: E s t u d io E f e c t o s e n e l a c c e s o a m e d ic a m e n t o s
d e lo s m e c a n is m o s d e p r o t e c c ió n d e la
p r o p ie d a d in t e le c t u a l 1 6 2 0 1 0J u n io d e l
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Componente 1:
Medicamentos con mercados monopólicos: patentes (ADPIC) y protección de datos de prueba (TLC USA-Perú)
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Protección de datos de prueba
Medicamentotiempo de protección
indicado laboratorio tratamiento
precio unitario
aproximado
costo del tratamiento
XARELTO 10 mg (Rivaroxaban) Comprimido recubierto (E 22181)
15 de Septiembre del 2013
Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
Bayer S.A.
Pacientes sometidos a cirugía mayor de la cadera.Tratamiento: una tableta diaria por 5 semanas
S/. 24.36 (Canadá $ 8.58)
S/. 852.60
MULTAQ 400 mg (Dronedarona) Tableta recubierta (E 22182)
01 de Julio del 2014
Fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular (AFL).
Sanofi Aventis del Perú S.A.
Prevención de recurrencias de fibrilación auricular. Tratamiento dos veces al día
S/. 8.94(Canadá $3.15)
ECALTA 100 mg (Anidulafungina) Polvo Liofilizado para solución Inyectable (E 22228)
17 de Febrero del 2011
Candidemia y otras infecciones por candida (acceso intra peritoneal y peritonitis) y candidiasis esofágica.
Pfizer S.A.
El primer día 200 mg seguida de 100 mg a partir del segundo día. Tratamiento por 14 días
S/. 1,560(España (€416)
s/. 23,400
EFFIENT 10 mg (Prasugrel) Comprimido Recubierto (E 22241)
25 de Febrero del 2014
Co-administrado con ácido acetilsalicílico (AAS): prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo.
Eli Lilly Interamérica
Inc. S. P.
Prevención de eventos aterotrombóticos Tratamiento una tab. diaria.
s/. 20.21 (EEUU $7.11)
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& CARIBECalidad de la protección de
los datos de prueba •Los datos protegidos: ¿Qué se está protegiendo?
•¿Cómo se define el tiempo de protección?
•¿Cómo se define el “esfuerzo considerable”
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Patentes otorgadas
1107 patentes farmacéuticas entregadas desde enero 1995 a febrero 2010
Al corte de esta presentación, se han encontrado 34 medicamentos que poseen 49 patentes
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Patentes farmacéuticas en el Perú1995 – febrero 2010
n = 1107Patentes nacionales 5Fuente: INDECOPI
Elaboración AIS
142
114
8366
56 55 5444 43 42 38 37 30
20 19 17 15 14 12
206
0
50
100
150
200
250
51%
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Patentes por medicamentos
Medicamento Patentes
Amlodipina + atorvastatina 1
azitromicina 2
diclofenaco gel 1
efavirenz 1
fluoxetina 1
formoterol+fluticasona 1
glibenclamida+metformina 1
imatinib 1
interferon alfa 1
ivadrabina clorhidrato 2
lamivudina 1
linezolid 1
Lixivaptan 2
metilfenidato 1
mirtazapina 1
moxifloxacino 2
multivitaminico pediatrico jarabe 1
nevirapina 2
Medicamento Patentes
olanzapina 1
oxcarbamazepina 1
paroxetina 1
pioglitazona, rosiglitazona, troglitazona 2
piperacilina+tazobactam 1
rivabirina 1
rosiglitazona+glibenclamida, pioglitazona+glibenclamida, 1
sertaconazol 2
sildenafil 1
tegaserod 2
telmisartan 1
terbinafina 1
tiotropio inhalador 2
tramadol oral 3
voriconazol 1
ziprasidona 5
