· Web view-upitnik za procjenu disfagije kod osoba s multiplom sklerozom – DYMUS. Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega izjavljuje da je njegov sastav i rad sukladan

OPĆA ŽUPANIJSKA BOLNICA POŽEGAPOŽEGA, Osječka 107Ur. broj: 02-7/53-1/2-2018Datum: 5. lipnja 2018. godine

Z A P I S N I K

s pedesettreće sjednice Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održane dana 5. lipnja 2018. godine, u prostoriji stručno-medicinske knjižnice Opće županijske bolnice Požega, Osječka 107, s početkom u 13,00 sati te nastavljeno s radom dana 27. lipnja 2018. godine s početkom u 13,30 sati po prijamu izjava dijela mentora (za t.4, t.6., t.7., t.10., t.11., t.12., t.13., t.14., t.15., t.16., t.17., t.18., t.19. i t.21.) Sjednici su bili nazočni:- Prim. Ljubo Begić, dr. med. – predsjednik, - Doc.dr.sc. Zdravko Kolundžić, mag.logoped – član/zamjenik predsjednika,- Damir Ronko, dipl.iur. – član,- mr.sc. Vladimir Dujmović, dr. med. spec. interne medicine, uže spec. kardiologije – zamjenik člana i - Sanja Mjertan, mag. iur. – član, imenovani Odlukom Sanacijskog vijeća, ur.broj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i ur.broj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te sukladno Odluci Upravnog vijeća, ur.broj: 01-8/14-1/1-10-2017 i ur.broj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine.

Predloženi dnevni red jednoglasno je usvojen:

DNEVNI RED

1. Verificiranje zapisnika s pedesetdruge sjednice

2. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanjaNaslov istraživanja: „Interiktalne elektroencefalografske promjene u djece s epilepsijom“ Predlagatelj: Tena Horenec, studentica 6. godine Medicinskog fakulteta u OsijekuMentor: Doc. prim. dr. sc. Andrea Šimić Klarić, dr. med. pedijatar

3. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Febrilne konvulzije - učestalost ponavljanja s obzirom na dob djeteta“ Predlagatelj: Sabina Obradović, studentica 6. godine Medicinskog fakulteta u OsijekuMentor: Doc. prim. dr. sc. Andrea Šimić Klarić, dr. med. pedijatar

4. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanjaNaslov istraživanja: „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste na kirurškom odjelu na pojavu općih kirurških komplikacija“Istraživač: Blaženka Vranić, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski BrodMentor: Doc. dr. sc. Goran Šantak

5. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Osobitosti kliničke slike migrene u dječjoj dobi“Predlagatelj: Paula Petrović, studentica 6. godine Medicinskog fakulteta u OsijekuMentor: Doc. prim. dr. sc. Andrea Šimić Klarić, dr. med. pedijatar

6. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste u operacijskoj sali na pojavu bolničkih infekcija“Istraživač: Irena Hervaćanin, Diplomski studij Sestrinstva, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Sveučilište J.J. Strossmayer u OsijekuMentor: Doc. dr. sc. Goran Šantak

7. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste u sobi za buđenje na dužinu i trošak boravka

operiranih pacijenata“Istraživač: Krunoslav Hudeček, Diplomski studij sestrinstva, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Sveučilište J.J. Strossmayer u OsijekuMentor: Doc. dr. sc. Goran Šantak

8. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Validacija upitnika SAHLSA-50“Istraživači: Harolt Placento, mag. med. techn., Božica Lovrić, mag. med. techn.

9. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Čimbenici stresa na radnom mjestu medicinskih sestara i tehničara zaposlenih na dječjim odjelima u bolničkim ustanovama u Republici Hrvatskoj“Istraživač: Dubravka Matijašić-BodalecMentor: Doc. dr. sc. Nada Prlić

10. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Sprječavanje i kontrola infekcija Clostridium Difficile kod kirurških bolesnika“Istraživač: Ružica Dijaković, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski BrodMentor: Doc. prim. dr. sc. Damir Matoković

11. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Pojavnost, terapija i ishodi ishemijskog CVI-a u OŽB Požega tijekom 2017. godine“Istraživač: Vlasta Raštegorac, Sveučilišni diplomski studij Sestrinstva, Dentalne medicine i zdravstva u OsijekuMentor: Doc. prim. dr. sc. Damir Matoković

12. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Zdravstvena pismenost roditelja djece u hitnoj pedijatrijskoj ambulanti“Istraživač: Ivana Mamić, bacc. med. techn. Mentor: Štefica Mikšić, doc. dr. sc.

13. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Povezanost zdravstvene pismenosti s pojavnošću pretilosti, arterijske hipertenzije i šećerne bolesti tipa 2“Predlagatelj: Božica Lovrić, mag. med. techn.Mentor: Prof. prim. dr. sc. Lada Zibar, dr. med. internist. nefrolog.

14. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Povezanost zdravstvene pismenosti s komplikacijama šećerne bolesti na donjim ekstremitetima“Istraživač: Katarina Vukas, bacc. med. techn. Mentor: Doc. prim. dr. sc. Damir Matoković

15. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Zadaće medicinske sestre/tehničara pri transportu bolesnika sa akutnim koronarnim sindromom u tercijarnu zdravstvenu ustanovu“Istraživač: Stjepan Turina, med. techn.

16. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Utjecaj inzulinske terapije na metaboličke parametre i kvalitetu života dijabetičkih bolesnika“Istraživač: Nataša Janeš, bacc. med. techn., Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski BrodMentor: Prof. dr. sc. Marica Jandrić Balen

17. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Mišljenje medicinskih sestara o kontinuiranoj edukaciji“Istraživač: Kristina Svoboda, Sveučilišni preddiplomski studij sestrinstva pri Fakultetu za dentalnu medicinu i zdravstvo Sveučilišta J.J. Strossmayera u OsijekuMentor: Dr. sc. Štefica Mikšić

18. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Prediktori zadovoljstva poslom u medicinskih sestara/tehničara zaposlenih u različitim bolničkim odjelima“Istraživač: Marin Mamić, bacc.med.techn., Sveučilišni diplomski studij sestrinstva pri Fakultetu za dentalnu medicinu i zdravstvo u OsijekuMentor: Izv. prof. dr. sc. Slavka Galić

19. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Utjecaj tjelesne aktivnosti i tjelesne mase na tegobe žena u klimakteriju“Istraživač: Silvija Marić, bacc. med. techn., Sveučilišni diplomski studij sestrinstva pri Fakultetu za dentalnu medicinu i zdravstvo u Osijeku (dislocirani studij u Slavonskom Brodu)Mentor: doc. prim. dr. sc. Damir Matoković

20. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Rana procjena disfagije kod pacijenata s multiplom sklerozom: Transkulturalni prijevod, prilagodba i validacija Upitnika za procjenu disfagija kod multiple skleroze (DYMUS)“Istraživač: Jelena Bartolović, prof. logoped u Kliničkoj bolnici „Sveti Duh“Mentor: Doc. dr. sc. Anton Vladić, prim. dr. med. specijalist neurologije

21. Zamolba za odobrenje provedbe istraživanja Naslov istraživanja: „Povezanost znanja o oralnoj higijeni na dentalni status starijih osoba u Požeško-slavonskoj županiji“Istraživač: Marijana Karakatić, dipl. med. techn.

22. Informacije, pitanja, prijedlozi

AD 1) Saziv je uz poziv zaprimio preslik zapisnika s pedesetdruge sjednice. Na dostavljeni zapisnik, zaključak i odluke s navedene sjednice nije bilo primjedbi pa su isti jednoglasno usvojeni. Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održanoj dana održanoj dana 5. lipnja 2018. godine, jednoglasno je donesen sljedeći

ZAKLJUČAK

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega nema primjedbi i suglasno je sa zapisnikom, zaključkom i odlukama s pedesetdruge sjednice održane dana 21. prosinca 2017. godine.

AD 2) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Tene Horenec, studentica 6. godine Medicinskog fakulteta u Osijeku, za odobrenje istraživanja „Interiktalne elektroencefalografske promjene u djece s epilepsijom“, a u svrhu izrade diplomskog rada, s izjavom mentorice doc. prim. dr. sc. Andrea Šimić Klarić, dr. med. pedijatar iz Opće županijske bolnice Požega.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagatelja i istraživača, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održanoj dana 5. lipnja 2018. godine, jednoglasno je donesena sljedeća

ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Interiktalne elektroencefalografske promjene u djece s epilepsijom“u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Tene Horenec, studentice 6. godine studija medicine na Medicinskom fakultetu u Osijeku, Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, za potrebe izrade diplomskog rada, pod mentorstvom doc.prim.dr.sc. Andree Šimić Klarić, dr. med. spec. pedijatrije Opće županijske bolnice Požega.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje podnositeljicu zamolbe da se istraživanje iz stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama.

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu podnositeljice za odobrenje istraživanja od 22.01.2018. god., zaprimljenu pod urbrojem: 01-379/1-2018 dana 6.2.2018. godine, uz - prijedlog znanstvenog istraživanja (vrsta, naslov, autorica, suradnici u istraživanju, predviđeno trajanje istraživanja, mjesto provođenja istraživanja i ispitanici, hipoteza istraživanja, cilj istraživanja, plan istraživanja i ispitanici, teoretski okvir istraživanja, moguće koristi i rizici istraživanja, literatura) s - izjavom o poštivanju etičkih načela),- životopisom predlagateljice i - izjavom mentorice diplomskog rada: doc. prim. dr. sc. Andree Šimić Klarić, dr. med. spec. pedijatrije Opće županijske bolnice Požega.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega izjavljuje da je njegov sastav i rad sukladan dobroj kliničkoj praksi, važećim zakonima i propisima u Republici Hrvatskoj, Statutu Opće županijske bolnice Požega i Poslovniku o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega.

Prilog i sastavni dio ove odluke je popis članova i zamjenika članova Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega koji su jednoglasno donijeli ovu odluku.

AD 3) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Sabina Obradović, studentica 6. godine Medicinskog

fakulteta u Osijeku , za provedbu istraživanja „Febrilne konvulzije - učestalost ponavljanja s obzirom na dob djeteta“ , a u svrhu izrade diplomskog rada, s izjavom mentorice doc. prim. dr. sc. Andrea Šimić Klarić, dr. med. pedijatar iz Opće županijske bolnice Požega. Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagatelja i istraživača, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


O D L U K A

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Febrilne konvulzije - učestalost ponavljanja s obzirom na dob djeteta“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Sabine Obradović, studentice 6. godine studija medicine na Medicinskom fakultetu u Osijeku, Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, za potrebe izrade diplomskog rada, pod mentorstvom doc. prim. dr. sc. Andree Šimić Klarić, dr. med. spec. pedijatrije Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu podnositeljice za odobrenje istraživanja od 22.01..2018. god., zaprimljenu pod urbrojem: 01-378/1-2018 dana 6.2.2018. godine, uz- obrazloženje znanstvenog istraživanja (vrsta, naslov, autor, trajanje i mjesto istraživanja; hipoteza, glavni cilj istraživanja, plan istraživanja i ispitanici, teoretski okvir istraživanja, moguće koristi i rizici istraživanja, literatura), - izjavu voditeljice istraživanja o poštivanju etičkih načela, - životopis i- izjavu mentora diplomskog rada : doc. prim. dr. sc. Andree Šimić Klarić, dr..med. spec. pedijatrije Opće županijske bolnice Požega.



