3-8. Log allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9Figura 4-1. Supporto del cavo di alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4Figura 4-2. Inserimento del supporto del cavo di alimentazione nella rientranza. . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4Figura 4-3. Cavo di alimentazione collegato al ventilatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5Figura 4-4. Spie di alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6Figura 4-5. Collegamento del ventilatore a un alimentatore CC esterno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7Figura 4-6. Collegamento del cavo di alimentazione CC al ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8Figura 4-7. Circuito paziente a linea singola con valvola di espirazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11Figura 4-8. Ingrandimento del tubo della valvola di espirazione e del tubo

della pressione prossimale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11Figura 4-9. Circuito paziente a linea singola senza valvola di espirazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12Figura 4-10. Filtro di ingresso dell'aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14Figura 4-11. Filtro antibatterico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15Figura 4-12. Umidificatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16Figura 4-13. Connettore dell'ossigeno pannello posteriore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18Figura 4-14. Collegamento del sistema di erogazione di ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-19Figura 4-15. Scollegamento del sistema di erogazione di ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-19Figura 4-16. Utilizzo della borsa doppia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-22Figura 4-17. Montaggio del ventilatore sul carrello multiuso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-22Figura 4-18. Uso del carrello multiuso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23Figura 4-19. Collegamento del cavo di chiamata personale paramedico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23Figura 5-1. Accensione del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3Figura 5-2. Schermata del menu di Benvenuto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4Figura 5-3. Parametri del menu Ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5Figura 5-4. Selezione del menu USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6Figura 5-5. Selezione Trasferimento continuo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7Figura 5-6. Selezione Trend di trasferimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8

vi Manuale d’uso

Figura 5-7. Richiesta di avvio della ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10Figura 5-8. Avvio della ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11Figura 5-9. Arresto della ventilazione (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11Figura 5-10. Arresto della ventilazione (2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12Figura 6-1. Spia Batteria interna. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3Figura 6-2. Capacità di riserva della batteria in percentuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4Figura 6-3. Capacità di riserva della batteria in ore e minuti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4Figura 6-4. Spie di alimentazione durante la ricarica la batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6Figura 8-1. Sostituzione del filtro di ingresso dell'aria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2Figura C-1. Schermata Controllo circuito (prima dell'avvio) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2Figura C-2. Blocco del lato paziente di un circuito a linea singola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3Figura C-3. Controllo circuito (in esecuzione) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3Figura C-4. Controllo circuito (completato, test superato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-4Figura C-5. Controllo circuito (completato, test fallito). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-4Figura C-6. Blocco del lato paziente di un circuito a linea singola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5Figura D-1. Ventilatore Puritan Bennett™ 520. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-2Figura D-2. Borsa doppia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-2

Elenco delle tabelle

Manuale d’uso vii

Tabella 1-1. Simboli del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-22Tabella 1-2. Etichette e contrassegni del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-27Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10Tabella 3-2. Allarmi e azioni correttive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-17Tabella 3-3. Ulteriori risoluzione dei problemi e azioni correttive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-27Tabella 5-1. Specifiche del dispositivo di memoria USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6Tabella 6-1. Capacità di riserva della batteria interna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Tabella 7-1. Soluzioni detergenti approvate per le superfici esterne del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2Tabella 8-1. Materiali di consumo e intervalli di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2Tabella A-1. Descrizione fisica (accessori esclusi) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1Tabella A-2. Alimentazione elettrica CA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1Tabella A-3. Batteria interna agli ioni di litio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2Tabella A-4. Allarme a distanza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2Tabella A-5. Spie di alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3Tabella A-6. Indicatori degli allarmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3Tabella A-7. Allarmi acustici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3Tabella A-8. Specifiche e tolleranze dei parametri delle prestazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3Tabella A-9. Tolleranze dei parametri monitorati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4Tabella A-10. Intervallo, risoluzione e precisione del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4Tabella A-11. Condizioni ambientali per la conservazione o il trasporto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7Tabella A-12. Condizioni ambientali per il funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7Tabella A-13. Specifiche del dispositivo di memoria USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Tabella A-14. Caratteristiche di trasferimento dati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Tabella A-15. Resistenza delle vie aeree . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Tabella A-16. Resistenza filtro ingresso dell'aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Tabella A-17. Specifiche ingresso ossigeno. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Tabella A-18. Specifiche delle prestazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Tabella A-19. Emissioni elettromagnetiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9Tabella A-20. Immunità elettromagnetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-10Tabella A-21. Immunità elettromagnetica – RF condotta e irradiata. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-11Tabella A-22. Distanze consigliate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-12Tabella A-23. Cavi e accessori conformi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-13Tabella B-1. Lista di controllo operativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-1Tabella E-1. Elenco di materiali di consumo e accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-1Tabella E-2. Elenco dei circuiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3

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viii Manuale d’uso

ix

Prefazione

Scopo del manuale

Nel presente manuale sono contenute informazioni importanti per il funzionamento sicuro del Ventilatore Puritan Bennett™ 520. Il ventilatore è un apparecchio elettrico in grado di funzionare per anni se sottoposto alla manutenzione adeguata, come descritto nel presente manuale.

Prima di utilizzare il ventilatore, leggere attentamente le istruzioni contenute nel presente manuale.

AVVERTENZA:Prima di utilizzare il ventilatore leggere attentamente e attenersi in maniera scrupolosa alle informazioni contenute nel capitolo 1, "Informazioni sulla sicurezza".

Qualificazione del personale

L'installazione e la manutenzione dell'apparecchio devono essere eseguite da personale autorizzato e addestrato. In particolare, l'addestramento per la movimentazione di prodotti sensibili alle scariche elettrostatiche deve comprendere l'utilizzo di dispositivi di protezione contro le scariche elettrostatiche (ESD) e la conoscenza del significato dei

simboli che seguono: .

Garanzia

Le informazioni relative alla garanzia del prodotto sono disponibili presso il rappresentante di vendita o Covidien.

Estensioni di assistenza

Per il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 sono disponibili contratti di estensione di assistenza/garanzie da acquistare con il ventilatore. Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante di vendita o di assistenza locale Covidien.

Prefazione

x Manuale d’uso

Assistenza tecnica

Per l'assistenza tecnica online, visitare la Knowledge Base del SolvITsm Center facendo clic sul collegamento www.medtronic.com/covidien/support/solvit-center-knowledge-base/, dove sarà possibile trovare le risposte alle domande frequenti, relative al prodotto o agli altri prodotti Covidien, 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Se è necessaria ulteriore assistenza, contattare il rappresentante Covidien locale.

Recapiti del Supporto Tecnico:

Covidien ArgentinaVedia 3616

Buenos Aires

Argentina

Tel: (5411) 4863-5300

Fax: (5411) 4863-4142

Covidien Australia52A Huntingwood Drive

Huntingwood, NSW 2148

Australia

Tel: (+61) 1800 350702

Fax: +612 9671 8118

Covidien Austria GmbHCampus 21

Europaring F09402

Brunn am Gebirge

A-2345 Austria

Tel: +43 1 20609 1143

Fax: +43 1 20609 2457

Covidien Belgie S.A.-N.V.Generaal De Wittelaan 9/5

Mechelen

2800

Belgio

Tel: +32 220 08260

Fax: +32 270 06690

Covidien BrazilPraça Agrícola La Paz Tristante, 121Osasco – São Paulo / CEP 06276-035

San Paolo, SP

Brasile 04795-100

Tel: (5511) 5683-8300

Fax: (5511) 5683-8349

Covidien Canada19600 Clark Graham

Baie d’Urfe, QC, H9X 3R8

Canada

Tel: 1-877-664-8926, opzione 2

Fax: 1-514-695-7534

Covidien ChileLo Boza 107

Pudahuel

Santiago del Chile, Cile

Tel: (562) 231-3411

Fax: (562) 231-3527

Covidien ColombiaEdificio Prados de la Morea

Carretera Central Del Norte

(Cra 7a) Kilometro 18,

Chia-Cundinamarca

Bogotà, Colombia

Tel: (571) 619-5469

Fax: (571) 619-5425

Covidien Costa RicaGlobal Park, Parkway 50

La Aurora, Heredia, 40104

Costa Rica

Tel: (506) 256-1170

Fax: (506) 256-1185

Fax: (506) 290-8173

Covidien ECE s.r.o. organizační složkaProsek, Prosecká 852/66

190 00 Praha 9,

Repubblica Ceca

Tel: +420 241 095 735

Fax: +420 239 016 856

Covidien Danmark A/SLangebrogade 6E, 4. sal

1411 København K

Danimarca

Tel: +45 43 68 21 71

Fax: +45 43 31 48 99

Covidien Deutschland GmbHTechnisches Service Center

Raffineriestr. 18

93333 Neustadt / Donau

Germania

Tel: + 49 69 51 709670

Fax: + 49 69 29 9571608

Assistenza tecnica

Manuale d’uso xi

Covidien ECEGalvaniho 7/a

821 04 Bratislava

Repubblica Slovacca

Tel: +42 124 821 45 73

Fax: +42 124 821 45 01

Covidien Finland OyRahtitie 3

FI-01530 Vantaa

Finlandia

Tel: +358 9 725 192 88

Fax: +358 9 725 192 89

Covidien France SAParc d’affaires Technopolis

Bat. Sigma, 3 Avenue du Canada

LP 851 Les Ulis

91975 Courtaboeuf Cedex Francia

Tel: +33 1 57 32 35 10

Fax: +33 1 57 32 70 10

Covidien Italia S.p.A.Via S. Bovio 3

San Felice, 20090 Segrate (MI)

Italia

Tel: +39 02 91483320 (option 3)

Fax: +39 02 91294863

Covidien Japan Inc.Technical Support Center

83-1, Takashimadaira 1-Chome

Itabashi-ku, Tokyo 175-0082 Giappone

Tel: +81 (0) 3 6859 0120

Fax: +81 (0) 3 6859 0142

Covidien MexicoAv. Insurgentes Sur 863,Pisos 15 y 16

Col. Nápoles

Del. Benito Juárez

México, D.F. 03810 México

Tel: (5255) 5804-1524

Fax: (5255) 5685-1899

Covidien Nederland BVHogeweg 105

5301 LL Zaltbommel

Paesi Bassi

Tel: +31 202061470

Fax: +31 707 709229

Covidien Norge ASPostboks 343

1372 Asker.

Norvegia

Tel: +47 2415 9887

Fax: +47 2302 4955

Covidien PanamaParque Industrial Costa del Este

Calle Primera, Edifio #109

Panama City, Panama

Tel: (507) 264-7337

Fax: (507) 236-7408

Covidien PolskaAl. Jerozolimskie 182

Warszawa. 02-222

Polonia

Tel: + 48 22 279 04 05

Fax: + 48 22 279 04 03

Covidien Portugal Lda.Estrada do Outeiro de Polima, Lote 10-1° Abóboda

2785-521 S. Domingos de Rana

Portogallo

Tel: +351 21 761 62 44

Fax: +351 800 781 385

Covidien Puerto RicoPalmas Industrial Park

Road 869 Km 2.0 Bdlg. #1

Cataño, PR 00962

Tel: 787-993-7250

Int. 7222 o 7221

Fax: 787-993-7234

Covidien Russia53 bld. 5 Dubininskaya Street

Moscow

Russia 119054 Россия

Tel: +70 495 933 64 69

Fax: +70 495 933 64 68

Covidien Saglik A.S.Maslak Mahallesi Bilim Sokak No: 5, Sun Plaza Kat: 2-3

Sisli, Istanbul 34398

Turchia

Tel: +90 212 366 20 00

Fax: +90 212 276 35 25

Covidien South AfricaCorporate Park North

379 Roan Crescent

Randjespark

Midrand, Sudafrica

Tel: +27 115 429 500

Fax: +27 115 429 547


Prefazione

xii Manuale d’uso

Covidien Spain S.L.Servicio Técnico

WTC Almeda Park

Plaça de la Pau, S/N - Edif. 7, 3ª Planta

08940 Cornellá de Llobregat

Barcellona, Spagna

Tel: +34 91 275 48 54 (Opción 3)

Fax: +34 91 276 89 33

Covidien Sverige AB Box 54

171 74 Solna

Svezia

Tel: +46 851 76 15 73

Fax: +46 850 25 21 10

Covidien SwitzerlandRoosstr. 53

Wollerau

8832

Svizzera

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London Road, Bicester

OX26 6HR, Regno Unito

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Fax: +44 20 3684 8869

Asia: Tyco Healthcare Pte Ltd

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15 Pioneer Hub, #06-04

Singapore 627753

Tel: (65) 6578 5187 / 8 / 9

Fax: (65) 6515 5260

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1-1

1 Informazioni sulla sicurezza

1.1 Definizioni

Le informazioni critiche sono evidenziate nel manuale con tre tipi di indicazioni: Avvertenza, Attenzione e Nota. Il loro significato è il seguente:

Prima di utilizzare il ventilatore Puritan Bennett™ 520 è molto importante leggere attentamente e seguire le presenti istruzioni. Per utilizzare il ventilatore in modo corretto ed efficiente e minimizzare il rischio di incidenti, prestare particolare attenzione al contenuto della sezione 1.2, "Avvertenze" nonché a tutte le indicazioni di avvertenza e attenzione contenute in questo manuale.

Nota:

Molte funzioni del ventilatore non sono accessibili quando la chiave di blocco è abilitata. Per ulteriore assistenza, contattare il proprio medico o il rappresentante dell'apparecchiatura.

1.2 Avvertenze

1.2.1 Avvertenze per rischio incendio

AVVERTENZA:Non utilizzare il ventilatore con sostanze anestetiche infiammabili.

AVVERTENZA

Indica una condizione di pericolo per il paziente o per l'operatore.

Attenzione

Indica una condizione che può arrecare danni all’apparecchiatura.

Nota

Indica punti di particolare rilevanza, che rendono più efficiente o pratico l'utilizzo del ventilatore.

Informazioni sulla sicurezza

1-2 Manuale d’uso

AVVERTENZA:Per contenere il rischio di incendio, tenere lontano dal ventilatore e dai tubi dell'ossigeno, fiammiferi, sigarette accese e materiale infiammabile (ad es., gas anestetici e/o fonti di calore).

AVVERTENZA:In caso di incendio o qualora si avverta odore di bruciato dal ventilatore, allontanare immediatamente il paziente dal ventilatore. Quindi arrestare immediatamente l'erogazione di ossigeno, scollegarla dal ventilatore e scollegare il ventilatore da qualsiasi sorgente elettrica, se tali operazioni possono essere effettuate in sicurezza. Ventilare il paziente con mezzi alternativi, come necessario.

AVVERTENZA:Non esporre mai le batterie a fiamme dirette.

AVVERTENZA:In caso di perdite di ossigeno, arrestare l'erogazione alla sorgente. Inoltre, rimuovere e/o tenere lontana qualsiasi fonte di calore dall'apparecchiatura, incluse eventuali lampadine, che possono essere arricchite dall'ossigeno. Far circolare aria fresca nella stanza per ridurre i livelli di concentrazione dell'ossigeno.

1.2.2 Avvertenze sulla riduzione delle infezioni

AVVERTENZA:Per ridurre il rischio di infezione, lavare accuratamente le mani, prima e dopo la manipolazione del ventilatore o degli accessori.

AVVERTENZA:Un paziente sottoposto a ventilazione meccanica è altamente vulnerabile ai rischi di infezione. Le apparecchiature sporche o contaminate sono una potenziale fonte di infezione. Pulire il ventilatore e gli accessori regolarmente e sistematicamente, prima e dopo ciascun utilizzo e dopo le procedure di manutenzione, per ridurre i rischi di infezione.

AVVERTENZA:

Non riutilizzare gli accessori esclusivamente monouso .

AVVERTENZA:Il filtro di ingresso dell'aria è per l'uso su un singolo paziente e non è riutilizzabile; non cercare di lavarlo, pulirlo o riutilizzarlo.

Avvertenze

Manuale d’uso 1-3

1.2.3 Avvertenze prima di utilizzare l'apparecchiatura

AVVERTENZA:Il ventilatore va utilizzato solo sotto la responsabilità e dietro prescrizione medica.

AVVERTENZA:Il ventilatore non è destinato ad essere utilizzato su pazienti senza autonomia respiratoria o dipendenti da ventilatore.

AVVERTENZA:Il ventilatore va utilizzato in base alla sua destinazione d'uso. Consultare la 2.1, "Istruzioni per l'uso".

AVVERTENZA:Non avviare la ventilazione finché non si è sicuri che il dispositivo sia correttamente assemblato, che il filtro di ingresso sia stato installato correttamente e non risulti ostruito, che le ventole di raffreddamento e i fori per la diffusione dell'allarme acustico non siano ostruiti e che intorno all'unità vi sia spazio adeguato. Verificare, inoltre, che il circuito paziente, che comprende tutti i tubi, sia correttamente configurato e collegato al ventilatore e al paziente, e non sia danneggiato, compresso o ostruito.

AVVERTENZA:Prima di distribuire il ventilatore ai fornitori di assistenza o ai pazienti per l'utilizzo domestico, accertarsi che la chiave di blocco sia attivata in modo che le impostazioni critiche del ventilatore non possano essere modificate.

AVVERTENZA:Non eseguire i test di allarme quando il paziente è collegato al ventilatore. Prima condurre i test, fornire al paziente uno strumento di ventilazione alternativo.

AVVERTENZA:Prima di collegare il paziente al ventilatore verificare la funzionalità delle condizioni di allarme. Fare riferimento all'Appendice C, "Test degli allarmi".

AVVERTENZA:Se il ventilatore non supera i test di allarme o se non è possibile portare a termine i test, fare riferimento alla sezione 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi" oppure contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

AVVERTENZA:L'impostazione predefinita per la compensazione dell'altitudine SÌ. Per un calcolo preciso dell'erogazione del volume a tutte le altitudini, la compensazione di altitudine deve essere sempre impostata a SÌ.


1-4 Manuale d’uso

AVVERTENZA:I pazienti assistiti con sistemi di ventilazione devono essere adeguatamente controllati da personale medico, operatori sanitari con gli adeguati dispositivi di monitoraggio prescritti dal medico del paziente. Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 non è stato progettato come dispositivo di monitoraggio totale e non attiva allarmi per tutti i tipi di condizioni di pericolo per i pazienti.

1.2.4 Avvertenze relative all'ambiente d'uso

AVVERTENZA:Il volume di allarme va regolato rispetto alle condizioni operative del ventilatore e in modo che i fornitori di assistenza del paziente possano sentire gli allarmi. Le aperture per gli allarmi acustici ubicate sulla parte anteriore del dispositivo non vanno mai ostruite.

AVVERTENZA:Non utilizzare il ventilatore nella luce diretta del sole, accanto a fonti di calore, all'esterno oppure in luoghi in cui i liquidi possano costituire un rischio, senza aver provveduto all'adeguata protezione del dispositivo.

AVVERTENZA:Evitare di utilizzare il ventilatore, se possibile, in ambienti polverosi, poiché possono essere necessari un più attivo monitoraggio, pulizia e/o sostituzione dei filtri di ingresso dell'aria e di altro tipo.

AVVERTENZA:Prima di avviare la ventilazione, verificare che il dispositivo sia montato correttamente e che l'ingresso dell'aria, gli scarichi di raffreddamento e i fori per la diffusione dell'allarme acustico non siano ostruiti. Verificare inoltre che la configurazione del circuito paziente sia adeguata (linea singola o doppia), che il circuito sia collegato in modo corretto al ventilatore e che i tubi non mostrino segni di danni, né compressione e non siano ostruiti da corpi estranei.

AVVERTENZA:Verificare che nelle immediate vicinanze del ventilatore siano disponibili connessioni operative adeguate per il dispositivo, che non causino l'attorcigliamento, il pizzicamento o il danneggiamento dei cavi o dei tubi necessari e che la connessione al paziente del circuito sia sicura e confortevole.

AVVERTENZA:Sistemare il ventilatore in un luogo sicuro durante la ventilazione, in rispetto delle indicazioni contenute nel presente manuale.

AVVERTENZA:Tenere il ventilatore lontano dalla portata dei bambini ed evitare le posizioni in cui può cadere sul paziente o su altre persone.

Avvertenze

Manuale d’uso 1-5

AVVERTENZA:Per il funzionamento corretto e duraturo del ventilatore, verificare che i fori di circolazione (ingresso principale o di raffreddamento) siano sempre liberi. Sistemare il dispositivo in un luogo in cui l'aria circoli liberamente intorno al ventilatore ed evitare di installarlo accanto a tessuti liberi di muoversi, ad esempio le tende.

AVVERTENZA:Se il ventilatore è stato trasportato o conservato a una temperatura che differisce da quella operativa per un valore di ± 20 °C (± 68 °F) lasciarlo stabilizzare nell'ambiente operativo per almeno due (2) ore prima dell'uso.

AVVERTENZA:Se la temperatura ambiente in cui il dispositivo sarà utilizzato supera i 35 °C (95 °F), il flusso fornito all'uscita del dispositivo può superare i 41 °C (106 °F), causando effetti collaterali indesiderabili al paziente. Per evitare lesioni al paziente, spostarlo insieme al ventilatore in un luogo più fresco.

AVVERTENZA:L'impostazione predefinita per la compensazione dell'altitudine SÌ. Per un calcolo preciso dell'erogazione del volume a tutte le altitudini, la compensazione di altitudine deve essere sempre impostata a SÌ.


AVVERTENZA:Controllare regolarmente il grado di pulizia del filtro di ingresso dell'aria, ubicato sulla parte posteriore del ventilatore. Se necessario, sostituire il filtro prima della scadenza dell'intervallo di sostituzione consigliato (vedere il capitolo 8, "Manutenzione ordinaria"). Questo è particolarmente importante quando il ventilatore viene installato su una sedia a rotelle, poiché le condizioni ambientali possono far sì che il filtro si sporchi più rapidamente.

AVVERTENZA:A causa di comuni fluttuazioni di tensione che si verificano durante il normale uso di una sedia a rotelle a motore, non usare mai la batteria della sedia a rotelle per alimentare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520. Il ventilatore deve sempre essere collegato ad una sorgente di alimentazione indipendente (ad es., alimentazione CA, ulteriori batterie o alimentazione CC).

AVVERTENZA:Maneggiare il ventilatore con cura durante e dopo l'utilizzo, in particolare quando la temperatura ambiente è elevata. Alcune superfici possono surriscaldarsi, anche se le specifiche di sicurezza non vengono superate.


1-6 Manuale d’uso

1.2.5 Avvertenze relative alle interferenze elettromagnetiche

AVVERTENZA:Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 necessita di precauzioni speciali per la compatibilità elettromagnetica e va installato e avviato in base alle indicazioni riportate nell'Appendice A, "Dati tecnici". In particolare, l'utilizzo nelle vicinanze di dispositivi di comunicazione mobile e portatile che sfruttano le radiofrequenze, ad esempio telefoni cellulari o sistemi di altro tipo, che superino i livelli stabiliti dalla normativa IEC 60601-1-2, possono pregiudicare il funzionamento. Fare riferimento alla sezione A.10, "Dichiarazione del produttore".

AVVERTENZA:L’uso di accessori diversi da quelli specificati, ad eccezione degli alimentatori e dai cavi di alimentazione venduti da Covidien, può determinare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione della protezione del dispositivo contro queste emissioni. Se il ventilatore viene utilizzato nelle vicinanze o impilato con tali dispositivi, monitorare le prestazioni per verificare il normale funzionamento.

1.2.6 Avvertenze relative a Impostazioni/Ulteriori avvertenze per il medico

AVVERTENZA:Prima di avviare la ventilazione verificare sempre che tutte le impostazioni siano corrette in base alla prescrizione richiesta.

AVVERTENZA:Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 offre una gamma di modalità di erogazione della ventilazione. Durante tutto il trattamento del paziente il medico deve selezionare con attenzione la modalità di ventilazione e/o il tipo di atto respiratorio da adottare per quel dato paziente. La scelta deve basarsi sul giudizio del medico, valutando le condizioni e le necessità del singolo paziente, dal momento che tali condizioni e necessità variano da un momento all'altro, e valutando i vantaggi, i limiti e le caratteristiche operative di ciascuna modalità e/o di ciascun tipo di atto respiratorio.

AVVERTENZA:Quando si cambia la modalità durante la ventilazione, possono verificarsi significativi cambiamenti di pressione, flusso o frequenze di accensione, a seconda della differenza tra le modalità. Prima di impostare la nuova modalità, accertarsi prima che le impostazioni tra le modalità differenti siano compatibili. In questo modo si riduce il rischio di mancanza di comfort e problemi al paziente.

AVVERTENZA:La modalità CPAP non fornisce una frequenza di respirazione impostata. Non utilizzare questa modalità se non è adeguata alle condizioni del paziente.

Avvertenze

Manuale d’uso 1-7

AVVERTENZA:Monitorare lo stato di salute del paziente per accertarsi che le impostazioni del ventilatore siano sempre adatte ai requisiti fisiologici correnti del paziente.

AVVERTENZA:Il volume di allarme va regolato rispetto alle condizioni operative del ventilatore e in modo che i fornitori di assistenza del paziente possano sentire gli allarmi.

AVVERTENZA:L'impostazione dei limiti di allarme a valori estremi può provocare malfunzionamenti degli allarmi del ventilatore.

AVVERTENZA:Gli allarmi regolabili non vanno sistematicamente annullati, ma calibrati in base alle esigenze e alle condizioni del paziente.

AVVERTENZA:Verificare che l'impostazione I Sens non sia su OFF durante la ventilazione di pazienti in grado di attivare spontaneamente i respiri.

AVVERTENZA:Per l'utilizzo su adulti o in età pediatrica verificare che il volume corrente regolato sia compatibile con le esigenze del paziente.

AVVERTENZA:Qualora il ventilatore attivi ripetutamente lo stesso tipo di allarme, è necessario informare al riguardo il medico, il quale valuterà l'adeguatezza di calibratura delle impostazioni di allarme.

AVVERTENZA:Se TEMPO DI APNEA è impostato a un valore superiore a 60/Frequenza di controllo l'allarme APNEA non si attiva.

AVVERTENZA:L'allarme Apnea deve essere impostato su SÌ se si desidera avvertire un suono di allarme quando si verifica l'evento di apnea.

AVVERTENZA:La soglia di trigger inspiratorio deve essere modificata con cautela per evitare il rischio di attivazione o attivazione automatica del ventilatore. Ad esempio, Livello 0P, la modalità più sensibile, è consigliata per l'utilizzo pediatrico. Tuttavia, per un adulto questa impostazione può comportare l'attivazione automatica.


1-8 Manuale d’uso

1.2.7 Avvertenze applicabili durante l'uso delle apparecchiature

AVVERTENZA:Il ventilatore va utilizzato solo sotto la responsabilità e dietro prescrizione medica.

AVVERTENZA:Il ventilatore va utilizzato in base alla sua destinazione d'uso. Fare riferimento alla sezione 2.1, "Istruzioni per l'uso".


AVVERTENZA:Tenere presente che in questo manuale si descrive come rispondere al ventilatore, ma NON come rispondere al paziente.

AVVERTENZA:Mentre il ventilatore è in uso, deve essere sempre disponibile un mezzo di ventilazione alternativo in caso di problemi. Si consigliano inoltre osservazioni supplementari in base alla condizione del paziente.

AVVERTENZA:I pazienti devono sempre essere monitorati da personale medico competente ed esperto. Inoltre, chi presta assistenza al paziente deve essere preparato e in grado di agire in maniera adeguata qualora il ventilatore identificasse una condizione di allarme o altre evenienze. Gli operatori sanitari devono consultare il medico del paziente per essere sicuri di essere preparati sull'apparecchiatura e sulle informazioni necessarie per poter agire in maniera adeguata in caso di allarme o problema.

AVVERTENZA:Monitorare lo stato di salute del paziente e informare tempestivamente il medico del paziente in caso si verifichino variazioni, in modo che il medico possa intervenire adeguatamente, questo include anche variazioni alle impostazioni di ventilazione.

AVVERTENZA:Il volume di allarme va regolato rispetto alle condizioni operative del ventilatore e in modo che i fornitori di assistenza del paziente possano sentire gli allarmi.

AVVERTENZA:Il volume di allarme viene definito dal medico nelle impostazioni del ventilatore. Se il volume di allarme non è sufficiente per l'ambiente di utilizzo, contattare il medico per aumentare il volume di allarme nelle impostazioni.

Avvertenze

Manuale d’uso 1-9

AVVERTENZA:Quando viene attivata una condizione di allarme o si riscontra un guasto o un problema paziente-ventilatore, esaminare prima il paziente e poi il dispositivo.



AVVERTENZA:Maneggiare il ventilatore con cura durante e dopo l'utilizzo, in particolare quando la temperatura ambiente è elevata. Alcune superfici possono surriscaldarsi, anche se le specifiche di sicurezza non vengono superate.

AVVERTENZA:Sarà attivata una condizione di allarme continuo se si spegne l'interruttore di alimentazione, mentre il ventilatore è in funzione. Quando si riaccende l'interruttore di alimentazione, la ventilazione riprende senza dover premere il pulsante VENTILAZIONE ON/OFF.

AVVERTENZA:Se il dispositivo è danneggiato o l'alloggiamento esterno non è chiuso correttamente, oppure mostra segni non descritti nel presente manuale (eccessiva rumorosità, emissione di calore, odore insolito, allarmi non attivati durante la procedura di avvio), scollegare l'alimentazione dell'ossigeno e le sorgenti di alimentazione e arrestarlo immediatamente.

AVVERTENZA:Anche se il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è conforme agli standard di sicurezza correnti, e sebbene la batteria agli ioni di litio interna del dispositivo sia considerata merce pericolosa per trasporto con vettori commerciali, questa batteria al litio del dispositivo non supera la soglia di 100 Wh e pertanto non viene considerata Classe 9 - Varie - Merce pericolosa. Di conseguenza, il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 e/o le relative batterie agli ioni di litio sono soggetti a rigide condizioni di trasporto definite dalla Dangerous Goods Regulation per il trasporto aereo (IATA: International Air Transport Association), dall'International Maritime Dangerous Goods code per il trasporto via mare e dall'European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) per il trasporto via terra in Europa. I privati che trasportano il dispositivo non sono soggetti alle presenti normative, anche se per il trasporto aereo sono applicabili alcuni requisiti. Per il trasporto aereo: è consentito trasportare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 nel bagaglio a mano o in quello da stiva. Le batterie di scorta possono essere trasportate a bordo unicamente come bagaglio a mano. Questa classificazione e i requisiti normativi possono variare a seconda del Paese e della modalità di trasporto. È preferibile pertanto che gli utenti verifichino con il vettore/la compagnia aerea le misure da adottare prima del viaggio.


1-10 Manuale d’uso

AVVERTENZA:Per ridurre al minimo i rischi di danni, utilizzare la borsa doppia del ventilatore per il trasporto. Fare riferimento alla Tabella E-1. Elenco di materiali di consumo e accessori.

AVVERTENZA:Per accertarsi che la ventilazione continui senza interruzioni, accertarsi della disponibilità di fonti di alimentazione alternative (fonte di alimentazione CA, batterie extra o un adattatore CC ausiliario per auto). Essere pronti alla possibilità di un'interruzione dell'alimentazione con un mezzo alternativo di ventilazione pronto per l'uso.


AVVERTENZA:Non immergere il ventilatore nei liquidi e rimuovere immediatamente qualsiasi traccia di liquido dalla superficie del dispositivo.

AVVERTENZA:Per evitare danni al ventilatore, in particolare alla batteria o ai componenti elettrici, non consentire l'ingresso di fluidi nel dispositivo, in particolare attraverso il filtro di ingresso dell'aria o le aperture per il raffreddamento, ubicate sui pannelli laterali, posteriori e inferiori del ventilatore.

AVVERTENZA:Per ottenere un funzionamento corretto e duraturo del dispositivo, accertarsi che il ventilatore sia installato e utilizzato in conformità alle condizioni ambientali consigliate nell'Appendice A, "Informazioni sulla sicurezza".

AVVERTENZA:Non lasciare i cavi di alimentazione sul pavimento, poiché possono essere pericolosi.

