Von der ISO/TS 16949:2009 zur IATF 16949:2016 · Zurückziehen der AIAG –QS 9000 im Dezember 2006 2009: Revision der ISO/TS 16949 aufgrund der ISO 9001:2008 Revision (TS3) ... APQP)

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Von der ISO/TS 16949:2009 zur IATF 16949:2016

Neuerungen im QM-Standard der Automobilindustrie –

Konsequenzen für Ihr Unternehmen

Florian Lindner, M.Sc.

Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT

Frankfurt a. M.

16.11.2017


Die Fraunhofer-Gesellschaft

Ziele

Vertragsforschung für Wirtschaft und Gesellschaft

Umsetzung von Grundlagenforschung in die Praxis

Unternehmen

Gründung 1949

Rechtsform: Gemeinnütziger Verein

Sitz der Zentrale: München

Finanzierungsmodell der Institute

Grundfinanzierungdavon 90% durch Bund,10% durch Länder

Öffentliche FörderungAusschreibungen und Förderanträge

Industriemittel

1/3 1/3

1/3


Die Fraunhofer-GesellschaftInstitute und Standorte

Kennzahlen

69 Institute in Deutschland

> 24 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter

ca. 2,1 Mrd. € Forschungsvolumen pro Jahr

Europas größte Organisation für angewandte Forschung

Standorte und weitere Aktivitäten weltweit

EuropaÖsterreich, Italien, Portugal, Großbritannien, Frankreich, Griechenland, Polen, Ungarn, Schweden

Nord- und SüdamerikaKanada, USA, Brasilien, Chile

AsienChina, Indonesien, Japan, Korea, Indien, Malaysia, Singapur, Thailand

Australien

Naher Osten, AfrikaVereinigte Arabische Emirate, Ägypten, Südafrika


Fraunhofer-Institute am Standort Aachen

Aachen

Fraunhofer in Aachen

Produktions-technologie

Laser-technik

Molekular-biologie und

Oekologie


Produktionstechnik in Aachen

gegründet 1870 42.298 Studierende, 5.915 Absolventen 9 Fakultäten, 260 Institute 4.745 Wissenschaftler, 512 Professoren 894 Mio. € Budget (davon 354 Mio. € Drittmittel)

11.727 Studierende, 2000 Neueinschreibungen 1704 Absolventen, 169 Promotionen 1.136 Wissenschaftliche Mitarbeiter,

63 Professoren 311 Mio € Umsatz, davon 95 Mio € als Drittmittel

über An-Institute und Fraunhofer-Institute

Fakultät für Maschinenwesen Fokus Produktionstechnik

Werkzeugmaschinenlaborder RWTH Aachen


Produktionstechnik im Fokus

Insgesamt:60 Mio € Haushalt1200 Mitarbeiter

> 15 000 m2 Labore


Zwei Institute – eine PhilosophieSystemlösung für die Produktion

Fraunhofer IPT

Prozesstechnologie

Produktionsmaschinen

Produktionsqualität und Messtechnik

Technologiemanagement

WZL der RWTH Aachen

Technologie der Fertigungsverfahren

Getriebetechnik

Werkzeugmaschinen

Fertigungsmesstechnik und

Qualitätsmanagement

Produktionssystematik


Das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT

Direktorium Prof. Fritz Klocke (Institutsleiter) Prof. Christian Brecher Prof. Robert Schmitt Prof. Günther Schuh

Geschäftsführung Dr. Thomas Bergs MBA

Kompetenzfelder Prozesstechnologie, Produktionsmaschinen

und Produktionsmesstechnik Produktionsqualität und Technologie-Management Digitalisierung und Vernetzung in der Produktion

Internationale Standorte des Fraunhofer IPT Fraunhofer Center for Manufacturing Innovation CMI, Boston,

USA PMH Application Lab, Stockholm, Schweden Project Center Twente, Niederlande Project Center Dublin, Irland