AD 4) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Blaženke Vranić, bacc.med.techn., za provedbu istraživanja „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste na kirurškom odjelu na pojavu općih kirurških komplikacija“, a u svrhu izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, s naknadno dostavljenom izjavom mentora doc. dr. sc. Goran Šantak, prim.dr.med. od 08.06.2018. godine. Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održanoj dana 5. lipnja 2018. godine i nastavljenoj dana 27. lipnja 2018. godine, jednoglasno je donesena sljedeća

ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste na kirurškom odjelu na pojavu općih kirurških komplikacija“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, sukladno prijedlogu istraživanja, predlagateljice Blaženke Vranić, bacc.med.techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo - Slavonski Brod, pod mentorstvom doc. dr. sc. Goran Šantak, prim.dr.med., spec. opće kirurgije, uže spec. abdominalne (digestivne) kirurgije Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu predlagateljice za odobrenje istraživanja od 05.02.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-377/1-2018 od dana 06.2.2018. godine,- prijedlog plana istraživanja (uvod, svrha i cilj istraživanja, hipoteza istraživanja, metodologija ispitivanja, ispitanici istraživanja, rizici i koristi, privatnost i povjerljivost, očekivani doprinos, vrijeme početka i završetka istraživanja), - kirurške kontrolne liste, - životopis i - izjavu mentora diplomskog rada - doc. dr. sc. Goran Šantak, prim.dr.med. o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 08.06.2018. god.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega izjavljuje da je njegov sastav i rad sukladan dobroj kliničkoj praksi, važećim zakonima i propisima u Republici Hrvatskoj, Statutu Opće županijske bolnice Požega i

Poslovniku o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega.


AD 5) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Paula Petrović , studentica 6. godine Medicinskog fakulteta u Osijeku, za „Osobitosti kliničke slike migrene u dječjoj dobi“ , a u svrhu izrade diplomskog rada, s izjavom doc. prim. dr. sc. Andrea Šimić Klarić, spec. pedijatrije iz Opće županijske bolnice Požega. Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagatelja i istraživača, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Osobitosti kliničke slike migrene u dječjoj dobi“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Paule Petrović, studentice 6. godine studija medicine na Medicinskom fakultetu u Osijeku, Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, za potrebe izrade diplomskog rada, pod mentorstvom doc. prim.dr.sc. Andree Šimić Klarić, dr. med. spec. pedijatrije Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolba podnositeljice za odobrenje istraživanja od 06.02.2018. god., zaprimljenu pod urbrojem: 01-477/1-2018 dana 14.02.2018. godine, uz- prijedlog stručnog istraživanja (vrsta, naslov, autor, suradnici u istraživanju, predviđeno trajanje i mjesto istraživanja, glavni cilj istraživanja, plan istraživanja i ispitanici, teoretski okvir istraživanja, moguće koristi i rizici istraživanja, literatura), - izjava voditeljice istraživanja o poštivanju etičkih načela),- životopis i- izjavu mentorice diplomskog rada: doc.prim.dr.sc. Andree Šimić Klarić, dr.med. spec. pedijatrije Opće županijske bolnice Požega.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega izjavljuje da je njegov sastav i rad sukladan dobroj

kliničkoj praksi, važećim zakonima i propisima u Republici Hrvatskoj, Statutu Opće županijske bolnice Požega i Poslovniku o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega.


AD 6) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Irene Hervaćanin, bacc.med.techn. za provedbu istraživanja „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste u operacijskoj sali na pojavu bolničkih infekcija“ , a u svrhu izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, s naknadno dostavljenim izjavama mentora doc. dr. sc. Goran Šantak , prim.dr.med., spec. opće kirurgije, uže spec. abdominalne (digestivne) kirurgije Opće županijske bolnice Požega od 12.06.2018. god.Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja za „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste u operacijskoj sali na pojavu bolničkih infekcija“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, sukladno prijedlogu istraživanja, predlagateljice Irene Hervaćanin, bacc.med.techn. za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo - Slavonski Brod, pod mentorstvom doc. dr. sc. Goran Šantak, prim.dr.med., spec. opće kirurgije, uže spec. abdominalne (digestivne) kirurgije Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu predlagateljice za odobrenje istraživanja od 08.02.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-498/2-2018 od dana 15.2.2018. godine - prijedlog plana istraživanja (naslov, uvod, cilj istraživanja, hipoteza istraživanja, metodologija istraživanja, očekivani doprinos),- životopis,

- kirurške kontrolne liste (modificirane) i - izjave mentora diplomskog rada - doc. dr. sc. Goran Šantak, prim.dr.med. o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada te etičnosti istraživanja od 12.06.2018. god.



