สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
๑. คณะทำ��ง�นัค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�
๒. คณะทำ��ง�นัประสำ�นัผลก�รค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�
๓. คณะอนั#กรรมก�รพั�ฒนั�บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�
3.Transparent expert judgment
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
๑. คณะทำ��ง�นัค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�
๒. คณะทำ��ง�นัประสำ�นัผลก�รค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�
๓. คณะอนั#กรรมก�รพั�ฒนั�บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�
3.Transparent expert judgment
เล�อก
ให&คว�มเห(นัทำ�) ๒
ติ�ดสำ�นั
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
.a คณะทำ��ง�นัค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� (15 สาขา 262 ท่�าน)
• พญ. วั�นดี โภคะกุ�ล• พญ. ศศ�ประภา บุ�ญญพ�
ส�ฏฐ์�• ท่พ.ดีร. วั�ฒนา คนธิ�คามี • พญ. นล�น อั�ศวัโภค • พญ. ฉวั วัรรณ บุ�นนาค• พญ. ไธิวัดี ดี�ลยจิ�นดีา• นพ. พงษ์�ศ�กุดี�( วั�ฒนา• พญ. สมีใจิ หวั�งศ�ภชาติ�
• นพ. เกุร ยง ติ�.งสง�า• นพ. ไพโรจิน� ส�นลาร�ติน�• นพ. ส�ชาติ� ชาญไชยพ�บุ/ลย�กุ�ล• พญ. เพล�นจิ�ติติ� ศ�ร�วั�นสาณฑ์�• นพ. ประมีวัล วั ร�ติมีเสน• พญ. พ�มีลพรรณ กุฤติ�ยา
ร�งสรรค�• นพ. ศ�ภช�ย ร�ตินมีณ ฉ�ติร
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
๒. คณะทำ��ง�นัประสำ�นัผลก�รพั�จ�รณ�ย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� (18 ท่�าน)
• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุารอัาหารและยา (นพ. ศ�ภช�ยค�ณาร�ตินพฤกุษ์� ) ประธิาน
• รอังเลขาธิ�กุาร(ภกุ. ส�บุ�ญญา ห�ติ�งคบุดี )
• นพ. ประมีวัล วั ร�ติมีเสน• นพ. อัมีร ล ลาร�ศมี • นพ. เกุร ยง ติ�.งสง�า• นพ. ป3ยะ เนติรวั�เช ยร
• พญ. สยมีพร ศ�ร�นาวั�น• พญ. วั�ภาดีา เชาวักุ�ล• ภญ.ดีร. จิ�ฑ์ามีณ ส�ท่ธิ�ส ส�งข�• ภญ. อัรวัรรณ เกุติ�เจิร�ญ• ภญ.ดีร. ย�พ�น ลาวั�ณย�ประเสร�ฐ์• ผู้/5อั6านวัยกุารกุอังควับุค�มียา• ประธิานคณะท่6างานค�ดีเล7อักุยา ใน
บุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ� 15
สาขา หร7อัผู้/5แท่น
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
๓. คณะอนั#กรรมก�รพั�ฒนั�บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� (43 ท่�าน)
• นพ. จิร�ส ส�วัรรณเวัลา ประธิาน• รอังปล�ดีกุระท่รวังสาธิารณส�ข• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุาร
อัาหารและยา• ผู้/5แท่นส6าน�กุงบุประมีาณ• ผู้/5แท่นเลขาธิ�กุารสภา
เภส�ชกุรรมี• ผู้/5แท่นเลขาธิ�กุารแพท่ยสภา• ผู้/5อั6านวัยกุารกุอังควับุค�มียา