AVVERTENZA:Non lasciare il paziente collegato al ventilatore quando è arrestato, poiché il paziente può inalare una quantità significativa di gas di espirazione, in particolare anidride carbonica. In alcuni casi, l'inalazione di anidride carbonica può condurre alla ventilazione insufficiente, al soffocamento, a lesioni gravi o al decesso.

AVVERTENZA:Non eseguire il test di allarme del ventilatore quando il paziente è collegato al ventilatore. Prima condurre i test, passare il paziente a uno strumento di ventilazione alternativo.

Avvertenze

Manuale d’uso 1-11

1.2.8 Avvertenze relative all'alimentazione elettrica


AVVERTENZA:Non collegare il ventilatore a una presa elettrica controllata da un interruttore a parete poiché l'alimentazione può essere interrotta inavvertitamente.

AVVERTENZA:Per evitare danni al ventilatore, in particolare alla batteria o ai componenti elettrici, non consentire l'ingresso di fluidi nel dispositivo, in particolare attraverso il filtro di ingresso dell'aria o le aperture per il raffreddamento, ubicate sui pannelli laterali, posteriori e inferiori del ventilatore.


AVVERTENZA:A causa di comuni fluttuazioni di tensione che si verificano durante il normale uso di una sedia a rotelle a motore, non usare mai la batteria della sedia a rotelle per alimentare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520. Il ventilatore deve sempre essere collegato a una sorgente di alimentazione indipendente (ad es., alimentazione CA, ulteriori batterie o una fonte di alimentazione CC).

AVVERTENZA:L'operatore deve collegare il ventilatore a una sorgente di alimentazione CA quando disponibile, per un funzionamento più sicuro.

AVVERTENZA:La durata massima consigliata della batteria interna è di due (2) anni. Non utilizzare batterie conservate da due anni o più prima del primo utilizzo.

AVVERTENZA:La ricarica periodica è importante per contribuire a massimizzare la durata utile della batteria. Non conservare la batteria interna per periodi prolungati senza ricaricarla, in quanto la sua durata potrebbe risultarne ridotta.



AVVERTENZA:Affinché il cavo di alimentazione CA ("rete") sia adeguatamente protetto, inserire l'attacco sul cavo di alimentazione nel supporto del cavo, incorporato nel coperchio di accesso della batteria e ubicato sotto la presa di alimentazione CA (rete). Fare riferimento alla sezione 4.2, "Collegamento all'alimentazione esterna CA".

AVVERTENZA:La sorgente di alimentazione a cui è connesso il ventilatore (CA e CC) deve essere conforme a tutti gli standard applicabili ed erogare alimentazione elettrica corrispondente alle caratteristiche di tensione riportate sul retro del ventilatore, per un funzionamento corretto. Consultare, inoltre, l'Appendice A, "Dati tecnici" per le specifiche elettriche del ventilatore.

AVVERTENZA:Verificare che la batteria interna del ventilatore sia completamente carica prima di utilizzare il ventilatore con un alimentatore CC esterno. L'alimentazione del ventilatore tramite un alimentatore esterno a 12–30 V CC (tramite il cavo di alimentazione CC) non consente di ricaricarne la batteria interna.

AVVERTENZA:A causa della capacità limitata della batteria di riserva interna, il ventilatore andrebbe alimentato con la batteria interna quando non sono disponibili altre sorgenti di alimentazione. Accertarsi che la batteria interna non si scarichi mai completamente. Gli allarmi suoneranno quando il livello di carica della batteria interna è basso. Fare riferimento alla Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi.

AVVERTENZA:Quando si utilizza un adattatore ausiliario per auto (accendisigari), accendere l'auto prima di collegare l'adattatore CC e tenere l'auto accesa mentre si continua ad alimentare il ventilatore tramite adattatore CC. Fare riferimento alla sezione 4.3, "Collegamento a un alimentatore CC esterno".

AVVERTENZA:Con temperatura ambiente superiore a 40 °C (104 °F), la batteria potrebbe non essere ricaricata completamente, anche se l'indicatore di carica "BATTERIA INTERNA" non è acceso. Questo è dovuto al dispositivo di sicurezza contro il riscaldamento interno della batteria. In tal caso, si attiverà un allarme TEMP BATTERIA. Fare riferimento alla Tabella 3-2. Allarmi e azioni correttive.

AVVERTENZA:Quando si attiva l'allarme "BATTERIA QUASI SCARICA", collegare immediatamente il ventilatore a una sorgente di alimentazione CA per mantenere la ventilazione e ricaricare la batteria interna.

AVVERTENZA:Smaltire le batterie in rispetto delle normative ambientali statali e locali.

Avvertenze


AVVERTENZA:Accertarsi che il cavo di alimentazione CA sia in condizioni operative ottimali e che non sia compresso. Non accendere il dispositivo se il cavo di alimentazione CA è danneggiato.

AVVERTENZA:Sarà attivata una condizione di allarme continuo se si spegne l'interruttore di alimentazione, mentre il ventilatore è in funzione. Quando si riaccende l'interruttore di alimentazione, la ventilazione riprende senza dover premere il pulsante VENTILAZIONE ON/OFF.

AVVERTENZA:Prima di utilizzare la batteria interna del ventilatore, verificare che sia completamente carica e che la carica duri.

AVVERTENZA:I ventilatori di riserva o quelli conservati vanno connessi all'alimentatore CA per proteggere l'integrità della batteria.

AVVERTENZA:Per collegare il ventilatore a una sorgente di alimentazione esterna, collegare prima il cavo di alimentazione desiderato al ventilatore. Quindi, collegare il cavo di alimentazione alla sorgente di alimentazione esterna.

AVVERTENZA:Per scollegare il ventilatore dalla sorgente di alimentazione esterna, prima scollegare il cavo di alimentazione dalla sorgente di alimentazione e quindi spegnere il ventilatore.

AVVERTENZA:Collegare la fonte di alimentazione CC esterna, collegando prima il cavo di alimentazione al ventilatore e quindi alla fonte di alimentazione CC esterna. Per scollegare il dispositivo dalla fonte di alimentazione CC esterna, seguire la procedura inversa.

1.2.9 Avvertenze relative all'ossigeno

AVVERTENZA:L'ossigenoterapia per pazienti con disturbi respiratori rappresenta una prescrizione medica comune ed efficace. Tuttavia, si tenga presente che l'utilizzo inadeguato dell'ossigeno può condurre a gravi complicanze, incluse, tra l'altro, lesioni al paziente. Pertanto, è necessario seguire attentamente le istruzioni fornite dal medico del paziente in merito all'uso di ossigeno nel ventilare il paziente.



AVVERTENZA:Seguire attentamente le istruzioni fornite nella sezione 4.7.2, "Collegamento della sorgente di ossigeno", che riguardano inoltre l'utilizzo di un connettore speciale per l'ossigeno.

AVVERTENZA:Per evitare lesioni al paziente e/o possibili danni al ventilatore: prima di collegare il ventilatore all'alimentazione dell'ossigeno, collegare un flussometro (regolatore di flusso) al ventilatore per regolare l'erogazione dell'ossigeno alle specifiche richieste.

AVVERTENZA:Se si utilizza ossigeno con il Ventilatore Puritan Bennett™ 520, Covidien consiglia di usare un analizzatore di ossigeno con allarmi di concentrazione minima e massima. Misurare sempre l'ossigeno erogato con un apposito analizzatore calibrato che prevede un allarme di concentrazione minima e massima, per garantire che al paziente sia erogata la concentrazione di ossigeno prescritta.

AVVERTENZA:Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è stato messo a punto per erogare una percentuale di ossigeno minore o uguale al 50%. Non superare tale valore, poiché possono verificarsi malfunzionamenti al ventilatore e rischi per il paziente.

AVVERTENZA:Verificare che la pressione di erogazione dell'ossigeno al dispositivo non superi mai i 50 kPa (7 psi) o un flusso di 15 lpm. Fare riferimento alla Tabella A-8. Specifiche e tolleranze dei parametri delle prestazioni a pagina A-3 per le tolleranze di sensibilità.

AVVERTENZA:In caso di perdite di ossigeno, arrestare l'erogazione alla sorgente. Rimuovere inoltre e/o tenere lontane le fonti incandescenti dal dispositivo, che possono essere arricchite dall'ossigeno. Far circolare aria fresca nella stanza per riportare i livelli di ossigeno nella norma.

AVVERTENZA:Il tubo che collega il ventilatore alla sorgente di ossigeno deve essere destinato all'utilizzo esclusivo con ossigeno di grado medico. Il tubo dell'ossigeno non va in nessun caso modificato dall'utente. Il tubo va installato inoltre senza utilizzare lubrificanti.

AVVERTENZA:Accertarsi che l'unico gas erogato al ventilatore tramite il connettore di alimentazione dedicato sia ossigeno di qualità medica.

Avvertenze


AVVERTENZA:L'accoppiatore non deve rimanere collegato al connettore dell'ossigeno a meno che non sia collegato anche a una sorgente di ossigeno esterna a tenuta stagna. Quando l'erogazione dell'ossigeno non viene utilizzata con il ventilatore, scollegare completamente la sorgente.

AVVERTENZA:Per garantire stabilità, quando il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 viene montato su un carrello, il peso della bombola di ossigeno non deve superare i 14 kg (30 libbre).

AVVERTENZA:Il tubo di alimentazione dell'ossigeno si usura anche quando non è utilizzato e va sostituito periodicamente. Attenersi alla data di scadenza, se indicata.

AVVERTENZA:La sorgente dell'ossigeno va regolata tramite un flussometro collegato all'uscita del gas di mandata.

AVVERTENZA:Arrestare l'erogazione di ossigeno quando si interrompe la ventilazione. Prima di scollegare il tubo dell'ossigeno, lasciare in funzione il ventilatore brevemente in assenza di ossigeno, per ripulire il circuito paziente dall'ossigeno in eccesso.

AVVERTENZA:Prima di collegare l'erogazione dell'ossigeno, verificare che il perno sul connettore dell'ossigeno fuoriesca.

AVVERTENZA:Ispezionare l'accoppiatore dell'ossigeno prima dell'uso, per verificare che l'O-ring nero sia fissato e in buone condizioni. Non utilizzare l'accoppiatore per ossigeno se l'O-ring manca, è danneggiato o è usurato.

1.2.10 Avvertenze relative a tubi e accessori

AVVERTENZA:Il ventilatore non deve utilizzare né deve essere collegato a tubi tubi ne antistatici o conduttivi elettricamente.

AVVERTENZA:Prima di aprire la confezione del circuito paziente, verificare l'assenza di danni evidenti alla confezione o al contenuto. Non utilizzare in caso di danni evidenti.



AVVERTENZA:Il circuito paziente non va cambiato durante la ventilazione.

AVVERTENZA:Ispezionare QUOTIDIANAMENTE il circuito del paziente per verificare che non siano presenti segni di danni, sia collegato e funzioni correttamente, senza perdite.

AVVERTENZA:

Non riutilizzare gli accessori esclusivamente monouso .

AVVERTENZA:Durante la ventilazione invasiva (quando una via aerea artificiale bypassa le vie aeree superiori del paziente), le vie aeree superiori non sono in grado di riscaldare il gas in entrata. Per questo motivo, utilizzare un umidificatore per ridurre al minimo la secchezza delle vie aeree del paziente e le conseguenti sensazioni di irritazione e di fastidio.


AVVERTENZA:La mancata sostituzione di un filtro di ingressodell'aria sporco o il funzionamento del ventilatore senza filtro, possono danneggiare gravemente il ventilatore.

AVVERTENZA:Il circuito paziente deve essere sempre posizionato in modo da non impedire i movimenti del paziente, da prevenire disconnessioni o perdite accidentali e da minimizzare il rischio di strangolamento del paziente.

AVVERTENZA:Per l'utilizzo pediatrico, accertarsi che il tipo di circuito paziente sia adatto per essere adoperato sui bambini in tutti gli aspetti. Utilizzare un circuito paziente pediatrico per pazienti con peso inferiore a 24 kg (53 libbre). Per garantire le prestazioni adeguate dal ventilatore, vedere Tabella E-2. Elenco dei circuiti, a pagina E-3, per un elenco dei circuiti paziente consigliati.

AVVERTENZA:La valvola di espirazione deve consentire lo scarico rapido della pressione del circuito. Accertarsi che la valvola di espirazione sia sempre pulita e che la sua apertura di drenaggio (attacco di scarico) non sia mai ostruita.

Avvertenze


AVVERTENZA:Gli utenti, durante l'utilizzo del ventilatore, devono essere sempre in possesso di un altro circuito respiratorio e di una valvola di espirazione.

AVVERTENZA:Accertarsi sempre che il dispositivo di umidificazione sia posizionato più in basso rispetto al ventilatore e al paziente. Utilizzare i raccoglitori di condensa, se necessario, per limitare l'acqua nel circuito paziente e svuotarli periodicamente.

AVVERTENZA:Se si utilizza un umidificatore riscaldato, monitorare sempre la temperatura del gas erogato al paziente. Il gas erogato dal ventilatore che diventa troppo caldo può ustionare le vie aeree del paziente.

AVVERTENZA:L'aggiunta di accessori al circuito di ventilazione del ventilatore, ad esempio un umidificatore o raccoglitori di condensa, può comportare una riduzione del volume corrente erogato al paziente, a causa del volume compressibile aggiunto dell'accessorio. Se si altera la configurazione del circuito di ventilazione, accertarsi sempre che il paziente riceva il volume inspiratorio adeguato.

AVVERTENZA:Il livello di resistenza inspiratoria del circuito e degli accessori (filtro antibatterico, umidificatore, HME ecc.) deve essere il più basso possibile. Impostazioni, in particolare quelle relative all'allarme di SCOLLEGAMENTO PAZIENTE, al volume inspiratorio massimo e minimo, vanno regolate periodicamente in base alle modifiche della resistenza del circuito paziente, in particolare quando vengono sostituiti i filtri. L'aggiunta di accessori al sistema di ventilazione può causare l'aumento della pressione durante l'espirazione.

AVVERTENZA:Per ottenere le prestazioni adeguate dal ventilatore, utilizzare un circuito paziente consigliato da Covidien nel presente manuale; fare riferimento al capitolo 4, "Installazione e montaggio" e all'Appendice E, "Parti e accessori". La lunghezza totale specificata dei tubi del circuito paziente, misurata dall'uscita all'ingresso del ventilatore è pari a 1,1-2,0 metri (3,6-6,6 piedi). I tubi devono essere conformi a tutti gli standard applicabili ed essere dotati di connettori con diametro di 22 mm, sempre conformi a tutti gli standard applicabili. Verificare che sia la lunghezza che il volume interno del circuito paziente siano adeguati al volume corrente: tubo con diametro di 22 mm per i pazienti adulti e con diametro di 15 mm per pazienti pediatrici con un volume corrente inferiore a 200 ml.

AVVERTENZA:Per ottenere le prestazioni adeguate dal ventilatore, utilizzare solo accessori (compresi quelli per l'ossigeno) approvati e consigliati da Covidien. Consultare l'Appendice E, "Parti e accessori" oppure contattare il proprio rappresentante locale delle vendite o il rappresentante per l'assistenza Covidien.



AVVERTENZA:Il tubo di alimentazione dell'ossigeno si usura anche quando non è utilizzato e va sostituito periodicamente. La data di scadenza può essere ubicata sul retro dell'estremità del flessibile.

AVVERTENZA:Quando si utilizza la ventilazione non invasiva (NIV) senza valvola di espirazione, utilizzare una maschera nasale o facciale con valvola di espiro, oppure una maschera senza senza aperture e/o perdite (non-vented mask) combinata a un accessorio per la perdita. Quando si utilizza la ventilazione non invasiva (NIV) con la valvola di espirazione utilizzare una maschera senza aperture e/o perdite (non-vented mask).

AVVERTENZA:Prima di utilizzare il sistema di chiamata del personale paramedico, verificare che tutti i collegamenti siano saldi e che funzionino correttamente.

AVVERTENZA:Per collegare il ventilatore a un dispositivo di chiamata del personale paramedico, controllare la compatibilità del ventilatore con questo dispositivo e ordinare un cavo di collegamento adeguato.

AVVERTENZA:Non utilizzare dispositivi di chiamata del personale paramedico che si attivano alla chiusura del circuito elettrico, perché spesso non contemplano evenienze quali la disconnessione dei cavi o l'interruzione totale di alimentazione. Accertarsi che il dispositivo di chiamata del personale paramedico sia sempre collegato al ventilatore.

AVVERTENZA:Per prevenire interferenze con i sensori interni del ventilatore, non installare un umidificatore a monte.


1.2.11 Avvertenze relative alla manutenzione

AVVERTENZA:Se si sospetta un problema con il ventilatore, VERIFICARE INNANZITUTTO CHE IL PAZIENTE NON SIA IN PERICOLO. Se necessario, rimuovere il ventilatore dal paziente e fornire un mezzo di ventilazione alternativo.

Avvertenze


AVVERTENZA:Non utilizzare il ventilatore o i componenti e gli accessori che sembrano danneggiati. Se sono evidenti segni di danni, contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

AVVERTENZA:Se il ventilatore è danneggiato o l'alloggiamento esterno non è chiuso correttamente, oppure mostra segni non descritti nel presente manuale (eccessiva rumorosità, emissione di calore, odore insolito, allarmi non attivati durante la procedura di avvio), scollegare l'alimentazione dell'ossigeno e le sorgenti di alimentazione e arrestare immediatamente il dispositivo.

AVVERTENZA:Se il ventilatore non supera i test di allarme o se non è possibile portare a termine i test, fare riferimento alla sezione 3.8, "Risoluzione dei problemi" oppure contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

AVVERTENZA:Non tentare di aprire, riparare o comunque intervenire sul ventilatore, per evitare danni al ventilatore e lesioni al paziente e/o rendere nulla la garanzia. Il ventilatore deve essere riparato, aperto e sottoposto ad assistenza solo da parte di personale autorizzato e qualificato Covidien.

AVVERTENZA:Pulire regolarmente la borsa doppia in base alle istruzioni del produttore.

AVVERTENZA:Prima delle operazioni di pulizia, scollegare il ventilatore e il circuito paziente.


AVVERTENZA:Per evitare danni al ventilatore, in particolare alla batteria o ai componenti elettrici, non consentire l'ingresso di fluidi nel dispositivo, in particolare attraverso il filtro di ingressodell'aria o le aperture per il raffreddamento, ubicate sui pannelli laterali, posteriori e inferiori del ventilatore.


AVVERTENZA:Controllare regolarmente il grado di pulizia del filtro di ingresso dell'aria, ubicato sulla parte posteriore del ventilatore. Se necessario, sostituire il filtro prima della scadenza dell'intervallo di



sostituzione consigliato (vedere il capitolo 8, "Manutenzione ordinaria"). Questo è particolarmente importante quando il ventilatore viene installato su una sedia a rotelle, poiché le condizioni ambientali possono far sì che il filtro si sporchi più rapidamente.

AVVERTENZA:Prima delle operazioni di pulizia, scollegare il ventilatore e il circuito paziente. Se il ventilatore viene utilizzato all'interno, la condizione del filtro di ingresso dell'aria va verificata mensilmente. Se il ventilatore viene utilizzato all'esterno o in ambienti polverosi, il filtro va verificato settimanalmente e va sostituito secondo necessità.

AVVERTENZA:Per assicurare un’assistenza corretta ed evitare il rischio di lesioni fisiche al personale o danni al ventilatore, affidare la manutenzione del ventilatore o l'esecuzione di modifiche autorizzate al ventilatore Puritan Bennett™ 520 solo a personale qualificato Covidien.

AVVERTENZA:Se non è possibile determinare la causa del problema del ventilatore, contattare il fornitore del dispositivo. Non utilizzare il ventilatore se il problema non è stato risolto.

AVVERTENZA:Per ottenere le prestazioni adeguate dal ventilatore rispettare il programma di manutenzione preventiva. Per ulteriori informazioni, contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

AVVERTENZA:Verificare quotidianamente il corretto funzionamento e collegamento del circuito paziente.

AVVERTENZA:Dopo il montaggio, la pulizia o il rimontaggio del circuito paziente, ispezionare quotidianamente i tubi e gli altri componenti per verificare l'assenza di lesioni o perdite e che tutte le connessioni siano salde.

AVVERTENZA:Usare tutte le soluzioni e i prodotti pulenti con attenzione. Leggere attentamente le istruzioni associate alle soluzioni detergenti utilizzate per pulire il ventilatore. Utilizzare esclusivamente le soluzioni elencate nella Tabella 7-1. a pagina 7-2.

AVVERTENZA:Non utilizzare detergenti liquidi all'interno del circuito paziente o sugli altri componenti del percorso del gas. Pulire il circuito paziente attenendosi esclusivamente alle istruzioni del produttore.

Avvertenze


AVVERTENZA:

Il circuito paziente è esclusivamente monouso e va sostituito in base alle indicazioni del produttore e alla durata del circuito paziente. Consultare le istruzioni per l'uso, fornite dal produttore del circuito paziente (allegate al ventilatore), e il capitolo 4, "Installazione e montaggio".



1.2.12 Avvertenze per la protezione dell'ambiente

AVVERTENZA:Smaltire le batterie in rispetto delle normative ambientali statali e locali.

AVVERTENZA:Per rispetto dell'ambiente, non è possibile smaltire il ventilatore e i suoi componenti, a prescindere dalle condizioni operative, tra i normali rifiuti domestici, ma vanno inviati al centro per la raccolta differenziata e se per il possibile riciclaggio dei materiali. Osservare le normative applicabili al momento dello smaltimento del ventilatore e dei suoi componenti.

1.2.13 Avvertenze relative al dispositivo di memoria USB

AVVERTENZA:Verificare sempre l'ID del file prima di utilizzare un dispositivo di memoria USB per trasferire i dati tra il ventilatore e il PC.



1.3 Simboli e contrassegni

Tabella 1-1. Simboli del ventilatore

Simbolo Definizione

Prima di utilizzare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 (ISO 7000-0434A) è molto importante leggere attentamente e seguire le presenti istruzioni.

Questo simbolo si trova sul pannello posteriore del ventilatore, vedere la Tabella 1-2. , elemento 2.

Componente applicato tipo BF (IEC 60417-5333).

Una classificazione normativa standard per la protezione contro le scosse elettriche per la parte del dispositivo a contatto del paziente.


Corrente continua, CC (IEC 60417-5031).

Questo simbolo si trova sul pannello posteriore del ventilatore e sulla tastiera. Vedere la Figura 1-2. e Figura 2-3. , a pagina 2-7, elemento 10.

Corrente alternata, CA (IEC 60417-5032).

Questo simbolo si trova sul pannello posteriore del ventilatore e sulla tastiera. Vedere la Figura 1-2. , elemento 6 e Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 10.

Batteria interna.

Questo simbolo si trova sulla tastiera del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 10.

Dispositivo con isolamento di classe II (IEC 60417-5172).

Una classificazione normativa standard per la protezione contro le scosse elettriche. Il dispositivo di Classe II conta sul doppio isolamento piuttosto che sulla protezione della messa a terra. Questo simbolo si trova sul pannello posteriore del ventilatore, vedere la Tabella 1-2. , elemento 4.

Indice del grado di protezione per la custodia del ventilatore, definito in base a IEC 60529 (BSEN60529:1991).

La prima cifra, 3, indica la protezione contro l'ingresso di corpi estranei di piccole dimensioni (ad esempio dita, strumenti, cavi, ecc. con un diametro superiore a 2,5 mm) nel ventilatore. La seconda cifra, 1, indica le protezione contro il gocciolamento verticale dell'acqua e contro ambienti caratterizzati dalla presenza di vapore acqueo o condensa e/o lieve pioggia.

Questa classificazione si trova sul pannello posteriore del ventilatore, vedere la Tabella 1-2. , elemento 4.

CSA, Canadian Standards Association.


CE - Conformità per l'Europa

Indica la conformità con la direttiva per le apparecchiature medicali, 2007/47/EC.


Simboli e contrassegni


Questo simbolo si trova sul tasto SU del pannello anteriore del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 4.

Questo tasto è utilizzato per: spostare il cursore del display LCD verso l'alto, riga per riga e aumentare il valore delle impostazioni dei parametri selezionati e visualizzati.

Questo simbolo si trova sul tasto GIÙ del pannello anteriore del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 6.

Questo tasto è utilizzato per: spostare il cursore del display LCD verso il basso, riga per riga e ridurre il valore delle impostazioni dei parametri selezionati e visualizzati.

Questo simbolo si trova sul tasto INVIO del pannello anteriore del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 5.

Questo tasto è utilizzato per confermare le azioni dei comandi.

Questo simbolo si trova sul tasto CONTROLLO ALLARMI del pannello anteriore del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 2.

Questo tasto è utilizzato per: annullare il segnale acustico degli allarmi per 60 secondi per volta e per annullare un allarme. Per ulteriori informazioni, vedere l'Appendice C, “Test degli allarmi”.

Questo simbolo si trova sul tasto MENU del pannello anteriore del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 7.

Questo tasto è utilizzato per accedere ai menu del ventilatore tramite il display LCD del pannello anteriore del ventilatore.

Questo simbolo (IEC 60417-5009) si trova sul pulsante VENTILAZIONE ON/OFF del pannello anteriore del ventilatore, vedere la Figura 2-3. a pagina 2-7, elemento 8.

Questo tasto è utilizzato per avviare e arrestare la ventilazione.

All'attacco paziente.

Questo simbolo si trova in alto a destra del ventilatore, accanto alla Porta A paziente, vedere la Figura 1-1.a pagina 1-28, elemento 1.

Attacco pressione prossimale paziente.

Questo simbolo si trova in alto a destra del ventilatore, accanto all'attacco Al paziente, vedere la Figura 1-1.a pagina 1-28, elemento 3 e Figura 1-3. a pagina 1-29.

Attacco pilota della valvola di espirazione.

Questo simbolo si trova in alto a destra del ventilatore, accanto alla porta A paziente, per indicare il collegamento del tubo tra la valvola di espirazione del circuito paziente. Vedere la Figura 1-1. a pagina 1-28 e Figura 1-3. a pagina 1-29, elemento 3.

Ingresso dell'ossigeno.

Questo contrassegno si trova sul pannello posteriore del ventilatore, accanto all'attacco dell'ingresso dell'ossigeno, vedere la Figura 1-2. a pagina 1-29, elemento 2.

Tabella 1-1. Simboli del ventilatore (continua)

Simbolo Definizione



Connettore di chiamata personale paramedico.

Questo simbolo si trova sul pannello posteriore del ventilatore, accanto al connettore per chiamata personale paramedico, vedere la Figura 1-2. a pagina 1-29, elemento 10.

Portare in posizione "Off" (Spento) (IEC 60417-5008).

questo simbolo viene visualizzato accanto all'interruttore I/O (accensione/spegnimento) del ventilatore per indicare la posizione "Off" (Spento) dell'interruttore. Vedere Figura 2-2. a pagina 2-6, elemento 2.

Portare in posizione "On" (Acceso) (IEC 60417-5007).

Questo simbolo viene visualizzato accanto all'interruttore I/O (accensione/spegnimento) del ventilatore per indicare la posizione "On" (Acceso) dell'interruttore. Vedere Figura 2-2. a pagina 2-6, elemento 2.

Blocco software abilitato.

Questo simbolo si trova in alto a sinistra sul display LCD del ventilatore, quando la chiave di blocco della tastiera è attivata. Vedere il capitolo 5.3, "Avvio della ventilazione".

Batteria interna.

Questo simbolo si trova nella parte centrale del display LCD del ventilatore, per indicare che il ventilatore viene alimentato dalla sua batteria interna. Per maggiori informazioni, vedere la Figura 2-4. a pagina 2-4, elemento 1 e il capitolo 6, "Batteria interna".

Parametro rise time (fase di inspirazione).

Questi simboli vengono visualizzati sulle schermate del menu della modalità di ventilazione. Nelle modalità di ventilazione a pressione, è possibile selezionare uno dei quattro rise time, in cui l'impostazione 1 rappresenta il rise time più rapido, mentre l'impostazione 4 quello più lento.

Riga selezionata (quadrato pieno)

Quando si operano le scelte del menu, questo simbolo grafico indica la riga su cui il cursore è correntemente posizionato.

Riga non selezionata (quadrato vuoto).

Quando si operano le scelte del menu, questo simbolo grafico indica una riga su cui il cursore non è correntemente posizionato.

Riga parametro bloccato.

Quando si operano le scelte del menu, questo simbolo grafico indica una riga non selezionabile (la chiave di blocco è abilitata).

Riga parametro attivo.

Quando si operano le scelte del menu, questo simbolo grafico il parametro correntemente selezionato che può essere modificato. Vedere il capitolo 5, "Procedure per il funzionamento".


Simbolo Definizione

Simboli e contrassegni


Rilevato sforzo inspiratorio.

Questo simbolo viene visualizzato nella finestra Status (Stato) del display del pannello quando un paziente attiva un respiro.

Barra di regolazione dei parametri.

Questo simbolo grafico indica l'impostazione corrente di parametri quali il contrasto del display e il volume degli allarmi nel menu Preferenze.

WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) (RAEE).

Questo simbolo indica che il prodotto non va smaltito tra i rifiuti domestici. Rispettare le ordinanze locali per lo smaltimento corretto. Vedere Tabella 1-2. , elemento 4.

Anno di produzione.

Fabbricante.

Audio in pausa (tasto allarme una volta).

Questo simbolo indica la disattivazione del segnale acustico dell'allarme. Questo periodo dura 60 secondi. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 3.4, "Messa in pausa del segnale acustico degli allarmi".

Allarme in pausa (tasto allarme due volte).

Questo simbolo indica che uno o più allarmi sono stati messi in pausa o ripristinati/annullati. L'allarme viene messo in pausa finché la condizione di allarme non viene corretta e finché non si riverifica la condizione. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 3.5, "Pausa/Reset Allarmi".

Allarme disattivato (Apnea disattivato).

Questo simbolo indica che l'allarme apnea è stato impostato su OFF nel menu Preferenze.

Valvola di espirazione rilevata.

Questo simbolo indica che durante la ventilazione è stata rilevata una valvola di espirazione.

Nessuna valvola di espirazione rilevata.

Questo simbolo indica che durante la ventilazione non è stata rilevata alcuna valvola di espirazione.


Simbolo Definizione



Seguire le istruzioni per l'uso (ISO 7000-1641).

Questo simbolo indica all'utente di osservare e seguire le istruzioni contenute nei manuali utente del prodotto.

Porta USB.

Questo indica una porta di comunicazione per l'interfaccia con un connettore USB. Vedere Figura 1-2. , elemento 9.

Connettore PC.

Questo simbolo indica una porta utilizzabile dal personale di assistenza prodotti Puritan Bennett o Covidien autorizzato per la manutenzione del software. Vedere Figura 1-2. , elemento 8.

Limite della pressione atmosferica.

Limiti di umidità.

Limitazioni della temperatura.

Fragile

Conservare in luogo asciutto.

Tenere lontano dalla luce diretta del sole.

Lato superiore.


Simbolo Definizione

Etichette/Informazioni identificative e di istruzioni


1.4 Etichette/Informazioni identificative e di istruzioni

Sul ventilatore sono presenti svariate etichette e contrassegni specifici che descrivono le precauzioni da osservare per il corretto utilizzo del dispositivo e per contribuire alla tracciabilità del prodotto. Fare riferimento alla Tabella 1-2. e alle figure nelle pagine seguenti, per un'illustrazione di queste etichette e dei contrassegni e per la loro posizione sul ventilatore. Utilizzare i numeri degli elementi nella Tabella 1-2. per individuare le etichette nelle figure da Figura 1-1. a Figura 1-3.

