· Web viewÎnţelegerea conceptuală a particularităţilor si diferențierea microorganismelor (procariote și eucariote) patogene care aparțin lumii vii (sisteme biologice)

FIŞA DISCIPLINEI

1. Date despre program1.1 Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DIN BUCUREȘTI1.2 Facultatea BIOLOGIE1.3 Departamentul BIOCHIMIE ȘI BIOLOGIE MOLECULARĂ1.4 Domeniul de studii BIOLOGIE 1.5 Ciclul de studii MASTER PROFESIONAL1.6 Programul de studii - Calificarea BIOCHIMIE CLINICĂ APLICATĂ

2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei BAZELE BIOCHIMIEI CLINICE COD: BioClinAp1112.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.7 Regimul disciplinei DO2.8 Tipul disciplinei: DA

Tipul evaluării: Regimul disciplinei: Tipul disciplinei:E - Examen DO - disciplină obligatorie DA - disciplină de aprofundareV - Verificare Dop - disciplina opțională DCA - disciplină de cunoaștere avansată

DF - disciplină facultativă DS - disciplină de sintezăSP - stagiu de practică

3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi: 3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Biologie celulară

Anatomia și igiena omuluiFiziologie animalăBiochimie structurală și metabolism

4.2 De competențe -nivel ridicat de autonomie-utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Suport logistic: proiector multimedia și suport video

5.2. De desfășurare a seminarului

Echipamente adecvate realizării lucrărilor practice; reactivi/kit-uri și consumabile specificeCondiții pentru studenți: participarea la minim 80% din lucrările de laborator este condiție pentru absolvire

6. Competențele specifice acumulate

6.1. Competențe profesionale

obținerea și interpretarea rezultatelor analitice determinate în laboratoarele clinice consultanță pentru alți profesioniști din domeniul sănătății, cum ar fi: medici de laborator, medici

generaliști, medici specialiști și asistenți medicali de laborator dezvoltarea de noi idei de procesare a probelelor biologice pentru obținerea unor rezultate cât mai

concludente dezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice

6.2. Competențe transversale

documentarea, analiza și integrarea datelor din literatura de specialitate specifice calificării de biochimist clinician

utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice capacitatea de rezolvare a problemelor complexe în analiza datelor de laborator adaptabilitate la sarcini de lucru schimbătoare

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei

Furnizarea studenților și familiarizarea acestora cu informații privind evaluările de laborator și interpretări ale unor parametri biologici și biochimici în contextul dezvoltării și manifestării unor condiții patologice cu morbiditate și/sau mortalitate ridicate.

7.2 Obiectivele specifice

1 Armonizarea cu cerințele Uniunii Europene în ce privește formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni și libera circulație a profesioniștilor în cadrul Uniunii Europene

2 Înțelegerea și fixarea metodelor analitice ce permit cuantificarea compușilor cu semnificație clinică și dezvoltarea de noi metodologii

3 Formarea și dobândirea de către student a abilităților de interpretare corectă a valorilor unor parametri biochimici cu semnificație clinică

4 Dobândirea capacității de a corela valorile parametrilor biochimici cu patologii asociate

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1. Proteinele plasmatice și aplicații clinice: Albumina; alfa1-antitripsina, haptoglobina, ceruloplasmina, transferina, proteina C reactivă, etc. Disproteinemii.

Prelegere frontală, Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

3 h

2. Lipide și lipoproteine: diagnosticul și monitorizarea pacienților cu boli asociate metabolismului lipidelor (ateroscleroza, hiperlipoproteinemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipoproteinemia combinată, hipolipoproteinemia, hipo-alfalipoproteinemia).


4 h

3. Funcțiile gastrică, pancreatică și intestinală. Fiziologia și biochimia digestiei (Enzime digestive, secreția de acid clorhidric și bicarbonat). Hormoni gastro-intestinali, ulcerul peptic și tumori pancreatice. Condiții patologice majore ale intestinului: obstrucția pilorică, malabsorbția, tumori maligne, pancreatita acută și pancreatita cronică, etc.


3 h

4. Funcțiile glucozei extracelulare și mecanisme de control ale concentrației sale. Hiperglicemia, diabetul zaharat de tip 1 și 2, diabetul secundar și gestațional; Complicațiile diabetului. Stări hipoglicemice: hipoglicemia hipoinsulinemică, hipoglicemia hiperinsulinemică. Defecte genetice și metabolismul carbohidraților.


4 h

5. Ficatul și tractul biliar. Funcțiile ficatului (excretorie, secretorie, sintetică, de detoxifiere de droguri) și modificări patologice. Metabolismul bilirubinei, formarea și secreția bilei, circulația entero-hepatică. Bolile ficatului: hepatitele virale și autoimună; ciroza; colestaza, obstrucțiile biliare și icterele; boli genetice (hemocromatoza, Boala Wilson).


4 h

6. Funcția cardiacă și condiții patologice la nivelul inimii. Infarctul miocardic, insuficiența cardiacă. Enzime cu semnificație clinică. Factori de risc cardiovascular. Hipertensiunea.


2 h

7. Funcțiile glomerulară și tubulară ale rinichilor: Homeostazia sărurilor, apei și ionilor de hidrogen; producerea de vitamina D și hormoni renali. Proteine urinare și proteinurii; Glomerulopatii, Acidoza renală tubulară, Sindromul nefrotic, Sindromul uremic.


3 h

8. Electroliți și echilibrul apei. Distribuția apei și electroliților (sodiu, potasiu, clorură, etc). Osmolalitatea și reglarea fluidului extracelular, rolul hormonului antidiuretic, sistemului renină-angiotensină-aldosteron și peptidelor natriuretice. Perturbări ale echilibrului fluidelor și electroliților, hipo- și hiper-hidratarea, edeme.


3 h

9. Funcția pulmonară, gaze, sisteme tampon din sânge, pH: menținerea și reglarea pH, reglarea echilibrului acido-bazic și implicațiile plămânilor și rinichilor. Fiziologia respirației, oxigenul, dioxidul de carbon și schimbul de gaze. Boli acido-bazice.


2 h

Bibliografie1. M.D. Rosenthal, R.H. Glew, Medical biochemistry: Human metabolism in health and disease. John Wiley & Sons, Inc., 2009.2. Clinical Biochemistry. Editat de Nessar Ahmed, Oxford University Press, 2011.3. M.A. Crook, Clinical Biochemistry and Metabolic Medicine, Editia 8, CRC Press, Taylor & Francis Group, 2012.4. Clinical Biochemistry: Metabolic and clinical aspects, Editat de W.J. Marshall, M. Lapsley, A.P. Day, R.M. Ayling, Ediția 3, Elsevier Limited, 2014.5. N. V. Bhagavan, Chung -Eun Ha, Essentials of Medical Biochemistry With Clinical Cases, Ediția 2, Elsevier Inc., 2015.8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Diagnosticul diferențial și managementul pacienților cu alterări ale metabolismului glucidelor: metode de măsurare a glucozei, toleranța la glucoză și teste de măsurare post-prandială (hemoglobina glicozilată, cetone, microalbumineria, autoanticorpi insulari și testarea insulinei). Studii de caz.Dozarea glucozei prin metoda enzimatică colorimetrică în ser normal și patologic.

Problematizare/Studii de cazMetode de dozare standardizate. Interpretare date experimentale

4 h

2. Profilul lipidelor și lipoproteinelor plasmatice. Metode de măsurare a lipidelor, lipoproteinelor, apolipoproteinelor, colesterolului, fosfolipidelor, acizilor grași. Studii de caz.Dozarea colesterolului și trigliceridelor în ser normal și patologic.


4 h

3. Metode de determinare cantitativă și calitativă a proteinelor plasmatice și urinare. Electroforeza și dozarea proteinelor plasmatice. Studii de caz.


2 h

4. Enzime plasmatice cu implicații în diagnostic. Modificări ale enzimelor plasmatice în boli hepatice, musculare, hematologice și în infarctul miocardic. Dozarea lactat dehidrogenazei, -glutamil transpeptidazei și transaminazelor serice în ser normal și patologic. Studii de caz.


4 h

5. Teste ale funcției gastrice, intestinale și ale funcției pancreasului exocrin. Studii de caz.

Problematizare/Studii de caz 2 h

6. Markeri ai disfuncției hepatice. Teste ale funcției hepatice sintetice și excretorii.Testele enzimelor serice (panelul enzimelor hepatice: enzimele leziunilor hepatocelulare, markeri ale bolii hepatice obstructive) și utilitatea lor clinică. Studii de caz.

Problematizare/ Studii de cazMetode de dozare standardizate. Interpretare date experimentale

4 h

Diagnosticul disfuncției renale. Metode analitice de laborator pentru măsurarea creatininei, ureei și acidului uric. Anomalii proteice în sindromul nefrotic. Estimarea ratei de filtrare glomerulară interferențe în analiza urinei. Studii de caz..

Problematizare/ Studii de cazMetode de dozare standardizate. Interpretare date experimentale

2 h

7. Rezolvarea de probleme cu aplicabilitate în laboratorul clinic/ medical Identificarea principiilor metodelor de analiză a compușilor cu importanță clinică

2 h

8. Elaborarea și prezentarea unui referat pe baza unor studii de caz pe o anumită patologie

Prezentare individuală a unui referat/ material de sinteză în domeniu,problematizare

2 h

9. Evaluare noțiunilor asimilate la lucrările practice - colocviu de laborator Verificarea cunoștintelor de laborator și seminar 2 h

Bibliografie1. Clinical chemistry: techniques, principles. Editat de M.L. Bishop, E.P. Fody, L.E. Schoeff, Ediția 6, 2010.2. S. Mohanty, A. Verma, Practical Clinical Biochemistry, Jaypee Brothers Medical Publishers, Ediția 1, 2013. 3. R. Reed, Learning guide: Clinical Chemistry, Editat de D. Armbruster, K. Cooper, 2017.4. V. Kumar, K. Dip Gill, Basic Concepts in Clinical Biochemistry: A Practical Guide, Springer Nature Singapore Pte Ltd., 2018.

9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității epistemice, asociațiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului

Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil. Astfel absolvenții: vor dobândi abilități practice vor înţelege noţiunile specifice cu care operează disciplina: modificări biochimice şi funcţionale la nivelul unor sisteme şi organe şi

patologiile asociate. vor dezvolta abilități de a identifica parametrii biochimici care anunță apariția unei boli și de a corela acești parametri cu modificările

tisulare structurale și funcționale ce caracterizează o stare patologică. vor putea participa la diagnosticul de specialitate alături de medicii clinicieni

10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de

evaluare 10.3 Pondere din nota finală

10.4 Curs

Asimilarea cunoștințelor teoretice și evaluarea capacității de a transmite conceptele și noțiuni predate

Evaluare pe parcursÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%

10.5 Seminar/ Laborator

Dezvoltarea de abilități practice în laborator și capacitatea de a înțelege și explica protocoale de lucru

Colocviu de laboratorÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

30%

Prezentarea unui referat pe baza unor studii de caz pe o anumită patologie

Prezentare oralăÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

30%

10.6 Standard minim de performanţă1. Promovarea examinărilor parțiale cu nota 52. Promovarea colocviului de laborator cu nota 53. Promovarea referatului cu nota 5

Data completării Semnătura titularului de curs Semnătura titularului de seminar

Data avizării în departament

FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei MICROBIOLOGIE ȘI VIROLOGIE MEDICALĂ COD: BioClinAp1122.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.9 Regimul disciplinei DO2.10Tipul disciplinei DA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi:3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Microbiologie generală,

Biochimie generală,Biologie celularăImunobiologie

4.2 De competențe Manipularea aseptică a culturilor microbiene;Principii de izolare, cultivare și identificare a microorganismelor din probe biologice;Tehnica antibiogramei;Tehnici de bază de imunologie.

5. Condiții (acolo unde este cazul)

5.1. De desfășurare a cursului Manual: Chifiriuc M.C., Mihăescu Gr., Lazăr V. Microbiologie și virologie

medicală. Ed. Univ. din București, 2011, 745 p. ISBN 978-973-737-985-6579.61 Suport logistic: proiector multimedia și suport video


Manual: Gr. Mihăescu, Mariana Carmen Chifiriuc, Veronica Lazăr - Principii şi tehnici de analiză imunologică şi moleculară utilizate în laboratorul clinic, Ed. Univ. din Bucureşti, 2013, 321 pag. ISBN 978-606-16-0264-3

Preparate microscopice din culturi de celule infectate cu diferite virusuri pentru observarea efectului citopatic

Colecție preparate microscopice din diferite produse patologice Colecție de tulpini microbiene Microscoape binoculare individuale Microscop inversat Imagini electrono-optice ale celulelor infectate in vitro cu diferite virusuri Coloranți microbiologici, seruri, alți reactivi Medii de cultură, sisteme de identificare biochimică Participarea la minim 80% din lucrările de laborator este condiţie pentru

participarea la examen



Bază solidă de cunoștințe de microbiologie și virologie medicală (caractere generale, de virulență și patogenitate ale agenților infecțioși bacterieni/ microbieni și virali; principiile antibioterapiei și chimioterapiei virale).

Alegerea protocolului/ etapelor de diagnostic microbiologic și virologic în funcție de produsul patologic analizat și indicațiile clinicianului, dobândirea abilităților practice de realizare și citire/interpretare a frotiurilor din produse patologice și culturile obtinute, de realizare și interpretare a testelor biochimice, serologice, a antibiogramei, a testelor de evidențiere a factorilor de virulență.

Dobândirea abilitătilor practice de lucru cu agenții patogeni bacterieni, fungici.


Utilizarea noțiunilor teoretice de biologie celulară pentru înţelegerea interacţiunii agenților infecțioși virali și microbieni cu celulele gazdă si a modificarilor produse asupra acestora.

Utilizarea noţiunilor de fiziopatologie generală pentru înţelegerea patologiei infecțioase. Dezvoltarea simțului responsabilitătii și implicarea în educația igienico-sanitară și medicală a

populației, în promovarea în societate a metodelor de profilaxie și reducere consecutivă a morbidității prin boli infecțioase, ca și a metodelor noi de tratament, alternative sau complementare antibio/chimioterapiei.

Dezvoltarea unei atitudini responsabile privind importanța medicală și socială a laboratorului de microbiologie și virologie pentru sănătatea publică și a mediului.

Încurajarea integrării activității de diagnostic de laborator cu activitatea de cercetare în domeniul microbiologiei și virologiei medicale.

Îmbunătățirea abilităților de comunicare și de limbă engleză prin studiul literaturii de specialitate, prezentări, seminarii și discuții.

Respectarea principiior de etică profesională.

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)

7.1 Obiectivul general al disciplinei

Înţelegerea conceptuală a particularităţilor si diferențierea microorganismelor (procariote și eucariote) patogene care aparțin lumii vii (sisteme biologice) și ale virusurilor ca entităţi infecţioase nevii, care se caracterizează prin parazitismul absolut, la nivel genetic, precum şi a mecanismelor patogenezei şi patologiei specifice, precum și formarea unor competențe și abilități specifice domeniului și aplicarea acestora în scopul diagnosticului, cercetării, ca si prevenției și terapiei bolilor infecțioase.

7.2 Obiectivele specifice 1. Cunoașterea caracterelor generale, mecanismelor patogenezei şi a patologiei induse de principalele grupe de microorganisme și familii de virusuri de interes clinic;

2. Cunoaşterea mecanismelor protectoare ale organismului gazdă activate de infecţia microbiană/virală;

3. Cunoașterea principalelor clase de substanțe antimicrobiene și antivirale, a mecanismelor de acțiune și de rezistență la antibiotice, precum și a metodelor de evidențiere a principalelor fenotipuri de rezistență de importanță clinică;

4. Dobândirea abilităților practice de realizare a diagnosticului de laborator al principalelor grupe de agenti infectioși microbieni și virali ai omului;

5. Cunoaşterea măsurilor profilactice şi terapeutice;6. Aplicarea cunoștințelor teoretice și a abilităților practice dobândite în laboratorul de

microbiologie și integrarea acestora cu discipline conexe.

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr.

Ore/Observaţii1. Relațiile microorganismelor cu organismul uman:

comensalism/ simbioăa, oportunism, parazitism; tipuri de parazitism. Microbiota normală, rolul fiziologic și negativ asupra gazdei, proprietăți definitorii ale microorganismelor patogene: virulența și patogenitatea. Factori de virulență, reglarea exprimării lor.

Prelegere frontală dialog, suport video 2

2. Microorganismele strict patogene versus microoganisme condiționat-patogene sau oportuniste. Agenții infecțioși (microbieni și virali) ca agenți ai bioterorismului.


3. Coci piogeni Gram pozitivi și Gram negativi de importanţă medicală - g. Staphylococcus, fam. Streptococcaceae (g. Streptococcus g. Enterococcus), g. Neisseria.


4. Bacili Gram negativi fermentativi/ nonfermentativi oportunişti de importanţă medicală - Fam. Enterobacteriaceae, fam. Pseudomonadaceae, g. Haemophilus.


5. Bacili Gram pozitivi sporogeni – g. Clostridium și nesporogeni- g. Corynebacterium. g. Listeria, Actinobacterii: g. Nocardia sp., g. Mycobacterium. Alte bacterii anaerobe rezidente în microbiota normală.


6. Bacterii spiralate (Helicobacter sp., Campylobacter sp. Treponema sp.) și intracelulare de importanţă medicală (Chlamydia sp.). Micoplasme.


7. Microfungi și tipuri de infecţii fungice în patologia umană. Levuri oportuniste: Candida albicans si alte specii; Microfungi filamentosi oportunisti; g. Aspergillus; micotoxine


8. Componentele structurale ale virionului. Diversitatea structurală şi funcţională a genomului viral. Modalităţi particulare de codificare a informaţiei genetice. Fenomenul suprapunerii genice, principii de taxonomie virală. Etapele multiplicării virusurilor, tipuri de relaţii virus-celulă.


9. Patologia celulelor infectate cu virusuri: diataxia virală (modificări ale metabolismului ADN, ARN şi proteinelor, modificări membranare, formarea incluziilor).


10. Epidemiologie: sursa de infecţie, căile de pătrundere în organism. Relaţii între virusuri şi organisme. Patogenitatea şi virulenţa virusurilor. Tropismul viral: neurotropismul, enterotropismul. Tipuri de infecţii virale: inaparențe, acute, persistente (cronică, latentă, lentă).


11. Descrierea succintă a mecanismelor patogenezei şi patogenităţii principalelor familii de virusuri: Myxo, Paramyxo, Rhabdo, Filo, Picorna, Reo, Flavi, Retra, Hepadna, Adeno, Herpes, Papova, Parvo, Poxviridae.


12. Oncogeneza virală. Oncogene celulare şi virale. Retrovirusuri oncogene transductoare şi netransductoare. Mecanismele transformării maligne cu ribo- şi dezoxiribovirusuri


13. Agenţi infecţioşi subvirali: viroizii şi prionii. Prelegere frontală dialog, suport video 1

14. Răspunsul imun antiviral: rolul mecanismelor nespecifice (interferonii), al imunității mediate celular (IMC) şi umoral (IMU) în apărarea antivirală. Tipuri de vaccinuri virale (atenuate si inactivate) și subunitare. Vaccinuri obținute prin tehnologia ADN recombinant


15. Terapia infecțiilor virale, bacteriene și fungice: clase de substanțe antimicrobiene și antivirale, mecanisme de acțiune, reprezentanți, mecanisme de rezistență.


BibliografieChifiriuc M.C., Mihaescu G., Lazar V., Microbiologie și virologie medicală. Ed. Univ. Buc., 2011.Coman I., Mares M., Micologie medicală aplicată, Ed. Junimea, Iasi, 2000.Koneman E., Winn W., Janda W., Procop G., Schreckenberger P., Woods G., Color atlas and textbook of diagnostic Microbiology. 6th Ed., Lippincott Williams & Wilkins, USA, 2006Madigan, M. T., Martinko, J. M., Parker, J., Person Biology of microorganisms, 10th ed., Ed.Inc. 2003Mihaescu G., Chifiriuc M.C., Ditu L.M. Antibiotice şi substanţe chimioterapeutice antimicrobiene, Ed. Acad. Romane, Bucuresti, 2008Topley and Wilson’s. Principles of Bacteriology, Virology and Immunity, 8th Ed. M. Tom Parker, Lesslie H. Collier, 1990Lazar, Veronica, Măruţescu Luminiţa, Chifiriuc, Mariana Carmen, Microbiologie generală și aplicată. Edit. Univ. din Bucuresti (ISBN: 978-606-16-0695-5), , 20168.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Norme de biosecuritate, organizarea laboratorului de microbiologie/ virologie

(microbiologie, serologie, culturi de celule, biologie moleculară) şi managementul calității.

Prelegere interactivă, suport video 2

2. Faza pre-analitică (specificaţii clinice pentru realizarea diagnosticului microbiologic/ virologic, recoltarea și transportul produselor patologice, prelucrarea acestora)

Prelegere frontală, suport video, dialog 2

3. Examenul microscopic pe frotiu realizat direct din produs patologic sau din cultură pură, fixat și colorat cu albastru de metilen, Gram, Ziehl-Nielsen. Interpretarea frotiului.

Prelegere interactivă, suport video 2

4. Metode de cultivare a diferitelor produse patologice în aerobioză, anaeorobioză și microaerofilie în scopul izolării tulpinilor bacteriene sau fungice cu semnificație patologică.

Prelegere interactivă, suport video, Lucrări practice

2

5. Identificarea unei tulpini bacteriene aparținând unor specii de interes clinic pe baza caracterelor de cultură, colonie, examen microscopic și biochimice.


2

6. Diagnosticul bacteriologic al infecțiilor de tract respirator superior și inferior, uro-genital, gastro-intestinale, ORL, sistemice.


2

7. Izolarea şi identificarea bacteriilor anaerobe.Prelegere interactivă, suport video, Lucrări practice

2

8. Diagnosticul infecţiilor cu micobacterii, bacterii spiralate, bacterii intracelulare și micoplasme.


2

9. Diagnosticul serologic și molecular al infecțiilor bacteriene și fungice.Prelegere interactivă, suport video, Lucrări practice

2

10. Evidenţierea virusurilor prin metode directe – izolarea virusului în culturi de celule, în oul embrionat de gǎinǎ sau prin inocularea animalelor de laborator, examenul microscopic, evidenţierea Ag virale prin metode imunologice, detectarea genomului viral şi indirecte- hemaglutino-inhibarea (HAI), testul de neutralizare, fixarea complementului, immunoblotting


2

11. Diagnosticul infecţiilor cu virusuri neurotrope, cu transmitere respiratorie, cu Herpesviridae, hepatitice, HIV/SIDA.


2

12. Antibiograma și evidențierea principalelor fenotipuri de rezistență la microorganismele de interes clinic.


2

13. Identificarea fungilor implicați în patologia umană pe baza caracterelor de cultură, examenului microscopic și biochimice și antifungigrama.


2

14. Faza post-analitică (înregistrarea, interpretarea şi raportarea rezultatelor) Prelegere interactivă, suport video 2

Bibliografie Lazăr V., Cernat R., Balotescu M.C., Herlea V., Bulai D., Moraru A. Microbiologie generală –manual de lucrări practice, Ed. Univ. din

București, 2004 Mareș M. Tehnici de laborator în micologia medicală. Ed. Pim, Iași, 2007 Popa, I.M. Diagnosticul de laborator în microbiologie. Editura INFO Medica, Bucureşti, 2004. Mihăescu, Gr., Chifiriuc, M.C., Lazăr V. Principii şi tehnici de analiză imunologică şi moleculară utilizate în laboratorul clinic , Ed.

Univ. din Bucureşti, 2013. Resurse online:

- http://www.mycology.adelaide.edu.au - http://www.doctorfungus.org/ - www. Eucast.org/expert _rules-The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing.- http://www.sskb.sk/portal/wp-content/uploads/2018/01/EFLM-syllabus-2017-v5-dec-2017.pdf- http://textbookofbacteriology.net/


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universităţi europene și este adaptat nivelului de pregătire a studenţilor biologi, biochimişti, chimişti, medici.Noțiunile știintifice și aplicative dobândite în timpul acestui master sunt în totală concordanță cu curricula European Syllabus (singura platformă europeană comună de pregătire a specialiștilor din laboratoarele medicale), asigurând formarea și libera circulație a specialiștilor biologi, biochimiști și chimiști clinicieni în cadrul Uniunii Europene.Cursurile și laboratoarele sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare în specialitățile Bacteriologie, Micologie sau Virusologie. Astfel absolvenții dobândesc competențe în: optimizarea/dezvoltarea metodologiilor de analiză conceperea și elaborarea procedurilor de testare identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator responsabilitate privind eficiența si calitatea activității din laboratorul de hematologie

utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice



10.4 Curs

Cunoaşterea conținutului informațional Examen scrisÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

70%Capacitatea de a integra şi de a utiliza informația specifică în contextul pregătirii de ansamblu

Redactare și susținere referat

VerificareÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

5%


Cunoașterea principiilor metodelor de identificare a microroganismelor și virusurilor

Examen oralÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

20%

Completarea corectă a fișelor de lucru în cursul laboratoarelor

Verificare suport scris+ susținere oralăÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

5%

10.6 Standard minim de performanţăCunoaşterea a 50% din informația conținută în curs.Cunoaşterea a 50% din informația de laborator.