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Nº TITULAR Total patentes % Acumulado1 PFIZER INC.; 11 22%2 NOVARTIS AG; 8 39%3 BOEHRINGER INGELHEIM 5 49%4 GRÜNENTHAL 3 55%5 SMITHKLINE BEECHAM 3 61%6 BAYER 2 65%7 ELI LILLY AND COMPANY; 2 69%8 FERRER INTERNACIONAL, S.A.; 2 73%9 LES LABORATOIRES SERVIER; 2 78%10 MERCK & CO., INC.; 2 82%11 WYETH HOLDINGS CORPORATION; 2 86%12 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG; 1 88%13 GLAXO GROUP LIMITED; 1 90%14 MENARINI INTERNATIONAL S.A.; 1 92%15 N.V. ORGANON; 1 94%16 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY; 1 96%17 PHARMATON S.A.; 1 98%18 SCHERING CORPORATION; 1 100%
Total general 49
Empresas titulares de patentes farmacéuticas(muestra de 49 patentes)
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Modalidad de compra
unidades compradas
InversiónPrecio
unitarioExoneración 1,005,736 S/. 8,005,658.56 S/. 7.96 EXO PROCEDIMIENTO CLASICO .11-2009/ESSALUD/GCL
Mercado en monopolio
Sobregasto en la compra de olanzapina 10 mg por EsSalud
EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab.(09/2009)
Mercado en competencia
Modalidad de compra
unidades compradas
InversiónPrecio
unitario
AMC 38,665 S/. 30,158.70 S/. 0.78 AMC.1137-2008/ESSALUD/RAS
EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab.(08/2008)
Sobregasto
Gasto real Gasto p.
competencia Diferencia
S/. 8,005,658.56 S/. 784,474.08 S/. 7,221,184.48
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& CARIBEEfecto de las patentes
•Todas las patentes corresponden a compañías transnacionales
•Existen productos con varias patentes… hastas 10
•Calidad en el otorgamiento de la patente.
•Hacia el monopolio y precios altos
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Componente 2:
Efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC Perú – EEUU) sobre los precios de los medicamentos
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“la reducción de los aranceles a las medicinas importadas de Estados Unidos beneficiará a los consumidores, ya que podrán acceder a éstas a precios más baratos”
MINCETUR en campaña por el TLC con EEUU:
http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/PREGUNTAS%20Y%20RESPUESTAS%20SOBRE%20EL%20TLC.pdf
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Item DetalleEscenario
(1)Sin APC
Escenario (2)
Con APCa. Valor CIF (US$) 100 100b. + Ad-valorem (9%) US$ 9 0c. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ 20.71 19d. Total a valor de nacionalización
(US$) 129.71 119
e. % Costos de nacionalización sobre CIF (d/a) 29.71% 19%
EFECTO DESGRAVACIÓN -10.71%
EFECTO DESGRAVACIONVariación en el precio de importación de mercancías
con desgravación arancelaria
Fuente: Aduanet – SUNAT Elaboración: AIS LAC
Los importadores ahora pagan 10.71% menos en el tramite de desaduanaje (nacionalización)
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EFECTO DESGRAVACIONREDUCCION ESPERADA EN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS
PROCEDENTES DE EEUU
Fuente: Aduanet – SUNAT Elaboración: AIS LAC
Se estima que los precios de venta final de los medicamentos importados de EEUU acogidos al beneficio de trato preferencial, disminuyan en 8.26 % .
Item DetalleEscenario Sin
APC(1)
Escenario Con APC
(2)a. Valor CIF (US$) 100 100b. + Ad-valorem (9%) US$ 9 0c. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ 20.71 19d. Total a valor de nacionalización (US$) 129.71 119 REDUCCION ESPERADA (2) / (1) -8.26 %
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Fuente: SEACE : ADQUISICIONES DE ESSALUD). Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC
Tacrolimus: indicado en el tratamiento de segunda linea para la dermatitis átopica (eccema).
