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XXII Congresso Brasileiro de Microbiologia
Coleções de Culturas de Microorganismos, Centros de Recursos Biológicos e a Conformidade do Material Biológico
PAULO COSCARELLIDiretor Substituto da Qualidade
PAULO COSCARELLIDiretor Substituto da Qualidade
25 de novembro de 2005
Santos - SP
25 de novembro de 2005
Santos - SP
O Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade
O Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade
INMETROINMETRO
31 Anos (fundado em dez/73) Autarquia do Governo Federal Contrato de Gestão * Agência Executiva * 900 Servidores + 250 contratados Premiação Ouro do PQGF * Prêmio Hélio Beltrão 50 laboratórios 2,3 milhões de m2
31 Anos (fundado em dez/73) Autarquia do Governo Federal Contrato de Gestão * Agência Executiva * 900 Servidores + 250 contratados Premiação Ouro do PQGF * Prêmio Hélio Beltrão 50 laboratórios 2,3 milhões de m2
* Única Autarquia * Única Autarquia
Comissão Permanente dos Consumidores
(CPCon)
Comitê Brasileiro de
Regulamentação (CBR)
SINMETROSINMETRO
CONMETROCONMETRO
Integram o SINMETRO entidades públicas ou privadas que exercem atividades relacionadas à sua área de atuação
Competência: formular, coordenar e supervisionar a política nacional de metrologia, normalização e avaliação da conformidade.
Composição:• 9 ministros (Saúde, Defesa, Trabalho, Agricultura, Desenvolvimento, Relações Exteriores, Ciência e Tecnologia, Justiça e Meio Ambiente)• CNI• IDEC• ABNT
O INMETRO faz a Secretaria Executiva do Conmetro e é o órgão executor do Sistema.O INMETRO faz a Secretaria Executiva do Conmetro e é o órgão executor do Sistema.
Metrologia Científica e Industrial;
Metrologia Legal;
Avaliação da Conformidade;
Ponto Focal de Barreiras Técnicas; Alerta Exportador! Denuncie Barreiras Técnicas
Acreditação de Organismos e Laboratórios;
Educação para Metrologia e Qualidade.
Metrologia Científica e Industrial;
Metrologia Legal;
Avaliação da Conformidade;
Ponto Focal de Barreiras Técnicas; Alerta Exportador! Denuncie Barreiras Técnicas
Acreditação de Organismos e Laboratórios;
Educação para Metrologia e Qualidade.
As atividades do INMETRO impactam de forma ampla a vida do País.As atividades do INMETRO impactam de forma ampla a vida do País.
Inmetro Inmetro Principais AtividadesPrincipais Atividades
Competitividade
Saúde, Segurança, Meio Ambiente
Acesso a Mercados
ConceituaçãoConceituação
A Avaliação da Conformidade é um processo
sistematizado, com regras pré-estabelecidas,
devidamente acompanhado e avaliado, de
forma a propiciar adequado grau de confiança
de que um produto, processo ou serviço, ou
ainda um profissional atende a requisitos pré-
estabelecidos em normas ou regulamentos, a
um custo adequado.
A Avaliação da Conformidade é um processo
sistematizado, com regras pré-estabelecidas,
devidamente acompanhado e avaliado, de
forma a propiciar adequado grau de confiança
de que um produto, processo ou serviço, ou
ainda um profissional atende a requisitos pré-
estabelecidos em normas ou regulamentos, a
um custo adequado.
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
Quem garante qualidade é o fabricante do produto.Quem garante qualidade é o fabricante do produto.
Entidade Oficial de Acreditação de Organismos e Laboratórios de Calibração e Ensaios
Redes de Laboratórios de Calibração e Ensaios Acreditados
Organismos de Avaliação da Conformidade Acreditados
Acervo de Normas e Regulamentos Técnicos
Mecanismos de Acompanhamento e Avaliação, com destaque para a Verificação da Conformidade no Mercado
Necessidades Básicas Necessidades Básicas
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
A implantação de Programas de Avaliação da Conformidade pressupõe uma importante estruturação preliminar.
A implantação de Programas de Avaliação da Conformidade pressupõe uma importante estruturação preliminar.
O que é NORMA?O que é NORMA?
“É um documento estabelecido por consenso e aprovado por um organismo reconhecido, que fornece, para uso comum e repetitivo, regras, diretrizes ou características para atividades ou seus resultados, visando à obtenção de um grau ótimo de ordenação em dado contexto.”
ABNTABNT
O cumprimento da norma técnica é de caráter voluntário.O cumprimento da norma técnica é de caráter voluntário.
O Que é um Regulamento?O Que é um Regulamento?
“Ato normativo de caráter compulsório, emanado de autoridade estatal com competência específica para editá-lo, que contém regras legislativas, regulatórias ou administrativas e que institui as características técnicas para um produto ou serviço.”
“Ato normativo de caráter compulsório, emanado de autoridade estatal com competência específica para editá-lo, que contém regras legislativas, regulatórias ou administrativas e que institui as características técnicas para um produto ou serviço.”
CONMETROCONMETRO
Geralmente, estão associados a saúde, segurança e meio ambiente.Geralmente, estão associados a saúde, segurança e meio ambiente.
Estrutura de um Programa de Avaliação da Conformidade
RTQ - Regulamento Técnico
da Qualidade/ IN - Instrução Normativa / N - Norma
( o que avaliar )
RAC - Regulamento de Avaliação
da Conformidade
( como avaliar )
Como?
O quê?
O Inmetro é o gestor dos Programas de Avaliação da Conformidade.O Inmetro é o gestor dos Programas de Avaliação da Conformidade.
