Aplicación a la Gestión de la Equivalencia Terapéutica
IV Curso Evaluación y Selección de MedicamentosPalma, marzo 2006
Javier Bautista Paloma
Optimización de la gestión de las adquisicionesLey 13/1995 de Contratos de las Administraciones Públicas:- Concursos Públicos- Procedimientos Negociados- Concursos centralizados de Determinación de Tipo- Concentración de compras
Gran capacidad inicial de mejora de la eficiencia Actividad que alcanza su “techo” rápidamente Una vez implantado este sistema, las posibilidades de obtener beneficios adicionales son limitadas
ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO
Consumo Total
20.000.00025.000.00030.000.00035.000.00040.000.00045.000.00050.000.00055.000.00060.000.000
Hospital U Virgen del Rocío. Gasto Farmacéutico (€)
Políticas de Uso Racional del Medicamento
- Selección de medicamentos con criterios de Eficiencia
- Establecimiento de sistemas de control del uso de los medicamentos
- Cambios en los hábitos de prescripción, basados en la evidencia y en la eficiencia Impacto gradual y progresivo sobre la mejora de la eficiencia Importante repercusión sobre la calidad Efecto sostenido en el tiempo
ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO
Políticas de Equivalencia Terapéutica aplicadas a la gestión de las Adquisiciones de medicamentos
- Selección, no de un principio activo, sino de un grupo de ellos Equivalentes Terapéuticos (medicamentos Homólogos)-La decisión final sobre qué principio activo estará disponible vendrá dada por el procedimiento de adquisición que se establezca (C.P., P.N., etc.)
Permite introducir condiciones de competencia en una situación previa de monopolio de mercado Ataca a los fundamentos de la política comercial de la industria farmacéutica: recambio por Novedades Terapéuticas no relevantes, promoción de aspectos diferenciales de escasa repercusión clínica,... Efecto sostenido en el tiempo
ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO
Selección de Equivalentes Terapéuticos: Antecedentes
Selección de un determinado medicamento dentro de los fármacos que comparten unas características farmacológicas, de eficacia y de seguridad similares, hasta tal punto que el factor determinante para dicha selección es el económico
• AMA policy on drug formularies and therapeutic interchange in inpatients and ambulatory patient care settings (1994)
• Veterans Health Administration: intercambio terapéutico de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (1997)
• ACCP Guideline for Therapeutic Interchange (1993)
• FIP Statement of Policy: Therapeutic Interchange and Generic Substitution (1997)
Política de Medicamentos Homólogos
a) SIN PROBLEMAS Escasa repercusión económicaNo suele establecerse un procedimiento formal de adquisiciónDebe tenerse precaución por la repercusión extrahospitalaria
% Ahorro• Antiácidos (Almalgato, Magaldrato, AlOH3 + MgOH3) 0• Corticoides tópicos de = potencia 20-50• Benzodiazepinas de = características farmacocinéticas 30-70• Antifúngicos tópicos imidazólicos 20-60• AINEs de baja gastrolesividad (Ibuprofeno, Diclofenaco) 20-50• Antihistamínicos H2 (Ranitidina, Famotidina) 20• Estatinas (Simvastatina, Pravastatina) 50• IBP orales (Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol) 0-30
Política de Medicamentos Homólogos
b) LOS CLÁSICOS Gran repercusión económicaSe suele establecer un Concurso Público para su adquisiciónPráctica bastante extendida en un nº importante de hospitales
% Ahorro
• Heparinas BPM (Enoxaparina, Dalteparina, Nadroparina, Bemiparina, Tinzaparina) 30-60
• Contrastes radiológicos yodados no iónicos (Iohexol,Iodixanol, Iopromnida, Ioversol, Iopamidol, etc.) 50
• Antieméticos antagonistas de la Serotonina(Ondansetrón, Granisetrón, Tropisetrón) 70
• IBP intavenosos (Omeprazol, Pantoprazol) 50
HEPARINA B.P.M. 2001-02
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
40.000
ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic
C.P.
Política de Medicamentos Homólogos
c) LOS RETOS Enorme repercusión económicaLa industria ofrece una gran resistencia a “entrar en el juego”Muy pocos hospitales “se atreven” con ellosA veces es preciso delimitar las indicaciones % Ahorro
• Factores Eritropoyéticos (EPO, EPO, DarbEPO) 40
• Interferon Pegilado alfa (PegIFN2a, PegIFN2b) 20
• G-CSF (Filgrastim, Lenograstim) 40
• Fibrinolíticos en IAM (Alteplasa, Tenecteplasa) 20
• Anti-TNF en artritis reumatoide (Etanercept, Adalimumab) 10
ERITROPOYETINA 2004-05
050.000
100.000150.000200.000250.000300.000350.000400.000450.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
C.P.