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRINCIPII ȘI TEHNICI ANALITICE ÎN

BIOCHIMIA CLINICĂCOD: BioClinAp113

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.11Regimul disciplinei DO2.12Tipul disciplinei: DA




4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Biochimie generală, Chimie generală/ Chimie analitică4.2 De competențe Tehnici generale de biochimie şi chimie analitică


5.1. De desfășurare a cursului Suport logistic: proiector multimedia şi suport video

5.2. De desfășurare a seminaruluiLaborator analize fizico-chimice și biochimice cu dotări specifice (spectrofotometre UV-VIS, gaz cromatograf, HPLC, spectrometru de masă, microscoape, microscop confocal, reactivi specifici, hotă chimică, autoclav, etuvă, incubatoare).



Cunoașterea, și introspecția în, utilizarea și limitările de tehnologie și tehnici analitice relevante la domeniul de specializare.O apreciere a evoluțiilor tehnologice cu abordări inovatoare și creative pentru punerea lor în aplicare.Cunoștințe specializate în cadrul specialității(ilor) alese.Utilizarea unei game largi de surse de informare Analiza critică și interpretarea obiectivă a informației/datelorAnaliza critică și evaluarea obiectivă a performanței metodelor analitice existente și nou introduseSelectarea, pe baza gândiri critice, a abordării analitice adecvate pentru măsurarea unui parametru biomedical


Dezvolatrea capacității de a se autoinstrui, a gândi independent și de a-și utiliza abilitățile în rezolvarea problemelorDezvoltarea abilităților de comunicareCapacitatea de a stabili prioritățile și a utiliza eficient timpulCapacitatea de a-și evalua critic performanțele individuale în cadrul echipei, dezvoltarea abilităților de a lucra eficient și colegial în echipăÎnțelegerea modului în care legislația, standardele și managementul calității intervin în activitatea desfășuratăRespectarea principiior de etică profesională

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Până la sfârșitul formării, specialistul înțelege principiile tehnicilor analitice, limitările și aplicațiile lor


1 Obiective de instruire: o înțelegere amplă a principiilor tehnicilor analitice utilizate în medicina de laborator.

2 Transmiterea cunoștințelor teoretice și înțelegerea utilizării principalelor tehnici analitice de diagnostic în laboratoarele de biochimie clinică și limitele lor.

3 Fundamentarea principiilor analizei, înțelegerea proceselor de asigurare a calității și aplicațiile clinice ale tehnicilor analitice.


1 Principii și procese în tehnicile analitice cantitative. Concepte fundamentale ale echilibrului chimic, aplicarea cunoștințelor de echilibru în cazul diferitelor sisteme de interes

Prelegerea;Dezbaterea, problematizarea, interogarea (stimularea dialogului profesor-student).

1 oră

2 Tehnici analitice de bază: titrimetrie, osmometrie

Prelegerea;Dezbaterea, problematizarea, interogarea (stimularea dialogului profesor-student)

1 oră

Introducere în separarea analitică: i) principii, ii) Extracție lichid-lichid, solid-lichid, iii) centrifugare, ultracentrifugare

Prelegerea;Expunerea cu ajutorul mijloacelor moderne;

Dezbaterea, problematizarea, interogarea (stimularea

dialogului profesor-student).

2 ore

Introducere în separarea analitică: iv) cromatografie în strat subțire, pe coloană, de afinitate

Prelegerea;Dezbaterea, problematizarea,

interogarea (stimularea dialogului profesor-student)

2 ore

Introducere în separarea analitică: v) cromatografie de gaze



2 ore

Introducere în separarea analitică: vi) cromatografie de lichide de înaltă performanță



2 ore

Introducere în separarea analitică: vii) electroforeză – în gel, capilară; dializă


2 ore


3 Metode spectrofotometrice de analiză: i) principii de bază, aplicarea diferitelor tehnici spectrofotometrice; ii) spectrofotometrie UV-VIS



2 ore

4 Metode spectrofotometrice de analiză: iii) spectrofotometrie în IR


1 oră

5 Metode spectrofotometrice de analiză: iv) spectrofotometrie de absorbție atomică (AAS)



2 ore

6 Metode spectrofotometrice de analiză: v) rezonanță magnetică nucleară (RMN)


2 ore

7 Metode spectrofotometrice de analiză: vi) spectrofotometrie de masă



2 ore

8 Metode electrochimice de analiză: principii fundamentale ale electrochimiei, electrozi și potențiometrie, titrări redox, tehnici electrochimice


2 ore

9 Microscopie: de transmisie, de contrast, în lumină polarizată, microscopie de fluorescență



2 ore

10 Citometrie în flux: numărare de celule, detectarea celulelor marker, fluorocromi


2 ore

11 Enzime: tehnici analitice – viteze de reacție, cinetică enzimatică, inhibitori, enzime ca reactivi


2 ore

Bibliografie1. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 2012, Carl A. Burtis, Edward R. Ashwood, David E. Bruns,

Elsevier Health Sciences, ISBN 1455759422, 9781455759422.2. Clinical Biochemistry: Techniques and Instrumentation a Practical Course, 2001, John S Varcoe, World Scientific Publishing Co. Pte.

Ltd., ISBN: 978-981-02-4550-4.3. Analytical Techniques for Clinical Chemistry: Methods and Applications 1st Edition, 2012, by Sergio Caroli (Editor), Gyula Záray

(Editor), ISBN-13: 978-0470445273.4. Michael L. Bishop, Eduard P. Fody, Larry E. Schoeff. Clinical chemistry. Techniques, principles, correlations. Sixth edition. 2010.

Wolters Kluver, Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD, USA.

8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1 Noțiuni generale de prelucrare a datelor de laborator, erori de

măsurare, analiză statistică.

Prelegere privind protocolulde lucru

Realizarea pe grupe de 4-6 studenţi a protocolului

experimental şi conceperea procedurilor de lucru şi de înregistrare a rezultatelor

2 ore

2 Electroforeza aplicată pe probe biologice 3 ore3 Metode cromatografice: i) cromatografia în strat subțire; ii) aplicații

pentru probe biologice 1 ore

4 Spectrofotometrie UV-VIS – aplicație pentru determinarea Fe din hemoglobina 2 ore

5 Spectrofotometria de absorbție atomică – aplicație pentru determinarea diferiților ioni metalici din probe biologice (Na, K, Ca etc) 4 ore

6 Spectrometrie de masă – determinare de compuși xenobiotici din probe biologice 4 ore

7 Cromatografie de lichide de înaltă performanță – aplicație pentru separarea compușilor din probe biologice 4 ore

8 Microscopie de laborator – prelucrarea și interpretarea lamelor la microscop, aplicație cultură standard de limfocite umane 2 ore

9 Metode de determinare a conținutului de tirozină și fenilalanină în cazuri de fenilcetonurie 2 ore

10 Protocol de lucru prin citometrie in flux pe un analizor 2 ore

11 Colocviu de laborator 2 oreBibliografie5. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 2012, Carl A. Burtis, Edward R. Ashwood, David E. Bruns,

Elsevier Health Sciences, ISBN 1455759422, 9781455759422.6. Clinical Biochemistry: Techniques and Instrumentation a Practical Course, 2001, John S Varcoe, World Scientific Publishing Co. Pte.

Ltd., ISBN: 978-981-02-4550-4.7. Analytical Techniques for Clinical Chemistry: Methods and Applications 1st Edition, 2012, by Sergio Caroli (Editor), Gyula Záray

(Editor), ISBN-13: 978-0470445273.8. Michael L. Bishop, Eduard P. Fody, Larry E. Schoeff. Clinical chemistry. Techniques, principles, correlations. Sixth edition. 2010.

Wolters Kluver, Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, MD, USA.


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților și le acordă o şansă în plus în competiţia de pe piaţa muncii și o adaptare mai uşoară în laboratorul de profil.Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil unde vor analiza toxicitatea diferitelor produse asupra organismului uman. Astfel: absolvenții:

- Abilitatea de a diferenția motivele caracteristicilor de performanță ale măsurătorilor definitive și de referință efectuate într-un laborator de diagnosticare de rutină

- Capacitatea de a recunoaște avantajele măsurărilor standardizate pentru dezvoltarea intervalelor de referință definitive și a limitelor de decizie.



10.4 Curs Verificarea cunoștințelor teoretice dobândite

Examen finalÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%

Teste pe parcursÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

20%


Dezvoltarea de abilități practice în laborator


20%

Prezentarea unui referat – studiu de caz Referat de specialitate 20%10.6 Standard minim de performanță

4. Promovarea examenului teoretic cu nota 55. Promovarea colocviului de laborator cu nota 56. Promovarea referatului cu nota 5

Data completării


Semnătura titularului de cursSemnătura titularului de seminar

FIŞA DISCIPLINEI1. Date despre program

1.1 Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DIN BUCUREȘTI1.2 Facultatea BIOLOGIE1.3 Departamentul BIOCHIMIE ȘI BIOLOGIE MOLECULARĂ1.4 Domeniul de studii BIOLOGIE 1.5 Ciclul de studii MASTER PROFESIONAL1.6 Programul de studii - Calificarea BIOCHIMIE CLINICĂ APLICATĂ

2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei TEHNICI OMICE CU APLICAȚII ÎN

LABORATORUL CLINICCOD: BioClinAp114

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare V 2.13Regimul disciplinei DO2.14Tipul disciplinei DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 21Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi:Discuție privind modalitățile de analiză a articolelelor științifice pe tematica tehnicilor omice, de elaborare a referatelor și/ sau prezentărilor pe baza articolelor știițifice

4

3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Cunoștințe de bază: Biochimie, Biologie celulară, Biologie moleculară, Genetică4.2 De competențe Utilizarea echipamentelor, ustensilelor și materialelor consumabile de laborator

Calculul concentrațiilor soluțiilor, reprezentarea grafică a rezultatelor Utilizarea calculatorului și abilități de navigare Internet pentru accesare de baze de date

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Sală de curs dotată cu laptop/ calculator (Power Point, Word, aplicaţii multimedia)

conectat la rețea (internet), videoproiector, ecran de proiecție şi software adecvat5.2. De desfășurare a seminarului Sală de laborator, dotată cu laptop, videoproiector și software adecvat – Power Point,

Word, aplicații multimedia, Internet

Echipamente adecvate realizării lucrărilor practice; reactivi și consumabile specificeCondiții pentru studenți: participarea la minim 80% din lucrările de laborator este condiție pentru participarea la examen



dezvoltarea capacității studenților de a înțelege și interpreta structura viului, evaluarea și investigarea complexă și integrată a acestuia în termeni OMICI

dezvoltarea capacității absolvenților de a pregăti probele biologice pentru analize, de a efectua analize specifice ale materialului genetic din fluidele biologice, celule și țesuturi relevante pentru diagnosticul clinic molecular

dezvoltarea spiritului creativ care să permită crearea și aplicarea metodelor si tehnologiilor inovative de procesare a probelelor biologice si de analiză a rezultatelor, specifice laboratoarelor clinice, în scopul obținerii unor rezultate cât mai concludente și informative

cunoașterea principiilor teoretice și practice ale tehnicilor de analiza OMICĂ formarea deprinderii de a realiza și interpreta diferite analize genomice, transcriptomice și proteomice utilizate

în laboratoarele clinice/ medicale şi laboratoarele de cercetare


documentarea, analiza și integrarea datelor din literatura de specialitate și utilizarea noțiunilor teoretice dobândite în rezolvarea problemelor practice de analiză OMICA specifice laboratorului clinic

abilitatea de a lucra în echipe și individual pentru rezolvarea unei probleme practice sau a unei teme de cercetare din domeniul OMICII

rezolvarea de probleme specifice și complexe, organizarea eficientă a activităților în grup și luarea deciziilor in funcție de contextul si complexitatea fiecărei situații

capacitatea absolvenților de a organiza si desfășura activități de laborator cât mai complexe în calitate de biologi sau biochimiști specialiști în laboratoare clinice/ medicale, dar și de cercetători în domeniile medicinii de laborator, biochimiei, biologiei celulare și moleculare, geneticii

aplicarea principiilor analizei OMICE (structurale și funcționale) în practica curentă din laboratorul biomedical/ clinic, în medicina personalizată și proiectele de cercetare

înțelegerea și integrarea principiilor de moralitate necesare adoptării și menținerii unui comportament etic în laboratoarele clinice


Furnizarea și însușirea cunoștințelor de bază și avansate privind principiile și metodologia utilizată în analiza OMICĂ și aplicațiile acestora în laboratorul clinic și medicina personalizată modernă


1. însușirea principiilor metodologice și a principalelor tehnologii de abordare OMICĂ a organismelor eucariote

2. însușirea cunoștințelor referitoare la metodologia și etapele evaluării materialului genetic care să permită o investigație clinică eficientă și informativă a analizelor clinice din laboratoarele de specialitate.

3. însușirea principiilor de utilizare a metodelor analitice și a echipamentelor folosite in analizele OMICE în laboratorul clinic.

4. însușirea cunoștințelor referitoare la principalele analize OMICE cu rol în diagnosticul clinic.


1 Revoluția OMICĂ: i) Gene/ genom, transcripți / transcriptom, proteine/ proteom; ii) Evoluţia conceptelor şi semnificaţia lor actuală: Genomică, Transcriptomică, Proteomică, Glicomică, Metobolomică

prelegere frontală,suport video, curs interactiv

2 ore

2 Analiză genomică: i) Structura genomului - cinetică și componente; ii) Genomul uman și genomul microbian uman; iii) Elementele morfologice şi funcţionale ale cromozomilor de la eucariote; iv) Aberațiile cromozomiale și efectele lor patologice; v) Polimorfisme mononucleotidice și expresia lor fenotipică normală și patologică; vi) Proiectul genomului uman si urmările sale.


4 ore

3 Strategii de secvenţializare completă a genomurilor: i) Evoluția metodologică în secventializare; ii) Diversitatea strategiilor de secvenţializare (de la secvențializare chimică la Sanger si variantele sale); iii) Tehnici de secvențializare de nouă generație, principiile si etapele acestora cu exemplificare pentru tehnologii de secvențializare „High-throughput”.


4 ore

4 Modificări epigenomice și modalitățile de identificare și evaluare a acestora


1 oră

5 Patologii corelate cu modificările genomice și epigenomice. Medicina genomică o revoluție în practica medicală


2 ore

6 Genomică funcţională - Transcriptom & Transcriptomică: i) Limbajul transcriptomic; ii) Reglarea transcripției; iii) Metode de evaluare și măsurare a expresiei genice; iv) Analiza profilului de expresie genică - tehnologia „microarray”, microcipurile și secvențializare ARN; v) Evaluarea


4 ore

trancriptomului la mamifere/ om; vi) Modalități de cuantificare a procesului de transcripție; vii) Aplicațiile medicale/ clinice ale tehniciilor de evaluare și cuantificare a expresiei genice la nivel transcripțional.

7 Molecule de ARN non-codante: i) Implicații fiziologice și patologice; ii) Strategii de identificare și analiză a moleculelor de ARN necodante; iii) Aplicații ale metodologiilor de evaluare și cuantificare în practica medicală și laboratorul clinic.


2 ore

8 Introducere în proteomică: i) Recapitularea cunoștintelor (aminoacizi, peptide, proteine - sinteză, structură, clasificare, funcții); ii) Genom, Transcriptom, Proteom. Scopul Proteomicii; iii) Materialul de start pentru obținerea proteinelor; iv) Extracția proteinelor din celule.


1 oră

9 Strategii de separare a proteinelor, cu aplicații în laboratorul clinic – II: i) Separarea proteinelor pe baza capacității de legare la un anumit substrat (cromatografia de afinitate); ii) Separarea proteinelor cu ajutorul gel electroforezei (electroforeza nativă, denaturanță, focusarea izoelectrică); iii) Electroforeza bidimensională: principiu și utilizare în proteomică (rezoluție, limită de detecție, automatizare); iv) Diagnosticul maladiilor prin cuantificarea biomarkerilor cu ajutorul electroforezei bidimensionale.


3 ore

10 Strategii de cuantificare a proteinelor: i) Evaluarea cantitativă a schemei de purificare a unei proteine, activitatea totală, activitatea enzimatică, activitatea specifică, gradul de puritate; ii) Determinarea cantității de proteină totală prin diferite metode.


1 oră

11 Identificarea proteinelor, cu aplicații în laboratorul clinic – I: i) Metode imunologice de identificare a proteinelor, cu aplicații în laboratorul clinic/ medical (producție și purificare de anticorpi, ELISA, Western blotting, imunofluorescență, imunoprecipitare).


2 ore

12 Identificarea proteinelor, cu aplicații în laboratorul clinic – II: i) Determinarea experimentală a secvenței de aminoacizi din structura proteinelor; ii) Spectrometria de masă: principii de bază și instrumente (MALDI, SELDI, ESI, LC-MS/MS). iii) Diagnosticul maladiilor prin cuantificarea biomarkerilor cu ajutorul spectrometriei de masă; iv) Analiza secvenței de aminoacizi dintr-o proteină.


2 ore

Bibliografie1 Alberts B, Johnson A, Lewis J, Raff M, Roberts K, Walter P. Molecular Biology of the Cell (5th Edition). Taylor & Francis Ltd., 2007.

ISBN: 978-08153410552 Berg JM, Tymoczko JL, Stryer L. Biochemistry (7th Edition). WH Freeman, 2011. ISBN: 978-14292763513 García-Cañas V., ,Alejandro Cifuentes, Carolina Simó, Applications of Advanced Omics Technologies: From Genes to Metabolites

(Comprehensive Analytical Chemistry, nr. 64), ISBN-13: 9780444626509, ISBN-10: 0444626506, Pagini: 496, 2014, Editura: ELSEVIER SCIENCE, Seria Comprehensive Analytical Chemistry

4 Dellaire G, Jason N Berman, Robert J. Arceci editori, Cancer Genomics: From Bench to Personalized Medicine, Editura: ELSEVIER SCIENCE, 2014, ISBN-13: 9780123969675; ISBN-10: 0123969670, Pagini: 510

5 Dinischiotu A, Costache M. Biochimie Generală (vol. I) – Proteine, Glucide, Lipide. Editura Ars Docendi, 2004. ISBN: 973-5581337.6 Dinu D. Enzimologie (partea I). Editura Ars Docendi, 2003, ISBN: 973-55809697 Iordăchescu D. Biochimia Aminoacizilor și Proteinelor. Editura Universității București, 1995, ISBN: 973-91608948 Lodish H., P.Berk A., Kaiser M., Scott M., Bretscher A., Ploegh H., Matsudaira P., Molecular Cell Biology, 2008, 6th edition,

W.H.Freeman and Company9 Nelson DL, Cox MM. Lehninger Principles of Biochemistry (6th Edition). WH Freeman, 2013. ISBN: 978-146410962110 Rehm H. Protein Biochemistry and Proteomics (4th Edition). Elsevier Inc., 2006. ISBN: 978-012088545911 Simó C., Alejandro Cifuentes, Virginia García-Cañas, Fundamentals of Advanced Omics Technologies: From Genes to Metabolites

(Comprehensive Analytical Chemistry, nr. 63),ISBN-13: 9780444626516, ISBN-10: 0444626514, Pg 490, 2014, Editura: ELSEVIER SCIENCE, Seria Comprehensive Analytical Chemistry

12 Twyman RM. Principles of Proteomics. BIOS Scientific Publishers, 2004. ISBN: 978-18599627328.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1 Noțiuni introductive - tehnici clasice și moderne de analiză în genomică și transcriptomică; necesitatea și avantajele utilizării acestor tehnici în laboratorul clinic

problematizare,învățare prin descoperiredemonstrație

1 oră

2 Evaluarea expresiei genice/bdetecția nivelului transcripților prin tehnica qPCR; principiu, componente, etape, comparație PCR vs. qPCR; analiza și prelucrarea datelor obținute; utilitatea în laboratorul clinic


5 ore

3 Screening-ul modificărilor expresiei genice prin tehnica microarray - principiu; etape; interpretare de date

problematizare,învățare prin descoperiredemonstrație 5 ore

4 Secvențierea ca metodă de detecție a mutațiilor în laboratorul clinic - principiu, etape


4 ore

5 Utilizarea FPLC pentru separarea unui amestec de proteine cu ajutorul problematizare, 4 ore

cromatografiei în fază lichidă - I învățare prin descoperirelucrare practica

6 Utilizarea FPLC pentru separarea unui amestec de proteine cu ajutorul cromatografiei în fază lichidă - II

problematizare,învățare prin descoperirelucrare practica

4 ore

7 Analiza de articole de specialitate cu scopul evidențierii tehnicilor de genomică/ transcriptomică utilizate și a modului de analiză a datelor

prezentare individuală de articole,problematizare,discuții privind adaptarea tehnicilor OMICE în laboratorul clinic

2 ore

8 Probleme de proteomică cu aplicabilitate în laboratorul clinic/ medical

Identificarea interactivă a soluțiilor optime la problemele de proteomică cu aplicabilitate în laboratorul clinic/ medical.

2 ore

9 Evaluare noțiuni practice asimilate - colocviu de laboratorVerificarea cunoștintelor de laborator și seminar

1 oră

Bibliografie1. Sergiu Emil Georgescu, Marieta Costache, Caiet de lucrări practice în biochimia acizilor nucelici și biologie moleculară, Ed

Universității din București, 2010.2. Rosenberg IM. Protein analysis and purification: benchtop techniques (2nd Edition). Birkhäuser, 2004. ISBN: 978-0817643416.3. Roberto Biassoni, Alessandro Raso, Quantitative Real-Time PCR: Methods and Protocols, Humana Press Inc., 20144. James Rogers, Microarrays: Principles, Applications and Technologies, Nova Science Publishers Inc, 2014.5. Mathieu Rederstorff, Small Non-Coding RNAs: Methods and Protocols, Humana Press Inc., 2015.6.


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil: absolvenții vor stăpâni metodele de manipulare, prelucrare și analiză a materialului genetic și a produșilor de expresie a acestuia. absolvenții vor putea realiza analize OMICE (gene/ genom, transcripți/ transcriptom, proteine/ proteom) absolvenții vor putea participa la diagnosticul de specialitate alături de medicii clinicieni absolvenții vor avea abilitățile practice și fundamentul teoretic pentru a efectua teste OMICE în cadrul laboratorului clinic, de analize a

calității produselor alimentare, laboratoarelor de criminalistică și în laboratoarele de analiză a calității mediului.



10.4 Curs

Asimilarea conținutului informațional Examen scrisÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%Abilitatea utilizării conceptelor și noțiunilor

Elaborarea și prezentarea de materiale sintetice cu o temă dată

Elaborare și prezentare referat 30%


Deprinderi de lucru în manipularea și analiza materialului genetic

Notare pe parcursul lucrărilor practice

În situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

30%

Capacitatea de a prelucra și de a interpreta rezultatele de laborator

Capacitatea de a înțelege, explica și aplica protocolul de lucru

Colocviu de laborator – nota finală = 50% nota obținută la evaluarea scrisă + 50% nota obținută la lucrările practice

În situații de urgență și de necesitate

examinarea se va face on-line

10.6 Standard minim de performanţăCunoașterea a 50% din informația conținută în curs;Dobândirea a 60% din abilitățile analitice practice.



