VPAP™ IV VPAP™ IV STPositive AirwAy Pressure device

User Guide繁體中文

Front Cover.indd 1 5/07/2011 2:00:31 PM

繁體中文

VPAP™ IVVPAP™ IV ST陽壓呼吸輔助器

使用者指南繁體中文

內容

前言 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

禁忌症 1

不良作用 1

VPAP系統 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

面罩 2

潮濕器 2

ResScan 數據卡 2

補充性供氧 2

VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置的使用 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

設置 VPAP 裝置 3

連接 H4i 潮濕器 4

如何使用控制面板 4

使用選單 5

如何選擇面罩類型 6

SmartStart ? 6

開始治療 6

停止治療 7

使用面罩試戴功能 7

VPAP 液晶顯示螢幕上的提示短訊 8

Smart Data ? 8

使用數據卡 9

清潔和維護 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

每日清潔 10

每周清潔 10

每月清潔 10

更換空氣過濾器 10

維修 11

故障排除 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

技術規格 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

裝置上的符號 14

一般性警告和註意事項 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

有限保證 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

1前言

繁體中文

前言VPAPTM IV 和 VPAPTM IV ST 裝置適用於醫院或家庭環境下，用於為呼吸功能不全或

阻塞性睡眠呼吸暫停患者提供非侵入性通氣。

禁忌症患有以下既有病症的患者，可能要禁用氣道正壓通氣療法：

• 重症肺大泡性疾病

• 氣胸或縱隔氣腫

• 病理性低血壓，尤其是伴有血管內血容量減少者

• 脫水

• 腦脊液外漏、最近接受過開顱手術或外傷者。

不良作用當患者出現不尋常的胸痛、嚴重頭痛或呼吸困難程度增加時，應該向經治醫生報告。

出現急性上呼吸道感染時，需要暫時中止治療。

以此裝置實施治療時，可能會出現以下副作用：

• 口鼻或喉嚨乾燥

• 鼻衄

• 腹脹

• 耳部或額竇不適

• 眼部刺激

• 皮疹。

!警告

使用這些 VPAP 裝置前，請閱讀手冊全部內容。

VPAP系統VPAP IV 和 VPAP IV ST 系統由以下組件組成：

• VPAP 裝置

• 2 米長空氣管線

• 電源線

• 便攜袋

• ResScan™ 數據卡

• ResMed 氧氣接頭端口。

另選組件有：

• 3 米長空氣管線

• 直流 / 直流轉換器，24V/50W。

2

面罩建議這些裝置使用以下 ResMed 面罩系統：

欲瞭解面罩使用資訊，請參閱面罩手冊。欲瞭解最新面罩，請訪問網站

www.resmed.com。

潮濕器如果您感覺口鼻或喉嚨乾燥，建議您使用與這些 VPAP 裝置兼容的 H4i 加溫潮濕器。

!警告

• 只有 ResMed 面罩系統才與這些 VPAP 裝置兼容。

• 只有 H4i 加溫潮濕器才與這些 VPAP 裝置兼容，可以一起使用。

ResScan 數據卡ResScan 數據卡可與這些 VPAP 裝置一起使用，以幫助您的醫生監測治療或為您的裝

置設置提供更新資訊。

補充性供氧按設計，VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置可與最高流量為 15L/min 的補充性供氧一起使

