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XIV Encontro sobre Metodologias e Gestão de Laboratórios da EMBRAPA
28.10.2009
Acreditação de provedores de ensaios de proficiência
Suzana Saboia de MouraDivisão de Desenvolvimento de Programas de Acreditação – Didac
Cgcre/Inmetro
Inmetro
Metrologiacientífica e industrial
Metrologia legal
Qualidade
Acreditação
ACREDITAÇÃOAtestação realizada por terceira parte relativa a umorganismo de avaliação da conformidade,exprimindo demonstração formal de suacompetência para realizar tarefas específicas deavaliação da conformidade.
ORGANISMO DE ACREDITAÇÃOOrganismo autorizado a executar a acreditação.
Nota: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo.
ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005
Coordenação Geral de Acreditação –
Cgcre
Divisão de Acreditação de Organismos de
Certificação
DICOR
Divisão de Acreditação de Organismos de
Inspeção
DIOIS
Divisão de Acreditação de Laboratórios
DICLA
Assessoria Seção de Apoio à
AcreditaçãoSecre
Divisão de Desenvolvim.
DIDAC
Divisão de Qualificação e Capacitação
em Acreditação
DICAP
ACREDITAÇÃO NO BRASIL
ACREDITAÇÃO NO BRASIL
ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO
ILACInternational Laboratory Accreditation Cooperation
IAFInternational Accreditation Forum
IAACInteramerican Accreditation Cooperation
EAEuropean Accreditation
Assinados por Organismos de Acreditação
Equivalência dos Sistemas de Acreditação Compromissos assumidos•Aceitação recíproca dos resultados• Promoção dos Acordos
Ferramentas facilitadoras do comércio
ACREDITAÇÃO NO BRASIL
ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO
American Aerospace Quality Group (AAQG) –Aeroespacial
Program for the Endorsement of Forest CertificationSchemes (PEFC) – Certificação de florestas
The Global Partnership for Good Agricultural Practice(GLOBALGAP) – OCP produção integrada de frutas evegetais
Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência no Brasil
-Projeto piloto –Responsáveis pelo Projeto:
- Suzana Saboia de Moura ([email protected])- Renata Martins Horta Borges ([email protected])
Só para lembrar...
Ensaios de Proficiência - comparações interlaboratoriais utilizadas paradeterminar o desempenho individual ou coletivo de um laboratório paratestes ou medições específicos e para monitorar o desempenho contínuodo laboratório,
sendo também utilizados para a identificação de problemas noslaboratórios e início de tomada de ações corretivas, que podem estarrelacionadas a procedimentos inadequados, desempenho individual detécnicos ou analistas, ou a calibração dos equipamentos.
Em 2006, o UKAS publicou um artigo sobre o projeto piloto paraacreditação de provedores de ensaios de proficiência segundo os critériosdo doc. ILAC-G13 / ISO Guia 43-1. Ao final do projeto, foram acreditados8 PEPs.
Na Assembléia Geral da ILAC do México, em novembro de 2006, foiaprovada a Resolução GA 10.26, que, tendo em vista a harmonização doscritérios de acreditação de provedores de ensaios de proficiência (atuaisILAC G13 e ISO Guia 43-1, que serão substituídos pela ISO IEC 17043),decidiu considerar a inclusão da acreditação desses organismos noAcordo da ILAC, quando os procedimentos apropriados estiveremdesenvolvidos e acordados pela ILAC.
Ref. Monnery, K., 2006
Ref. ILAC, 2006
Alguns aspectos de destaque ...
Razões para o projeto piloto no BrasilRequisitos para a acreditação de laboratórios
De acordo com a ABNT NBR ISO IEC 17025, os laboratórios devem terprocedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaiose calibrações realizados. Este monitoramento pode incluir a participação emprogramas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência,além de uso regular de materiais de referência, ensaios replicatas, etc.
A ILAC, na Política sobre Participação em Atividades de EP Nacionais eInternacionais (ILAC P-9:2005), declara que ensaios de proficiência são umaferramenta para o processo de harmonização dos acordos multilaterais ebilaterais. Reconhece que os bons desempenhos em atividade de ensaio deproficiência devem ser considerados nos processos de acreditação delaboratórios operados pelos organismos de acreditação. Essa Política estárebatida no documento da Cgcre, NIT-DICLA-026.
Os organismos de acreditação de laboratórios e seusavaliadores estarão em melhores condições de utilizarresultados de ensaios de proficiência externos, como umauxílio no processo de acreditação, se tiverem a confiançade que tais programas operam com competência e deacordo com os requisitos apropriados.