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRACTICĂ ÎN LABORATORUL CLINIC (I) COD: BioClinAp1152.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare V 2.15Regimul disciplinei DO2.16Felul disciplinei SP



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 12 din care: 3.2 curs - 3.3 seminar/laborator/ Stagiu de

practică 12

3.4 Total ore din planul de învăţământ 168 din care: 3.5 curs - 3.6 seminar/laborator/ Stagiu de practică 168

Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 20Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 20Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri -Tutoriat 6Examinări 2Alte activități: -3.7 Total ore studiu individual 483.8 Total ore pe semestru 2163.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Biochimie, Genetică, Biologie moleculară4.2 De competențe Cunoașterea, înțelegerea conceptelor, teoriilor şi metodelor de bază ale domeniului şi ale ariei de

specializare; utilizarea lor adecvată în comunicarea profesională5. Condiții (acolo unde este cazul)

5.1. De desfășurare a cursului n/a


Stagiul de practică se desfășoară într-unul din laboratoarele companieiAcord instituțional cu compania în care-și desfășoară activitatea, Contract de practică tripartit, Condiții pentru studenți: participarea la minim 156 ore de practică cu excepția cazurilor când există condiții medicale care împiedică participarea la activitățile de practică



Operarea cu baze de date în vederea înregistrării pacienților și a probelor biologice aduse în laborator, precum și operarea, colectarea, procesarea și stocarea probelor biologice1. Competențe profesionale1.1. Utilizarea corespunzătoare a echipamentelor de la locul de muncă1.2. Cunoașterea și utilizarea eficientă a tehnicilor de lucru la locul de muncă1.3. Aprecierea nivelului pregătirii teoretice (corespunzătoare anului de studiu absolvit de student) 1.4. Aplicarea în practică a cunoștințelor teoretice relevante locului de muncă1.5. Eficiența în executarea activităților practice2. Rezultate, performanțe 2.1. Realizează întocmai lucrările şi/sau sarcinile încredințate de tutore în scopul atingerii obiectivelor2.2. Nivelul de acumulare a cunoștințelor practice conform programei analitice de practice


1. Modul în care studentul se prezintă la locul de practică1.1. Aspect şi ținută corespunzătoare1.2. Respectarea programului de practică1.3. Punctualitate2. Atitudinea studentului față de activitatea de practică2.1 Disciplină, respect2.2 Cunoașterea cerințelor şi a obiectivelor practicii2.3 Interes pentru dobândirea de cunoștințe noi3. Competențe de comunicare și integrare a practicantului în activitatea partenerului.3.1. Comunicarea cu tutorele şi supervizorul.3.2. Eficiența în comunicarea verbală și non-verbală3.3. Integrarea în colectiv şi capacitatea de a lucra în echipă4.Competențe de încadrare într-o structură organizată de muncă4.1. Respectarea normelor de protecție a muncii4.2. Respectarea regulamentului intern de funcționare a unității de lucru (partener de practică)4.3. Capacitatea de a-și asuma responsabilități și de a rezolva cu succes sarcinile primite4.4. Organizarea activității de la primirea sarcinilor până la raportarea rezultatelor acesteia4.5. Gradul de îndeplinire a sarcinilor primite de la tutore4.6. Capacitatea de adaptare la situațiile întâlnite și de a le rezolva adecvat4.7. Promptitudine în a răspunde la solicitări



Realizarea corectă a procedurilor analitice care duc la obținerea de informații exacte și precise, absolut necesare în diagnosticul și tratamentul pacienților. Obținerea unor rezultate fiabile necesită ca omul de știință din laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică să poată utiliza în mod corect consumabilele și echipamentele de bază din laborator și să înțeleagă conceptele fundamentale critice pentru orice procedură analitică.


1. cunoașterea modului de organizare și gestionare a activității unui laborator clinic/ medical/ de criminalistică

2. cunoașterea principalelor materiale și tehnologii utilizate la ora actuală într-un laborator clinic/ medical/ de criminalistică

3. deprinderea abilităților necesare manipulării corecte a materialelor utilizate în laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică

4. cunoașterea modului de operare a specimenelor biologice5. cunoașterea modului de colectare a specimenelor biologie6. cunoașterea modului de procesare a specimenelor biologice

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/Observaţiin/a n/a n/aBibliografien/a8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/ Observații

1. Prezentarea laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică: mod de organizare, circuite funcționale, regulament de ordine interioară, protecția muncii1.1- Prezentarea modului de organizare al unui laborator clinic/ medical/ de criminalistică: număr compartimente, activitățile desfășurate în fiecare compartiment (caracteristicile fiecărei încăperi în funcție de destinație: suprafață în m2, înălțime, luminozitate, etc)

Demonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

1 oră

1.2. Prezentarea normelor specifice de protecția munciiDemonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

1 oră

1.3. Observarea modului de aplicare al circuitelor funcționale în cadrul unui laborator clinic/ medical/ de criminalistică: circuitul probelor.


6 ore

1.4. Observarea modului de înregistrare a probelor, și înregistrarea acestoraDemonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

30 ore

2. Aparate şi instrumente specifice laboratorului de biochimie clinică şi modul de funcționare al acestora2.1 Prezentarea aparatelor şi instrumentelor specifice laboratorului 2.2 Observarea modul de funcționare al aparatelor din laborator 2.3 Manipularea principalelor aparate din laborator2.4. Se vor descrie principalele categorii instrumente şi dispozitive utilizate procesarea probelor biologice


12 ore

3. Tipuri de analize care se pot realiza în laboratorul în care se face practica3.1 Prezentarea tipurilor de analize, a echipamentelor și consumabilelor de laborator.3.2. Elementele componente ale unui analizor3.3 Observarea particularităților fiecărui tip de analiză din laboratorul respectiv3.4 Instrumentarul şi aparatura utilizată pentru realizarea analizelor specifice laboratorului, etapele de realizare a analizei3.5 Analizarea a cel puțin 10 probe/ test


50 ore

3.6. Prezentarea principiului metodei de analiză3.7. Prezentarea etapelor de analiză biochimică a analitului conform standardelor procedurii utilizate de echipamentul din laborator3.8. Prelucrarea, analiza și interpretarea rezultatelor obținute pentru minim 50 probe3.9. Evaluarea rezultatului în contextul diagnosticului pus de medic


68 ore

BibliografieManualul de calitatea al laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică în care studentul își desfășoară activitatea de practică de specialitateCursurile disciplinelor de specialitate predate în cursul semestrului dar și în timpul programului de licență și/ sau master precedente


Stagiul de practică în companii are un conținut similar stagiilor de practică din alte universități europene care abordează această problematică.Activitățile de practică în companii sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul lor se urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea activitățile de practică sunt în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Stagiul de practică în companii este fundamentat pentru a asigura dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil. Astfel absolvenții: vor dobândi următoarele competențe:Abilitatea de a comunica eficient cu colegii cu privire la planificarea și livrarea serviciilor clinice Înțelegerea responsabilității sale profesionale pentru bunăstarea și siguranța personală a pacienților, colegilor și mediului comunitar și

la locul de muncă Capacitatea de a realiza analize specifice laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică, după caz Abilitatea de a recomanda teste de laborator adecvate pentru diagnosticarea patologiei specifice și interpretarea rezultatelor obținute Abilitatea de a pregăti rapoarte clinice de interpretare a rezultatelor investigațiilor de laborator



10.4 Curs n/a


-cunoașterea terminologiei de specialitate şi utilizarea ei adecvat în context Prezentare eseu cu tema impusă-însușirea problematicii tratate-capacitatea de a sintetiza informațiile şi a le transpune în text într-o manieră corectă, logică şi coerentă

Caiet de practicăÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

100%

10.6 Standard minim de performanțăRealizarea a minim 156 ore de practică de specialitate în același laboratorCunoașterea modului de organizare și gestionare a activității unui laborator clinic/ medical/ de criminalisticăCunoașterea principalelor materiale și tehnologii utilizate la ora actuală într-un laborator clinic/ medical/ de criminalistică Deprinderea abilităților necesare manipulării corecte a materialelor utilizate în laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei BAZELE PATOLOGIEI CELULARE SI TISULARE COD: BioClinAp1162.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.17Regimul disciplinei DO2.18Tipul disciplinei: DCA




4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Nu este cazul4.2 De competențe Nu este cazul

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Prezență la 75% din cursuri5.2. De desfășurare a seminarului Prezență la 100% din laboratoare



1. operarea cu noțiuni și principii specifice domeniului științific abordat2. investigarea bazei moleculare și celulare de organizare și funcționare a materiei vii3. explorarea sistemelor biologice4. utilizarea de modele și algoritmi pentru cunoașterea lumii vii5. integrarea inter- /transdisciplinară a cunoștințelor specifice domeniului


1. utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice2. dezvoltarea capacitații de interpretare a datelor pe baza relațiilor de cauzalitate, si a interconexiunile cu

alte specializări;3. dezvoltarea spiritul de echipă, prin includerea studenților în grupuri de lucru;4. utilizarea terminologiei specifice disciplinei;5. dezvoltarea capacității de reflecție critic-constructivă asupra propriului nivel de pregătire profesională în

raport cu standardele profesiei;7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)


Acesta disciplină are ca scop studierea modificărilor structurale și funcționale în celule și țesuturi și care constituie baza declanșării unor boli. In aceaste cursuri vom porni de la structurile tisulare, normale vom aprofunda procesele celulare și moleculare care contribuie la patogeneza bolilor, împreună cu cunoștințele de bază care stau la baza unui diagnostic relevant si a tehnicilor de cercetare pe această temă.


7. Cunoașterea principiilor știintifice de bază teoretice și practice ale bazelor celulare si moleculare ale patogenezei bolilor

8. Descrierea mecanismelor celulare și moleculare de declanșare a bolilor, inclusiv diagnosticarea precoce prin metode moderne de laborator

9. Ințelegerea și evaluarea literaturii de specialitate, respectiv a articolelor relevante pe domeniu10. Descrierea si realizarea practică a unor metodologii practice experimentale specifice pentru

cercetare și a tehnicilor de diagnostic8. Conținuturi

8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/ObservaţiiIntroducere în patologie: i) structura celulei normale și funcții; ii) tipuri principale de țesuturi; iii) etiologie&patogeneza bolii; iv) modificări morfologice și alterări funcționale; v) răspunsuri celulare la stres si la stimuli externi

Prezentarea PowerPointExplicațiaDezbateri

6 ore

Tipuri de leziuni celulare: i) agenți care cauzează leziuni celulare; ii) leziuni hipoxice/ chimice/ fizice; iii) mecanisme ale leziunilor reversibile; iv) mecanisme alte leziunilor ireversibile


2 ore

Adaptarea celulară și acumulări intracelulare: i) hiperplazia; ii) hipertrofia; iii) atrofia; iv) metaplazia; v) acumulări intracelulare: lipide, proteine, glicogen, pigmenți


6 ore

Inflamația acută și cronică: i) stimuli care declanșează un răspuns inflamator; ii) celule, căi de semnalizare si secvențe de evenimente care se succed în inflamația acută; iii) celule, căi de semnalizare si secvențe de evenimente care se succed în inflamația cronică


4 ore

Regenerarea și repararea tisulară: i) principii de bază în regenerare; ii) reparare: formarea cicatricilor fibrotice; iii) fibroza si fibrogeneza, iv) aspecte specifice în repararea țesuturilor specializate (ex. piele, ficat, os)


6 ore

Moartea celulară: i) necroza; ii) apoptozaPrezentarea PowerPoint

ExplicațiaDezbateri

4 ore

Bibliografie8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

Prezentarea laboratorului si a echipamentelor. Protecția muncii. ExplicațiaDemonstrația practică 2 ore

Analiza imaginilor electronomicroscopice a celulelor hepatice și enterocite – evidențiere membrane, organite celulare, incluziuni

ExplicațiaDemonstrația practicăAnaliza și interpretarea rezultatelor

2 ore

Tehnica histologică – preparate extemporanee și permanenteLucrare de laboratorAnaliza și interpretarea rezultatelor

2 ore

Analiza structurilor histologice normale - hepatic, renal, intestinal, cardiac (colorație hematoxilină-eozină)

Lucrare de laboratorAnaliza și interpretarea rezultatelor

2 ore

Evidențierea celulelor mucoase intestinale (col.Alcian Blue)Lucrare de laboratorAnaliza și interpretarea rezultatelor

2 ore

Analiza histopatologică a steatozei hepatice (col. Oil Red + analiză imagini electronomicroscopice)


2 ore

Analiza histopatologică a fibrozei hepatice si renale (col. tricromică+ analiză imagini electronomicroscopice)


2 ore

Tehnici de imunohistochimie – principiul metodei, protocol experimental

ExplicațiaDemonstrația practică 2 ore

Evidențierea imunohistochimică a citokinelor proinflamatorii (TNFalpha, IL-6)


2 ore

Evidențierea imunohistochimică a citokinelor profibrotice (TGFbeta)


2 ore

Analiza histopatologică a procesului de regenerare și remodelare a țesutului osos


4 ore

Analiza histopatologică a procesului de regenerare și remodelare a pielii


4 ore

Bibliografie1. Buchwalow, I.B.; Böcker, W. Immunohistochemistry:Basics and Methods, Springer, Germany, 2010, p. 149, ISBN: 978-3-642-04608-

7.2. Chu, P.G.; Weiss, L.M., Modern immunohistochemistry, Cambridge University Press, USA, 2009, p., ISBN: 978-0-521-87430-4. 3. Hayat, M.A., Microscopy, immunohistochemistry, and antigen retrieval methods: for light and electron microscopy ; Kluwer

Academic/Plenum Publishers, New York, 2002, p. 355, ISBN: 0-306-46770-4.4. Hewitson, T.D.; Darby I.A., Histology Protocols; Humana Press, New York, USA, 2010; p. 229, ISBN: 978-1-60327-344-2.5. Suvarna, K.; Layton, C.; Bancroft, J.D., Bancroft's theory and practice of histological techniques, 7th edition; Elsevier, China, 2013; p.

637, ISBN: 978-0-7020-4226-3.9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității epistemice, asociațiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului

Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil. Astfel absolvenții: vor dobândi competențe în: optimizarea/dezvoltarea metodologiilor de analiză conceperea și elaborarea procedurilor de testare identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator responsabilitate privind eficiența si calitatea activității din laboratorul de hematologie utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice

10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din nota finală

10.4 Curs Verificarea cunoștințelor teoretice dobândite

Examen final În situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

50%

Prezentarea unui referat referitor la patologia celulară și tisularăÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

20%

10.5 Laborator Dezvoltarea de abilități practice în laborator


30%

10.6 Standard minim de performanţă7. Promovarea examenului teoretic cu nota 58. Promovarea colocviului de laborator cu nota 59. Promovarea referatului cu nota 5



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRINCIPII DE ETICĂ ÎN LABORATORUL CLINIC COD: BioClinAp1172.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.19Regimul disciplinei DO2.20Tipul disciplinei: DS



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învățământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuția fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activități:3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Nu este cazul

4.2 De competențeGândire logică și argumentareAbilitatea de a înțelege și comunica informațiile și ideile prezentate verbal sau în scris

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Sală de curs dotată cu laptop/ calculator (Power Point, Word, aplicații multimedia)

conectat la rețea (internet), videoproiector, ecran de proiecție și software adecvat

5.2. De desfășurare a seminarului Sală de curs dotată cu laptop/ calculator (Power Point, Word, aplicații multimedia) conectat la rețea (internet), videoproiector, ecran de proiecție și software adecvat



Capacitatea de a aplica normele existente în colectarea și procesarea datelor pe parcursul unei analize în laboratoarele clinice/ medicale

Capacitatea de utilizare corectă a surselor de informare în elaborarea unor metode de laborator și interpretarea rezultatelor analizelor clinice/ medicale

Capacitatea de realizare corectă din punct de vedere metodologic și deontologic a analizelor de laborator specifice laboratorului clinic/ medical

Capacitatea de redactare corectă a unui raport prin respectarea principiilor de etică sau/ și de integritate Capacitatea de a participa eficient în munca de echipă în activități de analiză/ cercetare


Dezvoltarea de către studenți a unei culturi a responsabilității în munca intelectuală Manifestarea de către studenți de solidaritate, reactivitate și suport pentru consolidarea integrității

academice și la locul de muncă Comunicare scrisă și verbală Muncă în echipă Interogare platforme științifice


Formarea de comportamente și atitudini adecvate din punct de vedere etic și deontologic în muncă în laboratorul clinic/ medical


11. deprinderea noțiunilor de bază ale deontologiei12. cunoașterea normelor explicite (texte cu valoare normativă) sau implicite (cutume, practici) care

reglementează conduita academică a muncii intelectuale a absolvenților în activitățile desfășurate în laboratoarele clinice/ medicale

13. înțelegerea normelor (rațiunea lor, specificitatea în raport cu normele altor instituții similare, corelarea lor cu alte norme deontologice etc.)

14. asimilarea normelor (raportarea lor nemijlocită la activitatea desfășurată de către fiecare dintre absolvenți în laboratoarele clinice/ medicale)

15. asumarea acestora în activitatea desfășurată în laboratorul clinic/ medical16. însușirea bunelor practici de conduită intelectuală

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/Observații1. Principii și reguli morale din domeniul biomedical (prezentarea

contextului și relevanța normelor de etică) Prelegere, discuție 4 ore

2. Teorii etice care vizează domeniul biomedical (Principiismul) Prelegere, discuție 2 ore3. Aspecte legale și etice internaționale în domeniul biochimiei clinice

aplicate Prelegere, discuție 4 ore

4. Aspecte etice și legale naționale în domeniul biochimiei clinice aplicate Prelegere, discuție 2 ore

5. Consimțământul informat (secțiunile care vizează colectarea, depozitarea și utilizarea materialelor biologice) Prelegere, discuție 2 ore

6. Aspecte etice care vizează producerea, interpretarea și raportarea datelor de laborator Prelegere, discuție 2 ore

7. Protecția datelor cu caracter personal Prelegere, discuție 2 ore8. Proprietatea materialelor biologice colectate (celule, țesuturi etc) Prelegere, discuție 2 ore9. Integritatea în profesia de biochimist clinician Prelegere, discuție 4 ore10.Etica cercetării (falsificarea și fabricarea datelor, raportarea eronată a

datelor) Prelegere, discuție 4 ore

Bibliografie1. Ghidul de Etică al Asociației Americane de Chimie Clinică (https://www.aacc.org/membership/ethic-guidelines);2. Codul de Etică al Societății Americane de Științe Clinice de laborator (https://www.ascls.org/about-us/code-of-ethics);3. ISO 15189:2012 (https://www.iso.org/standard/56115.html);4. Codul de la Nuremburg;5. Declarația de la Geneva;6. Declarația de la Helsinki;7. Raportul Belmont;8. Beauchamp, T. L., & Childress, J. F. (2001). Principles of biomedical ethics. Oxford University Press, USA9. Ghidul Internațional de Etică pentru cercetarea biomedicală care implică subiecți umani

(https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf)10. GDPR 2016/679 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?

uri=uriserv:OJ.L_.2016.119.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2016:119:TOC);11. Directiva UE privind standardele de calitate și siguranță pentru donarea, procurarea, testarea, procesarea, prezervarea, depozitarea și

distribuirea țesuturilor și celulelor umane (2004/23/EC (https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:102:0048:0058:en:PDF);

8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Concepte privind etica profesiei (drepturi, obligații, datorii, principii, Dezbatere, discuție, analiza unor 2 ore

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:102:0048:0058:en:PDF

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:102:0048:0058:en:PDF

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2016.119.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2016:119:TOC

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2016.119.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2016:119:TOC

https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf

https://www.iso.org/standard/56115.html

https://www.ascls.org/about-us/code-of-ethics

https://www.aacc.org/membership/ethic-guidelines

valori, reguli, proceduri, temeiuri) cazuri1. Exemple de încălcare a Principiului Binefacerii în domeniul

biochimiei clinice aplicateDezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

2. Exemple de încălcare a Principiului Nefacerii-Răului în domeniul biochimiei clinice aplicate

Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

3. Exemple de încălcare a Principiului Autonomiei în domeniul biochimiei clinice aplicate


4. Exemple de încălcare a Principiului Dreptății în domeniul biochimiei clinice aplicate


5. Cazuri și Exemple de administrare inadecvată a procesului de obținere a consimțământului informat


6. Consecințe privind administrarea datelor cu caracter personal Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

7. Relația cu șefii și colegii de laborator, diseminarea unor informații privilegiate


8. Conflictul de interese Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

9. Caracterul integru și avertizorii de integritate Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

10.Interacțiunea cu cercetătorii (exemple din etica cercetării) Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

11.Informațiile genetice Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

12.Dileme etice în activitatea clinică de laborator - I Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

13.Dileme etice în activitatea clinică de laborator - II Dezbatere, discuție, analiza unor cazuri 2 ore

Bibliografie1. Bruns, DE, Burtis CA, Gronowski AM, McQueen MJ, Newman A, Jonsson JJ. Variability of ethics education in laboratory medicine

training programs: results of an international survey. Clin Chim Acta;442:115-118; 20152. Allen MJ, Powers MLE, Gronowski KS, Gronowski AM. Human tissue ownership and use in research: What laboratories and

researchers should know. Clin Chem;56:1675-1682; 20103. Charo RA. Body of research--ownership and use of human tissue. N Eng J Med;355:1517-19; 20064. vanDiest PJ. No consent should be needed for using leftover body material for scientific purposes. BMJ;325:648-651; 20025. Bathe OF, McGuire AL. The ethical use of existing samples for genome research. Genetics in Medicine;11:712-715; 20096. Wu, Alan H. B. The Hidden Assassin: When Clinical Lab Tests Go Awry. Arborwood, 2014;7. Mcqueen, Matthew J. Ethics and laboratory medicine. Clinical chemistry, 36.8: 1404-1407; , 19908. Fletcher, Lucy, and Paul Buka. A legal framework for caring: an introduction to law and ethics in health care. Macmillan

International Higher Education, 1999;9. Ashcroft, Richard Edmund, et al., eds. Principles of health care ethics. John Wiley & Sons, 2007;10. McGee, Glenn. Bioethics for beginners: 60 Cases and Cautions from the Moral Frontier of Healthcare. John Wiley & Sons, 2012;11. Crigger, Bette-Jane. Cases in bioethics: selections from the Hastings Center Report. St. Martin's Press, 1993;12. Kerridge, Ian, Michael Lowe, and Cameron Stewart. Ethics and law for the health professions. Sydney: Federation Press, 2009;13. Willmott, Chris, and Salvador Macip. Where Science and Ethics Meet: Dilemmas at the Frontiers of Medicine and Biology . ABC-

CLIO, 2016.


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil. Astfel absolvenții: vor dobândi competențe în: Demonstrează un comportament etic și profesional. Ilustrează comportamentul etic și profesional prin aderarea la politicile prezente în laborator, codurile vestimentare, regulile și

reglementările generale Demonstrează respect și abilități interpersonale adecvate cu colegii și instructorii Demonstrează o etică pozitivă în echipă, fiind dispus să asiste și să coopereze cu alții. Demonstrează onestitate și integritate și respectă codul de etică în laboratoarele clinice/ medicale/ criminalistică. Demonstrează angajament față de profesia de biochimist clinician.

10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de 10.3 Pondere din nota finală

evaluare

10.4 Curs

-cunoaşterea terminologiei de specialitate şi utilizarea ei adecvat în context Verificare pe parcurs


40%

-însuşirea problematicii tratate -capacitatea de a sintetiza informaţiile şi a le transpune în text într-o manieră corectă, logică şi coerentă-capacitatea de a da răspunsuri corecte, concise şi adecvate la întrebări din tematica predată


Prezentare eseu cu tema impusă Prezentare eseuÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

50%Media notelor acordate la seminar (Notele acordate pentru temele de casă, referate, eseuri, traduceri, studii de caz)

10%

10.6 Standard minim de performanţăCunoaşterea conţinutului teoretic de bază care defineşte domeniul fiziopatologieiCunoaşterea principalelor investigaţii necesare stabilirii diagnosticului de laborator al patologiilor



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRACTICĂ ÎN LABORATORUL CLINIC (II) COD: BioClinAp1182.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare V 2.21Regimul disciplinei DO2.22Felul disciplinei SP




practică 12


Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 20Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 20Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri -Tutoriat 6Examinări 2Alte activități: -3.7 Total ore studiu individual 483.8 Total ore pe semestru 2163.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Biochimie, Genetică, Biologie moleculară4.2 De competențe Cunoașterea, înțelegerea conceptelor, teoriilor şi metodelor de bază ale domeniului şi ale ariei de




Stagiul de practică se desfășoară într-un alt laborator decât în stagiile anterioare Acord instituțional cu compania în care-și desfășoară activitatea, Contract de practică tripartit, Condiții pentru studenți: participarea la minim 156 ore de practică cu excepția cazurilor când există condiții medicale care împiedică participarea la activitățile de practică

6. Competențele specifice acumulate6.1. Competențe

profesionaleOperarea cu baze de date în vederea înregistrării pacienților și a probelor biologice aduse în laborator, precum și operarea, colectarea, procesarea și stocarea probelor biologice1. Competențe profesionale1.1. Utilizarea corespunzătoare a echipamentelor de la locul de muncă1.2. Cunoașterea și utilizarea eficientă a tehnicilor de lucru la locul de muncă1.3. Aprecierea nivelului pregătirii teoretice (corespunzătoare anului de studiu absolvit de student) 1.4. Aplicarea în practică a cunoștințelor teoretice relevante locului de muncă1.5. Eficiența în executarea activităților practice2. Rezultate, performanțe 2.1. Realizează întocmai lucrările şi/sau sarcinile încredințate de tutore în scopul atingerii obiectivelor

2.2. Nivelul de acumulare a cunoștințelor practice conform programei analitice de practice





Realizarea corectă a procedurilor analitice care duc la obținerea de informații exacte și precise, absolut necesare în diagnosticul și tratamentul pacienților. Obținerea unor rezultate fiabile necesită ca omul de știință din laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică să poată utiliza în mod corect consumabilele și echipamentele de bază din laborator și să înțeleagă conceptele fundamentale critice pentru orice procedură analitică.