用。在補充供氧流量固定不變的情況下，由於壓力設置、患者的呼吸模式、面罩選擇

和洩漏程度的不同，吸入的氧氣濃度可能會有所不同。

!警告

在呼吸器流量輸出口上連接補充供氧時，一定要連接到 ResMed 氧氣接頭端口上。

液晶顯示螢幕

小鍵盤

空氣輸出口直流電插座

交流電插座

空氣輸入口

數據卡插槽便攜把手

面罩類型 名稱

鼻面罩 • Mirage Vista™ 鼻面罩

• Ultra Mirage™ 鼻面罩

• Ultra Mirage™ II 鼻面罩

• Mirage Activa™ 鼻面罩

• Mirage Micro™ 鼻面罩

鼻枕系統 • Mirage Swift™ 鼻枕系統

• Mirage Swift™ II 鼻枕系統

全面罩 • Mirage™ Liberty 全面罩

• Mirage™ Quattro 全面罩

• Ultra Mirage™ 全面罩

3VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置的使用

繁體中文

VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置的使用

設置 VPAP裝置

1 將電源線連接到 VPAP背面的插座上。

2 將電源線的另一端插入電源輸出口上。

3 將空氣管線牢固地連接到空氣輸出口上。

4 將組裝好的面罩系統連接到空氣管線的另一端。

有關面罩組裝的詳細資訊，請參閱您的面罩手冊。

!警告

• 確保電源線和插頭處於良好狀態，且設備無任何損壞。

• 這些裝置只能使用 ResMed 空氣管線和附件。不得使用導電性或抗靜電類管材。不

同類型的空氣管線或附件可能會改變患者接受的氣壓，從而降低療效。

• 在裝置工作時阻斷管線和 / 或裝置的空氣輸入口會導致裝置過熱。

!註意事項

• 放置裝置時要小心，不要使其受潮或使其電源線絆人。

• 如果將裝置放在地板上，確保所在區域沒有灰塵，也沒有被褥、衣物或其它可能會

阻塞空氣輸入口的物品。

1

2

34

4

連接 H4i 潮濕器將 H4i 潮濕器連接到 VPAP IV 或 VPAP IV ST 裝置上，以便實施加溫濕化。這些裝置

可以自動檢測 H4i 潮濕器，無需其它附件就可使用 . 有關 H4i 潮濕器的使用，請參閱

H4i 潮濕器使用者指南。

!警告

• 搬運 H4i 潮濕器之前，要確保其水箱是空的和徹底乾燥的。

• 使用便攜袋時，一定要將 VPAP 裝置和 H4i 潮濕器分開，將 H4i 潮濕器放入自備袋

中。

如何使用控制面板

VPAP裝置的控制面板上有一個液晶顯示螢幕螢幕，用來顯示選單和治療螢幕。控制

面板上還有一個用於選擇選單和實施治療的小鍵盤。小鍵盤上有以下按鍵：

液晶顯示螢幕小鍵盤

開始 / 停止按鍵

按鍵 功能

開始 /停止 開始或停止治療。持續按下至少三秒鐘可以啟動面罩試戴功能。

上 可以此增加設置選項和滾動選單內容。

下 可以此降低設置選項和滾動選單內容。

左 實施某些功能，該功能以液晶顯示螢幕螢幕上顯示在其上方的指示

性文字指示。指示性文字包括選單、修改和應用。

右 實施某些功能，該功能以液晶顯示螢幕螢幕上顯示在其上方的指示

性文字指示。指示性文字包括退出和取消。

5VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置的使用

繁體中文

使用選單VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置具有一套按選單和子選單排列的功能。在液晶顯示螢幕