• นพ. ภ�รมีย� กุมีลร�ตินกุ�ล• นพ. สมี�ง เกุ�าเจิร�ญ• นพ. วั�โรจิน� ติ�.งเจิร�ญเสถี ยร• นพ. กุอับุช�ย พ�วัวั�ไล• นพ. กุ6าแหง จิาติ�รจิ�นดีา• ภญ. ส6าล ใจิดี • ภกุ. ศ�ร�ศ�กุดี�( ธิาน • ภกุ. กุ�ติติ� พ�ท่�กุษ์�น�ติ�น�นท่�• ค�ณหญ�งท่�พาพร ส�ติปร ชา
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
๔. คณะกรรมก�รแห�งชี�ติ�ด&�นัย� (31 ท่�าน)
• ร�ฐ์มีนติร วั�ากุารกุระท่รวังสาธิารณส�ขประธิาน
• ร�ฐ์มีนติร ช�วัยวั�ากุารกุระท่รวังสาธิารณส�ข
• ปล�ดีกุระท่รวังสาธิารณส�ข• ปล�ดีกุระท่รวังกุารคล�ง• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุารพ�ฒนากุาร
เศรษ์ฐ์กุ�จิและส�งคมีแห�งชาติ�• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุารอัาหารและ
ยา• ผู้/5แท่นส6าน�กุงบุประมีาณ
• นายกุเภส�ชกุรรมีสมีาคมีแห�งประเท่ศไท่ย ในพระบุรมีราช/ปถี�มีภ�
• นายกุแพท่ยสมีาคมีแห�งประเท่ศไท่ย ในพระบุรมีราช/ปถี�มีภ�
• นายกุแพท่ยสภา• นายกุสภาเภส�ชกุรรมี• คณบุดี คณะเภส�ชศาสติร�
จิ�ฬาลงกุรณ�มีหาวั�ท่ยาล�ย• คณบุดี คณะเภส�ชศาสติร�
มีหาวั�ท่ยาล�ยมีห�ดีล
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
กระบัวนัก�รจ�ดทำ��บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� กระบัวนัก�รค�ดเล�อกย�ทำ�)ร�ดก#ม โปร�งใสำ
ถู.กติ&อง
•กุระบุวันกุารย�งติ5อังมี ควัามีโปร�งใสและเป3ดี เผู้ยติ�อัสาธิารณชนไดี5 (transparent
system)•คณะผู้/5จิ�ดีท่6าจิ6าเป:นติ5อังแสดีงตินวั�าไมี�มี ส�วัน
ไดี5ส�วันเส ยโดียติรงหร7อัโดียอั5อัมีกุ�บุธิ�รกุ�จิหร7อั อั�ติสาหกุรรมียา (conflict of interest)
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
กระบัวนัก�รจ�ดทำ��บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� กุระบุวันกุารค�ดีเล7อักุยาท่ ;ร �ดีกุ�มี โปร�งใส ถี/กุ
ติ5อัง ใช5หล�กุฐ์านท่ ;ปราศจิากุควัามีล6าเอั ยง (objective
หร7อั non-judgmental information) มีาเป:นอังค�ประกุอับุในกุารติ�ดีส�นใจิ– ระบุบุกุารให5คะแนนท่ ;มี ประส�ท่ธิ�ผู้ล (effective scoring system)
– หล�กุฐ์านเช�งประจิ�กุษ์�ท่างวั�ชากุาร (evidence-based literature) เป:นหล�กุในกุารค�ดีเล7อักุ
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
คะแนนค�ณล�กุษ์ณะอั�นพ<งประสงค�ขอังยา
Information (กุารวั�จิ�ย ) x Safety (ควัามีปลอัดีภ�ย ) x Compliance (ควัามียอัมีร�บุขอังผู้/5
ป=วัย) x Efficacy (ประส�ท่ธิ�ผู้ล)
ใช5ค�ดีเล7อักุยาเข5าหร7อัอัอักุจิากุบุ�ญช ใช5ค�ดีเล7อักุยาเข5าหร7อัอัอักุจิากุบุ�ญช
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
จิ<งมี�;นใจิไดี5วั�ายาในบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ�เป:นยาท่ ;มี ค�ณภาพ
ผู้�านเกุณฑ์�แล5วัท่�.งส�.น ยาท่ ;ไมี� ผู้�านเกุณฑ์�ค�ณภาพ เช�นยาท่ ;
ไมี�มี หล�กุฐ์านสน�บุสน�นประส�ท่ธิ�ภาพอัย�างเพ ยงพอัจิะ
ไมี�ผู้�านกุารค�ดีเล7อักุในข�.นติอันน .