Tabella 1-2. Etichette e contrassegni del ventilatore

1. Etichetta di ingresso gas al paziente (Figura 1-1. , Figura 1-3. )

2. Etichetta e contrassegno di ingresso ossigeno (Figura 1-2. )

3. Etichetta della valvola di espirazione e di connessione della pressione al paziente (Figura 1-1. , Figura 1-3. )

4. Etichetta di ingresso aria(Figura 1-2. )

5. Etichetta di identificazione(Figura 1-3. )

1 Posizione del connettore del cavo di alimentazione CA Connettore

6. Contrassegno del connettore del cavo di alimentazione CA (rete) (Figura 1-2. )

1 Posizione del connettore del cavo di alimentazione CC

7. Contrassegno del connettore del cavo esterno (Figura 1-2. )

8. Contrassegno di connessione PC(Figura 1-2. )

9. Contrassegno porta USB (Figura 1-2. )



Nota:Le didascalie del numero dell'elemento delle figure seguenti fanno riferimento a quelle elencate nella Tabella 1-2.

Figura 1-1. Posizione delle etichette, vista superiore-anteriore

10. Contrassegno del connettore del cavo di chiamata del personale paramedico (Figura 1-2. )

N/A N/A

Tabella 1-2. Etichette e contrassegni del ventilatore (continua)

Etichette/Informazioni identificative e di istruzioni


Figura 1-2. Posizione delle etichette, vista posteriore

Figura 1-3. Posizione delle etichette, vista inferiore




2-1

2 Panoramica del ventilatore

2.1 Istruzioni per l'uso

Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è indicato per il supporto di ventilazione continuo o intermittente in pazienti con un peso di almeno 5 kg (11 libbre) che richiedano la ventilazione meccanica. Il ventilatore è un dispositivo medico limitato e va utilizzato esclusivamente da personale medico esperto e qualificato, sotto supervisione medica. Prima di utilizzare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è molto importante leggere attentamente e seguire le presenti istruzioni.

Pazienti target

In particolare, il ventilatore è utilizzabile per pazienti adulti e pediatrici che richiedano i seguenti tipi generali di supporto di ventilazione invasivo o non invasivo, come prescritto dal medico curante.• Ventilazione con pressione positiva

• Modalità di ventilazione assistita/controllata, PSV o CPAP

• Tipi di atti respiratori tra cui Controllo pressione e Supporto pressione

Ambienti in cui può essere utilizzato

Il ventilatore può essere utilizzato in strutture istituzionali, a casa e come dispositivo portatile. Questo dispositivo non può essere usato come ventilatore per il trasporto di emergenza.

Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 può essere utilizzato su velivoli commerciali, in base ai requisiti FAA. Vedere la sezione A.11, "Conformità agli standard e alle classificazioni IEC". Ai pazienti che viaggiano con il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 può essere richiesto dalla compagnia aerea di dimostrare prova della conformità allo standard RTCA/DO-160F e altri requisiti. Contattare la compagnia aerea prima di viaggiare, per determinare i requisiti e la documentazione specifici.

Panoramica del ventilatore

2-2 Manuale d’uso

AVVERTENZA:Anche se il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è conforme agli standard di sicurezza correnti, e sebbene la batteria agli ioni di litio interna del dispositivo sia considerata merce pericolosa per trasporto con vettori commerciali, questa batteria al litio del dispositivo non supera la soglia di 100 Wh e pertanto non viene considerata Classe 9 - Varie - Merce pericolosa. Di conseguenza, il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 e/o le relative batterie agli ioni di litio sono soggetti a rigide condizioni di trasporto definite dalla Dangerous Goods Regulation per il trasporto aereo (IATA: International Air Transport Association), dall'International Maritime Dangerous Goods code per il trasporto via mare e dall'European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) per il trasporto via terra in Europa. I privati che trasportano il dispositivo non sono soggetti alle presenti normative, anche se per il trasporto aereo sono applicabili alcuni requisiti. Per il trasporto aereo, è consentito trasportare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 nel bagaglio a mano o in quello da stiva. Le batterie di scorta possono essere trasportate a bordo unicamente come bagaglio a mano. Questa classificazione e i requisiti normativi possono variare a seconda del Paese e della modalità di trasporto. È preferibile pertanto che gli utenti verifichino con il vettore/la compagnia aerea le misure da adottare prima del viaggio.

Operatori Target

Il ventilatore può essere utilizzato dai seguenti operatori sanitari:• Respiratory Therapists

• Medici

• Infermieri

• Fornitori di assistenza domiciliare

• Pazienti e familiari dei pazienti

AVVERTENZA:Questo ventilatore va utilizzato solo sotto la responsabilità e dietro prescrizione di un medico.


2.2 Controindicazioni

Questo ventilatore non va utilizzato con gas anestetici e non è adatto per l'utilizzo come ventilatore per il trasporto di emergenza. Il ventilatore non è destinato ad essere utilizzato con pazienti senza autonomia respiratoria o dipendenti da ventilatore.

Utilizzo operativo

Manuale d’uso 2-3

2.3 Utilizzo operativo

Il ventilatore Puritan Bennett 520 sfrutta una microturbina per fornire il supporto ventilatorio ai pazienti. Per collegare i pazienti al ventilatore per un supporto continuo o intermittente, i medici hanno a disposizione diverse tipologie di interfacce. Ad esempio, boccagli, mascherine nasali o maschere facciali, tubi endotracheali o per tracheotomia. Le modalità di ventilazione selezionabili dall’operatore includono i tipi seguenti:• Pressione controllata assistita (P A/C)

• Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)

• Ventilazione con supporto pressione, con ventilazione di apnea (PSV/ST)

Sistema di sicurezza

Nel ventilatore è incorporato un sistema di allarme che monitora costantemente sia la macchina sia il paziente, alla ricerca di errori o guasti specifici che possono condurre a condizioni non sicure. Qualora venissero rilevati errori o guasti del genere, il sistema di allarme annuncerebbe la condizione specifica con un segnale acustico e un messaggio visivo. Le condizioni di allarme relative alla macchina sono impostate in fabbrica, mentre quelle relative al paziente sono definite in base ai valori della soglia di allarme selezionati dall'operatore (il medico o il fornitore di assistenza). Per ulteriori informazioni, vedere il capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi".

AVVERTENZA:I pazienti assistiti con sistemi di ventilazione devono essere adeguatamente controllati da personale medico, operatori sanitari con gli adeguati dispositivi di monitoraggio prescritti dal medico del paziente. Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 non è stato progettato come dispositivo di monitoraggio totale e non attiva allarmi per tutti i tipi di condizioni di pericolo per i pazienti.

Impostazioni

Una chiave software, nota come "Chiave di blocco", limita l'accesso alle impostazioni dei parametri di ventilazione e alle modifiche delle modalità di ventilazione per consentire la distinzione tra l'utilizzo da parte del "medico" e l'utilizzo da parte del "paziente".

Arricchimento dell'ossigeno

L'ossigeno può essere erogato da una sorgente esterna a bassa pressione, tuttavia il flusso deve essere limitato a 15 lpm (50 kPa, 7 psi). Il ventilatore compensa automaticamente il flusso extra generato dalla sorgente esterna di ossigeno (vedere il capitolo 4, "Installazione e montaggio").



2-4 Manuale d’uso

AVVERTENZA:L'ossigenoterapia per pazienti con disturbi respiratori rappresenta una prescrizione medica comune ed efficace. Tuttavia, si tenga presente che l'utilizzo inadeguato dell'ossigeno può condurre a gravi complicanze, incluse, tra l'altro, lesioni al paziente.

AVVERTENZA:Durante l'utilizzo del Ventilatore Puritan Bennett™ 520, gli utenti devono essere sempre in possesso di un altro circuito respiratorio e di una valvola di espirazione.

Circuito di ventilazione

È possibile utilizzare il ventilatore con un circuito paziente a linea singola. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 4.4, "Circuito paziente" a pagina 4-8.

2.4 Classificazione dispositivo

La classificazione IEC/EN 60601-1 del ventilatore è la seguente:• Classe di protezione/isolamento (scossa elettrica): Classe II

• Indice di protezione dell'involucro: IP31

• Classificazione in base alla direttiva per i dispositivi medicali: II B

• Grado di protezione contro il rischio di scossa elettrica: BF

• Alimentazione: Esterna (CA – rete o CC – accendisigari) o interna (CC – batteria)

• Modalità operativa: Funzionamento continuo

Per ulteriori informazioni, vedere l'Appendice A, "Dati tecnici".

Pannello anteriore

Manuale d’uso 2-5

2.5 Pannello anteriore

Figura 2-1. Pannello anteriore

1 Display LCD: visualizza le informazioni relative al ventilatore, tra cui le ore paziente e la versione software, le modalità e le impostazioni di ventilazione e i dati monitorati e calcolati del paziente. Il display consente inoltre all'utente di visualizzare e, tramite il Pannello di controllo, di regolare le impostazioni di configurazione di allarme e operative del ventilatore.

4 Attacco di monitoraggio della pressione paziente: connettore per la misurazione della pressione prossimale del paziente.

2 Pannello di controllo: è dotato dei comandi per configurare e adoperare il ventilatore e dei LED per indicare la sorgente di alimentazione del ventilatore, lo stato On/Off di ventilazione e il livello di priorità dell'allarme. Le funzioni di controllo includono l'attivazione e la disattivazione della ventilazione, la configurazione delle modalità di ventilazione, la messa in pausa e la disattivazione degli allarmi e l'impostazione dei parametri di allarme del dispositivo.

5 Attacco della valvola di espirazione: connettore per fornire pressione pilota alla valvola di espirazione Controlla la posizione aperto-chiuso della valvola di espirazione.

3 Attacco di connessione paziente: fornisce un'uscita per il gas da erogare al paziente tramite il circuito paziente.

6 Aperture laterali e frontali: scarichi che consentono la circolazione dell'aria per raffreddare i componenti interni del ventilatore. Queste aperture inoltre fungono da porte sonore per gli allarmi acustici.

AVVERTENZA:

Non coprire né ostruire queste aperture.


2-6 Manuale d’uso

2.6 Pannello posteriore

Figura 2-2. Pannello posteriore

1 Maniglia di trasporto ergonomica. 7 Connettore cavo PC:

Connettore mini-B USB utilizzato per il software di prova del Ventilatore Puritan Bennett™.

2 Interruttore On/Off (I/O) con coperchio protettivo.

Dispositivo acceso in posizione I, dispositivo spento in posizione O.

8 Attacco ingresso O2:

Collega il ventilatore a una sorgente di ossigeno a bassa pressione, grazie a un adattatore collegato all'ingresso O2 (vedere la sezione 4.7.1, "Somministrazione dell'ossigeno").

3 Connettore cavo alimentazione CA ("rete"). 9 Connettore di uscita chiamata personale paramedico:

Utilizzato per collegare il ventilatore al sistema di chiamata del personale paramedico.

4 Sistema che regge il cavo alimentazione CA ("rete").

Fissa il cavo di alimentazione CA per evitare scollegamenti accidentali.

10 Connessione del dispositivo di memoria USB:

Connessione USB da utilizzare con il software Respiratory Insight di Puritan Bennett™. Sono presenti due porte USB di tipo A.

5 Accedere al coperchio per la batteria interna. 11 Filtro di ingresso dell'aria:

Filtra l'aria all'ingresso nel ventilatore.

AVVERTENZA:

Non coprire né ostruire queste aperture.

6 Connettore del cavo di alimentazione CC con chiave.

Pannello di controllo

Manuale d’uso 2-7

2.7 Pannello di controllo

Figura 2-3. Pannello di controllo

1 Spie di allarme (due LED):

Spia rossa:

• Continua: allarme con priorità molto elevata (VHP) attivato

• Allarme con priorità elevata (HP) attivato.

Spia gialla:

• Allarme con priorità media (MP) attivato.

6 Tasto GIÙ:

Sposta il cursore verso il basso e diminuisce i valori dei parametri.

2 Tasto CONTROLLO ALLARMI:

• Premere una volta per mettere in pausa l'allarme acustico per 60 secondi.

• Premere due volte per arrestare gli allarmi acustici e le spie luminose. Se l'allarme è risolto, viene annullato (per allarmi diversi da quelli di pressione elevata).

7 Tasto MENU:

Cambia il menu visualizzato. Dalla schermata del menu Ventilazione premere questo tasto per visualizzare la schermata del menu Allarme.

Quando al ventilatore è collegato un dispositivo di memorizzazione USB, premere questo tasto per visualizzare la schermata del dispositivo di memorizzazione USB.

3 Schermata del display:

Visualizzazione delle modalità, delle impostazioni di ventilazione, dei dati paziente, della configurazione del ventilatore e della gestione degli allarmi.

8 Pulsante VENTILAZIONE ON/OFF:

• ACCESO: Premere e rilasciare il tasto per avviare la ventilazione.

• SPENTO: tenere premuto per tre (3) secondi, quindi premere di nuovo per arrestare la ventilazione.

4 Tasto SU:

Sposta il cursore verso l'alto e aumenta i valori dei parametri.

9 Spia di stato della ventilazione:

• Spia blu illuminata: il dispositivo è acceso e la ventilazione è disattivata (in standby).

• Spia blu spenta: la ventilazione è attivata.

5 Tasto INVIO:

• Accesso a un valore di impostazione e convalida della modifica di questa impostazione.

• Accesso a un sottomenu.

10 Spie della sorgente di alimentazione elettrica:

• Spia ALIMENTAZIONE CA accesa. Sorgente di alimentazione CA collegata.

• Spia ALIMENTAZIONE CC accesa: Sorgente di alimentazione CC collegata.

• Spia BATTERIA INTERNA accesa fissa: Batteria interna in uso (non sono connesse sorgenti di alimentazione esterne).

• Spia BATTERIA INTERNA lampeggiante: carica batteria in corso.


2-8 Manuale d’uso

2.8 Menu Ventilazione

Figura 2-4. Visualizzazione del menu Ventilazione

Menu Ventilazione con la ventilazione in standby. Menu Ventilazione durante la ventilazione.

1 Riga di informazioni generali:

Visualizza la modalità di ventilazione corrente, insieme ai dati seguenti:

• Simbolo della batteria se il dispositivo è alimentato dalla batteria interna.

• Simbolo Audio in pausa se un allarme è attualmente disattivato.

• Simbolo Allarme in pausa se un allarme è stato annullato manualmente mentre la causa persiste.

• Disattivazione dell'allarme Apnea .• Simbolo della valvola di

espirazione .• Simbolo di nessuna valvola di

espirazione .• Simbolo pressione assoluta, ABS. • Simbolo pressione relativa, REL.

2 Impostazioni di ventilazione:

Vengono visualizzati i valori dei parametri specifici di ventilazione per la modalità di ventilazione selezionata.

3 Riga di accesso al menu Preferenze:

Evidenziare questa riga e premere

il tasto INVIO per visualizzare il menu Preferenze.

4 Grafico a barre:

Viene visualizzata la generazione della pressione durante la ventilazione.

5 Finestra Dati di stato/monitorati:

• Ventilazione arrestata (standby): viene visualizzato il messaggio,

"PREMERE PER AVVIARE LA VENTILAZIONE".• Ventilazione attiva: i parametri sono monitorati e visualizzati.• Viene visualizzato il simbolo

Rilevato sforzo inspiratorio accanto al rapporto monitorato I:E quando il paziente attiva un atto respiratorio.

6 Finestra Condizioni di allarme:

Per gli allarmi attivi scorrere tra i messaggi degli allarmi attivi nel video che lampeggia in senso inverso. Per ulteriori dettagli, vedere il capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi".

Menu Allarme

Manuale d’uso 2-9

2.9 Menu Allarme

Figura 2-5. Menu Allarme

Menu Allarme con la ventilazione in standby. Menu Allarme non in standby.

1 Riga del titolo:

• Batteria se il ventilatore è alimentato dalla batteria interna.

• Audio in pausa se un allarme è attualmente disattivato.

• Allarme in pausa se un allarme è stato annullato manualmente mentre la causa persiste.

• Disattivazione dell'allarme Apnea .• Simbolo della valvola di

espirazione .• Simbolo di nessuna valvola

di espirazione .

2 Impostazioni allarmi:Vengono visualizzati i valori dei parametri specifici di allarme per la modalità di ventilazione selezionata, che sono:• Impostazioni della soglia di allarme minima e massima e• Letture correnti del paziente monitorato, oppure trattino (-) quando la ventilazione è in standby.

3 Riga di accesso al menu Log allarme.

Evidenziare questa riga e premere

il tasto INVIO per visualizzare il menu Log allarme.

Vedere la sezione 3.3, "Menu Log allarme".

4 Finestra Dati di stato/monitorati:• Ventilazione arrestata (standby): viene visualizzato il messaggio, "PREMERE

PER AVVIARE LA VENTILAZIONE".• Ventilazione attiva: i parametri sono monitorati e visualizzati.• Viene visualizzato il simbolo Rilevato

sforzo inspiratorio accanto al rapporto monitorato I:E quando il paziente attiva un respiro.

5 Finestra Messaggio di allarme:• Per gli allarmi attivi, scorrere tra i messaggi degli allarmi attivi nel video che lampeggia in senso inverso.• Per gli allarmi inattivi, viene visualizzato l'ultimo allarme insieme alla data di attivazione e all'ora di fine dell'evento.

Per ulteriori informazioni vedere il capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi".



2.10 Menu Dispositivo di memorizzazione USB

Figura 2-6. Menu Dispositivo di memorizzazione USB

2.11 In caso di guasto al ventilatore

Se si sospetta un problema con il ventilatore, VERIFICARE INNANZITUTTO CHE IL PAZIENTE NON SIA IN PERICOLO. Se necessario, staccare il ventilatore dal paziente e fornire un mezzo di ventilazione alternativo.

Tenere presente che le informazioni per la risoluzione dei problemi sono disponibili nel presente manuale per assistere in caso di problemi. Vedere il capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi". Se non è possibile determinare la causa del problema, contattare il fornitore del dispositivo o Covidien. Vedere il capitolo 8.3, "Assistenza tecnica".

1 Riga del titolo 3 Menu Dispositivo di memorizzazione USB

2 Numero di serie del ventilatore

4 Finestra di dialogo

3-1

3 Allarmi e risoluzione dei problemi




AVVERTENZA:L'impostazione dei limiti di allarme a valori estremi può provocare malfunzionamenti degli allarmi del ventilatore.


Nota:


Gli allarmi o gli errori generati dal Ventilatore Puritan Bennett™ 520 sono classificati in due categorie: • Allarmi di ventilazione (o di utilizzo)

• Errori tecnici

Gli allarmi indicano eventi che possono interessare la ventilazione a breve termine e che necessitano di un intervento rapido (fare riferimento alla sezione 3.8, "Risoluzione dei problemi", a pagina 3-16).

Allarmi e risoluzione dei problemi

3-2 Manuale d’uso

Alcuni allarmi del ventilatore sono regolabili in base alle modalità di ventilazione. Sono presenti anche allarmi automatici e non regolabili che consentono di realizzare un sistema di sicurezza per una ventilazione del paziente più sicura.

Nota:Prima di utilizzare il ventilatore inserire le preferenze delle impostazioni predefinite dell'allarme.

Nota:L'impostazione di qualsiasi limite di allarme su OFF o su valori estremamente alti o bassi può causare la mancata attivazione dell'allarme associato durante la ventilazione, riducendone così l'efficacia ai fini del monitoraggio del paziente e dell'allerta dei medici in situazioni che possono richiedere un intervento.

Nota:Tutte le impostazioni di allarme configurabili vengono registrate nella memoria interna non volatile del ventilatore e conservate in caso di interruzione dell'alimentazione o di perdita totale di energia.

Gli errori tecnici non interessano direttamente il funzionamento della macchina. Per questo motivo, l'utente non viene avvisato degli errori tecnici. Solo tecnici autorizzati e qualificati possono consultare il menu di manutenzione (fare riferimento al Manuale di servizio per il Ventilatore Puritan Bennett™ 520).

3.1 Livello di priorità dell'allarme

Di seguito è elencata la gerarchia degli allarmi per la segnalazione del livello di criticità dell'allarme. • Allarme con priorità molto elevata (VHP): situazione critica immediata; la ventilazione è

impossibile:tonalità a suono continuo / con o senza luce a LED rossa accesa costantemente / con o senza messaggio / con o senza accensione del display (è possibile che una condizione di allarme si verifichi senza che vengano attivati un messaggio o un segnale luminoso).

• Priorità elevata (HP): situazione critica a breve termine; la ventilazione è potenzialmente compromessa:Segnalazione con tonalità intermittente molto rapida / accensione di LED rossi lampeggianti / con messaggio / con accensione di display

• Priorità media (MP): situazione critica a lungo termine; la ventilazione non viene interessata nel breve termine:Segnalazione con tonalità intermittente a velocità media / accensione di LED gialli lampeggianti / con messaggio / con accensione di display

Nota:Attualmente non vi sono allarmi a bassa priorità (LP).

Display allarmi

Manuale d’uso 3-3

Nota:Senza un'azione correttiva e se l'allarme acustico non viene disattivato (Audio in pausa) o ripristinato (Ripristino allarmi) entro 60 secondi, gli allarmi ad alta priorità sono emessi al livello di volume massimo.

3.2 Display allarmi

Durante il funzionamento, quando viene attivato un allarme si verificano gli eventi seguenti: • Una delle spie, rossa o gialla, a sinistra del tasto CONTROLLO ALLARMI si accende e lampeggia.

• Viene emesso un segnale acustico di allarme.

• Viene visualizzato un messaggio che lampeggia a visualizzazione inversa nel menu Ventilazione o nel menu Allarme.

Figura 3-1. Visualizzazioni di allarmi

1 Tasto Controllo Allarmi


3-4 Manuale d’uso

Nota:Attualmente non vi sono allarmi a bassa priorità (LP).

Nota:Quando viene attivato un allarme, se il menu corrente visualizzato non è il menu Parametri di ventilazione o il menu Allarme, il display passa automaticamente a uno di questi menu per visualizzare il messaggio di allarme.

Nota:Nel caso in cui vengano attivati diversi allarmi contemporaneamente, viene data la precedenza all'allarme sonoro a priorità più elevata, mostrando l'allarme visivo; tuttavia, vengono visualizzati tutti i messaggi attivi, nella sequenza in cui sono stati emessi.

3.3 Menu Log allarme

Tutti gli allarmi vengono registrati nella memoria interna non volatile del ventilatore al momento dell'attivazione e conservati in caso di interruzione dell'alimentazione o di perdita totale di energia.

Il menu Log allarme serve a visualizzare gli ultimi otto (8) allarmi attivati, insieme alla data e all'ora della loro attivazione.

Menu Ventilazione Menu Allarme

1 Messaggi di allarme

Menu Log allarme

Manuale d’uso 3-5

Per accedere al menu Log allarme, procedere come segue:1. Premere il tasto MENU per accedere al menu delle impostazioni degli allarmi (se non è già

visualizzato).

2. Premere il tasto GIÙ diverse volte finché il cursore non si trova sulla riga "Log allarme" (Memoria Allarmi) in fondo alla pagina. La schermata appare come illustrato nella Figura 3-2.

Figura 3-2. Accesso al menu Log allarme

3. Premere il tasto INVIO. Viene visualizzata la schermata di Log allarme.

Figura 3-3. Schermata Log allarme

Nota:Quando non è stato attivato nessun allarme, sullo schermo viene visualizzato "NESSUN DATO" (No Dati) (vedere Figura 3-4. )

Per maggior informazioni sulla riga "CANCELLA MEMORIA ALLARMI", vedere la sezione 3.6, "Riattivazione degli allarmi" a pagina 3-8.


3-6 Manuale d’uso

Figura 3-4. Visualizzazione di Log allarme quando non è attivato nessun allarme

Per chiudere manualmente la schermata Log allarme: Premere il tasto INVIO quando il cursore si trova sulla riga "Indietro".

La schermata di Log allarme viene chiusa automaticamente: • Dopo 15 secondi se non viene rilevata alcuna azione della tastiera

• Quando si attiva un allarme di priorità elevata

Nota:Solo personale di assistenza qualificato può accedere a tutti gli allarmi e agli eventi registrati dal ventilatore. Per ulteriori informazioni il personale qualificato deve fare riferimento al Manuale di servizio del Ventilatore Puritan Bennett™ 520.

3.4 Messa in pausa del segnale acustico degli allarmi

È possibile mettere in pausa i segnali acustici degli allarmi per 60 secondi per volta.

Per mettere in pausa i segnali acustici di allarmi attivati: Premere il tasto CONTROLLO ALLARMI. • I segnali acustici di tutti gli allarmi attivati vengono messi in pausa.

• La parte visualizzata (spia luminosa e messaggio) dell'allarme attivato resta visibile.

• Sulla parte superiore destra della schermata, mentre la funzione di pausa è attiva, viene visualizzato un simbolo di pausa audio.

Pausa/Reset Allarmi

Manuale d’uso 3-7

Figura 3-5. Messa in pausa del segnale acustico degli allarmi

Se vengono attivati diversi allarmi contemporaneamente, la pressione del tasto CONTROLLO ALLARMI interessa tutti gli allarmi correnti.

I segnali acustici degli allarmi attivati vengono riattivati automaticamente se si verificano le condizioni seguenti: • Dopo 60 secondi, se persistono la causa o le cause dell’allarme o degli allarmi

• Ogni qualvolta viene attivato un nuovo allarme

Nota:Se un tasto si blocca o viene premuto per 45 secondi, viene attivato un allarme della tastiera.

3.5 Pausa/Reset Allarmi



Alcuni allarmi non vengono annullati automaticamente quando si annulla la condizione che ha causato l'allarme (ad esempio, PRESSIONE ELEVATA). Per tali allarmi, il segnale acustico si arresterà quando si annullerà la condizione che ha causato l'allarme, ma il messaggio di allarme continuerà a lampeggiare finché l'allarme non verrà annullato manualmente premendo due volte il tasto CONTROLLO ALLARMI.


3-8 Manuale d’uso

Alcuni degli altri allarmi possono essere messi in pausa manualmente, anche se permangono la causa o le cause dell'attivazione.

Per mettere manualmente in pausa un allarme attivato, procedere come segue:Premere due volte il tasto CONTROLLO ALLARMI.• L'allarme viene messo in pausa finché la condizione di allarme non viene corretta e finché non si

verifica di nuovo la condizione. Il segnale acustico, la spia luminosa e il messaggio vengono tutti arrestati (per gli allarmi che possono essere messi in pausa manualmente).

• L'allarme viene registrato nel log allarmi e vi si può accedere da lì. Vedere la sezione 3.3, "Menu Log allarme" a pagina 3-4.

• L'allarme annullato continuerà ad apparire nella finestra del messaggio di allarme nel Menu allarmi, finché non si attiva un altro allarme (di qualsiasi tipo).

• Il simbolo che indica la pausa dell'allarme è visualizzato nella parte in alto a destra della schermata della ventilazione e di quella degli allarmi. Vedere Figura 3-6.

Figura 3-6. Messa in pausa manuale degli allarmi

Quando non vi sono altri allarmi attivati in quel momento, l'ultimo allarme annullato permane visualizzato nella finestra dei messaggi d'allarme del menu Allarme, insieme alla data e all'ora della sua attivazione. L'allarme Pressione elevata deve essere resettato manualmente. Vedere la sezione 3.7, "Panoramica sugli allarmi" a pagina 3-10.

Per ripristinare manualmente l'allarme di pressione elevata, procedere come segue: Premere due volte il tasto CONTROLLO ALLARMI. Gli allarmi visivi vengono azzerati.

3.6 Riattivazione degli allarmi

Gli allarmi che sono stati messi in pausa e di cui permangono le condizioni di attivazione possono essere riattivati.

Riattivazione degli allarmi

Manuale d’uso 3-9

Per riattivare gli allarmi, procedere come segue: 1. Premere il tasto MENU per accedere al menu delle impostazioni degli allarmi (se non è già

visualizzato).

2. Premere il tasto GIÙ per posizionare il cursore sulla riga "Log allarme" (Memoria Allarmi), se non si trova già in questa posizione. Vedere Figura 3-7.

Figura 3-7. Riattivazione degli allarmi

3. Premere il tasto INVIO per confermare l'accesso al menu "Log allarme".

4. Premere il tasto SU per collocare il cursore sulla riga "CANCELLA MEMORIA ALLARMI". Vedere Figura 3-8.

Figura 3-8. Log allarme

5. Premere il tasto INVIO per almeno tre (3) secondi. Si verifica quanto segue:

• Viene emesso un "segnale acustico".

• Viene emesso un allarme acustico.

• Si accende una spia luminosa.

• I messaggi di tutti gli allarmi attivi vengono visualizzati in un cerchio nel menu Ventilazione e nel menu Allarme.



• Il simbolo di Audio in pausa scompare (se era visualizzato).

• Scompare il simbolo di Allarme in pausa.

3.7 Panoramica sugli allarmi

Nota:Il messaggio: “*SE PERSISTE RIAVVIARE/SRVC” appare soltanto con determinati allarmi se la condizione dell'allarme continua per più di 30 secondi. Tali allarmi sono elencati in Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi e Tabella 3-2. Allarmi e azioni correttive.

Nota:Se viene visualizzato il messaggio "*SE PERSISTE RIAVVIARE/SRVC", riavviare il ventilatore. Se la condizione di allarme non viene annullata, contattare un rappresentante dell'assistenza.

Per azioni correttive e risoluzione dei problemi per gli allarmi che seguono, fare riferimento alla Tabella 3-2. Allarmi e azioni correttive.

Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi

Messaggio di allarme Causa/Risposta del ventilatore Priorità Pausa audio disp.

Pausa allarme

disp.

ALLARME TEMP BATTERIA*

*SE PERSISTE SOST VENT

Temperatura della batteria fuori intervallo

Conseguenza: arresto della carica della batteria.

MP Sì Sì

ALLARMETEMPERATURA*


La temperatura ambientale interna del dispositivo è fuori intervallo.

MP Sì Sì

APNEA Il ventilatore non ha rilevato alcun trigger inspiratorio dopo l'impostazione del tempo di apnea nelle modalità PSV e CPAP.

Viene automaticamente azzerato dopo due atti respiratori successivi del paziente.

MP Sì Sì – eccetto per la CPAP

BATTERIA QUASI SCARICA Capacità della batteria interna inferiore a 30 min. o 8%.

HP Sì No

BATTERIA SCARICA Capacità della batteria interna inferiore a 10 min. o 3%.

(tensione batteria inferiore a 22,5 V).

Conseguenza: la ventilazione si arresta.

HP No No

BATTERIA SCONOSCIUTA La batteria interna non viene riconosciuta come un prodotto Puritan Bennett™ o non è la batteria corretta per il Ventilatore Puritan Bennett™ 520.

MP Sì No

Panoramica sugli allarmi


BUZZER BATTERIA BASSA Guasto della batteria del cicalino. La tensione della batteria del cicalino è troppo bassa.

Problema tecnico interno che impedisce alla batteria di attivare allarme sonoro per PERDITA DI ALIMENTAZIONE.

MP Sì Sì

CONNETTERE VALVOLA ESP O CAMBIARE PRESS

Nessuna valvola di espirazione connessa con PEEP impostata a meno di 4 mbar o Pi impostata a più di 30 mbar quando la pressione relativa viene impostata su OFF.

HP Sì No

CONTROLLARE ALL REMOTO

Nessuna attivazione del sistema di chiamata del personale paramedico o di allarme remoto se è in corso un allarme.

MP Sì Sì

CONTROLLARE CARICA BATT

SE PERSISTE RIAVVIARE/SRVC

Guasto della carica della batteria interna.

Conseguenza: impossibile caricare la batteria interna.

MP Sì No

CONTROLLARE PRESS VALVOLA ESP

Guasto interno ventilazione relativo al sensore di rilevamento della valvola di espirazione (sensore di pressione).

HP Sì Sì

ERRORE VERSIONE SOFTWARE

Rilevamento di una versione errata di software. ND ND ND

FREQUENZA ELEVATA Frequenza misurata maggiore della Ftot max impostata durante tre atti respiratori consecutivi.

L'attivazione dell'allarme si verifica:dopo tre atti respiratori consecutivi.

MP Sì No

GUASTO 1 BATTERIA RESTART/SRVC

Il ventilatore ha rilevato un guasto della batteria interna.

Conseguenza: viene disabilitato l'uso della batteria interna.