螢幕，您可以通過選單和子選單查看和修改某項特定功能的設置。欲查找和選擇：

1 按 或 以便滾動查看某水平上項目。

2 按 進入某子選單，並應用某項選擇。

3 按 以便從某選單或子選單中退出，而不做任何修改。

您的醫生已按標準選單或進階選單實施了預設。以下示意圖為這些選單的標示圖：

RAMP: 10minmenu

WELCOME >>>>>>

00006/00012 days USED: 00090hrs

SW: SX459-0200 exit

MASK: ULTRAchange exit

SETTINGS enter exit

RESULTS enter exit

enter exit OPTIONS

TUBE LENGTH: 2mchange exit

SMARTSTART: OFF exit

MASK: ULTRAchange exit

LEAK ALERT: ONchange exit

LANGUAGE:ENGLISHchange exit

SMART DATA enter exit

enter exit SERVICING

SW: SX459-0200 exit

SN: 20080102356 exit

AUTO APPEAR: ONchange exit

SMART DATAenter exit

USED: 00090hrs00003/00122days

MASK FIT: *****excelnt exit

PRESSURE: 8.0 exit

USAGE: 4.00hrs exit

標準選單 進階選單

只有您的醫生啟用了

Smart Data 功能，才會

顯示這些選單。

6

如何選擇面罩類型滾動至 MASK （面罩），選擇 。按 或 直至看見您需要的設置為

止。以下表格為每類面罩的應選設置：

SmartStart™如果您的醫生啟用了 SmartStart/Stop功能，當您在面罩內呼吸時，裝置會自動啟動，

當您將面罩摘下時，裝置會自動停止。

開始治療1 確保電源已接通。

產品名稱會在液晶顯示螢幕螢幕上短暫顯示，然後顯示待命（延遲升壓 ) 螢幕。按鍵

和液晶顯示螢幕螢幕的背光照明也啟動。

2 按面罩使用者說明中的要求佩戴面罩。

!警告

除非 VPAP 裝置已經啟動並工作正常，否則不得使用面罩。

3 如果需要，可修改延遲升壓時間。

4 欲開始治療，只需向面罩內呼吸或按 。

5 躺下並仔細擺放空氣管線，以保證睡眠中翻身時，空氣管線能自由移動。

6 開始治療後，會顯示一個介紹性治療螢幕：

設置 面罩

ULTRA Ultra Mirage 鼻面罩

Ultra Mirage II 鼻面罩

MIR 全面罩 Mirage Liberty 全面罩

Mirage Quattro 全面罩

Ultra Mirage 全面罩

ACTIVA Mirage Activa 鼻面罩

SWIFT Mirage Swift 鼻枕系統

Mirage Swift II 鼻枕系統

標準 Mirage Vista 鼻面罩

Mirage Micro 面罩

MIRAGE Mirage 鼻面罩

LK: 10L/min RR: 15MV: 10.2 VT: 680

S:RAMP 4.0-10.0>>>> PS 6.0

S**TiMn TiMx 2.0Ti 1.5s 1: 1.6

SpO2: 98%HR : 60 exit 只有連接了 ResLink 和血氧計，

此螢幕才會閃爍

吸氣資訊

洩漏和呼吸資訊

模式和壓力顯示S 模式範例

7VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置的使用

繁體中文

停止治療欲隨時停止治療，取下面罩，然後按 。如果您的醫生啟用了 SmartStart/

Stop功能，您只需摘下面罩，治療就會停止。

備註：如果出現以下情況，SmartStart/Stop 功能則無法啟動：

• 選擇的是全面罩；或

• 啟動了洩漏警告。

使用面罩試戴功能VPAP IV 和 VPAP IV ST裝置具有面罩試戴功能，以幫助您更好地佩戴面罩。面罩試

戴功能在開始治療前向面罩內提供三分鐘氣壓，以便檢查和調整面罩的佩戴情況，最

大限度地減少洩漏。

欲使用面罩試戴功能：

1 按面罩使用者說明中的要求佩戴面罩。

2 持續按下 至少三秒鐘，直至開始輸送氣壓，並顯示以下螢幕：

液晶顯示螢幕螢幕顯示面罩試戴星級，從無星到五顆星。三至五顆星表示佩戴較好或

良好。零至二顆星表示需要調整。

面罩試戴星級

MASK FIT: excelnt *****

8

VPAP 液晶顯示螢幕上的提示短訊您的醫生可能已經為 VPAP 裝置設置了提示功能，以便提醒您註意重要事件，如什麼

時間更換面罩、什麼時間插入您的數據卡（如果您的裝置啟用了數據卡）等等。

如果裝置不提供治療，提示短訊會顯示在液晶顯示螢幕並可以看到。當有提示短訊顯

示時，液晶顯示螢幕螢幕的背光照明會閃爍。

您的醫生可以在您的液晶顯示螢幕上設置以下某些提示：

Smart Data™只有在醫生啟動此功能後，才會顯示 Smart Data 選單。您的醫生可以設置以下 Smart

Data 選項：

短訊 描述 措施

INSERT

CARD

( 插卡）

如果您的裝置可以接受數據

卡，可能會顯示。

插入數據卡，然後按醫囑操作。完成操作

後，提示短訊會從液晶顯示螢幕上消失。按

(Ok) 也可以消除提示短訊。

REPLACE

MASK

( 更換面罩）

提醒您更換面罩。 按 (Ok) 從液晶顯示螢幕上消除提示短

訊，再更換面罩。

CALL

PROVIDER

( 聯繫醫生）

提醒您聯繫醫生，如與醫生

討論治療事宜。

按 (Ok) 從液晶顯示螢幕上消除提示短

訊，再聯繫醫生 / 維修提供者。

REPLACE

FILTER

( 更換過濾器 )

提醒您更換裝置上的空氣過

濾器。

按 (Ok) 從液晶顯示螢幕上消除提示短

訊，再更換過濾器。

SERVICE DUE

( 應該維修）

提醒您應該將裝置送回，接

受維修。

按 (Ok) 從液晶顯示螢幕上消除提示短

訊，再聯繫醫生 / 維修提供者。

自定義短訊 您的醫生也可能會因為其它

原因而設置提示短訊，例如

致電某人士或電話號碼。

按 (Ok) 從液晶顯示螢幕上消除提示短

訊，再聯繫醫生 / 維修提供者。

短訊 描述

PRESSURE

( 壓力 )