10. cunoașterea modului de operare a specimenelor biologice11. cunoașterea modului de colectare a specimenelor biologie12. cunoașterea modului de procesare a specimenelor biologice

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/ Observațiin/a n/a n/aBibliografien/a8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/ Observații

1. Prezentarea laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică: mod de organizare, circuite funcționale, regulament de ordine interioară, protecția muncii1.1- Prezentarea modului de organizare al unui laborator clinic/ medical/ de criminalistică: număr compartimente, activitățile desfășurate în fiecare compartiment (caracteristicile fiecărei încăperi în funcție de destinație: suprafață în m2, înălțime, luminozitate, etc)


1 oră

1.2. Prezentarea normelor specifice de protecția munciiDemonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

1 oră

1.3. Observarea modului de aplicare al circuitelor funcționale în cadrul unui laborator clinic/ medical/ de criminalistică: circuitul probelor.


6 ore

1.4. Observarea modului de înregistrare a probelor, și înregistrarea acestoraDemonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

30 ore

2. Aparate şi instrumente specifice laboratorului de biochimie clinică şi modul de funcționare al acestora2.1 Prezentarea aparatelor şi instrumentelor specifice laboratorului 2.2 Observarea modul de funcționare al aparatelor din laborator 2.3 Manipularea principalelor aparate din laborator2.4. Se vor descrie principalele categorii instrumente şi dispozitive utilizate procesarea probelor biologice


12 ore



50 ore

3.6. Prezentarea principiului metodei de analiză3.7. Prezentarea etapelor de analiză biochimică a analitului conform standardelor procedurii utilizate de echipamentul din laborator3.8. Prelucrarea, analiza și interpretarea rezultatelor obținute pentru minim 50 probe3.9. Evaluarea rezultatului în contextul diagnosticului pus de medic


68 ore

BibliografieManualul de calitatea al laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică în care studentul își desfășoară activitatea de practică de specialitateCursurile disciplinelor de specialitate predate în cursul semestrului dar și în timpul programului de licență și/ sau master precedente



la locul de muncă Capacitatea de a realiza analize specifice laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică, după caz Abilitatea de a recomanda teste de laborator adecvate pentru diagnosticarea patologiei specifice și interpretarea rezultatelor obținute Abilitatea de a pregăti rapoarte clinice de interpretare a rezultatelor investigațiilor de laborator



10.4 Curs n/a




100%




FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei BOLI METABOLICE ȘI DE NUTRIȚIE COD: BioClinAp2192.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.23Regimul disciplinei DO2.24Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activități:3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Vitamine și hormoni, Biochimia nutriției, Biochimie clinică4.2 De competențe -nivel ridicat de autonomie

-utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice

-utilizarea calculatorului și abilități de navigare Internet pentru accesare de baze de date



Echipamente adecvate realizării lucrărilor practice; reactivi/kit-uri și consumabile specificeCondiții pentru studenți: participarea la minim 80% din lucrările de laborator este condiție pentru absolvire





concludentedezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice



utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice capacitatea de rezolvare a problemelor complexe în analiza datelor de laborator adaptabilitate la sarcini de lucru schimbătoare


Furnizarea studenților și familiarizarea acestora cu informații privind tipurile de analize de laborator și interpretarea parametrilor biologici și biochimici specifici bolilor metabolice și de nutriție, în contextul furnizării diagnosticului și îmbunătățirea acestuia


1. Înțelegerea fiziologiei normale a nutriției umane.2. Cunoașterea cauzelor, investigarea, diagnosticarea, monitorizarea și managementul

metabolismului energetic, markeri ai stării nutriționale, efectele deficienței sau excesului de vitamine, deficitul sau excesul de oligoelemente.

3. Familiarizarea cu afecțiunile legate de nutriție, sindromul metabolic și obezitatea.4. Cunoașterea tipurilor de investigații, clasificările, factorii de risc și complicațiile obezității.5. Înțelegerea modificărilor biochimice în înfometare.6. Înțelegerea și managementul bolilor de nutriție, cum ar fi boala inflamatorie intestinală, boala

Celiacă, sindromul de intestin scurt, cancerul, boala vezicii biliare, modificări apărute după intervenția chirurgicală abdominală majoră, esofagita și malabsorbţia.

7. Înțelegerea mecanismelor biochimice, prezentarea clinică și managementul bolilor metabolice moștenite.

8. Înțelegerea rolului enzimelor cheie ale căilor metabolice, semnele clinice și patologice ale bolilor metabolice moștenite.

9. Cunoașterea metodelor de investigare, diagnostic și monitorizare a fibrozei chistice, boli ale metabolismului aminoacizilor, boala de stocare glicogen, metabolismul carbohidraților, lipidoza cerebrală, defecte ale oxidării acizilor grași, boli mitocondriale, mucopolizaharidoză, boli primare și secundare ale purinelor și pirimidinelor, defecte de transport și tulburări ale ciclului ureei.

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/ Observații1. Efectele deficienței sau excesului de vitamine: i) nutriția și

vitaminele liposolubile; ii) rolul nutriției asupra metabolismului energetic; iii) nutriția și vitaminele hidrosolubile


3 ore

2. Necesarul, excesul, deficiența de: calciu, fosfor, magneziu, mangan, seleniu, zinc, cupru, fier, iod, fluor


3 ore

3. Obezitatea și sindromul metabolicPrelegere frontală, Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

2 ore

4. Secreția biliară și rolul acesteia în nutrițiePrelegere frontală, Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

1 oră

5. Secreția pancreatică exocrină și rolul acesteia în nutrițiePrelegere frontală, Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

1 oră

6. Funcția gastrointestinală și patologiile asociate: i) familia Prelegere frontală, 1 oră

gastrinelor; ii) familia secretin-glucagon; iii) saliva; iv) secreția gastrică; v) absorbția gastrică și digestia intestinală

Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

7. Absorbția carbohidraților și bolile nutriționale asociate. Impactul dietei asupra nivelului de glucoză din sânge. Consecințe metabolice ale unei diete bogate în fructoză. Lipogeneza și starea nutrițională.


2 ore

8. Absorbția lipidelor și bolile nutriționale asociatePrelegere frontală, Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

2 ore

9. Absorbția proteinelor și bolile nutriționale asociatePrelegere frontală, Dialog/ ProblematizarePrezentare PowerPoint

2 ore

10. Nutriția fătului: i) stadiile de dezvoltare embrionară, placenta, circulația fetală, cordonul; lichidul cefalorahidian; ii) efectul alcoolului, fumatului, medicamentelor și drogurilor asupra dezvoltării intrauterine


1 oră

11. Ciclul metabolic în stare de înfometare. Mecanismele de adaptare a metabolismului hepatic la organismul bine hrănit comparativ cu cel înfometat


2 ore

12. Interrelații metabolice între țesuturi în diferite stări nutriționale și hormonale


2 ore

13. Boli metabolice moștenite: i) noțiuni introductive, ii) diagnostic neonatal; iii) tipuri de boli metabolice moștenite


2 ore

14. Metode de investigare, diagnostic și monitorizare a: fibrozei chistice, boli ale metabolismului aminoacizilor, boala de stocare glicogen, metabolismul carbohidraților, lipidoza cerebrală, defecte ale oxidării acizilor grași, boli mitocondriale, mucopolizaharidoză, boli primare și secundare ale purinelor și pirimidinelor, defecte de transport și tulburări ale ciclului ureei.


4 ore

BibliografieM.L. Bishop, E.P. Fody, L.E. Shoeff, Clinical chemistry. Techniques, Principles, Correlations, Sixth Edition, Walters Kluver/ Lippincott Williams & Wilkins, 2011Clifford J. Rosen, Primer on the Metabolic Bone Diseases and Disorders of Mineral Metabolism , seventh edition, American Society for Bone and Mineral Research, Washington, D.C., 2008Georg F. Hoffmann, William L. Nyhan, Johannes Zschocke, Inherited Metabolic Diseases. A clinical approach, second edition, 2016John Fernandes, Jean-Marie Saudubray, Georges van den Berghe, John H. Walter, Inborn Metabolic Diseases, Diagnosis and Treatment, fourth, revised edition, Springer, 20068.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1. Dozarea g-glutamil transpeptidazei

ProblematizareMetode de dozare

standardizate.Interpretare date experimentale

Studiu de caz

4 ore

2. Dozarea anticorpilor antiendomizium



Studiu de caz

4 ore

3. Dozarea anticorpilor trasglutaminază



Studiu de caz

4 ore

4. Dozarea vitaminei D3 – metoda enzimatică



Studiu de caz

4 ore

5. Dozarea calciului total și ionic



Studiu de caz

4 ore

6. Fenilcetonuria ProblematizareMetode de dozare


4 ore

Studiu de caz

7. Iodul urinar


standardizate.Interpretare date experimental

Studiu de caz

4 ore

BibliografieV. Kumar, K. Dip Gill, Basic Concepts in Clinical Biochemistry: A Practical Guide, Springer Nature Singapore Pte Ltd., 2018Protocoale de lucru specifice fiecărei determinări


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale/ de criminalistică și de cercetare de profil. Astfel absolvenții: vor dobândi abilități practice vor înțelege noțiunile specifice cu care operează disciplina: modificări biochimice şi funcționale la nivelul unor sisteme şi organe şi

patologiile asociate. vor dezvolta abilități de a identifica parametrii biochimici care anunță apariția unei boli și de a corela acești parametri cu modificările

tisulare structurale și funcționale ce caracterizează o stare patologică. vor putea participa la diagnosticul de specialitate alături de medicii clinicieni



10.4 Curs

Asimilarea cunoștințelor teoretice și evaluarea capacității de a transmite conceptele și noțiuni predate

Evaluare pe parcursÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%


Dezvoltarea de abilități practice în laborator și capacitatea de a înțelege și explica protocoale de lucru


30%

Prezentarea unui referat pe baza unor studii de caz pe o anumită patologie

Prezentare oralăÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

30%

10.6 Standard minim de performanță10. Promovarea examinărilor parțiale cu nota 511. Promovarea colocviului de laborator cu nota 512. Promovarea referatului cu nota 5

Data completării

Data avizării în departament,

Semnătura titularului de curs,Semnătura titularului de seminar,

FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei TOXICOLOGIE MEDICALĂ COD: BioClinAp1100BCH012.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.25Regimul disciplinei DOp2.26Tipul disciplinei: DCA




4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Bazele biochimiei clinice

Principii și tehnici analitice în biochimia clinicăGenetică

4.2 De competențe nivel ridicat de autonomie5. Condiții (acolo unde este cazul)

5.1. De desfășurare a cursului Prezență la 75% din cursuri

5.2. De desfășurare a seminarului Prezență la 100% din laboratoare




generaliști, medici specialiști și asistenți medicali de laborator dezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice


Respectarea principiilor de etică profesională. Utilizarea eficientă a surselor informaționale (programe specializate). Formarea gândirii logice și critice. Independență în efectuarea testelor specifice de laborator. Aplicarea principiilor și procedurilor de siguranță în laborator


Familiarizarea studenților cu diagnosticul și managementul intoxicațiilor cu medicamente, pesticide, substanțe psihotrope, metale grele, etc.


17. Înțelegerea mecanismelor toxicității în funcție de structura chimică și situsul celular sau subcelular la care acționează substanța toxică

18. Fixarea metodelor analitice utilizate pentru cuantificarea substanțelor toxice și dezvoltarea de noi protocoale

19. Dezvoltarea abilităților administrative și profesionale de management al pacienților cu otrăviri acute și sub-acute din diferite surse


1. Farmacocinetică generală: transferul prin epitelii și membrane biologice, absorbția și distribuirea xenobioticelor în organism; biotransformarea și excreția xenobioticelor; variabilitatea profilului farmacocinetic (compuși chirali, interacții medicament-medicament, medicament-aliment, influența stării patologice și variabilitatea individuală).

Expunere frontală sistematică, Problematizare,Prezentare powerpointConversație didactică

2 ore

2. Biodisponibilitatea medicamentelor și factorii care o influențează


1 oră

3. Farmacodinamie generală, celulară și moleculară: acțiunea farmacodinamică și factorii care o influențează; variabilitatea farmacologică; exprimarea cantitativă a acțiunii farmacodinamice; mecanisme ale acțiunii farmacodinamice la nivel molecular și biochimic (receptori, canale ionice, enzime, mediatori intra și intercelulari, metaboliți); radicali liberi ai oxigenului și azotului


4 ore

1. Toxicologie generală și medicală tipuri de compuși toxici; înțelegerea diferențelor între farmacocinetică și toxicocinetică; monitorizarea toxicologică a medicamentelor în contextul bolilor tractului gastrointestinal, ficatului și rinichilor și impactul asupra metabolismului medicamentelor; cinetica de ordin zero și unu pentru metabolismul medicamentului; înțelegerea principiilor de farmacogenomică în interpretarea nivelelor medicamentelor; calcularea nivelelor maxim, minim și steady-state ale medicamentelor în cadrul unei doze; înțelegerea principiior toxicodinamice ale medicamentelor majore și otrăvurilor; patofiziologia celor 5 sindroame toxicologice (colinergic, anticolinergic, simpatomimetic, opiat și sedativ-hipnotic); evaluarea la nivel de laborator și managementul pacienților expuși la supradoze și substranțe toxice; importanța nivelelor diferite ale xenobioticelor la nivel sanguin și în urină pentru monitorizarea și detecția xenobioticelor; înțelegerea limitelor protocoalelor de ”screening” al medicamentelor; profile toxicologice ale unor xenobiotici specifici; medicamentele majore folosite în exces și manifestările lor clinice; metode frecvente pentru alterarea urinei și tehnici de laboratoare pentru detecția acesteia; măsuri generale folosite pentru tratamentul dependenței de droguri inclusiv testarea conformității pentru metadonă și pentru drogurile uzuale: etanol, opiate, amfetamine, metilendioximetamfetamina (MDMA), benzodiazepine, cocaină; avantajul și limitările diferitelor tehnici pentru medicamente terapeutice și a drogurilor și cauzele frecvente ale rezultatelor fals pozitive datorite reactivității încrucișate; principiile și implicațiile legale ale colectării probelor, lanțul eliberării rezultatelor și responsabilitățile în medicina legală.

4.


19 ore

5. Farmacogenomica și medicina personalizată


1 oră

Bibliografie Biomarkers in Toxicology, editat de Ramesh C. Gupta, Elsevier Science, 2014 Farmacologie generală, Aurelia Nicoleta Cristea, Editura didactică și pedagogică R.A., 2014 Toxicology, editat de Rajat Sethi, Chandra Kolli, Delwar Hussain, Nova Science Publishers Inc., 20158.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1. Determinarea mercurului, aluminiului, plumbului și cadmiului în ser uman

Problematizare,Învățare prin descoperireDemonstrațieAnaliza datelor experimentale

4 ore

2. Determinarea pesticidelor organofosforice în ser uman


4 ore

3. Determinarea acetaminofenului din ser uman și a potențialului acestuia de a genera specii reactive de oxigen


4 ore

4. Determinarea efectului antioxidant al unor polifenoli din surse vegetale


4 ore

5. Detecția dioxinelor și furanilor prin spectrometrie de masă


6 ore

6. Determinarea diferitelor tipuri de barbiturice în urină


4 ore

7. Colocviu de laborator


2 ore

Bibliografie Casarett and Doull’s Toxicology. Basic science of poisoning, ediția a 8-a, Editor Curtis D. Klaasen, McGraw Hill, 2013 Clarke’s analysis of drugs and poisons in pharmaceuticals, body fluids and postmortem material , ediția a-4-a, Editori Anthony C Moffat,

David Osselton, Brian Widdop, Jo Watts, The Pharmaceutical Press, 2011


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților și le acordă o şansă în plus în competiţia de pe piaţa muncii și o adaptare mai uşoară în laboratorul de profil. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil unde vor analiza toxicitatea diferitelor produse asupra organismului uman. Astfel: absolvenții: vor stăpâni metodele de izolare, separare și analiză a principalilor compuși toxici vor cunoaște mecanismele prin care compușii toxici induc toxicitatea vor putea participa la diagnosticul de specialitate alături de medicii clinicieni vor avea abilitățile practice și fundamentul teoretic pentru a efectua teste de toxicologie în cadrul laboratorului clinic, laboratoarelor de

criminalistică, de analize a calității produselor alimentare și a calității mediului.



10.4 Curs Verificarea cunoștințelor teoretice dobândite Examen finalÎn situații de urgență și de necesitate

40%

examinarea se va face on-line

Teste pe parcursÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

20%


Dezvoltarea de abilități practice în laborator


20%

Prezentarea unui referat referitor la toxicologia unui compus medicamentos Referat de specialitate 20%

10.6 Standard minim de performanţă13.Promovarea examenului teoretic cu nota 514.Promovarea colocviului de laborator cu nota 515.Promovarea referatului cu nota 5



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei GENETICĂ MEDICALĂ COD: BioClinAp1100BCH022.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.27Regimul disciplinei DOp2.28Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 28Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 14Tutoriat 4Examinări 6Alte activităţi: -3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Genetică generală, Biologie celulară, Biochimie4.2 De competențe Capacitatea de a aplica tehnici de bază specifice geneticii (citogenetice și de genetică moleculară)

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Suport logistic: proiector multimedia şi suport video5.2. De desfășurare a lucrărilor practice Colecţie preparate microscopice pentru citogenetică patologică.

Aparatură specifică laboratoarelor de genetică moleculară (termocycler, electroforeze,

aparat de Real Time PCR etc.).Calculatoare conectate la internet pentru accesarea bazelor publice de date si prelucrarea datelor obținute din experimente.Prezență de minim 80% la lucrările de laborator pentru a intra în examen.



Cunoaşterea și înțelegerea noţiunilor privind implicarea materialului genetic în patologia umană. Utilizarea corectă a noţiunilor de specialitate specifice laboratoarelor de genetică umană. Aplicare a tehnicilor folosite curent în laboratoarele de genetică medicală (tehnici citogenetice si de

genetică moleculară). Analiza și interpretarea rezultatelor în corelație cu particularităţile fenotipice ale celor mai frecvente

maladii genetice umane. Manipularea și întreținerea echipamentelor specifice laboratoarelor clinice de genetică. Implementarea unor noi tehnici de analiză ale materialului genetic uman și identificarea acelor metode

minim invazive care permit obținerea celor mai concludente rezultate.


Integrarea noțiunilor de genetică și genomică cu cele din domeniul sănătății publice și a practicii medicale.

Analiza datelor obținute prin tehnici genetice prin utilizarea unor aplicații specifice și prin accesarea bazelor internționale de date.

Utilizarea noţiunilor teoretice de genetică și provenite de la alte discipline conexe pentru rezolvarea unor probleme practice.

Folosirea terminologiei specifice geneticii umane în contexte noi. Capacitate de integrare în echipe multidisciplinare și flexibilitate în rezolvarea sarcinilor de lucru. Respectarea principiior de etică profesională.


Cunoașterea și înțelegerea principiilor geneticii mendeliene, a citogeneticii și geneticii moleculare și aplicarea acestora în medicina modernă


20.Cunoașterea mecanismelor care stau la baza apariției și transmiterii maladiilor genetice precum și estimarea riscului de recurență;

21.Înțelegerea și explicarea rolului factorilor genetici în răspunsul celulelor, țesuturilor și sistemelor în diferite condiții patologice (inclusiv în inflamație, neoplazie, hipertrofie, hiperplazie, apoptoză);

22.Aplicarea noțiunilor de genetică medicală în diagnosticarea, tratamentul și profilaxia bolilor genetice, precum și în acordarea sfatului genetic;

23.Cunoașterea nomenclaturii specifice geneticii umane;24.Utilizarea tehnicilor de genetică clasică și moleculară specifice laboratoarelor de diagnostic și

înţelegerea principiilor care stau la baza realizării și interpretării rezultatelor; 25.Dezvoltarea capacității de a interoga bazele publice de date, de a identifica mutațiile și detecta

factorii care pot influenţa interpretarea testelor genetice.


Ore/Observaţii

1. Introducere, definiții, terminologie. Prelegere frontală, dialog 1

2. Principii de citogenetică clinică. Cariotipul uman normal și patologic. Heteromorfisme. Sindroame cauzate de aberații cromozomale numerice și structurale: exemple, epidemiologie, simptomatologie, metode de identificare. Analize citogenetice în cancer.

Prelegere frontală, dialog, suport video 4

3. Maladii monogenice: clasificare, epidemiologie, etiologie, patternuri de transmitere. Boli transmise pe model mendelian (autozomal și heterozomal) și excepții. Reguli generale pentru realizarea unui pedigree.


4. Imprinting genetic și disomia uniparentală în corelație cu diferite patologii umane. Prelegere frontală, dialog, suport video 1

5. Mutaţiile dinamice şi patologia umană. Exemple. Particularitățile fenotipice și moleculare ale bolilor cauzate de mutații dinamice. Teste genetice pentru identificarea mutațiilor dinamice.


6. Genomul mitocondrial și maladii mitocondriale: homoplasmie și heteroplasmie, segregare, particularităţi ale diagnosticului molecular.


7. Maladii umane cu determinism multifactorial: clasificare și exemple, particularități, determinism, arhitectura genetică, testarea genetică și interpretarea rezultatelor.


8. Genetica cancerului. Oncogene și gene supresor tumorale. Oncogeneză virală. Amplificarea genică și malignizarea. Instabilitatea genomică și boli maligne asociate instabilității microsateliţilor. Tratament și prevenție în bolile maligne.


9. Bazele moleculare și biochimice ale maladiilor genetice: boli datorate mutațiilor de la nivel unor clase de proteine (hemoglobinopatii, defecte enzimatice, ale proteinelor receptor,

Prelegere frontală, dialog, suport video

4

ale proteinelor de transport și ale unor proteine structurale)10. Genetica dezvoltării organismului uman. Malformații congenitale: definiții, clasificare și

exemplificare. Date epidemiologice. Etiologie; factori care influențează efectele agenților teratogeni. Metode de identificare prenatală.


11. Diagnosticul prenatal: sensibilitatea şi specificitatea metodelor utilizate, riscurile, beneficiile și limitările testării genetice. Consiliere genetică.


12. Noțiuni introductive de farmacogenetică. Tratament personalizat Prelegere frontală, dialog, suport video 2

Bibliografie- Bembea M. 2016. Genetica în pediatrie; compendiu clinic. Risoprint, România- Krebs J., Goldstein E, Kilpatrick S. 2010. Lewin’s Genetics X. Jones and Bartlett Publishers. ISBN 978-7-04-026961-1- Nussbaum RL, McInnes RR, Willard HF., 2007, Thompson & Thompson Genetics in Medicine, 7th Edition, Saunders Elsevier, ISBN

9781416030805- Rob B. 2017. Genetics: Analysis and Principles. 6th Edition, McGraw-Hill Education- Simon-Gruiţa A., 2007, Introducere in genetica populatiilor. Ed. Universităţii din Bucureşti, 143 p. ISBN 978-973-737-314-4.- Strachan T., Read A. 2011. Human Molecular Genetics. 4th Edition, Garland Science, USA- Watson J., Baker T., Bell S., Gann A., Levine M., Losick R. 2014. Molecular Biology of the Gene (seventh edition). Cold Spring Harbor

Laboratory Press. ISBN 0-321-76243-6.- Wright A., Hastie N. 2007. Genes and Common Diseases: Genetics in Modern Medicine. Cambridge University Press. ISBN 10:

052154100

8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1. Nomenclatura standard utilizată în citogenetică umană; interogarea bazelor publice de date pentru identificarea caracteristicilor clinice și moleculare ale bolilor umane. Dialog, demonstrație 2

2. Realizarea de culturi celulare. Metode de sincronizare a culturilor celulare. Iniţierea culturii de sânge periferic

Explicație, experiment 2

3. Realizarea și analiza unor preparate citogenetice din sânge periferic. Metode de bandare. Identificarea etapelor diviziunii mitotice şi a principalelor tipuri morfologice de cromozomi.