Fazit7

Projektbeispiel: Umsetzung von Norm -Revis ionen im Unternehmen6

Zertifizierungsprozess IATF 16949:20165

Neuerungen: ISO/TS 16949:2009 vs . IATF 16949:20164

QM in der Automobilindustrie: IATF 169493

Die Revis ion der ISO 9001 und ihre Folgen 2

Qualitätsmanagement und Normung1

Agenda


Fazit7







Agenda


Qualitätsmanagement und NormungZertifizierung von QM-Systemen

ISO-9000-Normenreihe stellen grundsätzliche branchenübergreifende QM-Normen bereit

Zertifizierbar: ISO 9001 – Festlegung von Mindestanforderungen an QM-Systeme

Aktuell: ISO 9001:2015

Vorgänger

– ISO 9001:2000

– ISO 9000:1994

– ISO 9000:1987

– BS 5750 (Common standard – 1979)

– BS 5179 (Guidelines for Quality Assurance – 1974)

– BS 9000 (Guidelines for Quality Assurance for theelectronics industry – 1971)

Bildquelle: Siemens Homepage


Die DIN EN ISO 9000 ff. und deren Grundsätze

DIN EN ISO 9000 QMS - Grundlagen und Begriffe

DIN EN ISO 9001 QMS - Anforderungen

DIN EN ISO 9004 QMS - Leitfaden zur Leistungsverbesserung

Kundenorientierung

Führung

Einbeziehung der Personen

Prozessorientierter Ansatz

Systemorientierter Managementansatz

Ständige Verbesserung

Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung

Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

Quelle: DIN EN ISO 9001:2015


Prozessmodell der DIN EN ISO 9001:2015

PlanungBewertung

der LeistungFührung

Verbesserung

Unterstützung,Betrieb

Organisation und deren Kontext

Anforderungen des Kunden

Erfordernisse und Erwartungen

der relevanten interessierten

Parteien

Kunden-zufriedenheit

Produkte und Dienstleistungen

Ergebnisse des QMS

Qualitätsmanagementsystem



Inhalte der DIN EN ISO 9001:2015

Unterstützung, Betrieb• Ressourcen, Personen,

Infrastruktur, Wissen• Kompetenz, Bewusstsein• Kommunikation, Information• Entwicklung, Produktion und

Freigabe von Produkten

Planung• Maßnahmen zum Umgang

mit Risiken und Chancen• Qualitätsziele und –Planung

zur Erreichung• Planung von Änderungen

Führung• Verpflichtung• Kundenorientierung• (Qualitäts-)Politik• Rollen, Verantwortlichkeiten

und Befugnisse

Bewertung der Leistung• Überwachung, Messung,

Analyse und Bewertung• Interne Audits• Managementbewertung

Verbesserung• Nichtkonformität und

Korrekturmaßnahmen• Fortlaufende Verbesserung



Die ISO 9001 und branchenbezogene StandardsBranchenspezifische Erweiterung von Anforderungen der ISO 9001

Automotive (IATF 16949) Aerospace (ISO 9100) Medical (ISO 13485)

Beispiel: Freigabe von Produkten und Dienstleistungen

• Umsetzung von Vorkehrungen zur Verifizierung, dassAnforderungen an Produkte und Dienstleistungen erfüllt sind

• Freigabe erst nach Umsetzung von Vorkehrungen• Dokumentation über die Freigabe (Annahmekriterien,

Rückverfolgbarkeit)

Bildquelle: ISO

• Prüfung und Dokumentation muss gemäß PLP erfolgen

• Regelung Erstfreigabe• Regelung Änderungen nach

Erstfreigabe• Requalifikationsprüfung• Gesetzliche Vorschriften• …

• Annahmekriterien• Spezifikation von Messungen• Geforderte Messmittel• Stichprobenumfang und