顯示上次治療使用的治療壓力。

MASK FIT

( 面罩試戴）

顯示上次治療的面罩試戴星級。

USAGE

( 使用時間）

顯示上次治療的治療時間 （小時數）。

AUTO APPEAR

( 自動顯示）

如果選擇了 ON （啟用），當您啟動裝置後，會自動顯示 Smart Data

螢幕。

9VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置的使用

繁體中文

使用數據卡如果您的醫生需要查閱您的治療情況，他們會要求您使用數據卡，以便從您的 VPAP

裝置上複製數據，再將數據卡交給他們。

將數據複製到數據卡

1 啟動您的 VPAP 裝置，等待待命（延遲升壓）螢幕出現。

2 手持數據卡，帶箭頭的一面朝上，將其插入數據卡插槽中，直至停止為止。裝置會自

動開始複製數據。

複製過程中，液晶顯示螢幕上會顯示 Card Inserted Please Wait （正在複製數據，請

等候）短訊。數據複製大約需要 30秒鐘。

複製完成後，液晶顯示螢幕上會顯示 Copy Complete Remove Card（複製完成，請

拔出數據卡）短訊。

3 手持的數據卡一端向外拉，將其取下。

4 不用時，請將數據卡放在保護套內。

5 將數據卡放在保護套內，用郵政信封郵給您的醫生。

更新您的 VPAP 裝置如果您的醫生已給您一個含有裝置新設置的數據卡：

1 當裝置處於待命（延遲升壓）模式下時，將數據卡插入到數據卡插槽中。更新過程會

自動開始。

更新過程中，液晶顯示螢幕上會顯示 Card Inserted Please Wait （數據卡已被插入，

請等候）短訊。更新大約需要 5秒鐘。

成功更新後，液晶顯示螢幕上會顯示 Settings Success Remove Card（設置更新成

功，請拔出數據卡）短訊。

備註：此短訊只顯示一次。如果您已更新了設置，再次插入數據卡後也不會顯示此短

訊。

2 從 VPAP 裝置上拔下數據卡。

3 不用時，請將數據卡保存在保護套內。

!警告

如果您的醫生已告訴您用數據卡更新裝置的設置，而液晶顯示螢幕未顯示 Settings

Success（設置更新成功）短訊，請立即與醫生聯繫。

10

攜帶 VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置旅行

在國外使用您的 VPAP 呼吸器內有一個內置式電源適配器，可以保證其在其它國家內使用。它可

使用的電源為 100至 240V 和 50至 60Hz。雖然無需做任何調整，但您需要一條經批

準適用於當地國家的電源線。

在飛機上使用如果您打算在飛機上使用 VPAP 裝置，請向所乘航空公司的醫務部門咨詢。

備註：在飛機起飛或著陸時請不要使用 VPAP 裝置。

用直流電您必須使用 ResMed 24V/50W 直流 / 直流轉換器將您的 VPAP 裝置連接到 12V 或

24V 直流電源上。有關詳細資訊，請向設備供應商或 ResMed咨詢。

!警告

本裝置不得同時連接交流和直流電源。

清潔和維護您應該按照本章節的要求，定期實施清潔和維護。有關這些裝置的詳細維護說明，請

參閱您的面罩和潮濕器手冊。

每日清潔斷開空氣管線在下次使用之前將其掛在乾凈、乾燥的地方。

每周清潔

1 .從 VPAP 裝置和面罩上取下空氣管線。

2 用含有柔和洗滌劑的溫水沖洗空氣管線。

3 徹底沖凈、懸掛和晾乾空氣管線。

4 在下次使用之前，將空氣管線連接到空氣輸出口和面罩上。

每月清潔1 用濕布和柔和液體肥皂清潔 VPAP 裝置的外表面。

2 檢查空氣過濾器是否有孔洞，是否被汙物或灰塵堵塞。

!警告

• 小心電擊。不要將裝置或電源線浸泡在水裡。在清潔之前，切斷電源；在接通電源

前，需確保裝置乾燥。

• 面罩系統和空氣管線會發生自然磨損和破損。應定期檢查是否有破損。

11清潔和維護

繁體中文

更換空氣過濾器每隔六個月更換空氣過濾器（必要應更頻繁一些）。

1 取下 VPAP 裝置背面的空氣過濾器蓋。

2 取下並廢棄舊的空氣過濾器。

3 插入一個新的空氣過濾器，帶藍色塗層的一面朝外。

4 放回空氣過濾器蓋。

!警告

• 不得清洗空氣過濾器。空氣過濾器不可清洗，也不可重複使用。

• 空氣過濾器蓋可以保護裝置，防止液體意外灑在裝置上。確保裝置時刻安裝有空氣

過濾器和空氣過濾器蓋。

維修如果按照 ResMed 所提供的使用說明使用和保養，本裝置將能夠安全和可靠地工作。為確保您的裝置能繼續處於最佳工作狀態，我們建議，在購買後滿五年時請獲得授權的 ResMed 維修中心檢查此產品。最初供貨時，本裝置附帶有適用的 ResMed保證。當然，同所有電氣裝置一樣，如果出現明顯的異常情況，您

