Download pptx - ифар 15.04.13 сколково

РАЗРАБОТКА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ РОССИЙСКОГО И МИРОВОГО РЫНКА

ИФАР

2013 Copyright © iPhaR

Генеральный директорВениамин Абрамович Хазанов

профессор, доктор медицинских наук

ИФАР - ХОЛДИНГ, ОБЪЕДИНЯЮЩИЙ ГРУППУ КОМПАНИЙ

Основные направления деятельности:

Реализация собственных проектов разработки инновационных лекарств для российского и мирового рынка

Контрактный сервис по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств

(более 60 исследований для российских и зарубежных заказчиков за последние 3 года)


ИФАР – КОМПЛЕКС УСЛУГ ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВ

Заказчики:

Скрининг БАВ«Упаковка» проектовПривлечение инвестицийЗащита IPРазработка технологии получения субстанций и ГЛФМасштабирование фармацевтических технологийДоклинические испытанияКлинические испытанияГосударственная регистрацияЗапуск в производствоОбеспечение продажи прав

Российские и зарубежные производители лекарств

Start-up компании

Производство и продажи

Разработка икоммерциализация


СТРУКТУРА ИФАР

Отдел коммерциализации («упаковка»

проектов, привлечение инвестиций, защита IP) Менеджмент

(планирование, управление и

контроль работы всех

подразделений – от идеи до внедрения)

Клинический отдел

(клинические испытания новых

лекарств в клинических

центрах России)

Технологическое

подразделение( разработка и

масштабирование технологий получения

лекарств)

R&D-центр по

доклиническим исследованиям

эффективности и безопасности

лекарств

Команда (свыше 60

сотрудников,4 доктора 12 кандидатов

наук


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЭЛЕМЕНТАМИ ИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ

Синтез субстанций:ТГУ, ООО «Новохим»

(Томск), НИОХ СО РАН (Новосибирск), ОАО

«Органика» (Новокузнецк) и др.

Лабораторный анализ:

ТГУ, ТПУ (Томск), институты СО РАН

(Новосибирск), институты РАМН и РАН (Москва)

Клинические испытания:

Клинические центры Томска, Новосибирска, Кемерово, др. городов

региона и страны

Российские и зарубежные

фармкомпанииИФАР


Проф. Хазанов В.А. (ООО «Ифар») – фармаколог, биохимик. Разработчик более 100 лекарственных препаратов. Создатель группы компаний по разработке и производству лекарств.

– выдающийся российский химик-синтетик, создатель 8 оригинальных лекарств, автор 10 монографий по синтезу и разработке лекарств.

Проф. Салахутдинов Н.Ф. (НИИ органической химии СО РАН) – крупный отечественный химик-синтетик в области медицинской химии.

Prof. Gogvadze V. (Каролинский университет, Швеция) - крупный ученый в области молекулярной биологии и токсикологии.

Dr. Schwarz J. (Nano Essentials Inc., Канада) - один из руководителей в недавнем прошлом департамента формулирования TEVA (Израиль).

Dr. Cleverley S. (ISIS Innovation, Великобритания) – эксперт центра по трансферу инновационных технологий Оксфордского университета.

ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ

Проф. Граник В.Г.


2013 2014 2015 2016

1. Противоязвенный – язвенная болезнь и ГЭРБ

2. Противовоспалительный – ревматизм, артриты

3. Антипаркинсонический – болезнь Паркинсона

4. Антиагрегант- сердечно-сосудистые болезни

ПРОЕКТЫ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА

В 2013 - 2015 ИФАР планирует завершить доклинические исследования 4 инновационных препаратов и начать их клинические испытания:

2013 Copyright © iPhar

Продукт – новая молекула на основе пиридопиразиндиона с новым механизмом действия: обратимое калийнезависимое ингибирование протонного насоса (H+/K+-AТФазы слизистой желудка)IP: Патент RU 2465274, приоритет 05.03.2010; PCT/RU2011/000103; патент США (решение о выдаче патента); заявки на патенты ЕС (11750980.2 от 04.10.2012); Украины и ЕAПO.

Конкурентные преимущества в сравнении с рыночными аналогами (необратимыми ингибиторами протонного насоса):• обратимое ингибирование фермента слизистой желудка;• не подавляет базальный уровень секреции кислоты;• не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта;• снижает риск ночных кислотных «прорывов» и «отскока» – резкого увеличения кислотности после отмены препарата.

Преимущества для потребителей – 1) сохранение полноценного пищеварения при длительной терапии; 2) ограничение развития опасных побочных эффектов и рецидивов основного заболевания..

ПРОТИВОЯЗВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ


Продукт – новое патентованное соединение - N-[3-(4-nitrophenylamino)-indole-2-ilmethylene]aminoguanidine hydrochloride с новым механизмом действия – обратимое ингибирование индуцибельной NO-синтазы.

IP: Патент RU 2478618, приоритет15.03.2010; PCT/RU 2011/000142; заявки на патент США (13/634,840 от 13.09.2012), ЕС (11756610.9 ОТ 12.10.2012), Украины и EAПO.

Основное преимущество нового препарата над известными противовоспалительными средствами (НПВП) - отсутствие опасного побочного ульцерогенного действия, поскольку его мишенью является не циклооксигеназа, а NO-синтаза.

Эффективность - высокая противовоспалительная активность на уровне вольтарена или индометацина подтверждена на моделях перитонита и артрита (ED50 – 50 мг/кг, мыши, крысы)

Безопасность – доказана низкая токисчность (ЛД50>5000 мг/кг, мыши).

Рынок. Мировой рынок НПВП - более $10 млрд. На рынке нет прямых аналогов новому препарату

ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ


Препарат создан на основе новой малой молекулы (производное терпеноидов), отличной по свойствам от известных соединений с антипаркинсонической активностью .

IP: патент RU 2418577, приоритет 24.12. 2009; PCT/RU2010/000778; патентные заявки США (No.13/518,814 от 22.06.2012), ЕС (№10844832.5 от 20.07.2012), ЕАПО.

Конкурентные преимущества:

• Не вызывает дискинезии и другие моторные и немоторные побочные эффекты, характерные для леводопы;

• Эффективность на уровне леводопы, в отличие от большинства конкурентов (агонистов допамина или MAO и КOMT ингибитров);

• Ожидаемое нейропротективное действие и способность устранять немоторные (психические, когнитивные) расстройства;

• Возможность лечения лекарственного паркинсонизма.

Преимущества для потребителей:1) Возможность длительной безопасной монотерапии болезни Паркинсона; 2) Замедление прогрессирования болезни; 3) Устранение немоторных рассторойств.

АНТИПАРКИНСОНИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ


Продукт – новая молекула- производное индолинона-3 с новым механизмом действия - донор оксида азота и активатор растворимой гуанилатциклазы и синтеза цГМФ.

IP: Патент RU (от 08.11.2011); PCT/RU2012/000884.

Конкурентные преимущества: В отличие от аспирина, не имеет побочного ульцерогенного действия. В отличие от конкурентов, оказывает антигипертензивное и кардиопротекторное действие, т.о. – способен заменить комплекс препаратов, снижая ксенобиотическую нагрузку, частоту побочных эффектов и стоимость терапии ССЗ.

Эффективность препарата доказана на моделях in in vitro (активность гуанилатциклазы) и in vivo (агрегация тромбоцитов, паренхиматозные кровотечения, гипертензия). Эффективные дозы: 10 -7 М (in vitro), 4-12 мг/кг (per os), 0,01-1,0 mg/kg (intravenously).

Низкая токсичность - ЛД50 - 8900 мг/кг (мыши, per os) .

Рынок. Мировые продажи антиагрегантов – свыше $15 млрд./год. Новый препарат позиционируется как альтернатива клопидогрелю и другим антиагрегантам при лечении ССЗ.

АНТИАГРЕГАНТ


Продукт – новая молекула – производная глицирретовой кислоты, структурный аналог известного соединения - Bardoxolone methyl (Reata Pharmaceuticals/ Abbott Laboratories), которое находилось на фазе III клинических испытаний как antioxidant inflammation modulator для лечения хронической почечной болезни при диабете II типа.

Механизм действия – модулятор активности транскрипционных факторов Nrf2k,NFkB и PPAR.

Перспективные области применения:

1) Онкология;

2) Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, Паркинсона, множественный склероз).

IP: Патенты RU 2401273, дата приоритета 30.03.2009; патент RU (по заявке № 2012129738 от 13.07.2012).

Эффективность: доказана противоопухолевая активность на моделях in vitro (в концентрации 0,5 – 5x10-6 М) и in vivo/

Низкая токсичность - ЛД50 > 5000 мг/кг (мыши, per os).

ПРОТИВОРАКОВЫЙ ПРЕПАРАТ


КОНТАКТЫ

Руководитель компании:

Хазанов Вениамин Абрамович,

профессор, д.м.н.

Адрес : 634021, Россия, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4

Тел./факс: +7 (3822) 248721

Мобильный: +7 (913) 8295599

e-mail: [email protected]

www.iphar.ru