Política de Intercambio Terapéutico y efecto sobre los Resultados en Salud
• Bastantes estudios llevados a cabo en el ámbito hospitalario
ponen de manifiesto una escasa o nula repercusión sobre variables clínicas relevantes
• En algunos casos se observa algún beneficio clínico
• Todos ellos evidencian una importante repercusión sobre los costes (eficiencia)
• Muchos de los estudios llevados a cabo en el ámbito ambulatorio carecen de un diseño apropiado que permita obtener conclusiones válidas.
Hospital-based Therapeutic Interchange Programs: Cost Savings and Patient Outcomesa
DrugsInterchanged
Type of Setting Cost Savings Patient Outcomes
Cefotetan forcefoxitin25
Large teachinghospital in CT(inpatient)
Yes ($130/patient) No differences in clinicaloutcomes (cure/improvement)or adverse events
Ceftizoxime forcefoxitin26
Tertiary carehospital inVancouver(inpatient)
Yes (net savings of$103,000 in first year)
No differences in clinicaloutcomes (cure/improvement)or adverse events
Levofloxacin forciprofloxacin27
Four-hospital healthsystem in VA(inpatient)
Yes ($60/patient) No differences in clinicaloutcomes or adverse events
Cimetidine (IV)for ranitidine(IV)28
Tertiary careteaching hospital inOH (inpatient)
Yes ($250,000 in firstyear)
No apparent increases inadverse events or adverse druginteractions
Felodipine ER fornifedipine XL30
VA medical centerin GA (outpatient)
Yes($108/patient/year)
No differences in bloodpressure control, heart rate, oradverse events
Felodipine foramlodipine32
Naval hospital in VA(outpatient)
Yes($120/patient/year)
No difference in bloodpressure control, but possibleincrease in adverse events withfelodipine; 17% of patientseventually discontinuedfelodipine
Atorvastatin forpravastatin andsimvastatin33
University-affiliatedhospital andoutpatient clinics inNE(inpatient/outpatient)
Yes($558/patient/year)
Either better or no differencein LDL reduction or satisfyingNCEPb LDL treatment goals;no difference in adverse events
Lovastatin forpravastatin34
VA medical centerin CA (outpatient)
Yes ($211,000/year) No differences in LDLreduction, satisfying NCEPLDL treatment goals, orquality of life; no differencesin adverse events or patientsatisfaction
Simvastatin forpravastatin35
VA medical centerin CA (outpatient)
Added cost of$40/patient in firstyear with net savingsin subsequent years
Better LDL reduction andsatisfying NCEP LDLtreatment goals; no differencein adverse events
Lansoprazole foromeprazole37
Integrated healthsystem in NE(inpatient/outpatient)
Yes ($21,000/year) No differences in clinicaloutcomes (GSSId scores) or inpatient satisfaction orexpectations
Glyburide forglipizide39
Municipal hospitalin NYC (outpatient)
Yes (51% reduction incosts of oralhypoglycemics overtwo years)
No differences in glycemiccontrol; only 1/33 patientsdiscontinued glyburide(dosage not properly adjusted)
Dolasetron forgranisetron41
Academic medicalcenter in WI(outpatient)
Yes ($143,000 in firstyear)
No differences in clinicalsuccess (no vomiting and lessthan 2.5 unit change inMFLIEf score), in patient
Comisión de Farmacia y TerapéuticaHospitales Universitarios Virgen del Rocío
INFORME SOBRE ADALIMUMABAdaptado al “Informe de Evaluación Estructurado del H.U.Virgen del Rocío 2004”
DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIONINFORMEAutores Dra. Ramos Guerrero.- Servicio de FarmaciaFecha del actual borrador 10-05-04 Fecha definitiva
SOLICITUD GINFAutor: Dr. Valenzuela Servicio Reumatología
EVALUACIONFecha de la CFyT 13 mayo Compareció el
solicitanteSI
Fecha notificación PendienteDecisión finalmenteadoptada
Declaración de equivalentes terapéuticos entre Etanercep yAdalimumab para la siguiente indicación:Pacientes naive que hayan tolerado previamente el metotrexato ypor tanto que sean candidatos a terapia combinada. Para lospacientes naive que no toleren el metotexato será de elecciónEtanercep por su menor inmunogenicidad
CONCLUSIONES
• La política de Equivalencia Terapéutica constituye una
herramienta muy útil en la gestión de los recursos farmacoterapéuticos
• Su repercusión económica puede ser muy importante, especialmente en aquellos grupos de fármacos donde no es posible la política de genéricos
• La evidencia disponible confirma una repercusión nula (en algunos casos favorable) sobre variables clínicas relevantes