MP Sì Sì


Nessuna batteria interna rilevata MP Sì No

GUASTO 1 BUZZER RESTART/SRVC

Funzionamento difettoso dei cicalini. MP Sì No


Guasto rilevato nel cicalino della priorità molto elevata.

Conseguenza: nessun allarme sonoro in caso di allarme per MANCANZA ALIMENTAZIONE.

MP Sì Sì


Guasto della carica della batteria a causa di tensione scorretta. Contattare il rappresentante dell'assistenza.

HP Sì No

GUASTO 3 DISPOSITIVO RESTART/SRVC

Guasto dell'alimentatore da 24 V. HP Sì No

Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi (continua)


Pausa allarme

disp.




Rilevazione di un guasto al sistema di alimentazione elettrica. L'attivazione dell'allarme si verifica:Quando il ventilatore è acceso da almeno 3 secondi e si verifica un guasto dell'alimentazione per almeno 5 secondi successivi. Conseguenza: la capacità della batteria interna non viene visualizzata vicino al simbolo della batteria.

MP Sì Sì


Rilevazione di un guasto nella misurazione della tensione interna.

HP Sì No


Errore POST RAM. La RAM a lettura/scrittura non corrisponde all'impostazione di memoria

VHP No No


Errore POST FLASH somma di controllo. La somma di controllo FLASH calcolata all'avvio non corrisponde all'impostazione di memoria.

VHP No No


Errore POST EEPROM. L'EEPROM all'avvio non corrisponde all'impostazione di memoria

VHP No No


Errore POST di tensione riferimento. Errore di tensione da 5 V o 10 V di riferimento.

VHP No No


Errore versione software VHP No No

GUASTO TASTIERA*


Tasto della tastiera premuto per più di 45 secondi. HP No No

GUASTO TECNICO RESTART/SRVC

Rilevazione di un guasto al sistema di alimentazione elettrica.

MP Sì Sì

GUASTO VENTOLA RESTART/SRVC

La velocità di funzionamento della ventola del ventilatore non è adatta alla temperatura ambiente interna del dispositivo.

MP Sì Sì

LINEA1 PROSS SCOLLEGATA*


Perdita di segnale dal sensore di pressione prossimale.

Conseguenza: passaggio al sensore interno per la misurazione della pressione.

L'attivazione dell'allarme si verifica:

In caso di perdita del segnale (1): Dopo un ciclo di ventilazione

o

In caso di perdita di segnale (2) e dopo il 17° ciclo respiratorio: Dopo 17 secondi in modalità P A/C o dopo il tempo massimo tra 17 secondi e il tempo di apnea + 4 secondi per la modalità CPAP e PSV.

MP Sì No



Pausa allarme

disp.



MANCANZA ALIMENTAZIONE CA

Interruzione della sorgente di alimentazione CA (rete).

L'attivazione dell'allarme si verifica:

• Dopo 5 secondi dall'arresto della ventilazione• All'avvio di un ciclo di ventilazione, quando la ventilazione è in corso

Conseguenza: il ventilatore passa automaticamente all'alimentazione esterna CC, se presente, altrimenti alla batteria interna.

HP Sì Sì

MANCANZA ALIMENTAZIONE CC

Interruzione della sorgente di alimentazione esterna CC.

Conseguenza: passaggio alla batteria interna.

MP Sì Sì

NO PRESS PROSSIMALE 2*


Pressione prossimale inferiore a 0,6 mbar per 100 ms durante la fase inspiratoria del 3° ciclo di atti respiratori.

Risposta del ventilatore: passaggio al sensore interno per la misurazione della pressione.

MP Sì No

OCCLUSIONE Si verifica nella configurazione a PERDITA quando il livello di PERDITA non è sufficiente per eliminare la CO2 dall'espirazione del paziente. Il sistema di PERDITA integrata nella maschera potrebbe essere ostruita.

Il sistema di perdita integrata nella maschera non è sufficiente per le impostazioni.

HP Sì No

OCCLUSIONE*


Si verifica in configurazione con VALVOLA quando il volume ventilatorio misurato è inferiore a 20 ml per tre atti respiratori consecutivi nelle modalità PSV, CPAP e P A/C.

L'allarme si attiva dopo tre atti respiratori consecutivi se il volume ventilatorio è inferiore a 20 ml.

HP Sì No

PERDITA ALIMENTAZIONE(nessun messaggio)

1. L'alimentazione elettrica alla macchina viene interrotta con l'interruttore I/O quando il ventilatore è in funzione.

o

2. La batteria è completamente scarica mentre è l'unica fonte di alimentazione del ventilatore.

Conseguenza: la ventilazione si interrompe immediatamente. La ventilazione si riavvia immediatamente quando l'interruttore viene premuto nel caso 1 o dopo il ripristino dell'alimentazione CA o CC nel caso 2.

VHP No – SOLO annulla-mento allarme

No – SOLO annulla-mento allarme

PERDITA ELEVATA La PERDITA stimata dal ventilatore supera la soglia massima di allarme di PERDITA.

MP Sì No



Pausa allarme

disp.



PRESS SENS FLT1 RESTART/SRVC

Segnale di guasto del sensore interno della pressione

L'attivazione dell'allarme si verifica:Dopo 15 secondi.

HP Sì No

PRESSIONE ALTA • Nelle modalità PSV, CPAP o P A/C, se la pressione inspiratoria è più elevata di (P Supporto o Pi + PEEP) + 5 mbar fino a 29 mbar o + 10 mbar oltre i 30 mbar durante 3 cicli consecutivi.o• Nella modalità PSV o CPAP e la P Supporto è impostata su off, se la pressione inspiratoria è maggiore di PEEP + 10 mbar durante tre cicli consecutivi.


Conseguenza: passaggio alla fase espiratoria

HP

Nota:

Quando scompare la condizione di allarme, deve essere ripristinata manualmente la spia di priorità premendo il

tasto .

Sì No

(il messaggio dell'allarme può essere messo in pausa)

PROX SENS FLT2 RESTART/SRVC

Segnale di guasto del sensore prossimale della pressione

L'attivazione dell'allarme si verifica:Dopo 15 secondi.

MP Sì Sì

RIMUOVERE VALVOLA MODALITÀ CPAP

Le impostazioni di ventilazione non sono compatibili con il tipo di circuito di paziente utilizzato.

Rimuovere la valvola di espirazione per avviare la ventilazione CPAP.

HP Sì No

RIMUOVERE VALVOLA O MODIFICARE PRESS

Le impostazioni di ventilazione non sono compatibili con il tipo di circuito paziente utilizzato.

Con un circuito completo di valvola, la differenza tra Pi e PEEP non deve essere inferiore a 5 mbar.

HP Sì No

SCOLLEGAMENTO PAZIENTE*


L'attivazione dell'allarme si verifica se la condizione rimane per la durata massima tra:• tempo di scollegamento e 60/Frequenza R in modalità P A/C.• tempo di scollegamento e (Tempo di apnea + 2 sec) in modalità CPAP e PSV.

HP Sì No

Se il flusso è maggiore di 130 lpm durante la fase inspiratoria.

In modalità PSV, CPAP e P A/C se la pressione del paziente è inferiore a (P Supporto + PEEP) - 20% o (Pi + PEEP) - 20%.



Pausa allarme

disp.



STOP VOLONTARIO Il ventilatore è stato arrestato volontariamente dal personale di assistenza o dal paziente.

HP Sì Sì

SURRISC TURBINA RESTART/SRVC

La velocità della turbina è troppo bassa e la temperatura troppo elevata.

Conseguenza: la ventilazione si arresta immediatamente e l'alimentazione di O2 si interrompe.

HP No No

VENT CONTROLLATA Il ventilatore sta erogando ventilazione di apnea a una frequenza impostata di backup.

ND ND ND

VERIFICARE IMPOSTAZIONI

L'attivazione dell'allarme si verifica:• Sistematicamente dopo le modifiche delle versioni del software• Dopo la perdita di parametri memorizzati

Conseguenza:

• Chiave di blocco disabilitata• Le impostazioni fuori intervallo vengono sostituite dai relativi valori predefiniti

MP Sì Sì

VERIFICARE VALVOLA ESP*


Volume corrente ispirato durante l'espirazione < del 20% del volume corrente ispirato e volume corrente inspirato > 20 ml.

Valvola di espirazione ostruita.

HP Sì No

VTI BASSO Volume corrente ispirato inferiore al VTI min impostato durante tre atti respiratori consecutivi in modalità PSV, CPAP e P A/C.


MP Sì No

VTI ELEVATO Volume corrente ispirato superiore al VTI max impostato durante tre atti respiratori consecutivi in modalità PSV, CPAP e P A/C.


HP Sì No



Pausa allarme

disp.



3.8 Risoluzione dei problemi

AVVERTENZA:Il presente manuale descrive come rispondere agli allarmi del ventilatore, ma NON come rispondere al paziente.

AVVERTENZA:Per assicurare un’assistenza corretta ed evitare il rischio di lesioni fisiche al personale o danni al ventilatore, affidare la manutenzione del ventilatore o l'esecuzione di modifiche autorizzate al ventilatore Puritan Bennett™ 520 solo a personale qualificato Covidien.

3.8.1 Allarmi

Tabella 3-2. offre una guida alla maggior parte degli allarmi del ventilatore, a possibili motivi degli allarmi e ad azioni correttive.



Nota:Prima di poter fissare le impostazioni e modificare i parametri è necessario sbloccare lo schermo del ventilatore.

Risoluzione dei problemi


Tabella 3-2. Allarmi e azioni correttive

Messaggi di allarme o sintomo

Possibili motivi per l'evento d'allarme Azioni correttive

ALLARME TEMP BATTERIA*


Temperatura della batteria fuori intervallo di tolleranza.

Sonda per la temperatura interna difettosa o qualunque altra anomalia tecnica all'interno della batteria.

Attenzione:

Verificare che il ventilatore venga usato secondo le istruzioni operative dell'Appendice A, "Dati tecnici".

Se la temperatura è troppo bassa, collocare il dispositivo in un ambiente più caldo. Se la temperatura è troppo elevata, collocare il dispositivo in un ambiente più fresco.Ad esempio, assicurarsi che il ventilatore non sia sotto luce solare diretta o accanto ad un condizionatore d'aria. L'allarme di guasto per temperatura non interferisce con il funzionamento del ventilatore.

AVVERTENZA:

Nel caso di funzionamento con temperatura ambientale elevata, maneggiare il ventilatore con cura; alcune parti del dispositivo possono avere superfici con temperature elevate.Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. Se il messaggio di allarme persiste, contattare i servizi di assistenza tecnica.

Attenzione:

Non cercare di caricare una batteria difettosa perché non può essere caricata.



ALLARME TEMPERATURA

La temperatura ambientale interna del dispositivo è fuori intervallo di tolleranza.

Collocare il dispositivo in un ambiente più caldo (se la temperatura ambiente è troppo bassa) o in un ambiente più fresco (se la temperatura ambiente è troppo calda). Ad esempio, assicurarsi che il ventilatore non sia sotto luce solare diretta o accanto ad un condizionatore d'aria.

Nota:

Verificare che si stia utilizzando il ventilatore all'interno dell'intervallo appropriato di temperature (fare riferimento all'Appendice, A, "Dati tecnici").

AVVERTENZA:

Nel caso di funzionamento con temperatura ambientale elevata, maneggiare il ventilatore con cura; alcune parti del dispositivo possono avere superfici con temperature elevate.

AVVERTENZA:

Nel caso di temperature ambientali elevate, può essere necessario molto tempo per abbassare la temperatura interna del ventilatore fino all'intervallo corretto di funzionamento. Per evitare lesioni, verificare che l'aria inspirata dal paziente non superi i 41 °C (106 °F). In caso di dubbio, sostituire il ventilatore.

Sonda per la temperatura interna difettosa o qualunque altra anomalia tecnica.

Sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.

Tabella 3-2. Allarmi e azioni correttive (continua)





APNEA

Sforzo respiratorio del paziente inferiore all'impostazione del controllo della sensibilità.

Accertarsi che il paziente stia respirando e regolare correttamente l'impostazione dell'inspirazione in base alle esigenze respiratorie del paziente.

Apnea paziente. Esaminare lo sforzo respiratorio del paziente e provvedere a stimolare, se necessario.

Se lo stato del paziente è cambiato, regolare le impostazioni del ventilatore in base alle sue esigenze respiratorie.

Sensori difettosi. Affidare a un tecnico qualificato la sostituzione del componente o dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.

BATTERIA QUASI SCARICA

La capacità della batteria interna è inferiore a 30 min. (o 8%): uso eccessivo della batteria.

Collegare immediatamente il ventilatore a una presa CA o a una fonte di alimentazione esterna CC.

Promemoria: la batteria interna può essere ricaricata solamente quando il ventilatore è collegato all'alimentazione CA.

BATTERIA SCARICA La capacità della batteria interna è inferiore a 10 min. (o 3%): uso eccessivo della batteria.

Ricollegare il dispositivo ad una presa di corrente alternata, collegare ad una sorgente di alimentazione CC o sostituire la batteria.

Promemoria: la batteria interna può essere ricaricata solamente quando il ventilatore è collegato all'alimentazione CA.

BATTERIA SCONOSCIUTA La batteria interna non viene riconosciuta come un prodotto Puritan Bennett™ o non è la batteria corretta per il Ventilatore Puritan Bennett™ 520.

Passare a una batteria 2400 MAh indicata per il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 o contattare il rappresentante dell'assistenza.

BUZZER BATTERIA BASSA Problema tecnico interno che impedisce al cicalino di avvertimento della batteria di attivare allarme sonoro per MANCANZA DI ALIMENTAZIONE.

Collegare il ventilatore alla sorgente di alimentazione a CA e accenderlo agendo sull'interruttore di accensione (I/O) posizionato sul retro del ventilatore.

Attendere che il ventilatore si carichi per almeno 15 minuti o al massimo per 2 ore.

Se l'allarme persiste, riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. Se ciò non avviene, rivolgersi a Covidien o al rappresentante Covidien di zona.






CONNETTERE VALVOLA ESP O CAMBIARE PRESS


Nessuna valvola di espirazione connessa con PEEP impostata a meno di 4 mbar

o

Pi impostata a più di 30 mbar quando la pressione relativa viene impostata su OFF.

Collegare la valvola di espirazione.

Ridurre Pi a un valore inferiore a 30 mbar di pressione assoluta.

Aumentare PEEP a più di 3 mbar.

Nota:

Prima di modificare le impostazioni di PEEP, di pressione o di frequenza, consultare sempre il medico.

CONTROLLARE ALL REMOTO

Sistema di chiamata del personale paramedico o di allarme remoto scollegato.

Collegare il cavo di chiamata del personale paramedico o di allarme remoto al ventilatore.

Problema di tensione al controllo relé. Monitorare con attenzione il paziente per rilevare la possibile attivazione di un allarme e richiedere l'assistenza del tecnico di manutenzione.

CONTROLLARE CARICA BATT

Impossibile caricare la batteria. Non scollegare il ventilatore dalla sorgente di alimentazione CA. Accertarsi che il cavo di alimentazione sia installato secondo le istruzioni nel capitolo 4, "Installazione e montaggio", in modo che il cavo non venga scollegato inavvertitamente.

Nel caso in cui la capacità della batteria interna sia scarsa, utilizzare un dispositivo alternativo per ventilare il paziente.

Contattare il rappresentante dell'assistenza.

CONTROLLARE PRESS VALVOLA ESP

La valvola di espirazione può non essere rilevata dal ventilatore all'avvio della ventilazione.

La valvola di espirazione può essere rilevata erroneamente all'inizio della ventilazione.

Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.

ERRORE VERSIONE SOFTWARE

Rilevata versione scorretta software. Contattare il rappresentante dell'assistenza.

FREQUENZA ELEVATA

Regolazione del livello di Ftot max troppo bassa.

Regolare nuovamente Ftot max.

Regolazione del livello di I Sens troppo bassa. Regolare I Sens secondo il paziente.

Paziente in iperventilazione. Mettere in pausa l'allarme e chiamare il personale medico se il sintomo persiste.

Verificare il ciclo automatico e regolare la sensibilità inspiratoria, gestire le perdite e scaricare la condensa dal circuito paziente.

Sensore del flusso inspiratorio difettoso. Affidare ad un tecnico qualificato la sostituzione dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.






GUASTO 1 BATTERIA Problema alla batteria che le impedisce di funzionare.



La batteria interna manca o non è rilevata. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.


Funzionamento difettoso dei buzzer.

Conseguenza: nessuna tonalità avvertita quando si attiva l'allarme.



Problema tecnico interno che impedisce l'attivazione dell'allarme a priorità molto elevata "MANCANZA DI ALIMENTAZIONE".

Accertarsi che il rivestimento protettivo sull'interruttore I/O posto sul retro del dispositivo sia intatto e funzioni correttamente. Questo rivestimento impedisce la pressione accidentale dell'interruttore I/O e l'arresto della ventilazione.

Accertarsi che il dispositivo sia fisso.

Contattare il rappresentante dell'assistenza.


Problema tecnico interno che impedisce alla batteria di caricarsi correttamente.



Interruzione alimentazione a 24 V. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.


Problema interno con l'alimentazione elettrica. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.


Problema tecnico interno. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.


Errore POST RAM. La RAM a lettura/scrittura non corrisponde all'impostazione di memoria

Se il paziente è stato scollegato, ricollegare il paziente per azzerare l'errore.

Se persiste, riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.


Errore POST FLASH somma di controllo. La somma di controllo FLASH calcolata all'avvio non corrisponde all'impostazione di memoria.








Errore POST EEPROM. L'EEPROM all'avvio non corrisponde all'impostazione di memoria.



Errore POST di tensione riferimento. Errore di tensione da 5 V o 10 V di riferimento.



Rilevata versione scorretta software. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.

GUASTO TASTIERA RESTART/SRVC

Premendo un tasto per più di 45 secondi. Premere e rilasciare i tasti in maniera normale prescritta. Non premere i tasti per più di 45 secondi.

Un tasto bloccato sulla tastiera. In caso di mancato sblocco del tasto o dei tasti, riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, se la situazione persiste, sostituire il dispositivo e contattare il rappresentante dell'assistenza.

GUASTO TECNICO RESTART/SRVC

Problema interno con l'alimentazione elettrica. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.

GUASTO VENTOLA RESTART/SRVC

La velocità operativa della ventola non è regolata correttamente per la temperatura ambientale interna del dispositivo.


LINEA1 PROSS SCOLLEGATA*


Connessione assente del tubo della pressione prossimale quando inizia la ventilazione.

Ricollegare la linea della pressione prossimale.

Linea della pressione prossimale scollegata o ostruita.

Ricollegare la linea di collegamento o sostituirla se ostruita.

Controllare che non vi siano umidità o occlusioni sulla linea prossimale.

Ridurre la temperatura dell'umidificatore.

Passare ad un circuito paziente riscaldato.

Sensore di pressione prossimale difettoso o perdita interna della macchina.

Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, affidare a un tecnico qualificato la sostituzione del componente o dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.






MANCANZA ALIMENTAZIONE CA

Interruzione dell'alimentazione CA ("rete"). Annullare l'allarme e quindi controllare il cavo di alimentazione e l'effettiva disponibilità di tensione alla presa di alimentazione CA ("rete").

Avvio con alimentazione esterna compresa tra 12 e 30 V CC.

Azzerare l'allarme.

Fusibile di limitazione della corrente del dispositivo bruciato.

Sostituire il ventilatore e chiedere l'intervento del tecnico della manutenzione.

MANCANZA ALIMENTAZIONE CC

Arresto dell'alimentazione da 12–30 V CC mentre non è disponibile alcuna alimentazione CA ("rete").

Annullare l'allarme e quindi controllare il cavo di alimentazione e l'effettiva disponibilità di tensione sulla sorgente di alimentazione esterna.

Fusibile di limitazione della corrente del ventilatore bruciato.


NO PRESS PROSSIMALE2 La linea della pressione prossimale è scollegata. Collegare la linea della pressione prossimale.

OCCLUSIONE È in uso una configurazione senza apertura di drenaggio oppure l'apertura (perdita) integrata nella maschera o nel circuito può essere ostruita o insufficiente per le impostazioni.

Nota:

Osservare che una frequenza di respirazione elevata del paziente o una frequenza elevata di backup può non eliminare a sufficienza la CO2 in alcune maschere pediatriche con apertura di drenaggio.

Sostituire il circuito senza apertura di drenaggio con uno munito di aperture di drenaggio. Pulire e sbloccare la maschera o il circuito del sistema con aperture di drenaggio o passare a un sistema con una configurazione delle aperture (perdita) più grande. Provare a ridurre la frequenza di backup del paziente, ove possibile.

OCCLUSIONE*


Circuito paziente ostruito. Pulire, sbloccare e collegare correttamente il circuito paziente.

PERDITA ALIMENTAZIONE(senza messaggio)

Interruzione dell'alimentazione elettrica operata dall'interruttore principale, mentre la ventilazione era in corso.

Premere l'interruttore I/O per ripristinare l'alimentazione elettrica del ventilatore e consentire la continuazione della ventilazione.

Per arrestare la ventilazione, tenere premuto il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per tre secondi. Premere nuovamente il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per confermare l'arresto. Vedere il capitolo 5, "Procedure per il funzionamento".

La batteria che alimenta il ventilatore è completamente scarica.

Collegare immediatamente il ventilatore ad una presa di alimentazione CA o ad una sorgente di alimentazione esterna CC; altrimenti, utilizzare un dispositivo alternativo per ventilare il paziente.

PERDITA ELEVATA La PERDITA stimata dal ventilatore supera la soglia massima di allarme di PERDITA.

Risistemare la maschera per ridurre le perdite oppure

Aumentare le impostazioni dell'allarme.






PRESS SENS FLT1

RESTART/SRVC

Sensore di pressione interna difettoso. Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, affidare a un tecnico qualificato la sostituzione del componente o dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.

PRESSIONE ALTA

Ostruzione delle vie respiratorie Controllare la trachea del paziente e liberare dalle ostruzioni. Se il filtro è ostruito, sostituirlo.

Tubo pressione prossimale o circuito paziente ostruiti.

Pulire il tubo della pressione prossimale o il circuito paziente o sostituirli.

Tosse o altri sforzi espiratori ad alto flusso. Trattare la tosse del paziente.

Mettere il pausa l'allarme sonoro, se necessario.

Resistenza all'inspirazione da parte del paziente o modifiche della conformità.

Rivolgersi al medico per determinare se le impostazioni del ventilatore sono appropriate per il paziente.

Circuiti interni della macchina o sensore della pressione difettosi.


PROX SENS FLT2

RESTART/SRVC

Sensore di pressione prossimale difettoso o perdita interna della macchina.

Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, affidare a un tecnico qualificato la sostituzione del componente o dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.

RIMUOVERE VALVOLA

MODALITÀ CPAP


Rimuovere la valvola di espirazione per avviare la ventilazione CPAP.

RIMUOVERE VALVOLA O MODIFICARE PRESS


Rimuovere la valvola di espirazione per avviare la ventilazione con meno di 5 mbar di differenza tra PEEP e Pi oppure

Aumentare la differenza tra PEEP e Pi ad almeno 5 mbar.

SCOLLEGAMENTO PAZIENTE*


Perdita o collegamento allentato nel circuito del paziente.

Scollegamento circuito da paziente a ventilatore.

Controllare i collegamenti del circuito del paziente al respiratore; controllare che tutti i collegamenti non presentino perdite e siano stretti.

Se necessario, sostituire il circuito del paziente.

Il flusso inspiratorio supera 130 lpm. Regolare l'impostazione dell'allarme apnea.

Circuito paziente non appropriato. Sostituire il circuito del paziente.

Circuiti interni della macchina o sensore della pressione difettosi.

Riavviare il ventilatore per vedere se l'allarme scompare. In caso contrario, affidare a un tecnico qualificato la sostituzione del componente o dei componenti difettosi oppure contattare il rappresentante dell'assistenza.






SURRISC TURBINA

SOST VENT

Turbina surriscaldata a causa di blocco durante il funzionamento.

Verificare che non siano istruite le aperture laterali e anteriori.

Controllare il filtro di ingresso dell'aria


VENT CONTROLLATA Il ventilatore sta erogando ventilazione di apnea a una frequenza impostata di backup.

Controllare che il circuito del paziente sia fissato in modo corretto e che il paziente sia ventilato in modo appropriato.

VERIFICARE IMPOSTAZIONI

Perdita di parametri memorizzati. Controllare e regolare i parametri prescritti, se necessario.

Le versioni del software sono cambiate. Controllare e regolare i parametri prescritti, se necessario.

VERIFICARE VALVOLA ESP*


Ostruzione o danno anomalo alla valvola di espirazione.

Pulire o sostituire la valvola di espirazione, il relativo tubo di controllo o entrambi.

Umidità eccessiva nella valvola di espirazione. Rimuovere l'umidità dalla valvola di espirazione.

Verificare che la valvola di espirazione sia insediata correttamente.

Ridurre la temperatura dell'umidificatore.

Collegamento difettoso o circuito di controllo difettoso della valvola di espirazione.

Ricollegare la valvola o sostituire la valvola di espirazione, il tubo della pressione pilota della valvola di espirazione o entrambi.

Sensore del flusso inspiratorio difettoso. Affidare a un tecnico qualificato la sostituzione del componente o dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.

VOLONTARIO STOP VOLONTARIO

L'utente/assistente ha arrestato la ventilazione

con il tasto VENTILAZIONE ON/OFF . La ventilazione è in stand-by.

Verificare che la ventilazione sia stata spenta per eseguire l'operazione.

VTI BASSO

Regolazione del livello di VTI min troppo alto (per le modalità PSV, CPAP e P A/C).

Modificare il livello di VTI Min.

Regolazione del livello di pressione non sufficiente per raggiungere il volume necessario (per le modalità PSV, CPAP e P A/C).

Modificare il livello di pressione conformemente alla prescrizione del medico.

Circuito del paziente ostruito o scollegato. Pulire, sbloccare o ricollegare il circuito paziente.


Sensore di flusso difettoso o perdita interna della macchina.

Controllare il paziente, sostituire il dispositivo e contattare il proprio tecnico o rappresentante dell'assistenza.






3.8.2 Ulteriori risoluzioni dei problemi

Tabella 3-3. descrive altri possibili problemi del ventilatore, cause e azioni correttive.

AVVERTENZA:Se il dispositivo è danneggiato o l'alloggiamento esterno non è chiuso correttamente, oppure mostra segni non descritti nel presente manuale (eccessiva rumorosità, emissione di calore, odore insolito, allarmi non attivati durante la procedura di avvio), scollegare l'alimentazione dell'ossigeno e le sorgenti di alimentazione e arrestarlo immediatamente.

AVVERTENZA:Se non è possibile determinare la causa del problema del ventilatore, contattare il fornitore del dispositivo. Non utilizzare il ventilatore se il problema non è stato risolto.

Nota:Si possono attivare cicalino e allarmi della batteria alla prima accensione dell'unità o quando la batteria interna si è scaricata completamente. Collegare il ventilatore all'alimentazione CA e accenderlo.

VTI ELEVATO

Regolazione del livello di VTI max troppo basso (per le modalità PSV, CPAP e P A/C).

Modificare il livello di VTI max.

Nota:


Regolazione del livello di pressione troppo elevato per il volume necessario (per le modalità PSV, CPAP e P A/C).

Modificare il livello di pressione.

Nota:


Una perdita nel circuito paziente sta causando un aumento nel bias flow.

Verificare e collegare correttamente il circuito del paziente.


Sensore di flusso difettoso o perdita interna della macchina.

Affidare ad un tecnico qualificato la sostituzione dei componenti difettosi e contattare il rappresentante dell'assistenza.






Nota:Molte funzioni del ventilatore non sono accessibili quando la chiave di blocco è abilitata. Per ulteriore assistenza, contattare il proprio medico o il rappresentante dell'apparecchiatura.

Tabella 3-3. Ulteriori risoluzione dei problemi e azioni correttive

Condizioni Cause possibili Azioni correttive

L'illuminazione dello schermo non si spegne mai durante la ventilazione.

Retroilluminazione impostata su SÌ nel menu Preferenze.

Nel menu Preferenze, impostare Retroilluminazione su OFF.

Livello sonoro di allarme troppo basso o troppo elevato.

La regolazione del livello sonoro dell'allarme è incompatibile con l'ambiente del paziente.

Regolare di nuovo il volume.

Scarsa visibilità delle visualizzazioni. La regolazione del contrasto è incompatibile con la luminosità dell'ambiente.

Regolare di nuovo il contrasto.

Visualizzazione insolita sullo schermo. Problema con il display. Regolare il contrasto, o, se il problema persiste, contattare il rappresentante dell'assistenza.

Verificare che il ventilatore non sia esposto a radiazioni dirette del sole.

Il ventilatore non funziona dopo aver premuto l'interruttore I/O.

Nessuna fonte di alimentazione esterna e la batteria interna è completamente scarica.

Collegare il ventilatore a una sorgente di alimentazione CA.

Leggero rumore. Rumore della turbina. Sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.

Sibilo o vibrazioni. Filtro, silenziatore della turbina o entrambi usurati.


Membrane delle valvole danneggiate. Sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.

Emissione di eccessivo calore. Ostruzione delle aperture per l'aria principali o secondarie sul rivestimento.

Rimuovere le ostruzioni da tutte le aperture per l'aria del ventilatore.

Condensa all'interno del dispositivo. Del liquido è entrato nel dispositivo. Sostituire il ventilatore e contattare il rappresentante dell'assistenza.




4-1

4 Installazione e montaggio



AVVERTENZA:Un paziente sottoposto a ventilazione meccanica è altamente vulnerabile ai rischi di infezione. Le apparecchiature sporche o contaminate sono una potenziale fonte di infezione. Pulire il ventilatore e gli accessori regolarmente e sistematicamente, prima e dopo ciascun utilizzo e dopo le procedure di manutenzione, per ridurre i rischi di infezione. Si consiglia vivamente di utilizzare un filtro antibatterico all'uscita del ventilatore. Consultare il capitolo 7, "Pulizia".

4.1 Installazione del ventilatore

Per installare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520:1. Scegliere una zona in cui l'aria circoli liberamente, evitare la vicinanza a tessuti liberi di muoversi,

ad esempio le tende e l'esposizione diretta al sole.

2. Sistemare il ventilatore su una superficie piana e stabile, in modo che tutti i piedini siano in contatto con la superficie. Il ventilatore può funzionare in qualsiasi posizione se gli ingressi dell'aria non sono ostruiti e il dispositivo non è in pericolo di cadere, potendo causare danni, lesioni personali o entrambi.

AVVERTENZA:L'operatore deve collegare il ventilatore a una sorgente di alimentazione CA quando disponibile, per un funzionamento più sicuro.

AVVERTENZA:Per il funzionamento corretto e duraturo del ventilatore, verificare che i fori di circolazione (ingresso principale o di raffreddamento) siano sempre liberi. Sistemare il dispositivo in un luogo in cui l'aria circoli liberamente intorno al ventilatore ed evitare di installarlo accanto a tessuti liberi di muoversi, ad esempio le tende.

Installazione e montaggio

4-2 Manuale d’uso

AVVERTENZA:Tenere il ventilatore lontano dalla portata dei bambini ed evitare le posizioni in cui può cadere sul paziente o su altre persone.



AVVERTENZA:Se la temperatura ambiente in cui il dispositivo sarà utilizzato supera i 35 °C (95 °F), il flusso fornito all'uscita del dispositivo può superare i 41 °C (106 °F), causando effetti collaterali indesiderabili al paziente. Per evitare lesioni al paziente, spostarlo insieme al ventilatore in un luogo più fresco.

AVVERTENZA:Per contenere il rischio di incendio, tenere lontano dal ventilatore e dai tubi dell'ossigeno fiammiferi, sigarette accese e materiale infiammabile (ad es., gas anestetici e/o fonti di calore).


AVVERTENZA:Con temperatura ambiente superiore a 40 °C (104 °F), la batteria potrebbe non essere ricaricata completamente, anche se l'indicatore di carica "BATTERIA INTERNA" non è acceso. Questo è dovuto al dispositivo di sicurezza contro il riscaldamento interno della batteria.