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
ราคายา
คะแนนค�ณล�กุษ์ณะอั�นพ<งประสงค�ขอังยา
ดี�ชน ราคา ดี�ชน ราคา ==
ใช5แบุ�งกุล��มียาเป:นบุ�ญช ย�อัยใช5แบุ�งกุล��มียาเป:นบุ�ญช ย�อัย
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
ก�รจ�ดทำ��บั�ญชี�ย� ให&เก�ดประสำ�ทำธิ�ภ�พัในัก�รใชี&ติ&นัทำ#นัสำ.งสำ#ด (maximization of cost-effectiveness ) โดยขจ�ดย�ทำ�)ม�ร�ค�แพังออกจ�กบั�ญชี�ห�กไม�สำ�ม�รถูพั�สำ.จนั4ได&ว��ย�ร�ค�แพังเหล��นั�5นัชี�วยเพั�)มค#ณภ�พัก�รร�กษ�พัย�บั�ล
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
ประโยชน�ขอังบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ� เกุ�ดีประโยชน�หลายประกุารท่�.ง• ติ�อัผู้/5ป=วัย• ติ�อัผู้/5ส� ;งใช5ยา• ติ�อัระบุบุบุร�หารเวัชภ�ณฑ์�• ติ�อัผู้/5บุร�หารสถีานพยาบุาล• ติ�อัระบุบุกุารเบุ�กุจิ�าย• ติ�อัระบุบุเศรษ์ฐ์กุ�จิขอังชาติ�
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
ควัามีมี�;นใจิติ�อัค�ณภาพยา ในบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ�
ควัามีมี�;นใจิติ�อัค�ณภาพยา ในบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ�
• GMP• เฝ้?าระวั�งค�ณภาพ
ยา• ดี6าเน�นกุารติามี
กุฎหมีาย• น6ายาท่ ;ไมี�ไดี5
ค�ณภาพอัอักุจิากุท่5อังติลาดี
• แกุ5ไขปAญหายาท่ ;เป:นกุล��มีเส ;ยง
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
ค��ร�กษ�พัย�บั�ลใ นัระบับัสำว�สำด�ก�รร�กษ�พัย�บั�ลข&�ร�ชี ก�ร ป7งบัประม�ณ 2523-2550 ณ ว�นัทำ�) 31 มค.50 (current price)
5,854
7,906
13,587
16,44015,174
17,062
19,18120,476
26,043
29,380
15,503
9,954
5,1274,316
3,5213,156
2,828
2,594
2,1571,791
1,482
1,219995660
22,686
11,156
37,004
40,794
0
8,000
16,000
24,000
32,000
40,000
48,000
ป7งบัประ ม�ณ
ม.ล
ค��(ล
&�นับั�
ทำ )
consumer price index
1998-2002: 100-104.2
2002-2005: 100-102.2 (core index)
: 100-109.3 (headline index)
หมีายเหติ�ท่ ;มีา: ข5อัมี/ลจิากุกุรมีบุ�ญช กุลางณวั�นท่ ;31 มี.ค. 50 และ Thailand Health Profile 2001-2004
economic
crisis
สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration
ค��ร�กษ�พัย�บั�ลใ นัระ บับัสำว�สำด�ก�รร�กษ�พัย�บั�ล ข& �ร�ชีก�ร ป7งบัประ ม�ณ พั.ศ.2543-2550 (current price)
11,35013,905
9,5098,1237,007
16,943
26,666
21,896
11,335
10,96712,138
11,05810,05012,437 15,109 14,128
17,06220,476
37,004
29,380
22,68626,043
19,181
40,794
-
7,000.00
14,000.00
21,000.00
28,000.00
35,000.00
42,000.00
49,000.00
56,000.00
2543 2544 2545 2546 2547 2548 2549 2550
ป7งบัประ ม�ณ
ม.ล
ค��(ล
&�นับั�
ทำ)
OPD
IPD
Total
หมีายเหติ�* ข5อัมี/ลรายจิ�ายค�าร�กุษ์าฯจิากุGFMIS ณวั�นท่ ;31 มี.ค. 50