Kritikalität• Umgang mit Schlüsselmerk-

malen• …

• Validierung/Verifizierung von Prozessen der Produktion

• Dokumentation Validierungs-verfahren

• Verfügbarkeit und Gebrauch von Messmitteln

• Chargenbasierte Aufzeichnung• …


Fazit7







Agenda


Die wichtigsten in 2015 Änderungen auf einen Blick

Anpassung an die neue »High Level Structure« der ISO– Gemeinsame, übergeordnete Struktur für alle ISO-

Management-Standards

– Erleichtert die Zertifizierung mehrerer Management-Normen in einem Unternehmen

– Förderung Integrierter Managementsysteme

Prozessorientierter Ansatz des QM-Systems wird zur expliziten Anforderung– In der ISO 9001:2008 nur eine Empfehlung

– Es wird stärker auf die Zusammenhänge und Wechselwirkungen innerhalb des Unternehmens fokussiert

Risikobasierter Ansatz des QM-Systems als wesentliche neue Anforderung

Der Standard ist allgemeingültiger verfasst, vom reinen Produkt zu Waren und Dienstleistungen (»goods andservices«)

QM-Handbuch nicht explizit gefordert


Änderungen High-Level-Structure (HLS) ISO 9001


Kap. DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO 9001:2015

1 Anwendungsbereich Anwendungsbereich

2 Normative Verweisung Normative Verweisungen

3 Begriffe Begriffe

4 Qualitätsmanagementsystem Kontext der Organisation

5 Verantwortung der Leitung Führung

6 Management von Ressourcen Planung

7 Produktrealisierung Unterstützung

8 Messung, Analyse und Verbesserung Betrieb

9 Bewertung der Leistung

10 Verbesserung

Plan

Do

Check

Act

Die Struktur der dokumentierten Information des QM-Systems der Organisation muss nicht durch die neue Struktur der Norm ersetzt werden.


Folgen für branchenspezifische Normen

Automotive Aerospace Medical

ISO/TS 16949

20

15

20

16

IATF 16949

ISO 9100:2010

ISO 9100:2016 (Entwurf)

ISO 13485:2012

ISO 13485:2016

Branchenspezifische Erweiterungen werden im Zuge der großen ISO 9001 Revision (2015) ebenfalls umfangreich revisioniert und an die neue HLS angepasst.

Fokus


Fazit7







Agenda


Historie der IATF 16949

Anforderungen an QM-Systeme für die Serien- und Ersatzteilproduktion in der Automobilindustrie

1999: Harmonisierung der herstellerspezifischen Anforderungen durch ISO/TS 16949 2002: Revision der ISO/TS 16949 aufgrund der ISO 9001:2000 Revision (TS2) Zurückziehen der AIAG – QS 9000 im Dezember 2006 2009: Revision der ISO/TS 16949 aufgrund der ISO 9001:2008 Revision (TS3) 2016: Revision der ISO/TS 16949 aufgrund der ISO 9001:2015 Revision (IATF 16949)


Die IATF 16949 und Detail-Anforderungen

Detailtiefe und Konkretisierung

Normen, Richtlinien Guidelines, Leitfäden, Templates

Quelle: IATF, VDA, AIAG

• VDA: QM-Systemaudit Serienproduktion• VDA: Schadteilanalyse Feld• AIAG: Measurement System Analysis• VDA: Prüfprozesseignung• AIAG: Product Part Approval Process (PPAP)• VDA: Produktions- und Prozessfreigabe (PPF)• AIAG: APQP and Control Plan• ANFIA: FMEA• VDA: FMEA• AIAG: FMEA• …

Spezifizierung und Umsetzung der (häufig)

generischen Anforderungen der

IATF 16949


Fazit7







Agenda


Inhaltliche Neuerung ISO/TS 16949 vs. IATF 16949Überblick der wesentlichen Änderungen

Das IATF 16494 Dokument enthält nicht mehr die Anforderungen der ISO 9001 (verweist jedoch auf die grundlegende Gültigkeit und geht darüber hinaus)