AVVERTENZA:Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 necessita di precauzioni speciali per la compatibilità elettromagnetica e va installato e avviato in base alle indicazioni riportate nell'Appendice A, "Dati tecnici". In particolare, l'utilizzo nelle vicinanze di dispositivi di comunicazione mobile e portatile

Collegamento all'alimentazione esterna CA

Manuale d’uso 4-3

che sfruttano le radiofrequenze, ad esempio telefoni cellulari o sistemi di altro tipo, che superino i livelli stabiliti dalla normativa IEC / EN 60601-1-2, possono pregiudicarne il funzionamento. Fare riferimento alla sezione A.10, "Dichiarazione del produttore".

AVVERTENZA:Il ventilatore non deve utilizzare né deve essere collegato a tubi tubi e non o condotti antistatici o conduttivi elettricamente.

4.2 Collegamento all'alimentazione esterna CA

Per alimentare il ventilatore è possibile utilizzare l'alimentazione CA, l'alimentazione 12–30 V CC, l'alimentazione a batteria interna o l'adattatore per auto ausiliario CC (accendisigari). Tuttavia, quando è disponibile l'alimentazione CA, viene selezionata automaticamente dal ventilatore come sorgente di alimentazione operativa.

AVVERTENZA:La sorgente di alimentazione a cui è connesso il ventilatore (CA e CC) deve essere conforme a tutti gli standard correnti e applicabili ed erogare alimentazione elettrica corrispondente alle caratteristiche di tensione riportate sul retro del ventilatore, per un funzionamento coretto.

AVVERTENZA:Accertarsi che il cavo di alimentazione CA sia in condizioni operative ottimali e che non sia compresso. Non accendere il dispositivo se il cavo di alimentazione CA è danneggiato.

AVVERTENZA:Collegare la sorgente di alimentazione esterna, collegando prima il cavo di alimentazione al ventilatore e quindi alla sorgente di alimentazione. Per scollegare il dispositivo dalla sorgente di alimentazione esterna, seguire la procedura inversa.



Per prevenire lo scollegamento accidentale del cavo di alimentazione CA, utilizzare l'apposito supporto (Figura 4-1. , elemento 1) inserito nella rientranza (Figura 4-1. , elemento 2) del coperchio della batteria.


4-4 Manuale d’uso

Figura 4-1. Supporto del cavo di alimentazione

Per fissare il cavo di alimentazione CA:1. Inserire il supporto del cavo di alimentazione (Figura 4-2. , elemento 1) nella rientranza del coperchio

della batteria.

Figura 4-2. Inserimento del supporto del cavo di alimentazione nella rientranza

2. Collegare l'estremità femmina del cavo di alimentazione CA del ventilatore (Figura 4-3. , elemento 1) al connettore CA sul retro del ventilatore.

Collegamento all'alimentazione esterna CA

Manuale d’uso 4-5

Figura 4-3. Cavo di alimentazione collegato al ventilatore

3. Collegare l'estremità maschio del cavo di alimentazione all'uscita di alimentazione CA.

• Si accende la spia ALIMENTAZIONE CA nell'angolo in alto a sinistra del ventilatore.

• La spia lampeggia mentre la batteria si ricarica e si spegne quando la batteria è completamente carica (vedere Figura 4-4. a pagina 4-6).

Se il cavo di alimentazione CA si scollega oppure in caso di guasto alla sorgente di alimentazione CA, un allarme di "MANCANZA ALIMENTAZIONE CA" segnala il passaggio automatico all'alimentatore CC esterno (se il cavo di alimentazione CC è collegato) o alla batteria interna del ventilatore.

Una delle tre spie di alimentazione, ubicate in alto a sinistra del pannello anteriore del ventilatore, si accende per segnalare quale delle tre possibili sorgenti di alimentazione è utilizzata per alimentare il dispositivo (consultare la Figura 4-4. )

Nota:L'unico caso in cui ALIMENTAZIONE CA e le spie sono illuminate contemporaneamente è quando il ventilatore è collegato all'alimentazione CA e la batteria si sta ricaricando (la spia lampeggia).


4-6 Manuale d’uso

Figura 4-4. Spie di alimentazione

Per scollegare il cavo di alimentazione CA: 1. Scollegare il cavo di alimentazione CA dalla presa di alimentazione.

2. Scollegare il cavo di alimentazione dal connettore CA del ventilatore sul retro del dispositivo.

3. Afferrare il cavo di alimentazione CA al livello del supporto del cavo e ruotarlo in senso antiorario sollevandolo verso l'alto ed estraendolo dal supporto.

4.3 Collegamento a un alimentatore CC esterno

AVVERTENZA:Verificare che la batteria interna del ventilatore sia completamente carica prima di utilizzare il ventilatore con un alimentatore CC esterno. L'alimentazione del ventilatore tramite un alimentatore esterno a 12–30 V CC (tramite il cavo di alimentazione CC) non consente di ricaricare la relativa batteria interna.

AVVERTENZA:Quando si utilizza un adattatore ausiliario per auto (accendisigari), accendere l'auto prima di collegare l'adattatore CC e tenere l'auto accesa mentre si continua ad alimentare il ventilatore tramite adattatore CC.

Nota:Deve essere sempre disponibile un mezzo di ventilazione alternativo, in particolare quando il paziente è in movimento o quando è lontano dalla rete di alimentazione.

Nota:Quando si utilizza il ventilatore alimentato da una batteria esterna è importantissima la presenza di un fornitore di assistenza (in grado di offrire le necessarie azioni correttive in caso di condizioni di allarme).

Collegamento a un alimentatore CC esterno

Manuale d’uso 4-7

Nota:Quando l'alimentazione CA non è disponibile, utilizzare un alimentatore CC esterno prima di utilizzare la batteria interna.

Per collegare il ventilatore alla sorgente di alimentazione esterna, eseguire le operazioni che seguono:1. Prima di collegare il ventilatore accertarsi che la macchina sia accesa.

2. Collegare innanzitutto il cavo di alimentazione CC al ventilatore.

3. Collegare quindi il cavo di alimentazione CC all'adattatore ausiliario per auto.

Nota:Quando l'alimentazione CA non è disponibile, il ventilatore è in grado di funzionare in modalità continua alimentato da una sorgente esterna a 12-30 V CC, tramite un cavo di alimentazione CC (Figura 4-5. , elemento 1) che si collega al pannello posteriore del connettore di ingresso dell'alimentazione CC del ventilatore (Figura 4-5. , elemento 2). Il cavo di alimentazione CC è opzionale, per ulteriori informazioni, consultare l'Appendice E, "Parti e accessori". È inoltre possibile utilizzare l'attacco ausiliario CC (accendisigari) dell'auto come sorgente di alimentazione.

Figura 4-5. Collegamento del ventilatore a un alimentatore CC esterno

AVVERTENZA:Collegare la fonte di alimentazione CC esterna, collegando prima il cavo di alimentazione al ventilatore e quindi alla fonte di alimentazione CC esterna. Per scollegare il dispositivo dalla fonte di alimentazione CC esterna, seguire la procedura inversa.

Per collegare il cavo di alimentazione CC al ventilatore:1. Allineare il punto rosso contrassegnato sul connettore di alimentazione CC del ventilatore con il

contrassegno presente sul cavo di alimentazione CC (Figura 4-6. , elemento 1).


4-8 Manuale d’uso

Figura 4-6. Collegamento del cavo di alimentazione CC al ventilatore

2. Inserire il cavo di alimentazione CC nel connettore di alimentazione CC del ventilatore (Figura 4-6. , elemento 2).

• Si sentirà un "clic" di blocco.

• La spia ALIMENTAZIONE CC nell'angolo in alto a sinistra del ventilatore si illumina (vedere 1).

Per scollegare il cavo di alimentazione CC dal ventilatore, far scorrere l'anello di blocco (Figura 4-6. , elemento 3) all'indietro e tirarlo dal pannello posteriore del ventilatore per scollegarlo.

Un allarme di "MANCANZA ALIMENTAZIONE CC" segnala un passaggio automatico alla batteria interna, nel caso in cui l'alimentatore CC esterno non funzioni o sia scollegato.

4.4 Circuito paziente

AVVERTENZA:Prima di aprire la confezione del circuito paziente, verificare l'assenza di danni evidenti alla confezione o al contenuto. Non utilizzare in caso di danni evidenti.

AVVERTENZA:Per l'utilizzo pediatrico, accertarsi che il tipo di circuito paziente sia adatto per essere adoperato sui bambini in tutti gli aspetti. Utilizzare un circuito paziente pediatrico per pazienti con peso inferiore a 24 kg (53 libbre). Vedere Tabella E-2. Elenco dei circuiti, pagina E-3, per un elenco di circuiti pazienti consigliati.

1 Allineare i contrassegni rossi (punti e/o linee) prima di collegare il cavo

3 Scollegare il cavo facendolo scivolare fuori dall'anello di blocco e tirare la spina dal ventilatore

2 Inserire il cavo di alimentazione CC

Circuito paziente

Manuale d’uso 4-9

AVVERTENZA:Il circuito paziente deve essere sempre posizionato in modo da non impedire i movimenti del paziente, da prevenire disconnessioni o perdite accidentali e da minimizzare il rischio di strangolamento del paziente.


AVVERTENZA:Il circuito paziente è esclusivamente monouso e va sostituito in base alle indicazioni del produttore e alla durata del circuito paziente. Consultare le istruzioni per l'uso, fornite dal produttore del circuito paziente (allegate al ventilatore), e il capitolo 4, "Installazione e montaggio".


AVVERTENZA:Per ottenere le prestazioni adeguate dal ventilatore, utilizzare un circuito paziente consigliato da Covidien nel presente manuale; fare riferimento al capitolo 4, "Installazione e montaggio" e all'Appendice E, "Parti e accessori". La lunghezza totale specificata dei tubi del circuito paziente, misurata dall'uscita all'ingresso del ventilatore è pari a 1,1-2,0 metri (3,6-6,6 piedi). I tubi devono essere conformi a tutti gli standard applicabili ed essere dotati di morsetti con diametro di 22 mm, sempre conformi a tutti gli standard applicabili. Verificare che sia la lunghezza che il volume interno del circuito paziente siano adeguati al volume corrente: tubo ondulato con diametro di 22 mm per i pazienti adulti e con diametro di 15 mm per pazienti pediatrici con un volume corrente inferiore a 200 ml.





4.4.1 Scelta del tipo di circuito del paziente

Selezionare il circuito paziente nel menu Preferenze, in particolare verificare che Circuito pediatrico Sì/No sia impostato su Sì quando si utilizza un circuito pediatrico (consultare l'Appendice E, "Parti e accessori").

Per informazioni relative ai circuiti utilizzabili, vedere la Knowledge Base del SolvITsm Center, facendo clic sul collegamento sul sito Web www.medtronic.com/covidien/support/solvit-center-knowledge-base/ oppure contattare il rappresentante Puritan Bennett™.

4.4.2 Installazione del circuito del paziente

Il circuito paziente viene montato a seconda della configurazione del circuito e degli accessori utilizzati.

Le procedure seguenti descrivono l'installazione del circuito paziente con un umidificatore. Per aggiungere altri accessori, consultare le istruzioni di installazione per gli accessori specifici utilizzati.

Per collegare un circuito a linea singola con valvola di espirazione:

Vedere Figura 4-7.1. Ispezionare i componenti del circuito paziente per individuare eventuali segni di danni, ad esempio

rotture (che possono causare perdite). Non utilizzare componenti danneggiati per assemblare il circuito paziente.

2. Installare il filtro antibatterico (elemento 3) all'attacco di uscita AL PAZIENTE, come illustrato.

3. Collegare l'estremità del tubo corto del circuito (elemento 4) al filtro antibatterico (elemento 3).

4. Collegare l'altra estremità del tubo del circuito (elemento 4) all'attacco di ingresso dell'umidificatore (elemento 10).

5. Sistemare un raccoglitore di condensa (elemento 5) tra l'attacco di uscita dell'umidificatore e l'ingresso della valvola di espirazione (elemento 7).

6. Verificare che la valvola di espirazione (elemento 7) sia posizionata il più vicino possibile al paziente.

7. Collegare un'estremità del tubo della pressione prossimale (elemento 11) all'apposito attacco sulla valvola di espirazione (elemento 8) e l'altra estremità sull'attacco della pressione al paziente del ventilatore (elemento 2).

8. Collegare un'estremità del tubo della valvola di espirazione (elemento 9) all'apposito attacco sulla valvola di espirazione (elemento 7) e l'altra sull'attacco della valvola di espirazione del ventilatore (elemento 1).

9. Posizionare un'interfaccia paziente all'estremità del circuito paziente (elemento 6).

www.medtronic.com/covidien/support/solvit-center-knowledge-base/

www.medtronic.com/covidien/support/solvit-center-knowledge-base/

Circuito paziente


Figura 4-7. Circuito paziente a linea singola con valvola di espirazione

Nota:Anche se illustrati qui, l'umidificatore (elemento 10), il raccoglitore di condensa (elemento 5) e i tubi a valle del circuito paziente a linea singola non sono inclusi con il ventilatore. Contattare il fornitore per ulteriori informazioni.

Figura 4-8. Ingrandimento del tubo della valvola di espirazione e del tubo della pressione prossimale

Figura 4-8. mostra i dettagli dei collegamenti del tubo di pressione prossimale (elemento 1) e del tubo della valvola di espirazione (elemento 2).

Per collegare un circuito paziente a linea singola senza valvola di espirazione (solo NIV):

Vedere Figura 4-9.1. Ispezionare i componenti del circuito paziente per individuare eventuali segni di danni, ad esempio

rotture (che possono causare perdite). Non utilizzare componenti danneggiati per assemblare il circuito paziente.

2. Installare il filtro antibatterico (elemento 1) all'attacco di uscita AL PAZIENTE, come illustrato.



3. Collegare un'estremità del tubo corto del circuito (elemento 2) al filtro (elemento 1).

4. Collegare l'altra estremità del tubo del circuito (elemento 2) all'attacco di ingresso dell'umidificatore (elemento 6).

5. Sistemare un raccoglitore di condensa (elemento 3) tra l'attacco di uscita dell'umidificatore e l'estremità del paziente del circuito paziente.

6. Collegare un'estremità del tubo della pressione prossimale (elemento 7) il più vicino possibile al paziente, all'ingresso della maschera o della cannula (elemento 5) e l'altra estremità sull'attacco della pressione al paziente del ventilatore (elemento 8).

7. Posizionare un boccaglio o un'interfaccia dotata di foro d’espiro (NIV) all'estremità del circuito paziente (elemento 4).

Figura 4-9. Circuito paziente a linea singola senza valvola di espirazione

L'estremità del tubo prossimale della pressione deve essere collegata il più vicino possibile al paziente (all'ingresso del boccaglio, della maschera o della cannula, se possibile) in modo che il ventilatore possa tenere conto di tutte le perdite di carico dovute al circuito e ai suoi potenziali accessori. Se questo non è possibile, è meglio modificare la soglia di attivazione dello SCOLLEGAMENTO PAZIENTE impostando un limite massimo di allarme VTI per le modalità di pressione. Promemoria: Verificare che la lunghezza e il volume interno del circuito paziente siano compatibili con il volume corrente: tubo ondulato con diametro di 22 mm per i pazienti adulti e con diametro di 15 mm per pazienti pediatrici con un volume corrente inferiore a 200 ml. Se necessario, utilizzare un collegamento 22F-15M sull'uscita.

AVVERTENZA:Quando si utilizza la ventilazione non invasiva (NIV) senza valvola di espirazione, utilizzare una maschera nasale o facciale con appositi fori per l’espiro, oppure una maschera senza tali aperture, combinata a un accessorio di perdita. Quando si utilizza la ventilazione non invasiva (NIV) con la valvola di espirazione utilizzare una maschera priva di fori d’espiro.

Filtri


AVVERTENZA:Il livello di resistenza inspiratoria del circuito e degli accessori (filtro antibatterico, umidificatore, HME ecc.) deve essere il più basso possibile. Impostazioni, in particolare quelle relative all'allarme di SCOLLEGAMENTO PAZIENTE, al volume inspiratorio massimo e minimo, vanno regolate periodicamente in base alle modifiche della resistenza del circuito paziente, in particolare quando vengono sostituiti i filtri. L'aggiunta di accessori al sistema di ventilazione del ventilatore può causare l'aumento della pressione alla porta di attacco del paziente durante l'espirazione.

AVVERTENZA:La valvola di espirazione deve consentire lo scarico rapido della pressione del circuito. Accertarsi che la valvola di espirazione sia sempre pulita e che la sua apertura scarico non sia mai ostruita.

AVVERTENZA:Non avviare la ventilazione fino a quando non si è sicuri che il dispositivo sia stato assemblato in maniera adeguata, che il filtro di ingresso dell'aria sia stato installato correttamente e che non sia ostruito e che intorno all'unità sia presente spazio adeguato. Verificare inoltre che il circuito paziente sia collegato correttamente al ventilatore e al paziente e che non sia danneggiato, né ostruito.


4.5 Filtri


Il ventilatore è dotato di due tipi di filtro: • filtro di ingresso dell'aria

• filtro antibatterico



Filtro di ingresso dell'aria

Composto da un filtro in schiuma e particelle sottili e ubicato sul retro del ventilatore, serve a filtrare l'aria che entra nel ventilatore.

Figura 4-10. Filtro di ingresso dell'aria


AVVERTENZA:La mancata sostituzione di un filtro di ingresso dell'aria sporco o il funzionamento del ventilatore senza filtro, possono danneggiare gravemente il ventilatore.

Filtro antibatterico

Si consiglia vivamente di installare un filtro antibatterico (vedere Figura 4-11. ) sul circuito paziente a linea singola. collegato all'attacco AL PAZIENTE:

Il filtro protegge il ventilatore dalla contaminazione da parte del paziente (in primo luogo dai gas nuovamente inspirati). Vedere Figura 4-11.

Umidificatore


Figura 4-11. Filtro antibatterico

Per ulteriori informazioni relative all'utilizzo e alla manutenzione dei filtri antibatterici, consultare le istruzioni del produttore.

4.6 Umidificatore

L'umidificatore (Figura 4-12. ) arricchisce con vapore acqueo e riscalda il gas nel circuito paziente. Viene inserito nel circuito paziente tra l'uscita principale e il paziente (consultare la Figura 4-8. e la Figura 4-9. ).

AVVERTENZA:Durante la ventilazione invasiva (quando una via aerea artificiale bypassa le vie aeree superiori del paziente), le vie aeree superiori non sono in grado di riscaldare il gas in entrata. Per questo motivo, utilizzare un umidificatore per ridurre al minimo la secchezza delle vie aeree del paziente e le conseguenti sensazioni di irritazione e di fastidio.

AVVERTENZA:Posizionare sempre il dispositivo di umidificazione più in basso rispetto al ventilatore e al paziente. Utilizzare i raccoglitori di condensa, se necessario, per limitare l'acqua nel circuito paziente e svuotarli periodicamente.

AVVERTENZA:Se si utilizza un umidificatore riscaldato, monitorare sempre la temperatura del gas erogato al paziente. Il gas erogato dal ventilatore che diventa troppo caldo può ustionare le vie aeree del paziente.




Figura 4-12. Umidificatore

Quando si utilizza un dispositivo di umidificazione, la condensa che si forma nel circuito paziente viene raccolta dal raccoglitore di condensa. Se si nota la presenza di condensa nel circuito paziente, sostituire i componenti umidi del circuito con altri asciutti.

Consultare le istruzioni del dispositivo di umidificazione per informazioni relative al suo funzionamento, alla pulizia e alla sterilizzazione.

4.7 Ossigeno



4.7.1 Somministrazione dell'ossigeno

AVVERTENZA:L'ossigenoterapia per pazienti con disturbi respiratori rappresenta una prescrizione medica comune ed efficace. Tuttavia, si tenga presente che l'utilizzo inadeguato dell'ossigeno può condurre a gravi complicanze, incluse, tra l'altro, lesioni al paziente.

L'ossigeno somministrato al paziente viene introdotto da una sorgente esterna nella macchina tramite l'apposito connettore sul retro del ventilatore. Viene quindi integrato nel volume totale del gas erogato. Rimuovere il connettore di ingresso dell'ossigeno dal retro del ventilatore quando l'ossigeno esterno non è utilizzato.

Il flusso specifico di ossigeno al paziente dipende dalle caratteristiche fisiologiche del paziente e dalle impostazioni del ventilatore.

Ossigeno


È possibile regolare l'impostazione del flusso per ciascun paziente e stabilirlo in relazione a un analizzatore calibrato dell'ossigeno. Poiché i fattori che influiscono sul flusso di ossigeno somministrato possono cambiare nel corso del tempo, verificare che tali impostazioni corrispondano sempre agli obiettivi attuali dell'ossigenoterapia specificata dal medico.

AVVERTENZA:Per evitare lesioni al paziente e/o possibili danni al ventilatore: prima di utilizzare il ventilatore, utilizzare un flussometro (regolatore di flusso) per regolare l'erogazione dell'ossigeno alle specifiche, prima di collegare il ventilatore alla sorgente di ossigeno.

AVVERTENZA:Verificare che la pressione di erogazione dell'ossigeno al dispositivo non superi mai i 50 kPa (7 psi) o un flusso di 15 lpm. Fare riferimento alla Tabella A-8. a pagina A-3 per le tolleranze di sensibilità.

AVVERTENZA:Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è utilizzabile con un analizzatore di ossigeno con allarmi di concentrazione minima e massima. Misurare sempre l'ossigeno erogato con un apposito analizzatore calibrato che prevede un allarme di concentrazione minima e massima, per garantire che al paziente sia erogata la concentrazione di ossigeno prescritta.

4.7.2 Collegamento della sorgente di ossigeno

AVVERTENZA:Accertarsi che l'unico gas erogato al ventilatore tramite il connettore di alimentazione dedicato sia ossigeno di qualità medica.

AVVERTENZA:Il tubo che collega il ventilatore alla sorgente di ossigeno deve essere destinato all'utilizzo esclusivo con ossigeno di grado medico. Il tubo dell'ossigeno non va in nessun caso modificato dall'utente. Il tubo va installato inoltre senza utilizzare lubrificanti.

Sul retro del ventilatore è disponibile un connettore (Figura 4-13. , elemento 1) per la sorgente di ossigeno esterna a bassa pressione. È essenziale inoltre utilizzare l'accoppiatore speciale (elemento 2) fornito con il ventilatore, per collegare la sorgente di ossigeno esterna a bassa pressione al connettore. Il connettore è inoltre inserito in un sistema ermetico con valvola di non ritorno. Il sistema ermetico con valvola di non ritorno è formato da un perno (elemento 3) e da una linguetta di blocco (elemento 4).



Figura 4-13. Connettore dell'ossigeno pannello posteriore

AVVERTENZA:Prima di collegare l'erogazione dell'ossigeno, verificare che il perno sul connettore dell'ossigeno (Figura 4-14. , elemento 3) fuoriesca.

AVVERTENZA:Ispezionare l'accoppiatore dell'ossigeno (Figura 4-14. , elemento 2) prima dell'uso, per verificare che l'O-ring nero sia fissato e in buone condizioni. Non utilizzare l'accoppiatore per ossigeno se l'O-ring manca, è danneggiato o è usurato.

Per collegare il sistema di erogazione dell'ossigeno al ventilatore:

Vedere Figura 4-14.1. Ispezionare il connettore di erogazione dell'ossigeno (Figura 4-14. , elemento1) per verificare che sia

presente l'Oring nero (elemento 2).

2. Spingere il connettore della sorgente di ossigeno (elemento1) nel connettore dell'ossigeno del ventilatore (Figura 4-14. , elemento 3).

• Il perno di blocco del connettore dell'ossigeno del ventilatore (elemento 4) arretra.

• La linguetta di blocco del connettore dell'ossigeno del ventilatore (elemento 5) viene rilasciata, garantendo che il collegamento dell'ossigeno sia bloccato e fissato in posizione.

Ossigeno


Figura 4-14. Collegamento del sistema di erogazione di ossigeno

Per scollegare il sistema di erogazione dell'ossigeno dal ventilatore:

Verificare che la sorgente di ossigeno sia arrestata prima di mettere in standby o spegnere il ventilatore.1. Arrestare il flusso di ossigeno dalla sorgente.

2. Premere la linguetta di blocco del connettore di ossigeno del ventilatore, come illustrato nella Figura 4-15. , per sbloccare il collegamento dell'ossigeno.

Figura 4-15. Scollegamento del sistema di erogazione di ossigeno

3. Scollegare il connettore della sorgente di ossigeno tirando verso se stessi.

Il perno di blocco del connettore dell'ossigeno del ventilatore (Figura 4-14. , elemento 4) si estende verso l'esterno, affinché possa essere ricollegato il connettore dell'ossigeno.

AVVERTENZA:L'accoppiatore non deve rimanere collegato al connettore dell'ossigeno a meno che non sia collegato anche a una sorgente di ossigeno esterna a tenuta stagna. Quando l'erogazione dell'ossigeno non viene utilizzata con il ventilatore, scollegare completamente la sorgente.



AVVERTENZA:In caso di perdite di ossigeno, arrestare l'erogazione alla sorgente. Rimuovere inoltre e/o tenere lontane le fonti incandescenti dal dispositivo, che possono essere arricchite dall'ossigeno. Far circolare aria fresca nella stanza per riportare i livelli di ossigeno nella norma.

AVVERTENZA:Per prevenire interferenze con i sensori interni del ventilatore, non installare un umidificatore a monte.

4.8 Adattamento del ventilatore nella borsa doppia

La borsa doppia è una borsa per il trasporto con una doppia funzione. Consente al Ventilatore Puritan Bennett™ 520 di essere montato su una sedia a rotelle o di essere trasportato come zaino (vedere Figura 4-16. ).

AVVERTENZA:Prima dell'installazione, assicurarsi che il ventilatore sia spento e scollegato da tutte le sorgenti di alimentazione esterna.

Per adattare il ventilatore nella borsa doppia, procedere come indicato di seguito:1. Aprire il pannello posteriore della borsa doppia.

2. Inserire il ventilatore nella borsa doppia, spingendolo completamente in modo che risulti ben saldo.

3. Chiudere il pannello posteriore della borsa doppia assicurandosi che le strisce del fermo ad aggancio siano ben fissate.

4.9 Montaggio del ventilatore sulla sedia a rotelle


AVVERTENZA:A causa della capacità limitata della batteria di riserva, il ventilatore va alimentato con la batteria interna quando non sono disponibili altre sorgenti di alimentazione. Accertarsi che la batteria interna non si scarichi mai completamente. Gli allarmi suoneranno quando il livello di carica della batteria interna è basso. Fare riferimento alla Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi.

Montaggio del ventilatore sulla sedia a rotelle





AVVERTENZA:I ventilatori di riserva o quelli conservati vanno connessi all'alimentatore CA per proteggere l'integrità della batteria.

AVVERTENZA:A causa di comuni fluttuazioni di tensione che si verificano durante il normale uso di una sedia a rotelle a motore, non usare mai la batteria della sedia a rotelle per alimentare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520, né utilizzare la batteria del ventilatore per alimentare la sedia a rotelle. Il ventilatore deve sempre essere collegato ad una sorgente di alimentazione indipendente (ad es., alimentazione CA, ulteriori batterie o alimentazione CC).


AVVERTENZA:Per ridurre al minimo i rischi di danni, utilizzare la borsa doppia del ventilatore per il trasporto. Fare riferimento alla Tabella E-1. Elenco di materiali di consumo e accessori.

Per installare la borsa doppia su una sedia a rotelle, eseguire questa procedura:

Vedere Figura 4-16.1. Sganciare le due cinghie dello zaino dalle clip laterali.

2. Agganciare la cintura di sospensione all'anello centrale.

3. Fissare la borsa doppia sulla maniglia a spinta della sedia a rotelle.



4. Collegare il lato non regolabile della cintura di mantenimento sulla parte laterale della clip della borsa doppia.

5. Far passare la cintura di mantenimento intorno alla parte posteriore della sedia a rotelle.

6. Regolare la lunghezza della cintura di mantenimento e collegare il lato regolabile della cintura alla clip, sull'altro lato della borsa doppia.

Figura 4-16. Utilizzo della borsa doppia

4.10 Montaggio del ventilatore sul carrello multiuso

Allineare i fori di montaggio (elemento 1) sul retro del Ventilatore Puritan Bennett™ 520 ai perni di montaggio (elemento 2) sulla piattaforma del carrello multiuso.

Figura 4-17. Montaggio del ventilatore sul carrello multiuso

Collegamento del cavo di chiamata personale paramedico


Figura 4-18. Uso del carrello multiuso

4.11 Collegamento del cavo di chiamata personale paramedico

Collegare il cavo di chiamata del personale paramedico (Figura 4-19. , elemento 1) al connettore del monitor di chiamata del personale paramedico (elemento 2).

Figura 4-19. Collegamento del cavo di chiamata personale paramedico

AVVERTENZA:Prima di utilizzare il sistema di chiamata del personale paramedico, verificare che tutti i collegamenti siano saldi e che funzionino correttamente.



AVVERTENZA:Per collegare il ventilatore a un dispositivo di chiamata del personale paramedico, controllare la compatibilità del ventilatore con questo dispositivo e ordinare un cavo di collegamento adeguato.

AVVERTENZA:Non utilizzare dispositivi di chiamata del personale paramedico che si attivano alla chiusura del circuito elettrico, perché spesso non contemplano evenienze quali la disconnessione dei cavi o l'interruzione totale di alimentazione. Accertarsi che il dispositivo di chiamata del personale paramedico sia sempre collegato al ventilatore.

La funzione di chiamata del personale paramedico fornisce avvisi a distanza per le condizioni di allarme del ventilatore (ad esempio, quando si utilizza il ventilatore in camera di isolamento) ed è dotato di quanto segue:• Il ventilatore segnala un allarme tramite un segnale normalmente aperto (NO) o normalmente chiuso

(NC).

• Quando si verifica una condizione di allarme, viene attivato un allarme a distanza, a meno che non si verifichi una delle condizioni seguenti:

– La funzione di pausa audio è attiva.

– L'interruttore di accensione del ventilatore è spento.

• Il ritardo dell'allarme, una volta generato dal ventilatore, ai connettori del cavo uscita/ingresso di chiamata del personale paramedico è inferiore a 100 ms.

• L'attacco dell'allarme a distanza è costituito da un connettore femmina a 8 pin, corrente consentita 100 mA a 24 V CC (max).

5-1

5 Procedure per il funzionamento

5.1 Accensione del ventilatore



AVVERTENZA:Se il ventilatore è stato trasportato o conservato a una temperatura che differisce da quella operativa per un valore di ± 20 °C (± 68 °F), lasciarlo stabilizzare nell'ambiente operativo per almeno due (2) ore prima dell'uso.


AVVERTENZA:Mentre il ventilatore è in uso, deve essere sempre disponibile un mezzo di ventilazione alternativo in caso di problemi. Si consigliano inoltre osservazioni supplementari in base alla condizione del paziente.


AVVERTENZA:Non avviare la ventilazione fino a quando non si è sicuri che il dispositivo sia stato assemblato in maniera adeguata, che il filtro di ingresso dell'aria sia stato installato correttamente e che non sia ostruito e che intorno all'unità sia presente spazio adeguato. Verificare inoltre che il circuito

Procedure per il funzionamento

5-2 Manuale d’uso

paziente sia collegato correttamente al ventilatore e al paziente e che non sia danneggiato, né ostruito.


AVVERTENZA:Prima di collegare il paziente al ventilatore verificare la funzionalità delle condizioni di allarme. Fare riferimento all'Appendice C, "Test degli allarmi".

AVVERTENZA:Prima di avviare la ventilazione verificare sempre che tutte le impostazioni siano corrette in base alla prescrizione richiesta.

AVVERTENZA:Se il ventilatore non supera i test di allarme o se non è possibile portare a termine i test, fare riferimento alla sezione 3.8, "Risoluzione dei problemi" oppure contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

AVVERTENZA:A causa della capacità limitata della batteria di riserva, il ventilatore va alimentato con la batteria interna quando non sono disponibili altre sorgenti di alimentazione. Accertarsi che la batteria interna non si scarichi mai completamente. Gli allarmi suoneranno quando il livello di carica della batteria interna è basso. Vedere Tabella 3-1. Panoramica sugli allarmi.