就應該小心使用，請經 ResMed授權的維修中心檢查裝置。

!註意事項

• 不得試圖打開 VPAP 外殼。裝置內沒有可由使用者維修的部件。

• 應由授權的維修商實施檢查和維修。在任何情況下，您都不要試圖自行維修或修理

呼吸器。

空氣過濾器蓋

12

故障排除如果出現問題，請試用以下建議。如果無法解決問題。請與設備供應商或 ResMed聯

繫。不得試圖打開裝置。

無顯示

VPAP 裝置輸送的空氣不足

當您向面罩內呼吸時，裝置未能啟動

當您摘下面罩時，裝置未能停止

SmartStart/Stop 被啟動，但當您摘下面罩時，呼吸器未能自動停止

顯示錯誤短訊： Check tube!! Key if done（檢查管線，按鍵如果已經被按下 )

問題 /可能原因 解決方法

未連接電源。 確保電源線已連接，電源開關（如果有的話）處於 ON （接

通）位置。

使用了延遲升壓時間。 請等候空氣壓力升高或修改延遲升壓時間。

空氣過濾器內有臟物。 更換空氣過濾器。

空氣管線連接不當。 檢查空氣管線。

面罩和頭帶定位不當。 調整面罩和頭帶位置。

護墊定位不當，造成過度洩漏。 調整頭帶或重新佩戴護墊。

潮濕器旋鈕被設置過高，造成空氣

管線內水汽聚集。

調低潮濕器設置，倒凈空氣管線內的積水。

呼吸深度不足以啟動 SmartStart/

Stop。

深吸氣，再向面罩內呼氣。

洩漏過多。 調整面罩和頭帶位置。

空氣管線連接不當。牢固連接空氣管線的兩端。

SmartStart/Stop功能被關閉。

備註：如果使用的是全面罩或啟用

了洩漏警告功能，SmartStart/

Stop 則不會被啟動。

啟動 SmartStart/Stop功能。

SmartStart/Stop功能未被啟用。

備註：如果使用的是全面罩或啟用

了洩漏警告功能，SmartStart/

Stop 則不會被啟動。

啟動 SmartStart/Stop功能。

使用的是不兼容的面罩。 只能使用 ResMed 推薦的設備。

空氣管線鬆動或被阻塞。 檢查空氣管線是否被牢固地連接在面罩和空氣輸出口上。按

Start/Stop（開始 / 停止）按鍵，以便重新啟動裝置。如果這

樣無法消除錯誤短訊，斷開電源線，然後重新連接後再重新啟

動裝置。

13故障排除

繁體中文

顯示錯誤短訊： 或 Exxxx Call Service（錯誤 xxxx，請致電維修部門 )( 其中 xxxx代表某項錯誤 )

顯示錯誤短訊：HIGH LEAK!!!（洩漏過多） Adjust Mask（調整面罩）

在您試圖更新設置或向數據卡內複製數據時，液晶顯示螢幕顯示以下短訊： Card Error Remove

Card（數據卡錯誤，請拔出數據卡）

當您試圖用更新設置時，液晶顯示螢幕顯示以下短訊： Settings Invalid Remove Card（設置無

效，請拔出數據卡）

當您試圖用更新設置時，液晶顯示螢幕顯示以下短訊： Settings Error Remove Card（設置錯誤，

請拔出數據卡）

當您試圖用更新設置時，液晶顯示螢幕未顯示以下短訊： Settings Success Remove Card（設置

成功後，請拔出數據卡）

問題 /可能原因 解決方法

組件故障。 記錄錯誤短訊編號，致電 ResMed維修部門。

洩漏過多，超過 20秒鐘。 檢查空氣管線是否連接妥當。

調整頭帶。

數據卡插入不當。 確保插入數據卡時帶箭頭的一面朝上，且要插得足夠深。

在向 VPAP 裝置複製設置之前，您

可能已將數據卡拔下。

重新插入數據卡等候 Settings Success Remove Card（設置更新成功，請拔出數據卡）或 Copy Complete Remove Card（複製完成，請拔出數據卡）短訊出現在液晶