25 neue Anforderungen ggü. ISO/TS 16949

34 erweiterte Anforderungen ggü. ISO/TS 16949

Begriffsdefinitionen wurden um spezifische Prozesse (z.B. APQP) und konkrete Methoden und Werkzeuge erweitert (z.B. DFSS, FTA)

Insgesamt sind 8 Abschnitte vollständig neu– 4.4.1.2 Produktsicherheit

– 6.1.2.3 Notfallpläne (wesentlich erweitert)

– 7.2.3 Kompetenz interner Auditoren

– 8.3.2.3 Entwicklung von Produkten mit integrierter Software

– 8.4.1.2 Lieferantenauswahlprozess

– 8.4.2.4.1 „Second Party“ Audits

– 8.7.1.5 Lenkung reparierter Produkte

– 10.2.5 Gewährleistungsmanagementsysteme

Ggü. ISO 9001: IATF fordert explizit ein QM-Handbuch


Fazit7







Agenda


Normrevisionen und ihre FolgenRevision der ISO 9001:1994 – ISO 9001:2000

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000Zertifikatsverlust durch

gescheiterte Migrationen von

QM-Systemen

ISO

90

01

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Jahr

Quelle: ISO Survey

Normrevisionen bergen stets die Gefahr von Zertifikatsverlusten. Dies gilt auch für die neue IATF 16949. Die IATF hat hierfür ein eigenes Papier veröffentlicht.


Anforderungen der IATF an den Zertifizierungsprozess

Zur Umstellung auf die IATF 16949 veröffentlichte die IATF im August 2016 die Transition StrategyISO/TS 16949 > IATF 16949

Aktuell: 4. Revision der Transition Strategy(aktualisiert am 14. Oktober 2017)

Beschreibt (Auszug):

– Zeitliche Fristen

– Durchführung von Übergangsaudits

– Audit Anforderungen Zulieferer

– Audit Anforderungen Auditoren

– Audit Nonconformity Management

Dokument der IATF ist online verfügbar:

http://www.iatfglobaloversight.org


Übergangsaudits (Transition Audit) IATF 16949 I/III Alle ISO/TS 16949:2009-Zertifikate verlieren nach dem 14. September 2018 ihre Gültigkeit

Nach dem 1. Oktober 2017 dürfen keine Audits (Erstzertifizierungen, Überwachungs-, Rezertifizierungs- oder Übergangsaudits) nach der ISO/TS 16949:2009 mehr durchgeführt werden

Bei Übergangsaudits (Transition Audit), die erst kurz vor dem 14. September 2018 durchgeführt werden, muss damit gerechnet werden, dass bis zu 120 Tage kein gültiges Zertifikat vorliegen wird!

2015 2016 2017 2018

September September

VeröffentlichungISO 9001:2015

Außerkrafttretender Alt-Norm

Außerkrafttreten allerAlt-Zertifikate

ISO 9001:2015 undISO/TS 16949

ISO 9001:2008 und ISO/TS 16949:2009 noch anwendbar und zertifizierbar

ISO 9001:2015 anwendbar und zertifizierbar

Oktober

VeröffentlichungIATF 16949:2016

IATF 16949:2016 anwendbar und zertifizierbar

April

Empfohlen:Spätestens: Übergangsaudit/

Transition Audit

Quelle: DGQ, IATF


Übergangsaudits (Transition Audit) IATF 16949 II/III

Das Transition Audit muss im Rahmen des laufenden Auditzyklus (also zum Überwachungs- oder Rezertifizierungsaudit) stattfinden

Wenn die Zeitplanung nicht eingehalten wird, müssen Organisation mit einem IATF 16949 Erstaudit beginnen

Achtung für diesen Fall: Ein Erstaudit ist ohne „Stufe 1-Audit“ (Bereitschaftsprüfung) innerhalb von 18 Monaten nach dem letzten ISO/TS 16949:2009 Audit möglich wenn…

… das Übergangsaudit nicht gemäß dem ARD (Audit relevantes Datum - letzte Audittag des Erstaudits oder der letzte Rezertifizierungsaudittag des bestehenden ISO/TS 16949:2009 Auditzyklus) aus dem ISO/TS 16949:2009 Zyklus durchgeführt wurde.