Accensione del ventilatore

Manuale d’uso 5-3

Per accendere il ventilatore:

Portare l'interruttore I/O (un interruttore a bilanciere coperto posizionato nella parte posteriore del ventilatore) su I, come illustrato in Figura 5-1.

Figura 5-1. Accensione del ventilatore

Si verifica quanto segue:• Il ventilatore si accende.

• Viene eseguito un test autodiagnostico all'accensione (POST) (quando il dispositivo viene collegato a una fonte di alimentazione CA).

• Le spie del pannello anteriore lampeggiano (rimane accesa solo la spia che indica il tipo di alimentazione utilizzata).

• Gli allarmi acustici emettono un segnale breve.

• La retroilluminazione del display si accende.

• Il logo PURITAN BENNETT viene visualizzato per alcuni istanti. La spia STDBY VENT blu a destra del tasto VENTILAZIONE ON/OFF si illumina, a indicare che il dispositivo è in modalità Standby.


5-4 Manuale d’uso

• Per circa cinque (5) secondi viene visualizzata una schermata del menu di Benvenuto che include il contatore macchina e il contatore paziente, come illustrato in Figura 5-2.

Figura 5-2. Schermata del menu di Benvenuto

Nota:Se il ventilatore è stato arrestato in precedenza utilizzando l'interruttore I/O mentre era in corso la ventilazione, lo stesso si avvia direttamente in modalità di ventilazione e non mostra la schermata del menu di Benvenuto.

Nota:I log Allarme, Errori tecnici ed Eventi vengono salvati nella memoria non volatile nella scheda madre della CPU principale, garantendo che le informazioni rimangano memorizzate quando il ventilatore viene spento e in caso di interruzione dell'alimentazione.

Parametri del menu USB

Manuale d’uso 5-5

Per saltare il menu di Benvenuto:

Premere VENTILAZIONE ON/OFF per avviare immediatamente la ventilazione. Viene quindi visualizzato il menu Ventilazione.

Figura 5-3. Parametri del menu Ventilazione

Per impostazione predefinita, la modalità di ventilazione all'avvio è l'ultima utilizzata poiché le impostazioni sono quelle attive al momento dell'ultimo arresto della macchina.

Se la memoria delle impostazioni del ventilatore non funziona correttamente, viene attivato un allarme "VERIFICARE IMPOSTAZIONI". Se ciò si verifica, è necessario reimpostare e salvare i parametri desiderati, altrimenti il dispositivo funzionerà in base ai valori dei parametri predefiniti.

5.2 Parametri del menu USB

È possibile accedere al menu USB anche se la chiave di blocco è stata attivata (fare riferimento alla sezione 5.3, "Avvio della ventilazione" a pagina 5-10).

Il menu USB viene visualizzato automaticamente quando il dispositivo di memoria USB è collegato al ventilatore, a prescindere che la ventilazione sia attivata o meno.

È possibile collegare solo un dispositivo di memoria USB alla volta, altrimenti viene visualizzato un messaggio di errore. Il menu USB non è accessibile dal menu Setup o dal menu Manutenzione.

Per accedere ai dati del paziente mediante un PC, i medici possono utilizzare il pacchetto software dedicato Puritan Bennett™ Respiratory Insight Software. Contattare Covidien o il rappresentante del prodotto Puritan Bennett per ulteriori informazioni.


5-6 Manuale d’uso

5.2.1 Specifiche del dispositivo di memoria USB

5.2.2 Menu USB

Per accedere al menu USB quando è collegato un dispositivo di memoria USB:

Premere il tasto MENU diverse volte, finché non viene visualizzato il menu USB:

Figura 5-4. Selezione del menu USB

Se si attiva un allarme di priorità elevata, il ventilatore visualizzerà automaticamente la pagina dell'allarme. Per tornare al menu USB, premere il tasto MENU.

I parametri regolabili in questo menu includono quanto segue:• Trasferimento continuo

• Trend di trasferimento

• Tasto Cancella (Cancellazione Chiave)

Tabella 5-1. Specifiche del dispositivo di memoria USB

Caratteristiche Formati supportati

Compatibilità USB Memoria flash USB, USB 2.0 o USB 1.1, formato a 32 bit

Numero di file Massimo 999 (dimensiono dei settori: da 512 a 2048 byte)

Dimensioni USB Da 128 MB a 4 GB (per garantire l'accuratezza del tempo di trasferimento, almeno il 10% della capacità del dispositivo di memoria USB deve essere libero).


Manuale d’uso 5-7

5.2.3 Trasferimento continuo

È possibile trasferire fino a 48 ore di dati da un ventilatore a un dispositivo di memoria USB.

Per registrare in modo continuo, il dispositivo di memoria USB deve essere collegato in modo permanente al ventilatore con la ventilazione attiva.

I seguenti dati verranno registrati nel dispositivo di memoria USB:• Monitoraggio: pressione, forme d'onda delle perdite e flusso inspirato

• Trend: misurazioni di perdite, VTI, frequenza, I:E, M. Vol (volume minuto), PIP e PEEP.

Il medico o il tecnico può accedere ai dati mediante il Puritan Bennett™ Respiratory Insight Software.

Figura 5-5. Selezione Trasferimento continuo

Per trasferire in modo continuo i dati da un ventilatore al dispositivo di memoria USB:1. Utilizzare i tasti freccia SU o GIÙ per posizionare il cursore su "Trasferimento continuo".

2. Premere INVIO.

• Il cursore assume la forma del simbolo più/meno.

• Il parametro selezionato per essere modificato lampeggia.

3. Premere SU o GIÙ per modificare il valore del parametro selezionato.

4. Premere INVIO per confermare la nuova impostazione del parametro.

• L'impostazione del nuovo parametro viene visualizzata in modo continuo.

• Il cursore viene posizionato su STOP.

5. Per arrestare manualmente il trasferimento continuo, premere il tasto INVIO.

Se la modifica del parametro non viene confermata premendo INVIO entro sette (7) secondi, il ventilatore ripristina il valore precedente del parametro.


5-8 Manuale d’uso

Nota:Tutti i menu del ventilatore continuano a essere accessibili durante il tempo di trasferimento.

Nota:Il messaggio "TRASFERIMENTO IN CORSO... TEMPO RIMANENTE” viene visualizzato durante il tempo di trasferimento.

Nota:Altre funzioni del dispositivo di memoria USB non sono disponibili durante la registrazione continua.

Nota:Se la capacità di memoria sul dispositivo USB non è sufficiente, viene visualizzato il messaggio "TRASFERIMENTO NON CONSENTITO – CAPACITÀ USB INSUFFICIENTE" e il trasferimento dei dati non viene consentito. Eliminare i dati sul dispositivo di memoria USB prima di riavviare il trasferimento dati.

Nota:Nel caso di uno scollegamento del dispositivo di memoria USB o di un errore di trasferimento, verrà visualizzato il messaggio "ERRORE TRASFERIMENTO – DISCONNESSIONE USB" o "ERRORE TRASFERIMENTO – PROBLEMA TECNICO". In questo caso, riavviare il processo di trasferimento. Se il problema persiste, contattare il Servizio d'Assistenza Tecnica.

5.2.4 Trend di trasferimento

È possibile trasferire fino a un anno di dati trend da un ventilatore a un dispositivo di memoria USB.

I trend di ventilazione quali le misurazioni di perdite, VTI, frequenza, I:E, M. Vol (volume minuto), PIP e PEEP possono essere trasferiti dal ventilatore a un dispositivo di memoria USB.

Il medico o il tecnico può accedere ai dati mediante il Puritan Bennett™ Respiratory Insight Software.

Figura 5-6. Selezione Trend di trasferimento


Manuale d’uso 5-9

Per trasferire i dati trend da un ventilatore al dispositivo di memoria USB:1. Utilizzare i tasti freccia SU o GIÙ per posizionare il cursore su "Trend di trasferimento".

2. Premere INVIO.

• Il cursore assume la forma del simbolo più/meno.

• Il parametro selezionato per essere modificato lampeggia.

3. Premere SU o GIÙ per modificare il valore del parametro selezionato.

4. Premere INVIO per confermare la nuova impostazione del parametro.

• L'impostazione del nuovo parametro viene visualizzata in modo continuo.

• Il cursore viene posizionato su STOP.

5. Per arrestare manualmente il trasferimento dei dati trend, premere INVIO.

Se la modifica del parametro non viene confermata premendo INVIO entro sette (7) secondi, il ventilatore ripristina il valore precedente del parametro.

Nota:Il messaggio "TRASFERIMENTO IN CORSO... TEMPO RIMANENTE” viene visualizzato durante il tempo di trasferimento.

Nota:Altre funzioni del dispositivo di memoria USB sono disponibili durante il trasferimento di dati trend.

Nota:Se la capacità di memoria sul dispositivo USB non è sufficiente, viene visualizzato il messaggio "TRASFERIMENTO NON CONSENTITO – CAPACITÀ USB INSUFFICIENTE" e il trasferimento dei dati non viene consentito. Eliminare i dati sul dispositivo di memoria USB prima di riavviare il trasferimento dati.

Nota:Nel caso di uno scollegamento del dispositivo di memoria USB o di un errore di trasferimento, verrà visualizzato il messaggio "ERRORE TRASFERIMENTO – DISCONNESSIONE USB" o "ERRORE TRASFERIMENTO – PROBLEMA TECNICO". In questo caso, riavviare il processo di trasferimento. Se il problema persiste, contattare il Servizio d'Assistenza Tecnica.

Quantità di dati trend (in mesi)

Tempo di trasferimento dal ventilatore al dispositivo di memoria USB

3 mesi Circa 2 minuti






5.3 Avvio della ventilazione

Prima di avviare la ventilazione, fare riferimento all'Appendice B, "Lista di controllo operativa".

AVVERTENZA:Prima di collegare il paziente al ventilatore verificare la funzionalità delle condizioni di allarme.

AVVERTENZA:Prima di avviare la ventilazione, verificare che il dispositivo sia montato correttamente e che l'ingresso dell'aria, gli scarichi di raffreddamento e i fori per la diffusione dell'allarme acustico non siano ostruiti. Verificare inoltre che la configurazione del circuito paziente sia adeguata (linea singola o doppia), che il circuito sia collegato in modo corretto al ventilatore e che i tubi non mostrino segni di danni, né compressione e non siano ostruiti da corpi estranei.

Nota:Molte funzioni del ventilatore non sono accessibili quando la chiave di blocco è abilitata. Per ulteriore assistenza, contattare il proprio medico o il rappresentante dell'apparecchiatura.

Quando il ventilatore è in standby (il ventilatore è acceso ma non è stato avviato), nella finestra a destra dei menu di ventilazione e allarme viene visualizzato un messaggio che chiede all'operatore del ventilatore di premere VENTILAZIONE ON/OFF per avviare la ventilazione (Figura 5-7. ).

Figura 5-7. Richiesta di avvio della ventilazione

Per avviare la ventilazione:

Premere e rilasciare VENTILAZIONE ON/OFF (Figura 5-8. , elemento 1).• La spia blu, nell'angolo in alto a destra del tasto VENTILAZIONE ON/OFF (Figura 5-8. , elemento 2),

si spegne.

• Viene emesso un "segnale acustico".

• La ventilazione viene avviata.

• I valori dei parametri monitorati vengono visualizzati nella finestra di destra.

Arresto della ventilazione


Figura 5-8. Avvio della ventilazione

5.4 Arresto della ventilazione

AVVERTENZA:Non lasciare il paziente collegato al ventilatore quando è arrestato, poiché il paziente può inalare una quantità significativa di gas di espirazione, in particolare anidride carbonica. In alcuni casi, l'inalazione di anidride carbonica può condurre alla ventilazione insufficiente, al soffocamento, a lesioni gravi o al decesso.

È possibile arrestare il ventilatore in qualsiasi momento.

Per arrestare il ventilatore:1. Tenere premuto il tasto VENTILAZIONEON/OFF (Figura 5-8. , elemento 1) per tre (3) secondi.

• Nella finestra di monitoraggio, viene visualizzato un messaggio che chiede all'utente di tenere premuto il tasto, come illustrato in Figura 5-9.

Figura 5-9. Arresto della ventilazione (1)



2. Mentre si tiene premuto il tasto VENTILAZIONE ON/OFF:

• Viene visualizzato un nuovo messaggio che invita l'utente a premere nuovamente il tasto per confermare l'arresto della ventilazione, come illustrato in Figura 5-10.

Figura 5-10. Arresto della ventilazione (2)

• Viene emesso un doppio "segnale acustico".

3. Rilasciare il tasto VENTILAZIONE ON/OFF.

4. Premere nuovamente il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per confermare l'arresto della ventilazione, in caso contrario, la ventilazione proseguirà.

• La ventilazione si arresta.

• Il LED blu nell'angolo in alto a destra del tasto VENTILAZIONE ON/OFF (Figura 5-8. , elemento 2) si illumina per indicare che la ventilazione è in standby.

• Viene visualizzata la richiesta di un nuovo avvio della ventilazione (vedere Figura 5-7. ).

5.5 Spegnimento del ventilatore

AVVERTENZA:Quando il ventilatore viene riacceso dopo essere stato spento mentre era in corso la ventilazione, inizierà subito con la ventilazione, senza che l'utente debba prima premere il tasto VENTILAZIONE ON/OFF.

AVVERTENZA:Maneggiare il ventilatore con cura durante e dopo l'utilizzo, in particolare quando la temperatura ambiente è elevata. Alcune superfici del ventilatore potrebbero essere roventi, anche se le specifiche di sicurezza non vengono superate.

Spegnimento del ventilatore


Portare l'interruttore I/O su O per spegnere il ventilatore.• La spia blu a destra del tasto VENTILAZIONE ON/OFF si spegne.

• Lo schermo del ventilatore si spegne.

Nota:Quando il ventilatore è completamente spento, ma ancora collegato all'alimentazione CA (l'indicatore ALIMENTAZIONE CA verde è acceso), la batteria interna continua a caricarsi.

Nota:Sarà attivata una condizione di allarme continuo se si spegne l'interruttore di alimentazione, mentre il ventilatore è in funzione. Quando si riaccende l'interruttore di alimentazione, la ventilazione riprende senza dover premere il pulsante VENTILAZIONE ON/OFF.




6-1

6 Batteria interna


AVVERTENZA:La durata massima consigliata della batteria interna è di due (2) anni. Non utilizzare batterie conservate da due anni o più prima dell'utilizzo iniziale.


AVVERTENZA:Anche se il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è conforme agli standard di sicurezza correnti, e sebbene la batteria agli ioni di litio interna del dispositivo sia considerata merce pericolosa per trasporto con vettori commerciali, questa batteria al litio del dispositivo non supera la soglia di 100 Wh e pertanto non viene considerata Classe 9 - Varie - Merce pericolosa. Di conseguenza, il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 e/o le relative batterie agli ioni di litio sono soggetti a rigide condizioni di trasporto definite dalla Dangerous Goods Regulation per il trasporto aereo (IATA: International Air Transport Association), dall'International Maritime Dangerous Goods code per il trasporto via mare e dall'European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) per il trasporto via terra in Europa. I privati che trasportano il dispositivo non sono soggetti alle presenti normative, anche se per il trasporto aereo sono applicabili alcuni requisiti. Per il trasporto aereo, è consentito trasportare il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 nel bagaglio a mano o in quello da stiva. Le batterie di scorta possono essere trasportate a bordo unicamente come bagaglio a mano. Questa classificazione e i requisiti normativi possono variare a seconda del Paese e della modalità di trasporto. È preferibile pertanto che gli utenti verifichino con il vettore/la compagnia aerea le misure da adottare prima del viaggio.

Batteria interna

6-2 Manuale d’uso

6.1 Capacità della batteria

La capacità di riserva offerta dalla batteria interna dipende dal livello dei parametri di ventilazione, dalle condizioni ambientali (in particolare in termini di temperatura) e dalle caratteristiche fisiologiche del paziente.

Con una batteria completamente carica a temperatura ambiente normale di 25 °C (± 5 °C), il ventilatore può essere alimentato con la batteria interna per la durata media illustrata nella Tabella 6-1.

Per verificare il livello della batteria il ventilatore deve essere alimentato a batteria al momento del controllo. Per verificare il livello di carica della batteria, scollegare temporaneamente il ventilatore dall'alimentazione CA (in modalità Standby o durante la ventilazione) e leggere il livello percentuale di carica visualizzato accanto all'icona della batteria visualizzata sulla schermata del display del ventilatore.

Tabella 6-1. Capacità di riserva della batteria interna

Valori visualizzatiTempo operativo medio con alimentazione

dalla batteria interna1

1. Le durate medie illustrate fanno riferimento a una batteria completamente carica che ha subito un numero inferiore a 50 cicli di ricarica. Il tempo di funzionamento effettivo può essere più breve del normale a seconda del livello dei parametri di ventilazione, delle condizioni ambientali (in particolare a livello di temperatura) e delle caratteristiche fisiologiche del paziente.

Vt = 200 ml (± 5 ml)

PIP = 10 mbar (± 2 mbar)

Ftot = 20 bpm

5 ore (-10%)

Vt = 300 ml (± 5 ml)


Ftot = 15 bpm

4 ore (-10%)

Vt = 500 ml (± 5 ml)


Ftot = 15 bpm

3 ore (-10%)

Vt = 750 ml (± 5 ml)


Ftot = 20 bpm

(parametri di ventilazione massima)

2 ore (-10%)

Funzionamento della batteria

Manuale d’uso 6-3

6.2 Funzionamento della batteria


AVVERTENZA: I ventilatori di riserva o quelli conservati vanno connessi all'alimentatore CA per proteggere l'integrità della batteria.

Nota:Alla prima accensione dell'unità si potrebbero attivare degli allarmi legati al funzionamento della batteria e del buzzer o attivarsi quando la batteria interna si è scaricata completamente. Collegare all’alimentazione CA e riavviare.

In caso di interruzione dell'alimentazione CA o di disconnessione della sorgente di alimentazione CA o dell'alimentatore CC esterno, il ventilatore passa automaticamente alla batteria interna dando origine all'evento che segue:• Il simbolo della batteria è visualizzato sulla riga delle informazioni generali.

• La capacità di riserva della batteria viene visualizzata a destra del relativo simbolo.

• La spia della batteria interna in alto a sinistra nel pannello anteriore del ventilatore è illuminata in modo permanente (Figura 6-1. ).

Figura 6-1. Spia Batteria interna

• Viene attivato un allarme di perdita dell'alimentazione esterna.

Batteria interna

6-4 Manuale d’uso

Se la ventilazione viene arrestata, la capacità di riserva della batteria interna viene visualizzata come percentuale della carica della batteria. Vedere Figura 6-2.

Figura 6-2. Capacità di riserva della batteria in percentuale

Se il ventilatore è in funzione, la capacità di riserva della batteria interna viene temporaneamente visualizzata come percentuale. Quindi, dopo che il ventilatore ha calcolato il tempo residuo della batteria (sono necessari circa due minuti, a seconda dell'assorbimento energetico del ventilatore) la riserva della batteria interna viene visualizzata in ore e minuti (arrotondata ai 10 minuti più vicini). Vedere Figura 6-3.

Figura 6-3. Capacità di riserva della batteria in ore e minuti

Gli allarmi "BATTERIA QUASI SCARICA" e "BATTERIA SCARICA" (vedere il capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi") si attivano quando si riduce la riserva della batteria interna.

AVVERTENZA:A causa della capacità limitata della batteria di riserva, il ventilatore va alimentato con la batteria interna quando non sono disponibili altre sorgenti di alimentazione. Accertarsi che la batteria interna non si scarichi mai completamente. Gli allarmi suoneranno quando il livello di carica della batteria interna è basso. Vedere Tabella 3-1.

AVVERTENZA:Quando si attiva l'allarme "BATTERIA QUASI SCARICA", collegare immediatamente il ventilatore a una sorgente di alimentazione CA per mantenere la ventilazione e ricaricare la batteria interna.

Quando viene attivato un allarme "BATTERIA SCARICA", se nessun alimentatore esterno è connesso al ventilatore possono essere attivati altri allarmi a causa dell'insufficienza della tensione di alimentazione.

Test della batteria

Manuale d’uso 6-5

Durante la fase di scarica finale l'allarme "BATTERIA SCARICA“ diventa fisso e la ventilazione può essere interrotta in qualsiasi momento.

Nota:Il simbolo di allarme "BATTERIA SCARICA" può scomparire poco prima che il ventilatore si arresti completamente, ma attiva sempre un allarme finale continuo fino al completo esaurimento della batteria.

6.3 Test della batteria

Il ventilatore controlla in modo automatico e continuo lo stato della batteria interna, anche quando la batteria non viene utilizzata come sorgente di alimentazione principale. L'allarme "GUASTO 1 BATTERIA" è attivato nel momento in cui viene rilevato un problema alla batteria o al caricabatterie.

Tuttavia, con frequenza mensile, è necessario scollegare il ventilatore dall'alimentatore esterno per verificare che la batteria interna funzioni correttamente.

6.4 Ricarica della batteria

Nel caso in cui il livello di carica della batteria fosse considerato insufficiente, in base alla visualizzazione della capacità di riserva, è necessario ricaricare la batteria interna. Si consiglia, generalmente, di far ricaricare il ventilatore quando il livello di carica scende al di sotto dell'80% e di ricaricarlo sistematicamente dopo la conservazione o prima dell'utilizzo successivo.

Nota:Per evitare i cicli di accensione e prolungare la durata della batteria in caso di collegamento a una sorgente di alimentazione CA, la batteria non comincia a ricaricarsi se il livello di carica non scende al di sotto dell'85%-90%.

Per ricaricare la batteria interna, eseguire la procedura seguente:

Collegare il ventilatore a una sorgente di alimentazione CA.• Si illumina la spia "ALIMENTAZIONE CA" (Figura 6-4. , elemento 1).

• La spia "BATTERIA INTERNA" lampeggia (Figura 6-4. , elemento 2).

Batteria interna

6-6 Manuale d’uso

Figura 6-4. Spie di alimentazione durante la ricarica la batteria

Quando la carica della batteria è completa la spia "BATTERIA INTERNA" si spegne.

AVVERTENZA:Con temperatura ambiente superiore a 40 °C (104 °F), la batteria potrebbe non essere ricaricata completamente, anche se l'indicatore di carica "BATTERIA INTERNA" non è acceso. Questo è dovuto al dispositivo di sicurezza contro il riscaldamento interno della batteria.

Sebbene non sia necessario avviare il ventilatore per caricare la batteria, la ricarica durante il funzionamento aumenta il tempo necessario per caricare completamente la batteria interna.

Quando si ricarica una batteria interna scarica, può essere necessario lasciare il ventilatore in carica fino a sei (6) ore se il ventilatore è in standby e circa 13 ore se è attivata la ventilazione.


6.5 Conservazione

Se il ventilatore va conservato per un periodo prolungato non è necessario rimuovere la batteria. Tuttavia, il ventilatore va conservato in un ambiente fresco, asciutto e ben ventilato, come segue:• Temperatura: circa 21 °C (70 °F)

• Umidità relativa: inferiore all'80%

Conservazione

Manuale d’uso 6-7

Nota:Quando il dispositivo viene riposto e conservato, va ricaricato una volta al mese per massimizzare la durata della batteria. Per caricare la batteria, collegare il ventilatore a una presa di alimentazione CA.

Se la batteria viene conservata per un periodo superiore a un mese a una temperatura maggiore di 21 °C (70 °F), oppure per una o due settimane a una temperatura che supera i 45 °C (113 °F), la capacità di riserva può risultarne pregiudicata. Sarà quindi necessario ricaricare la batteria prima di riutilizzarla.

Se il ventilatore è stato conservato per periodi superiori a 30 giorni, collegarlo a una sorgente di alimentazione CA, accendere l'unità tramite l'interruttore I/O sul retro del ventilatore e lasciar ricaricare 15 minuti prima di avviare la ventilazione.

Non conservare la batteria per un periodo superiore a due anni, a prescindere dalle condizioni.

Nota:Ricaricare completamente la batteria interna prima di scollegarlo dall'alimentazione CA ("rete").

Batteria interna


6-8 Manuale d’uso

7-1

7 Pulizia



7.1 Pulizia del ventilatore

Pulire i pannelli e le superfici esterne prima e dopo l'utilizzo da parte di ciascun paziente, tutte le volte necessari per tenere il ventilatore pulito. Pulire periodicamente il ventilatore, quando è sporco, prima di qualsiasi intervento di manutenzione e prima della conservazione.

AVVERTENZA:Usare tutte le soluzioni e i prodotti pulenti con attenzione. Leggere attentamente le istruzioni associate alle soluzioni detergenti utilizzate per pulire il ventilatore. Utilizzare esclusivamente le soluzioni elencate nella Tabella 7-1.



Pulizia

7-2 Manuale d’uso

Per pulire la superficie del ventilatore:1. Immergere un panno morbido pulito in una soluzione di sapone delicato e acqua o in un'altra

soluzione approvata per la pulizia. Per l'elenco delle soluzioni detergenti approvate, fare riferimento alla Tabella 7-1.

2. Strizzare bene il panno per rimuovere il liquido in eccesso.

3. Pulire delicatamente l’esterno del ventilatore, avendo cura di non fare entrare eccessiva umidità nelle aperture sulla superficie del ventilatore. Vedere le avvertenze in questa sezione.

4. Asciugare la superficie del ventilatore con un panno pulito, morbido e privo di filacce.

7.2 Pulizia degli accessori

Seguire le istruzioni del produttore per pulire gli accessori e i componenti del ventilatore, circuito paziente compreso.


AVVERTENZA:Non utilizzare detergenti liquidi all'interno del circuito paziente o sugli altri componenti del percorso del gas. Pulire il circuito paziente attenendosi esclusivamente alle istruzioni del produttore.

Tabella 7-1. Soluzioni detergenti approvate per le superfici esterne del ventilatore

Descrizione

Detersivo per lavastoviglie neutro

Alcol isopropilico al 70% (disinfettante)

Candeggina al 10% (90% di acqua di rubinetto)

Glutaraldeide

Detergenti disinfettanti ospedalieri

Perossido di idrogeno

Ammoniaca al 15% (85% di acqua di rubinetto)

Detergenti domestici a base di ammoniaca

Detergenti domestici

Pulizia del ventilatore tra un paziente e l'altro

Manuale d’uso 7-3

7.3 Pulizia del ventilatore tra un paziente e l'altro

Per preparare il ventilatore per l'uso con un nuovo paziente, agire come segue:1. Cambiare il circuito del paziente e tutti i filtri.

2. Pulire il ventilatore. Vedere la sezione 7.1, "Pulizia del ventilatore".

Pulizia


7-4 Manuale d’uso

8-1

8 Manutenzione ordinaria

AVVERTENZA:Ispezionare QUOTIDIANAMENTE il circuito del paziente per verificare che non siano presenti segni di danni, sia collegato e funzioni correttamente, senza perdite.


8.1 Sostituzione del filtro di ingresso dell'aria

AVVERTENZA:Controllare regolarmente il grado di pulizia del filtro di ingresso dell'aria, ubicato sulla parte posteriore del ventilatore. Se necessario, sostituire il filtro prima della scadenza dell'intervallo di sostituzione consigliato. Questo è particolarmente importante quando il ventilatore viene installato su una sedia a rotelle, poiché le condizioni ambientali possono far sì che il filtro si sporchi più rapidamente.

AVVERTENZA:La mancata sostituzione di un filtro di ingresso dell'aria sporco o il funzionamento del ventilatore senza filtro, possono danneggiare gravemente il ventilatore.


Se il ventilatore viene utilizzato all'interno, la condizione del filtro di ingresso dell'aria va verificata mensilmente. Se il ventilatore viene utilizzato all'esterno o in ambienti polverosi, il filtro di ingresso dell'aria va verificato settimanalmente e va sostituito secondo necessità.

Per sostituire il filtro di ingresso dell’aria:1. Reggere il filtro tra le dita (vedere Figura 8-1. , elemento 1).

2. Rimuovere il filtro (Figura 8-1. , elemento 2) e gettarlo.

Manutenzione ordinaria

8-2 Manuale d’uso

3. Sistemare il nuovo filtro nel dispositivo, accertandosi che:

• Il lato delle particelle sottili del filtro sia rivolto verso l'esterno, lontano dal ventilatore.

• Il filtro sia installato correttamente nel suo alloggiamento. L'installazione corretta del filtro previene l'ingresso delle particelle nel dispositivo.

Figura 8-1. Sostituzione del filtro di ingresso dell'aria

8.2 Programma di manutenzione consigliato

Materiali di consumo e intervalli di sostituzione

Quando utilizzato in condizioni normali, in un'atmosfera relativamente priva di polveri e in assenza di danni al dispositivo e ai relativi componenti (urti, lesioni o sporco significativo), gli intervalli di sostituzione dei materiali di consumo del ventilatore sono i seguenti:

Nota:Per un elenco di parti e accessori, fare riferimento all'Appendice E, "Parti e accessori", contattare il rappresentante di assistenza o visitare il sito Web www.covidien.com/rms/.

Nota:Per tutti gli altri accessori non necessariamente considerati materiali di consumo, consultare i consigli del produttore.

Tabella 8-1. Materiali di consumo e intervalli di sostituzione

Elementi Intervalli di sostituzione consigliati

Filtro di ingresso dell'aria

(schiuma + particelle sottili)

Una volta al mese o più spesso, a seconda dell'intensità dello sporco

Filtro antibatterico dell'inspirazione

Vedere i valori consigliati dal produttore

Circuito paziente Vedere i valori consigliati dal produttore

Monouso, per singolo paziente

Programma di manutenzione consigliato

Manuale d’uso 8-3

Nota:Per prevenire i rischi di contaminazione crociata Covidien consiglia di utilizzare i filtri STERIVENT (Rif: 351/5856 o equivalente) per proteggere l'attacco di uscita del paziente.

AVVERTENZA:Controllare regolarmente il grado di pulizia del filtro di ingresso dell'aria, ubicato sulla parte posteriore del ventilatore. Sostituire quando necessario, anche prima della scadenza dell'intervallo di sostituzione consigliato e in particolare quando il ventilatore è installato su una sedia a rotelle. Le condizioni ambientali possono far sì che il filtro si sporchi più rapidamente.

La mancata osservanza di questi consigli può comportare riduzione delle prestazioni, surriscaldamento eccessivo, perdita di determinate funzionalità e compromissione a lungo termine della durata del ventilatore.

Manutenzione della batteria interna

Non è necessario rimuovere batteria interna per verificarne il corretto funzionamento.

Test periodico della batteria interna

Il ventilatore controlla in modo automatico e continuo lo stato della batteria interna, anche quando la batteria non viene utilizzata come sorgente di alimentazione principale.

Tuttavia, verificare MENSILMENTE lo stato della carica, scollegando il ventilatore dalle sorgenti di alimentazione esterna (consultare la sezione 6.2, "Programma di manutenzione consigliato"). Tale test è obbligatorio dopo aver aperto il ventilatore o dopo un periodo di inutilizzo prolungato (almeno un mese) per accertarsi del corretto funzionamento dei collegamenti interni tra la batteria e gli altri componenti.

AVVERTENZA:La durata massima consigliata della batteria interna è di due (2) anni. Non utilizzare batterie conservate da due anni o più prima dell'utilizzo iniziale.


Sostituzione della batteria interna

La batteria interna va sostituita quando la sua capacità scende al di sotto di 1920 mAh. Tenere presente che, in rispetto dell'ambiente, non è possibile smaltire il ventilatore e i suoi componenti (batteria interna inclusa) tra i rifiuti domestici. Inviare il ventilatore e i componenti al centro per la raccolta differenziata e se possibile riciclarlo e ottemperare a tutte le normative applicabili.

Nota:Quando il numero totale dei cicli di carica della batteria si avvicina a 300, può essere rilevata una caduta di potenziale del 20%.