Razões para o projeto piloto no Brasil
Decisões da Cgcre …..
Desenvolvimento de um projeto piloto envolvendo organizações interessadas.- Iniciado em outubro de 2006;- Submetido e aprovado pelo Comitê Brasileiro de Avaliação daConformidade (CBAC) em novembro de 2006.
Ações empreendidas para garantir um bom resultado para o projeto:
1. Estudo de viabilidade,visando identificar: Concluído- Organizações interessadas no projeto;- Nível de conhecimento dessas organizações (incluindo SQ eimplementação do ILAC G13).- Nível de conhecimento dos avaliadores e especialistas;- Detalhamento das necessidades de treinamento (curso e workshops)- Análise de risco de conflito de interesse.
.
1. Estudo de viabilidade econômica:
- Resumo dos resultados -
Equipe técnica Interssados emserem
avaliadoreslíderes
Conhecem ISO G 43-1 + ILAC G 13
Interessados emserem avaliadores
técnicos
Conhecem as normas
13.528 + 5725 + Protocolo
21 15 15 9 371% 71% 43% 14%
Equipe da Cgcre/Inmetro
PEPs interessados em participar
Regiões do BrasilNordeste 1 4%Sudeste 20 71%Sul 7 25%
Tipo de organizaçãoPública 11 39%Privada 12 43%Privada sem fins lucrativos 5 18%Outras 0 0%
ÁreaP & D 16 62%Lab de ensaio / calibração 24 77%Consultoria 2 8%Outras 4 15%Lab.Acreditado Cgcre/Inmetro
Sim 17 61%Não 11 39%
PEPs interessados em participar
Adesão ao novo programaSim 16 57%Não 12 43%
Áreas de negócioautomotiva 1brinquedos 1celulose e papel 0construção civil 1eletroeletrônicos 1gás industrial 1médico-hospital 1meio ambiente 2metalúrgica 2petroquímica 0produtos alimentícios 5saúde 3segurança 1têxtil 0outros 8
Ações empreendidas para garantir um bom resultado para o projeto(Continuação):
Treinamentos para a equipe da Cgcre/Inmetro e avaliadores (Concluídos):
• Participação com observador em avaliação de supervisão de PMRacreditado pela A2LA (Projeto IAAC-OEA, Dezembro de 2007),
• Curso envolvendo aspectos relacionados à acreditação de PEPs e sobre anorma ISO 13528.Instrutores: Mr. Randall Querry, A2LA e Dr. Adriaan van der Veen, Nmi,Junho de 2008.45 participantes, incluindo a equipe da Cgcre/Inmetro e avaliadores.Local: Rio de Janeiro (RJ).
Cgcre/Inmetro realizou um seminário com 8 dos mais importantes
especialistas nas duas áreas, com a participação de 176 pessoas, de
diferentes organizações e economias, incluindo Argentina, Peru, Bolivia
e Guatemala.
Seminário sobre acreditação de produtores de materiais dereferência e de provedores de ensaios de proficiência (2008):
Ref. www.inmetro.gov.br/seminarioacreditacao
Publicação na Webpage do Inmetro do “kit” de documentosdo Projeto Piloto.Início: 05 de junho de 2009 – Término: 09 de outubro de 2009.
Finalizar o projeto piloto até meados de 2011;
05 provedores de ensaios de proficiência podem participar e obter a
acreidtação pela Cgcre/Inmetro;
Revisão do nosso sistema da qualidade, incluindo formulários,
procedimentos internos, docs. orientativos. Realização de auditorias
internas e análise crítica;
Inserção dos documentos revistos no Website da Cgcre/Imnetro;
Tornar o programa aberto ao mercado;
Aderir aos futuros Acordos de Reconhecimento Mútuo internacionais
no escopo de acreditação de provedores de ensaios de proficiência.
Próximas etapas ...
Pontos de destaque:
- NIT-DICLA-048 Prazos de início e término de solicitação de
acreditação.
- Provedor tenha realizado pelo menos uma rodada e emitido relatório;
Requisitos adicionais no Anexo foram estabelecidos com base no FDIS
17043 (para aproximar da norma).
- Futura ISO IEC 17043, provável publicação no início de 2010.
Fonte: Tholen, D. Accreditation & Quality Assurance (2009) 14:635-
637.
Sobre os critérios de acreditação….
OBRIGADA !
Suzana Saboia de MouraDivisão de Desenvolvimento de Programas de Acreditação
Didac / Cgcre / [email protected]
Tel: (21)2563-5603