AD 7) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Krunoslava Hudečeka, bacc.med.techn., za provedbu istraživanja„Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste u sobi za buđenje na dužinu i trošak boravka operiranih pacijenata“, a u svrhu izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, s naknadno dostavljenim izjavama mentora doc. dr. sc. Gorana Šantak, prim.dr.med., spec. opće kirurgije, uže spec. abdominalne (digestivne) kirurgije Opće županijske bolnice Požega dana 12.06.2018. god.Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja za „Utjecaj uvođenja kirurške kontrolne liste u sobi za buđenje na dužinu i trošak boravka operiranih pacijenata“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, prema prijedlogu istraživanja, predlagatelja Krunoslava Hudečeka, bacc.med. techn. za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod,pod mentorstvom doc. dr. sc. Gorana Šantaka, prim.dr.med., spec. opće kirurgije, uže spec. abdominalne (digestivne) kirurgije Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je:

- zamolbu predlagatelja za odobrenje istraživanja od 08.02.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-499/1-2018 od dana 15.2.2018. godine,- prijedlog istraživanja (naslov, uvod, cilj istraživanja, hipoteza istraživanja, metodologija istraživanja, očekivani doprinos), - životopis,- kirurške kontrolne liste (modificirane), - izjave mentora diplomskog rada - doc. dr. sc. Gorana Šantak, prim.dr.med. o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada te etičnosti istraživanja od dana 12.06.2018. god.



AD 8) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Harolta Placento, mag. med. techn. i Božice Lovrić, mag. med. techn. za odobrenje istraživanja pod nazivom „Validacija upitnika SAHLSA-50“, među pacijentima Opće županijske bolnice Požega s obrazloženjem istraživanja, anketnim upitnikom, obavijesti za sudionike i izjavom i dokumentom o pristanku i suglasnosti obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u istraživanju te životopisima predlagatelja.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagatelja, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja među pacijentima u Općoj županijskoj bolnici Požega pod nazivom „Validacija upitnika SAHLSA-50“, predlagatelja Božice Lovrić, mag. med. techn. Opće županijske bolnice Požega i Harolta Placento, mag. med. techn. poslijediplomski doktorski studij Biomedicina i zdravstvo Medicinski fakultet Osijek, Sveučilište J. J. Strossmayera u Osijeku.

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu i obrazloženje predlagatelja za odobrenje provedbe istraživanja od 12.ožujka 2018. god. zaprimljenu pod urbrojem: 01-76412-2018 dana 13. ožujka 2018. godine s opisom i obrazloženjem istraživanja,- anketni upitnik SAHLSA-50 i NVS-HR: tablica za bodovanje, SHC, SWLS, - obavijest za ispitanike o istraživanju,- izjava i dokument o pristanku i suglasnosti obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u istraživanju,- životopise.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje podnositelje zamolbe da se istraživanje iz stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama.



AD 9) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Dubravke Matijašić-Bodalec za odobrenje istraživanja pod nazivom „Čimbenici stresa na radnom mjestu medicinskih sestara i tehničara zaposlenih na dječjim odjelima u bolničkim ustanovama u Republici Hrvatskoj“, za potrebe izrade doktorske disertacije među medicinskim sestrama i tehničarima zaposlenim na dječjim odjelima u Republici Hrvatskoj s obrazloženjem istraživanja, izjavom pristupnika o etičnosti istraživanja, anketnim upitnikom, obavijesti za ispitanika i izjava-suglasnosti za sudjelovanje u istraživanju, suglasnosti voditelja Službe za provođenje istraživanja na Odjelu za pedijatriju OŽB, Požega.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja u Općoj županijskoj bolnici Požega za izradu doktorske disertacije pod nazivom „„Čimbenici stresa na radnom mjestu medicinskih sestara i tehničara zaposlenih na dječjim odjelima u bolničkim ustanovama u Republici Hrvatskoj“, predlagateljice Dubravka Matijašić-Bodalec, pod mentorstvom doc.dr.sc. Nade Prlić.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje podnositelje zamolbe da se istraživanje iz stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013,

159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama.

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu predlagateljice za odobrenje provedbe istraživanja od 09.ožujka 2018. god. zaprimljenu pod urbrojem: 01-843/1-2018 dana 23. ožujka 2018. godine, - obrazloženje istraživanja (naziv istraživanja i kratak opis problema, cilj istraživanja, ispitanici i metode istraživanja, podaci o trajanju i mjestu provođenja istraživanja, povjerljivost i uvid u dokumentaciju, moguće koristi i rizici od istraživanja), - izjava predlagateljice o etičnosti istraživanja,-suglasnost za provođenje istraživanja prim.mr.sc. Vlado Drkulec, dr.med. - obavijest za ispitanike o istraživanju- izjava i dokument o pristanku i suglasnosti obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u istraživanju, - anketni upitnik.



AD 10) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Ružice Dijaković, bacc.med.techn., za provedbu istraživanja „Sprječavanje i kontrola infekcija Clostridium Difficile kod kirurških bolesnika“a u svrhu izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod s naknadno dostavljenom izjavom mentora doc. prim. dr. sc. Damir Matoković, dr.med. spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava od 11.06.2018. god.Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Sprječavanje i kontrola infekcija Clostridium Difficile kod kirurških bolesnika“, a u svrhu izrade diplomskog rada, predlagateljice Ružice Dijaković, bacc.med.techn. za potrebe izrade diplomskog rada., Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, pod mentorstvom doc.prim. dr. sc. Damir Matoković, spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava iz Opće županijske bolnice Požega.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje podnositelje zamolbe da se istraživanje iz

stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama.