Manutenzione ordinaria

8-4 Manuale d’uso

8.3 Assistenza tecnica

AVVERTENZA:Se si sospetta un problema con il ventilatore, VERIFICARE INNANZITUTTO CHE IL PAZIENTE NON SIA IN PERICOLO. Se necessario, rimuovere il ventilatore dal paziente e fornire un mezzo di ventilazione alternativo.

AVVERTENZA:Non tentare di aprire, riparare o comunque intervenire sul ventilatore, per evitare danni al ventilatore e lesioni al paziente e/o rendere nulla la garanzia. Il ventilatore può essere riparato, aperto o sottoposto a interventi d assistenza solo da parte di personale di assistenza qualificato.

In caso di problemi con il ventilatore, vedere il capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi". se non è possibile determinare la causa del problema, contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

Per ulteriori informazioni e per conoscere i recapiti dell'assistenza tecnica locale Covidien, vedere la sezione Assistenza tecnica nel capitolo Prefazione.

A-1

A Dati tecnici

A.1 Fisiche

A.2 Specifiche elettriche

Tabella A-1. Descrizione fisica (accessori esclusi)

Peso del ventilatore 4,5 kg (9,9 lb)

Dimensioni del ventilatore 235 mm di larghezza x 315 mm di profondità x 154 mm di altezza (9,25 poll. di larghezza x 12,40 poll. di profondità x 6,0 poll. di altezza)

All'estremità Connettore linea inspiratoria: conico ISO da 22 mm (D.E.)

Ingresso dell'ossigeno: connettore femmina con valvola

Volume via aerea dispositivo 2000 ml

Volume circuito di ventilazione

• Adulto, circuito paziente linea singola 550 ml

• Pediatrico, circuito paziente linea singola 300 ml

Filtro ingresso dell'aria Dimensioni: 70 mm di lunghezza x 60 mm di larghezza

Composizione: materiale del filtro, fibra di polipropilene elettrostatico, laminato su schiuma di poliuretano a celle aperte.

Efficienza: 99,999982% a 30 lpm (filtraggio microbi 3,3 μm)

Requisito del filtro antibatterico inspiratorio

Resistenza di flusso massima consentita: 4 mbar a 60 lpm

Tabella A-2. Alimentazione elettrica CA

Tensione Frequenza Consumo

Da 100 a 240 V CA Da 50 Hz a 60 Hz 180 VA max

12 V CC ND 8,3 A

30 V CC ND 3,3 A

Dati tecnici

A-2 Manuale d’uso

Tabella A-3. Batteria interna agli ioni di litio

Tensione 25,2 V CC

Capacità a pieno carico 2,4 Ah

Valore nominale Ampere-ora In standby: 1,5 Ah

Durante la ventilazione: 0,5 Ah

Valore nominale Watt-ora Da 62 Wh a 63 Wh

Corrente di carica

• Modalità Standby

• Modalità di ventilazione

1,5 A/ora. (durata: < 4 ore)

0,5 A/ora. (durata: < 8 ore)

Tempo di funzionamento medio a 25 °C (± 5 °C) con batteria completamente carica (sottoposta a meno di 50 cicli di carica/scarica) ai valori visualizzati seguenti:

Vt = 200 ml (± 5 ml), PIP = 10 mbar (± 2 mbar), Ftot = 20 bpm




(impostazioni massime)

5 ore (-10%)

4 ore (-10%)

3 ore (-10%)

2 ore (-10%)

Tabella A-4. Allarme a distanza

Porta allarme remoto: Noto anche come attacco per la chiamata del personale paramedico fornisce avvisi a distanza per le condizioni di allarme del ventilatore.

Un esempio di un'impostazione che richiede tale funzionalità è quando il ventilatore è utilizzato in una camera di isolamento. Il ventilatore segnala un allarme tramite un segnale normalmente aperto (NO) o normalmente chiuso (NC).

Quando si verifica una condizione di allarme, viene attivato un allarme a distanza, a meno che non sia attiva la funzione di pausa audio o l'interruttore di accensione del ventilatore sia spento.

Il ritardo dell'allarme, una volta generato dal ventilatore, ai connettori del cavo uscita/ingresso di chiamata del personale paramedico è inferiore a 100 ms.

L'attacco dell'allarme a distanza è costituito da un connettore femmina a 8 pin. La corrente consentita è pari a 100 mA a 24 V CC (massimo).

Presa per la chiamata del personale paramedico (vista dal retro del ventilatore)

PIN Segnale Colore del cavo per allarme remoto

1 relé comune nero

2 normalmente aperto (NO) marrone

3 normalmente chiuso (NC) arancione

4 alimentazione a distanza - (non utilizzata) N/A

5 Segnale RX (non utilizzato) N/A

6 Segnale TX (non utilizzato) N/A

7 alimentazione a distanza + (non utilizzato) N/A

8 non utilizzato N/A

Spie e allarmi

Manuale d’uso A-3

A.3 Spie e allarmi

A.4 Prestazioni

A.4.1 Dati tecnici

Tabella A-5. Spie di alimentazione

Accensione/spegnimento ventilazione

Alimentazione CA

Alimentazione CC

Batteria interna

Blu in modalità standby

Non accesa se la ventilazione è in corso.

Verde Verde Lampeggiante se la carica della batteria è in corso.

Accesa fissa nel caso in cui il ventilatore sia alimentato dalla batteria interna.

Tabella A-6. Indicatori degli allarmi

Priorità elevata Priorità media

LED lampeggiante rosso LED lampeggiante giallo

Tabella A-7. Allarmi acustici

Pausa audio Volume allarmi

60 s ± 1 s da 65 a 80 dB (A) ± 10% a 1 metro

Tabella A-8. Specifiche e tolleranze dei parametri delle prestazioni1

1. I valori parametrici visualizzati del ventilatore possono variare in base alle impostazioni del paziente.

Impostazioni Intervallo Tolleranze

Pressione da 5 a 55 mbar ± (1 mbar +10%)

Tempo da 0,3 a 6,0 s ± 10%

Frequenza 1 - 60 bpm ± 1 bpm

Sensibilità inspiratoria da 0P a 5 N/A

Sensibilità espiratoria da 5 a 95% ± (4 lpm +10% del flusso di espirazione target) in base a E Sens entro 50 ms

Rapporto I:E da 1:4 a 1:1 Tempo insp. ± 50 ms e tempo esp. ± 50 ms o rapporto I:E ± 10% (il maggiore tra i due valori)

Rapporto I/T 20 - 50% Tempo insp. ± 50 ms e tempo esp. ± 50 ms o rapporto I/T ± 10% (il maggiore tra i due valori)

Dati tecnici

A-4 Manuale d’uso

A.5 Parametri monitorati

A.6 Intervallo, risoluzione e precisione

Nella Tabella A-10. sono elencati gli intervalli, le risoluzioni e i valori di precisione per le impostazioni del ventilatore, le impostazioni di allarme e i dati paziente.

Tabella A-9. Tolleranze dei parametri monitorati

Parametri del ventilatore Tolleranze

Pressione inspiratoria di picco (PIP) ± (2 mbar + 8%)

Pressione positiva di fine espirazione (PEEP)1

1. Il sistema di ventilazione Puritan Bennett™ 520 non è in grado di ridurre la pressione al di sotto del valore della pressione PEEP durante la fase di espirazione.

± (2 mbar + 8%)

Volume inspiratorio corrente (VTI) ± (10 ml + 10%) e ± (20 ml + 20%) in modalità CPAP oltre 200 ml o in configurazione NIV

Frequenza respiratoria totale (Ftot) ± 1 bpm

Rapporto I:E (I:E)

Rapporto I/T (I/T)

Tempo insp. ± 50 ms e tempo esp. ± 50 ms o rapporto I:E ± 10% (il maggiore tra i due valori)

Tempo insp. ± 50 ms e tempo esp. ± 50 ms o rapporto I/T ± 10% (il maggiore tra i due valori)

Tempo inspiratorio (Tempo insp) ± 100 ms

Volume minuto inspirato (VI min) ± (10 ml + 10% VTI) x frequenza (con valvola di espirazione) e ± (20 ml + 20% VTI) x frequenza in configurazione NIV (senza valvola di espirazione)

Perdita ± (3 lpm + 20%)

Indice di apnea (AI) ± 1 ev/h

Tempo di apnea ± 1 s

% spontaneo (Spont) ± 1%

Pressione di picco delle vie aeree (Paw) ± (2 mbar + 8%)

Tabella A-10. Intervallo, risoluzione e precisione del ventilatore

Impostazioni ventilatore Intervallo, risoluzione e precisione

Modo Intervallo: P A/C, PSV, CPAP

Risoluzione: N/A

Accuratezza: N/A

Valore predefinito: P A/C

Intervallo, risoluzione e precisione

Manuale d’uso A-5

Vt Target Intervallo: da 50 a 2000 ml

Risoluzione: 10 ml

Accuratezza: Vt target < VTI < Vt target + 20% se P max è abbastanza elevato da raggiungere il valore Vt target

Valore predefinito: OFF (100 ml)

Pressione inspiratoria(Pi)

Intervallo: da 5 a 55 mbar nella configurazione con valvola

Intervallo: da 6 a 30 mbar nella configurazione con perdita

Risoluzione: 1 mbar

Accuratezza: ± (1 mbar + 10%) di Pi + impostazione PEEP

Valore predefinito: 15 mbar

In base al valore PEEP quando il valore di Pressione relativa è impostato su Sì

Pressione di Supporto (P Supporto/IPAP)

Intervallo: SPENTO o da 5 a 55 mbar nella configurazione con valvola

Intervallo: da 6 a 30 mbar nella configurazione con perdita

Risoluzione: 1 mbar

Accuratezza: ± (1 mbar + 10%) di P Supporto + impostazione PEEP

Valore predefinito: 15 mbar

In base al valore PEEP quando il valore di Pressione relativa è impostato su Sì

Tempo inspiratorio (Tempo insp) Intervallo: da 0,3 s a 6,0 sRisoluzione: 0,1 sAccuratezza: ± 10%Valore predefinito: 1,5 sDipende da: Frequenza R

Rapporto I:E (I:E) Intervallo: da 1:1 a 1:4

Risoluzione: 1/0,1

Accuratezza: tempo insp. ± 50 ms e tempo esp. ± 50 ms o rapporto I:E ± 10% (il maggiore tra i due valori)

Valore predefinito: 1/2

Rapporto I/T (I/T) Intervallo: 20 a 50%

Risoluzione: 1%

Accuratezza: tempo insp. ± 50 ms e tempo esp. ± 50 ms o rapporto I/T ± 10% (il maggiore tra i due valori)

Valore predefinito: 33%

Frequenza di respirazione (Frequenza R)

Intervallo: da 1 bpm a 60 bpm in modalità P A/C

Risoluzione: 1 bpm

Accuratezza: ± 1 bpm

Valore predefinito: 13

Sensibilità inspiratoria (I Sens/Trigg Insp)

Intervallo: 0P-5

Risoluzione: 1

Accuratezza: ND


in CPAP, I Sens è impostato a 2 e non è regolabile

Tabella A-10. Intervallo, risoluzione e precisione del ventilatore (continua)


Dati tecnici

A-6 Manuale d’uso

Sensibilità espiratoria (E Sens/Trigg Esp)

Intervallo: 5 a 95% del flusso di picco

Risoluzione: 5%

Accuratezza: ± (4 lpm +10% del flusso di espirazione target) in base a E Sens entro 50 ms

Valore predefinito: 25%

In CPAP, E Sens ha un valore fisso al 25% e non è regolabile.

PEEP (EPAP) Intervallo: OFF (0,5 mbar) - 20 mbar

Risoluzione: 1 mbar

Accuratezza: ± (1 mbar + 10%) mbar

Valore predefinito: OFF

Dipende da: Pi nelle modalità P A/C e PSV quando il valore di Pressione relativa è impostato su SÌ

Rise time Intervallo: da 1 a 4

Risoluzione: 1


Dipende da: Tempo insp

Frequenza di backup Intervallo: da 4 a 40 bpm

Risoluzione: 1 bpm


Dipende da: Tempo Insp min

Tempo di apnea Intervallo: AUTO o da 1 a 60 s

Risoluzione: 1 s

Valore predefinito: AUTO

Dipende da: F backup

In PSV, Tempo di apnea: AUTO = 60/Frequenza backup

In CPAP, Tempo di apnea: AUTO = 30

Volume inspiratorio corrente minimo (VTI min)

Intervallo: da 30 a 2000 ml

Risoluzione: 10 ml


Dipende da: VTI max

Volume inspiratorio corrente massimo (VTI max)

Intervallo: da 80 a 3000 ml

Risoluzione: 10 ml

Valore predefinito: 2000 ml

Dipende da: VTI min

Frequenza di respirazione massima (Ftot max)

Intervallo: da 10 bpm a 70 bpm

Risoluzione: 1 bpm

Valore predefinito: OFF

Dipende da: Frequenza R



Ambientali

Manuale d’uso A-7

A.7 Ambientali

Osservare le seguenti condizioni ambientali:

In condizioni estreme di utilizzo che rientrano nei limiti di una tensione di alimentazione del -20% e di temperature fino a 45 °C (113 °F) con umidità relativa pari a ≤ 75%, il dispositivo non dovrebbe funzionare in modo anomalo né mettere in pericolo l'utilizzatore Tuttavia, facendo funzionare il dispositivo per periodi prolungati o ripetutamente in condizioni estreme la durata dei componenti può abbreviarsi, richiedendo una più frequente manutenzione.

Tempo inspiratorio minimo (Tempo insp min)

Intervallo: da 0,1 a 2,8 s

Risoluzione: 0,1 s

Valore predefinito: AUTO (Rise Time + 300 secondi)

Dipende da: Tempo insp max, F backup, Rise time

Tempo inspiratorio massimo (Tempo Insp max)

Intervallo: da 0,8 a 3 s

Risoluzione: 0,1 s

Valore predefinito: AUTO (minimo di 3 s o 30/frequenza monitorata)

Dipende da: Tempo Insp min, Frequenza R



Tabella A-11. Condizioni ambientali per la conservazione o il trasporto

Limiti di Umidità Pressione atmosferica Altitudine

da -40 °C a +70 °C

(da -40 °F a +158 °F)

da 10% a 95% da 500 hPa a 1060 hPa

(da 7,2 psi a 15,4 psi)

da -152 m a 3964 m

(da -500 ft a 13.000 ft)

Tabella A-12. Condizioni ambientali per il funzionamento

Limiti di Umidità Pressione atmosferica Altitudine

da +5 °C a 40 °C

(da +41 °F a 104 °F)

da 10% a 95% da 600 hPa a 1100 hPa

(da 8,7 psi a 16,0 psi)

da -152 m a 3964 m

(da -500 ft a 13.000 ft)

Dati tecnici

A-8 Manuale d’uso

A.8 USB

A.9 Pneumatiche

Tabella A-13. Specifiche del dispositivo di memoria USB

Caratteristiche Formati supportati

Compatibilità USB Memoria flash USB, USB 2.0 o USB 1.1

Formato file di memoria Formato USB a 32 (dimensioni dei settori: da 512 a 2048 byte)

Numero di file Max 999

Dimensioni USB Da 128 MB a 4 GB

Tabella A-14. Caratteristiche di trasferimento dati

Descrizione dati di ventilazione Capacità

Capacità di trend 86 MB

Capacità eventi 512 KB o 5500 eventi

Capacità di monitoraggio 42 MB / 48 ore

Tabella A-15. Resistenza delle vie aeree

Inspirazione Espirazione

Inspirazione Espirazione

1,0 mbar con flusso a 30 lpm ± 0,1 mbar 0,5 mbar a 30 lpm ± 0,1 mbar

3,7 mbar con flusso a 60 lpm ± 0,1 mbar 1,1 mbar a 60 lpm ± 0,1 mbar

Tabella A-16. Resistenza filtro ingresso dell'aria

1,1 cmH2O (1,079 mbar) con flusso a 30 lpm

Tabella A-17. Specifiche ingresso ossigeno

Pressione massima Flusso massimoVedere Tabella A-8. "Specifiche e tolleranze

dei parametri delle prestazioni"

50 kPa (7psi) 15 lpm

Tabella A-18. Specifiche delle prestazioni

Pressione operativa

Livello della pressione sonora

Limite massimo della pressione

Compliance interna (ventilatore)

Tempo di risposta trigger inspiratorio (Ttr)

Da 5 mbar a 55 mbar

30 dBA (in base alle condizioni di prova NF EN ISO 17510-1)

60 mbar 0,0001 l/mbar 100 ms

Dichiarazione del produttore

Manuale d’uso A-9

A.10 Dichiarazione del produttore

Nelle seguenti tabelle, da Tabella A-19. fino a Tabella A-23. , sono riportate le dichiarazioni del produttore relative alle emissioni elettromagnetiche del ventilatore, all’immunità elettromagnetica, alle distanze consigliate tra il ventilatore e le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili, nonché un elenco dei cavi conformi.

AVVERTENZA: Il ventilatore Puritan Bennett™ 520 necessita di precauzioni speciali per la compatibilità elettromagnetica e va installato e avviato in base alle indicazioni riportate nell'Appendice A, "Dati tecnici". In particolare, l'utilizzo nelle vicinanze di dispositivi di comunicazione mobile e portatile che sfruttano le radiofrequenze, ad esempio telefoni cellulari o sistemi di altro tipo, che superino i livelli stabiliti dalla normativa IEC / EN 60601-1-2, possono pregiudicare il funzionamento. Fare riferimento alla sezione A.10, "Dichiarazione del produttore".


Tabella A-19. Emissioni elettromagnetiche

Il sistema di ventilazione Puritan Bennett™ 520 è indicato per applicazioni nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'operatore del ventilatore devono garantire l'utilizzo del dispositivo in tali ambienti.

Emissioni RF

CISPR 11 / EN 55011

Gruppo 1 Il ventilatore utilizza energia in RF solo per le funzioni interne. Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano alcuna interferenze negli apparecchi elettronici vicini.

Emissioni RF

CISPR 11 / EN 55011

Classe B Il ventilatore è adatto all'uso in tutti gli edifici, compresi quelli residenziali e quelli direttamente collegati alla rete pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti ad uso residenziale.Emissioni armoniche

IEC / EN 61000-3-2

Classe A

Emissioni di fluttuazioni di tensione/Emissioni fluttuanti

IEC / EN 61000-3-3

Conforme

Dati tecnici

A-10 Manuale d’uso

Tabella A-20. Immunità elettromagnetica

Il ventilatore è concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'operatore del ventilatore devono garantire l'utilizzo del dispositivo in tali ambienti.

Prova di immunità Livello del test IEC / EN 60601

Livello di conformità Guida sull'ambiente elettromagnetico

Scarica elettrostatica (ESD)

IEC / EN 61000-4-2

± 6 kV contatto

± 8 kV aria

± 6 kV contatto

± 8 kV aria

La pavimentazione deve essere in legno, cemento o ceramica. Se ricoperta con materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere pari al 30%.

Transiente elettrico veloce

IEC / EN 61000-4-4

± 2 kV per linee di alimentazione

± 1 kV per linee di ingresso/uscita

± 2 kV per linee di alimentazione

± 1 kV per linee di ingresso/uscita

La qualità dell'alimentazione CA ("rete") deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale.

Sovratensione transitoria

IEC / EN 61000-4-5

± 1 kV per linee/linee

± 2 kV per linee/terra

± 1 kV per linee/linee

± 2 kV per linee/terra

La qualità dell'alimentazione CA (rete) deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale.

Buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle line di ingresso dell’alimentazione

IEC / EN 61000-4-11

< 5% UT

(calo > 95% in UT per 0,5 cicli)

40% UT

(calo 60% in UT per 5 cicli)

70% UT


< 5% UT

(calo > 95% in UT per 5 s)

< 5% UT

(calo > 95% in UT per 0,5 cicli)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(calo > 95% in UT per 5 s)

La qualità dell'alimentazione CA (rete) deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale. Se l'utente del ventilatore richiede un funzionamento continuo durante le interruzioni di alimentazione, è opportuno che il ventilatore venga alimentato tramite un gruppo di continuità o una batteria.

Campi magnetici alla frequenza di rete (50/60 Hz)

IEC / EN 61000-4-8

3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono essere ai livelli caratteristici di una tipica postazione in un comune ambiente ospedaliero o commerciale.

Nota:

UT è la tensione di rete AC prima dell'applicazione del livello di test.


Manuale d’uso A-11

Tabella A-21. Immunità elettromagnetica – RF condotta e irradiata

Il ventilatore è concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'operatore del ventilatore devono garantire l'utilizzo del dispositivo in tali ambienti.

Prova di immunità

Livello del test IEC / EN 60601-1-2

Livello di conformità

Guida sull'ambiente elettromagnetico

RF condotta

IEC / EN 61000-4-6

RF irradiata

IEC / EN 61000-4-3

3 Vrms

Da 150 kHz a 80 MHz oltre le bande ISM1

10 Vrmsentro le bande ISM1

10 V/m 80 MHz - 2,5 GHz

3 Vrms

Da 150 kHz a 80 MHz oltre le bande ISM

10 Vrmsentro le bande ISM

10 V/m 80 MHz - 2,5 GHz

Le apparecchiature di comunicazione a RF portatile e mobili devono essere utilizzate a una determinata distanza da qualsiasi componente del ventilatore, inclusi i cavi, che sia superiore alla distanza di separazione calcolata mediante l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione raccomandata

d = 0,35√P

d = 1,2√P

d = 1,2√P da 80 MHz a 800 MHz

d = 2,3√P da 800 MHz a 2,5 GHz

laddove P è il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore, espressa in watt (W), secondo le informazioni fornite dal fabbricante e d è la distanza di separazione consigliata

in metri (m)2.

Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, determinate mediante indagine

elettromagnetica sul sito3, devono essere inferiori al livello di conformità in ogni intervallo

di frequenza.4 Il dispositivo può provocare interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo:

Dati tecnici


Nota:

a 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza più alto.

Nota:

Le presenti linee guida non si applicano a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

1. Le bande di frequenza ISM (industriali, scientifiche e medicali) fra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.

2. I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell'intervallo di frequenza tra 80 MHz e 2,5 GHz hanno lo scopo di diminuire la probabilità che le apparecchiature di comunicazione mobili/portatili possano causare interferenza se avvicinate accidentalmente alle aree in cui si trovano i pazienti. Per questa ragione, viene usato un ulteriore fattore di 10/3 per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza.

3. Le forze di campo da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere teoricamente previste con precisione. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si deve prendere in considerazione un'indagine elettromagnetica sul sito. Se l’intensità di campo elettromagnetico misurata nel luogo di utilizzo del ventilatore supera il livello di conformità di RF applicabile, indicato in precedenza, verificare che il ventilatore Puritan Bennett™ 520 funzioni normalmente. Qualora si riscontrino prestazioni anomale, sarà necessario adottare misure supplementari, come ad esempio il riorientamento o il riposizionamento del ventilatore Puritan Bennett™ 520.

4. Per la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, l'intensità di campo deve risultare inferiore a 10 V/m.

Tabella A-22. Distanze consigliate

Il ventilatore è previsto per l'uso in ambienti elettromagnetici con controllo dei disturbi RF irradiati. L'acquirente o l'operatore del ventilatore inoltre, deve prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF mobile e portatili (trasmettitori) e il ventilatore, come consigliato di seguito, in base alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.

Potenza nominale massima del trasmettitore (W)

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore

Da 150 kHz a 80 MHz (oltre le bande ISM)

d = 0,35 √P

Da 150 kHz a 80 MHz (nelle bande ISM)

d = 1,2 √P

Da 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2 √P

Da 800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3 √P

0,01 0,035 m 0,12 m 0,12 m 0,23 m

0,1 0,11 m 0,38 m 0,38 m 0,73 m

1 0,35 m 1,2 m 1,2 m 2,3 m

1,1 10 m 3,8 m 3,8 m 7,3 m

100 3,5 m 12 m 12 m 23 m

Tabella A-21. Immunità elettromagnetica – RF condotta e irradiata (continua)



Per i trasmettitori con potenza nominale di uscita massima non presenti nel precedente elenco, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata con l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza nominale di uscita massima del trasmettitore in watt (W) secondo le dichiarazione del costruttore del trasmettitore.

Nota:

A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alto.

Nota:

Le bande di frequenza ISM (industriali, scientifiche e medicali) fra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.

Nota:

Viene usato un ulteriore fattore di 10/3 per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori negli intervalli di frequenza ISM da 150 kHz a 80 MHz e nell’intervallo di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz per diminuire la probabilità che un apparecchio di comunicazione mobile/portatile possa produrre interferenze se viene inavvertitamente portato nell'area del paziente.

Nota:

Le presenti linee guida non si applicano a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

Tabella A-23. Cavi e accessori conformi

Cavi o accessori Lunghezza massima

Gruppo cavo di alimentazione CA per il Regno Unito 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per il Giappone 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per la Cina 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per il Sud Africa 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per l'India 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per l'Australia 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per l'Europa 1,8 m (5,9 piedi)

Gruppo cavo di alimentazione CA per il Canada 1,8 m (5,9 piedi)

Cavo di chiamata personale paramedico 5 m (16,4 piedi)

Cavo per adattatore per auto 12 V CC 5 m (16,4 piedi)

Connettore di ingresso dell’ossigeno -

Tabella A-22. Distanze consigliate (continua)

Dati tecnici


A.11 Conformità agli standard e alle classificazioni IEC

Standard generali • Apparecchiature elettromedicali: Requisiti generali di sicurezza IEC 60601-1:1988 e tutte le relative

modifiche fino al 1995 e EN 60601-1:1990.

• Il ventilatore sarà costruito in conformità alle seguenti classificazioni di prodotto, come esposto in dettaglio nella Clausola 5 di 60601-1:

– Apparecchiatura della classe II

– Apparecchiatura alimentata internamente

– Parti applicate tipo BF

– IP31 rispetto all'accesso a parti pericolose e all'ingresso di umidità

– Non utilizzare in presenza di miscele di sostanze anestetiche infiammabili.

– Non adatto alla sterilizzazione

– Adatto al funzionamento continuo

– Cavo di alimentazione staccabile

• Supplemento n. 1-94 a CAN/CSA-C22.2 N. 601.1-M90 – Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza.

• UL 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza: 2003.

Standard collaterali • Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza -2- Standard collaterale

requisiti e test di compatibilità elettromagnetica IEC 60601-1-2:2007 e EN 60601-1-2:2007.

• Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza -2- Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili IEC 60601-1-4:2000 e EN 60601-1-4:2004.

• Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza -2- Norma collaterale: Utilizzabilità IEC 60601-1-6:2006 e EN 60601-1-6:2007.

• Requisiti generali, test e guida per i sistemi di allarme in dispositivi elettromedicali e sistemi elettromedicali IEC 60601-1-8:2006 e EN 60601-1-8:2007.

Conformità agli standard e alle classificazioni IEC


Standard particolari• Ventilatore polmonare per uso medico, Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni

essenziali, Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio EN ISO 10651-6:2009.

• Ventilatori polmonari per uso medico, Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali, Parte 1: Supporto ventilatore per assistenza domiciliare YY 0600.1-2007 (ISO 10651-6:2004, MOD).

• Dispositivi anestetici e respiratori – Connettori conici – Parte 1: Connettori e spine EN ISO 5356-1:2004.

Standard per il trasporto aereo• Condizioni ambientali e procedure di prova per dispositivi aviotrasportati, RTCA/DO-160:2007.

Dati tecnici



B-1

B Lista di controllo operativa

I controlli operativi e le verifiche di sicurezza elencati nella Tabella B-1. che segue vanno eseguiti per accertarsi che il ventilatore funzioni correttamente nelle seguenti circostanze:• Prima di utilizzare il ventilatore con un paziente.

• Regolarmente, secondo il protocollo dell'istituzione.

• In seguito a interventi di manutenzione o a modifiche alle impostazioni del ventilatore.

Se il ventilatore non supera le verifiche di sicurezza seguenti, o se non è possibile portare a termine tali verifiche, consultare la sezione 3.8, "Risoluzione dei problemi" a pagina 3-16 oppure contattare il fornitore del dispositivo o Covidien (vedere 8.3, "Assistenza tecnica" a pagina 8-4).

AVVERTENZA:Prima condurre i test, fornire al paziente uno strumento di ventilazione alternativo.


Tabella B-1. Lista di controllo operativa

1 Verificare che l'aspetto e il grado di pulizia del ventilatore siano adeguati. Sì

2 Verificare che le etichette e i contrassegni del ventilatore siano chiari e leggibili. Sì

3 Verificare che il filtro di ingressodell'aria sia pulito e installato correttamente. Sì

4 Verificare che il cavo di alimentazione CA non presenti segni di danni, ad esempio attorcigliamenti, rotture o danni all'isolamento. Sì

5 Collegare il cavo di alimentazione CA.

Verificare che tutte le spie di alimentazione sul pannello anteriore lampeggino, tranne quella dell'alimentazione CA (rete) che deve essere accesa fissa.

Sì

6 Portare l'interruttore di alimentazione I/O in posizione I per attivare la verifica del ventilatore:

Verificare che le due spie di allarme e la spia di Standby (che si trovano accanto al tasto

VENTILATORE ON/OFF ) lampeggino. Verificare che i due segnali acustici di allarme suonino.

Sì

7 Eseguire regolarmente il test degli allarmi di funzionamento secondo il protocollo dell'istituzione (consultare l'Appendice C, "Test degli allarmi").

Sì

Lista di controllo operativa

B-2 Manuale d’uso

8 Verificare che il volume di allarme sia adatto all'ambiente del paziente. Sì

9 Verificare che il programma di manutenzione preventiva del ventilatore sia seguito. Vedere il capitolo 8, "Manutenzione ordinaria".

Sì

10 Verificare che il circuito di ventilazione del paziente sia correttamente collegato al ventilatore, con i componenti necessari e che non presenti segni di danni o perdite.

Sì

Tabella B-1. Lista di controllo operativa (continua)

C-1

C Test degli allarmi

Prima di collegare il ventilatore al paziente, eseguire i test seguenti per accertarsi che gli allarmi funzionino correttamente.

AVVERTENZA:Non eseguire i test di allarme quando il paziente è collegato al ventilatore. Prima condurre i test, fornire al paziente uno strumento di ventilazione alternativo.

AVVERTENZA:Se il ventilatore non supera i test degli allarmi o se non è possibile portarli a termine, consultare la sezione Risoluzione dei problemi (fare riferimento al capitolo 3, "Allarmi e risoluzione dei problemi" a pagina 3-1) del presente manuale, oppure contattare il fornitore del dispositivo o Covidien (consultare la sezione 8.3, "Assistenza tecnica" a pagina 8-4).

Nota:


Nota:La maggior parte dei test in questione richiede il collegamento al ventilatore di un circuito paziente approvato. Verificare che il circuito paziente sia collegato nel modo corretto prima di eseguire questi test.

C.1 Test di bassa pressione

1. Prima di procedere, impostare i parametri di ventilazione e di allarme specificati dal medico del paziente e installare la configurazione che prevede l’utilizzo di un circuito paziente a linea singola.

2. Premere il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per avviare la ventilazione.

3. Tenere l'estremità del paziente del circuito di ventilazione aperta e lasciar continuare la ventilazione.

4. Attendere (Tempo di apnea + 2 secondi; il tempo di apnea non raggiunge sempre i 5 secondi), quindi verificare che:

• la spia che indica la priorità elevata (di colore rosso) si accenda

• venga visualizzato l'allarme "SCOLLEGAMENTO PAZIENTE"

Test degli allarmi

C-2 Manuale d’uso

• venga emesso l'allarme acustico

5. Premere il tasto CONTROLLO ALLARMI una sola volta per mettere in pausa l'allarme.

6. Tenere premuto il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per tre (3) secondi, quindi rilasciare. Premere nuovamente il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per confermare l'arresto. Il ventilatore passa alla modalità standby e annulla gli allarmi.

C.2 Test di controllo circuito

C.2.1 Esecuzione di Controllo circuito

Eseguire Controllo circuito ogni qualvolta si provveda a sostituire o modificare un circuito paziente. Verificare che il paziente sia interamente scollegato dal ventilatore prima di avviare il test.