Explicație, experiment 2

4. Cariotipul uman. Cariotipul patologic. Identificarea celor mai frecvente aberaţii cromozomale numerice şi structurale.

Explicație, experiment, lucru

individual2

5. FISH (fluorescence in situ hybridisation), tehnică de citogenetică moleculară folosită pentru diagnosticul unor maladii umane

Explicație, demonstrație, experiment

2

6. Metode moleculare (directe şi indirecte) utilizate pentru analiza genomului uman: izolare ADN, izolare ARN, electroforeze, PCR, Real Time PCR și RT-PCR. Interpretarea rezultatelor obţinute.


6

7. Teste genetice efectuate pentru bolile multifactoriale comune. Interpretarea rezultatelor. Aplicaţie: relaţia dintre polimorfismele genetice şi patologia umană.


2

8. Particularităţile bolilor mitocondriale. Metode de diagnostic. Heteroplasmia. Dificultăţile de interpretare a rezultatelor testelor genetice


2

9. Diagnosticul molecular al afecţiunilor determinate de mutaţii dinamice.Explicație,

demonstrație, experiment

2

10. Pedigree. Trasarea pedigree-urilor, analiza și interpretarea rezultatelor Explicație, demonstrație 2

11. Diagnostic prenatal, sfat genetic.Dialog,

demonstrație, lucru individual

2

12. Colocviu de lucrări practice Examen individual 2Bibliografie- Bembea M. 2016. Genetica în pediatrie; compendiu clinic. Risoprint, România- Nussbaum RL, McInnes RR, Willard HF., 2007, Thompson & Thompson Genetics in Medicine, 7th Edition, Saunders Elsevier, ISBN

9781416030805- Rob B. 2017. Genetics: Analysis and Principles. 6th Edition, McGraw-Hill Education


Cursul are un conţinut similar cursurilor de master din alte universităţi europene şi din SUA şi ţine cont de nivelul de pregătire a studenţilor, de tendințele actuale din genetica medicală și de cererea crescândă de specialiști în laboratoarele de diagnostic molecular. Conținuturile sunt fundamentale pentru dezvoltarea competenţelor de lucru în laboratoarele medicale (ex. genetică moleculară, citogenetică, fertilizare in vitro) și dezvoltă competențe în:

optimizarea/dezvoltarea metodologiilor de analiză conceperea și elaborarea procedurilor de testare identificarea și soluționarea problemelor critice/ artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator responsabilitate privind eficiența si calitatea activității din laboratorele de diagnostic molecular (genetică moleculară, citogenetică,

fertilizare in vitro) utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice



10.4 Curs

Cunoașterea conţinutului informaţional și capacitatea de a utiliza informaţia într-un context specific

Examen scrisÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

60%

Verificări pe parcursul semestrului (teste grilă, probleme)


Se evaluează capacitatea de a: - identifica cele mai frecvente tipuri de aberaţii cromozomale numerice şi structurale, - înțelege rezultatele testelor de genetică moleculară și a condițiilor în care acestea se pot aplica,-interpreta datele referitoare la predispoziția pentru bolile genetice umane

Examen scris şi oralÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%

Verificări pe parcursul semestrului (teste grilă, probleme, referate)

10.6 Standard minim de performanţăCunoasterea a 50% din informația conținută în cursCunoasterea a 50% din informația de la laborator

Data completării: Semnătura titularului de curs

Data avizării în departament:

FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei FIZIOPATOLOGIE ŞI ASPECTE CLINICE COD: BioClinAp1100HEM012.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.29Regimul disciplinei DOp2.30Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 22ExaminăriAlte activităţi:3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Anatomia şi igiena omului

Fiziologie animalăBiologie celulară

4.2 De competențe Independenţă în utilizarea echipamentelor de laboratorUtilizarea noţiunilor teoretice în interpretarea şi algoritmizarea rezultatelor

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Suport logistic: videoproiector, suport video

5.2. De desfășurare a seminarului Condiţii adecvate desfăşurării lucrărilor practice: microscop, echipamente, consumabile.





concludente dezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice integritate profesională nivel ridicat de autonomie nivel ridicat de autoritate



utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice capacitatea de rezolvare a problemelor complexe în analiza datelor de laborator adaptabilitate la sarcini de lucru schimbătoare capacitate de integrare în echipe multidisciplinare capacitate de organizare și eficiență în gestionarea activitățile desfășurate înțelegerea și integrarea principiilor de moralitate necesare adoptării și menținerii unui comportament etic

în laboratoarele clinice


Să se familiarizeze cu bazele biologice, mecanismele de producere şi de acţiune ale principalelor afecţiuni ale sistemelor de organe


26. Să înţeleagă etiopatogenia şi mecanismele fiziopatologice apărute la nivelul sistemelor de organe. 27. Să cunoască principalele investigaţii de laborator pentru identificarea semnelor şi simptomelor

bolilor din medicina clinică 28. Să-şi dezvolte abilităţi teoretice şi practice necesare stabilirii diagnosticului de laborator al

patologiilor


Ore/Observaţii1 Conceptul de stare de sănătate alterată. Etiologia (agenţi fizici, chimici,

biologici, factori sociali) şi patogenia generală a bolilor. Sindromul general de adaptare. Teorii şi concepte generale despre boală.

Expunere/Conversaţie euristică/Problematizare

2 ore

2 Reacţia organismului la agresiune. Prima linie de apărare a organismului (bariere fizice, mecanice şi biochimice) A doua linie de apărare a organismului (reacţia inflamatorie acută, reacţia inflamatorie cronică, efectele sistemice ale inflamaţiei). Stressul şi boala.


2 ore

3 Fiziologia şi patologia homeostaziei termice. Tulburările homeostaziei termice: hipertermia (insomniile, reacţia febrilă) şi hiopotermia (fiziologică, patologică, indusă medical)


2 ore

4 Fiziopatologia şocului. Şocul hipovolemic. Şocul cardiogen. Şocul neurogen. Şocul anafilactic. Şocul septic. Tulburări hemodinamice. Microcirculaţia în şoc. Tulburări metabolice şi de coagulare în şoc.


2 ore

5 Influenţa ritmurilor biologice în patologie. Nucleul suprachiasmatic şi ritmul circadian. Reglarea epigenetică a ceasurilor moleculare. Oscilatorii circadieni periferici. Efectul perturbărilor ritmului circadian asupra homeostaziei.


3 ore

6 Patofiziologia sistemului nervos. Principii de neuroanatomie funcţională şi neurofiziologie. Infecţii şi inflamaţii ale sistemului nervos central. Afectarea sistemului nervos periferic. Afectarea joncţiunii neuro-musculare. Leziuni la diferite niveluri ale axului cerebro-spinal.


3 ore

7 Fiziopatologia respiraţiei. Tulburări ale ventilaţiei şi a schimburilor de gaze. Afecţiuni restrictive şi obstructive pulmonare. Emfizem şi edem pulmonar. Patofiziologia reglării respiraţiei.


4 ore

8 Fiziopatologia sistemului cardiovascular. Fazele activităţii cardiace. Originea şî propagarea excitaţiei la nivel cardiac. Anomaliile ritmului cardiac. Stenoza mitrală. Stenoza aortică. Homeostazia tensională şi patologia asociată.


4 ore

9 Fiziopatologia sistemului musculo-scheletal. Anatomia funcţională şi fiziologia sistemului muscular. Biologia osului. Structura şi funcţiile articulaţiilor. Îmbătrânirea şi sistemul musculo-scheletal. Osteoporoza. Osteomalacia. Afecţiuni reumatismale. Distrofia musculară. Sarcopenia.


4 ore

10 Fiziopatologia sistemului tegumetntar. Structura şi funcţiile pielii. Afecţiuni inflamatorii, infecţii ale pielii. Afecţiuni vasculare cutanate. Tumori benigne şi maligne ale tegumentului.


2 ore

Bibliografie1. Kathryn L. McCance, Sue E. Huether, Pathophysiology: The Biologic Basis for Disease in Adults and Children, Elsevier, 20192. Carol Mattson Porth, Essentials of Pathophysiology: Concepts of Altered States, Wolters Kluwer Health/Lippincot Williams&Wilkins,

20153. Stephan Silbernagl, Florian Lang, Fiziopatologie. Atlas color. Ediţia în limba română. Callisto. 2010.4.

8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Ritmul biologic

Variaţia bioperiodică şi parametrii săi. Spectrul ritmurilor biologice. Calculul bioritmului Ritmul biologic hormonal

Cercetarea documentelor medicale/Problematizare/Studiu de caz

2 ore

2. Explorarea funcţională a sistemului nervos Electroencefalografia Electrooculograma Potenţiale de acţiune Conductibilitate nervoasă

Demonstraţie/ Observaţie sistematică şi independentă/Problematizare/Interpretare date experimentale

4 ore

3. Explorarea sistemului respirator. Teste funcţionale pulmonare. Explorarea ventilaţiei pulmonare. Volume pulmonare. Debite ventilatorii.

Distensibilitatea pulmonară. Mecanica ventilatorie. Spirometrie. Explorarea ventilaţiei alveolare şi a distribuţiei intrapulmonare.

Lucrări de laborator/Observaţie sistematică şi independentă/Problematizare/Interpretare date experimentale

4 ore

4. Explorarea aparatului cardio-vascular Explorarea cordului. Electrocardiografia. Electrozi. Mappingul EKG.

Electrocardiograma normală. Electrocardiograma patologică. Explorarea funcţională a circulaţiei periferice: artere, vene, capilare. Determinarea variabilităţii ritmului cardiac

Demonstraţie/ Observaţie sistematică şi independentă/Problematizare/Interpretare date experimentale

4 ore

5. Explorarea sistemului muscular Electromiografia Analiza dinamicii structurale a mioglobinei prin tehnici de spectroscopie

Problematizare/Studii de caz/Metode de spectroscopie/ Interpretare rezultate

4 ore

6. Explorarea sistemului osos Mineralizarea biologică şi modelarea adaptativă biomecanică a oaselor. Osteoporoza. Studiul macroscopic şi microscopic al patologiilor osoase Dermatoglife

Studiu de caz/ Observaţie sistematică şi independentă/Problematizare/Algoritmizare

4 ore

7. Rezolvarea unor probleme cu aplicabilitate în laboratorul clinic/medical

Identificarea principiilor metodelor de analiză a compuşilor cu importanţă clinică

2 ore

8. Elaborarea unui referat pe baza unor studii de caz şi prezentarea acestuia

Studiu de cazDocumentare independentăSinteza informaţiei cititePrezentare individuală

2 ore

9. Evaluarea noţiunilor asimilate la lucrările practice – colocviu de laborator Verificarea cunoştinţelor de laborator şi seminar 2 ore

Bibliografie- Springhouse, Professional Guide to Diagnostic Tests, Ed. Lippincott Williams and Wilkins, 2004- Springhouse, Professional guide to pathophysiology 2ed, Ed. Lippincott Williams and Wilkins, 2006.


Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza diagnosticului care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil. Astfel absolvenții: vor dobândi competențe în: optimizarea/dezvoltarea metodologiilor de analiză conceperea și elaborarea procedurilor de testare identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator responsabilitate privind eficiența si calitatea activității din laboratorul de biochimie/ chimie clinică utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice



10.4 Curs

-cunoaşterea terminologiei de specialitate şi utilizarea ei adecvat în context Examen


40%

-însuşirea problematicii tratate -capacitatea de a sintetiza informaţiile şi a le transpune în text într-o manieră corectă, logică şi coerentă-capacitatea de a da răspunsuri corecte, concise şi adecvate la întrebări din tematica predată


Prezentare referat cu tema impusă Colocviu de laboratorÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

50%Media notelor acordate la seminar / lucrări practice (Notele acordate pentru temele de casă, referate, eseuri, traduceri, studii de caz)

10%

10.6 Standard minim de performanţăCunoaşterea conţinutului teoretic de bază care defineşte domeniul fiziopatologieiCunoaşterea principalelor investigaţii necesare stabilirii diagnosticului de laborator al patologiilor

Data completării Semnătura titularului de cursSemnătura titularului de seminar


FIŞA DISCIPLINEI

1. Date despre program1.1 Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DIN BUCUREȘTI1.2 Facultatea BIOLOGIE1.3 Departamentul BIOCHIMIE ȘI BIOLOGIE MOLECULARĂ1.4 Domeniul de studii BIOLOGIE

1.5 Ciclul de studii MASTER PROFESIONAL1.6 Programul de studii - Calificarea BIOCHIMIE CLINICĂ APLICATĂ

2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei IMUNOCHIMIE ȘI IMUNOLOGIE CLINICĂ COD: BioClinAp1100HEM022.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.31Regimul disciplinei DOp2.32Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi:

3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Imunobiologie, Biologie celulară4.2 De competențe Biochimie generală


5.2. De desfășurare a seminarului Participarea la minim 80% din lucrările de laborator Participarea la 50% din cursuri



Cunoașterea componentelor celulare și umorale, nespecifice și specifice ale sistemului imunitar (S.I.) și a modului în care este realizat răspunsul imun normal, protector;

Cunoaşterea diversităţii chimice a structurilor moleculare străine sau antigenelor (Ag) – declanșatorii răspunsului imun și a factorilor ce influențează proprietățile lor definitorii: imunogenitatea și specificitatea. Ag heterofile și semnificația lor pentru imunopatologie;

Cunoaşterea structurii chimice, a heterogenităţii şi funcţiilor claselor de Ig/ anticorpi (Ac), a aplicațiilor practice ale Ac naturali și artificiali (anticorpi monoclonali).

Înțelegerea funcțiilor Ig: specificitatatea și funcțiile biologice efectoare; multispecificitatea și reacțiile imunologice încrucişate, in vivo și in vitro; implicații în patologie.

Înţelegerea mecanismului molecular al interacţiunii specifice Ag-Ac și a proprietăților reacțiilor Ag-Ac (afinitatea și aviditatea), ca și a importanței cunoașterii acestora.

Înțelegerea mecanismelor imunității mediate celular și umoral, ca și a eficienței lor. Înțelegerea devierii răspunsului imun normal, fie spre stimularea excesivă (reacții de hipersensibilitate,

inflamația cronică, maladii autoimune), fie spre cea suboptimală a mecanismelor imunologice (imunodeficiențe primare și secundare, evoluția procesului tumoral), implicate în diferite condiții imunopatologice; principii ale imunodiagnosticului.

6.2. Competențe transversale Respectarea principiilor de etică profesională.



Înţelegerea funcţiei imunitare ca funcţie biologică esenţială, cu caracter adaptativ, protector față de substanțele macromoleculare ce amenință integritatea organismului, ceea ce face ca disfuncţiile sistemului imunitar să se reflecte în modificări cantitative ale componentelor celulare și/sau umorale, ca și a celor reglatoare ale S.I. și stări patologice


29. Cunoșterea organizării S.I.– a componentelor celulare şi moleculare cu funcţii imunitare, nespecifice şi specifice și a modului în care interacționează;

30. Dobîndirea noțiunilor de bază de Imunochimie; structura chimică a Ag-lor și Ac-lor; Reacții Ag-Ac; bazele moleculare și proprietăți: afinitatea și aviditatea;

31. Înţelegerea potenţialului patogenic al activării neadecvate a răspunsului imun (activare excesivă sau suboptimală);

32. Înţelegerea procesului inflamator ca o reacţie de apărare nespecifică faţă de agentii declanşatori exogeni (fizici, chimici, biologici) si endogeni și a inflamației cronice, implicate în diferite stări patologice;

33. Înţelegerea mecanismelor celulare şi moleculare ale reacţiilor de hipersensibilitate;34. Înţelegerea mecanismelor celulare şi moleculare ale conflictului autoimun și de patogeneză a

maladiilor autoimmune (MAI) sistemice şi cu specificitate de organ;35. Înţelegerea funcţiei imunitare ca funcţie esenţială de relaţie ilustrată de patologia generată de

imunodeficienţele înnăscute sau dobândite;36. Înţelegerea rolului reactivităţii imunitare în respingerea alogrefelor.

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/ObservaţiiNoțiuni de Imunochimie:

1. Diversitatea structurii chimice a antigenelor (Ag). Ag endogene și exogene. Structura chimică a Ag-lor şi proprietățile definitorii ale acestora: imunogenitatea și specificitatea; factorii care influențează aceste proprietăți. Antigene heterofile. Adjuvanţi.

Prelegeri interactivescheme 1

2. Componența umorală specifică a S.I.– Imunoglobuline cu funcție de anticorpi /Ac; heterogenitatea izotipică (clase de Ig – proprietati functionale), alotipică şi idiotipică (aplicații). Funcțiile Ig-lor: specificitatatea (funcția de recunoaștere a Ag) și functii biologice efectoare; multispecificitatea – consecințe (Reacţii imunologice încrucişate), in vivo și in vitro.


3. Ig omogene. Proteinele de mielom. Anticorpii monoclonali (AMC). Tehnologia hibridomului si aplicatii ale AMC.Mecanismul molecular al interacţiunii specifice Ag-Ac; proprietățile reacțiilor Ag-Ac: afinitatea și aviditatatea; importanta cunoașterii lor.


4. Răspunsul imun mediat umoral (R.I.M.U.). Titrul Ac-lor în răspunsul imun primar şi secundar. Eficiența R.I.M.U. Componența umorală nespecifică – sistemul complement (SC). Mecanismele de activare – cascada enzimatică; căile de activare: calea clasică, alternativă şi lectinică. Mecanismul leziunilor induse de SC; funcţiile și reglarea SC. Componența celulară nespecifică- PMNN și Macrofage.


5. Organe limfoide : primare și secundare (ganglionul limfatic) – Prelegeri interactive 3

structură și funcții. Componenta celulară specifică – limfocitele (celule libere/circulante și fixe în organele limfoide); limfocite T (helper, citotoxice și reglatoare) și B; ontogenia LT și LB și markerii de diferențiere ai subpopulaţiilor limfocitare. Recunoașterea Ag-lor de către limfocitele T – recunoașterea dublă self/non-self sau cu restricție CMH /genetică. Răspunsul imun mediat celular și eficiența acestuia.Reglarea răspunsului imun: citokinele pro- și antiinflamatorii (interleukine – IL, interferoni –IFN, factori de creștere, chemokine).

scheme

Noțiuni de Imunologie clinică6. Reacţiile de hipersensibilitate (RHS). RSH de tip I/imediat /alergic;

agenti declanşatori, mediatori umorali – IgE; manifestari alergice: rinita alergică, astmul alergic, alergii alimentare. Reacţii anafilactice.RHS de tip II – de tip citotoxic; reacțiile implicate și consecințe patologice. RHS imediată de tip III – prin complexe imune circulante si depunerea lor in anumite situsuri; RHS întârziată, mediate celular: de tip tuberculinic, granulomatos şi dermatita de contact.


7. Mecanismele celulare şi moleculare ale conflictului autoimun. Mecanisme celulare şi moleculare ale progresiei maladiilor autoimune (MAI). MAI sistemice ale ţesutului conjunctiv. MAI cu specificitate de organ: ale ţesuturilor glandulare, ale mucoasei tractului digestive, ale ficatului, ale sistemului nervos şi muscular cu componentă autoimună, ale tegumentului.


8. Inflamația. Declanşatorii reacţiei inflamatorii (factori fizici, chimici, biologici). Celule implicate în inflamație – leucocitele PMNN și mediatorii umorali ai inflamației – citokinele proinflamatorii. Proteinele de fază acută. Manifestări clinice ale procesului inflamator acut (şocul septic, sindromul de ischemie-perfuzie) şi cronic (granulomul, inflamaţia indusă de fumat, artrita reumatoidă, boli inflamatorii ale colonului, procesul inflamator vascular). PMNN– capcane extracelulare (implicarea în patologie), inflamasomi. Relația dintre inflamația cronică și cancer.


9. Imunodeficienţe (ID) primare și secundare. ID primare (înnăscute) ale imunității nespecifice; Deficienţe ale sintezei şi ale mecanismelor de reglare a SC și de limitare a potențialului sau autodistructiv; Deficienţe ale sintezei MBL și căii lectinice de activare a SC. Deficienţe ale sistemului PMNN – deficiențe ale mecanismelor microbicide (prototip – maladia cronica granulomatoasa). ID primare ale imunităţii adaptative: ale imunității mediate umoral: a-, hipo-, disgamaglobulinemiile; ale imunitatii mediate celular; sindromul Di George; sindr. Wiskott- Aldrich; sindromul Bare etc. ID secundare (dobândite); prototip – ID consecutivă infecţiei cu virusul imunodeficientei umane (HIV/AIDS); alte cauze ale ID secundare.


10. Imunitatea în transplantul de ţesuturi şi organe. Antigenele si mecanismele imunologice ale respingerii grefelor alogenice. Efectorii reacţiei de respingere a grefei. Imuno- si genotiparea tesuturilor – determinarea compatibilitatii dintre donorul (D) si receptorul (R) de grefă

prelegeri interactivescheme 2

11. Imunologie tumorală. Antigene tumorale – aplicatii in imunodiagnosticul afect.neoplazice; Evolutia procesului tumoral și răspunsul imun antitumoral.


Bibliografie Lazar V., Balotescu C.,Cernat R., Bulai D., Stewart-Tull D., 2006, Imunobiologie. Ed.Univ.din Buc., ISBN: 973-737-124-0. Gr. Mihăescu, Carmen M. Chifiriuc – Imunologie şi Imunopatologie – Ed. Medicală, 2015, ISBN: 973-39-0785-5, 830 pag

8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Reacţii de imunoprecipitare în gel: determinarea calitativă a

proteinelor serice anormale/patologice – CRP, AFP prin imunodifuzia dublă; determinarea cantitativă a Ig-lor si altor proteine serice prin metoda de imunodifuzia radială simplă (IDRS) (Imunograma)

Lucrare practică individuală 3

2. Alte analize imunochimice de determinare a proteinelor serice: imunoelectroforeza, contraimunoelectroforeza, electroforeza în mediul care conţine Ac (metoda Laurel), imunofixarea, imunonefelometria, metoda turbidimetrică

Lucrare practică demonstrativă 4

3. Reacţii Ag-Ac cu reactivi marcati. Analiza imunoenzimatică în sistem heterogen: teste competitive şi necompetitive. Teste necompetitive (ELISA indirectă) pentru determinarea prezenţei Ac în probă; Testul necompetitiv „sandwich” pentru determinarea prezenţei Ac în probă; Testul ELISA competitiv pentru măsurarea cantităţii de Ag.


4. Identificarea morfologică a leucocitelor circulante. Formula leucocitară și rolul său orientativ în imunodiagnostic Lucrare practică individuală 2

5. Separarea limfocitelor în gradient de densitate. Imunofenotiparea subpopulatiilor limfocitare prin flow-citometrie pt diagnosticul maladiilor limfoproliferative

Lucrare practică colectivă 3

6. Transformarea blastică a limfocitelor Lucrare practică colectivă 27. Detectarea factorului antinuclear (FAN) prin metoda

Imunofluorescenţei directe și indirecte Lucrare practică colectivă 2

8. Detectarea factorului reumatoid prin metoda hemaglutinării pasive Lucrare practică individuală 29. Teste de histocompatibilitate – tehnica ELISA- de împerechere

(crossmatch) încrucişată leucocite D- ser R; genotiparea HLA prin tehnologia LUMINEX; determinarea profilului citokinic a organismului receptor al grefei; markeri serologici predictivi ai respingerii grefei (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNFα, neopterina).


10. Colocviu de practică 2Bibliografie Gr. Mihăescu, Carmen Chifiriuc, Veronica Lazăr – Principii şi tehnici de analiză imunologică şi moleculară utilizate în laboratoarele

medicale. Ed. Univ. Din Bucureşti, 2013, 321 pag. ISBN 978-606-16-0264-3


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil imunochimie, imunologie. Astfel absolvenții dobândesc abilități privind: optimizarea/dezvoltarea metodologiilor de analiză conceperea și elaborarea procedurilor de testare identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator responsabilitate privind eficiența si calitatea activității din laboratorul de hematologie utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice.



10.4 Curs

Înţelegerea conținutului informațional Examen scrisÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

75%Capacitatea de a utiliza informațiile dobândite într-un context nou


Înţelegerea principiilor metodologice ale tehnicilor utilizate în investigarea funcţiei imunitare ți imunodiagnostic

Examen oralÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

25%

10.6 Standard minim de performanţă Cunoaşterea a 60% din informația conținută în curs; Cunoaşterea a 60% din informația dobândită la lucrările practice.