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu predlagateljice za odobrenje istraživanja od 24.04.2018. god., zaprimljenu pod urbrojem: 01-1066/1-2018 od dana 24.04.2018. godine - plan istraživanja (uvod, svrha i cilj istraživanja, metodologija ispitivanja, ispitanici istraživanja, privatnost i povjerljivost, očekivani doprinos, vrijeme početka i završetka istraživanja), - životopis i - izjavu mentora diplomskog rada - doc. prim. dr. sc. Damir Matoković, dr.med., spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava iz Opće županijske bolnice Požega, o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 11.06.2018. god.



AD 11) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Vlaste Raštegorac, bacc.med.techn. za provedbu istraživanja „Pojavnost, terapija i ishodi ishemijskog CVI-a u OŽB Požega tijekom 2017. godine“, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, a u svrhu izrade diplomskog rada, s naknadno dostavljenom izjavom mentora doc. prim. dr. sc. Damir Matoković, dr.med. spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava dana 07.06.2018. god.Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Pojavnost, terapija i ishodi ishemijskog CVI-a u Općoj županijskoj bolnici Požega tijekom 2017. godine“, predlagateljice Vlaste Raštegorac, bacc.med.techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod,pod mentorstvom doc.prim.dr.sc. Damira Matokovića, dr.med. spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog

sustava iz Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolba podnositeljice za odobrenje istraživanja od 18.04.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-1063/1-2018 od dana 23.04.2018. godine,- plan istraživanja (naslov rada, uvod, hipoteza istraživanja, metodologija, sudionici/subjekti/ispitanici istraživanja, izabiranje ispitanika, rizici i koristi, privatnost i povjerljivost, očekivani doprinos,literatura), - tablica podataka bolesnika liječenih na neurologiji tijekom 2017. god.- životopis i - izjavu mentora diplomskog rada - doc. prim. dr. sc. Damir Matoković, dr.med., spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava iz Opće županijske bolnice Požega, o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 07.06.2018. god.



AD 12) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Ivane Mamić, bacc.med.techn. za provedbu istraživanja „Zdravstvena pismenost roditelja djece u hitnoj pedijatrijskoj ambulanti“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, Slavonski Brod, a u svrhu izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, s naknadno dostavljenom izjavom mentorice doc. dr. sc. Štefice Mikšić dana 07.06.2018. god. Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja„Zdravstvena pismenost roditelja djece u hitnoj pedijatrijskoj ambulanti“ u Općoj županijskoj

bolnici Požega, predlagateljice Ivane Mamić, bacc.med.techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, pod mentorstvom doc. dr. sc. Štefice Mikšić.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu podnositeljice za odobrenje istraživanja zaprimljenu pod urbrojem: 01-1077/1-2018 dana 25.04.2018. godine s prikazom i obrazloženjem istraživanja (naslov, mjesto/ustanova provođenja istraživanja, obrazloženje predložene teme istraživanja, cilj istraživanja, ispitanici i postupci istraživanja), - obavijest za ispitanike o istraživanju (svrha istraživanja, opis istraživanja, kontakt podaci)-izjavu i dokument o pristanku i suglasnosti obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u istraživanju-anketni upitnik i- izjavu mentora diplomskog rada - doc. dr. sc. Štefice Mikšić – o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 07.06.2018. godine.



AD 13) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Božice Lovrić, mag.med.tech. za provedbu istraživanja „Povezanost zdravstvene pismenosti s pojavnošću pretilosti, arterijske hipertenzije i šećerne bolesti tipa 2“, za potrebe izrade doktorske disertacije, Medicinski fakultet Sveučilišta J. J. Strossmayera u Osijeku, pod mentorstvom izv. prof. prim. dr. sc. Lada Zibar, dr. med. spec.opće interne medicine, uže spec. nefrologije. Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, , održanoj dana 5. lipnja 2018. godine i nastavljenoj dana 27. lipnja 2018. godine, jednoglasno je donesena sljedeća

ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja„Povezanost zdravstvene pismenosti s pojavnošću pretilosti, arterijske hipertenzije i šećerne bolesti tipa 2“u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Božice Lovrić, mag.med.techn., , za potrebe izrade doktorske disertacije, Medicinski fakultet Sveučilišta J. Jurja Strossmayera u Osijeku, pod mentorstvom izv. prof. prim. dr. sc. Lada Zibar, dr. med. spec.opće interne medicine, uže spec. nefrologije.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje podnositeljicu zamolbe da se istraživanje iz stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu podnositeljice za odobrenje istraživanja od 25.04.2018. god., zaprimljenu pod urbrojem: 01-1078/1-2018 od dana 25.04.2018. godine s prikazom i obrazloženjem istraživanja (naslov istraživanja, mjesto/ustanove provođenja istraživanja, obrazloženje: naslov, prikaz problema, cilj istraživanja, hipoteza istraživanja, ispspitanici i postupci istraživanja, plan istraživanja, očekivani znanstveni doprinos),- informirani pristanak obaviještenog bolesnika/ispitanika,-izjavu i dokument o pristanku i suglasnost obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u istraživanju, -SAHLSA-50-životopis predlagateljice, s popisom priznanja i nagrada te radova - izjavu mentora diplomskog rada – izv. prof. prim. dr. sc. Lada Zibar, dr. med. spec.opće interne medicine, uže spec. nefrologije, o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade doktorskog rada od 07.06.2018. god.