Nota:Prima di eseguire un controllo del circuito, arrestare la ventilazione utilizzando il tasto VENTILAZIONE ON/OFF, non l'interruttore di accensione (I/O). Se si utilizza l'interruttore di accensione (I/O) per arrestare la ventilazione, risulterà impossibile utilizzare la funzione Controllo circuito tranne se non si arresta prima la ventilazione agendo sul tasto VENTILAZIONE ON/OFF. 1. Tenere premuto il tasto MENU durante l'accensione della schermata del test Controllo circuito.

Figura C-1. Schermata Controllo circuito (prima dell'avvio)

2. Verificare che il tubo di pressione prossimale del circuito paziente sia correttamente collegato alla porta pressione prossimale (vedere la sezione 4.4, "Circuito paziente", a pagina 4-8).

3. Verificare che il tubo della valvola di espirazione sia collegato alla porta della valvola di espirazione.

4. Bloccare la porta di collegamento al paziente del circuito paziente (vedere Figura C-2. ).

Test di controllo circuito

Manuale d’uso C-3

Figura C-2. Blocco del lato paziente di un circuito a linea singola

5. Attivare il test del circuito premendo il tasto INVIO.

6. Durante il controllo del circuito (che di regola richiede 10 secondi per giungere a compimento), il ventilatore eseguirà le seguenti funzioni:

a. Emetterà un breve segnale acustico

b. Chiuderà la valvola espirazione

c. Visualizzerà lo Stato del test come IN ESECUZIONE (vedere Figura C-3. )

Figura C-3. Controllo circuito (in esecuzione)

d. Incrementerà la pressione fino a 30 mbar (±10% senza perdite)

e. Visualizzerà la misura del sensore di flusso come Perdita (Leak) in lpm (aggiornata ogni due secondi)

f. Emetterà un breve segnale acustico ogni volta che la misura del flusso viene aggiornata

g. Emetterà un segnale acustico prolungato a conclusione di ogni controllo

h. Visualizzerà la dicitura TEST SUPERATO o TEST FALLITO nel campo Stato del test

Test degli allarmi

C-4 Manuale d’uso

Figura C-4. Controllo circuito (completato, test superato)

Figura C-5. Controllo circuito (completato, test fallito)

7. Riesaminare i risultati. Un risultato TEST FALLITO è indice di una o più perdite maggiori di 1 l/min.

Per rieseguire Controllo circuito, premere nuovamente il tasto INVIO. Per annullare il controllo del circuito quando è in esecuzione, premere il tasto SU, GIÙ, INVIO, VENTILAZIONE ON/OFF o MENU.

C.2.2 Risoluzione dei problemi se il test di controllo è fallito

Se il controllo circuito fallisce, adottare la seguente procedura: 1. Verificare che sia in uso un circuito approvato. Riferimento Tabella E-2. Elenco dei circuiti.

2. Controllare i collegamenti tra il circuito del paziente e il ventilatore; controllare che tutti i collegamenti non presentino perdite e siano serrati.

3. Se necessario, sostituire il circuito del paziente.

4. Eseguire di nuovo il test Controllo circuito.

5. Se l'esito è ancora negativo, richiedere l'intervento di un tecnico qualificato per l'assistenza.

Test guasto alimentazione

Manuale d’uso C-5

C.3 Test guasto alimentazione

Nota:Se il ventilatore funziona con una sorgente di alimentazione esterna o la batteria interna, è necessario collegarlo a una sorgente di alimentazione CA prima di avviare il test.1. Scollegare il ventilatore dalla sorgente di alimentazione CA Verificare che:

• la spia che indica la priorità media (di colore giallo) si accenda

• si attivi l'allarme "MANCANZA ALIMENTAZIONE CA"

• venga emesso un allarme acustico

• la spia ALIMENTAZIONE CC si illumini quando si collega l'alimentatore a una fonte di alimentazione CC o che, in caso contrario, si accenda la spia BATTERIA INTERNA

2. Premere il tasto CONTROLLO ALLARMI due volte per ripristinare l'allarme.

Ricollegare il ventilatore alla sorgente di alimentazione CA.

C.4 Test di occlusione

1. Verificare che il tubo della pressione del circuito paziente sia correttamente collegato all'apposito raccordo sugli attacchi del ventilatore e della pressione prossimale (vedere la sezione 4.4, "Circuito paziente" a pagina 4-8).

2. Bloccare l'attacco di espirazione sulla valvola di espirazione del circuito paziente. Vedere Figura C-6.

Figura C-6. Blocco del lato paziente di un circuito a linea singola

3. Premere il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per avviare la ventilazione.

Test degli allarmi

C-6 Manuale d’uso

4. Lasciare che il ventilatore eroghi tre (3) respiri consecutivi. All'inizio del quarto respiro, verificare che:

• la spia che indica la priorità elevata (di colore rosso) si accenda

• si attivi l'allarme Occlusione

• venga emesso un allarme acustico

5. Premere il tasto CONTROLLO ALLARMI per mettere in pausa l'allarme.

6. Sbloccare l'attacco di espirazione.

• L'allarme per occlusione viene annullato.

7. Tenere premuto il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per tre (3) secondi, quindi rilasciare. Premere nuovamente il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per confermare l'arresto.

• La ventilazione si arresta.

C.5 Test della batteria

Il ventilatore è in grado di eseguire un test dell'alimentazione della batteria (vedere il capitolo 6, "Batteria interna"). È possibile determinare la sorgente di alimentazione utilizzata dal ventilatore controllando la spia di alimentazione che si trova sul pannello superiore. La spia luminosa si accende per indicare quale sorgente di alimentazione è disponibile al momento.1. Scollegare il cavo di alimentazione CA e quello CC (se è connesso) dal ventilatore.

• sarà attivato un allarme MANCANZA ALIMENTAZIONE

2. Premere il tasto CONTROLLO ALLARMI due volte per mettere in pausa l'allarme. Verificare che:

• la spia di BATTERIA INTERNA in alto a sinistra del display si illumini

• venga visualizzato il simbolo di BATTERIA sulla parte superiore della schermata (con la sua capacità di riserva).

3. Collegare la sorgente di alimentazione CA (rete). Verificare che:

• la spia ALIMENTAZIONE CA in alto a sinistra del display si illumini

• la spia in alto a sinistra del display lampeggi, per indicare che la batteria si sta caricando (ciò si verifica solo se il ventilatore è stato alimentato a batteria per un periodo lungo a sufficienza da attivare il processo di carica)

• il simbolo della BATTERIA non sia più visualizzato nella parte superiore dello schermo

Test di arresto involontario

Manuale d’uso C-7

C.6 Test di arresto involontario

Per verificare il corretto funzionamento dell'allarme acustico di priorità molto elevata, eseguire le operazioni che seguono:1. Premere il tasto VENTILAZIONE ON/OFF per avviare la ventilazione.

2. Portare l'interruttore I/O in posizione O (spento) per arrestare il ventilatore durante la ventilazione. Verificare che:

• venga emesso un allarme acustico fisso

• il ventilatore si spenga. Non devono essere presenti spie di allarme accese, né messaggi di allarme visualizzati.

3. Premere il tasto CONTROLLO ALLARMI una volta per mettere in pausa l'allarme.

Test degli allarmi


C-8 Manuale d’uso

D-1

D Disimballaggio e preparazione

Il ventilatore Puritan Bennett™ 520 viene fornito con gli articoli seguenti:

(1) Manuale per l'utente in formato cartaceo (nella lingua richiesta dal cliente)

(1) Manuale per il medico su CD (la copia in formato cartaceo è disponibile su richiesta del cliente)

(1) Circuito paziente e valvola

(1) Set di sei (6) filtri di ingresso combinati schiuma/particelle sottili

(1) Borsa per il trasporto

(1) Connettore per l'ossigeno

(1) Cavo di alimentazione CA

AVVERTENZA:Durante l'utilizzo del Ventilatore Puritan Bennett™ 520, gli utenti devono essere sempre in possesso di un altro circuito e di una valvola espiratoria.

AVVERTENZA:Per ridurre al minimo i rischi di danni, utilizzare la borsa doppia per il trasporto del Ventilatore Puritan Bennett™ 520. Fare riferimento a Figura D-2.

Per disimballare e preparare il ventilatore, eseguire la procedura seguente.1. Dalla confezione di plastica rimuovere gli articoli seguenti:

• Manuale clinico per il medico.

• Il ventilatore e i suoi componenti o accessori.

2. Rimuovere il circuito paziente, il cavo di alimentazione CA ("rete") e il set di filtri di ingresso dell'aria per le particelle sottili.

3. Ispezionare il ventilatore e verificare che:

• la custodia esterna del ventilatore e il coperchio protettivo dell'interruttore I/O non presentino ammaccature o graffi, che possono indicare possibili danni.

• le etichette e i contrassegni del ventilatore siano chiari e leggibili.

• il cavo di alimentazione CA non presenti segni di danni, ad esempio attorcigliamenti, rotture o tagli.

Disimballaggio e preparazione

D-2 Manuale d’uso

AVVERTENZA:Non utilizzare il ventilatore o i componenti e gli accessori che sembrano danneggiati. Se sono evidenti segni di danni, contattare il fornitore del dispositivo o Covidien.

4. Pulire il ventilatore utilizzando una soluzione a base di detergente delicato (vedere il capitolo 7, "Pulizia").

5. Accertarsi che il filtro di ingresso dell'aria sia installato.

Figura D-1. Ventilatore Puritan Bennett™ 520

Figura D-2. Borsa doppia

E-1

E Parti e accessori

Nella Tabella E-1. è presente un elenco degli accessori disponibili per il Ventilatore Puritan Bennett™ 520.

Per ordinare parti e accessori, contattare il fornitore del dispositivo o un rappresentante Covidien.

Nota:Il ventilatore viene fornito con gli articoli seguenti: un manuale per l'utente in formato cartaceo, un manuale per il medico su CD (la copia in formato cartaceo è disponibile su richiesta), un circuito paziente con valvola, un set di sei (6) filtri di ingresso combinati schiuma/particelle sottili, una borsa per il trasporto, un connettore O2 e un cavo di alimentazione CA.

Tabella E-1. Elenco di materiali di consumo e accessori

Descrizione

Borsa di trasporto (grigia)

Connettore di ingresso dell’ossigeno

Carrello del ventilatore

Borsa doppia (blu o rosa)

consegnata con:

Cinghie da spalla imbottite, 2 ciascuna

Cinghia di sospensione

Cinghia per il trasporto

AVVERTENZA:

Per ridurre al minimo i rischi di danni, utilizzare la borsa doppia del ventilatore per il trasporto. Vedere la Figura D-2. a pagina D-2.

Cavo di alimentazione CA (rete)

Cavo di alimentazione CC (per il collegamento a un alimentatore CC esterno, ad esempio un'uscita da 12 V CC in auto)

Cavo di chiamata personale paramedico (5 metri)

Parti e accessori

E-2 Manuale d’uso

Nella Tabella E-2. è presente un elenco delle parti di consumo disponibili per il ventilatore.

AVVERTENZA:Per ottenere le prestazioni adeguate dal ventilatore, utilizzare un circuito paziente consigliato da Covidien nel presente manuale; fare riferimento al capitolo 4, "Installazione e montaggio" e all'Appendice E, "Parti e accessori". La lunghezza totale specificata dei tubi del circuito paziente, misurata dall'uscita all'ingresso del ventilatore è pari a 1,1-2,0 metri (3,6-6,6 piedi). I tubi devono essere conformi a tutti gli standard applicabili ed essere dotati di morsetti con diametro di 22 mm, sempre conformi a tutti gli standard applicabili. Verificare che sia la lunghezza che il volume interno del circuito paziente siano adeguati al volume corrente: tubo ondulato con diametro di 22 mm per i pazienti adulti e con diametro di 15 mm per pazienti pediatrici con un volume corrente inferiore a 200 ml.

Filtro combinato di ingresso dell'aria, fine (confezione da 6)

Nota:

Si tratta del filtro in "schiuma più particelle sottili" elencato nella Tabella 8-1. "Materiali di consumo e intervalli di sostituzione" a pagina 8-2.

Batteria interna

Batteria esterna

Valvola DAR™ a 3 vie

Filtri antibatterici inspiratori DAR™

Barrierbac

Barrierbac S

Barrierbac S angolato

Hygrobac

Hygrobac S

Hygrobac S angolato

Hygroboy

Hygroster

Hygroster Mini

Sterivent

Sterivent S

Sterivent Mini

Hygrolife II

Tabella E-1. Elenco di materiali di consumo e accessori (continua)

Manuale d’uso E-3

Per maggiori informazioni riguardo a parti ed accessori del Ventilatore Puritan Bennett™ 520 contattare il proprio rappresentate o visitare il sito www.covidien.com/rms/products.

Tabella E-2. Elenco dei circuiti

Descrizione Numero codice

Circuito paziente a linea singola DAR™ con valvola di espirazione, 180 cm, PVC, ADULTO

5093600

Circuito paziente a linea singola DAR™ con valvola di espirazione, 180 cm, PVC, PEDIATRICO

5093500

Circuito paziente a linea singola DAR™ senza valvola di espirazione, 180 cm, PVC, ADULTO

5093300

Circuito paziente a linea singola DAR™ senza valvola di espirazione, 180 cm, PVC, PEDIATRICO

5093100

Parti e accessori


E-4 Manuale d’uso

F-1

F Glossario

Alimentazione CA

Corrente alternata.

Alimentazione CC

Corrente continua.

Allarme Stop volontario della ventilazione

La ventilazione è stata arrestata dall'utente/operatore sanitario e il ventilatore è in standby.

Apnea

Assenza di respiri o andamento dei respiri in grado di supportare le esigenze di respirazione di un individuo.

Assistita/Controllata

In modalità Assistita/Controllata, il ventilatore eroga un respiro assistito a una pressione impostata quando lo sforzo di respirazione del paziente genera una caduta di flusso o di pressione maggiore rispetto al valore dell'impostazione SENSIBILITÀ. In assenza di sforzo di respirazione da parte del paziente, il ventilatore eroga un respiro controllato alla pressione impostata (non applicabile alla modalità PSV/CPAP).

Audio in pausa

L'allarme sonoro viene messo in pausa per 60 secondi e viene visualizzato il simbolo .

Azzeramento allarmi

Utilizzata solo per l'allarme Pressione elevata, questa funzione ripristina il messaggio visivo dell'allarme.

Bias Flow

Flusso della turbina durante la fase di espirazione attraverso il circuito paziente per evitare la re-inspirazione da parte del paziente.

bpm

Abbreviazione di "breaths per minute" (respiri al minuto), che rappresenta l'unità di misura della frequenza respiratoria (vedere di seguito).

Glossario

F-2 Manuale d’uso

Ciclo spontaneo

Rappresenta la percentuale di cicli di ventilazione avviati dal paziente nel corso delle 24 ore precedenti.

Circuito paziente

Tubo tra il ventilatore e il paziente.

cmH2O

Abbreviazione di "centimetri d'acqua“ ( centimetres of water), che rappresenta l'unità di misura della pressione.

Contaore macchina

Contatore del tempo di ventilazione totale dalla produzione o dall'ultima sostituzione della scheda della CPU.

Contaore paziente

Contatore del tempo di ventilazione per il paziente.

Fase di espirazione

Fase del ciclo di respirazione durante il quale il paziente espira.

Fase inspiratoria

Fase del ciclo di respirazione durante il quale il paziente inspira.

Flusso

Volume di gas erogato dal ventilatore in funzione del tempo, espresso in litri al minuto (lpm).

Frazione di ossigeno inspirato (FiO2)

Quantità di ossigeno erogata al paziente.

Frequenza di backup

Frequenza dei cicli di controllo nella modalità PSV durante la fase di apnea.

Frequenza di respirazione

Numero di cicli di respirazione (inspirazione + espirazione) portati a termine in un minuto. La frequenza di respirazione normale di un adulto a riposo si aggira intorno a 12–20 respiri al minuto (bpm).

Frequenza respiratoria

Numero totale di respiri, attivati dalla macchina e spontanei, erogati dal ventilatore in un minuto.

Ftot

Parametro misurato dal ventilatore uguale al numero totale di respiri al minuto (bpm).

Manuale d’uso F-3

Ftot max (frequenza respiratoria totale)

Impostazione di allarme massimo per prevenire l'iperventilazione o l'attivazione automatica del ventilatore. L'allarme FREQUENZA ELEVATA sarà attivato se la frequenza respiratoria totale supera il limite massimo impostato.

hPa

Abbreviazione di "ettopascal" (hectopascal), che rappresenta l'unità di misura della pressione atmosferica.

Indice di apnea (AI)

L'indice di apnea rappresenta il numero medio di eventi di apnea per ora di ventilazione; è basato sull'allarme di apnea.

L

Litri (unità del volume).

LED

Light Emitting Diode (Diodo a emissione luminosa), utilizzato per le spie sul pannello frontale del ventilatore.

Livello della batteria

Visualizzazione della capacità residua della batteria, si trova accanto al simbolo della batteria.

lpm

Litri al minuto (unità della portata del volume).

Mbar

Abbreviazione di "millibar", che rappresenta l'unità di misura della pressione atmosferica.

P A/C (pressione assistita/controllata)

Modalità del ventilatore che fornisce respiri avviati dalla macchina erogati a un volume o a una pressione, a un tempo di inspirazione e a una frequenza impostati dal medico.

P max (pressione massima di inspirazione)

P max consente al ventilatore di regolare la pressione di inspirazione fino a un limite massimo per raggiungere il Volume target (Vt Target).

Pausa allarme

Gli allarmi acustici e visivi cessano e viene visualizzato il simbolo . Che rimane visualizzato fino a quando la causa dell'allarme non è risolta. Ad esempio, quando il ventilatore è alimentato dalla batteria interna, è possibile mettere in pausa l'allarme Scollegamento CC e il simbolo che indica la pausa dell'allarme viene visualizzato fino a quando il dispositivo è collegato alla rete CA. L'allarme in pausa sarà acquisito nella schermata del Log allarme e può essere riattivato.

Glossario

F-4 Manuale d’uso

Perdita

Quando si ventila con un circuito con configurazione a perdita, questo valore rappresenta la perdita media paziente/circuito durante ciascun ciclo di ventilazione nel corso delle 24 ore precedenti.

Perdita max

Impostazione massima di allarme della soglia di perdita elevata. Sarà attivato un allarme nel caso in cui il flusso di perdita calcolato viene superato.

Pressione Controllata (P Control)

Aumento della ventilazione del paziente in maniera sincrona allo sforzo inspiratorio fino a quando non viene raggiunta la pressione preimpostata. La pressione viene mantenuta per tutto il flusso inspiratorio del paziente e viene passata all'espirazione dal tempo (controllato dall'impostazione selezionata per l tempo di inspirazione). Utilizzata in modalità assistita/controllata.

Pressione di picco delle vie aeree (Paw)

La pressione di picco delle vie respiratorie rappresenta la pressione media di picco durante la fase di inspirazione, misurata da ciascun ciclo e nel corso delle 24 ore precedenti.

Pressione di Supporto (P Supporto/IPAP)

Aumento della ventilazione del paziente in maniera sincrona allo sforzo inspiratorio fino a quando non viene raggiunta la pressione preimpostata. La pressione viene mantenuta fino a quando il flusso di inspirazione non viene ridotto a una percentuale del flusso di picco che dipende dall'impostazione della sensibilità di espirazione per l'inspirazione, quando il ventilatore passa all'espirazione.

Pressione inspiratoria (Pi)

È la pressione inspiratoria impostata dall'operatore durante la ventilazione mandatoria a pressione controllata (PC).

Pressione inspiratoria di picco (PIP)

Pressione più elevata nel circuito paziente, misurata durante la fase di inspirazione.

Pressione media delle vie aeree

Pressione media del paziente durante ciascun respiro.

Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)

Pressione continua delle vie aeree mantenuta durante un ciclo di respirazione spontanea.

Pressione positiva di fine espirazione (PEEP/EPAP)

Pressione nel circuito paziente al termine dell'espirazione.

PSI

Pounds Per Square Inch (libbre per pollice quadrato).

Manuale d’uso F-5

PSV (Ventilazione con supporto pressione)

Ventilazione con supporto pressione.

Rapporto I:E

Rapporto tra il tempo inspiratorio e il tempo di espirazione.

Rapporto I/T

Rapporto tra il tempo e il tempo complessivo del respiro.

Rebreathing

Il paziente respira nuovamente i gas espirati.

Respirazione assistita

Respiro attivato a pressione dal paziente, ma controllato e terminato dal ventilatore.

Respiro controllato

Respiro attivato a pressione, controllato e terminato dal ventilatore.

Respiro del paziente

Ciclo di respirazione avviato dal paziente.

RESTART/SRVC

Questo è un messaggio di allarme. Se viene visualizzato il messaggio "*SE PERSISTE RIAVVIARE/SRVC", riavviare il ventilatore. Se la condizione di allarme non viene annullata, contattare un rappresentante dell'assistenza.

Rete elettrica

Sorgente di alimentazione CA.

Rise Time

Determina il modo in cui sarà raggiunta la pressione target e definisce indirettamente il tempo inspiratorio minimo.

Sensibilità

Questo parametro regolabile determina la quantità di sforzo respiratorio richiesto dal paziente prima che il ventilatore eroghi un respiro assistito o richieda flusso in caso di un respiro spontaneo.

Il Ventilatore Puritan Bennett™ 520 è attivato dalla pressione, con livelli di sensibilità compresi tra 0P e 5: minore è il numero impostato e maggiore sarà la sensibilità del trigger.

Sensibilità di espirazione

Il livello di sensibilità di espirazione (E Sens) è una percentuale del flusso di picco alla quale sarà terminato un respiro con supporto pressione.

Sensibilità inspiratoria (I Sens)

Livello di sforzo inspiratorio che il paziente deve fornire durante l'avvio di un respiro meccanico. I livelli di sensibilità (da 0P a 5) corrispondono alle differenze di flusso rispetto a quello di bias flow.

Glossario

F-6 Manuale d’uso

Il livello 0P è il più sensibile (per l'utilizzo pediatrico) e richiede lo sforzo minore per attivare un respiro. Il livello 5 richiede lo sforzo maggiore per attivare un respiro.

Sforzo del paziente

Sforzo di inspirazione avviato dal paziente.

Società o persona che fornisce assistenza

Individuo che assiste il paziente nelle attività della vita quotidiana. Si può trattare di un familiare, un assistente o personale infermieristico di una struttura sanitaria.

Standby

La modalità operativa del ventilatore in cui è acceso (pulsante di accensione I/O sulla posizione I), ma non ventila il paziente.

Tempo di apnea

Tempo consentito tra gli avvii dei respiri prima che si verifichi un allarme APNEA, quando non si rileva uno sforzo da parte del paziente.

Tempo di ventilazione

I dati della durata della ventilazione si basano sul contatore del paziente e viene visualizzato il tempo totale di ventilazione in ore e minuti sulle 24 ore precedenti.

Tempo inspiratorio

Tempo di inspirazione misurato.

Tempo inspiratorio minimo

Tempo inspiratorio minimo prima di consentire al paziente di espirare.

Volume inspiratorio corrente (VTI)

Volume erogato al paziente durante ciascuna fase di inspirazione.

Volume minuto

Il flusso erogato al paziente in ciascun respiro è misurato dal sensore del flusso di inspirazione e il valore misurato è utilizzato per calcolare il volume minuto (Vt x Ftot).

Volume target (Vt Target)

La funzione di Vt Target consente al ventilatore di raggiungere un volume impostato di gas da erogare al paziente utilizzando una gamma di pressioni nelle modalità di ventilazione basate sulla pressione.

IN-1

IndiceAAccensione del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1Alimentatore CC

collegamento all' . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6Allarmi

test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C-1Allarmi, utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1Allarmi, ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1Anidride carbonica

rischio di inalazione e soffocamento . . . . . . . . . . . . . . . .5-11

BBatteria interna

capacità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2capacità di riserva, visualizzata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3intervallo di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3intervallo test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3manutenzione (non necessaria) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3ricarica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5ricarica (avvertenza) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-2, 6-6simbolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3visualizzazione della capacità di riserva,

ventilazione arrestata (figura) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4Borsa di trasporto, ventilatore (figura) . . . . . . . . . . . . . . . . . .D-2

CCapacità della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Cavo

di alimentazione CCcollegamento al ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7scollegamento dal ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

Cavo di alimentazione CAfissaggio al ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Cavo di chiamata personale paramedico . . . . . . . . . . . . . .4-23Circolazione dell'aria (Avvertenza) . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-5, 4-1Circuito di ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8Circuito paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

a linea singola, connessione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-11collegamento al ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8intervallo di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2lunghezza e volume interno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-12

Collegamento aalimentatore CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6

Compatibilità elettromagneticae apparecchiature di comunicazione

portatili/mobili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2Conservazione della batteria interna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6Contatore macchina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4Contatore paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4Controllo della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C-6

DDichiarazione d'uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

EEmissioni elettromagnetiche

e utilizzo degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2Errori tecnici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

FFiltri

antibatterico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-15ingresso aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14

Filtro antibatterico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-15Filtro di ingresso dell'aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14

sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1Filtro di ingresso dell'aria (antibatterico)

intervallo di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2Fonti di accensione (Avvertenza) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2Fori, circolazione dell'aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-5, 4-1

IInformazioni sul servizio di assistenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4Informazioni sulla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-22Installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

posizionamento del ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1Installazione e montaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1Intervalli di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2

circuito paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2filtro di ingresso dell'aria (antibatterico) . . . . . . . . . . . . . . 8-2materiali di consumo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2

LLista di controllo operativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-1

MManutenzione

programma, consigliato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2Materiali di consumo

intervalli di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2Menu Preferenze

visualizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6Messaggi di allarme

ALLARME TEMP BATTERIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-10ALLARME TEMPERATURA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-10BATTERIA QUASI SCARICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-19, 6-4BATTERIA SCARICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4BUZZER BATTERIA BASSA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11, 3-19CONTROLLARE ALL REMOTO . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11, 3-20CONTROLLARE CARICA BATT . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11, 3-20ERR SENS PROX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14, 3-24ERRORE SENS PRESS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14, 3-24ERRORE VERSIONE SOFTWARE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-20FREQUENZA ELEVATA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-11GUASTO 3 BUZZER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11, 3-21GUASTO TASTIERA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-12, 3-17, 3-22GUASTO TECNICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-22LINEA PROSS SCOLLEGATA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12, 3-22MANCANZA ALIMENTAZIONE CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8NO PRESS PROSSIMALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13, 3-23OCCLUSIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13, 3-23PERDITA DI ALIMENTAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-23PRESSIONE ALTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-14RIMUOVERE VALVOLA MODALITÀ CPAP . . . . . . . . . . . . .3-24RIMUOVERE VALVOLA O MODIFICARE PRESS . . . . . . . .3-24SCOLLEGAMENTO PAZIENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14, 3-24STOP VOLONTARIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-15, 3-25SURRISC TURBINA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-25VERIFICARE IMPOSTAZIONI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-15, 3-25VERIFICARE VALVOLA ESP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-15, 3-25VTI ELEVATO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-15, 3-26

IN-2

Messaggio di allarmeGUASTO 1 BATTERIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11, 3-21, 6-5

Messaggio di allarme ALLARME TEMP BATTERIA . . . . . . 3-10Messaggio di allarme ALLARME TEMPERATURA . . . . . . . 3-10Messaggio di allarme BATTERIA QUASI SCARICA . . 3-19, 6-4Messaggio di allarme BATTERIA SCARICA . . . . . . . . . . . . . . 6-4Messaggio di allarme BUZZER BATTERIA BASSA . .3-11, 3-19Messaggio di allarme CONTROLLARE

ALL REMOTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-11, 3-20Messaggio di allarme CONTROLLARE

CARICA BATT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-11, 3-20Messaggio di allarme ERR SENS PROX . . . . . . . . . . . .3-14, 3-24Messaggio di allarme ERRORE SENS PRES . . . . . . . .3-14, 3-24Messaggio di allarme ERRORE VERSIONE SOFTWARE . . 3-20Messaggio di allarme FREQUENZA ELEVATA . . . . . . . . . . . 3-11Messaggio di allarme GUASTO 1 BATTERIA . . 3-11, 3-21, 6-5Messaggio di allarme GUASTO 3 BUZZER . . . . . . . .3-11, 3-21Messaggio di allarme GUASTO TASTIERA . . . 3-12, 3-17, 3-22Messaggio di allarme GUASTO TECNICO . . . . . . . . . . . . . . 3-22Messaggio di allarme LINEA PROSS

SCOLLEGATA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-12, 3-22Messaggio di allarme MANCANZA

ALIMENTAZIONE CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8Messaggio di allarme NO PRESS PROSSIMALE . . . .3-13, 3-23Messaggio di allarme OCCLUSIONE . . . . . . . . . . . . . .3-13, 3-23Messaggio di allarme PERDITA ALIMENTAZIONE . . . . . . . 3-23Messaggio di allarme PRESSIONE ALTA . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14Messaggio di allarme RIMUOVERE VALVOLA

MODALITÀ CPAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-24Messaggio di allarme RIMUOVERE VALVOLA O

MODIFICARE PRESS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-24Messaggio di allarme SCOLLEGAMENTO

PAZIENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-14, 3-24Messaggio di allarme STOP VOLONTARIO . . . . . . . .3-15, 3-25Messaggio di allarme SURRISC TURBINA . . . . . . . . . . . . . . 3-25Messaggio di allarme VERIFICARE

IMPOSTAZIONI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-15, 3-25Messaggio di allarme VERIFICARE VALVOLA ESP . .3-15, 3-25Messaggio di allarme VTI ELEVATO . . . . . . . . . . . . . . .3-15, 3-26

OO-ring, accoppiatore per l'ossigeno (Attenzione) . . . . . . 4-18Ossigeno

accoppiatore speciale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-17, 4-18perno del connettore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18scollegamento della sorgente dal ventilatore . . . . . . . 4-19utilizzo esclusivo di ossigeno di qualità medica

(avvertenza) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-17

PPanoramica del prodotto

Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1Perno, connettore dell'ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18Posizionamento del ventilatore (installazione) . . . . . . . . . . 4-1Pulizia

ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

RRequisiti FAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1Ricarica della batteria interna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5Riparazione del ventilatore

solo personale qualificato (avvertenza) . . . . . . . . . . 8-1, 8-3Rischio di incendio (Avvertenza) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

SSchermata del menu di Benvenuto

mancata visualizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5visualizzazione della . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4

Sedia a rotellemontaggio del ventilatore sulla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-20

Segnale acustico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5Sistema di chiamata personale paramedico

collegamento del cavo al ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . 4-23Sostituzione

filtro di ingresso dell'aria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1Specifiche

elettriche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1fisiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1

Specifiche elettriche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1Spia

STDBY VENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3Spia BATTERIA INTERNA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5Spia STDBY VENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3Spie

BATTERIA INTERNA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3, 6-5Superfici roventi

ventilatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

TTasti

VENTILAZIONE ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3Tasto VENTILAZIONE ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3Test autodiagnostico all’accensione (POST) . . . . . . . . . . . . 5-3Test circuito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2test controllo circuito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2

esecuzione di controllo circuito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2Test degli allarmi

bassa pressione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1pressione continua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5Test batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-6Test circuito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2Test di arresto involontario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-7

Test di arresto involontario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-7Test di bassa pressione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1Test pressione continua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5Test prova circuito

risoluzione dei problemi se il test di controllo è fallito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-4

Trasporto aereoStandard per il trasporto aereo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-15utilizzo su velivoli commerciali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

Trasporto, emergenzaventilatore non adatto per . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

VVentilatore

accensione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1borsa di trasporto (figura) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-2collegamento del cavo di chiamata personale

paramedico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23connessioni, adeguate (avvertenza) . . . . . . . . . 1-4, 4-2, 4-9montaggio su una sedia a rotelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-20pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1superfici potenzialmente roventi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Part No. 10056091 Rev E 2018-03

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Ventilatore 520 - Medtronic