顯示螢幕上。

存於數據卡之內的身份資訊與裝置

上的資訊不符。

請立即與您的醫生 /維修提供者聯繫。

數據卡上有數據錯誤。 請立即與您的醫生 /維修提供者聯繫。

設置未被更新。 請立即與您的醫生 /維修提供者聯繫。

14

技術規格

備註：

• 備註：製造商保留修改這些規格的權利，恕不通知。

• 壓力可以 cm H20 或 hPa為單位顯示。

裝置上的符號

註意事項； 遵循使用說明； 防水滴； CF型設備；

危險電壓； II類設備； 開始 / 停止和面罩試戴；

製造商； 歐盟授權代表 。

工作壓力範圍 2 至 25 cm H2O

最高單一故障穩定狀態壓力 40 cm H2O

壓力測量允差 測量讀數的±0.5 cm H2O ± 4%

流量測量允差 讀數的±0.1 或 20%，以兩者中大者為準

S、ST 和 T模式 IPAP：4 至 25 cm H2O ( 面罩處測量值 )；EPAP：2 至 25 cm H2O

( 面罩處測量值 )； 支持的壓力：0至 23 cm H2O

CPAP模式 4至 20 cm H2O ( 面罩處測量值 )

聲明的雙數字噪音發生值符合 ISO 4871 標準。

聲壓級 <28 dBA （按 ISO 17510-1:2002標準要求測量 )

<30 dBA（按 ISO 17510-1:2007標準要求測量 )

聲強級 <38 dBA （按 ISO 17510-1:2007標準要求測量 )

尺寸 (長 X 寬 X 高 )： 112 毫米 x 164 毫米 x 145 毫米

重量 1.3 公斤

電源 輸入範圍 100–240V, 50–60Hz, 40VA (普通電耗 )，

< 100VA (最大電耗 )

機殼材料 阻燃性工程塑膠

工作溫度 +5ºC 至 +35ºC

工作濕度 10–95%，非凝結

存放和運輸溫度 -20ºC 至 +60ºC

存放和運輸濕度 10–95%，非凝結

工作海撥高度 海平面至 2600 米

電磁兼容性 產品符合 IEC60601-1-2標準的所有適用電磁兼容性 (EMC)要求，適

用於民用、商用和輕工業環境

空氣過濾器 雙層、粉狀凝結，聚酯非編織纖維

空氣管線 柔軟塑料，1 x 2 米

空氣輸出口 22 毫米同軸空氣輸出口，符合 ISO 5356-1標準

IEC 60601-1 分類 II類 ( 雙層絕緣 )，CF型

15一般性警告和註意事項

繁體中文

一般性警告和註意事項

!警告• 不得以手冊中的建議代替經治醫生的醫囑。

• 僅能按照您的醫師或醫療保健提供者所指示使用本裝置。

• 如果您注意到裝置出現任何無法解釋的性能改變、發出不尋常或刺耳的聲音、裝置或供電

器掉落或操作不當、水濺入機殼內或機殼破裂，請停止使用並聯絡您的

ResMed Service Centre （服務中心）。

• 未經經治醫生或醫務人員要求，患者不得擅自在數據通訊端口上連接任何裝置。按其設

計，數據通訊端口只能連接 ResMed 產品。連接其它裝置，可能會傷害患者或損壞 VPAP

裝置。

• 這些 VPAP 裝置只能使用 ResMed 或醫生或呼吸治療師推薦的面罩（和接頭 1)。除非 VPAP

裝置已經啟動並工作正常，否則不得使用面罩。千萬不要阻塞通氣孔或與面罩有關的孔

洞。

解釋：這些 VPAP 適合於與特殊面罩（或接頭1 ) 一起使用，這些面罩帶有通氣孔可以保證

空氣能持續地排出面罩。當裝置被啟動並工作正常時，來自裝置的新鮮空氣會通過面罩通

氣孔將呼出的氣體排出面罩。但是當裝置不工作時，裝置將無法向面罩提供足夠的新鮮空

氣，呼出的氣體將會被再次吸入。再次吸入呼出的氣體，如果超過數分鐘就可以造成某些

患者窒息。此情況適用於多數正壓呼吸輔助器。

• 出現電力供應中斷2 或裝置故障時，須摘下面罩。

• 經設置後，這些 VPAP 裝置可提供高達 25 cm H2O 的壓力。在很罕見的故障情況下，壓力

可能高達 40 cm H2O。

• 需補充性供氧時，須遵守全部醫囑內容。

• 呼吸器不工作時，必須關閉氧氣，以免未使用的氧氣在呼吸器內部聚集並帶來火災危險。

• 如果未及時關閉氧氣，須關閉裝置，等待 30 分鐘後再重新啟動。

• 在補充供氧流量固定不變的情況下，由於壓力設置、患者的呼吸模式、面罩選擇、佩戴位

置和洩漏程度的不同，吸入的氧氣濃度可能會有所不同。

• 如果 VPAP IV 或 VPAP IV ST裝置有明顯的外部暇疵或性能出現無法解釋的改變，請不要

使用。

• 不得打開 VPAP外殼。裝置內沒有可由使用者維修的部件。應由授權的維修商實施修理和

內部維修。

• 爆炸危險 – 不得在易燃性麻醉劑附近使用。

!注意事項• 壓力較低時，流過面罩呼氣端口的流量可能無法清除管線內的所有呼出氣體。可能會出現

某種程度的再吸入。

• 裝置產生的呼吸氣流會比室內溫度高 6ºC。如果室內溫度達到 32ºC 時，使用裝置時要格外

小心。

• 當沒有可供使用的交流電源 (100–240V AC) 時，一定要使用 ResMed直流 / 直流轉換器

24V/50W。( 直流 / 直流轉換器 24V/50W屬於另外購買的附件， 並不是所有型號都配備

此轉換器。)

