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Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Ethische Fragen an die Gentherapie
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Dr. P.H. Christa Wewetzer
Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover
www. zfg-hannover.de
Ethische Fragen an die Gentherapie
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Dr. P.H. Christa Wewetzer
Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover
www. zfg-hannover.de
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Phasen klinischer Gentransfer-Studien 2005
Deutsches Register für somatische Gentransferstudien http://www.dereg.de/dereg_new/dereg_extern/charts_05.faces
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
1. Warum „Ethik in der Gentherapie“?
2. Ethische Kriterien
3. Umsetzung in die Praxis
Gliederung
Bad Segeberg, 12.09.2007
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Haupttypen klinischer Forschung
Human-Experiment
Heilversuch
Behandlung
Forschung
Behandlung
Ohne individuellen Nutzen
Mit potenziellem individuellem Nutzen
Mit aktuellem potenziellem Nutzen
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
Gentherapie/Gentransfer
- Somatische(r) Gt
- Beabsichtigte(r) Keimbahn-Gt
- Unbeabsichtigte(r) Keimbahn-Gt
- „Genetische Verbesserung“
- Gen-Doping
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
„Autonomie“
„Nützliches bewirken/nicht schaden“
„Gerechtigkeit“
1947 „Nuremberg Code“
1964 „Deklaration von Helsinki“
1979 “Belmont Report“
1994 „Principles of biomedical ethics“
Prinzipien biomedizinischer Ethik
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
„Autonomie“
„Nützliches bewirken/nicht schaden“
„Gerechtigkeit“
„Informed consent“
Individuelle Risiko-Nutzen-Untersuchung
Gesellschaftliche individuelle Interessen
Umsetzung der ethischen Prinzipien
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
- Unsicherheit der Information
- das Problem der Kommunikation
- die Freiwilligkeit der Zustimmung
- Sicherheit des Verfahrens
- Problem fehlender Vergleiche
- unterschiedliche individuelle Beurteilung der Nebenwirkungen
- Auswahlkriterien der Krankheiten
- Auswahlkriterien der Patienten
- „benefit-sharing“
Probleme der Ausführung
„Autonomie“
„Gutes tun/ nicht schaden“
„Gerechtigkeit“
Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07
„ Neben der weiteren Therapieoptimierung besteht nach wie vor ein erheblicher Forschungsbedarf bezüglich unseres Verständnisses der beobachteten und zu erwartenden Nebenwirkungen“
E.L. Winnacker, 2006
„Entwicklung der Gentherapie“