AD 14) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Katarine Vukas za provedbu istraživanja „Povezanost zdravstvene pismenosti s komplikacijama šećerne bolesti na donjim ekstremitetima“Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, a u svrhu izrade diplomskog rada, s naknadno dostavljenom izjavom mentora doc. prim.dr. sc. Damir Matoković od dana 08.06.2018. god. Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-

2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održanoj dana 5. lipnja 2018. godine i nastavljenoj dana 27. lipnja 2018. godine, jednoglasno je donesena sljedeća

ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja: „Povezanost zdravstvene pismenosti s komplikacijama šećerne bolesti na donjim ekstremitetima“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Katarine Vukas, bacc.med.techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, pod mentorstvom doc. prim. dr. sc. Damir Matoković, dr.med., spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava iz Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolba podnositeljice za odobrenje istraživanja od 25.04.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-1123/1-2018 od dana 30.04.2018. godine, uz prikaz i obrazloženje istraživanja (naslov, mjesto/ustanove provođenja istraživanja, obrazloženje predložene teme istraživanja, prikaz problema, cilj istraživanja, ispitanici i postupci istraživanja, plan istraživanja),- životopis, - obavijest za ispitanike o istraživanju, -izjavu i dokument o pristanku i suglasnost obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u istraživanju,-SAHLSA-50,- anketni list / provjera znanja, - izjavu mentora diplomskog rada - doc. prim. dr. sc. Damir Matoković, iz Opće županijske bolnice Požega, o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 08.06.2018. god.



AD 15) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Stjepana Turine, med.techn. za odobrenje istraživanja pod nazivom „Zadaće medicinske sestre/tehničara pri transportu bolesnika sa akutnim koronarnim sindromom u tercijarnu zdravstvenu ustanovu“ sa zamolbom i obrazloženjem istraživanja te naknadno dostavljenom izjavom mentora doc.dr.sc. Štefice Mikšić od dana 07.06.2018. god.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagatelja, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010,

139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održanoj dana 5. lipnja 2018. godine i nastavljenoj dana 27. lipnja 2018. godine, jednoglasno je donesena sljedeća

ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja pod nazivom „Zadaće medicinske sestre/tehničara pri transportu bolesnika sa akutnim koronarnim sindromom u tercijarnu zdravstvenu ustanovu“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagatelja Stjepana Turine, medicinskog tehničara za izradu završnog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo Osijek, a pod mentorstvom doc.dr.sc. Štefice Mikšić.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje podnositelja zamolbe da se istraživanje iz stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama.

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu i obrazloženje predlagatelja za odobrenje provedbe istraživanja od 30.travnja 2018. god. zaprimljenu pod urbrojem: 01-1125/1-2018 dana 30. travnja 2018. godine s opisom i obrazloženjem istraživanja (naslov, mjesto/ustanove provođenja istraživanja, obrazloženje predložene teme istraživanja, prikaz problema, cilj istraživanja, ispitanici i postupci istraživanja, plan istraživanja), - životopis i - izjavu mentora završnog rada - doc. dr. sc. Štefice Mikšić – o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade završnog rada od dana 7. lipnja 2018. godine.



AD 16) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Nataše Janeš, bacc.med.techn. za provedbu istraživanja„Utjecaj inzulinske terapije na metaboličke parametre i kvalitetu života dijabetičkih bolesnika“Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, a u svrhu izrade diplomskog rada, pod mentorstvom prof. dr. sc. Marica Jandrić Balen i naknadno dostavljenom izjavom mentora od 25.06.2018. god.Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010,


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Utjecaj inzulinske terapije na metaboličke parametre i kvalitetu života dijabetičkih bolesnika“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Nataše Janeš, bacc.med.techn. za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, pod mentorstvom prof. dr. sc. Marice Jandrić Balen.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu podnositeljice za odobrenje istraživanja od 17.04.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-1121/1-2018 od dana 30.04.2018. godine, - prijedlog plana istraživanja (naslov teme, uvod, cilj istraživanja, hipoteza, ustroj studije, metodologija ispitivanja)- obavijest za ispitanike o istraživanju, -obrazac o informativnom pristanku, - zdravstvenu anketu (SF 36),-životopis i- izjavu mentora diplomskog rada - prof. dr. sc. Marica Jandrić Balen – o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 25.06.2018. god.



AD 17) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Kristine Svoboda za provedbu istraživanja „Mišljenje medicinskih sestara o kontinuiranoj edukaciji “ Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, a u svrhu izrade diplomskog rada, s naknadno dostavljenom izjavom mentorice doc. dr. sc. Štefice Mikšić od dana 07.06.2018. god.Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u

istraživanju. Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010,


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja„Mišljenje medicinskih sestara o kontinuiranoj edukaciji“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Kristine Svoboda, medicinske sestre-medicinskog tehničara, za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Sveučilište J. J. Strossmayera u Osijeku - preddiplomski stručni studij Sestrinstvo, Nova Gradiška, pod mentorstvom doc.dr.sc. Štefice Mikšić.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolba podnositeljice za odobrenje istraživanja od 27.04.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-1119/1-2018 od dana 30.04.2018. godine, uz prikaz i obrazloženje istraživanja (naslov, mjesto/ustanove provođenja istraživanja, obrazloženje predložene teme istraživanja, cilj istraživanja), - informirani pristanak – suglasnost - za provođenje istraživanja,-anketni upitnik,-životopis i - izjavu mentora - doc. dr. sc. Štefice Mikšić – o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade završnog rada od dana 07.06.2018. god.



AD 18) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Marina Mamića, bacc.med.techn. za provedbu istraživanja„Prediktori zadovoljstva poslom u medicinskih sestara/tehničara zaposlenih u različitim bolničkim odjelima“, a u svrhu izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Osijek - Sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, Slavonski Brod, s naknadno dostavljenom izjavom mentorice izv. prof. dr. sc. Slavka Galić od dana 08.06.2018. god.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti

predlagatelj, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja „Prediktori zadovoljstva poslom u medicinskih sestara/tehničara zaposlenih u različitim bolničkim odjelima“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagatelja Marina Mamića, bacc.med.techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Sveučilište J. J. Strossmayera u Osijeku - sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, pod mentorstvom izv. prof. dr. sc. Slavka Galić.