備註： 以上內容屬於一般性警告和註意事項 特殊警告、註意事項和備註出現在手冊

的相關章節內。

1 孔洞可以在面罩上，也可以在面罩附近的接頭上。2 當電壓低於額定電壓或電力供應完全中斷時，將無法提供 IPAP和 EPAP 壓力。恢復電力供應後，裝置會重新工作，而無需修改設置。

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指南和製造商聲明 – 電磁輻射和抗干擾性

指南和製造商聲明 – 電磁輻射和抗干擾性

VPAP IV 和 VPAP IV ST 裝置適用於以下規定的電磁環境。VPAP III 裝置的客戶或使用者應該保證在這類環境下使用本裝置。

抗干擾性測試 符合 電磁環境 – 指南

射頻輻射 CISPR11 1 組 VPAP 裝置只將射頻用於其內部功能。因此其射頻輻射水平很低，不太可能會干擾周圍的電子設備。

用串列傳輸埠時的射頻輻射 CISPR11 B 類 VPAP 裝置適用於各種建築物，其中包括民用建築和那些直接連接於公用低壓電網的建築，這些電網旨在為那些用於民用目的的建築物供電。用 USB 傳輸埠時的射頻輻射 CISPR11 B 類

諧波輻射 IEC 61000-3-2 A 類

電壓波動 / 閃變輻射 IEC 61000-3-3 符合

警告： VPAP 裝置不得在其它設備附近使用，或與其它設備疊放。

如果必須在其它設備附近使用或與其它設備疊放，應該觀察 VPAP 裝置，確保其在應有的配置下正常工作。不建議使用未經本手冊推薦的附件 ( 如潮濕器 )。這些附件可能會增加輻射或降低 VPAP 裝置的抗干擾性。

便攜式和移動式射頻通訊設備與 VPAP 系列裝置之間的推薦間隔距離

VPAP 裝置適用於輻射射頻干擾可以得到控制的環境。VPAP 裝置的客戶或使用者應該保證便攜式和移動式射頻通訊設備 ( 發射機 )與呼吸器之間的最小距離達到以下推薦距離 ( 該距離系根據通訊設備最大輸出功率計算 )，以便防止電磁干擾。

基於發射機頻率的間隔距離 ( 米 )

發射機的額定最大輸出功率 ( 瓦 )

150 kHz 至 80 MHz d = 1.17 √P

80 MHz 至 800 MHzd = 0.35 √P

800 MHz 至 2.5 GHzd = 0.7 √P

0.01 0.17 0.04 0.07

0.1 0.37 0.11 0.22

1 1.17 0.35 0.7

10 3.69 1.11 2.21

100 11.70 3.50 7.0

對於那些額定最大輸出功率未列於此的發射機，應該用適用於該發射機頻率的公式計算推薦的間隔距離 d( 以米計算 )，其中的 P 是

發射機製造商提供的發射機的額定最大輸出功率 ( 以瓦特計算 )。備註 1：在 80 MHz 和 800 MHz 之間，采用較高頻率範圍的間隔距離。備註 2：這些指南可能不適合於所有情況。電磁的傳播受結構、物體和人體的吸收和反射的影響。