PROTOPIC 0.1% UNG (TACROLIMUS - ROCHE)
(En nuevos soles) 58.12 58.12 58.12 58.12 58.12
55.8057.51
45.5546.0246.0944.6 44.1
35.4 35.3 34.9
42.8
34.4 34.0 33.029.7 29.7 29.4
25.00
30.00
35.00
40.00
45.00
50.00
55.00
60.00
Oct-08 Feb-09 Mar-09 Jul-09 Dic-09 Ene-10
Nue
vos
Sole
s
PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION
PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA
MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION
PRECIO UNITARIO CIF
-8.26%
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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC
Pegatanib: Indicado en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (degeneración del centro de la retina frecuente en mayores de 60 años)
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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC
ICY HOT POTE DE 100 G. (SALICILATO DE METILO + MENTOL - LUKOLL)
(En nuevos soles)
21.2 21.222.3 21.9
20.6
23.021.4
19.1
19.9
10.6 10.79.9 9.5
11.5
8.2 8.28.8 8.4 8.0
5
10
15
20
25
Nov-08 Dic-08 MAr-09 Jul-09 Nov-09
Nue
vos
Sole
s
PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION
PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA
MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION
PRECIO UNITARIO CIF
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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC
REFRESH LIQUIGEL FRASCO GOTERO X 15 ML. (CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA - QUIMICA SUIZA)
(En nuevos soles)
60.457.759.3
65.0
55.9
61.3
57.6
23.5 22.825.0
26.6
19.219.821.020.515
25
35
45
55
65
75
Nov-08 Dic-08 MAr-09 Jul-09
Nue
vos
Sole
s
PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION
PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA
MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION
PRECIO UNITARIO CIF
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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC
RITALIN LA 20 MG COMP X 30 (METILFENIDATO - NOVARTIS)
(En nuevos soles)
98.5 99.1
104.0 104.5 104.0108.3
94.294.5
28.0 30.826.9 26.829.6
21.6 23.8 22.8 22.6 22.5102030405060708090
100110120
Oct-08 Ene-09 Abr-09 Jun-09 Oct-09
Nue
vos
Sole
s
PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION
PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA
MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION
PRECIO UNITARIO CIF
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Valores afectos a desgravación arancelaria por las preferencias arancelarias en el marco del APC PERU – EEUU
PERIODO FEBRERO 2009- ABRIL 2010. (Dólares americanos)
FUENTE: ADUANET (SUNAT).
Nº IMPORTADORMonto acogido
al beneficio
Reembolso vencido no solicitado
Reembolso Pendiente por
solicitar
Monto Desgravable
TotalAcumulado % Acumulado
1 GENZYME DEL PERU S.A.C. 59,639.69 90,266.23 149,905.93 149,905.93 25%2 BAYER S.A. 90,680.94 327.93 91,008.86 240,914.79 40%3 QUIMICA SUIZA S A 39,210.76 39,210.76 280,125.55 47%4 ABBOTT LABORATORIOS SA 35,369.62 2,028.54 37,398.16 317,523.71 53%5 KENDLE PERU S.R.L. 33,849.20 33,849.20 351,372.91 59%6 LUKOLL S.A.C. 27,188.94 5,079.95 32,268.89 383,641.80 64%7 PFIZER S A 31,054.03 31,054.03 414,695.83 70%8 SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 7,473.97 22,989.04 30,463.02 445,158.84 75%9 PRODUCTOS ROCHE Q F S A 29,417.46 29,417.46 474,576.30 80%
10 DUBONP S.A. 24,342.87 24,342.87 498,919.17 84%11 GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. 23,485.50 23,485.50 522,404.67 88%12 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 2,597.94 2,377.86 12,163.41 17,139.20 539,543.87 90%13 MEDIFARMA S A 15,983.84 15,983.84 555,527.71 93%14 DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA 11,542.14 3,132.33 14,674.48 570,202.18 96%15 PPD PERU S.A.C. 7,684.87 7,684.87 577,887.05 97%16 ELI LILLY INTERAMERICA INC 1,763.22 5,750.81 7,514.03 585,401.08 98%17 GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C. 2,552.96 3,037.13 5,590.09 590,991.17 99%18 ASTRAZENECA PERU S.A. 2,517.71 2,517.71 593,508.88 99%19 FARMACEUTICA BIOTECH S.A.C. 1,327.15 1,327.15 594,836.04 100%
20 T & G PERU IMPORTACIONES SAC 251.93 257.05 752.13 1,261.11 596,097.14 100%
21 MARKETING Y VENTAS VITAL S.A. 458.67 458.67 596,555.81 100%
Total general 308,099.12 84,633.50 203,823.19 596,555.81