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei DIAGNOSTIC MOLECULAR - ONCOGENE

ȘI MARKERI MOLECULARICOD: BioClinAp2100BCH03

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.33Regimul disciplinei DOp2.34Tipul disciplinei: DCA




4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Cunoștințe de bază de: Biochimie, Biologie celulară, Biologie moleculară, Genetică generală4.2 De competențe Utilizarea echipamentelor, ustensilelor si materialelor consumabile de laborator

Calculul concentrațiilor soluțiilor, reprezentarea grafică a rezultatelor, etcUtilizarea calculatorului și abilități de navigare Internet pentru accesare de baze de date


5.1. De desfășurare a cursului

Cursul se va realiza sub forma unei prelegeri. Studenții vor fi direcționați către o varietate de materiale online și vor fi realizate discuții directe și on-line. Suport logistic: proiector multimedia şi suport video


Lucrările practice și seminariile vor fi realizate îmbinând prelegerile cu activitatea practică in laborator. Studenții vor fi direcționați către o varietate de materiale online cu caracter practic, vor avea un feed-back permanent de la cadrul didactic și se vor realiza activități practice și exerciții interactive (autoevaluare și auto-reflecție).Aparate specifice laboratoarelor de biologie moleculară.Calculatoare conectate la internet pentru accesarea bazelor publice de date, compararea secvențelor și prelucrarea datelor obținute din experimente.Participarea la minim 80% din lucrările de laborator este o condiţie pentru participarea la examen



Cunoașterea noțiunilor referitoare la rolul componentei genetice și epigenetice în determinismul bolilor; Capacitatea de a analiza și evalua critic literatura științifică relevantă; Cunoașterea și înțelegerea noțiunilor de specialitate utilizate pentru descrierea markerilor moleculari

utilizați în diagnostic și integrarea cunoștințelor tehnice ale testelor cu interpretarea informațiilor de diagnostic;

Capacitatea de a sintetiza, analiza critic, evalua, interpreta și înțelege semnificația rezultatelor experimentelor controlate și aplicarea datelor obținute pentru a rezolva o problemă clinică sau de diagnosticare. Capacitatea de a contesta ipotezele preconcepute prin argumentarea informată;

Abilitatea de a realiza corect teste de evaluare moleculară și de a interpreta corect și sistemic rezultatele obținute. Înțelegerea importanței asigurării calității și a controlului pentru a stabili validitatea și rolul procedurilor standard de operare în setările de diagnosticare;

Dezvoltarea abilităților intuitive de a corela modificările detectate prin teste de evaluare moleculară cu particularitățile fenotipice ale celor mai frecvente boli umane. Recunoașterea modului în care cunoștințele teoretice pot fi aplicate la setarea clinică pentru managementul pacientului;

Să demonstreze o conștientizare critică a metodologiei moleculare în curs de utilizare și în curs de dezvoltare în prim-planul diagnosticului, tratamentului și cercetării microbiene și să dezvolte o abordare creativă a aplicării unei astfel de metodologii în cadrul disciplinei;

Să demonstreze o înțelegere critică a aspectelor de laborator și clinice ale diagnosticului, tratamentului și prevenirii infecțiilor și infecțiilor asociate într-o gamă largă de grupuri de pacienți;

Să manifeste o înțelegere aprofundată și o conștientizare critică a celor mai bune practici actuale în jurul problemelor legate de sănătate și siguranță și procedurile de asigurare a calității în laboratorul de servicii de sănătate


Abordare entuziastă și pozitivă a învățării, bune abilități de comunicare și capacitatea de a lua legătura cu alți specialiști, receptivitate și adaptabilitate la schimbare;

Utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice. Capacitatea de a informa cu încredere și cu acuratețe pe alții despre experiența dobândită în domeniu dar și recunoașterea limitelor și dorința de informare activă din surse științifice adecvate;

Dezvoltarea capacității de a realiza prezentări orale pentru o audiență de specialitate sau publicul larg utilizând informațiile primite in cadrul disciplinei în corelație cu alte discipline;

Capacitatea de a lucra eficient și productiv, recunoscând valoarea resurselor fizice, electronice și intelectuale și ținând cont de importanța calității și fiabilității analizelor moleculare;

Gestionarea eficientă a timpului și prioritizarea corespunzătoare a sarcinilor și a timpul atât în cazul lucrului independent cât și ca parte a unei echipe;

Capacitatea de a avea o contribuție utilă, informată și eficientă într-o echipă, identificând corect rolul propriu și valoarea acestui rol în succesul echipei;



Cursul și lucrările practice de diagnostic molecular sunt concepute pentru a asigura studenților cunoașterea și înțelegerea rolului informației genetice și impactul modificării acesteia asupra stării de sănătate a organismului uman. Având în vedere că un număr din ce în ce mai mare de laboratoare moderne de diagnosticare își extind rapid repertoriul tehnicilor de laborator pentru a exploata capacitatea metodelor moleculare de a detecta sensibil și specific diferitele patologii, această disciplină are drept scop familiarizarea studenților cu gama de tehnologii moleculare disponibile pentru diagnosticul de laborator și pentru managementul diferitelor boli.

7.2 Obiectivele specifice 37. Înţelegerea principiilor care stau la baza transmiterii caracterelor umane și estimării riscului de recurență și a unei game de tehnici moleculare aplicate în diagnostic, învățând să aplice această metodologie în scopuri de diagnostic și cercetare;

38. Să permită studenților accesul la progresele recente realizate în diagnosticul molecular, incluzând abordările bazate pe evaluare PCR în timp real și pe secvențializarea ADN;

39. Înțelegerea principiilor care stau la baza realizării și interpretării testelor genetice. Să permită

studenților să înțeleagă impactul tehnicilor moleculare în laboratorul de diagnostic clinic, gama de tehnici disponibile și modul în care sunt implementate eficient și modul în care sunt aplicate pentru a informa cu privire la managementul clinic.

40. Să ofere studenților posibilitatea să se familiarizeze mai mult cu unele dintre tehnicile de bază folosite în analizele bioinformatice, inclusiv recuperarea datelor din resursele web, alinierea secvențelor, analizele filogenetice și alte analize de ADN și secvențe de proteine.


Ore/Observaţii1. Introducere în Diagnosticul Molecular: Semnificație, Scop, Rolul și impactul

laboratorului de diagnostic molecular in România și la nivel global. prelegere frontală interactivă,

suport PPT și video 1 oră

2. Complexitatea și funcționalitatea celulară - rapel: i) componentele celulare, diferențiere și comunicare celulară, rețele intracelulare (transport, de semnalizare, metabolice); ii) sistemul de control si componentele sale la eucariote, reglarea creșterii celulare și apoptoza; iii) factori genetici și epigenetici care reglează aceste procese, anomalii care altereaza funcționarea celulară normală, normală; iv) celule normale versus celule bolnave.

prelegere frontală interactivă,suport PPT și video 3 ore

3. Rapel ADN, ARN și proteine : i) structură și funcție; ii) metode de extracție și cuantificare a acizilor nucleici și proteinelor; iii) modificări în structura secvenței nucleotidice a ADN și ARN (polimorfisme mononucleotidice și mutații); iv) medode de determinare a secvenței nucleotidice a materialului genetic (secvențializare, genotipare, identificarea polimorfismelor normale și patologice (mutații) la om; evaluarea expresiei genice (PCR, qPCR, microarray); iv) principii și metode de diagnostic immunologic: tehnici de aglutimare, ELISA, tehnici de evaluare imunofluorescentă, Western blot

4. • P


4. Biomarkerii în diagnosticul maladiilor: i) definiția în conformitate cu FDA; ii) rolul biomarkerilor in diagmosticul maladiilor; iii) abordări și metode de identificare a markerilor in diferite patologii; iv) valoarea predictivă și valoarea diagnostic; v) markeri sanguini pentru septicemie; vi) markeri tumorali și cancer; vii) markeri ai procesului inflamator si diagnosticul tulburărilor citoscheletale.


5. Cromozomii și patologia corelată cu disfuncționalitatea acestora, analiză citogenetică: i) structură, tipuri de organizare, eucromatină si heterocromatină, modificări histonice; ii) bandare cromozomială și nomenclatură; iii) aberații structurale și numerice și consecințele patologice ale acestora, mecanismul de inactivare a cromozomului X; iv) determinarea sexului și funcționarea cromozomului Y; v) genotipare si amprentare genetică, disomia uniparentală, etc; vi) tehnici de citogenetică clasică și moleculară (ex FISH, CGH, Citometria în flux, alte tehnici de diagnostic clinic bazate pe analiza modificărilor cromozomiale) .


6. Instabilitatea genomică, cartarea cromozomilor și plasticitatea: i) prezentare generală a genomului uman; ii) situsuri fragile și modalități de inducere și transmitere genetică (situsuri fragile si FXS); iii) instabilitate genomică - mecanisme de expansiune și patologii (ex: repetiții trinucleotidice, anomalii de linkage); iv) analiză de pedigree.


7. Oncologie moleculară: i) cancer - distincție între tumori benigne și maligne; ii) dispoziție multifactorială; iii) patogeneza cancerului și mediatori pozitivi sau negativi ai dezvoltării neoplazice; iv) proto-oncogene, oncogene, gene supresoare tumorale, gene cu rol în menținerea stabilității ADN, pierderea heterozigoției, modelul Knudson și retinoblastomul;


8. Bolile genetice și maligne: i) clasificarea, particularitățile, epidemiologia și etiologia; ii) arhitectura genetică a bolilor maligne: gene cu efect modulator, fenomenul de amplificare, imprinting, efectul fondatorului și hot-spot mutațional. Exemplificare: cancerul de colon, tumora Wilms, sindromul Bloom; iii) screeningul și diagnosticul bolilor genetice; sensibilitatea şi specificitatea testelor utilizate. Riscurile, beneficiile, recomandările și limitările testării genetice. Exemplu: cancerul de sân; Analiza moleculară și terapia personalizată în bolile maligne. Terapia personalizată în cancerul pulmonar; Consilierea genetică. Reguli generale pentru realizarea unui pedigree. Strategii de prevenție.


9. Mitocondia și patologiile corelate cu disfuncțiile mitocondriale: i) Miopatia mitocondrială și modalitățile de evaluare a acestora; ii) acidoza lactică; iii) identificare și testarea MELAS (mitochondrial encephalomyopathy, lactic acidosis, and stroke-like episodes) și LHON (Leber hereditary optic neurophaty) ,


10.Diagnostic molecular pentru detecția și identificarea microorganismelor: i) maladii infecțioase (Clamidia, Virusul Influența, Virusul H1N1 etc; ii) rezistența la antibiotice și alte medicamente;

prelegere frontală interactivă,suport PPT și video 1 oră

11.Rolul diagnosticului molecular în medicina preventivă și medicina personalizată

prelegere frontală interactivă,suport PPT și video 1 oră

Bibliografie1. Strachan T., Read A. 2011. Human Molecular Genetics. 4th Edition, Garland Science, USA2. Rob B. 2017. Genetics: Analysis and Principles. 6th Edition, McGraw-Hill Education3. Watson J., Baker T., Bell S., Gann A., Levine M., Losick R. 2014. Molecular Biology of the Gene (seventh edition). Cold Spring

Harbor Laboratory Press. ISBN 0-321-76243-6.4. Krebs J., Goldstein E, Kilpatrick S. 2010. Lewin’s Genetics X. Jones and Bartlett Publishers. ISBN 978-7-04-026961-1.5. Wright A., Hastie N. 2007. Genes and Common Diseases: Genetics in Modern Medicine. Cambridge University Press. ISBN 10:

052154100X.

8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1. Principii de microscopie și prezentarea tehnicilor de microscopie utilizate în laboratorul de diagnostic molecular

Lucrări practice în echipă și individuale 4 ore

2. Polimorfisme genetice: clasificare, nomenclatură și metode de identificare și caracterizare.


3. Identificarea mutațiilor prin metode indirecte de analiză (ex. analiza heteroduplexurilor, analiza polimorfismului conformațional al monocatenelor și analiza curbelor de topire de înaltă rezoluție -HRM).


4. Genotiparea probelor biologice prin metode bazate pe PCR (ARMS), restricția ampliconilor (PCR-RFLP), secvențializare


5. Teste de screening și teste de diagnostic. Validarea rezultatelor testelor genetice. Evaluarea şi compararea datelor


6. Analiza expresiei genice prin amplificare in timp real qPCR - principiu, etape, mod de lucru


7. Dificultăți de diagnostic molecular. Exemple: instabilitatea genomică, mutații dinamice, alterarea imprintingului. Factori care pot orienta diagnosticul molecular: epidemiologie genetică, efectul fondatorului, hot-spot mutational. Consilierea genetică. Reguli generale pentru realizarea unui pedigree. Strategii de prevenție.

Prezentări referate și discuții în grupuri de lucru 4 ore

8. Colocviu de lucrări practice Examen individual 2 oreBibliografie7. Sergiu Emil Georgescu, Marieta Costache, Caiet de lucrări practice în biochimia acizilor nucelici și biologie moleculară , Ed

Universității din București, 2010.8. Roberto Biassoni, Alessandro Raso, Quantitative Real-Time PCR: Methods and Protocols, Humana Press Inc., 20149. James Rogers, Microarrays: Principles, Applications and Technologies, Nova Science Publishers Inc, 2014.10.Mathieu Rederstorff, Small Non-Coding RNAs: Methods and Protocols, Humana Press Inc., 2015.


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil: Absolvenții vor avea capacitatea de a efectua teste de laborator și manipula corect probele biologice obținerea și interpretarea

rezultatelor analitice determinate în laboratoarele clinice Absolvenții vor dezvolta dexteritate practică, inițiativă, pricepere, iscusință, siguranță și independență în realizarea protocoalelor de

laborator Absolvenții vor putea oferi consultanță pentru alți profesioniști din domeniul sănătății, cum ar fi: medici de laborator, medici

generaliști, medici specialiști și asistenți medicali de laborator dezvoltarea de noi idei de procesare a probelelor biologice pentru obținerea unor rezultate cât mai concludente dezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice absolvenții vor avea abilitățile practice și fundamentul teoretic pentru a efectua teste de biologie moleculară/ genetică în cadrul

laboratorului clinic, de analize a calității produselor alimentare, laboratoarelor de criminalistică și în laboratoarele de analiză a calității mediului.

10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din

nota finală10.4 Curs Cunoașterea și asimilarea conținutului

informațional și capacitatea de a utiliza informația într-un context specific

Examen scris materie cursÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%

Pregătire și prezentare referate pe o temă dată

30%


30%


Deprinderi de a: - identifica markeri moleculari specifici diferitelor patologii, - înțelegea rezultatelor testelor de diagnostic molecular și a condițiilor în care acestea se pot aplica,-interpreta datele referitoare la moștenirea genetică și predispoziția individuală pentru diferite patologii

Examinare scrisă şi oralăNotare pe parcursul realizării lucrărilor practice =50%Nota la colocviu de laborator este formată 50% din nota obținută la evaluarea scrisă și 50% din nota obtinută pe parcurs la lucrările practiceÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

10.6 Standard minim de performanţăCunoașterea a 60% din informația conținută în cursCunoașterea a 50% din informația de la laborator

Data completării


Semnătura titularului de curs Semnătura titularului de seminar

FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei BIOLOGIA FERTILIZĂRII IN VITRO COD: BioClinAp2100BCH042.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.35Regimul disciplinei DOp2.36Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi: -3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Embriologie umană4.2 De competențe Nu este cazul



Colecție preparate microscopice: frotiuri de spermatozoizi normali și patologici, ovocite și embrioni preimplantaționali umani

Microscoape binoculare individuale; Microscop cu lumină polarizată. Participarea la minim 80% din lucrările de laborator este conditie pentru




1. Să cunoască terminologia utilizată în laboratoarele de fertilizare in vitro2. Să demonstreze capacitatea de analiză şi interpretare a unor situaţii cu semnificaţie etică în

laboratorul de fertilizare in vitro3. Cunoașterea regulilor de bună practică în laboratoarele de reproducere asistată4. Abilitatea de a manipula corect ovocite sau embrioni 5. Abilitatea de a identifica corect (pe preparate microscopice) anomaliile specifice gameților și

embrionilor6. Să asigure controlul calității și auditului intern în laboratorul clinic/ medical


1. Să demonstreze preocupare pentru perfecţionarea profesională prin antrenarea abilităţilor de gândire critică

2. Să utilizeze noțiuni teoretice în rezolvarea problemelor practice3. Înțelegerea și integrarea principiilor de moralitate necesare adoptării și menținerii unui comportament

etic în laboratoarele clinice4. Respectarea normelor de securitate a muncii în laboratorul de reproducere asistată

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Cunoaşterea metodelor și principiilor care stau la baza tehnologiilor de reproducere asistată


41. Înţelegerea mecanismelor celulare și moleculare alee gametogenezei, fertilizării și embriogenezei la om

42. Înțelegerea metodelor de inseminare in vitro folosite în laboratoarele de reproducere asistată43. Înțelegerea regulilor de bună practică în laboratoarele de reproducere asistată

8. Conținuturi8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Aspecte celulare și moleculare ale ovogenezei; structura si particularitățile

maturării ovocitului umanprelegere frontală

dialog 2

2. Aspecte celulare și moleculare ale spermatogenezi; structura spermatozoidului uman

prelegere frontalădialog 2

3. Aspecte celulare și moleculare ale fertilizării umane prelegere frontalădialog, 2

4. Dezvoltarea preimplantațională la om; aspecte celulare și moleculare ale implantării embrionului uman.


5. Cauzele infertilității feminine și masculine și metode de diagnostic prelegere frontalădialog 2

6. Recoltarea ovocitelor pentru fertilizarea in vitro; Maturarea in vitro a ovocitelor; Criterii de evaluare a calității ovocitelor


7. Surse de spermatozoizi pentru fertilizarea in vitro (spermatozoizi congelați, biopsie testiculară) Metode de evaluare a spermatozoizilor folosiți în cadrul fertilizării in vitro (număr, morfologie, vitalitate și motilitate, testul Hunter și penetrarea in vitro, anticorpi antispermatozoizi, teste de selecție a spermatozoizilor, teste de interacție a spermatozoizilor cu mucusul cervical Criteriile WHO (World Health Organization) pentru analiza spermatozoizilor


8. Metode de inseminare (inseminarea intrauterină, fertilizarea in vitro convențională, ICSI); Criterii de evaluare a zigoților rezultați din inseminarea in vitro


9. Cultivarea embrionilor din stadiul de pronucleu în stadiul de blastocist. Evaluarea calității embrionilor și blastociștilor.


10. Congelarea gameților (spermatozoizi, ovocite) și embrionilor (ziua 1-6). Congelarea treptatată și vitrificarea.


11. Biopsia embrionară. Pregătirea embrionilor pentru transfer. prelegere frontalădialog 2

12. Legislația internațională privitoare la fertilizarea in vitro; Reguli de bună practică în laboratoarele de reproducere asistată conform ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology); Aspecte etice


Bibliografie Elder K., Cohen J. 2007. Human Preimplantation Embryo Selection. CRC Press. Elder K., Dale B. 2011. In Vitro Fertilization. Cambridge University Press. Gardner DK., Weissman A., Howles CM.,, Shoham Z. 2018. Textbook of Assisted Reproductive Techniques. CRC Press. Ginsburg ES., Racowsky C. 2012. In Vitro Fertilization. A Comprehensive Guide. Springer Montag M. 2014. A Practical Guide to Selecting Gametes and Embryos. CRC Press. Nagy Z.P., Varghese A., Agarwal A. 2013. Gamete Assessment, Selection and Micromanipulation in ART. A Practical Guide.

Springer. Sharara FI. 2013. Ethnic Differences in Fertility and Assisted Reproduction . Springer. Strauss J., Barbieri R., Gargiulo A. 2018. Yen & Jaffe's Reproductive Endocrinology: Physiology, Pathophysiology, and Clinical

Management, 8th Edition, Elsevier. Tucker MJ., Liebermann J. 2016. Vitrification in Assisted Reproduction. CRC Press. Van den Bergh M., Ebner T., Elder K. 2012. Atlas of Oocytes, Zygotes and Embryos in Reproductive Medicine. Cambridge University

Press. WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen, 20108.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Organizarea laboratorului de fertilizare in vitro: echipamente, consumabile,

facilitățiConversaţia euristică, observaţia, comparaţia 4

2. Analiza morfologică a spermatozoizilor pe preparate fixate; Criterii morfologice de identificare a teratospermiei. Metode de colorare a spermatozoizilor (eozină-nigrozină, albastru de anilină acidă)

Conversaţia euristică, observaţia, comparaţia 4

3. Metode neinvazive de selecție a spermatozoizilor pentru fertilizarea in vitro Conversaţia euristică, observaţia, comparaţia 4

4. Metode de maturare a ovocitelor in vitro Conversaţia euristică, observaţia, comparaţia 4

5. Analiza neinvazivă a ovocitelor și embrionilor preimplantaționali prin tehnici microscopice


6. Reguli de bună practică pentru biopsia globulilor polari și embrionilor în vederea diagnosticului preimplantațional


7. Vizită în laboratorul de Fertilizare in vitro, Spitalul Clinic de Obstetrică și Ginecologie Profesor Doctor Panait Sârbu


8. Colocviu de testare a cunoștiințelor 2Bibliografie Agarwal A., Borges E., Setti AS. 2015. Non-Invasive Sperm Selection for in Vitro Fertilization Novel Concepts and Methods.

Springer. Dawson A., Griesinger G., Diedrich K. 2006. Screening oocytes by polar body biopsy. Reprod Biomed Online 13, 104-109. Garrido N., Rivera R. 2017. A Practical Guide to Sperm Analysis Basic Andrology and Reproductive Medicine. CRC Press. Machtinger R., Racowsky C. 2013. Morphological systems of human embryo assessment and clinical evidence. Reprod Biomed

Online 26, 210-21. Nagy Z.P., Varghese A., Agarwal A. 2012. Practical Manual of In Vitro Fertilization: Advanced Methods and Novel Devices.

Springer. Nagy Z.P., Varghese A., Agarwal A. 2013. Building and Managing an IVF Laboratory: A Practical Guide. Springer.


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universitati europene și din SUA și ține cont de nivelul de pregătire a studenţilor Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul este fundamental pentru dezvoltarea competenţelor ca angajați în laboratoarele de fertilizare in vitro: obținerea și interpretarea rezultatelor analitice determinate în laboratoarele clinice consultanță pentru alți profesioniști din domeniul sănătății, cum ar fi: medici de laborator, medici generaliști, medici specialiști și

asistenți medicali de laborator dezvoltarea de noi idei de procesare a probelelor biologice pentru obținerea unor rezultate cât mai concludente dezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice Dexteritate practică, inițiativă, pricepere, iscusință, siguranță și independență în realizarea protocoalelor de laborator Capacitatea de a efectua teste de laborator și manipula corect probele biologice



10.4 Curs

Cunoaşterea terminologiei utilizate în Fertilizarea in vitro


70%Capacitatea de a utilizainformația într-un context nouÎnţelegerea importanţei principiilor etice în laboratoarele de Fertilizare in vitro


Deprinderi de lucru cu microscopul optic și microscopul cu lumină polarizată Examen oral


30%Deprinderi de identificare a aspectelor patologice ale gameților și embrionilor pe preparate microscopice; Capacitatea de a utiliza corect metodele folosite în laboratoarele de Fertilizare in vitro

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%E2%80%A2%09Machtinger++Racowsky+2013_Morphological+systems+of+human+embryo+assessment+and+clinical+evidence

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%E2%80%A2%09Machtinger++Racowsky+2013_Morphological+systems+of+human+embryo+assessment+and+clinical+evidence

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Racowsky%20C%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=23352813

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Machtinger%20R%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=23352813

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Dawson+2006_Screening+oocytes+by+polar+body+biopsy

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Diedrich%20K%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16820120

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Griesinger%20G%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16820120

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Dawson%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=16820120

10.6 Standard minim de performanţăCunoasterea a 50% din informația conținută în cursCunoasterea a 50% din informația de la laborator



FIŞA DISCIPLINEI

1. Date despre program


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei IMUNOHEMATOLOGIE ȘI HEMOSTAZĂ COD: BioClinAp2100HEM032.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.37Regimul disciplinei DOp2.38Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi:practica în laborator de specialitate3.7 Total ore studiu individual 943.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Biologie celulară

Genetică4.2 De competențe Biochimie

Imunobiologie5. Condiții (acolo unde este cazul)

5.1. De desfășurare a cursului Suport logistic: proiector multimedia și suport video

5.2. De desfășurare a seminaruluiEchipamente adecvate realizării lucrărilor practice; reactivi/kit-uri și consumabile specificeCondiții pentru studenți: participarea la minim 80% din lucrările de laborator este condiție pentru absolvire



• Obținerea și interpretarea rezultatelor analizelor de specificitate antigenică de grup sanguin a eritrocitelor.