17一般性警告和註意事項

繁體中文

指南和製造商聲明 – 電磁抗干擾性

VPAP 裝置適用於以下規定的電磁環境。VPAP 裝置的客戶或使用者應該保證在這類環境下使用本裝置。

抗干擾性測試IEC60601-1-2 測試

水平符合水平 電磁環境 – 指南

靜電放電 （ESD）

IEC 61000-4-2

±6 kV 接觸

±8 kV 空氣

±6 kV 接觸

±8 kV 空氣

地板應該是以木材、水泥或磁磚鋪製的。如果地板以

合成材料鋪製，室內的相對濕度應至少為 30%。

瞬變電流IEC 61000-4-4

±2 kV 電源線±1 kV 輸入 /輸出線

±2 kV

不適用

供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。

突波IEC 61000-4-5

±1 kV 差模±2 kV 共模

±1 kV 差模 ±2 kV 共模

供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。

供電線路的電壓瞬

降、瞬斷和電壓波動。IEC 61000-4-11

<5% Ut (Ut瞬降

>95%) 0.5 周期 40% Ut (Ut瞬降60% ) 5 周期 70% Ut (Ut瞬降

30% ) 25 周期 <5% Ut (Ut瞬降>95%) 5秒鐘

< 12V (240V 瞬降

>95%) 0.5 周期 96V (240V 瞬降60%) 5 周期 168V (240V 瞬降

30%V) 25 周期 <12V (240V 瞬降>95%) 5秒鐘

供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。

如果使用者需要在電力供應中斷的情況下繼續使用VPAP 裝置建議，用不間斷電源提供電力。

電頻 (50/60Hz) 磁

場 IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m 電頻磁場應該為普通商用或醫用環境下普通場所內的

一般水平。

傳導性射頻 IEC 61000-4-6

輻射性射頻IEC 61000-4-3

3 Vrms 150 kHz 至 80 MHz

10 V/m80 MHz 至 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

使用便攜式和移動式射頻通訊設備時，其與 VPAP 裝

置任何部件 （包括電纜線）之間的距離不得近於推薦的間隔距離，該距離系根據適用於發射機頻率的公式計算得出。

推薦的間隔距離d = 1.17 √P

d = 0.35 √P 80 MHz to 800 MHz

d = 0.70 √P 800 MHz to 2.5 GHz

其中 P 是發射機製造商提供的發射機最大輸出功率，以瓦特 (W) 計算，其中的 d 是推薦的間隔距離，以米計算 (m)。

根據實地電磁調查 a獲得的固定射頻發射機的場強，應

該低於每個頻率範圍的符合水平。b 在帶有以下符號的設備周圍使用時可能會發生干擾：

。

備註 1：Ut是施加測量水平前的交流電源電壓。備註 2: 在 80 MHz 和 800 MHz 之間，采用較高的頻率範圍。

備註 3: 這些指南可能不適合於所有情況。電磁的傳播受結構、物體和人體的吸收和反射的影響。a理論上，可能無法準確預測固定射頻發射機的場強，如無線電基地 ( 移動 /無繩 ) 電話和陸地移動電臺、業余電臺、調幅和調頻電臺廣播和電視廣播。為評定固定射頻發射機造成的電磁環境，應該實施實地電磁調查。在 VPAP 裝置的使用場所為評定固定射頻發射機造成的電磁環境，應該實施實地電磁調查。如果發現其工作異常，有必要采取額外措施，如改變 VPAP 裝置的朝向或位置。b 在 150 kHz 至 80 MHz 以上範圍內，場強應該低於 10 V/m。

18

有限保證ResMed 保證，自原始消費者購買本產品日算起，在以下規定的時間裡您的 ResMed

產品應該沒有材料和製造工藝方面缺陷。本保證不得轉讓。

備註：某些型號未在所有地區內銷售。

如果在正常使用下某產品出現故障，ResMed將根據其具體選擇對有缺陷的產品或任

何組件予以修理或更換。有限保證不包括：

a) 使用不當、濫用、改裝或修改產品所造成的任何損壞；

b) 由未獲得 ResMed 明確維修授權的維修機構實施的維修工作；

c) 香煙、煙斗、雪茄或其它煙草製品造成的任何損壞或汙染；

d) 由於水溢濺在呼吸器上或呼吸器內所造成的損壞。

如果產品被在最初購買地區以外銷售或再銷售，此保證則無效。必須由原始消費者在

購買處對有缺陷產品提出保證請求。

此保證茲此代替所有其它明示或暗喻的保證，其中包括對產品適銷性或某特定用途適

用性的任何暗喻保證。某些地區或州省不允許限制暗喻保證的時間期限，因此以上限

制也許不適用於您。

對於那些聲稱由於銷售、安裝或使用 ResMed產品所造成的任何偶然性或因果性損

失，ResMed 概不負責。某些地區或州省不允許對偶然性或因果性損失做任何排除或

限制，因此以上限制也許不適用於您。本保證授予您以某些特定法律權利，您可能還

因為所在的州不同而擁有一些其它權利。

欲詳細瞭解您的保證權利，請與當地的 ResMed 分銷商或 ResMed 辦事處聯繫 。

產品 保證期

ResMed 潮濕器、ResControl™、ResLink™、ResTraxx™ 1 年

ResMed呼吸器 2 年

附件、面罩系統 (包括面罩框架、護墊、頭帶和管線 )。不包括一次

性裝置。

90 天

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