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Verfassen eines Protokolls

Verfassen eines Protokolls. cochrane training Schritte eines Cochrane Reviews 1.Fragestellung festlegen 2.Auswahlkriterien definieren 3.Methoden definieren

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Schritte eines Cochrane Reviews

1. Fragestellung festlegen2. Auswahlkriterien definieren3. Methoden definieren4. Studien suchen5. Auswahlkriterien anwenden6. Daten extrahieren7. Bias-Risiko der Studien bewerten8. Ergebnisse analysieren und darstellen9. Ergebnisse interpretieren und Schlussfolgerungen ziehen10. Review optimieren und aktualisieren

Protokoll veröffentlichen

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Siehe Kapitel 2 im Handbuch

Übersicht

• Gründe für das Verfassen eines Protokolls• Struktur eines Cochrane Reviews

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Gründe für das Verfassen eines Protokolls• Systematische Reviews beinhalten subjektive Beurteilungen

• Z.B. Fragestellung, Auswahlkriterien, Endpunkte• Entscheidungen sollten sich nicht primär an den bereits

vorhandenen Forschungsergebnissen orientieren• Methoden vorab planen und dokumentieren• Reduziert Einfluss von Bias • Ermöglicht Peer Review• Reduziert Doppelgleisigkeit• Hilft bei Planung von Aufgaben und bei Ressourcenverteilung• Wird in der Cochrane Library publiziert• Publizierter Review enthält später einen Link zum Protokoll

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Siehe Kapitel 4 im Handbuch

Übersicht

• Gründe für das Verfassen eines Protokolls• Struktur eines Cochrane Reviews

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AutorInnen• Leisten einen substantiellen Beitrag

• in der Konzeption und beim Design des Reviews und/oder bei der Analyse und Interpretation der Daten

• helfen beim Schreiben des Reviews oder kommentieren kritisch den intelektuellen Inhalt

• geben ihr Einverständnis bevor der Review veröffentlicht wird • Spezifische Beiträge Einzelner werden unter “contributions

of authors” aufgelistet• Einzelpersonen oder Gruppen können AutorInnen sein• Reihenfolge der AutorInnen ist abhängig vom Umfang ihrer

Beiträge zum Review• Affiliation der AutorInnen wird veröffentlicht

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Kontaktperson• Ist verantwortlich für:

• Organisation des Review Teams • Kommunikation mit der Cochrane Review Gruppe (CRG)• Einhaltung des vereinbarten Zeitplans• Einreichen des fertigen Protokolls/Reviews• Weiterleiten von Feedback an KoautorInnen • Sicherstellen, dass der Review aktualisiert wird• Muss nicht AutorIn sein

• Kontaktdaten werden veröffentlicht

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Schreiben des Protokolls• Verständliche Sprache

• Sollte für jemanden der nicht ExpertIn in diesem Bereich ist, leicht zu lesen und zu verstehen sein

• Zukunft und Aktiv verwenden• Verwenden Sie den Cochrane Style Guide

(Formatierungsleitfaden)• www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-style-guid

e• Terminologie, Statistik, Rechtschreibung, Referenzen,

Formatierungen etc.

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Background (Hintergrund)

• Setzt den Review in Kontext mit dem aktuellen Stand des Wissens • Beschreibung des (Gesundheits-)problems und seiner

Relevanz• Beschreibung der Intervention • Wie die Intervention funktioniert • Warum es wichtig ist, diesen Review durchzuführen

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Objectives (Ziele)

• Genaue Formulierung des primären Ziels• Meist ein Satz• Kann auch spezifische Ziele beinhalten in Bezug auf

verschiedene:• TeilnehmerInnengruppen• Vergleiche von Interventionen• Endpunkte

To assess the effects of [intervention or comparison]for [health problem] for/in [types of people, disease or problem and setting if specified].

To assess the effects of [intervention or comparison]for [health problem] for/in [types of people, disease or problem and setting if specified].

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Methods (Methoden)• Planen Sie vor Beginn Ihre Vorgehensweise

• Minimieren Sie Bias• Teilen Sie die Arbeit zwischen den AutorInnen auf und

erarbeiten Sie einen Zeitplan • Seien Sie ausreichend detailliert, sodass die Entscheidungen und

Methoden nachvollziehbar sind und wiederholt werden können• Wählen Sie die Methodik aus ,die wahrscheinlich die beste

Evidenz für Entscheidungen liefert• Konsultieren Sie Ihre Review Gruppe – diese hat vielleicht eine

Standard-Vorlage• Schreiben Sie Ihr Protokoll so, als ob Sie genügend Studien

finden würden• Wenn nicht jetzt, kann das bei einem Update der Fall sein

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Methods (Methoden)

• Auswahlkriterien• Ergebnisse• Suche• Datensammlung• Bias-Risiko bewerten• Analyse• Zusammenfassung der Ergebnisse

Wird noch genauer behandelt...Wird noch genauer behandelt...

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Studies and references (Studien und Referenzen)

• Studien• Eingeschlossene und ausgeschlossene Studien• Wird nicht für das Protokoll benötigt

• Andere Referenzen• Alle Referenzen des Protokolls

z.B.: aus Background und Methoden

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Zusätzliche Informationen

• Acknowledgements (Danksagung) • Contributions of authors (Beiträge der AutorInnen)• Declarations of interest (Angabe von

Interessenskonflikten)• Sources of support (Unterstützung)• Zusätzliche Tabellen und Anhänge

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Wenn das Protokoll fertig ist• Überprüfen Sie Details

• Rechtschreibung, Plausibilitätsprüfung, CRG-Checkliste• Reichen Sie das Protokoll zur Abstimmung mit den EditorInnen

bei Ihrer CRG ein• Es folgt interner Review und Peer Review

• ME, EditorInnen, Statistische EditorInnen, Externe GutachterInnen, PatientenvertreterInnen

• Review kann einige Wochen in Anspruch nehmen• Wenn das Protokoll akzeptiert wurde

• Füllen Sie die “License for Publication & Declaration of Interest” Formulare aus

• Das Protokoll wird in naher Zukunft publiziert• Sie können mit dem Review beginnen

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Fazit

• Das Veröffentlichen eines Protokolls ist Vorausetzung für einen Cochrane Review (minimiert Bias-Risiko)

• Schreiben Sie Ihr Protokoll so, dass LeserInnen im Detail verstehen was Sie vorhaben

• Folgen Sie der vorgegebenen Struktur in RevMan

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Quellen• Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins

JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008. Verfügbar unter: www.cochrane-handbook.org.

• Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008. Verfügbar unter: www.cochrane-handbook.org.

Danksagung• Zusammengestellt von Miranda Cumpston• Basierend auf Unterlagen des Australasian Cochrane Zentrums• Englische Version freigegeben vom Cochrane Methods Board • Übersetzt in Kooperation zwischen dem Deutschen Cochrane Zentrum (Jörg

Meerpohl, Laura Cabrera, Patrick Oeller), der Österreichischen Cochrane Zweigstelle (Barbara Nußbaumer, Peter Mahlknecht, Isolde Sommer, Jörg Wipplinger) und Cochrane Schweiz (Erik von Elm, Theresa Bengough)