… ein ISO/TS 16949:2009-Zertifikat entzogen wurde.


Übergangsaudits (Transition Audit) IATF 16949 III/III

Das Transition Audit ist nicht erlaubt in Verbindung mit einem außerordentlichen Audit (Special Audit) –z.B. Beschwerden von Kunden bzgl. der Leistung, wegen Änderungen am Qualitätsmanagementsystem oder als Folge der Suspendierung eines Zertifikats

Ein Transfer zu einem neuen Zertifizierer ist nicht zeitgleich mit dem Transition Audit erlaubt

Das Übergangsaudit erfordert eine durch die Zertifizierungsgesellschaft durchzuführende „Offsite“-Dokumenten-Prüfung (z.B. Prozesse, Verfahren…)

Wenn nicht bereitgestellt durch Unternehmen: Ergänzung des Auditplans um eine Überprüfung dieser Informationen vor Ort und vor Beginn des Audits mit im Minimum 0,5 Manntagen vorsehen


Erwartungen an Organisationen für das Übergangsaudit

Prüfung der Änderungen und deren Auswirkungen auf das eigene QM-System

Anpassung QM-System und geänderte Anforderungen umsetzen

Durchführung interner Audits auf Basis der neuen IATF 16949

Durchführung des Management Reviews auf Basis der neuen IATF 16949

Beantragung des Übergangsaudits

Durchführung des Übergangsaudits

Abschließen möglicher Abweichungen aus dem Audit

Quelle: IATF – FAQs on Transition Strategy


Erwartungen an Organisationen für das ÜbergangsauditGAP – Analyse (Online-Template)

Quelle: https://www.tuev-sued.de/akademie-de/campaigns/die-iatf-16949-2016


Fazit7







Agenda


Migrationssystematik zur Umsetzung normativer Änderungen

Forschungsprojekt:KMU-gerechtes Gestaltungsmodell zur systematischenMigration von normativen QM-Systemen

ZielLeitfaden zur Migration Kochrezept für Normumstellungen Prozessschritte mit unterstützenden Informationen Implementierung in Wiki-Plattform


Fazit7







Agenda


FazitVon der ISO/TS 16949:2009 zur IATF 16949:2016

Die ISO 9001:2015 Revision hat zu grundlegenden Änderungen bzgl. Anforderungen an QM-Systeme geführt (inkl. neuer High-Level-Structure)

Branchenspezifische Standards und Spezifikationen werden nun ebenfalls revisioniert

Die IATF 16949 erweitert und ergänzt die allgemeine ISO 9001 für die Serien- und Ersatzteilproduktion in der Automobilindustrie

Die Umstellung von ISO/TS 16949 auf IATF 16949 liefert inhaltliche Änderungen und neue Schwerpunkte

Der Umstellungsprozess (Zertifizierung) ist zeitlich straff und muss bis spätestens 09/2018 abgeschlossen sein

Planung und Umsetzung von Übergangsaudits

Hilfe bei der Umsetzung von normativer Änderungen liefert eine systematische GAP Analyse im Rahmen von Migrationssystematiken


Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Kontakt:

Florian Lindner M.Sc.


Abteilung Produktionsqualität

Telefon: +49 241 8904-160

Fax: +49 241 8904-6160

[email protected]

http://www.ipt.fraunhofer.de

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Von der ISO/TS 16949:2009 zur IATF 16949:2016 · Zurückziehen der AIAG –QS 9000 im Dezember 2006 2009: Revision der ISO/TS 16949 aufgrund der ISO 9001:2008 Revision (TS3) ... APQP)