• Realizarea și intrepretarea frotiului de sânge.• Însușirea conceptelor, principiilor și aplicațiilor teoretice și practice ale unor metodologii analitice

specifice, utilizate în diagnosticul a diferite patologii ale componentelor celulare şi moleculare ale sângelui.

• Detecția markerilor membranari ai leucocitelor prin metoda citometriei în flux și interpretarea rezultatelor analitice


• Respectarea principiilor de etică profesională.• Utilizarea eficientă a surselor informaționale (programe specializate).• Formarea gândirii logice și critice.• Independență în efectuarea testelor specifice de laborator.• Aplicarea principiilor și procedurilor de siguranță în laborator.


Dobândirea de cunoștințe și abilități privind diagnosticul a diferite patologii hematologice, interpretarea rezultatelor testelor de hematologie precum și dezvoltarea de noi metode analitice specifice.


44. Cunoaşterea patologiilor componentelor celulare şi moleculare ale sângelui și a mecanismelor moleculare ale patologiei hemostazei.

45. Înţelegerea mecanismelor genetice ale transformării neoplazice a celulelor din seria leucocitară.46. Dobândirea de cunoștințe privind efectuarea de tehnici de diagnostic specifice laboratorului de

hematologie.47. Interpretarea rezultatelor testelor hematologice.48. Dezvoltareade noi metode analitice specifice pentru îmbunătățirea timpului de analiză,

sensibilității și specificității de detecție.


1. Noțiuni introductive privind fiziologia şi patologia celulelor sanguine. Seria eritrocitară. Seria granulocitară. Seria monocito-macrofagică. Seria limfoidă.Seria megakario-trombocitară.

Prelegere 4

2. Patologia hemostazei. Disfuncții ereditare și dobândite ale factorilor coagulării și ale plachetelor. Trombofilia. Sindromul anti-fosfolipidic. Prelegere 2

3. Hemoglobinopatii calitative și cantitative. Prelegere 24. Patologia componentelor sanguine. Reacţia imunoalergică antieritrocitară

indusă de medicamente. Prelegere 2

5. Aloimunizarea post-transfuzională. Aloimunizarea feto-maternă în incompatibilitatea Rh. Prelegere 2

6. Patologia autoimună a componentelor sanguine. Anemia hemolitică autoimună. Neutropenia autoimună. Sindromul autoimun limfoproliferativ. Prelegere 2

7. Tipuri de anomalii genetice și rolul acestora în patologia hematologică.Analize genetice și moleculare – aplicații clinice în hematologie.

Prelegere 2

8. Discrazii plasmocitare Prelegere 29. Mieloame Prelegere 210.Limfoame Prelegere 211.Diagnosticul citogenetic al neoplaziilor mieloide și limfoide Prelegere 212.Principiile citometriei în flux. Tipuri de citometre în flux. Fluorocromi.

Anticorpi monoclonali. Sortare. Citometria în flux în hematologie. Diagnosticul leucemiilor acute.

Prelegere 2

Bibliografie• Gr. Mihăescu, Carmen Chifiriuc, Lia Mara Diţu – Imunobiologie – Ed. Univ. din Bucureşti, 2009, 572 pag., ISBN 978-973-734-0.• Gr. Mihăescu – Imunologie şi Imunochimie – Ed. Univ. din Bucureşti, 2001, 456 pag. ISBN 973-575-556-4.• Gr. Mihăescu, Carmen Chifiriuc – Imunologie şi Imunopatologie, Editura medicală, 2015, 830 pag.• Gr. Mihăescu şi colab.– Hematologie generală, 2019, Editura Universităţii din Bucureşti, 500 pag.8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Practici de calitate și siguranță în laboratorul de hematologie, principiile

recoltării sângelui. Lucrări practice 4

2.Teste pentru diagnosticul serologic: test Coombs, determinarea compatibilitatii/incompatibilitatii transfuzionale

Lucrări practice 4

3. Determinarea numărului total de leucocite; executarea frotiului de sânge şi coloraţia May-Grunwald-Giemsa

Lucrări practice 4

4. Imunofenotipare limfocitară prin metoda citometriei în flux. Lucrări practice 45. Testul activării bazofilelor - aplicații în alergii. Lucrări practice 4

6. Investigarea activității microbicide a granulocidelor. Lucrări practice 47. Electroforeza proteinelor serice cu imunofixare. Lucrări practice 4Bibliografie• Manual. Gr. Mihăescu, Carmen Chifiriuc, Veronica Lazăr - Principii şi tehnici de analiză imunologică şi moleculară utilizate în laboratorul clinic, Ed. Univ. din Bucureşti, 2013, 321 pag. ISBN 978-606-16-0264-3.


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene și ține cont de nivelul de pregătire a studenţilor.Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice garantează dobândirea de către studenți a unor noi competenţe specifice laboratoarelor de hematologie care le vor da o şansă în plus în competiţia de pe piaţa muncii și o adaptare mai uşoară în laboratorul de profil: optimizarea/dezvoltarea metodologiilor de analiză conceperea și elaborarea procedurilor de testare identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator responsabilitate privind eficiența si calitatea activității din laboratorul de hematologie utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice



10.4 Curs Cunoaşterea conținutului informațional


75%


Înţelegerea principiilor tehnicilor de laborator aplicate în hematologie.

Discuții cu titularii activităților de curs/LPExamen oral În situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

25%Interpretarea rezultatelor analizelor în laboratorul de hematologie

Capacitatea de a efectua teste de laborator și de a manipula corect probele biologice.

10.6 Standard minim de performanţăCunoaşterea a 50% din informația conținută în cursCunoaşterea a 50% din informația de laborator



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei EPIDEMIOLOGIE MEDICALĂ COD: BioClinAp2100HEM042.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.39Regimul disciplinei DOp2.40Tipul disciplinei: DCA



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 2 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 56 din care: 3.5 curs 28 3.6 seminar/laborator 28Distribuţia fondului de timp OreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 40Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 25Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 25Tutoriat 2Examinări 2

Alte activităţi: -3.7 Total ore studiu individual 94

3.8 Total ore pe semestru 150

3.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Microbiologie generală;

Imunobiologie,Virologie medicală

4.2 De competențe Biologie celulară5. Condiții (acolo unde este cazul)

5.1. De desfășurare a cursului Suport logistic: proiector multimedia și suport video Participarea la minim 80% din cursuri este condiție pentru participarea la examen.


Culturi bacteriene, medii de cultura, teste biochimice Preparate microscopice din culturi bacteriene și paraziți Participarea la minim 80% din lucrările de laborator este condiție pentru




Însușirea limbajului de specialitate și a noțiunilor fundamentale de Epidemiologie medicală; Identificarea, aprecierea influentei factorilor de risc si aplicarea măsurilor de prevenire a bolilor

transmisibile și netransmisibile; Cunoașterea particularităților epidemiologice ale bolilor infecțioase de interes regional și global. Cunoașterea efectelor principale ale vaccinurilor, serurilor, imunoglobulinelor, a reactiilor adverse

posibile (ale acestora), a modului de manipulare si de stocare a acestor produse biologice; Cunoaşterea tehnicilor recoltării, conservării şi transportului produselor patologice pentru investigaţii de

laborator utile în activităţile epidemiologice (sânge, exsudat nazofaringian, materii fecale). Cunoașterea metodelor serologice și moleculare de diagnostic microbiologic și virologic și aplicațiile

acestora în diverse circumstanțe epidemiologice. Acumularea cunoștințelor teoretice privind: imunoprevenția activă, pasivă a bolilor infecțioase. Cunoaşterea elementelor necesare pentru realizarea supravegherii epidemiologice a unor maladii

transmisibile (rubeola, rujeola, poliomielita, gripa, hepatitele virale, HIV/ SIDA); Selectarea și aplicarea metodelor şi mijloacelor de decontaminare şi sterilizare pentru prevenirea şi

combaterea unor boli transmisibile, maladii transmisibile;


Utilizarea noțiunilor teoretice si practice de microbiologie și virologie pentru identificarea factorilor de risc;

Respectarea principiior de etică profesională. Capacitatea de documentare, de analiză și sinteză a informațiilor din literatură. Capacitatea de utilizare a metodelor moderne de tehnologie a informațiilor.


Dobândirea si aprofundarea noțiunilor teoretice și a cunoştinţelor practice de Epidemiologie medicală și cunoașterea principalelor direcții de aplicabilitate în clinică.


49. Însuşirea noţiunilor teoretice privind mecanismul epidemiologic al bolilor transmisibile şi netransmisibile, epidemiologia, supravegherea şi controlul unor maladii transmisibile şi netransmisibile

50. Insuşirea noţiunilor practice privind aprecierea şi evaluarea stării de sănătate a populaţiei sau a unor grupe populationale, a noţiunilor practice necesare în cazul interventiilor profilactice sau în cazul intervenţiilor în focare de boală.


1. Noțiuni introductive de epidemiologie (Definiţii. Obiective de studiu. Ramurile epidemiologiei şi istoricul epidemiologiei)

prelegere frontală,dialog,

suport video2 ore

2. Principii de investigare și intervenție în epidemiologie (focarului epidemic, cauza și/sau factorii de risc în boolile de interes epidemiologic, identificarea sursei/surselor).


suport video2 ore

3. Clasificarea bolilor transmisibile. Procesul epidemiologic în bolile transmisibile


suport video2 ore

4. Prevenția bolilor transmisibile. Măsuri de prevenție în focarul epidemic


suport video2 ore

5. Controlul în bolile transmisibile. Măsuri de control în focarul epidemic


suport video2 ore

6. Epidemiologia genetică a bolilor transmisibileprelegere frontală,

dialog,suport video

2 ore

7. Infecțiile virale de interes epidemiologic. Generalități, aspecte clinice, procesul epidemiologic, prevenție


suport video2 ore

8. Infecțiile bacteriene de interes epidemiologic. Generalități, aspecte clinice, procesul epidemiologic, prevenție


suport video2 ore

9. Epidemiologia infecțiilor asociate îngrijirilor medicaleprelegere frontală,

dialog,suport video

2 ore

10. Infecții determinate de mycoplasme. Generalități, aspecte clinice, procesul epidemiologic, prevenție


suport video2 ore

11. Infecții determinate de Chlamydii. Generalități, aspecte prelegere frontală, 2 ore

clinice, procesul epidemiologic, preventive dialog,suport video

12. Infecții determinate de rickettsii. Generalități, aspecte clinice, procesul epidemiologic, preventive


suport video2 ore

13. Infecții determinate de spirochete, protozoare și micete. Generalități, aspecte clinice, procesul epidemiologic, prevenție


suport video2 ore

14. Asociațiile microbiene și implicațiile acestora în epidemiologie (etape ale formării, implicații în propagarea și menținerea unei infecții, metode de combatere și control)


suport video2 ore

Bibliografie Ivan A.: Tratat de Epidemiologie a bolilor transmisibile, Ed. Polirom Iaşi, 2002, 837 p. ISBN 937-681-116-6. David L. Heymann: Manual de management al bolilor taransmisibile, ediția 19, Ed.Medicală Amaltea, 2012, 477 p. ISBN 978-973-

162-105-0. Bonita R., R. Beaglehole, T. Kjellström. Basic epidemiology. 2nd edition. ISBN 92 4 154707 3 (NLM classification: WA 105), ISBN

978 92 4 154707 9. European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC). Core competencies for EU public health epidemiologists in

communicable disease surveillance and response. Second revised edition Stockholm, 2009. ISBN 978-92-9193-201-6. Available online: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/training-core-competencies-EUpublic-health-epidemiologists.pdf 11

Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO). Elements and guiding principles of risk communication. Available online: http://www.fao.org/docrep/005/x1271e/X1271E03.htm

Gordis L. Epidemiology, 5th edition. 2014. ISBN 9781455742516. Available online: https://studentconsult.inkling.com/store/book/gordis-epidemiology-5th/

Katz DL, Elmore JG, Wild DMG, Lucan SC. Jekel’s Epidemiology, Biostatistics, Preventive Medicine, and Public Health. 4th edition, 2014. Available online: https://www.inkling.com/store/book/jekels-epidemiology-biostatistics-preventivemedicine-and-public-health-katz-wild-elmore-lucan-4th/

https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/index.html8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii1. Clasificarea metodelor de sterilizare/ decontaminare/dezinfecție

aplicate în laboratoarele cu profil microbiologie (bacteriologie/micologie/virologie) și servicii de îngrijire primară.

Prelegere frontală, suport video, dialog, aplicații practice 2 ore

2. Principii de screening al principalelor specii bacteriene de interes epidemiologic – MRSA, Enterococi rezistenți la Vancomicină, tulpini Gram negative multirezistente (Klebsiella, Pseudomonas, Acinetobacte, Enterobacter).


3. Caracterizarea și identificarea protozoarelor și micetelor de interes epidemiologic


4. Diagnostic de laborator al micoplasmelor - metode de identificare

Prelegere frontală, suport video, dialog, Lucrare practică demonstrativă 2 ore

5. Metode de studiu și diagnostic al infecțiilor virale de interes epidemiologic (HVC, HIV/SIDA, etc)


6. Imunoprevenţia: generalităţi. Vaccinuri obligatorii: generalităţi. Vaccinuri de necesitate epidemiologică Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore

7. Metode de lucru și de cercetare în epidemiologie Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore8. Studii epidemiologice Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore9. Supravegerea epidemiologică în sănătatea comunitară Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore10. Metode de evaluare statistică Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore11. Epidemiologie de intervenție - Ancheta epidemiologică

(generalităţi, etape în realizarea unei anchete epidemiologice exemplificate pentru boli bacteriene și virale)

Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore

12. Elaborarea unui plan de supraveghere (prevenţie, combatere şi control) a infecţiilor asociate îngrijirilor medicale în unităţi sanitare cu profil variat.

Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore

13. Educație continuă în epidemiologie. Programul Naţional de Supraveghere în: hepatite virale, boli cu transmitere sexuală. Prelegere frontală, suport video, dialog 2 ore

14. Colocviu de lucrări practice Colocviu de laborator 2 oreBibliografie Ivan A.: Tratat de Epidemiologie a bolilor transmisibile, Ed. Polirom Iaşi, 2002, 837 p. ISBN 937-681-116-6. David L. Heymann: Manual de management al bolilor taransmisibile, ediția 19, Ed.Medicală Amaltea, 2012, 477 p. ISBN 978-973-

162-105-0. Bonita R., R. Beaglehole, T. Kjellström. Basic epidemiology. 2nd edition. ISBN 92 4 154707 3 (NLM classification: WA 105), ISBN

978 92 4 154707 9. European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC). Core competencies for EU public health epidemiologists in

communicable disease surveillance and response. Second revised edition Stockholm, 2009. ISBN 978-92-9193-201-6. Available online: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/training-core-competencies-EUpublic-health-epidemiologists.pdf 11/

Katz DL, Elmore JG, Wild DMG, Lucan SC. Jekel’s Epidemiology, Biostatistics, Preventive Medicine, and Public Health. 4th edition, 2014. Available online: https://www.inkling.com/store/book/jekels-epidemiology-biostatistics-preventivemedicine-and-public-health-katz-wild-elmore-lucan-4th/

https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/index.html


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene și ține cont de nivelul de pregătire a studenţilor.Cursul și lucrările practice garantează dobândirea de către studenți a unor noi competenţe specifice laboratoarelor epidemiologice care le vor da o şansă în plus în competiţia de pe piaţa muncii și o adaptare mai uşoară în laboratorul de profil: obținerea și interpretarea rezultatelor analitice determinate în laboratoarele clinice consultanță pentru alți profesioniști din domeniul sănătății, cum ar fi: medici de laborator, medici generaliști, medici specialiști și

asistenți medicali de laborator dezvoltarea de noi idei de procesare a probelelor biologice pentru obținerea unor rezultate cât mai concludente dezvoltarea de noi metode analitice specifice laboratoarelor clinice dexteritate practică, inițiativă, pricepere, iscusință, siguranță și independență în realizarea protocoalelor de laborator capacitatea de a efectua teste de laborator și manipula corect probele biologice



10.4 Curs

Cunoașterea conținutului informațional

Examen scrisÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line 35% - pondere examen scris

20% pondere referat/prelegere

Capacitatea de a utiliza informația într-un context nou – Referat/ prezentare orala a unei teme alese

ReferatÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line


Înţelegerea principiilor metodologice de lucru și de cercetare în epidemiologie

Examen practicÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

45%

10.6 Standard minim de performanţă Cunoașterea a 50% din informația conținută în curs Cunoașterea a 50% din informația de la laborator



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRACTICĂ ÎN LABORATORUL CLINIC (III) COD: BioClinAp22102.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare V 2.41Regimul disciplinei DO2.42Felul disciplinei SP




practică 18


Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 20Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 20Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri -Tutoriat 6Examinări 2Alte activității: -3.7 Total ore studiu individual 483.8 Total ore pe semestru 3003.9 Numărul de credite 12

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Cursurile de specialitate din anul I 4.2 De competențe Cunoașterea, înțelegerea conceptelor, teoriilor şi metodelor de bază ale domeniului şi ale ariei de



5.2. De desfășurare a seminarului/ stagiului de practică

Stagiul de practică se desfășoară într-un alt laborator decât în stagiile anterioareAcord instituțional cu compania în care-și desfășoară activitatea, Contract de practică tripartit, Condiții pentru studenți: participarea la minim 200 ore de practică cu excepția cazurilor când există condiții medicale care împiedică participarea la activitățile de practică



Operarea cu baze de date în vederea înregistrării pacienților și a probelor biologice aduse în laborator, precum și operarea, colectarea, procesarea și stocarea probelor biologice1. Competențe profesionale1.1. Utilizarea corespunzătoare a echipamentelor de la locul de muncă1.2. Cunoașterea și utilizarea eficientă a tehnicilor de lucru la locul de muncă1.3. Aprecierea nivelului pregătirii teoretice (corespunzătoare anului de studiu absolvit de student) 1.4. Aplicarea în practică a cunoștințelor teoretice relevante locului de muncă1.5. Eficiența în executarea activităților practice2. Rezultate, performanțe 2.1. Realizează întocmai lucrările şi/sau sarcinile încredințate de tutore în scopul atingerii obiectivelor2.2. Nivelul de acumulare a cunoștințelor practice conform programei analitice de practice





Realizarea corectă a procedurilor analitice care duc la obținerea de informații exacte și precise, absolut necesare în diagnosticul și tratamentul pacienților, cu respectarea procedurilor de management al calității. Obținerea unor rezultate fiabile necesită ca omul de știință din laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică să poată utiliza în mod corect consumabilele și echipamentele de bază din laborator și să înțeleagă conceptele fundamentale critice pentru orice procedură analitică.. în conformitate cu procedurile specifice laboratorului.





16. cunoașterea modului de operare a specimenelor biologice17. cunoașterea modului de colectare a specimenelor biologie18. cunoașterea modului de procesare a specimenelor biologice19. cunoașterea procedurilor de management al calității în laborator, monitorizarea, analiza și

îmbunătățirea managementului calității


1. Dezvoltare proceduri de management al calității în laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică1.1. Prezentarea normelor specifice de protecția muncii


10 ore

1.2. Analiza Manualului de management al calității din cadrul laboratorului în care se efectuează stagiul de practică


1 oră

1.3. Observarea modului de aplicare a regulilor de management al calității în laboratoarele clinice/ medicale/ de criminalistică.


6 ore

1.4. Observarea procedurilor de management al calității în etapa de înregistrare a probelor și înregistrarea acestora


30 ore

2. Aparate şi instrumente specifice laboratorului de biochimie clinică şi modul de funcționare al acestora2.1 Prezentarea aparatelor şi instrumentelor specifice laboratorului 2.2 Observarea modul de funcționare al aparatelor din laborator 2.3 Manipularea principalelor aparate din laborator2.4. Se vor descrie principalele categorii instrumente şi dispozitive utilizate procesarea probelor biologice2.5. Se vor analiza procedurile de management al calității specifice analizelor care utilizează echipamentele utilizate pentru procesarea probelor


12 ore



50 ore

3.6. Prezentarea principiului metodei de analiză3.7. Prezentarea etapelor de analiză biochimică a analitului conform standardelor procedurii utilizate de echipamentul din laborator3.8. Prelucrarea, analiza și interpretarea rezultatelor obținute pentru minim 100 probe3.9. Evaluarea rezultatului în contextul diagnosticului pus de medic3.10. Observarea metodelor de monitorizare, analiză și îmbunătățire a managementului calității


102 ore

4. Activități de cercetare specifice lucrării de disertație4.1. Documentare privind patologia luată în studiu4.2. Interogarea bazei de date din clinică cu privire la tipurile de analize clinice realizate pentru pacienții cu diagnostic specific lucrării de disertație

Documentare, interogare baze de date, interogare platforme țtiințifice

50 ore

BibliografieManualul de calitatea al laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică în care studentul își desfășoară activitatea de practică de specialitateCursurile disciplinelor de specialitate predate în cursul semestrului dar și în timpul programului de licență și/ sau master precedenteLiteratura de specialitate necesară elaborării lucrării de disertație



la locul de muncă Capacitatea de a realiza analize specifice laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică, după caz Abilitatea de a recomanda teste de laborator adecvate pentru diagnosticarea patologiei specifice și interpretarea rezultatelor obținute Abilitatea de a pregăti rapoarte clinice de interpretare a rezultatelor investigațiilor de laborator Abilitatea de a organiza activități referitoare la calitate și de a asigura managementul resurselor și al proceselor într-un laborator clinic/

medical/ de criminalistică Abilitatea de a monitoriza, analiza și îmbunătăți managementul calității în laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică Abilitatea de a realiza înregistrări referitoare la implementarea sistemului de management în laborator



10.4 Curs n/a




100%


Data completării





2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PROCESUL DE MANAGEMENT AL

CALITĂȚII ÎN LABORATORUL CLINICCOD: BioClinAp2211

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare V 2.43Regimul disciplinei DO2.44Tipul disciplinei: DS




4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Nu este cazul4.2 De competențe Competențe acumulate la disciplinele Biochimie și Biologie moleculară

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Sală de curs dotată cu laptop, videoproiector5.2. De desfășurare a seminarului Sală de curs dotată cu laptop, videoproiector



Definirea, descrierea si precizarea conceptelor, teoriilor şi metodelor specifice managementului calitatii în laboratorul medical

Utilizarea cunoștintelor specifice, tehnicilor şi metodelor pentru evaluarea resurselor necesare dezvoltării sistemului de management în laborator

Aplicarea unor principii specifice pentru documentarea si implementarea sistemului de management al calitatii

Utilizarea unor modele specifice pentru evaluarea, alegerea si ierarhizarea multicriterială a acreditarii laboratorului (sub aspect tehnic, economic şi financiar).