Concorrência justa
Estímulo à melhoria contínua da Qualidade
Proteção ao consumidor
Incremento das exportações
Fortalecimento do mercado interno
Agregação de valor a marcas de produtos
Concorrência justa
Estímulo à melhoria contínua da Qualidade
Proteção ao consumidor
Incremento das exportações
Fortalecimento do mercado interno
Agregação de valor a marcas de produtos
Avaliação da ConformidadeAvaliação da
Conformidade
Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade.Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade.
ImportânciaImportância
Certificação Sistema de Gestão Produto Pessoal
Declaração do Fornecedor (compulsória)
Certificação Sistema de Gestão Produto Pessoal
Declaração do Fornecedor (compulsória)
Necessidades diferentes Mecanismos diferentesNecessidades diferentes Mecanismos diferentes
Avaliação da ConformidadeAvaliação da
Conformidade
Etiquetagem
Inspeção
Ensaios
Etiquetagem
Inspeção
Ensaios
Mecanismos DisponíveisMecanismos Disponíveis
Saúde
Segurança
Meio Ambiente
Fortalecimento do mercado interno
Competitividade
Impacto na Balança Comercial
Saúde
Segurança
Meio Ambiente
Fortalecimento do mercado interno
Competitividade
Impacto na Balança Comercial
Avaliação da Conformidade
Razão de Ser da Implantação de Programas de Avaliação da
Conformidade
Razão de Ser da Implantação de Programas de Avaliação da
Conformidade
A Avaliação da Conformidade deve ter foco nos requisitos essenciais.A Avaliação da Conformidade deve ter foco nos requisitos essenciais.
1ª “onda” - antes da década de 901ª “onda” - antes da década de 90
2ª “onda” - após abertura dos mercados - “boom” da ISO 90012ª “onda” - após abertura dos mercados - “boom” da ISO 9001
3ª “onda” - acesso a mercados3ª “onda” - acesso a mercados
de primeira parte: é feita pelo fabricante ou pelo fornecedor;
de segunda parte: é feita pelo comprador;
de terceira parte: é feita por uma organização previamente acreditada, com independência em relação ao fornecedor e ao cliente.
Quanto ao Agente EconômicoQuanto ao Agente Econômico
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
O grau de confiança na conformidade do produto é o mesmo.O grau de confiança na conformidade do produto é o mesmo.
Quanto à Aplicação Quanto à Aplicação
Voluntária Voluntária
Obrigatória, por meio de instrumento legalObrigatória, por meio de instrumento legal
Decisão exclusiva do fornecedorDecisão exclusiva do fornecedor
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
Compulsória
A compulsória atende a requisitos essenciais de saúde, segurança e meio ambiente.
A voluntária agrega valor ao produto
A compulsória é focada no regulador, enquanto a voluntária é focada no consumidor.A compulsória é focada no regulador, enquanto a voluntária é focada no consumidor.
Documento Emitido
Marca no Produto
Selo
Listagem Informatizada
Formas de Evidenciar Formas de Evidenciar
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
A identificação clara da conformidade é importante informação para as decisões de compra dos consumidores.
A identificação clara da conformidade é importante informação para as decisões de compra dos consumidores.
Escolha do Organismo Certificador
Encaminhamento da solicitação da certificação
Encaminhamento da documentação do SQ para avaliação pelo OC
Análise da documentação pelo OC
Emissão, caso exista, dos RNCs da documentação
Planejamento e realização da Auditoria / Empresa e OC
Passos para a Certificação de um
Produto
Passos para a Certificação de um
Produto
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
Emissão, caso exista, dos RNCs da auditoria
Definição e implementação das ações corretivas
Encaminhamento da recomendação da certificação para a Comissão
Elaboração e assinatura do contrato (Empresa e OC)
Licença para uso da marca
Passos para a Certificação de um
Produto_2
Passos para a Certificação de um
Produto_2
Avaliação da Conformidade
Avaliação da Conformidade
Produtos Certificados Compulsoriamente 64 Produtos Certificados Compulsoriamente 64
Produtos Certificados Voluntariamente 210 Produtos Certificados Voluntariamente 210
Nº de Certificados ISO 9000 (dentro do SBAC) ± 7 mil Nº de Certificados ISO 9000 (dentro do SBAC) ± 7 mil
Nº de Certificados ISO 14000 (dentro do SBAC) ± 600 Nº de Certificados ISO 14000 (dentro do SBAC) ± 600
Avaliação da ConformidadeAvaliação da
ConformidadeIndicadores da CertificaçãoIndicadores da Certificação
EXEMPLOS
CRITÉRIOS DE PRIORIZAÇÃO
• Saúde, Segurança e Meio Ambiente
• Fortalecimento do Mercado Interno
• Impacto na Balança Comercial
RESULTADO
• 55 produtos e serviços
• Cachaça
• Sistema de Envase de Água Mineral
• Bens de Informática
• Cinto de Segurança
• EPI
•Madeira e Derivados
• Material Hospitalar
• Software
• Responsabilidade Social
• Seringas e Agulhas Hipodérmicas
• Coleta e Transporte de Lixo Hospitalar
• Turismo Sustentável
• Implantes Ortopédicos
• Turismo de Aventura
Avaliação da ConformidadeAvaliação da
ConformidadePlano de Ação Quadrienal
2004-2007Atualização 2005-2008
Plano de Ação Quadrienal 2004-2007
Atualização 2005-2008
Atendimento ao Cidadão0800 285 1818
Atendimento ao Cidadão0800 285 1818
Sitewww.inmetro.gov.br
Sitewww.inmetro.gov.br
Portal do Consumidorwww.portaldoconsumidor.gov.br
Portal do Consumidorwww.portaldoconsumidor.gov.br