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega obvezuje predlagatelja zamolbe da se istraživanje iz stavka 1. ove odluke provede u skladu s Osnovama dobre kliničke prakse, Helsinškom deklaracijom, Uredbom EU 2016/679 Europskog parlamenta i vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (Službeni list Europske unije L 119/1), Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), Zakonom o zaštiti prava pacijenata („Narodne novine“ br. 169/2014 i 37/2018) te ostalim pozitivnim propisima i primjenjivim smjernicama.

Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu predlagatelja za odobrenje provedbe istraživanja od 02.05.2018. god., zaprimljen pod urbrojem: 01-1134/1-2018 od dana 02.05.2018. godine, - prijedlog plana istraživanja s obrazloženjem (uvod, cilj, metode i ispitanici, očekivani doprinos, literatura),informirani pristanak za provođenje istraživanja,- upitnik i- izjavu mentorice diplomskog rada - izv. prof. dr. sc. Slavka Galić – o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 08.06.2018. god.



AD 19) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Silvije Marić, bacc.med.techn. za odobrenje istraživanja pod nazivom: „Utjecaj tjelesne aktivnosti i tjelesne mase na tegobe žena u klimakteriju“ i obrazloženjem istraživanja, pod mentorstvom doc.prim.dr.sc. Damira Matokovića, dr.med. spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava i naknadno dostavljenom izjavom mentora od 07.06.2018. god.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima,

nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja pod nazivom „Utjecaj tjelesne aktivnosti i tjelesne mase na tegobe žena u klimakteriju“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Silvije Marić, bacc.med.techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Sveučilište J. J. Strossmayera u Osijeku - sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo (dislocirani studij u Slavonskom Brodu), a pod mentorstvom doc.prim. dr. sc. Damir Matoković, spec. ortopedije, uže spec. traumatologije lokomotornog sustava iz Opće županijske bolnice Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu predlagateljice za odobrenje provedbe istraživanja od 07.05 2018. god. zaprimljenu pod

urbrojem: 01-1197/1-2018 dana 08.05.2018. godine s opisom istraživanja (naslov, uvod, svrha i cilj istraživanja, hipoteze istraživanja, metodologija ispitivanja i ispitanice, plan istraživanja, očekivani doprinos, literatura),

-upitnik,-obavijest za ispitanike o istraživanju,- izjavu i dokument o pristanku i suglasnosti obaviještenog ispitanika za sudjelovanje u

istraživanju,-životopis,- izjavu mentora diplomskog rada – doc.prim.dr.sc. Damir Matoković – o prihvaćanju mentorstva,

nadziranju realizacije istraživanja i izrade diplomskog rada od dana 07.06.2018. god.Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega izjavljuje da je njegov sastav i rad sukladan dobroj

kliničkoj praksi, važećim zakonima i propisima u Republici Hrvatskoj, Statutu Opće županijske bolnice Požega i Poslovniku o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega.


AD 20) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Jelene Bartolović, mag. logopedije KB Sveti Duh, Zagreb za odobrenje provedbe istraživanja / dijagnostičko-prognostičke studije: „Rana procjena disfagije kod pacijenata s multiplom sklerozom: Transkulturalni prijevod, prilagodba i validacija Upitnika za procjenu disfagija kod multiple skleroze (DYMUS)“, a pod mentorstvom doc. dr. sc. Anton Vladić, prim. dr. med. specijalist neurologije, KB Sveti Duh, doc.dr.sc. Boris Šimunjak, dr.med. spec ORL, KB Sveti Duh i doc. dr.sc. Zdravko Kolundžić, mag. logoped, OŽB Požega.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.

Na temelju članka 69. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ br. 150/2008, 71/2010, 139/2010, 22/2011, 84/2011, 12/2012, 35/2012 – Odluka USRH, 70/2012, 144/2012, 82/2013, 159/2013-Uredba, 22/2014- Odluka USRH , 154/2014 – Uredba, 70/2016-Uredba i 131/2017-Uredba), članka 42. Statuta Opće županijske bolnice Požega i članka 19. i članka 23. Poslovnika o radu Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, sukladno Odluci Sanacijskog vijeća Opće županijske bolnice Požega, urbroj: 01-51/17-1/16-1-2014 od dana 24. listopada 2014. godine i urbroj: 01-8/39-19/1-12-2015 od dana 20. studenoga 2015. godine te Odluci Upravnog vijeća Opće županijske bolnice Požega urbroj: 01-8/14-1/1-10-2017, urbroj: 01-8/14-1/1-11-2017 od dana 20. siječnja 2017. godine i ur.broj: 01-8/26-13/1-13-2017 od dana 22. prosinca 2017. godine, na pedesettrećoj sjednici Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega, održanoj dana 5. lipnja 2018. godine, uz izuzeće od glasovanja člana Etičkog povjerenstva doc.dr.sc. Zdravko Kolundžića, donesena je sljedeća

ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja / dijagnostičko-prognostičke studije: „Rana procjena disfagije kod pacijenata s multiplom sklerozom: Transkulturalni prijevod, prilagodba i validacija Upitnika za procjenu disfagija kod multiple skleroze (DYMUS)“, u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Jelene Bartolović, prof.logoped, a pod mentorstvom doc. dr. sc. AntonaVladića, prim.dr. med. specijalist neurologije, Klinička bolnica Sveti Duh, doc.dr.sc. Borisa Šimunjaka, dr.med. spec otorinolaringologije, Klinička bolnica Sveti Duh i doc. dr.sc. Zdravka Kolundžića, mag. logopedije, Opća županijska bolnica Požega.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu i obrazloženje predlagateljice za odobrenje provedbe istraživanja / dijagnostičko-prognostičke studije od 02.05 2018. god. zaprimljenu pod urbrojem: 01-1442/1-2018 dana 29.05.2018. godine s podacima i opisom istraživanja (naziv projekta/teme istraživanja, vrsta projekta/teme istraživanja, mjesto istraživanja, mentor, tko financira projekt/istraživanja, cilj istraživanja, svrha istraživanja, hipoteza istraživanja, sudionici istraživanja, metodologija i plan istraživanja, očekivani znanstveni doprinos istraživanja, mogući rizici sudjelovanja u istraživanju, tekst informiranog pristanka i davanja suglasnost – opis postupka davanja suglasnosti, zaštita identiteta sudionika, anonimnost i povjerljivost podataka),- suglasnost mentora doc. dr. sc. AntonaVladića, prim.dr. med. specijalist neurologije, voditelja Poliklinike Klinike za neurologiju Klinička bolnica Sveti Duh, - suglasnost mentora doc.dr.sc. Borisa Šimunjaka, dr.med. spec otorinolaringologije, predstojnika Zavoda z otorinolaringologiju i kirurgiju glave i vrata Klinička bolnica Sveti Duh, - Suglasnost mentora istraživanja doc.dr.sc. Zdravka Kolundžića, mag.logopedije i voditelja Jedinice za znanstveno-istraživački rad i nastavu Opće županijske bolnice Požega, - suglasnost doc.dr.sc. Sanje Tomasović, dr.med., predstojnice Klinike za neurologiju Kliničke bolnice „Sveti Duh“ za provedbu istraživanja, - informirani pristanak na sudjelovanje u istraživanju,- suglasnost za sudjelovanje u istraživanju: Procjena učestalosti disfagije kod bolesnika s umjerenom multiplom sklerozom (EDSS 3-6) i Transkulturalni prijevod, prilagodba i validacija Upitnika za procjenu disfagija kod multiple skleroze DYMUS,

-upitnik za procjenu disfagije kod osoba s multiplom sklerozom – DYMUS.


Prilog i sastavni dio ove odluke je popis članova i zamjenika članova Etičkog povjerenstva Opće županijske bolnice Požega koji su donijeli ovu odluku.

AD 21) Etičko povjerenstvo je uz poziv zaprimilo zamolbu Marijana Karakatić, dipl. med. techn. za odobrenje istraživanja pod nazivom „Povezanost znanja o oralnoj higijeni na dentalni status starijih osoba u Požeško-slavonskoj županiji“ sa zamolbom i obrazloženjem istraživanja te je naknadno dostavljena izjava mentora od dana 07.06.2018. godine.

Etičko povjerenstvo je u postupku odobravanja istraživanja, nakon nezavisnog ispitivanja i ocjene njegovog cilja i etičke prihvatljivosti, vrijednosti i važnosti teme, u odnosu na neizlaganje rizicima, prihvatljivosti predlagateljice i istraživačice, utvrdilo prikladnost provedbe istraživanja prema planu istraživanja sukladno propisima, nepostojanje zapreka, postojanje zaštite privatnosti i podataka, nepostojanje predvidivih rizika i opasnosti sudjelovanja u istraživanju.


ODLUKA

Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega ne nalazi etičkih zapreka i suglasno je s provedbom istraživanja pod naslovom „Povezanost znanja o oralnoj higijeni na dentalni status starijih osoba u Požeško-slavonskoj županiji“ u Općoj županijskoj bolnici Požega, predlagateljice Marijana Karakatić, dipl. med. techn., za potrebe izrade diplomskog rada, Fakultet za dentalnu medicinu i zdravstvo, Sveučilište J. J. Strossmayera u Osijeku - sveučilišni diplomski studij Sestrinstvo, a pod mentorstvom doc.dr.sc. Ivane Pajić Matić, dr. med.


Etičko povjerenstvo pri donošenju suglasnosti iz stavka 1. ove odluke razmatralo je: - zamolbu i obrazloženje predlagateljice za odobrenje provedbe istraživanja zaprimljenu pod urbrojem: 01-1223/1-2018 dana 10.05.2018. godine s opisom istraživanja (naslov, mjesto/ustanove provođenja istraživanja, prikaz problema, ispitanici i postupci istraživanja, plan istraživanja) i - anketu i - izjavu mentorice – doc.dr.sc. Ivane Pajić Matić – o prihvaćanju mentorstva, nadziranju realizacije

istraživanja i izrade rada od dana 07.06.2018. godine.



AD 22) Dodatnih informacija, pitanja i prijedloga nije bilo.

Dovršeno dana 27. lipnja 2018. god. u 13,55 sati.

Zapisnik sastavila: Predsjednik Etičkog povjerenstvaOpće Županijske bolnice Požega

Sanja Mjertan, mag.iur. prim. Ljubo Begić, dr.med.

Documents

· Web view-upitnik za procjenu disfagije kod osoba s multiplom sklerozom – DYMUS. Etičko povjerenstvo Opće županijske bolnice Požega izjavljuje da je njegov sastav i rad sukladan