Utilizarea normelor juridice, normativelor si reglementarilor specifice naţionale si internaţionale pentru elaborarea documentelor specifice activitatii in laboarator

Aplicarea tehnicilor de relaţionare şi muncă eficientă în echipa multidisciplinară (medici, biologi, biochimisti, chimiști), pe diverse paliere ierarhice, în cadrul colectivului de lucru, promovându-se spiritul de iniţiativă şi creativitate

Autoevaluarea obiectivă şi permanentă în lărgirea nivelului de cunoaştere din domeniu (marcat de interdisciplinaritate managementul calitatii – activitate tehnica de laborator


Cunoșterea ansamblului proceselor manageriale, care sunt interferențele între documentele asociate acestora și elementele de natură structurală ale laboratorului, ansamblul al cărui scop este orientarea și controlul laboratorului în ceea ce privește calitatea


51. Înțelegerea sistemului de management al calității în laboratoare și a rolului acestuia în păstrarea calității

52. Fixarea noțiunilor specifice implementării managementului calității în laboratoarele clinice53. Utilizarea eficientă a instrumentelor calității în laboratoarele clinice54. Conceperea procedurilor specifice managementului calității în laboratoarele clincie55. Dezvoltarea abilităților administrative și profesionale de management al calității în laboratoarele

clinice8. Conținuturi

8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

Analiza sistemului de management al calitățiiPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz3 ore

Politica și obiectivele referitoare la calitatePrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Viziune, misiune, valori sau principii directoarePrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Organizarea activităților referitoare la calitatePrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Managementul resurselor și al proceselorPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Preocupări tehnice aplicabile în laboratorul medical privind implementarea sistemului de management al calității

Prelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Monitorizarea, analiza și imbunătățirea managementului calitățiiPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz3 ore

Analiza și rezolvarea reclamațiilor primite de laboratorPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Inregistrări referitoare la implementarea sistemului de managementPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

BibliografieSR EN ISO /CEI 15189:2013 -cerințe generale pentru competența laboratoarelor medicaleSR EN ISO 9001:2001 - sisteme de management al calitățiiSR EN ISO 9000:2001- sisteme de management al calității. Principii fundamentale și vocabularSR ISO 10013:1997 - ghid pentru elaborarea manualelor calității SR EN 30012-1:1995 - condiții de asigurarea calității pentru echipamente de măsurare SR EN ISO 9004:2001 -sisteme de management al calității . Linii directoare pentru îmbunătățire performanțelor SR ISO 10011-1 :1993-ghid pentru auditarea sistemelor calității8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/ObservaţiiPolitica în domeniul calității la nivelul managementului la vârf Exercitiu,

Studiu de caz, Lucru în grup,2 ore

Dezbatere

Elaborarea procedurilor generale, Elaborarea manualului calitățiiExercitiu,

Studiu de caz, Lucru în grup,Dezbatere

4 ore

Implementarea sistemului calității în laboratorExercitiu,


2 ore

Imbunătățirea și revizuirea Manualului de Calitate al laboratoruluiExercitiu,


2 ore

Validarea in house a metodelor aplicate în laborator Exercitiu,

Studiu de caz, Lucru in grup,Dezbatere

4 ore

Rezultatele comparărilor interlaboratoareExercitiu,


2 ore

Elaborarea documentelor specifice în vederea acreditării Exercitiu,


4 ore

BibliografieSR EN ISO /CEI 15189:2013 -cerințe generale pentru competența laboratoarelor medicaleSR EN ISO 9001:2001 - sisteme de management al calitățiiSR EN ISO 9000:2001- sisteme de management al calității. Principii fundamentale și vocabularSR ISO 10013:1997 - ghid pentru elaborarea manualelor calității SR EN 30012-1:1995 - condiții de asigurarea calității pentru echipamente de măsurare SR EN ISO 9004:2001 -sisteme de management al calității . Linii directoare pentru îmbunătățire performanțelor SR ISO 10011-1 :1993-ghid pentru auditarea sistemelor calității


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene și ține cont de nivelul de pregătire a studenţilor.Cursul și seminariile garantează dobândirea de către studenți a unor noi competenţe, specifice managementului și îmbunătățirii sistemului calității, specific departamentului de calitate din cadrul firmelor care desfășoară activități de monitorizare a stării de sănătate și diagnostic a populației, care le vor da o şansă în plus în competiţia de pe piaţa muncii și o adaptare mai uşoară în laboratorul clinic: identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator întocmirea documentelor, buletinelor de analiză și înregistrarea rezultatelor de laborator în programul informatic al laboratorului menținerea înregistrărilor conform standardelor de calitate întocmirea documentelor de conformitate identificarea nonconformităților și întreprinderea de măsuri corective recomandarea de îmbunătățiri ale metodelor și produselor supervizarea si îndrumarea activității personalului subordonat responsabilitate privind eficienta si calitatea activității din laboratorul clinic. responsabilitate privind controlul și asigurarea întreținerii și exploatării optime a aparatelor din dotarea laboratorului.



10.4 Curs

Prezența la curs 100% Lista de prezență 10%

Realizare referat „Manualul calității”


50%

10.5 Seminar/ Laborator Implicare, activitate

Discuții individualeÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%

10.6 Standard minim de performanţă16.Promovarea referatului cu nota 5 17.Prezență 80% la cursuri și seminarii

Data completării

Data avizării în departament:




2. Date despre disciplină

2.1 Denumirea disciplineiIMPLEMENTAREA PROCEDURILOR DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII ȘI AUDIT ÎN LABORATORUL CLINIC

COD: BioClinAp2212

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare V 2.45Regimul disciplinei DO2.46Tipul disciplinei: DS



3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 din care: 3.2 curs 2 3.3 seminar/laborator 23.4 Total ore din planul de învăţământ 40 din care: 3.5 curs 20 3.6 seminar/laborator 20Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 56Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 20Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 30Tutoriat 2Examinări 2Alte activităţi:Evaluare referate3.7 Total ore studiu individual 1103.8 Total ore pe semestru 1503.9 Numărul de credite 6

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Nu este cazul4.2 De competențe Competențe acumulate la disciplinele Biochimie și Biologie moleculară

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Sală de curs dotată cu laptop, videoproiector5.2. De desfășurare a seminarului Sală de curs dotată cu laptop, videoproiector



aplicarea tehnicilor de audit: etapele auditului, sedinta de deschidere, desfasurarea propriu-zisa a auditului, sedinta de inchidere, auditul de urmarire, inchiderea auditului

elaborarea si dezvoltarea raportului de audit aplicarea tehnicilor de înregistrare a dovezilor de audit, formularea constatărilor de audit, pregătirea

concluziilor auditorului



utilizarea noțiunilor teoretice în rezolvarea problemelor practice capacitate de integrare în echipe multidisciplinare capacitate de organizare și eficiență în gestionarea activităților desfășurate aplicarea tehnicilor de relaţionare şi muncă eficientă în echipa multidisciplinară (medici, biologi,

biochimisti, chimisti), pe diverse paliere ierarhice, în cadrul colectivului de lucru autoevaluarea obiectivă şi permanentă în lărgirea nivelului de cunoaştere din domeniu (marcat de

interdisciplinaritate managementul calitatii – activitate tehnică de laborator)7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)


Cunoașterea ansamblului proceselor de audit intern pentru evaluarea conformității sistemului calității din laboratorul clinic


56. Înțelegerea principiilor procesului de auditare a activității din laborator și a cerințelor definite în standardele specifice sistemului de management în laboratorul clinic;

57. Înțelegerea rolului politicilor și cerințelor specificate de părțile interesate in procesul de audit;

58. Fixarea noțiunilor psecifice procesului de conducere a unui audit intern59. Utilizarea efeicientă a metodelor de auditare internă;60. Realizarea documentelor de auditare61. Dezvoltarea abilităților profesionale și organizatorice de management al procesului de audit

intern 8. Conținuturi

8.1 Curs Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

Scopul unui process de audit internPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz3 ore

Managementul unui program de audit internPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Procesul de conducere a unui audit internPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Competențele și evaluarea unui auditor internPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Medode de auditare internăPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Procese de aprobare a unui audit internPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Pregătirea documentelor de auditarePrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz3 ore

Selectarea surselor de informarePrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

Performața rezultatelorPrelegere,Dezbatere,

Studiu de caz2 ore

BibliografieSR EN ISO /CEI 15189:2013 -cerințe generale pentru competența laboratoarelor medicaleSR EN ISO 19011:2018 auditarea sistemelor de managementSR EN ISO 9001:2001 - sisteme de management al calitățiiSR EN ISO 9000:2001- sisteme de management al calității. Principii fundamentale și vocabularSR ISO 10011-1 :1993-ghid pentru auditarea sistemelor calității8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

Stabilirea unui program de auditExercitiu,


2 ore

Pregătirea activităților auditateExercitiu,


4 ore

Pregătirea și distribuția documentelorExercitiu,


2 ore

Procesul de auditare a activității din laboratorExercitiu,


2 ore

Elaborarea Raportului de auditExercitiu,

Studiu de caz, Lucru in grup,Dezbatere

4 ore

Neconformități apărute în activitatea laboratorului, identificate în urma auditului intern

Exercitiu,Studiu de caz, Lucru în grup,

Dezbatere2 ore

Măsuri de îmbunătătire post auditExercitiu,


4 ore

BibliografieSR EN ISO /CEI 15189:2013 -cerințe generale pentru competența laboratoarelor medicaleSR EN ISO 19011:2018 auditarea sistemelor de managementSR EN ISO 9001:2001 - sisteme de management al calitățiiSR EN ISO 9000:2001- sisteme de management al calității. Principii fundamentale și vocabularSR ISO 10011-1 :1993-ghid pentru auditarea sistemelor calității


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene și ține cont de nivelul de pregătire a studenţilor.Cursul și seminariile garantează dobândirea de către studenți a unor noi competenţe, specifice managementului și îmbunătățirii sistemului calității, specific departamentului de calitate din cadrul firmelor care desfășoară activități de monitorizare a stării de sănătate și diagnostic a populației, care le vor da o şansă în plus în competiţia de pe piaţa muncii și o adaptare mai uşoară în laboratorul clinic: identificarea și soluționarea problemelor critice/artefactelor experimentale analiza și validarea rezultatelor testelor de laborator întocmirea documentelor, buletinelor de analiză și înregistrarea rezultatelor de laborator în programul informatic al laboratorului menținerea înregistrărilor conform standardelor de calitate întocmirea documentelor de conformitate identificarea nonconformităților și întreprinderea de măsuri corective recomandarea de îmbunătățiri ale metodelor și produselor supervizarea si îndrumarea activității personalului subordonat responsabilitate privind eficienta si calitatea activității din laboratorul clinic.

responsabilitate privind controlul și asigurarea întreținerii și exploatării optime a aparatelor din dotarea laboratorului.



10.4 Curs

Prezența la curs 100% Lista de prezență 10%

Realizare referat „Raportul de audit”


50%

10.5 Seminar/ Laborator Implicare, activitate

Discuții individuale/ Evaluare pe parcurs


40%

10.6 Standard minim de performanţă18.Promovarea referatului cu nota 5 19.Prezență 80% la cursuri și seminarii


Data validării în departament:

FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei STATISTICĂ ȘI BIOINFORMATICĂ

MEDICALĂCOD: BioClinAp2213

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.47Regimul disciplinei DO2.48Tipul disciplinei: DCA




4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Operare pe calculator4.2 De competențe Funcții matematice elementare

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului Cursul se va desfășura în laboratorul de bioinformatică unde studenții vor avea acces

la calculatoare


Lucrările practice se desfășoară în laboratorul de bioinformatică iar studenții vor avea acces la calculatoare pentru a lucra în programele specifice (FoxPro, python, R, VMD, Genome workbench, etc) de biostatistică și bionformatică

Suport logistic (minimum 7 calculatoare cu sistem de operare Windows 10), acces la Internet si baze de date

Participarea obligatorie a studenților la minim 80% din seminarii



capacitatea de rezolvare a problemelor complexe în analiza și interpretarea datelor obținute în activitatea de laborator clinic

capacitatea de a formula o ipoteză statistică pe baza unei ipoteze logice (științifice) capacitatea de a alege și utiliza cele mai potrivite teste statistice în funcție de natura datelor disponibile capacitatea de a estima semnificația statistică a relațiilor dintre variabile și diferențelor dintre distribuții

experimentale (empirice) aplicarea metodelor statistice în rezolvarea problemelor practice


abilitatea de comunicare in scris utilind tehnologia informatiei dezvoltarea capacităţii de a aborda probabilistic fenomenele și procesele naturale ce se manifestă cu o

mare variabilitate utilizarea cunoștințelor de analiză statistică în contexte noi înţelegerea rolului şi importanţei analizei statistice în contextul modern al „medicinei bazate pe dovezi –

evidence based medicine” - capacitatea de a detecta principalele surse de erori sistematice şi aleatorii ce pot interveni în cadrul unei analize clinice



În contextul actual al medicinei bazate pe dovezi Staistica și Bioinformatica au devenit instrumente esenţiale de lucru pentru practicianul din domeniul biomedical. Obiectivul principal al acestei discipline îl constituie familiarizarea studenţilor cu glosarul de termeni de specialitate din domeniul statisticii matematice și bioinformaticii, în scopul însuşirii noţiunilor legate aplicarea corectă a unui protocol statistic, în funcţie de tipul de studiu clinic/experiment ştiinţific și însușirea noțiunilor de bioinformatică cu aplicaţii în planificarea analizelor de laborator şi prelucrarea rezultatelor obținute


1. interpretarea probabilistică a variabilelor biotice si abiotice măsurate;2. recunoaștea proprietățile diverselor tipuri de date specifice lumii vii;3. elaborarea ipotezelor nule și alternative;4. interpretarea graficelor de distribuțiie continuă și discontinuă;5. estimarea semnificației statistice a corelaţiilor și curbelor de regresie dintre variabile;


1. Culegerea, înregistrarea şi prezentarea datelor statistice Învățare problematizată. Simulare 2 ore

2. Principalii indicatori statistici Învățare problematizată. Simulare

2 ore

3. Intervale de încredere Învățare problematizată. Simulare

2 ore

4. Testarea ipotezelor statistice Învățare problematizată. Simulare

2 ore

5. Analiza legăturilor funcţionale dintre fenomene Învățare problematizată. Simulare

2 ore

6. Metode de bioinformatică Învățare problematizată. Simulare

2 ore

7. Analiza secvecțelor biomoleculelor Învățare problematizată. Simulare

2 ore

8. Similarități Învățare problematizată. Simulare

2 ore

9. Aliniere multiplă Învățare problematizată. Simulare

2 ore

10.Arbori filogenetici Învățare problematizată. Simulare

2 ore

BibliografieE. Dumitru, R. Burlacu (2006), Biomatematică şi informatică, Editura Fundaţiei România de Mâine, Bucureşti, I.S.B.N.: 973-725-543-3Heitor S. Lopes, Leonardo M. Cruz (2011), Computational Biology and Applied Bioinformatics, ISBN-13: 9789533076294, accesiblilă gratuit la https://www.intechopen.com/books/computational-biology-and-applied-bioinformatics8.2 Seminar/ Laborator Metode de predare Nr. Ore/Observaţii

1. Calculul frecvenţelor statistice Învățare problematizată 2 ore

2. Probabilitate Învățare problematizată 2 ore

3. Calculul intervalelor de încredere pentru medie şi dispersie Învățare problematizată Studiu de caz 2 ore

4. Compararea principalilor indicatori statistici cu TESTUL Z, TESTUL T, TESTUL F.

Învățare problematizată Studiu de caz 4 ore

5. Aplicații utilizând ANOVA cu un factor Învățare problematizată Studiu de caz 2 ore

6. Aplicații utilizând ANOVA cu doi factori Învățare problematizată Studiu de caz 2 ore

7. Calculul regresiei liniare simple. Învățare problematizată Studiu de caz 2 ore

8. Lucrul cu secvențe de acizi nucleici și proteine Învățare problematizatăSimularea 4 ore

Bibliografie D. Resa, Şt. Petrescu, M. Precupaş, Al. Câra (1994), Probleme de statistică rezolvate cu calculatorul, Editura Facla, Timişoara VMD tutorial, https://www.ks.uiuc.edu/Training/Tutorials/vmd/tutorial-html/


Cursul are un conținut similar cursurilor din alte universități europene care abordează această problematică.Cursul și lucrările practice sunt în acord cu European Syllabus și evoluția metodologiilor și tehnologiilor moderne care stau la baza evaluărilor moleculare care se realizează în laboratorul clinic și prin conținutul său urmărește armonizarea cu cerințele Uniunii Europene privind formarea specialiștilor Biochimiști clinicieni. De asemenea cursul este în acord cu nivelul de pregătire al studenților. Cursul și lucrările practice de laborator sunt fundamentale pentru dezvoltarea competențelor profesionale necesare absolvenților în diverse laboratoare clinice/ medicale și de cercetare de profil și vizează aspecte practice legate de analiza statistică a datelor, având un caracter eminamente aplicativ. Astfel absolvenții dobândesc competențe privind: estimarea semnificației statistice a diferențelor de locație dintre două sau mai multe distribuții; înţelegerea glosarului de termeni de specialitate utilizat în acest domeniul biostatisticii demonstrarea, în contextul medicinei bazate pe dovezi, a fundamentelor statistice ale homeostaziei umane, respectiv a necesităţii

furnizării de instrumente statistice adecvate pentru orice studiu sau experiment biomedical cunoaşterea principalelor tipuri de teste statistice, a paşilor necesari aplicării lor şi a algoritmilor de selecţie a unui anumit test statistic,

în funcţie de tipul de studiu/ experiment înţelegerea şi aplicarea corectă a unui protocol statististic specific unui anumit tip de studiu experimental, clinic sau epidemiologic.



10.4 Curs

Corectitudinea cunoştinţelor Examen scrisÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

60%Capacitatea de a opera cu cunoştinţe intelectuale complexe interdisciplinare


Capacitatea de aplicare în practică a cunoştinţelor Proba practicăÎn situații de urgență și de necesitate examinarea se va face on-line

40%Capacitatea de analiză de interpretare corecta si rapida

10.6 Standard minim de performanţăNota 5 La examenul scrisNota 5 la proba practică



FIŞA DISCIPLINEI


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRACTICĂ PENTRU REALIZAREA LUCRĂRII DE

DISERTAȚIE COD: BioClinAp2214

2.2 Titularul activităților de curs2.3 Titularul activităților de laborator/ seminar2.4 Anul de studiu II 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare V 2.49Regimul disciplinei DO2.50Felul disciplinei SP




practică 18


Distribuţia fondului de timp oreStudiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe 20Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 20Pregătire seminarii/ laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri -Tutoriat 6Examinări 2Alte activității: -3.7 Total ore studiu individual 483.8 Total ore pe semestru 3003.9 Numărul de credite 12

4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 De curriculum Cursurile de specialitate din anul I și anul II semestrul I4.2 De competențe Cunoașterea, înțelegerea conceptelor, teoriilor şi metodelor de bază ale domeniului şi ale ariei de

specializare; utilizarea lor adecvată în comunicarea profesională

5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1. De desfășurare a cursului n/a5.2. De desfășurare a seminarului/ stagiului de practică

Stagiul de practică se desfășoară într-un alt laborator decât în stagiile anterioareAcord instituțional cu compania în care-și desfășoară activitatea, Contract de practică tripartit, Condiții pentru studenți: participarea la minim 200 ore de practică cu excepția cazurilor când există condiții medicale care împiedică participarea la activitățile de

practică



Operarea cu baze de date în vederea înregistrării pacienților și a probelor biologice aduse în laborator, precum și operarea, colectarea, procesarea și stocarea probelor biologice1. Competențe profesionale1.1. Utilizarea corespunzătoare a echipamentelor de la locul de muncă1.2. Cunoașterea și utilizarea eficientă a tehnicilor de lucru la locul de muncă1.3. Aprecierea nivelului pregătirii teoretice (corespunzătoare anului de studiu absolvit de student) 1.4. Aplicarea în practică a cunoștințelor teoretice relevante locului de muncă1.5. Autonomie în executarea activităților practice1.6. Aplicarea în practică a procedurilor de management al calității1.7. Aplicarea în practică a procedurilor de calibrare a echipamentelor1.8. Aplicarea în practică a procedurilor de audit intern/ extern2. Rezultate, performanțe 2.1. Realizează întocmai lucrările şi/sau sarcinile încredințate de tutore în scopul atingerii obiectivelor2.2. Nivelul de acumulare a cunoștințelor practice conform programei analitice de practice


1. Modul în care studentul se prezintă la locul de practică1.1. Aspect şi ținută corespunzătoare1.2. Respectarea programului de practică1.3. Punctualitate2. Atitudinea studentului față de activitatea de practică2.1 Disciplină, respect2.2 Cunoașterea cerințelor şi a obiectivelor practicii2.3 Interes pentru dobândirea de cunoștințe noi3. Competențe de comunicare și integrare a practicantului în activitatea partenerului.3.1. Comunicarea cu tutorele şi supervizorul.3.2. Eficiența în comunicarea verbală și non-verbală3.3. Integrarea în colectiv şi capacitatea de a lucra în echipă4.Competențe de încadrare într-o structură organizată de muncă4.1. Respectarea normelor de protecție a muncii4.2. Respectarea regulamentului intern de funcționare a unității de lucru (partener de practică)4.3. Capacitatea de a-și asuma responsabilități și de a rezolva cu succes sarcinile primite4.4. Organizarea activității de la primirea sarcinilor până la raportarea rezultatelor acesteia4.5. Gradul de îndeplinire a sarcinilor primite de la îndrumătorul științific4.6. Capacitatea de adaptare la situațiile întâlnite și de a le rezolva adecvat4.7. Promptitudine în a răspunde la solicitări



Dobândirea de către student a autonomiei în realizarea corectă a procedurilor analitice care duc la obținerea de informații exacte și precise, absolut necesare în diagnosticul și tratamentul pacienților, cu respectarea procedurilor de management al calității și dobândirea cunoștințelor privind auditul laboratoarelor. Obținerea unor rezultate fiabile necesită ca omul de știință din laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică să poată utiliza în mod corect consumabilele și echipamentele de bază din laborator și să înțeleagă conceptele fundamentale critice pentru orice procedură analitică.. în conformitate cu procedurile specifice laboratorului.





23. cunoașterea modului de operare a specimenelor biologice24. cunoașterea modului de colectare a specimenelor biologie25. cunoașterea modului de procesare a specimenelor biologice26. cunoașterea procedurilor de management al calității în laborator, monitorizarea, analiza și

îmbunătățirea managementului calității27. cunoașterea etapelor procesului de audit intern și extern


1. Dezvoltare proceduri de management al calității în laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică1.1. Prezentarea normelor specifice de protecția muncii


8 ore

1.2. Analiza Manualului de management al calității din cadrul laboratorului în care se efectuează stagiul de practică


3 oră

1.3. Aplicarea regulilor de management al calității în laboratoarele clinice/ medicale/ de criminalistică.


6 ore

1.4. Aplicarea în practică a procedurilor de calibrare a echipamentelorDemonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

20 ore

1.5. Aplicarea în practică a procedurilor de audit intern/ externDemonstrația, metoda exercițiului, conversația, dezbatere.

20 ore

2. Aparate şi instrumente specifice laboratorului de biochimie clinică şi modul de funcționare al acestora2.1 Manipularea principalelor aparate din laborator2.2 Analiza procedurile de management al calității specifice analizelor care utilizează echipamentele utilizate pentru procesarea probelor2.3 Calibrarea echipamentelor de laborator


30 ore

3. Tipuri de analize care se pot realiza în laboratorul în care se face practica3.1 Prezentarea tipurilor de analize, a echipamentelor și consumabilelor de laborator.3.2. Elementele componente ale analizorului(arelor) utilizat(e)3.3 Descrierea procedurii de lucru specifice analizorului utilizat3.4 Prezentarea instrumentarului şi aparaturii utilizate pentru realizarea analizelor specifice laboratorului și a etapelor de realizare a analizei3.5 Analizarea a cel puțin 100 probe/ test


50 ore

3.6. Prezentarea principiului metodelor de analiză3.7. Prezentarea etapelor de analiză biochimică a analitului/ analiților conform standardelor procedurii utilizate de echipamentul din laborator, sau conform procedurilor specificate în manualul calității3.8. Prelucrarea, analiza și interpretarea rezultatelor obținute pentru minim 100 probe/ analit3.9. Evaluarea rezultatelor în contextul diagnosticului pus de medic3.10. Observarea metodelor de monitorizare, analiză și îmbunătățire a managementului calității


65 ore

4. Activități de cercetare specifice lucrării de disertație4.1. Documentare privind patologia luată în studiu4.2. Interogarea bazei de date din clinică cu privire la tipurile de analize clinice realizate pentru pacienții cu diagnostic specific lucrării de disertație4.3. Dezvoltarea propriilor studii de caz ce vor fi prezentate în lucrarea de disertație4.4. Prelucrarea, analiza și interpretarea rezultatelor obținute pentru minim 50 pacienți4.5. Participare alături de îndrumătorul științific și medic la stabilirea diagnosticului și a viitoarelor analize care ar mai trebui efectuate pentru a îmbunătăți diagnosticul

Documentare, interogare baze de date, interogare platforme științifice

50 ore

BibliografieManualul de calitatea al laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică în care studentul își desfășoară activitatea de practică de specialitateCursurile disciplinelor de specialitate predate în cursul semestrului dar și în timpul programului de licență și/ sau master precedenteLiteratura de specialitate necesară elaborării lucrării de disertație



la locul de muncă Capacitatea de a realiza analize specifice laboratorului clinic/ medical/ de criminalistică, după caz Abilitatea de a recomanda teste de laborator adecvate pentru diagnosticarea patologiei specifice și interpretarea rezultatelor obținute Abilitatea de a pregăti rapoarte clinice de interpretare a rezultatelor investigațiilor de laborator Abilitatea de a organiza activități referitoare la calitate și de a asigura managementul resurselor și al proceselor într-un laborator clinic/

medical/ de criminalistică Abilitatea de a monitoriza, analiza și îmbunătăți managementul calității în laboratorul clinic/ medical/ de criminalistică

Abilitatea de a realiza înregistrări referitoare la implementarea sistemului de management în laborator Capacitatea de a participa la procesul de audit intern/ extern al laboratorului



10.4 Curs n/a




100%


Data completării



Documents

· Web viewÎnţelegerea conceptuală a particularităţilor si diferențierea microorganismelor (procariote și eucariote) patogene care aparțin lumii vii (sisteme biologice)